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当社は、日本における医療機関への治験薬の保管配送アウトソーシング事業を行っており、治験薬の包装から保管、配送まで一貫して手掛けています。当施設のファシリティ管理・維持・保守・改善をご担当いただくポジションです。 <業務内容> 施設とインフラストラクチャー ●ビル管理システム管理者としての業務。(夜間On Call待機含む) ●部門内のシステムと手順がGXPの環境と要件に適合していることを確認する。 ●日常的な設備保全活動を管理し、保全作業の計画、スケジューリング、組織化、実行を含む。これには、家主の不動産管理との連絡、倉庫やオフィスのレイアウト、電気系統図などの施設図面の管理、プロジェクトの施設改善や設備設置の調整・管理も含まれる。 ●変更管理、新しい機器の調達と設置を支援し、機器の検証(IQ、OQ、PQ)、スケジュールに従った校正を調整し、機器ファイルを管理する。 ●施設の維持・改善工事や新規・既存賃貸物件の改善活動において、請負業者を特定・選定・管理し、サービスプロバイダーとの契約交渉を調整し、清掃サービス、害虫駆除、請負業者など施設維持プログラムに不可欠な外部委託サービスの管理を行う。 ●保管場所の定期的な温度・湿度監視を調整する。 ●施設・設備に関する不適合の調査に責任を持つ。 ●ラインマネジメントから要請された特別な業務を遂行する。
●電気、機械、建築関連の学位、または、倉庫・物流施設・工場における設備メンテナンス関連業務のご経験3年以上 ●インフラやファシリティの管理に関する十分な実務知識を有すること ●問題解決能力を有し、ビジネスニーズに対して創造的な戦術的解決策を適用する能力を有する ●柔軟で適応力があり、顧客管理能力が高い ●外部ベンダーと連携し、管理することができる ●適切な文書作成に取り組むことができ、優れた事務処理能力を有する ●問題を分析し、解決策を定義する能力がある ●プレッシャーの中で仕事をし、チーム内で他の人をサポートする能力 ●組織力、言語力、文章力、数字力に優れている ●コミュニケーション能力、対人関係能力が高い
株式会社アージスジャパン
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同社は、日本における医療機関への治験薬の保管配送アウトソーシング事業を行っており、治験薬の包装から保管、配送まで一貫して手掛けています。当施設のFacility Engineering Managerとして下記業務をご担当いただきます。 ●施設戦略・管理:当施設・設備のライフサイクル管理や事業継続(BCP)におけるリスクを考慮した戦略を立案・実行する ・施設・設備・バックアップの導入・更新・改善の計画・実行 ・施設・設備が必要なすべての規制(現地規制、GxPなど)に適合していることを確認する ・施設・設備のバリデーションの計画・実行・文書化 ●メンテナンス:施設・設備の保守・点検を計画・実施する ・法規制やグローバルガイドラインと連携したメンテナンススケジュールの最適化(頻度、範囲等) ・合理的なバックアップを計画し、実施する ・施設・設備の性能を監視し、逸脱やEHS事故を防ぐための適切な行動をとる ・施設・設備全体の性能・効率の継続的な改善 <この仕事の魅力> ・施設のライフサイクル管理やプロジェクトの計画・実行に携わることで、効率的な施設運営を実現し、組織の成長やビジネス戦略の実現に寄与します。計画から実行までの過程での成果を実感できるやりがいがあります。 ・医薬品の保管配送には厳格な規制があります。これに適合し、施設・設備のバリデーションや規制対応に取り組むために、高度な技術力や知識が求められる仕事です。業界の最新動向にも常にアンテナを張り、専門知識を磨く機会があります。 ・Facility Engineering Managerとして、スタッフを指導・管理するリーダーとして活躍します。チームビルディングやスキルアップのサポートを通じて、メンバーの成長に貢献することができます。 ・医薬品の治験は国際的な規模で行われることが多く、グローバルな視点で仕事に取り組む機会があります。
<必須> ●物流施設や製造施設などでの施設管理経験 ●電気・機械工学の基礎知識(図面などを理解できること) ●ビジネスレベルの英語力(グローバルとの文書や会議での英語コミュニケーション・交渉ができること) ●プロジェクトマネジメントスキルを有し、設備の導入・更新・改善プロジェクトを成功に導いたご経験 ●データの分析・評価スキル(統計処理に関するスキルがあれば尚可) ●チーム&ベンダーマネジメントができること ●以下の知識を有しているか、または習得する意欲と能力を有すること ・施設整備に必要な関係法令 ・バリデーションに関する最新情報(DQ/IQ/Q/PQ/PV、コンピュータ化されたシステムバリデーションのバリデーションなど) ・GMP、GDP、EHSに関する専門情報 ・最新の保守・点検技術
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