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理学療法士

公益社団法人薩摩郡医師会
県北西部に位置し自然環境の豊かな風光明媚な場所にあり、一般診療や健康診断など、地域の住民の健康維持、回復に向けた医療を展開しています。
310万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ◎医師から指示されたリハビリ(作業療法)業務に従事します。 *身体に障害のある人に対して機能回復を促し、自立した生活ができるように支援を行う。 *身体機能や精神機能に障害を持つ人の心身の機能を回復(指を動かす、食事をする、入浴をする、精神を安定させる等)し、日常生活や社会生活に復帰できるように治療・訓練を行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    理学療法士 【必須要件】 不問

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医用機器メーカーの製品登録担当者

大手日系医療機器エーカー
自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における薬事承認・認証およびその維持に関する業務を担当頂きます。ご入社後に担当頂くエリアは米国またはAPACを予定しており、具体的には適性、ご希望…
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における薬事承認・認証およびその維持に関する業務を担当頂きます。ご入社後に担当頂くエリアは米国またはAPACを予定しており、具体的には適性、ご希望等を踏まえた上で決定します。 ・日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・薬事もしくは医療機器の品質保証や設計開発における業務経験をおもちであること ・英語力:TOEIC700点以上・実務での使用経験をおもちであること ・社内外関係部門と円滑なコミュニケーションを図れる方 【歓迎要件】 ・医理工学系のバックグラウンド ・医療機器の海外規制対応のご経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Field Service Engineer

外資系医療機器メーカー(ロボティクスサージェリー)
・医療機器の保守・メンテナンス業務 ・機器安定稼働に向けての顧客指導 ・営業担当者への技術的支援
650万円~900万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・医療機器の保守・メンテナンス業務 ・機器安定稼働に向けての顧客指導 ・営業担当者への技術的支援

  • 応募資格

    ■フィールドエンジニアとしてのご経験(3年以上) ■大型医療機器、装置系の取扱い経験者歓迎 ■英語力尚可

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事スペシャリスト

外資医療機器メーカー
■職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認/認証/届出を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請を行う。また、既存の承認/認証/届出品目に関する適切な維持管理を中心となって進める。薬事規制を遵…
700万円~904万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認/認証/届出を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請を行う。また、既存の承認/認証/届出品目に関する適切な維持管理を中心となって進める。薬事規制を遵守するため、リーダーシップを発揮し、チームメンバーの意見をまとめ、メンバーをサポートし、適切な対応を行う。国内/海外の臨床試験/治験を会社の目標同様に科学的、薬事的要求を満たすための情報入手を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。 本ポジションの基本的な職務としては以下を含む。 1. 一般業務 (20%) 2. 薬事関連 (80%) ■主要職務 1.一般業務(30%) ・他部署からの依頼に基づく、各種情報、書類の登録/審査業務 ・改善業務等について、チームの意見を集約し、適切な対応を提案する ・通常の業務に対する改善提案を行い、実施する ・新入社員に対するトレーニング 2.薬事(70%) ・チームメンバーの申請に対して、チームの意見を集約し、申請戦略等の立案をサポートする ・申請担当品目に対する申請~保険適用までの適切な戦略を立案、実施する ・既存の品目に関する変更連絡についての薬事戦略の検討 ・添付文書の適切な作成、維持、管理及び改善の実施 ・臨床試験/治験に関する薬事要求事項への対応 ・保険適用希望書の作成、提出(B、C区分を含む) ・新たな薬事規制に対する対応においてリーダーシップを発揮し、チームでの対応を提案する ・承認~Launchまでの工程サポート ・申請品目に関するグローバルRAへの戦略説明、進捗説明を行う ・グローバルRAへの薬事法トレーニングについて、立案、実施する

  • 応募資格

    ■必須条件 ・ 化学、薬学或いは工学系の学士或いは薬事/整形領域の製品知識/経験に長けている。 ・ 薬事の経験があること。少なくとも5年以上の経験がある。 ・ 薬事/品質/臨床の要求事項に対して一貫して一定の基準に到達している ・ プロジェクトリーダーとしての成功の経験がある ・ 品質/分析又は業務プロセスの開発の成功した実績がある ・ 関連する組織においての最新の手段や知識に精通している ・ 優れた文書/言語のコミュニケーションスキルを有する(TOEIC750点以上或いは同等のレベル) ・ MS Office一連を習熟している。 ・ コンプライアンスの要求事項を習熟している ■望ましい条件 ・ 化学、薬学、生命科学、工学或いは他の大学院レベルの素質のある方 ・ 工業会のRA/QA/CLの組織を牽引する管理者等として活躍したことがある ・ 申請区分(臨床有り、治験又は臨床評価報告書による申請含む)で承認を取得した実績がある ・ 医療関連のグローバル企業で薬事の就労経験があること ・ 日本における医療システムと工業会を良く理解している ・ リーダーやスーパーバイザーなどの経験 ・ 製品の技術及び方法の解説が優れている

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臨床開発機能におけるTrial Master File(TMF)管理推進部門担当者 / Perso…

中外製薬株式会社
仕事内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として ・TMFの管理体制構築・改善推進と管理(システム管理を含む) ・業務委託先のTMFオーバーサイト ・デジタル等を活用した業務効…
700万円~1200万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    仕事内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として ・TMFの管理体制構築・改善推進と管理(システム管理を含む) ・業務委託先のTMFオーバーサイト ・デジタル等を活用した業務効率化 ・国内外Inspection対応 Description of work: As a global clinical development function based on GQP/GCP/QMS etc. ・Establishment promotion of improvement and management of TMF management system (including computer system management) ・Oversight service provider's TMF ・Improvement of operational efficiency through the use of digital and other means ・Management of global clinical trial related contracts ・Global inspection

  • 応募資格

    求める経験: ・TMF管理機能における業務経験:2年以上 ・臨床開発業務経験:5年以上 ・医薬品開発関連タスク等において、機能横断的なメンバーからなるチームのリーダーとして経験があることが望ましい ・国内外Inspection対応経験を有していることが望ましい Desired experience: ・More than 2 years of experience in TMF management function ・At least 5 years of experience in clinical development related activities ・Experience in leading cross functional teams of members in drug development related tasks etc. is desirable. ・It is desirable for the candidate to have experience of EMA/FDA/PMDA inspection 求めるスキル・知識・能力: ・TMF管理に関する各国の要求事項を理解し,自ら説明できる ・Veeva使用経験を有していることが望ましい ・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む)) ・Project management(タスク,業務をリードできる) Desired skills/knowledge/abilities: ・To understand and be able to explain the requirements of each country regarding TMF management ・Experience with Veeva system preferred. ・High capability of communication skill (high diversity response relationship building bargaining negotiating(including overseas)) ・Project management (to be able to lead task and activities) 求める行動特性: ・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる ・外部環境の変化に対してアンテナを張り、プロアクティブにとらえて行動できる ・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる Desired competencies: ・Be able to think and take actions from the patient's and customer perspective ・Having a spirit of challenge without fear of failure and willingness to grow from failure ・Unsatisfied with the current situation always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency ・Having high capability of constructing mid long term strategy with a high perspective and act based on the strategy ・Able to collaborate with stakeholders to identify issues and plan and implement solutions ・Be alert to changes in the external environment and be able to proactively perceive and act on those changes ・Able to build and execute logic in a risk based approach taking into account the importance and impact

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Data Management Manager 【日本主導のグローバルプロジェクト】

非公開
日本主導のグローバルプロジェクトを推進する部署に所属し、DM業務のプロジェクトマネジメントをご担当頂きます。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライ…
710万円~890万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    日本主導のグローバルプロジェクトを推進する部署に所属し、DM業務のプロジェクトマネジメントをご担当頂きます。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライン,システム構築の提案 ・DMPの作成及びレビュー ・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験) ・日本+他1か国以上のグローバル試験経験 ・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方

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品質保証部長

日系医療機器メーカー
【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門…
850万円~950万円 / 管理職

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  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDA・MDR等となります。医療機器クラス1~2。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

  • 応募資格

    【必須】 ・数百名単位の規模の企業で品質関連部門のライン長経験を持つ方(管理職経験5年以上) ・理系出身者 ・医療機器業界(QMS、ISO、薬事等の各種規制やガイドラインの対応経験)、又は機械・精密機器業界のご経験者 【歓迎】 ・英語力がある方(TOEIC700点以上、又は業務上での英語使用経験者)

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医療機器の薬事(品質管理・品質保証)

外資系精密機器メーカー
■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (…
700万円~1200万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等)

  • 応募資格

    ■医薬品医療機器総合機構、厚生労働省等の体外診断用医薬品、医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができること ■海外とやり取りできる英語力 【歓迎】 ■総括製造販売責任者のご経験がある方 ■品質管理の経験・QMS、GMPの知識 ■薬事法の知識をお持ちの方

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臨床検査技師

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
276万円~480万円 / メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    虹の橋病院内による患者様の検査業務を行って頂きます。 お持ちの資格により臨床検査技師業務を担当して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※経験者優遇 ■臨床検査技師 ■PCスキル(Excel・Word)出来なくても少しづつ可能な範囲で業務をこなして頂きます。

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作業療法士

公益社団法人薩摩郡医師会
県北西部に位置し自然環境の豊かな風光明媚な場所にあり、一般診療や健康診断など、地域の住民の健康維持、回復に向けた医療を展開しています。
310万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ◎医師から指示されたリハビリ(作業療法)業務に従事します。 *身体に障害のある人に対して機能回復を促し、自立した 生活ができるように支援を行う。 *身体機能や精神機能に障害を持つ人の心身の機能を回復 (指を動かす、食事をする、入浴をする、精神を安定させる等)し、日常生活や社会生活に復帰できるように治療 ・訓練を行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    作業療法士 【必須要件】 不問

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健康経営推進担当【静岡県磐田市】

ヤマハ発動機株式会社
オートバイを中心とした輸送機器の総合メーカー。発動機(エンジン)を積む様々な輸送機器を開発する東証プライム上場企業です。二輪では世界第2位。連結売上1兆5,028億円。海外売上が90%近いグ…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ・健康経営の実践に伴う、アブセンティズム低減施策の企画・運営。 ・アブセンティズム低減活動の実践と進捗。 ・当社就業規則に基づく、休職者・復職者との面談、サポート。 【魅力】 アブセンティズム低減による生産性向上を根気よく実践することで、健康経営への寄与を実感でき、モノづくり以外の領域で会社の業績向上に貢献できます。 【募集背景】 ヤマハ発動機では長期ビジョンArt for Human Possibilitiesの実現に向け、社員が健康でいきいきと働けるよう、健康経営を推進しています。その中でも不調者の発生を予防すると共に早期復帰に向けた活動を強化するべく、即戦力となる人材を募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・大学、大学院、高専を卒業された方 ・人事、労務業務に精通されている方 ・面接スキル(傾聴)を有する方 【歓迎要件】 ・産業カウンセラー ・メンタルヘルスマネジメント(2)種(ラインケアコース) 【求める人物像】 ・経験に基づく施策企画力と実践力を持つ方 ・方針や規則に基づき、面談対応ができる方

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    株式会社パソナ

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薬事統括部(管理職候補)

非公開
・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医…
650万円~1000万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等  (業態責任者(総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など)、海外製造業者とのコミュニケーション含む) ・薬事以外の業態等維持運用管理  ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、  (海外関係者とのコミュニケーション含む) ・薬事関連業務  薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口

  • 応募資格

    必須条件: ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験 ・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション(PMDA、海外行政を含む社内外)を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲 ・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること ・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること  尚可条件: ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む) ・医療機器プログラム取扱い経験、興味 ・TOEIC700点以上

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【医薬品の製造/品質管理(薬剤師資格者)】

非公開
同社における医薬品の製造および品質管理・保証に関わる業務を統括いただき、工場全体を法的に管理する責任者を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造部門、品質管理・品質保証部門を取りまとめ、安心・…
800万円~1200万円 / 管理職

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  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    同社における医薬品の製造および品質管理・保証に関わる業務を統括いただき、工場全体を法的に管理する責任者を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造部門、品質管理・品質保証部門を取りまとめ、安心・安全な医薬品原料及び医薬品を製造する組織体制の構築 ・薬機法に遵守して事業が正しく遂行できるように改善活動やGMPに関する教育・指導、書類上の整備の進行 ・供給業者、原材料メーカーの管理や監査・調査 ・行政対応や工場内外の関係部署と調整を図り、製造管理の充実、新製品の製品化実現のサポート 等

  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品の製造管理経験 ・薬剤師免許をお持ちの方

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生物統計担当者

大塚製薬株式会社
・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を…
500万円~800万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 徳島県

  • 仕事内容

    ・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発を行う。 ・社内統計解析システムの開発・管理を行う。

  • 応募資格

    ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験のある方。 ・SASなどのプログラミング経験のある方。 ・日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」修了されている方は尚望ましい。 ・良好なコミュニケーション能力を有する方。

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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プロセスエンジニア マネージャー

非公開
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で…
700万円~900万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で業界をリードする当社にて、グローバルチームと連携し、業務品質改善、機器・設備・ソフトウェアの導入・メンテナンスの業務を行っていただきます。聴力に悩む方々のよりよい未来を創出することに貢献したい方を募集します。 職務内容 ●Communication with AMC and HQ Operation(40%) Daily communication in Camstar Weekly Quality meeting Operation issue (shipment TAT Kick out rate transfer time) Complaint of Quality for special cases Maintenance of system (Camstar 3shape) Monthly 45days of AMC return report (raw data chart for return rate) Weekly AMC quality report (return reason order history modeler’s comment) ●Support overall Operation Director’s tasks(50%) Quality TAT Model Capex etc (whenever production manager need specific data.) Process of other affiliate New function of system software For all of new project (Set up 3D printing room etc) Check Production part timer’s service record and report production manager Translate and update global ECI template Report new global information Update IPL template and asked signature for Producton manager Marketing manager QA/QA manager and report it to global before new product launch. ●Purchase repair machine between overseas(10%) Request for machine Repair procurement (request the repair to vendor and have communication) Ask a quotation for PR Approve PR as T3 in production Control production payment case and have communication with Finance team Ask tax Invoice to vendor and pass to Finance team Request for quotation (overseas purchase) ●ERP update/resolve issue (infor/Camstar) Rollout for new function of Camstar InforLN with SMI IT (Support translate option code) Proceed system test before we use new function or new version of sytem Give a training colleagues for new information Request for access right for colleagues ●Software update resolve issue/training (3shape/Cambrdige/Netfaff/Hicoss/Connexx) Installation software Trouble shooting for software and ERP system. (Camstar …

  • 応募資格

    必要な能力・経験・資格 ビジネスレベルの英語力 エンジニア関連もしくは製造関係の経験 3年以上 )があれば尚可 目標達成への コミットメント コミュニケーション能力

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Clinical DM / Data Team Lead?Sr Data Team Lead

非公開
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【Data Team Lead】 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、シ…
600万円~1100万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【Data Team Lead】 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 他 【Sr Data Team Lead】 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他

  • 応募資格

    以下すべての条件に合致する方 【Data Team Lead】 ・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験 ・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験 ・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる ■尚可 ・EDC試験の構築、運用経験 ・データマネジメントのプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力 【Sr Data Team Lead】 ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある ・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある ・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある ・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

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医療ソーシャルワーカー

公益社団法人薩摩郡医師会
県北西部に位置し自然環境の豊かな風光明媚な場所にあり、一般診療や健康診断など、地域の住民の健康維持、回復に向けた医療を展開しています。
264万円~303万円 / メンバー

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  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ◎医療相談員として各医療機関等に連絡を取り、通院・退院調整業務 ◎患者及び家族面談により、既往症・病状の掌握、施設内容、 入所条件等の相談業務 ◎医療・介護保険制度の説明を含めた全面的なケア業務 ◎院内職員との情報共有化目的の勉強会、及び会議資料作成など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    社会福祉士 【必須要件】 不問

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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診療情報管理士

公益社団法人薩摩郡医師会
県北西部に位置し自然環境の豊かな風光明媚な場所にあり、一般診療や健康診断など、地域の住民の健康維持、回復に向けた医療を展開しています。
270万円~310万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ■病院での診療情報管理等の事務業務に従事します。 【具体的には】 ■病院のデータ処理業務 ※パソコンへエクセルやワードなどを使用してデータの入力作業や、  資料作成などの業務 ■電子カルテの管理や整理の補助業務 ■その他、付随する業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★未経験でも応募可能です! 【歓迎要件】 ▼医療事務のご経験をお持ちの方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Stra…

外資CRO
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global…
1000万円~1700万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD 等)の作成・作成リード ・新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ・新規クライアントに対する、薬事戦略(Regulatory Strategy)の提案やプレゼンテーション ・チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務

  • 応募資格

    【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒 【職務経験/専門性など・Experience Qualification】 ・ 開発薬事の担当 (当局対応、申請業務経験など)として、複数の業務経験。(臨床試験のProject Manager・臨床担当者として、当局対応や申請業務に携わった経験等も考慮) ・グローバル臨床試験に従事した経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験 ・英語でのコミュニケーションスキル、・書作成能・ 【言語: Language】 ビジネスレベルの英語・ ※グローバルチームとの電話会議に参加し、グローバルチームからの共有事項の理解、日本の状況報告および簡単な質疑応答が可能な英語レベルが望ましい 【その他】 Microsoft word/ Excel / PPT をビジネスレベルで利・できるレベル

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クリニカルスペシャリスト

外資系医療機器/製薬メーカー *美容領域のリーディングカンパニー
本ポジションは、課題を解決するために様々な打ち手を考え、自ら実行いただきます。各製品ブランドのゴールを達成 するために、マーケティング/営業チームと密接に連携し、顧客に対して複数の打ち手で情報提供を…
600万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    本ポジションは、課題を解決するために様々な打ち手を考え、自ら実行いただきます。各製品ブランドのゴールを達成 するために、マーケティング/営業チームと密接に連携し、顧客に対して複数の打ち手で情報提供を行います。 ・患者の治療ニーズを正確に見極めるための適正な患者コミュニケーション方法に関する情報提供活動 ※ 顔面解剖や老化のメカニズムについて、科学的根拠に基づいた情報提供を併せて行っていただきます ・ 医師・看護師・カウンセラーを対象とした、院内における勉強会やワークショップの開催 ・ カウンセラー向け患者コミュニケーションに関するイベント(セミナー/Webセミナー)の企画・運営 ・ Salesforce等を用いたイベント参加者登録・管理 ・ 各企画の実行における資料作成・書類管理 ・ 各活動の実施報告・内容の振り返り/分析 ・ 国内出張を伴う業務あり

  • 応募資格

    【経験】 ・看護師、カウンセラー(美容クリニックでの就労経験尚可) 【スキル・コンピテンシー】 ・現状/あるべき姿を認識し、GAP が生じている理由とその対策が何かを把握し、現実的な対策を提案できるロジカルシンキング/コミュニ ケーションの能力 ・率先してものごとをリードし他者を巻き込んで展開できるオーナーシップ/コラボレーション/コミュニケーションの能力 ・変化に柔軟に対応でき、何事にも前向きに捉えることができる。 ・パフォーマンスを重視し、強いチームワークを発揮できる。 ・他者に物事を教えることに興味があり、他者の力になることに喜びを感じることができるマインドセット 《事務関連スキル》 ・最低限の Office スキル(パワーポイント、ワード、エクセル) ・ Excel(データ入力や表作成を行ったことがある) ・ Power point(外部向けの資料作成を行ったことがある、アニメーション等を活用したプレゼンテーション資料の作成経験がある) ・ Word(会議等において使用する文書作成をしたことがある)

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一般事務【医療事務経験者】

公益社団法人薩摩郡医師会
県北西部に位置し自然環境の豊かな風光明媚な場所にあり、一般診療や健康診断など、地域の住民の健康維持、回復に向けた医療を展開しています。
217万円~233万円 / メンバー

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  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ◎病院の事務業務に従事します。 *病院のデータ処理業務 パソコンへエクセルやワードなどを使用して、データの 入力作業や資料作成などの業務 *電子カルテの管理や整理の補助業務 *その他、付随する業務 など ◆スタッフ:約10名で対応しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    不問 【必須経験】 *医療事務の経験者!

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【倉敷市】主任ケアマネージャー/地域密着の医療と福祉

医療法人社団新風会
玉島中央町の地に位置し、玉島中央病院に併設しており、本院との連携による保健・医療・福祉の一貫体制を目指した施設です。施設を利用される方々には、我々職員は、まずご利用者及びご家族との信頼関係づくり…
350万円~450万円 / メンバー

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  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ■主任ケアマネージャー ・玉島中央病院内居宅支援事業にてケアマネ業務 ※ご経験に応じお任せする業務はご相談 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・ケアマネでの経験者 ・主任ケアマネージャー資格をお持ちの方 ・PC操作の出来る方

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言語聴覚士/急性期、回復期リハビリ病棟/岡山市北区

社会医療法人鴻仁会
医療についてまだまだ学びたい方にオススメの環境です! 定着率が非常に良く、育児休暇明けの復職者が多く、離職率が少ない職場です。シフト決めの際は3日/月ほど希望を事前確認を行い、お互いが働きやすい…
340万円~370万円 / メンバー

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  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    言語聴覚士(Speech Therapy)を求めています。 急性期病棟、回復期リハビリ病棟での脳血管疾患患者さんを中心とした言語障害、摂食嚥下障害に対する評価、治療などを行っていただきます。 5名で日々スケジュール調整を行っていますが、欠員補充とし今回の募集となります。 言語聴覚士の実務経験をお持ちの方を求めていますが、ブランクがある方もご相談に応じます(1年~2年くらい)。 面接前の院内見学のご希望にも応じる事が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・資格保有者 ・言語聴覚士としての実務経験3年以上お持ちの方

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品質安全法規/(1)市販前海外法規担当 (2)市販前国内法規担当

日系大手医療機器メーカー
(1)市販前海外法規担当 医療機器の海外への各種申請に関わる下記業務をお任せいたします。 ・海外医療機器法規についての情報収集と分析および社内展開 ・海外医療機器申請における現地法人および海外営業部…
700万円~1100万円 / リーダー

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  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    (1)市販前海外法規担当 医療機器の海外への各種申請に関わる下記業務をお任せいたします。 ・海外医療機器法規についての情報収集と分析および社内展開 ・海外医療機器申請における現地法人および海外営業部門との調整 ・海外医療機器申請の社内プロセスの構築と維持 (2)市販前国内法規担当 医療機器製造販売業の国内薬機申請に関わる下記業務をお任せいたします。 ・国内の医療機器法規についての情報収集と分析および社内展開 ・国内医療機器申請における当局および認証機関との調整 ・国内の医療機器法規で定められる各業の維持 ・国内医療機器申請の社内プロセスの構築と維持 【仕事のやりがい・魅力】 ・中途採用者も多く、医療機器に関する経験が無くても問題ありません。新しい法規に対する社内プロセス構築には、開発者の経験も役立てることができます。 ・国内大手メーカーとして、最新の医療機器を世に出すための仕事が出来、業務の達成感をより身近に感じることが出来ます。

  • 応募資格

    (1)市販前海外法規担当 <必須条件> ・社外および他部門との調整や交渉に関する業務経験(5年以上の経験) ・英語(TOEIC600点以上) <歓迎条件> ・中国語等、英語以外の語学力 (2)市販前国内法規担当 <必須条件> ・社外および他部門との調整や交渉に関する業務経験(5年以上の経験) <歓迎条件> ・医療機器の申請業務等における経験

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Principal Scientist

AIベンチャー
【概要】 当社の創薬担当主幹研究員として、社内外の創薬プロジェクトをリードいただきます。科学的な視点から自社AI創薬モデルの開発に助言・参画し、当社のサイエンスチームと共に価値の高い医薬品の獲得を牽…
600万円~1000万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【概要】 当社の創薬担当主幹研究員として、社内外の創薬プロジェクトをリードいただきます。科学的な視点から自社AI創薬モデルの開発に助言・参画し、当社のサイエンスチームと共に価値の高い医薬品の獲得を牽引ください。ご経験に基づく科学的根拠となる知見をベースに、製薬会社や他の産業界パートナーとの良好で密接な関係を築き、当社の短期・長期的な成長を牽引出来るポジションとなります。 【担当業務】 当社のシステムで予測する新しい薬物パラメータの実装に創薬科学の観点から助言する 医薬品化学、DMPK/ADME、安全性などの観点から薬物特性を予測するAIモデルを改善する 研究戦略に基づく研究の実施 推進複数のCROを管理し、IND申請に必要な各種ウェット実験を実施する サイエンスチームと各プロジェクトに最適なトランスレーショナルリサーチ戦略を構築する 報告書、出版物、口頭発表の準備技術者を含む後輩の指導や事業開発部門および経営陣との協働

  • 応募資格

    ■必須 製薬会社または公的研究機関経験者5年以上の創薬研究経験 メディシナルケミスト(医薬品化学者)としての経験、又はADME/Toxの専門知識、又はケモインフォマティクスの専門知識があるとなおありがたいです 臨床試験への導入、PoCまでのフォローアップの経験 生物学または薬学(または関連分野)の博士号取得者または同等の経験者 優れたプレゼンテーション能力、組織力、時間管理能力英語と日本語による高いコミュニケーション能力 ビジネスレベルの英語力 ■歓迎 前臨床段階でのCROマネジメント経験 10年以上の創薬経験 トランスレーショナルリサーチの経験 US/EU/JPでの創薬プロセスの経験や知識 ターゲットID、バイオマーカー設定に関する研究経験 ML/AIに関する技術・関連市場・顧客ニーズに関する知識 ビジネスレベルの英語力(TOEIC 940 IELTS 7.5相当)

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【メディカル新規事業開発】薬事、品質保証、商品開発職

非公開
中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 htt…
885万円~1155万円 / 管理職

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  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 https://www.screen.co.jp/news/NR220809 【業務内容】 1.?医療機器開発における非能動機器を対象とした開発業務全般 2.?国内外の薬事承認・登録申請および当局対応。製品登録の維持および管理。 3. ISO13485の管理責任者としてQMS文書の作成と指示。 4.?製造委託管理

  • 応募資格

    【必須要件】※医療機器に関する下記1・3のご経験をお持ちの方(合計3年以上) 1.設計業務(能動、非能動は不問) 2.国内外の薬事申請 3.ISO13485の管理業務 【歓迎スキル、経験】 ・臨床開発経験(医療機器) ・滅菌・包装バリデーション ・製造ラインの設計・工程管理・品質管理 ・新規事業の立上げメンバーとして臨機応変に対応し、チームをリードできる方。 ・TOEIC700点位の語学力をお持ちの方。(将来的な海外薬事申請も視野に入れているため)

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病院事務【名古屋市】 ※株式会社アマノでの採用になります。

アマノ本部株式会社
創業から120年、堅実な経営で地域に根差した老舗企業です!【残業月10~20時間】【転勤なし】メリハリをつけて働きやすい環境が整っています。
350万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    化粧品・医薬品の「amano」を展開する同社の提携病院にて病院事務を担当いただきます。 【業務詳細】 同社では新規事業として、既存病院との提携をはじめております。 事務長指導の下、その病院の経営や、スタッフの管理・マネジメントに従事していただきます。 現段階では1病院のみ担当して頂きますが、ゆくゆくは掛け持ちで複数の病院を担当して頂く可能性がございます。 また新規提携病院の開拓も行っていただくことがあります。 【募集背景】 新規事業で新しく病院との提携をはじめたため、その病院の事務長を補佐する立場の人材の募集を行っております。 【同社の特徴】 ★店舗立地:同社店舗は30店舗のほとんどが都心部に立地しており、接客数は業界トップクラスを誇ります。店舗ごとにターゲット層が異なる為、適切な取扱品目・在庫数から什器にまでこだわった店舗展開を行い、顧客に選ばれるドラッグストアを目指しています。 ★地域密着:同社は名古屋地下商店街完成に伴い日本で初めて地下商店街へ店舗を出店、その他セントレアにて店舗出店等愛知県の発展と共に成長を続けて参りました。今後も地域密着で店舗展開を行い地域の方々へ価値提供を行います。 【ビジョン】 同社の特徴の一つとしてヘルス&ビューティーがあります。ビューティーアドバイザーのカウンセリング力は化粧品メーカーからも高い評価を得ており、他店では扱っていないようなブランド化粧品も扱っています。また創業時より取り扱ってきた医薬品への高い知識・ノウハウという強みを活かし、美容の悩みと切り離すことのできない健康の悩み双方を解決出来るドラッグストアを目指していきます。 更に、今後は「美と健康の複合型医療ビジネス」として、美容皮膚科などのクリニックとの連携を目標に掲げています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機関の事務のご経験がある方

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    株式会社パソナ

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医療事務(管理者)

公益社団法人薩摩郡医師会
県北西部に位置し自然環境の豊かな風光明媚な場所にあり、一般診療や健康診断など、地域の住民の健康維持、回復に向けた医療を展開しています。
465万円~542万円 / メンバー

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  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ◎病院の医療事務業務全般の管理者。 *窓口対応、電話対応 *外来・入院のレセプト請求業務 *その他、付随する業務 など ◆医療事務スタッフ:7名で対応しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    医療事務経験者

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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有料老人ホームの事務系総合職(管理職候補)/倉敷市

中谷興運株式会社
「ヴィラ・プランタンせとうち」「ヴィラ・プランタンおかやま」はすべての人の笑顔あふれる心豊かな暮らしを創造します。
350万円~450万円 / メンバー

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  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    【有料老人ホーム、サービス付き高齢者向け住宅、介護保険事業所である「ヴィラ・プランタンせとうち」において、管理業務をお任せいたします】 ■業務詳細: (1)行政対応…監査対応、定時報告等 (2)人事・労務管理…採用活動、給与計算、勤怠管理、就業規則等諸規則の新設改訂管理、社会保険・労基署への各届出、社会保険労務士との連携等 (3)経理・請求業務…仕訳入力、事業部予算管理、未収金管理、入居者・国保連への請求等 (4)総務業務…社有車、固定資産、備品、リース物件管理等 (5)運営管理…入居契約書、介護サービス契約書、経営資料の作成、重要事項説明書等の新設改訂、取引先との契約等 他 ※現在、ライフケア事業部の管理部門は20代~50代までの9名(男性:3名 女性6名)で業務に取り組んでいます。OJTと外部のセミナーや勉強会の参加、また、本社の管理部門と協力しながら業務に取り組むため、安心してご就業頂けます。 【募集背景】現在の管理職が40代、50代のため、将来の管理職候補として後継者を採用するため 【部署構成】ライフケア事業部 管理部門:9人 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかを満たす方 ・人事労務業務の経験がある方 ・介護施設の施設長など、施設運営に関わる業務の経験がある方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【福山市】新規事業担当(総務部配属)

株式会社松原組
●残業が少なく、ワークライフバランスが良い職場です●JFEとの繋がりも深く経営基盤は安定しています
300万円~440万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 これから立ち上げを予定してしているグループ会社の新規事業を担当していただきます。 【職務内容】 ・グループ会社で運営する障害福祉施設の利用者さん、幼児教室の生徒、自社社員に対して健康アドバイスなど  (最初はグループ会社と社内が対象、ゆくゆく社外の顧客に健康に関するサービスを提供する予定です) ・新規事業立ち上げ準備 ・健康診断用機器の導入 ・総務部としてのデータ管理、電話対応、イベント対応などの総務事務 【募集背景】 新規事業開始に伴う増員求人です。 【組織構成】 総務部11人(20代~50代、派遣社員3人含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    理学療法士・きゅう師・柔道整復師のうちいずれかの資格および経験保有者、普通自動車免許保有者、Word・Excelの基本操作ができる方

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薬事

MedTechベンチャー
・薬事申請資料作成 ・PMDA等当局との折衝 など
700万円~1200万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請資料作成 ・PMDA等当局との折衝 など

  • 応募資格

    【必須条件】 ・薬事申請業務3年以上 ・薬事申請資料作成経験あり ・PMDA等当局との折衝経験あり ・チャレンジ精神(柔軟性がある、コンフォートゾーンを抜けて他の領域にもチャレンジできる) 【歓迎条件】 ・臨床研究・製品開発の経験

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Statistical Programmer (統計解析プログラマー チームリーダー)

CRO
Statistical Programmingチームのリーダーとしてご活躍いただくポジションです。 チームメンバーは4・5名を想定しております。 業務内容 ■統計家やプログラマーのリード、予算、リ…
700万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Statistical Programmingチームのリーダーとしてご活躍いただくポジションです。 チームメンバーは4・5名を想定しております。 業務内容 ■統計家やプログラマーのリード、予算、リソースの管理 ■統計家、他部門、クライアントとの連携 ■海外プログラマーとの連携 ■プログラマーの教育

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(生物統計や数学・理学・・学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 SAS プログラミング統計の教育を受けた経験 大学での統計教育やBIOS でなくても可 (海外の統計家とクライアントの間をつなぐレベル) ADaM の知識 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・ 【専門性・望ましい要件】 PMDA 相談の経験 【求める人物像】 ■リーダシップが発揮できる方 ■チームで協働して業務を遂・できる方 ■既存のシステムにとらわれることなく、積極的に提案が出来る方 ■Global メンバーと積極的なcommunication が取れる方 ■新しいことのチャレンジに積極的な方

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Neuro Applications Specialist

外資ユニコーン企業:最先端技術で医療に貢献
The job holder’s duties and responsibilities include any of the following: ・ Support of Neuro MR gu…
700万円~900万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    The job holder’s duties and responsibilities include any of the following: ・ Support of Neuro MR guided focused ultrasound treatments ・ Clinical site training in Japan and Asia including coordination and site initiation theoretical and hands on training treatments support certification and post certification site quality assurance. ・ Reviewing and technical decision of screened patients depending on treatment protocol system and clinical evaluation ・ Data and archive Management ・ Review and analyze treatment results development of updates for treatment techniques and quality assurance methods. ・ Development of manuals and training materials in Japan. ・ Data collection and analysis preparing treatment summaries and case reports ・ Providing feedback to the system development team for future versions.

  • 応募資格

    Only qualified applicants will be considered ・ Scientific or Engineering degree must Bio medical Engineering / Neuroscience advantage. ・ Experience in Medical Device companies advantage. ・ Required languages (all in high level): Japanese English

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Manager of Biometrics (統計解析チームマネジャー)

外資CRO
臨床試験、PMS、RWDの統計解析業務におけるプロジェクトマネジメントおよび新規サービス・ち上げ等のプロジェクトリーダー 業務内容 ■ Projectにおいて統計解析部門の代表として参画、統計的側…
700万円~1300万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験、PMS、RWDの統計解析業務におけるプロジェクトマネジメントおよび新規サービス・ち上げ等のプロジェクトリーダー 業務内容 ■ Projectにおいて統計解析部門の代表として参画、統計的側面からの助言、成果物作成 ■ Projectにおける統計解析業務に係る・積もり作成、リソース、スケジュール及び予算の管理 ■ グローバルチームのStatisticianとの連携・協働 ■ 治験相談(相談資料作成、紹介事項への回答)への対応 ■ 承認申請(CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等)の支援 ■ 顧客及び関連部門の窓口 ■ Biometrics 新規サービス構築のプロジェクトリーダー、企画・案 ■ BD 活動

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(生物統計や数学・理学・・学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 製薬メーカーもしくはCRO にて統計解析業務について7 年以上の経験 統計解析業務全般に対する知識 SAS プログラミングの経験 CDISC 標準に関する知識 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキル プロジェクトマネジメントもしくはラインマネジメント経験 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・(目安TOEIC 750 点以上) 【専門性・望ましい要件】 IT に関する全般的な知識 RWD DB 研究、臨床研究に関する知識 ESource に関する知識

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薬事課長又は薬事担当

非公開
【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●…
600万円~1100万円 / 管理職

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●ISO維持管理 ●社内文書維持管理 ●GMP維持管理 ●HACCP維持管理 ●監査サポート 【課長職】 上記に加えて ●マネジメントレビュー作成 ●バリデーション管理 ●供給業者管理

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業務経験 ●ISO9001もしくはGMPに関する知識及び実務経験 ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ※課長の場合 【歓迎(WANT)】 ●薬事法に関する知識及び実務経験 ●食品関連規制に関する知識 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

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診療情報管理【医療事務経験者】

公益社団法人薩摩郡医師会
県北西部に位置し自然環境の豊かな風光明媚な場所にあり、一般診療や健康診断など、地域の住民の健康維持、回復に向けた医療を展開しています。
217万円~233万円 / メンバー

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  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ◎病院の診療情報管理等の事務業務に従事します。 *病院のデータ処理業務 パソコンへエクセルやワードなどを使用して、データの入力作業や資料作成などの業務 *電子カルテの管理や整理の補助業務 *その他、付随する業務 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    診療情報管理士 【必須要件】 *医療事務の経験者!

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医療事務

公益社団法人薩摩郡医師会
県北西部に位置し自然環境の豊かな風光明媚な場所にあり、一般診療や健康診断など、地域の住民の健康維持、回復に向けた医療を展開しています。
279万円~310万円 / メンバー

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  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ◎病院の医療事務業務に従事します。  *窓口対応、電話対応  *外来・入院のレセプト請求業務  *その他、付随する業務     など ◆医療事務スタッフ:7名で対応しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    医療事務資格取得者 医療事務の資格がなくても、医療事務の経験があれば応募可

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データマネジメント

非公開
データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 経験スキルによっては課長/部長としてお迎えいたします。 現在DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。…
520万円~890万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 経験スキルによっては課長/部長としてお迎えいたします。 現在DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。(同社のDMは、データマネジメントそのものを行うのではなく、オペレーションは子会社が行っております。) ・クライアント対応・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等) ・子会社DMチームとのMeeting ・スタッフやGlobal Project Managerと連携しながら日本のクライアントとの交渉を行ったり、海外子会社に対してアプロ―チをする ※子会社:Linical Spain ※ワンストップ・フルオーダーの試験等があった際に、日本側のリエゾンとして対応。日本の開発部門からの問い合わせにも対応する。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・DM経験2年以上(程度) ・英語力 中級以上  ※Writing Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る  ※Speaking Listening:あれば尚可

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【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs(CMC薬事、薬制薬事)

太陽ホールディングス株式会社
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・提出(一変・軽微変更等)用書類作成、製造所や製造方法の変更など ・当局対応…
600万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・提出(一変・軽微変更等)用書類作成、製造所や製造方法の変更など ・当局対応 ・承継元企業からの各製品承認書引き継ぎ対応 ・承継品目に関する承認書記載内容の最新情報把握 ※日本ユニシス製のOpenTrustyRを導入しております。 ※自社での製剤研究や海外事業拡大も視野にあり、自社での新規薬事申請も想定しております。

  • 応募資格

    【必要な能力・経験】 ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ・医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識 ・製薬会社での薬事関連業務経験

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医療機器の薬事担当

大手日系医療機器メーカー
■具体的な業務内容  設計開発部門、マーケティング部門や品質保証部門と連携して業務を進めます。  前職の経験を考慮し、下記のいずれかの業務からスタートしていただきます。  一つ一つの業務を習得し、知…
650万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■具体的な業務内容  設計開発部門、マーケティング部門や品質保証部門と連携して業務を進めます。  前職の経験を考慮し、下記のいずれかの業務からスタートしていただきます。  一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。  ・設計開発文書を基にした新規装置の薬事申請  ・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請  ・変更対応のための各国薬事申請  ・定期的な更新が要求されている国への薬事申請  ・薬事申請要否の検討や薬事戦略の策定

  • 応募資格

    <最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> ・医療機器装置の薬事(国内薬事も可)もしくは開発・品質保証・マーケティング・学術いずれかの業務経験(3年以上) <望ましい業務経験/スキル> ・医療機器製品の登録、開発経験 ・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、会話) <求める人物像> ・課題意識を持ち、主体的かつ堅実に業務を遂行できる方 ・薬事知識、装置知識をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方 ・医療機器の開発や医療機器周辺知識に興味を持って学習する意欲のある方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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准看護師

公益社団法人薩摩郡医師会
県北西部に位置し自然環境の豊かな風光明媚な場所にあり、一般診療や健康診断など、地域の住民の健康維持、回復に向けた医療を展開しています。
217万円~248万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ◎准看護師としての外来患者、入院患者の看護業務です。 *問診 *各種検査 *点滴、注射、傷等の処置 *検温、測脈、血圧測定 など ◆夜勤は、月に4回程度あります。 夜勤勤務者には、夕食の提供があります。 ◆夜勤手当を含む給与月額(平均総額)は、 202,000円~222,000円程度となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    准看護師 【必須要件】 不問

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Sr Manager Clinical Data Management

外資CRO
臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■顧客及び関連部門の窓口 ■Projectにおけるデータマネジメント業…
700万円~1300万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■顧客及び関連部門の窓口 ■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の・積もり、進捗及び予算の管理 ■データマネジメント業務に係る各種計画書の作成 ■チームメンバーの育成・コーチング 実務面 ■データマネジメント計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー ■Clinical System Design Guide(CSDG)のレビュー ■CRF Completion Guidelines の作成 ■Edit Check Plan の作成・レビュー ■Clinical Data Coordinator のOversight(データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。)

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 臨床試験あるいはPMS、臨床研究の一連のデータマネジメント業務(EDC 構築・データ固定まで)について5 年以上の経験があること EDC 構築の経験を有すること 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること 経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・を有すること(目安TOEIC750 点以上) 【専門性・望ましい要件】 IT に関する全般的な知識 RWD DB研究、臨床研究に関する知識 eSource に関する知識 SAS プログラミングに関する知識 CDISC 標準に関する知識 生物統計学に関する知識

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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デイサービス施設管理者候補(八王子市)

介護・ヘルスケア・保育・教育・語学と幅広い事業展開企業
ワークライフバランス◎/土日祝は基本休み・年間休日120日/業界トップシェア
420万円~445万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

吉田 葵
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 デイサービスの管理者として、現場スタッフをまとめながらサービスの提供やマネジメント業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・顧客管理 ・運営管理、運営に関わる企画 ・シフト管理や売上、利益管理 ・新規利用者獲得のための営業活動 など ■デイサービスについて: 介護が必要な方に、日帰りで施設に来所してもらい、入浴、食事、機能訓練、レクリエーションなどの介護を提供するサービスです。1日におよそ20~30名の方が利用しています。 比較的軽度な介護を必要としている方が利用するサービスであり、介護に関するバックグラウンドがなくても、研修などを通してキャッチアップいただけます。

  • 応募資格

    【必須】 ※以下いずれかのご経験 ・飲食店店長経験者 ・アパレル店長経験者 ・ネットカフェ・アミューズメント施設の店長経験者 ・フィットネスジム店長経験者 ・ケータイショップ店長経験者 ・上記の形態の副店長でシフト管理や売上管理の経験

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    株式会社ワークポート

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【神奈川】デイサービス施設管理者候補

介護・ヘルスケア・保育・教育・語学と幅広い事業展開企業
ワークライフバランス◎/土日祝は基本休み・年間休日120日/業界トップシェア
415万円~440万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

高田 静夫
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務概要】 デイサービスの管理者として、現場スタッフをまとめながらサービスの提供やマネジメント業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・顧客管理 ・運営管理、運営に関わる企画 ・シフト管理や売上、利益管理 ・新規利用者獲得のための営業活動 など ■デイサービスについて: 介護が必要な方に、日帰りで施設に来所してもらい、入浴、食事、機能訓練、レクリエーションなどの介護を提供するサービスです。1日におよそ20~30名の方が利用しています。 比較的軽度な介護を必要としている方が利用するサービスであり、介護に関するバックグラウンドがなくても、研修などを通してキャッチアップいただけます。

  • 応募資格

    【必須】 ※以下いずれかのご経験 ・飲食店店長経験者 ・アパレル店長経験者 ・ネットカフェ・アミューズメント施設の店長経験者 ・フィットネスジム店長経験者 ・ケータイショップ店長経験者 ・上記の形態の副店長でシフト管理や売上管理の経験

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    株式会社ワークポート

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【北海道】デイサービスの管理者候補(室蘭)

介護・ヘルスケア・保育・教育・語学と幅広い事業展開企業
ワークライフバランス◎/土日祝は基本休み/業界シェアトップクラス
382万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

丸亀賢大
  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    【職務概要】 デイサービスの管理者として、現場スタッフをまとめながらサービスの提供やマネジメント業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・顧客管理 ・運営管理、運営に関わる企画 ・シフト管理や売上、利益管理 ・新規利用者獲得のための営業活動 など ■デイサービスについて: 介護が必要な方に、日帰りで施設に来所してもらい、入浴、食事、機能訓練、レクリエーションなどの介護を提供するサービスです。1日におよそ20~30名の方が利用しています。 比較的軽度な介護を必要としている方が利用するサービスであり、介護に関するバックグラウンドがなくても、研修などを通してキャッチアップいただけます。 ■キャリアパス: 介護のスペシャリストとなり、大規模施設の管理者として活躍いただくキャリアパスや、支店・支社・本社の事務系管理職として活躍いただくパスもあります。

  • 応募資格

    【必須】 ■以下いずれかの経験 ・飲食店店長の経験 ・アパレル店長の経験 ・ネットカフェ・アミューズメント施設の店長経験 ・フィットネスジム店長の経験 ・ケータイショップ店長の経験 ・上記の形態の副店長でシフト管理や売上管理の経験

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医療事務担当員

非公開
大学附属病院の医療事務の求人です!!
300万円~500万円 / メンバー

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祖田 誠
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    総合病院の医事課における医事業務

  • 応募資格

    医事業務の経験のある方歓迎

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    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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【埼玉県】臨床検査技師(専任職員)・大学/耳科学研究所クリニック

1923年創設総合教育研究機関
【埼玉県】大学より募集。臨床検査技師(専任職員)《年収500~720万》
500万円~720万円 / リーダー | メンバー

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櫻井 剛
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    □【大学耳科学研究所クリニックの診療内容】  ・一般診療(耳鼻咽喉科全般)  ・特別診療(めまい・いびき・睡眠時無呼吸診療など)  ・言語聴覚療法 □【業務内容 】  ■耳鼻咽喉科・リハビリテーション科(言語聴覚療法)   機器の測定、聴力検査、平衡機能検査、生理機能検査中心  ■臨床検査技師(3~4 名)のリーダー業務  (技術指導、機器の管理、出勤管理などの事務業務

  • 応募資格

    【必須】  ・臨床検査技師免許を有すること  ・病院等で臨床検査技師の経験が 5 年以上あること  ・大学耳科学研究所クリニックのめまい・いびき・難聴・睡眠時無呼吸などの   診療内容に高い興味・関心を有すること  ・リーダーとして臨床検査技師(3~4 名)を統率できること

  • 転職エージェント

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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デイサービス施設管理者候補(墨田区)

介護・ヘルスケア・保育・教育・語学と幅広い事業展開企業
ワークライフバランス◎/土日祝は基本休み・年間休日120日/業界トップシェア
420万円~445万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

吉田 葵
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 デイサービスの管理者として、現場スタッフをまとめながらサービスの提供やマネジメント業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・顧客管理 ・運営管理、運営に関わる企画 ・シフト管理や売上、利益管理 ・新規利用者獲得のための営業活動 など ■デイサービスについて: 介護が必要な方に、日帰りで施設に来所してもらい、入浴、食事、機能訓練、レクリエーションなどの介護を提供するサービスです。1日におよそ20~30名の方が利用しています。 比較的軽度な介護を必要としている方が利用するサービスであり、介護に関するバックグラウンドがなくても、研修などを通してキャッチアップいただけます。

  • 応募資格

    【必須】 ※以下いずれかのご経験 ・飲食店店長経験者 ・アパレル店長経験者 ・ネットカフェ・アミューズメント施設の店長経験者 ・フィットネスジム店長経験者 ・ケータイショップ店長経験者 ・上記の形態の副店長でシフト管理や売上管理の経験

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デイサービス施設管理者候補(世田谷区)

介護・ヘルスケア・保育・教育・語学と幅広い事業展開企業
ワークライフバランス◎/土日祝は基本休み・年間休日120日/業界トップシェア
420万円~445万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

吉田 葵
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 デイサービスの管理者として、現場スタッフをまとめながらサービスの提供やマネジメント業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・顧客管理 ・運営管理、運営に関わる企画 ・シフト管理や売上、利益管理 ・新規利用者獲得のための営業活動 など ■デイサービスについて: 介護が必要な方に、日帰りで施設に来所してもらい、入浴、食事、機能訓練、レクリエーションなどの介護を提供するサービスです。1日におよそ20~30名の方が利用しています。 比較的軽度な介護を必要としている方が利用するサービスであり、介護に関するバックグラウンドがなくても、研修などを通してキャッチアップいただけます。

  • 応募資格

    【必須】 ※以下いずれかのご経験 ・飲食店店長経験者 ・アパレル店長経験者 ・ネットカフェ・アミューズメント施設の店長経験者 ・フィットネスジム店長経験者 ・ケータイショップ店長経験者 ・上記の形態の副店長でシフト管理や売上管理の経験

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【福岡】品質保証(医療介護系)

超精密電子部品メーカー企業
半導体業界でトップクラスシェア!一回面接でスピード選考!
450万円~650万円 / メンバー

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浦田充
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    【職務概要】 品質保証を担当していただきます。 【職務詳細】 新規医療系案件(リハビリ介護系)の開発部署にて、品質保証業務に携わっていただきます。 【具体的に】 ■クラス2の医療機器認証の取得に向けての治験対応 ■製品開発としての品質保証業務 【同社の特徴】 ・既存メンバーも一つの部署で「一人前」になるプロセスを経験し、  成長しているからこそ新人の思いや悩みを共有でき、  それに対して適切なフォローやアドバイスができています。 ・同社は「人を育てられる、人が育つことのできる」企業風土です。

  • 応募資格

    【必須】 ■医療機器(リハビリ介護等)の品質保証業務経験 ■医療機器認証クラス2の知見 【尚可】 ■語学力(英語・中国語) ■機電系、情報工学系専攻

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