その他(医療・介護・福祉系専門職)×年間休日120日以上の転職・求人検索結果

該当求人件数: 124件

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薬事統括部(管理職候補)

非公開
・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医…
650万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等  (業態責任者(総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など)、海外製造業者とのコミュニケーション含む) ・薬事以外の業態等維持運用管理  ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、  (海外関係者とのコミュニケーション含む) ・薬事関連業務  薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口

  • 応募資格

    必須条件: ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験 ・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション(PMDA、海外行政を含む社内外)を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲 ・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること ・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること  尚可条件: ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む) ・医療機器プログラム取扱い経験、興味 ・TOEIC700点以上

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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新規化合物評価・開発担当(バイオインフォマティクス WET領域)

株式会社ステムリム
■臨床検体や疾患モデル動物等を用いた新規候補化合物の評価 を行っていただきます。 <詳細> 以下のプロジェクトに関連した創薬研究を担当して頂きます。 ・ 疾患モデル動物を用いた新規候補化合物の評価 …
540万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床検体や疾患モデル動物等を用いた新規候補化合物の評価 を行っていただきます。 <詳細> 以下のプロジェクトに関連した創薬研究を担当して頂きます。 ・ 疾患モデル動物を用いた新規候補化合物の評価 ・臨床検体を用いた新規候補化合物の評価 ・シングルセル解析を含む網羅的遺伝子発現解析 ・シングルセル解析を含む網羅的エピゲノム解析 ・次世代シークエンス技術を活用した新規薬効評価系の確立

  • 応募資格

    再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方 【必須】 ・医歯薬理工農学系大学院・修士課程卒 ・微量核酸(DNAやRNA)を用いた実験(精製やPCRなど)の経験がある ・モデル動物や臨床検体など生体試料の取り扱い経験がある ・マイクロウェルプレート(96ウェルや384ウェルなど)を用いた操作の経験がある、またその作業を苦としない 【歓迎】 ・生物学関連の博士号を有する ・次世代シークエンス用解析ライブラリ(RNA seq、ChIP seqなど)の作製経験がある ・シングルセル技術を活用した論文を筆頭著者として査読付き国際学術誌に掲載した経験がある ・海外勤務経験がある ・セルソーターの使用法に精通している

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事 マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社
1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出。 3.メディカルモニタリングプラ…
1000万円~1150万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出。 3.メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供。 4.見積書の作成及び確認。 5.日本及び海外ベンチャー企業からの依頼対応 6.中国、台湾及び盗難アジアの薬事情報の収集

  • 応募資格

    1.経験 1)開発業務、上記業務に係わる資料の作成 2)承認申請及びその資料の作成 2.スキル 1)日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成 2)日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Field Service Engineer

外資系医療機器メーカー(ロボティクスサージェリー)
・医療機器の保守・メンテナンス業務 ・機器安定稼働に向けての顧客指導 ・営業担当者への技術的支援
650万円~900万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・医療機器の保守・メンテナンス業務 ・機器安定稼働に向けての顧客指導 ・営業担当者への技術的支援

  • 応募資格

    ■フィールドエンジニアとしてのご経験(3年以上) ■大型医療機器、装置系の取扱い経験者歓迎 ■英語力尚可

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【岡山県津山市】ルート営業/未経験歓迎

株式会社エム・エス経営企画
岡山県内に調剤薬局15店舗、介護事業所4店舗を運営しています。仕事面の指導とプライベートでの相談にもお互い乗れる体制を構築できており、アットホームな雰囲気です。閉店間際に患者様のご都合で残業の可…
296万円~304万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ルート営業(介護事業関連)を求めています。  ケアマネジャーまた患者さんとお話ししながら、介護ベッドの取り付けや改修また住宅改修などのルート営業を担当いただきます。 重量物として約70kgの介護ベッドがありますが、パーツ毎にばらして納入いただきます。自社内のケアマネージャーとの協業が約8割前後になります。 入社後、1年前後は先輩との同行営業(OJT)を実施いただき、その後に担当をもっていただきますので事前研修を厚く実施いただけます。 福祉用具専門相談員(資格)を取得いただきます。 未取得の方へは費用は全額補助致します。1~2週間で取得可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・業務未経験 歓迎 ・第2新卒 歓迎 事前に応募に対する相談も可能です。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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就労移行支援事業所でのサービス管理責任者

株式会社coco KARA
「高崎駅西口/駅チカ」 オープニングスタッフ募集! 社内研修制度あり/年間休日120日
360万円~420万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■就労移行支援事業所(発達障害の方中心)にて大人の発達障害の方のキャリアをサポートするお仕 事 【具体的には】 ・個別支援計画の作成及び管理 ・法令に基づくサービス管理業務全般 ・福祉サービスの説明、関係機関利用の際のアドバイス ・ニーズや状況のヒヤリング及び適正のアセスメント ・ハローワーク等、地域における関係機関との連絡調整 ・折衝業務 ※外出を伴う営業活動の多くは管理者や支援員が行います ※施設定員:20名、運転業:無、夜勤:無、オンコール:無   ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・サービス管理責任者として配置基準を満たしている方 サービス管理責任者としての実務経験ない方も歓迎

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床開発機能におけるTrial Master File(TMF)管理推進部門担当者 / Perso…

中外製薬株式会社
仕事内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として ・TMFの管理体制構築・改善推進と管理(システム管理を含む) ・業務委託先のTMFオーバーサイト ・デジタル等を活用した業務効…
700万円~1200万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    仕事内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として ・TMFの管理体制構築・改善推進と管理(システム管理を含む) ・業務委託先のTMFオーバーサイト ・デジタル等を活用した業務効率化 ・国内外Inspection対応 Description of work: As a global clinical development function based on GQP/GCP/QMS etc. ・Establishment promotion of improvement and management of TMF management system (including computer system management) ・Oversight service provider's TMF ・Improvement of operational efficiency through the use of digital and other means ・Management of global clinical trial related contracts ・Global inspection

  • 応募資格

    求める経験: ・TMF管理機能における業務経験:2年以上 ・臨床開発業務経験:5年以上 ・医薬品開発関連タスク等において、機能横断的なメンバーからなるチームのリーダーとして経験があることが望ましい ・国内外Inspection対応経験を有していることが望ましい Desired experience: ・More than 2 years of experience in TMF management function ・At least 5 years of experience in clinical development related activities ・Experience in leading cross functional teams of members in drug development related tasks etc. is desirable. ・It is desirable for the candidate to have experience of EMA/FDA/PMDA inspection 求めるスキル・知識・能力: ・TMF管理に関する各国の要求事項を理解し,自ら説明できる ・Veeva使用経験を有していることが望ましい ・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む)) ・Project management(タスク,業務をリードできる) Desired skills/knowledge/abilities: ・To understand and be able to explain the requirements of each country regarding TMF management ・Experience with Veeva system preferred. ・High capability of communication skill (high diversity response relationship building bargaining negotiating(including overseas)) ・Project management (to be able to lead task and activities) 求める行動特性: ・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる ・外部環境の変化に対してアンテナを張り、プロアクティブにとらえて行動できる ・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる Desired competencies: ・Be able to think and take actions from the patient's and customer perspective ・Having a spirit of challenge without fear of failure and willingness to grow from failure ・Unsatisfied with the current situation always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency ・Having high capability of constructing mid long term strategy with a high perspective and act based on the strategy ・Able to collaborate with stakeholders to identify issues and plan and implement solutions ・Be alert to changes in the external environment and be able to proactively perceive and act on those changes ・Able to build and execute logic in a risk based approach taking into account the importance and impact

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Sr Manager Clinical Data Management

外資CRO
臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■顧客及び関連部門の窓口 ■Projectにおけるデータマネジメント業…
700万円~1300万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■顧客及び関連部門の窓口 ■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の・積もり、進捗及び予算の管理 ■データマネジメント業務に係る各種計画書の作成 ■チームメンバーの育成・コーチング 実務面 ■データマネジメント計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー ■Clinical System Design Guide(CSDG)のレビュー ■CRF Completion Guidelines の作成 ■Edit Check Plan の作成・レビュー ■Clinical Data Coordinator のOversight(データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。)

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 臨床試験あるいはPMS、臨床研究の一連のデータマネジメント業務(EDC 構築・データ固定まで)について5 年以上の経験があること EDC 構築の経験を有すること 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること 経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・を有すること(目安TOEIC750 点以上) 【専門性・望ましい要件】 IT に関する全般的な知識 RWD DB研究、臨床研究に関する知識 eSource に関する知識 SAS プログラミングに関する知識 CDISC 標準に関する知識 生物統計学に関する知識

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薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社
仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/…
700万円~1200万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ■機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。 ■ロシュのGlobal regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。 Description of work: As for products development in Oncology Neuroscience Immunology and other disease areas and other novel modalities: To provide regulatory strategies and lead negotiation with health authorities (PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea) through development phase to post approval phase; To establish a filing strategy/plan and implement Japanese NDA filing towards approval by leading NDA filing team consist of related function members (CMC/non clin/Clinical/Safety); To work and collaborate with Roche global regulatory leader and Chugai affiliates. 【所属部署】 プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット(PLU)

  • 応募資格

    求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい 求めるスキル・知識・能力: ・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識 ・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力 ・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力 ・科学的議論をベースとした交渉力 ・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力 求める行動特性: ・チームメンバーと協働しながら目標を達成する ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む 必須資格(TOEICを含む): ・TOEIC 730点以上 Desired experience: ・A minimum 5 years regulatory affairs experience ・Experience working with cross functional project team ・Experience working with global regulatory activities (e.g. IND/CTA/HA meetings in US EU and/or Asia) is highly preferred Desired skills/knowledge/abilities: ・Strong knowledge of Japanese regulations/guidelines (including ICH GL) ・Ability of Problem Solving Approach including assessing situations from multifaceted viewpoints extracting regulatory problems/challenges and proposing solutions and risk mitigation plan. ・Management capability to establihsh relationship and proceed project across multi functional members ・Ability of negotiation skill based on scientific discussion. ・Fluent in Japanese language skills including reading writing strategic thinking and communication Desired competencies: ・Achieve strategic goal emphasizing cross functional cooperation. Self learning attitude to deepen understanding and knowledge with curiosity. Self motivated attitude to work independently and passionately addressing difficulties. Desired Qualification: TOIEC score over 730 points

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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介護主任

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■「リハビリセンターのぞみ」」の介護主任をご担当いただきます。 【具体的には】 ■所定員40名の介護業務の管理 ■プレイングマネージャーとして介護業務全般 ※施設内の介護職員は10名程度で、30代~40代の方が中心に活躍しています(男女比:5対5)。 ※シフト対応となるため、情報の共有や更新、変化点の把握をより改善したいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車運転免許 ■ケアマネージャー ■介護福祉士 ■介護施設での実務経験(5年以上)

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【医療経営サブマネージャー】病院事務長補佐/在宅事務長候補

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社では医療機関向け運営支援事業を展開しています。 支援している医療機関は、病院事業、透析事業、在宅事業のいずれかを展開する小~中規模病院・クリニックが中心です。 医療経営サブマネージャーは、担当する医療機関に常駐し、ディレクター・マネージャーと協働しながら、主にマーケティング領域と人材マネジメント領域において成果を発揮します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■集患を目的とした各種施設への訪問/PR活動 ■患者受け入れのオペレーション・改善 ■スタッフの育成・シフト管理・マネジメント ■運営管理など ※適性とご志向に応じて、経営戦略に関連する事業計画や予算管理、  その他施策もお任せする予定です。 【本ポジションの魅力】 ★医療機関運営を通じて、ヒト・モノ・カネのすべてから経営の力の基盤を身につけることができる ★自ら企画した施策で医療の現場の変化感を肌で実感することができる ★複数の職種のメンバーのマネジメントを行い結果を出すというプロセスを通じて、 ★多様性にあふれた現代社会で通じる組織マネジメントの力を身に着けることができる ★地域の患者さんからの感謝の言葉など、社会貢献に対する手触り感がある ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■全国転勤可能な方 ※初任地配属考慮はございます ■下記いずれかのご経験 (1)医療従事者に対するソリューション提案経験(MRなど) ※関係性構築に強みをお持ちの方 (2)コンサル出身やシステム営業経験者 ※構造把握力に長け、医療マーケットに対して 強い興味関心をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼MR・医療機器メーカー・医療従事者など医療業界に何らかの形で携わってこられた方 ▼構造的に業界・事業をとらえ最適な戦略・戦術を策定できる方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Data Management Manager 【日本主導のグローバルプロジェクト】

非公開
日本主導のグローバルプロジェクトを推進する部署に所属し、DM業務のプロジェクトマネジメントをご担当頂きます。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライ…
710万円~890万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    日本主導のグローバルプロジェクトを推進する部署に所属し、DM業務のプロジェクトマネジメントをご担当頂きます。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライン,システム構築の提案 ・DMPの作成及びレビュー ・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験) ・日本+他1か国以上のグローバル試験経験 ・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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インストラクター(東京)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
355万円~515万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・納品前の機械の説明 ・買い替えの提案 ・問い合わせの対応 1日2、3件訪問いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療事務資格・経験 ▼医療事務経験 ※医療業界以外ご出身の方も多数ご活躍いただいております。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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インストラクター(川崎)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
355万円~515万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・納品前の機械の説明 ・買い替えの提案 ・問い合わせの対応 1日2、3件訪問いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療事務資格・経験 ▼医療事務経験 ※医療業界以外ご出身の方も多数ご活躍いただいております。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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プロセスエンジニア マネージャー

非公開
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で…
700万円~900万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で業界をリードする当社にて、グローバルチームと連携し、業務品質改善、機器・設備・ソフトウェアの導入・メンテナンスの業務を行っていただきます。聴力に悩む方々のよりよい未来を創出することに貢献したい方を募集します。 職務内容 ●Communication with AMC and HQ Operation(40%) Daily communication in Camstar Weekly Quality meeting Operation issue (shipment TAT Kick out rate transfer time) Complaint of Quality for special cases Maintenance of system (Camstar 3shape) Monthly 45days of AMC return report (raw data chart for return rate) Weekly AMC quality report (return reason order history modeler’s comment) ●Support overall Operation Director’s tasks(50%) Quality TAT Model Capex etc (whenever production manager need specific data.) Process of other affiliate New function of system software For all of new project (Set up 3D printing room etc) Check Production part timer’s service record and report production manager Translate and update global ECI template Report new global information Update IPL template and asked signature for Producton manager Marketing manager QA/QA manager and report it to global before new product launch. ●Purchase repair machine between overseas(10%) Request for machine Repair procurement (request the repair to vendor and have communication) Ask a quotation for PR Approve PR as T3 in production Control production payment case and have communication with Finance team Ask tax Invoice to vendor and pass to Finance team Request for quotation (overseas purchase) ●ERP update/resolve issue (infor/Camstar) Rollout for new function of Camstar InforLN with SMI IT (Support translate option code) Proceed system test before we use new function or new version of sytem Give a training colleagues for new information Request for access right for colleagues ●Software update resolve issue/training (3shape/Cambrdige/Netfaff/Hicoss/Connexx) Installation software Trouble shooting for software and ERP system. (Camstar …

  • 応募資格

    必要な能力・経験・資格 ビジネスレベルの英語力 エンジニア関連もしくは製造関係の経験 3年以上 )があれば尚可 目標達成への コミットメント コミュニケーション能力

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医療機器の薬事担当

大手日系医療機器メーカー
■具体的な業務内容  設計開発部門、マーケティング部門や品質保証部門と連携して業務を進めます。  前職の経験を考慮し、下記のいずれかの業務からスタートしていただきます。  一つ一つの業務を習得し、知…
650万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■具体的な業務内容  設計開発部門、マーケティング部門や品質保証部門と連携して業務を進めます。  前職の経験を考慮し、下記のいずれかの業務からスタートしていただきます。  一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。  ・設計開発文書を基にした新規装置の薬事申請  ・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請  ・変更対応のための各国薬事申請  ・定期的な更新が要求されている国への薬事申請  ・薬事申請要否の検討や薬事戦略の策定

  • 応募資格

    <最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> ・医療機器装置の薬事(国内薬事も可)もしくは開発・品質保証・マーケティング・学術いずれかの業務経験(3年以上) <望ましい業務経験/スキル> ・医療機器製品の登録、開発経験 ・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、会話) <求める人物像> ・課題意識を持ち、主体的かつ堅実に業務を遂行できる方 ・薬事知識、装置知識をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方 ・医療機器の開発や医療機器周辺知識に興味を持って学習する意欲のある方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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心理相談職【新宿勤務】

健康相談業界にてトップクラスの実績を持つ企業
436万円~508万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

酒井 めぐみ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    電話によるメンタルヘルス相談を中心とした外部EAP(従業員支援プログラム)サービスの運営及びサービスメニューの充実を目的としたメンタルヘルス関連の各種業務に携わっていただきます。 主な仕事: 電話・面談・Webによるメンタルヘルス相談、人事労務コンサルティング、ハラスメント相談、ストレスチェックの結果に基づいた訪問カウンセリングなど

  • 応募資格

    必須要件: ・大卒以上 ・臨床心理士・精神保健福祉士・シニア産業カウンセラー・公認心理師のいずれか1つ以上 ・資格取得後の臨床経験3年以上(産業領域での経験者優遇)、PC操作 ・シフト勤務、出張が可能な方(就業時間欄参照) 【尚可】病院または官公庁での勤務経験 *転職あまり多くない方 求める人物像: ・当社の経営理念に共感でき、メンタルヘルス対策事業に興味のある方 ・心理職の専門性を活かし、様々な業務に好奇心を持ち、チームワークを大事に出来る方

  • 転職エージェント

    グローバルリファイン株式会社

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プロダクトスペシャリスト

非公開
■業務内容 ・製品知識を網羅しマーケットのニーズにミートアップする 具体的には、 ・学会・展示会・病院施設での製品デモンストレーションの実施 ・営業担当者に対する臨床的または技術的営業支援活動 ・2…
600万円~700万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 福岡県

  • 仕事内容

    ■業務内容 ・製品知識を網羅しマーケットのニーズにミートアップする 具体的には、 ・学会・展示会・病院施設での製品デモンストレーションの実施 ・営業担当者に対する臨床的または技術的営業支援活動 ・2次代理店の要請に基づく教育・訓練・指導の実施 ・顧客ニーズの収集と製品開発部門へのフィードバック

  • 応募資格

    ・MRI、又は画像関連ソフトウェアの経験者 ・放射線技師資格があれば尚可

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Clinical DM / Data Team Lead?Sr Data Team Lead

非公開
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【Data Team Lead】 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、シ…
600万円~1100万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【Data Team Lead】 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 他 【Sr Data Team Lead】 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他

  • 応募資格

    以下すべての条件に合致する方 【Data Team Lead】 ・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験 ・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験 ・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる ■尚可 ・EDC試験の構築、運用経験 ・データマネジメントのプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力 【Sr Data Team Lead】 ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある ・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある ・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある ・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

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薬事

MedTechベンチャー
・薬事申請資料作成 ・PMDA等当局との折衝 など
700万円~1200万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請資料作成 ・PMDA等当局との折衝 など

  • 応募資格

    【必須条件】 ・薬事申請業務3年以上 ・薬事申請資料作成経験あり ・PMDA等当局との折衝経験あり ・チャレンジ精神(柔軟性がある、コンフォートゾーンを抜けて他の領域にもチャレンジできる) 【歓迎条件】 ・臨床研究・製品開発の経験

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【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist/…

イーピーエス株式会社
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登…
600万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得と認定後の変更対応 ・GMP適合性調査 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の監視及び海外顧客への説明

  • 応募資格

    ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ・英語の基資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・英語(e mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 ・責任感を持って働くことができる方 ・チームで働くことができる方

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Manager of Regulatory Affairs

PRAヘルスサイエンス株式会社
弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。 Informed Consent Form(ICF) の作…
900万円~1400万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。 Informed Consent Form(ICF) の作成・準備、治験薬のラベルの確認・作成、クライアント向けコンサルティングサービス、実際の申請薬事業務へと業務をお願いするとともにチームメンバーのマネジメント業務も兼務することを想定しています。 【具体的には】 薬事業務 1. 当局からの初回申請または追加申請の承認を得るために、必要資料の作成・準備、手続きを行う 2. 治験薬を含む Investigational Product (IP)、およびその他治験に必要な物品の輸入や搬入に向けた必要資料の作成・準備、手続きを行う 3. IP ラベルが省令や法規制に則っているかどうかを確認する 4. ICF の作成・準備 5. Clinical Trial Management System や eTMF を通じての承認申請状況の進捗確認を行う 6. QC プロセスにおける Local Reviewer としての業務を担う 7. Start up Lead や Project Manager/Leader との連携(クロスファンクショナルミーティング含む)による、特定のイシューに対するクライアントへのRA Consultancy の提供を行う 8. RA ヘッドやグローバルの RA チームとの協働・サポートを行う 9. RFPs RFIs 等に関して Business Development のサポートを行う 10. その他、薬事の専門性の観点から PRA の事業成功に必要とされる業務・タスクを行う チームメンバーのマネジメント業務 11.勤怠管理 12.中・期の目標設定、育成指導 13.社内タスクフォースへの参画・他部門との連携業務 ※RA Manager として他部門との Liaison Role を担って頂き、若手RA メンバーの指導・育成にも携わるほか、日本国内のRAのリード業務のみならず、海外RAとの連携・リードも担います。

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 以下のいずれか必須(CRO業界、製薬業界、または関連業界) ・CRAまたはそれに準ずる経験または医薬品に関する薬事の実務経験を3年以 上お持ちの方 ・CMC(機構相談、eCTD 作成経験、申請業務含む)実務経験をお持ちの方 ・ICH/GCP の深い知識・理解を有し、臨床開発の現場で CRA 等の(治験届の 入力・作成含む)実務経験をお持ちの方 ・当局対応など申請や照会事項対応の薬事としての実務経験を持っている方 【英語スキル:必須要件】 ・ビジネスレベル:Reading Writing Skill ・会話レベル:Listening Speaking Skill 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

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【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist/薬事担当

イーピーエス株式会社
概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 <業務詳細> ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料(プロトコール、IB…
600万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 <業務詳細> ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料(プロトコール、IBなど)の翻訳(和⇔英、翻訳会社を利用)の確認 ・治験総括報告書の作成サポート(内容確認、QCなど) ・PMDA相談資料の作成、相談の実施、PMDAとの窓口業務 ・再委託先、翻訳会社との対応 ・薬事規制の監視、関連部署等への説明 ・顧客との薬事関連のコミュニケーション ◆仕事の魅力 ・グローバルリサーチ事業本部のレギュラトリーサイエンス部 薬事課は、研究、臨床開発、DM、バイオベンチャーなど多彩なバックグラウンドを持ち、チームとして活動する薬事専門家集団です。 ・日本の規制に詳しくない海外の顧客に対し、法規制の説明、薬事戦略の相談から、コミュニケーションを開始します。その結果によって、日本での治験の実施や日本国内でのパートナー決定が左右されます。それだけに、責任もあり、非常にやりがいのある仕事です。

  • 応募資格

    ・国内の開発薬事の実務経験(5年以上が好ましい) ・海外の会社との英語でのコミュニケーションの経験(会話、メール) ・責任感を持って働くことができる方 ・チームで働くことができる方

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【大阪/和歌山】医事会計システムの保守サポート

アイネット・システムズ株式会社
◆設立35年、年商4000億円超を誇るシップヘルスケアグループの一員。 ※長期就業希望者歓迎!◆景気に左右されない医療分野でのシステム開発やその他様々な業界企業のネットワークインフラに強みを…
350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社が取り扱う医事会計システムの導入後のヘルプデスクとして電話対応等を実施いただきます。 ■同社特徴: (1)マルチベンダー制を活かした一括提案: 同社には「社内情報システム部門の代行」としての役割が求められてきています。特定のベンダに依存せずマルチで提案し、折衝から設計・構築~運用まで落とし込みま す。持ち前の技術力や提案力でニッセン様、ワールド様等のネットワークも設計から同社が手掛けています。 (2)グループ会社向けのIT投資を担う存在に: グループ全体として、世の中のIT投資や、IoT、AIなどの成長を受け、IT投資強化を企画しています。同社社長がグループのIT戦略室責任者に着任をしたことを起因に サービス強化を開始しました。今後はグループ内の情報戦略企業としてサービス展開を強めていきます。 (3)安定した利益の確保: 運用保守案件が継続的にあり、年始から利益想定ができ、積極的な投資を行うことも可能です。また、景気連動を受けにくいため、安定した体制構築が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医療システムのインストラクター、サポート経験のある方 ・医療事務経験のある方 【歓迎要件】 ■ORCAの操作経験、サポート経験がある方

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薬事スペシャリスト

外資医療機器メーカー
■職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認/認証/届出を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請を行う。また、既存の承認/認証/届出品目に関する適切な維持管理を中心となって進める。薬事規制を遵…
700万円~904万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認/認証/届出を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請を行う。また、既存の承認/認証/届出品目に関する適切な維持管理を中心となって進める。薬事規制を遵守するため、リーダーシップを発揮し、チームメンバーの意見をまとめ、メンバーをサポートし、適切な対応を行う。国内/海外の臨床試験/治験を会社の目標同様に科学的、薬事的要求を満たすための情報入手を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。 本ポジションの基本的な職務としては以下を含む。 1. 一般業務 (20%) 2. 薬事関連 (80%) ■主要職務 1.一般業務(30%) ・他部署からの依頼に基づく、各種情報、書類の登録/審査業務 ・改善業務等について、チームの意見を集約し、適切な対応を提案する ・通常の業務に対する改善提案を行い、実施する ・新入社員に対するトレーニング 2.薬事(70%) ・チームメンバーの申請に対して、チームの意見を集約し、申請戦略等の立案をサポートする ・申請担当品目に対する申請~保険適用までの適切な戦略を立案、実施する ・既存の品目に関する変更連絡についての薬事戦略の検討 ・添付文書の適切な作成、維持、管理及び改善の実施 ・臨床試験/治験に関する薬事要求事項への対応 ・保険適用希望書の作成、提出(B、C区分を含む) ・新たな薬事規制に対する対応においてリーダーシップを発揮し、チームでの対応を提案する ・承認~Launchまでの工程サポート ・申請品目に関するグローバルRAへの戦略説明、進捗説明を行う ・グローバルRAへの薬事法トレーニングについて、立案、実施する

  • 応募資格

    ■必須条件 ・ 化学、薬学或いは工学系の学士或いは薬事/整形領域の製品知識/経験に長けている。 ・ 薬事の経験があること。少なくとも5年以上の経験がある。 ・ 薬事/品質/臨床の要求事項に対して一貫して一定の基準に到達している ・ プロジェクトリーダーとしての成功の経験がある ・ 品質/分析又は業務プロセスの開発の成功した実績がある ・ 関連する組織においての最新の手段や知識に精通している ・ 優れた文書/言語のコミュニケーションスキルを有する(TOEIC750点以上或いは同等のレベル) ・ MS Office一連を習熟している。 ・ コンプライアンスの要求事項を習熟している ■望ましい条件 ・ 化学、薬学、生命科学、工学或いは他の大学院レベルの素質のある方 ・ 工業会のRA/QA/CLの組織を牽引する管理者等として活躍したことがある ・ 申請区分(臨床有り、治験又は臨床評価報告書による申請含む)で承認を取得した実績がある ・ 医療関連のグローバル企業で薬事の就労経験があること ・ 日本における医療システムと工業会を良く理解している ・ リーダーやスーパーバイザーなどの経験 ・ 製品の技術及び方法の解説が優れている

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健康経営推進担当【静岡県磐田市】

ヤマハ発動機株式会社
オートバイを中心とした輸送機器の総合メーカー。発動機(エンジン)を積む様々な輸送機器を開発する東証プライム上場企業です。二輪では世界第2位。連結売上1兆5,028億円。海外売上が90%近いグ…
400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ・健康経営の実践に伴う、アブセンティズム低減施策の企画・運営。 ・アブセンティズム低減活動の実践と進捗。 ・当社就業規則に基づく、休職者・復職者との面談、サポート。 【魅力】 アブセンティズム低減による生産性向上を根気よく実践することで、健康経営への寄与を実感でき、モノづくり以外の領域で会社の業績向上に貢献できます。 【募集背景】 ヤマハ発動機では長期ビジョンArt for Human Possibilitiesの実現に向け、社員が健康でいきいきと働けるよう、健康経営を推進しています。その中でも不調者の発生を予防すると共に早期復帰に向けた活動を強化するべく、即戦力となる人材を募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・大学、大学院、高専を卒業された方 ・人事、労務業務に精通されている方 ・面接スキル(傾聴)を有する方 【歓迎要件】 ・産業カウンセラー ・メンタルヘルスマネジメント(2)種(ラインケアコース) 【求める人物像】 ・経験に基づく施策企画力と実践力を持つ方 ・方針や規則に基づき、面談対応ができる方

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エンジニアリーダー|ヘルスケア関連業界|リモートワーク推奨

アメリエフ株式会社
【仕事内容】 バイオデータの解析チームと連携し、顧客が研究開発に用いるデータ解析のシステム開発やサーバーインフラの構築をご担当いただきます。 ・顧客の研究に合わせたシステム化の提案やPoC、設計開発…
650万円~850万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【仕事内容】 バイオデータの解析チームと連携し、顧客が研究開発に用いるデータ解析のシステム開発やサーバーインフラの構築をご担当いただきます。 ・顧客の研究に合わせたシステム化の提案やPoC、設計開発 ・バイオインフォマティクス技術を活用した自社プロダクトの開発 ・自社インフラ環境の構築運用 【具体的には】 来年度初めに、中規模開発案件が2件程度進行する計画があるため、そこにPLとして加わりながら、小さい案件の対応も並行して取り組んでいただくことを想定しています。 ・顧客の研究目的に合わせたシステム化の提案 ・バイオインフォマティクス技術を活用した自社プロダクトの開発 ・フロントエンド、バックエンドのWEBアプリケーション開発 ・セキュリティを考慮したプライベートなクラウドインフラの構築 ・大量データの処理、蓄積をするためのサーバーのサイジング ・社内開発環境の構築運用 ※バイオインフォマティックス、遺伝子・ゲノム解析の経験や知識がなくても大丈夫です。ご入社後に研修やOJTでサポートさせていただきます。 【業務の進め方】 ・顧客ヒアリングを通して課題を整理し、解決策を提案 ・モックアップとアーキテクチャの設計を行い、システム化における具体的な内容を顧客と合意 ・社内メンバー、外部リソースと協力し、開発プロジェクトを推進 ・リリース後の運用とシステムの活用に対するフォローまで、すべてフェーズを一気通貫で担当 【開発環境】 ・クラウドサービス:AWS、Microsoft Azure ・AWS:EC2 S3 RDS Cognito VPN Athena Redshift SageMaker ・仮想環境基盤:Docker Vagrant ・OS:Ubuntu Redhat ・ミドルウェア:Nginx Flask Django MySQL Jupyter notebook apache airflow ・プロビジョニング:Terraform ・分析基盤:BigQuery DataStudio ・開発環境:GitHub Slack JIRA ・使用言語:Python R Typescript Javascript ・コミュニケーションツール:slack ・情報共有ツール:esa ・タスク管理ツール:JIRA、Trello

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・システム開発経験(3年以上) ・Linux、Pythonでのシステム開発経験 【歓迎(WANT)】 ・3名以上のチームでのリーダー経験 ・Dockerを使った環境構築経験 ・クラウドやオンプレミスでのインフラ構築・管理経験 ・React.jsを使ったSPAの開発経験 ・Google BigQuery、Amazon Redshift等を用いた分析環境の構築経験

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インストラクター(湘南)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
355万円~515万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・納品前の機械の説明 ・買い替えの提案 ・問い合わせの対応 1日2、3件訪問いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療事務資格・経験 ▼医療事務経験 ※医療業界以外ご出身の方も多数ご活躍いただいております。

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ISO13485審査部  審査員((1)能動医療機器 (2)非能動医療機器)

外資系認証機関
【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては…
600万円~850万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては下記の(1)および(2)、または(1)か(2)のいずれかをご経験によりご担当いただきます。 (1)滅菌担当 (2)非能動医療機器担当

  • 応募資格

    【能動医療機器】 《必須》 ・能動医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証のいずれかの実務経験 ・大卒以上の学歴(電気・電子・またはITシステム工学を専攻していること) ・英語力(ビジネス文書の読解) 《尚可》 ・製造、または品質保証における実務経験 ・ISO13485 審査員資格 / ISO13485審査員コース合格 ・IEC 60601 1 の経験 ・MDD/MDRの知識 ・内部監査員としての経験 ・サプライヤー監査の経験 【非能動医療機器】 《必須》 (1)滅菌担当 ・医療機器の滅菌に関する実務経験 ・生物学(バイオロジー)関連の学部卒 ・英語を使った実務経験 (2)非能動医療機器担当 ・非能動医療機器メーカーや体外診断医療機器メーカーでの設計開発、製造、または品質保証における実務経験 ・大卒以上の学歴(化学、生物学、金属学、薬学、医学又は歯学等を専攻していること) ・英語を使った実務経験 《尚可》 ・品質マネジメントシステムに関する知識や経験 ・審査員コース合格者/ 審査員資格保持者

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医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

イーピーエス株式会社
■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画…
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・製造販売承認申請資料の作成支援 など ※開発薬事センター開発薬事室(旧:開発コンサルティング部門)の所属になります

  • 応募資格

    ●臨床開発業務経験5年以上(モニタリングリーダー相応の業務遂行スキルや経験を有する) ●臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネージャー経験者は歓迎 ●語学力(TOEIC700点以上が望ましい)

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【医療経営サブマネージャー】事務長候補

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社が支援する医療機関に常駐し、在宅医療クリニックの運営支援を行っていただきます。お任せする仕事範囲は、資格がなければできない医療行為以外全てです。在宅医療現場の最前線で人命と対峙する医療従事者の生の声を聞きながら、難解な医療知識、複雑な保険制度を実践の中で身につけ、地域の他職種との円滑な連携や、患者様視点での良質なサービスを提供いただきます。マネジメントポジションに近づくと、マーケティング領域やピープルマネジメント領域の業務もお任せしていきます。患者様の「家に帰りたい」を叶える在宅医療において、なくてはならない存在です。 【具体的には下記業務をお任せします】 お任せするミッションによって業務内容の比重は差がありますが、チームで役割分担しながら、いかに多くの人に質の高い在宅医療を提供できるか、これからの地域医療をどのように形作るか思考し、実行までを担います。 ■診療サポート:医療物品管理、車での医師送迎、電子カルテ入力代行 ■地域医療に関わる関連事業所との連携:患者家族のみならず、地域の関連職種(訪問看護・薬局・ケアマネージャー・介護施設など)との患者情報の共有、対応依頼、情報交換 ■業務オペレーションの改善:クリニックでの業務フローの見直し、改善提案、施策の実行 ■相談員業務:訪問診療開始を希望される方と初期接点を持ち、最適な診療体制や保険利用を提案。契約締結サポート ■集患営業:エリアマーケティング戦略、関連事業所との接点創出(各種施設への訪問、PR活動、勉強会企画など) ■拠点マネジメント:ディレクターやマネージャーと協働しながら、メンバー育成などピープルマネジメント。医療職(医師、コメディカル)との折衝 【本ポジションの魅力】 ■地域の患者さんからの感謝の言葉など、社会貢献に対する手触り感がある ■自ら企画した施策で医療の現場の変化感を肌で実感することができる ■医療とビジネスの中間地点のため、医療職の方がビジネス領域に挑戦したい場合のステップになる ■将来必ず自分事になる医療や介護の実態を知ることができる キャリアアップのスピード感と多様性。在宅医療の需要増加をうけ、弊社の在宅医療事業も急成長しております。それに伴い支援拠点数やマネジメントポジションが増加しているため、ご志向と適正に応じて早期にマネジメント職へのキャリアアップも可能です。その他企画部門、管理部門などへのキャリアチェンジも数多くございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療業界経験者(MR、MS、医療機器営業経験者など) ・事務長、施設長経験者 ・小売り・飲食などのエリア長・SV・店長職 ■普通運転免許(AT限定可)をお持ちの方 ■全国転勤可能な方 ※初任地配属考慮はございます 【初期配属】 東京、神奈川、千葉、埼玉、静岡、名古屋 他 (同社支援先医療法人)

  • 転職エージェント

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Lead Data Manager

PRAヘルスサイエンス株式会社
臨床試験におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■ 顧客及び関連部門の窓口 ■ Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及…
550万円~800万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■ 顧客及び関連部門の窓口 ■ Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の見積もり ■ Projectにおけるデータマネジメント業務に係るFinancial Documentationのレビュー ■ Projectにおけるデータマネジメント業務に係るTimelinesの作成 ■ Projectにおけるデータマネジメント業務に係る進捗及び予算の管理 実務面 ■ Protocol レビュー ■ Data Management Plan の作成、維持管理 ■ Local Lab Conventions の作成、維持管理 ■ Third Party Data Transfer Specifications の作成 ■ Clinical Systems Solutions に関する計画 (Core Configuration Setup Targeted Source Data Verification Clinical System Design Guide のレビュー) ■ Data Review Activities の計画 ■ CRF Completion Guidelines の作成・レビュー ■ Edit Check Plan の作成・レビュー ■ Clinical Data Coordinator のOversight(データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。) ■ Data Validation Outputs がRequirements に適合しているかのレビュー ■ 運用中のClinical System Solutions の変更管理 ■ Data Delivery Checklist 及びData Delivery Approval Form の作成・レビュー ■ Study Lock/Unlock の実行及び管理 ■ データマネジメント計画書遵守状況の評価 ■ 会議の参加及びデータマネジメント会議のホスト ■ 信頼性調査対応

  • 応募資格

    【学歴:必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等:必須要件】 臨床試験の一連のデータマネジメント業務(EDC 構築~データ固定まで)について2 年以上の経験があること EDC の使用経験を有すること 社内外の会議資料を作成できる 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること 問題解決スキルを有すること 経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること 海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力を有すること(目安TOEIC 750 点以上) 【専門性:望ましい要件】 IT に関する全般的な知識 SAS プログラミングに関する知識 CDISC 標準に関する知識 生物統計学に関する知識

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研究・解析職(エキスパート)

株式会社FRONTEO
ライフサイエンス領域における人工知能系システムの研究解析を行っていただく方を募集いたします。 ■具体的な業務内容 ・ 顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、人工知能エンジン「Conce…
800万円~1200万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス領域における人工知能系システムの研究解析を行っていただく方を募集いたします。 ■具体的な業務内容 ・ 顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、人工知能エンジン「ConceptEncoder」解析結果に基づいた課題解決案を提案します。 (提案内容の検討から運用環境の立ち上げまで、一連の業務を遂行します) ・ 人工知能を活用したライフサイエンス領域の研究解析を推進し、ビジネスの基盤を築く。 ・ 医学・薬学の知識をもって、高度な専門知識を必要とする領域での業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索する。 ・ 医学・薬学、IT・ソフトウェアの業界双方の言語・思想・スキル・課題を認識し、両業界の橋渡し(コミュニケーションコーディネーター)の役割を担う。 ■ライフサイエンスAI事業とは? ライフサイエンスAI事業は2015年に設立、大学や病院との共同研究を行いながらライフサイエンス分野におけるAIの活用を推進しています。患者を第一に考え、エビデンス(根拠)に基づいた研究開発を推進し、医療の向上に貢献することを理念の柱とし、独自のAI「Concept Encoder」を開発。あらゆるデータを客観的に評価し、解析過程を明示し、安心して使用を継続できるサービスの実現を目指しています。 ■ポジションの魅力 ・医療×AIの中でもテキスト解析において世界で先行している技術を提案しながら、顧客の課題や共同研究先のニーズに沿った形でOutputを提案できる ・民間企業においてプロダクトサイドに近い研究活動に携わり、自身の研究・解析の成果が社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。 ・人工知能を活用した医療研究分野で活躍することができます。

  • 応募資格

    ■必須条件 ・製薬企業、医療機器メーカー等、研究所での5年以上の業務実績がある方 ・ 疾患診断・治療方法・薬剤開発に関する高度な専門知識が求められる業務経験 ・ 社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 ・データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析のご経験を有する方 ■歓迎条件 ・自然言語処理(NLP)、テキスト加工処理に関連する技術・知識 ・大学・学部レベルの数学知識(確率・統計、線形代数、解析) ・Pythonでのプログラム経験 ・実データを利用した研究開発(データ分析、アルゴリズム考案など)に携わった経験 ■求める人物像 (1) お客様のビジネスを理解し、テクノロジーの力で価値を創造することに意欲がある方 (2) 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて能動的に当事者意識を持って行動できる方 (3) 人工知能関連の論文、アルゴリズムや数式を理解する数理能力(学部レベルの数学知識)を有している方 (4) 仮説・検証などの科学的な手順を理解し、実行できる素養を有している方 (5) 未経験の領域における開発にも、好奇心をもって取り組める積極性を有している方 (6) 常に新しい技術を自ら学び、実業務へ生かすことへ強い情熱をお持ちの方 ■語学スキル 英語:技術文章を読めるレベル(英語の論文や技術情報などから最新成果、技術情報を入手し、研究開発業務で活用) ・その他言語:不問

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【アシスタント】医療機関サポート部/リモート可能

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社では医療法人に対してコスト構造の改善に向けたコンサルティング提案を行っています。具体的には医療機器や業務システムなどの運用・保守コストに対する削減提案および、導入時のコンサルティングをはじめとして、医療法人が抱える経営的課題に対して、最適な利益を生み出すために必要な要素を見抜き、提案を行っています。 営業メンバーとコミュニケーションを取りながら安定的な提案が可能となるようサポートをし、部内体制を整備、管理するという部を支える重要なポジションとなっております。営業メンバーと同じミッションを持ち、業務を遂行することにより、全体の目標が到達した際に感じる達成感が魅力となっております。 【具体的な業務内容】 ・営業の提案用資料の作成サポート ・顧客、パートナー企業との事務連絡(電話、メール) ・見積、契約書作成補助 ・データ入力、リスト精査 ・売上・費用・与信等数字の管理 ・受発注、請求書発行業務 ・新規事業の管理体制構築 ◆営業のサービス内容 【在宅医療向け】 ・在宅医療情報提供メディア・医療機関検索「いしくる」サービス ・医師の待機番サービス(夜間休日の往診サポート体制構築サービス) ・地域連携サポートサービス ・各種コスト削減、事務代行サービス(通信機器レンタル、請求書発送代行等) 【病院向け】 ・保険営業(高度医療機器におけるフルメンテナンス契約の損害保険化) ・コスト削減コンサルティング営業(医療機器・IT保守費用、委託費用、医薬品購買費用、電気料金削減など) ・収益向上コンサルティング営業(診療報酬算定強化及び算定フロー構築、地域連携強化に関する支援、手術室運用改善、IT業務改善など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■営業事務、一般事務経験3年以上 ※ブランクある方も可 ■Microsoft PowerPoint・Microsoft Word・Microsoft Excelの使用経験 【歓迎要件】 ▼正確に業務をこなせ、マルチタスクを得意とする方 ▼顧客、営業視点で物事を考え業務に生かせる方 ▼課題解決、業務改善のご経験がある方

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    株式会社パソナ

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カウンセラー【東京】

ティーペック株式会社
日本で初めて設立された24時間・年中無休体制による電話健康相談の専門会社。業界リーディングカンパニー!!
476万円~542万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    電話による相談業務 (当社の会員への健康、医療、看護、介護などの相談) ■電話・Eメールによる当社の会員への健康、医療、看護、介護などの相談業務 ■パート社員の管理・指導業務 【組織構成】 MC相談部 東京メディカルコールセンター ※勤務日時は毎月のシフト表により決定します。 ※土日祝も勤務が発生します 【働く環境・魅力】 ★社員全員が中途入社で、様々な業種業界の出身者が在籍し活躍しています。中途入社というハンデは一切ありません。 ★当社では、喫煙者の採用は行なっておりません。また、非喫煙者には、健康促進手当を支給しております。 ★健康経営優良法人【ホワイト500(大規模法人部門)】に5年連続で認定されました。 (経済産業省HP)https://www.meti.go.jp/press/2020/03/20210304005/20210304005.html 【親睦イベント】 ■社員旅行■親和会※いずれも会社補助充実 ■創立記念パーティー■大納会 など ※新型コロナウイルス流行下において現在各種イベントの実施は休止しておりますが、社内研修などを通じて社員間の交流は図れております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床経験5年以上(准看除く) ■基本的なPC操作 ■いずれかの資格:看護師、助産師、保健師 ※准看護師不可 ※当社では喫煙者の採用は行っておりません。 【求める人物像】 ●コミュニケーション能力が高く、明るくソフトに会話できる方。 ●学習意欲が高い方。 ●長期的に勤務できる方。

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    株式会社パソナ

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生物統計担当者

大塚製薬株式会社
・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を…
500万円~800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    大阪府 / 徳島県

  • 仕事内容

    ・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発を行う。 ・社内統計解析システムの開発・管理を行う。

  • 応募資格

    ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験のある方。 ・SASなどのプログラミング経験のある方。 ・日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」修了されている方は尚望ましい。 ・良好なコミュニケーション能力を有する方。

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【札幌市清田区】臨床開発事務(総務・経理関係)

株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション
★病院事務経験者、経理事務経験者大歓迎です★基本、土日祝休み(年間休日120日)
300万円~400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    ■仕事内容 臨床試験(医薬品・機能性表示食品・化粧品等)に関わる関係書類作成・出力、試験データーベースへの入力、経理・総務が主たる業務になります。 その他、受付窓口対応、電話応対があります。 臨床試験実施中において、現売のサポートとして、各種時間の管理、使用器材や書類のチェックを行います。 ★株式会社クリニカル・サポート・コーポレーションの採用で、勤務場所は「美しが丘病院 臨床薬理センター」への出向となります。 ★看護師、臨床検査技師は、美しが丘病院所属のメンバーで、事務方は株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション所属のメンバーです。 ◎就業場所人員:18名(内女性14名)平均年齢/30代後半  活気ある大変明るい職場です。  現スタッフが温かく迎い入れ、専門的な知識については丁寧に指導いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 ・事務経験者 ・Word、Excel、Outlookの基本操作 ■歓迎要件 ・医療業界事務経験者 ・経理事務経験者 ・マイカー通勤できる方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Manager of Biometrics (統計解析チームマネジャー)

外資CRO
臨床試験、PMS、RWDの統計解析業務におけるプロジェクトマネジメントおよび新規サービス・ち上げ等のプロジェクトリーダー 業務内容 ■ Projectにおいて統計解析部門の代表として参画、統計的側…
700万円~1300万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験、PMS、RWDの統計解析業務におけるプロジェクトマネジメントおよび新規サービス・ち上げ等のプロジェクトリーダー 業務内容 ■ Projectにおいて統計解析部門の代表として参画、統計的側面からの助言、成果物作成 ■ Projectにおける統計解析業務に係る・積もり作成、リソース、スケジュール及び予算の管理 ■ グローバルチームのStatisticianとの連携・協働 ■ 治験相談(相談資料作成、紹介事項への回答)への対応 ■ 承認申請(CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等)の支援 ■ 顧客及び関連部門の窓口 ■ Biometrics 新規サービス構築のプロジェクトリーダー、企画・案 ■ BD 活動

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(生物統計や数学・理学・・学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 製薬メーカーもしくはCRO にて統計解析業務について7 年以上の経験 統計解析業務全般に対する知識 SAS プログラミングの経験 CDISC 標準に関する知識 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキル プロジェクトマネジメントもしくはラインマネジメント経験 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・(目安TOEIC 750 点以上) 【専門性・望ましい要件】 IT に関する全般的な知識 RWD DB 研究、臨床研究に関する知識 ESource に関する知識

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【医薬品の製造/品質管理(薬剤師資格者)】

非公開
同社における医薬品の製造および品質管理・保証に関わる業務を統括いただき、工場全体を法的に管理する責任者を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造部門、品質管理・品質保証部門を取りまとめ、安心・…
800万円~1200万円 / 管理職

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  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    同社における医薬品の製造および品質管理・保証に関わる業務を統括いただき、工場全体を法的に管理する責任者を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造部門、品質管理・品質保証部門を取りまとめ、安心・安全な医薬品原料及び医薬品を製造する組織体制の構築 ・薬機法に遵守して事業が正しく遂行できるように改善活動やGMPに関する教育・指導、書類上の整備の進行 ・供給業者、原材料メーカーの管理や監査・調査 ・行政対応や工場内外の関係部署と調整を図り、製造管理の充実、新製品の製品化実現のサポート 等

  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品の製造管理経験 ・薬剤師免許をお持ちの方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Senior Project Data Manager

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
CROにおけるデータマネジメント業務全般 ? Lead study Data Manager for assigned studies. ? As the study data lead; be a…
800万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    CROにおけるデータマネジメント業務全般 ? Lead study Data Manager for assigned studies. ? As the study data lead; be accountable for all DM deliverables per the established timeline; providing instruction to their DM study team(s) and review of their study team’s output to ensure the highest delivery quality while adjusting resource allocations accordingly. ? Ensure that all allocated projects are carried out in strict accordance with the relevant protocols global harmonized SOPs and the specified standards of GCPs. ? Work with the Project Manager(s) to build timelines to meet contracted milestones by communicating with leads in different disciplines and the full project team as necessary including at site initiation meetings. ? Maintain awareness of other Biometrics functional group deliverables to be able to support risk and mitigation strategies including impact on Data Management resources or deliverables and consult with Project Manager and/or functional group management as necessary. ? Keep Clinical Pharmacology Project Manager Biometrics management team and/or sponsor services informed of pertinent project or sponsor related information (i.e. work scope changes timeline impacts). ? Anticipates and identifies operational and logistical challenges; including mitigation plans and risk management plans and reviews them with the Project Manager Biometrics management and the sponsor. Executes follow through of mitigation plans to completion in a timely manner. ? Coordinates the receipt and inventory of all data related information from clinical sites and vendors as appropriate in order to meet timelines for deliverables. Ensure all appropriate documentation and procedures are performed upon project completion. ? Ensures study specific Data Transfer Agreements are put in place for all ancillary data vendors involved in the study. ? Applies corrective interventions where necessary to maintain project budget compliance and profit expectations. Track scope changes and work with…

  • 応募資格

    ■ Education/Qualifications ? Bachelor degree level or equivalent in a life science subject ■ Experience ? The successful candidate will have up previous experience within Clinical Data Manager with significant experience leading data management projects and sponsor management in Phase I and IIa clinical trial studies within a CRO and/ or Pharma. ? Electronic Data Capture (EDC) experience is preferred.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医用機器メーカーの製品登録担当者

大手日系医療機器エーカー
自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における薬事承認・認証およびその維持に関する業務を担当頂きます。ご入社後に担当頂くエリアは米国またはAPACを予定しており、具体的には適性、ご希望…
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における薬事承認・認証およびその維持に関する業務を担当頂きます。ご入社後に担当頂くエリアは米国またはAPACを予定しており、具体的には適性、ご希望等を踏まえた上で決定します。 ・日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・薬事もしくは医療機器の品質保証や設計開発における業務経験をおもちであること ・英語力:TOEIC700点以上・実務での使用経験をおもちであること ・社内外関係部門と円滑なコミュニケーションを図れる方 【歓迎要件】 ・医理工学系のバックグラウンド ・医療機器の海外規制対応のご経験

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品質マネジメントシステム審査員アシスタントマネージ ャー/能動医療機器 (QMS AMP Audi…

テュフズードジャパン株式会社
■メディカルヘルスサービス(MHS)審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性…
700万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■メディカルヘルスサービス(MHS)審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO CEマーキング ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。 例えば、X線、MRI 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 具体的には・・・ ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 ※QMS審査員/技術審査員の資格を取得した後、実地審査を行い、審査プロジェクトマネジメント及び顧客とのコミュニケーションを担当します。 更に、入社後の適性確認やパフォーマンス評価を経て、審査員チームの取りまとめを行い、能動医療機器部長の補佐として、顧客対応、新規サービス開発、本社や関連会社との折衝や調整、予算管理等の業務サポートも担当します。

  • 応募資格

    <必須> ・学士あるいは修士あるいは博士(電気・電子系学科、情報工学、臨床工学等、能動医療機器の技術に関する学位保持者) ・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有) ・人数問わず、2年程度チームを率いての業務経験、人事評価経験があること ・以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方 (1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部品メーカー、もしくは医療機器の受託設計又は受託製造メーカーにおいて以下の経験がある方  (1)設計開発部での設計開発又は評価業務経験  (2)生産技術部、品質保証部等での業務経験 (2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの設計開発または評価業務経験がある方 <歓迎> ・ FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績 ・IEC60601 1 試験の実施または立ち合い試験経験 ・組込みソフトウェアの開発経験 ・情報処理又は情報技術の経験 ・メーカー等での、製品・サービスに関する売上・原価等の計数管理の経験 ・臨床工学士の資格保有者 <求める人物像> ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方 ・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方 ・メーカーのパートナーとして、製品開発を・援する立場で活躍したい方 ・リーダーシップを取りながらチームを率いて成果をあげたい方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Developer Statistical Programmer

PRAヘルスサイエンス株式会社
Statistical Programmingチームの一員としてご活躍いただくポジションです。 業務内容 ■Rave EDC の構築 ■CDISC データ変換仕様書のレビュー ■CDISC 標準に…
500万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Statistical Programmingチームの一員としてご活躍いただくポジションです。 業務内容 ■Rave EDC の構築 ■CDISC データ変換仕様書のレビュー ■CDISC 標準に準拠したデータセットの作成 ■統計家、その他部門との連携 ■データチェックに必要な帳票作成 ■統計解析計画書を基にした帳票、グラフ、および解析プログラムの作成

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(生物統計や数学・理学・・学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 Rave のプログラミング経験(C#) SAS プログラミング 【専門性・望ましい要件】 VBA DM サポートツールのプログラミング言語 DCT やeSurce などの経験 導入経験がなくても興味があればOK Computer System Validation のドキュメント作成経験 【求める人物像】 ■リーダシップが発揮できる方 ■チームで協働して業務を遂・できる方 ■既存のシステムにとらわれることなく、積極的に提案が出来る方 ■Global メンバーと積極的なcommunication が取れる方 ■新しいことのチャレンジに積極的な方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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クリニカルスペシャリスト

外資系医療機器/製薬メーカー *美容領域のリーディングカンパニー
本ポジションは、課題を解決するために様々な打ち手を考え、自ら実行いただきます。各製品ブランドのゴールを達成 するために、マーケティング/営業チームと密接に連携し、顧客に対して複数の打ち手で情報提供を…
600万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    本ポジションは、課題を解決するために様々な打ち手を考え、自ら実行いただきます。各製品ブランドのゴールを達成 するために、マーケティング/営業チームと密接に連携し、顧客に対して複数の打ち手で情報提供を行います。 ・患者の治療ニーズを正確に見極めるための適正な患者コミュニケーション方法に関する情報提供活動 ※ 顔面解剖や老化のメカニズムについて、科学的根拠に基づいた情報提供を併せて行っていただきます ・ 医師・看護師・カウンセラーを対象とした、院内における勉強会やワークショップの開催 ・ カウンセラー向け患者コミュニケーションに関するイベント(セミナー/Webセミナー)の企画・運営 ・ Salesforce等を用いたイベント参加者登録・管理 ・ 各企画の実行における資料作成・書類管理 ・ 各活動の実施報告・内容の振り返り/分析 ・ 国内出張を伴う業務あり

  • 応募資格

    【経験】 ・看護師、カウンセラー(美容クリニックでの就労経験尚可) 【スキル・コンピテンシー】 ・現状/あるべき姿を認識し、GAP が生じている理由とその対策が何かを把握し、現実的な対策を提案できるロジカルシンキング/コミュニ ケーションの能力 ・率先してものごとをリードし他者を巻き込んで展開できるオーナーシップ/コラボレーション/コミュニケーションの能力 ・変化に柔軟に対応でき、何事にも前向きに捉えることができる。 ・パフォーマンスを重視し、強いチームワークを発揮できる。 ・他者に物事を教えることに興味があり、他者の力になることに喜びを感じることができるマインドセット 《事務関連スキル》 ・最低限の Office スキル(パワーポイント、ワード、エクセル) ? Excel(データ入力や表作成を行ったことがある) ? Power point(外部向けの資料作成を行ったことがある、アニメーション等を活用したプレゼンテーション資料の作成経験がある) ? Word(会議等において使用する文書作成をしたことがある)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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急募 メディカル事業本部 品質保証 ライン長級(薬事申請担当)

日本大手工業メーカー
日本大手工業メーカーにてメディカル事業本部 品質保証ライン長級(薬事申請担当)の募集
800万円~1300万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)のライン長級として業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・部署マネジメント など 【組織】 ・7名程度の組織となりますので、こちらのマネジメントをお任せします。 ※小規模組織なのでマネジメントだけでなく、一部実務もご対応いただきます。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験のある方 ・マネジメント経験のある方 ・英語力(ビジネスレベル) ・理系バックグランドのある方 【歓迎条件】 ・医療機器の品質保証経験のある方 ・安全規格への対応経験のある方 ・行政との対応経験のある方 ・内資企業で海外との折衝経験のある方(市販後の品質問題対応) ・設計経験のある方(技術的な話ができる方) 【求める人物像】 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

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    株式会社ウィーク

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Neuro Applications Specialist

外資ユニコーン企業:最先端技術で医療に貢献
The job holder’s duties and responsibilities include any of the following: ? Support of Neuro MR gu…
700万円~900万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    The job holder’s duties and responsibilities include any of the following: ? Support of Neuro MR guided focused ultrasound treatments ? Clinical site training in Japan and Asia including coordination and site initiation theoretical and hands on training treatments support certification and post certification site quality assurance. ? Reviewing and technical decision of screened patients depending on treatment protocol system and clinical evaluation ? Data and archive Management ? Review and analyze treatment results development of updates for treatment techniques and quality assurance methods. ? Development of manuals and training materials in Japan. ? Data collection and analysis preparing treatment summaries and case reports ? Providing feedback to the system development team for future versions.

  • 応募資格

    Only qualified applicants will be considered ? Scientific or Engineering degree must Bio medical Engineering / Neuroscience advantage. ? Experience in Medical Device companies advantage. ? Required languages (all in high level): Japanese English

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【メディカル新規事業開発】薬事、品質保証、商品開発職

非公開
中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 htt…
885万円~1155万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 https://www.screen.co.jp/news/NR220809 【業務内容】 1.?医療機器開発における非能動機器を対象とした開発業務全般 2.?国内外の薬事承認・登録申請および当局対応。製品登録の維持および管理。 3. ISO13485の管理責任者としてQMS文書の作成と指示。 4.?製造委託管理

  • 応募資格

    【必須要件】※医療機器に関する下記1・3のご経験をお持ちの方(合計3年以上) 1.設計業務(能動、非能動は不問) 2.国内外の薬事申請 3.ISO13485の管理業務 【歓迎スキル、経験】 ・臨床開発経験(医療機器) ・滅菌・包装バリデーション ・製造ラインの設計・工程管理・品質管理 ・新規事業の立上げメンバーとして臨機応変に対応し、チームをリードできる方。 ・TOEIC700点位の語学力をお持ちの方。(将来的な海外薬事申請も視野に入れているため)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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NEW

Statistical Programmer (統計解析プログラマー チームリーダー)

CRO
Statistical Programmingチームのリーダーとしてご活躍いただくポジションです。 チームメンバーは4・5名を想定しております。 業務内容 ■統計家やプログラマーのリード、予算、リ…
700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Statistical Programmingチームのリーダーとしてご活躍いただくポジションです。 チームメンバーは4・5名を想定しております。 業務内容 ■統計家やプログラマーのリード、予算、リソースの管理 ■統計家、他部門、クライアントとの連携 ■海外プログラマーとの連携 ■プログラマーの教育

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(生物統計や数学・理学・・学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 SAS プログラミング統計の教育を受けた経験 大学での統計教育やBIOS でなくても可 (海外の統計家とクライアントの間をつなぐレベル) ADaM の知識 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・ 【専門性・望ましい要件】 PMDA 相談の経験 【求める人物像】 ■リーダシップが発揮できる方 ■チームで協働して業務を遂・できる方 ■既存のシステムにとらわれることなく、積極的に提案が出来る方 ■Global メンバーと積極的なcommunication が取れる方 ■新しいことのチャレンジに積極的な方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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獣医師専門職(保険金査定)【年収300~600万円】

損害保険会社
ペット専門の保険会社で保険金の支払査定を担当します
300万円~600万円 / リーダー | その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆ペット医療保険の保険金請求内容の精査(一部、保険金支払査定を含む) ◆治療内容について動物病院等への問い合わせ ◆査定スタッフへの獣医療研修の講師 ・ペット保険に関する保険金の支払いを適切に行うための仕事です。 ・査定とは、お客さまからいただいた保険金の請求に対して、動物病院の明細から治療内容や病気を調べ、保険金の支払いが可能かどうかの判断をすることです。 ・査定スタッフへの獣医療知識の提供、教育もしていただきます。 ・将来的には、契約引受や商品設計等の領域についても携わっていただく可能性があります。 ※週に2回~3回程度のリモートワークあり (社内規定では8割リモートワーク推奨) ※勤務時間前後2時間の時差出勤あり

  • 応募資格

    【必須要件】 ◆学歴:四年制大学卒業 ◆最適年齢:40歳前後まで ◆獣医師免許 ◆臨床経験3年以上

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    株式会社保険キャリア

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【守谷市】総務・人事/経験者歓迎/資格不問

医療法人三星会
【守谷市】地域医療を支える/地域と繋がる/意見を出し合うことが出来る環境/総務・人事経験者歓迎/残業ほとんどなし/長期キャリア形成可能
320万円~450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    縁の下の力持ちである総務・人事担当としてご活躍いただきます。 【具体的には】 ■人事関係全般 ■法務(厚生局等の届出、年間の報告) ■設備点検の手配(法定義務分を含む)■給与計算チェック ■物品関係(医療材料・文具消耗品等の発注、配布、価格交渉) ■ホームページ管理(作業自体は業者。企画、お知らせ等の更新) ■ワクチン接種の手配(金額確認・手順作成・対象年齢の調整) ■設備、備品修理(パソコン機器関連、簡単な設備関係)■イベントの手配 【日曜勤務または当直勤務(深夜勤務)】 月4回程度、ご対応いただきます。 【組織】 総務課:7名(20代後半~40代)在籍 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■総務・人事・医療事務のいずれかの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■総務・人事関連資格をお持ちの方 ■主体性を持って様々な仕事に前向きに取り組んでいただける方 ■人と接したり関わることが好きな方、元気で明るい方 【魅力】 人事業務だけでなく、有志で各種企画運営にも挑戦することが出来ます。地域の方や患者さんとも関わることが出来、幅広い業務に関わるチャンスです。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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