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薬事

日系 大手電気機器メーカー
【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集
900万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

圓山 孝一
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    (1)医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ・規制動向調査 等 (2)以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。 ・生産・品質保証(QMS):製造管理および品質管理の基準 ・市販後監視(GVP):製造販売後の安全管理の基準 (3)下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。 ・研究開発(GLP):非臨床試験の実施基準 ・臨床開発(GCP):臨床試験の実施基準 ・市販後調査(GPSP):製造販売後の調査・試験の実施基準

  • 応募資格

    【求める学歴】 大学以上 【求める経験】 <必須要件> ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験(3-5年以上) ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識 <歓迎条件> ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務経験(3-5年以上) ・新規事業として薬事・渉外機能を社内で構築した経験 ・新規事業として薬事申請および品質保証プロセスの構築経験 ・医療・ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験、人脈がある方 ・動物用医療機器の薬事経験 <求める人物像・志向性> ・協調性があり、課題解決に向けた実行力がある方 ・複数の異なる立場のメンバーとの合意形成のために、コミュニケーションをとりながら業務をリードできる方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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脱炭素推進エキスパート

日系 大手電気機器メーカー
【日系大手電気機器メーカー】脱炭素推進エキスパート<ESG戦略部>
500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

圓山 孝一
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社グループ(国内外)の脱炭素目標設定、戦略立案、施策遂行を行うため、下記の業務を担当いただきます。 ①脱炭素に関する各国の技術動向や各国の政策の把握  地域別で担当を決め、その地域の窓口となって業務を行います。  海外の担当者と英語でメール等でやり取りを行います。 ②GHG排出量データを基にした最適な脱炭素戦略,施策推進  目標値を3~5年で設定しつつも、年度ごとに実績を見ながら目標値を設定し、施策を推進します。  例)   ・コーポレートPPA(Corporate Power Purchase Agreement、電力購入契約)   ・再エネ証書(非化石証書、J-クレジット、REC、GO、I-REC等)活用等の再エネ導入施策の企画・推進 ③各ビジネスユニット脱炭素活動支援  省エネ活動(高効率な機器に変更等)を専門家として助言します。  また、再エネ率を上げていくために各ビジネスユニットの担当者に説明を行い、具体案を提示します。  例)補助金申請の支援 等 ④政府や外部イニシアチブへの気候変動に関する政策提言や外部に向けた情報発信  産業界の脱炭素推進団体(JCLP、JCI)を通じて、政府に提言を行うための材料を揃えたり、会社としての政策の方向性を外部へ発信する内容の検討を行います。

  • 応募資格

    【求める学歴】 大学以上 【求める経験】 <必須条件> ・下記のいずれかの実務経験(3年以上)  ・日本または海外のエネルギー政策、環境政策等の企画・推進されてきた方  ・事業会社での再エネ電力調達や脱炭素施策推進経験のある方  ・電力会社・商社等で再エネ電源開発経験のある方 ・英語によるコミュニケーション能力:ビジネス文書を読み書きできる(TOEIC:700点以上) <歓迎条件> ・脱炭素関連技術開発(クリーンエネルギー作成・CCS:Carbon dioxide Capture and Storage等)に関わってこられた方 ・海外企業や団体(RE100*、CDP、気候変動に関するNPO等)での業務経験のある方、または海外企業・団体と関わる業務経験のある方 ・英語によるコミュニケーション能力:オンライン会議のファシリテーション *RE100とは、世界で影響力のある企業が、事業で使用する電力の再生可能エネルギー100%化にコミットする協働イニシアチブです。 【求める英語レベル】 ビジネス会話レベル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【神奈川】医薬プロセスエンジニア

日揮ホールディングス株式会社
平均年収1000万円を超える最大手企業!安定した資産形成が実現可能!
600万円~850万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

高田 静夫
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務概要】 海外医薬品工場プロジェクトにおける医薬プロセスエンジニアリング業務に携わっていただきます。なお、経験に応じて担当いただく業務を検討いたします。 【同社の強みの分野であること・将来性】 多様な規模感の、国内外建設プロジェクトの業務に携わっていただきます。なお、今後同社は強みとしているオイル&ガス分野の基盤を残しながらインフラ領域(エネルギーインフラ:原子力、再生可能エネルギー発電所、カーボンニュートラルを実現するエネルギー施設など、社会・産業インフラ:化学工場、医薬品工場、食品工場、化粧品工場、トイレタリー工場、各種研究所、病院、空港)に力を入れていきます。 【同社について】 1928年設立、売上高4339億円・営業利益228億円(2020年度実績)を誇る日揮グループにおいて、同社は海外における各種プラント・施設のEPC事業および保全事業を担っています。

  • 応募資格

    【必須】 医薬品工場プロジェクトにおける医薬プロセス設計実務経験が5年以上

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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ゲノム医療:エンジニア

三井情報株式会社
三井物産ユーザー系SIer/退職金制度有り/幅広い業務をお任せします!
372万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

高田 静夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 ゲノム医療をはじめとするプレシジョン・メディシン、オミクス解析、計算創薬の分野におけるバイオインフォマティクス、ソフトウェア/サービス開発技術者を募集します。 【職務詳細】 ・質量分析器データの解析ソフトウェア開発 ・クリニカルシークエンス解析に必要なソフトウェア開発 ・分子動力学計算及びその出力ファイルの解析 ・DNA配列・アミノ酸配列解析、タンパク質立体構造予測、タンパク質ーリガンド間ドッキングシミュレーションの実施 ・上記、分野でのシステム開発・プロジェクトマネジメント ★主な開発例 -------------------------------- ・臨床ベースで導入された網羅的がん遺伝子解析サービスである  OncoPrimeを中心とした、ゲノム医療領域での各種ソフトウェア/サービスの開発 ・日本発のソフトウェアとしてグローバルに展開する脂質解析ソフトウェアLipidSearch他、  様々なオミクス解析関連の自社ソフトウェア開発 ・創薬における分子動力学シミュレーション等のアルゴリズム実装、解析

  • 応募資格

    【必須】 ・スクリプト作成とプログラミングができ、Linuxでの業務経験 ・関連の英語論文を読み込み、手法等をプログラミング経験  また第3者に解説できる方 ・バイオインフォマティクスの最低限の知識 ・ソフトウェア/システム/サービス等の構築経験 ・プログラミング経験(言語は問わない) ・Word、Excel、PowerPointの操作 【尚可】 ・データサイエンス分野での実務経験 ・海外雑誌への論文投稿経験者 ・分子動力学シミュレーション経験者(または知識がある方)

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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