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IFU(取扱説明書)作成

グループ連結32000人以上を抱え、創業60年をこえるグローバル光学メーカー
5000億円以上の売上規模を誇り高度な先端技術に強みを持つグローバル企業
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

波方 寿代史
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社は医療機器(内視鏡およびその関連製品)の開発、製造、販売、修理を全世界で展開しています。 医療機器メーカーとして医療機器法規制を正しく理解し、取扱説明書(IFU)作成をご担当いただける方を募集します。 未経験の方も歓迎しています。 【職務詳細】 ・内視鏡、プロセッサおよび関連医療機器のIFUデータの新規作成、改訂、管理 ・IFUの新規作成、改訂に伴う周辺業務(関係部署との折衝、スケジュール調整・管理) ・業務プロセス、ユーザへの提供形態、現地法人へのIFU共有システムなどの改善 ・IFU関連法規、リスクマネジメントの理解 ・現地法人とのコミュニケーション 等 【魅力】 現地法人とのコミュニケーションを密に取る機会があるため、グローバルな視点で事業全体のメリットを捉え、よりスケールの大きなプロジェクトに取り組むチャンスがあります。

  • 応募資格

    【必須】 ・理系大学を卒業された方 ・英語に抵抗がない方(基本的な読み書き) 【尚可】 ・医療機器の法規制・規格に興味がある方 ・医療機器や精密機器業界でのご経験もしくはIFUや技術文書に関する業務経験がある方 ・論理的思考を持って業務に取り組める方(医療機器に関わる規制要求を的確に読み取り、業務を進めていく必要があります)

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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