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薬事

旭化成メディカル株式会社
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【具体的な業務内容】 ■海外の医療機器関連規制および国際規格等の動向調査と情報収集と整理 ■医療機器関連規制や規格の動向把握、会社・製品への影響評価、社内各部門への教育・対応指示 ■海外の規制当局に提出する登録申請資料や認証機関の審査する技術文書(英語)のチェック  ※技術文書の作成は別部門が担当しています。  ・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査  ・当社製品の海外の許認可情報の一元管理(販売先の国数:約70か国)  ※出張対応はほとんどありません。 【この仕事の魅力・面白味・やりがい】 会社が適切に法遵守するために業務の責任は重いですが、その分やりがいがあります。 法規制も世の中の動きに合わせ変化していく規制動向をキャッチアップし社内関係者の理解を得ながら対応していくのも面白味の一つです。 【育成方針(3~5年後)】 ≪入社後≫ グループリーダー候補の担当者として、実務を通して当社製品知識や規制規格管理業務の経験を積んでいただきます。 ≪5年後≫ 実務を一通り習得し、関係者と連携をとりながら業務を推進していただきます。リーダーとしてメンバーのマネジメントに携わっていただけるように育成します。 【取扱い商材】 ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、輸血用白血球除去フィルター、血液浄化装置

  • 応募資格

    【必要な業務経験/スキル】 ▽下記、全てを満たす方 ■医療機器または医薬品等の薬事(国内薬事でも可)、製品登録、製品開発のいずれかに携わった経験(実務経験5年以上) ■英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル) 【望ましい業務経験/スキル】 ■医療機器又は医薬品等の海外薬事に係る業務に携わった経験 【求める人物像】 ■チームワークを大切にし、柔軟性がありコミュニケーション能力の高い方 ■何事にも前向きで、柔軟な発想で課題解決に向けた提案ができる方 ■医療機器の開発や製造技術に興味を持って学習する意欲のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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医療福祉コンサルタント<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
360万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <人材教育プログラム/各種セミナー> 人材の定着・育成・スキル習得を促進する為、対象者、目的・テーマに応じたプログラムを提供しています。コミュニケーションセミナーや、医療福祉現場ですぐに使える技術・手技のセミナーや研修を行っております。 クライアント様の課題に対し、未経験者・経験者問わず病院・クリニック・施設様に対してコミュニケーションセミナー・マネジメントセミナーなど現場に応じた実技面の教育を行います。社員のレベルアップを促進し、クライアントや社員様の成長を後押しします。 個別や集団などご要望に応じてセミナーを実施します。人前で話したり、実技に自信が無い方・苦手な方でも大丈夫です。慣れるまでは先輩社員が付き添い、個別セミナーから対応しますので徐々にスキルアップが出来ます。 セミナー内容や必要な知識などは、イチから丁寧にお伝えします。 <離職防止並びに解決策の実施> 離職防止の一貫として、医療福祉現場(病院・クリニック・介護施設)経験者による、メンタルケアやアドバイスなども行っております。他にもクライアント先から離職懸念のご相談を頂く事があります。 私たちが第三者として離職懸念のある社員様のご相談に乗り、問題点や課題を確認し、場合によってはアドバイスや改善提案を行います。特に医療福祉業界出身の方は「現場の話が分かる」ので、相手の目線に立ったお話がしやすいはずです。 これまで、「現場で困った事がある」「課題があったけど解決してきた」「少しでも現場が良くなるように努力した事がある」方は、働きやすいと思います。例えば、20代の方からご相談を受けた場合、弊社も20代のコンサルタントが対応しますので、よりお話がしやすいと思います。 ※アピールポイント コンサルタント業務に専念して頂く為に、営業活動は有りません。営業は別部門にて対応しておりますので、クライアント様を第一優先で働けます。

  • 応募資格

    【必須】 ・病院・介護施設・クリニックでの勤務経験1年 【歓迎】 下記いずれかの資格をお持ちの方 ・看護師、准看護師 ・初任者研修、実務者研修 ・介護福祉士、ケアマネージャー 【求める人物像】 ・医療福祉業界を良くしていきたいと考えている方 ・人の役に立ちたい方 ・医療福祉業界の新しい働き方に興味ある方 ・ライフワークバランスを整えたい方

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【徳島】研究職(核酸合成分野)

大塚化学株式会社
1950年創業☆福利厚生充実☆大塚HD100%子会社/賞与は7.5か月分です!
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    【職務概要】 核酸製造のプロセス開発を担当していただきます。 【職務詳細】 ・受託製造時に顧客からの配列情報からプロセス設計、プロセスの改良を実施 ・プロセス改良に基づいたスケールアップ製造(場合によってはGMP製造対応) ・原薬に関わる申請資料の作成 <教育制度・資格補助補足> ■階層別研修、MBA取得支援、自己啓発制度、資格取得支援制度などのほか、必要に応じて実施する特別研修など、柔軟な人材育成を心がけています。

  • 応募資格

    【必須】 ・核酸製造のプロセス設計、プロセスの改良の経験のある方 ・核酸のスケールアップ製造の経験・知識をお持ちの方 ・GMP製造の経験のある方 【尚可】 ・申請資料(DMF、IND、NDA等の中の原薬に関連する部分)の資料の作成経験のある方 ・TOEIC500点以上の方 ※将来的には、東京・大阪・海外を含む関係子会社等への転勤の可能性があります。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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GCP監査担当者

大鵬薬品工業株式会社
「チオビタ」や胃腸薬「ソルマック」で有名な同社で監査業務をおまかせします!
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社信頼性推進部では、国内外で実施される治験の監査など様々な業務を行っています。 今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。 【職務詳細】 ■医療機関監査 TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査 ■CROシステム監査 TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関(CRO、研究施設等)に対する監査 ■GCPシステム監査 大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査 ■GCP実地調査\適合性書面調査対応窓口 PMDA等が実施する調査・査察において、社内関連部署の取りまとめを行い、会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認 同社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。

  • 応募資格

    【必須】 ・治験モニター経験(3年以上) ・出張(海外も含め)が可能な方 【尚可】 ・GXP経験 ・QA経験 ・ビジネスレベルの英語力 実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GXPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要な部門です。「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。 風土改革やコンプライアンス教育に取り組み、働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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【徳島】CMC製剤研究(製剤開発・分析法開発)

大鵬薬品工業株式会社
東証一部上場グループのがん領域に強みを持つ製薬企業です。
500万円~750万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社の製剤研究職として、薬剤創出業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 1.医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 2.治験薬製造関連業務 3.海外協力会社との折衝・調整業務 4.国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 5.商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転 6.承認申請書の作成 ■現在の事業ミッション: 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジを続ける一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル同時開発に注力し、世界中の患者様にいち早くそれらの新薬を届けることを目指します。

  • 応募資格

    【必須】 ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上 ・論理的思考力 ・申請書を作成できる文書構成能力 【尚可】 ・GMP概念の理解および関連業務経験 ・工業化検討の経験 ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル ・薬事関連業務経験 ・医薬品承認申請、査察対応の経験 ・英語力(会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる) ・申請書・学術論文等の文書作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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