医師・薬剤師・看護師など×海外展開あり（日系グローバル企業）の転職・求人検索結果

東京都

【職務概要】 同社が製造販売する医療機器に関する薬事業務・QMS維持管理をお任せします。 品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務をはじめ、第三者機関の査察の準備や立ち会い、社内からの医療機器法規制に関する問い合わせへの対応、必要に応じた行政への相談等にもご対応いただきます。 そのため、頻繁ではありませんが国内出張があります。 【職務詳細】 ・医療機器法規制の調査と分析 ・分析結果に基づくアクションアイテムの策定と実行 ・第三者認証機関との窓口業務 ・内部監査、第二者監査、第三者監査の対応 ・社内向け医療機器法規制教育の講師 ・社内からの医療機器法規制に関する問い合わせの対応 【おすすめポイント】 薬事業務の経験をお持ちの方であれば、その専門性を発揮して取り纏め役として活躍いただけます。 同社では粒子線治療装置など大型の医療機器も取り扱っているため、新しい知識を得て、継続的にスキルをブラッシュアップする機会も多くあります。

【必須】 ・メーカーでの薬事経験もしくはQMS維持管理経験（3年以上）※製品不問 ・QMS、品質保証、品質管理業務の手順書の作成経験 ・国内出張が可能であること ・業務で英語を使用することに抵抗のない方 【尚可】 ・医療機器の薬事経験もしくはQMS維持管理経験（3年以上） ・QMSの立ち上げの取り纏め経験（※医療機器以外でも可） ・医療機器製造販売承認等の申請業務 ・プロジェクトマネジメント経験

株式会社ワークポート

岐阜県

法令による専属産業医業務 人事方針に基づいた健康管理方針への助言 健康管理センタースタッフのスキルアップ・指導

医師経験5年以上 医師免許および産業医免許

株式会社A・ヒューマン

千葉県

【職務概要】 同社が製造販売する医療機器に関する薬事業務・QMS維持管理をお任せします。 品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務をはじめ、第三者機関の査察の準備や立ち会い、社内からの医療機器法規制に関する問い合わせへの対応、必要に応じた行政への相談等にもご対応いただきます。 そのため、頻繁ではありませんが国内出張があります。 【職務詳細】 ・医療機器法規制の調査と分析 ・分析結果に基づくアクションアイテムの策定と実行 ・第三者認証機関との窓口業務 ・内部監査、第二者監査、第三者監査の対応 ・社内向け医療機器法規制教育の講師 ・社内からの医療機器法規制に関する問い合わせの対応 【おすすめポイント】 薬事業務の経験をお持ちの方であれば、その専門性を発揮して取り纏め役として活躍いただけます。 同社では粒子線治療装置など大型の医療機器も取り扱っているため、新しい知識を得て、継続的にスキルをブラッシュアップする機会も多くあります。

【必須】 ・メーカーでの薬事経験もしくはQMS維持管理経験（3年以上）※製品不問 ・QMS、品質保証、品質管理業務の手順書の作成経験 ・国内出張が可能であること ・業務で英語を使用することに抵抗のない方 【尚可】 ・医療機器の薬事経験もしくはQMS維持管理経験（3年以上） ・QMSの立ち上げの取り纏め経験（※医療機器以外でも可） ・医療機器製造販売承認等の申請業務 ・プロジェクトマネジメント経験

株式会社ワークポート

東京都

【職務概要】 同社は医療機器（内視鏡およびその関連製品）の開発、製造、販売、修理を全世界で展開しています。 医療機器メーカーとして医療機器法規制を正しく理解し、取扱説明書（IFU）作成をご担当いただける方を募集します。 未経験の方も歓迎しています。 【職務詳細】 ・内視鏡、プロセッサおよび関連医療機器のIFUデータの新規作成、改訂、管理 ・IFUの新規作成、改訂に伴う周辺業務（関係部署との折衝、スケジュール調整・管理） ・業務プロセス、ユーザへの提供形態、現地法人へのIFU共有システムなどの改善 ・IFU関連法規、リスクマネジメントの理解 ・現地法人とのコミュニケーション　等 【魅力】 現地法人とのコミュニケーションを密に取る機会があるため、グローバルな視点で事業全体のメリットを捉え、よりスケールの大きなプロジェクトに取り組むチャンスがあります。

【必須】 ・理系大学を卒業された方 ・英語に抵抗がない方（基本的な読み書き） 【尚可】 ・医療機器の法規制・規格に興味がある方 ・医療機器や精密機器業界でのご経験もしくはIFUや技術文書に関する業務経験がある方 ・論理的思考を持って業務に取り組める方（医療機器に関わる規制要求を的確に読み取り、業務を進めていく必要があります）

株式会社ワークポート