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東京都

ライフサイエンス&ヘルスケア事業本部のコマーシャルオペレーション全体の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・業界の品質要求及び薬事法令の観点での管理者を補佐する責任を有し、定められた法令（GMP、QMS）や企業ガイドラインに沿って行動、顧客やサイトに対し、設定された目標の達成をサポート頂きます。 ・治験QAチームとの相互コミュニケーション及び協業も必要とします。 ・トレーニング及びその教育システムの主導 ・品質レポートの期限管理（逸脱報告、CAPAなど） ・QC検査の試験計画及びスタッフへの業務配分管理 ・医薬品・医療機器の製造業・販売業に於ける保管・出荷区分などの状態管理 ・品質手順書・記録の作成 ・顧客及び社内KPIの管理 ・多品目の検査スケジュール管理 【顧客 /関係者-社外】 ●変更管理、製造所出荷判定に関する顧客連絡 ●不適合製品報告 ●顧客、社内にて定められたKPI報告 ●その他、顧客品質飛翔部門との定例ミーティング設定など、品質管理業務に関する報告 【関係者- 社内】 ●逸脱報告・是正措置及び予防措置に関する報告 ●施設・プロセスの変更提案に対する評価 ●各リスクアセスメントへの参画 ●文書・記録の社内規定や法令に沿った管理 ●従業員へのGMP/QMS教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系（理学・工学・薬学など）大卒以上又は医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の資格該当者 ■ライフサイエンスに関する学業・業務従事経験をお持ちの方（3年以上が望ましい） ■ISO9001等の品質システムに関する理解・経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許 ▼生物由来製品に関連する医薬品製造業の業務従事経験 ▼医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の経験者歓迎 【キャリアパス】QAマネジャー/オペレーションマネージャー

株式会社パソナ

東京都

ライフサイエンス・ヘルスケア事業（LSH）において、製薬企業からの業務委託として顧客提供の業務手順書およびガイドラインに従って、以下の業務を円滑に遂行するためのマネジメントをお任せ致します。 【具体的には】 ●治験薬の調達および国内供給計画のコーディネーション ●輸入通関サポート ●物流管理業務 ●継続的改善プランの作成と実行 ●問題発生時における報告書及び是正プランの作成 ●ベンダーマネージメント ●顧客との窓口 ●基本契約に基づく顧客業務KPIの作成と管理 ●現場内改善業務の推進（品質、生産性改善、労働安全衛生の強化） ●現場エスカレーション判断、対応、指示 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記３つの中で、複数該当する方 1）GCPの知識 （十分な治験における経験） 2）供給管理、生産管理あるいは薬剤師または製薬セクターのバックグラウンド 3）オペレーションチームなど様々な社内関連部署と顧客やサプライヤー（例えば、輸送会社）間のコーディネーション 【歓迎要件】 ▼生産管理経験 2年以上（Option） ▼ロジスティクス業界3年以上 ▼マネジメント経験（5名～10名）3年以上 【キャリアパス】アカウントマネジャー

株式会社パソナ

埼玉県

ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器の物流に関する運営および管理（医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む） 【補足事項】 1.　医薬品保管施設はGMP、QMSに適合しているほか、各拠点には管理薬剤師や責任技術者が常駐。 薬事業務の受託、包装、表示等の流通加工サービス、専用情報システムによる治験薬物流・書 類管理への支援を行っています。 2.　ヘルスケア事業専用物流施設として関東P&MセンターⅡを新設（2021年6月竣工予定）し、高度な品質管理への対応や市場への継続的な安定供給が可能な最新設備を実装するとともに、物流業務の省力化や環境負荷の低減を目指しています。

・薬事法関係法令に関する知識およびGMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験 ・薬剤師資格がある方 ・生物由来製品製造管理者の経験がある方 【歓迎条件】 1.医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者、医療機器販売管理者等の経験 2.物流業界関連の業務経験 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社