求人検索結果一覧

東京都

【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on a large complex late phase project or on a group of complex earlier phase projects. ・Serves as global medical lead （GML） on one or multiple Astellas Pharma Global Development （APGD） Core teams including late stage and complex projects. ・Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. ・Responsible for the medical interface with research through regulatory authorities and the commercial organization. ・Provides medical leadership on the Global Project Team and chairs the Global Clinical Team meetings. ・Supports to other projects as required. 【Essential Job Responsibilities】 ・Accountable and responsible for design and final recommendations in clinical development plan for their drug （s） after soliciting appropriate input and review from colleagues within Regulatory Affairs Commercial and Medical Affairs （Global and Regional） Manufacturing Clinical Pharmacology Statistics Health Economics and Outcomes Research and other line functions. ・Leads the global medical team（s） to design implement and conduct multi phase development studies globally to support filing of successful regulatory submissions and supplemental filings post approval. ・Leads APGD medical programs when required as part of post marketing requirements. ・Accountable and responsible for execution and delivery of the clinical development plan （in conjunction with Global Development Project Leader （GDPL））. ・Acquires public knowledge of present and future competitor products and how they impact the internal medical and commercial strategy. ・Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met （in conjunction with Global Project Development Leader）. ・Plans for resources required both within the Medical Sciences organization and in conjunction with the Global Development Project Lead （GDPL） and the Glob…

【Qualifcations】 The candidate must be a strong physician scientist with several years of experience in the global pharmaceutical industry. Capable of designing and executing clinical development plans providing medical leadership to a project team and to junior medical staff providing clear updates on progress to milestones and strong medical and product development acumen to programs and the team. ＜Required＞ ・Medical Degree （or Medically Qualified） with post graduate qualification and specialization in the appropriate specific therapeutic area/or one of the groups preferred ・Should have at least 5 years relevant experience in drug development in a biotech/ pharmaceutical company or equivalent experience in an academic clinical research role（NCI NIH Academic Research groups etc） ・Proven record of being a successful medical leader and a study clinician. ・Experience managing drug development programs. ・Experience designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and high quality data. ・Proven ability to get results in a matrixed management environment ＜Preferred＞ ・Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine highly desirable ・Prior experience in leadership role in EU/US regulatory filing.

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都 ／ 大阪府

臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じてPRAサービスのマーケティングおよび販売に関連するタスクでBusiness Developmentグループをサポートする。シニアレベルのMedical Directorは、将来的にFunctional Managementの責任を有する可能性がある。 【1】開発中および承認中の医薬品の利点/リスク評価と安全性における専門知識の提供を行う 深刻な有害事象の評価を行う 当局、施設、IRBおよび倫理委員会への通知レター作成またはレビューを行う Data Monitoring Committeeのデータをレビュー、分析、および要約を行う Aggregate Safety Reportの作成およびレビューに貢献し、特定の疾患における疫学、疾患の自然経過、標準的な治療、代替治療オプションを含む化合物の利点/リスクを評価する 安全性試験の計画および実施におけるSafety Management Plans、Signal Detection Plans、Pharmacovigilance Plans、Risk Management Plansの策定およびレビューに貢献する 【2】上市薬に関する利益/リスク評価および医薬品安全性の専門知識を提供する Spontaneous Reportや文献のケースを評価する 個別の累積的な利益/リスク評価を提供する 必要に応じて、当局に報告を行う医療専門家、患者さんとコミュニケーション取る 定期安全報告を確認および承認する 安全性のイシュー評価を行い、クライアントとの協議を推奨する 必要に応じて当局によるヒアリングに参加する 【3】出版物およびProfessional Reportの作成をサポートする 試験結果と臨床試験レポートをレビューして解釈を行う Expert Reportを作成し、IAS / IAE、NDA / PLA、およびその他の申請をサポートし、出版物、ポスター、Scientific Presentationsの作成および/またはレビューを行う 【4】Business Development Teamをサポートする 新規クライアントとの関係を構築し、クライアントとの関係を維持して、リピートビジネスの獲得を目指す コネクション、文献、社内外の会議を通じて、新しいビジネスチャンスを特定する 学会や講演会などを通じて、PRAのビジネスチャンスを広げる 成功要因を特定し、患者さんの募集、患者さんの紹介制度、および実行のためのさまざまなアプローチのオプションを提供することにより、RFP作成に貢献する プレゼンテーションの作成を含むBid Defense Meetingに出席し、クライアントとのRFPディスカッションで積極的な役割を果たす ポートフォリオと開発戦略について話し合うために、Client FacingにおいてBDチームのサポートを行う

【職務経験/専門性など】 製薬メーカー、バイオテック、CROにて、臨床試験または臨床研究におけるSafety Physicianの業務経験 高いプロジェクトマネジメントスキル 規制や関連法規に関する深い知識 円滑なコミュニケーションスキルと高いプレゼンテーションスキル 実務に必要なPCスキル（Microsoft Office関連） 【言語】 日本語および英語（いずれもビジネス上級レベル） 【資格】 医師免許（日本以外可）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on an early to late phase project. Serves as global medical lead （GML） on early stage project or at the indication study level for a larger/complex/multi indication program. Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. Responsible for the medical interface with drug discovery regulatory and commercial colleagues. Provides medical leadership on the Global Project Team and may chair the Global Clinical Team meetings; collaborates with other project team members and study team（s） to ensure delivery and quality of clinical trials. 【Essential Job Responsibilities】 Fulfills the role of Global Medical Lead （GML） and is a member of the APGD Core Team. Responsible for design and recommendations of the clinical development plan（s） after soliciting appropriate input and review from Medical and Clinical Operations colleagues as well as other contributing line functions （Regulatory Affairs Statistics. Clinical Operations Commercial）. Leads the medical team for assigned clinical trials to design implement conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions. Responsible for execution and delivery of the clinical development plan. Acquires publicly available knowledge of competitor products and clinical plans. Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met. Motivates global clinical team towards the common goal of submissions of approvable regulatory filings or next clinical milestone. Attends important meetings with the FDA PMDA and as needed with regulatory agencies worldwide. Contributes to Global Project Team meetings. Responsible for keeping GDPL other project physicians and VP Global Medical Science TA Head informed of clinical progress and any…

【Qualifcations】 ＜Required＞ Medical Degree （MD） or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred. Should have at least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research （NCI NIH Academic Research groups etc. Significant and demonstrable working knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions （global scope）. Proven track record in clinical study design monitoring and execution and results analysis. Has demonstrated knowledge of designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and good quality data. Proven record of working on teams and in a matrix environment. Proven ability to get results in a matrix management environment. ＜Preferred＞ Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine. Prior experience in leadership role in PMDA/EU/US regulatory filing. Experience in development and implementation of global clinical trials for the registration and support of NMEs worldwide.

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

■健康食品相談室、ダイエット相談室、パーソナルサプリ・遺伝子検査相談室、医薬品相談室の4つの相談室にて、サプリや医薬品の相談、サプリと医薬品の飲み合わせの相談、他部署への協力（会報誌、広告、パッケージ、プレスリリースなどの原稿確認、他部署への健康食品のレクチャー、他部署への業務提案など）、自治体関連業務（レクチャー、包括連携事業サポート）等を行います。 ■上記業務に加え、ローテーション勤務にて医薬品センター（薬局店舗）での、医薬品・医薬部外品の相談業務及び在庫管理。 ■ダイエットサポート業務 【平均残業時間：5時間】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業等も含み病院や調剤薬局等の医療業界にて、薬剤師としての業務経験がある方。 ■薬学部学士課程修了者 ■薬剤師免許

株式会社パソナ

東京都

＜ミッション/Mission＞ グローバルメデイカルコミュニケーションと協調し、パブリケーション、メデイカルインフォーメーション、MSL業務に関する医学統括本部の活動を最大化かつ適正化する。 ＜結果責任/Responsibility＞ ・ 全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守 ・ 適切なPublication Plan、Training Planの策定補助 ・ Promotion Non Promotion Material review に関するMedical内の実施者 ・ Medical staff に対するMedical trainingの実施者 ・ TATにおけるMedical Affairsの代表としての有効なインプット実施及び連携促進 ＜役割/Role＞ 【意思決定 ・管理 】 ・ Publication Strategy　Brand team strategyと一貫性を保ったpublication strategyの策定 ・ コンプライアンス関連　同左 ・ 行動規範　業界、社内ルールの遵守、周知徹底 【交渉・折衝 ・情報共有 ・伝達】 ・ Publication　領域ごとに発生するPublication matterの実行 ・ Medical training　サイエンスレベルに合わせたTrainingの実施 ・ MR training　MSLが主体となって実施するMR trainingのサポート

＜特に重要な能力要件/Capability＞ 【専門スキル】 ・ 担当領域の医学的・科学的知識 ・ 論文等の執筆スキル ・ 統計学 【一般スキル】 ・ 情報収集・分析力 ・ 論理的思考力 ・ 問題解決力 ・ アクティブリスニング（積極的傾聴） ・ リーダーシップ 【マインド】 ・ One AbbVieとして/All for one AbbVie ・ 賢明かつ確実な判断/Decide Smart and Sure ・ 迅速性と責任感/Agile and Accountable ・ 明確に、そして勇敢に/Clear and Courageous ・ 可能性の実現/Make Possibilities Real ・ 患者さん中心/Patient Centric ＜要件目安/Quolification for external hire＞ 【経歴/役職】 製薬業界において、臨床開発、安全性、研究、メデイカルアフェアーズ等の部門において7年以上の実務経験を有する 【学歴】 医学部卒、医師免許

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都 ／ 大阪府

本ポジションは、課題を解決するために様々な打ち手を考え、自ら実行いただきます。各製品ブランドのゴールを達成 するために、マーケティング／営業チームと密接に連携し、顧客に対して複数の打ち手で情報提供を行います。 ・患者の治療ニーズを正確に見極めるための適正な患者コミュニケーション方法に関する情報提供活動 ※ 顔面解剖や老化のメカニズムについて、科学的根拠に基づいた情報提供を併せて行っていただきます ・ 医師・看護師・カウンセラーを対象とした、院内における勉強会やワークショップの開催 ・ カウンセラー向け患者コミュニケーションに関するイベント（セミナー/Webセミナー）の企画・運営 ・ Salesforce等を用いたイベント参加者登録・管理 ・ 各企画の実行における資料作成・書類管理 ・ 各活動の実施報告・内容の振り返り/分析 ・ 国内出張を伴う業務あり

【経験】 ・看護師、カウンセラー（美容クリニックでの就労経験尚可） 【スキル・コンピテンシー】 ・現状/あるべき姿を認識し、GAP が生じている理由とその対策が何かを把握し、現実的な対策を提案できるロジカルシンキング/コミュニ ケーションの能力 ・率先してものごとをリードし他者を巻き込んで展開できるオーナーシップ/コラボレーション/コミュニケーションの能力 ・変化に柔軟に対応でき、何事にも前向きに捉えることができる。 ・パフォーマンスを重視し、強いチームワークを発揮できる。 ・他者に物事を教えることに興味があり、他者の力になることに喜びを感じることができるマインドセット 《事務関連スキル》 ・最低限の Office スキル（パワーポイント、ワード、エクセル） ・ Excel（データ入力や表作成を行ったことがある） ・ Power point（外部向けの資料作成を行ったことがある、アニメーション等を活用したプレゼンテーション資料の作成経験がある） ・ Word（会議等において使用する文書作成をしたことがある）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

京都府

■原薬の医薬品製造管理者（区分：医薬品一般）に従事していただきます。

【必須要件】下記すべてを満たす方■薬剤師免許をお持ちの方■医薬品GMPにおける生産、品質部門での何かしらのご経験をお持ちの方（製造、品質管理、品質保証、製造技術、生産技術など）

株式会社クイック

東京都

■メディカルアフェアーズ本部に所属し、免疫領域（関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患）の学術エキスパートとして、顧客との関係構築を行い、メディカル活動を牽引していただきます。【具体的には】■同社の学術担当者への教育■KOLとの関係構築■アドバイザリーボードの実施支援■企業主導臨床研究の実施支援■疾患・病態を加味した製品説明・疾患啓発の実施■営業担当者に対する学術研修の実施■最新の医学・医科学情報の収集と提供■未承認薬/既承認薬の適応外に関

＜必須要件＞■日本の医師免許をお持ちの方■癌、感染症、免疫、精神、神経領域のいずれかの領域経験をお持ちの方■臨床での勤務経験5年以上＜歓迎要件＞■製薬企業での就業経験をお持ちの方■ビジネスレベルの英語力

株式会社クイック

広島県

■GMP省令に基づく医薬品製造における製造管理・品質管理・衛生管理をご担当頂きます。 日常的には文書類の見直しや記録類の確認が主な業務となります。

【必須要件】■薬剤師資格をお持ちの方

株式会社クイック