求人検索結果一覧

東京都

【職務概要】 同社の品質保証業務の担当者として、下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務 ・国内外の製造所監査（監査対応のために海外・国内の出張が発生します。 【積極的な海外展開】 同社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズの海外進出をしています。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売。OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M＆A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシ ア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。2019年5月にはベトナム・DHG（ハウザン）社を、7月にはフランス・UPSA社を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。 【OTC（一般医薬品）業界について】 ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及､インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められ、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。

【必須】 ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証（QA）経験 【尚可】 ・GMP、GQP関連業務経験 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・英語力（TOEIC600点以上） ※海外業務があるため

株式会社ワークポート

徳島県

【職務概要】 同社の製剤研究職として、薬剤創出業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 1．医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 2．治験薬製造関連業務 3．海外協力会社との折衝・調整業務 4．国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 5．商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転 6．承認申請書の作成 ■現在の事業ミッション： 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジを続ける一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル同時開発に注力し、世界中の患者様にいち早くそれらの新薬を届けることを目指します。

【必須】 ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上 ・論理的思考力 ・申請書を作成できる文書構成能力 【尚可】 ・GMP概念の理解および関連業務経験 ・工業化検討の経験 ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル ・薬事関連業務経験 ・医薬品承認申請、査察対応の経験 ・英語力（会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる） ・申請書・学術論文等の文書作成経験

株式会社ワークポート

東京都

■製造販売業に関する業務（医薬品・医薬部外品・化粧品） ■新製品開発に関する業務（医薬品・医薬部外品・化粧品） ■安全管理に関する体制整備 ■製造所の管理（監査含む） ※将来的には薬事三役業務もお任せする可能性がございます。 【魅力】 GOJOが開発した手指消毒剤の「Purell（ピュレル）」は、USA TODAY紙が2008年発表した「この25年間で人々の生活を変えた発明品 Best25」の1つに選ばれるなど、米国の人々の日常に浸透している製品です。新型コロナウイルスの影響で手指消毒の重要性は日本でも高く認知され始めてはおりますが、この製品を日本にさらに広めていくために、ご自身の力をまさに試していただける環境です。 【募集背景】 現状ほぼ1名の方が本ポジションでの職務をになっているような状況で、業務量が増えてしまっているため、増員での募集を実施しています。 【組織構成】 組織としては4名になる予定ですが、現状いらっしゃる3名は薬事担当1名、品質保証担当1名、派遣社員のため、薬事の職務を実際に行うのは2名となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格 ■医薬部外品や化粧品の届け出に関する経験 ■日常会話レベルの英語スキル、今後学ぶ意欲をお持ちの方 ※本国とのメールやりとり、Web会議が発生します 【歓迎要件】 ▼品質保証責任者等、三役としての経験をお持ちの方 ▼開発薬事と業態薬事（一般薬事）の両方のご経験 ▼厚労省をはじめとする関係省庁・団体との折衝経験 ▼ISO9001等の内部監査員認定者 ※ご応募の際は、履歴書への顔写真の添付をお願いします。

株式会社パソナ

東京都

【職務概要】 同社信頼性推進部では、国内外で実施される治験の監査など様々な業務を行っています。 今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。 【職務詳細】 ■医療機関監査 TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査 ■CROシステム監査 TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関（CRO、研究施設等）に対する監査 ■GCPシステム監査 大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査 ■GCP実地調査＼適合性書面調査対応窓口 PMDA等が実施する調査・査察において、社内関連部署の取りまとめを行い、会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認 同社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。

【必須】 ・治験モニター経験（3年以上） ・出張（海外も含め）が可能な方 【尚可】 ・GXP経験 ・QA経験 ・ビジネスレベルの英語力 実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GXPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要な部門です。「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。 風土改革やコンプライアンス教育に取り組み、働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

株式会社ワークポート

東京都

◆健康診断関連業務 ・健診データ管理、就労判定支援、健診事後措置（面談、受診勧奨） ・特定保健指導の対象者選定（健保との連携） ◆ストレスチェック ・実施後の医師面談対応等 ◆メンタル悪化者、休復職者への対応 ・復職等産業医面談支援　　・メンタル等体調不良に対する面談、フォローアップ ◆従業員からの健康相談対応 ◆各データを基にした健康管理施策の企画、立案、実行 ・健康教育、健保との連携施策　等 ◆チームメンバーの指導 ◆その他 ・安全衛生計画策定への参画 ・衛生委員会実施支援　　・健保組合施策（プロジェクト）検討支援 ・グループ内保健師ミーティング運営、参画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時履歴書写真添付必須※ 【必須要件】 ■保健師資格をお持ちの方 ■保健師としての実務経験をお持ちの方（健診対応・面談対応・データ分析などいずれかのご経験） ※行政側・事業会社側不問 ■PowerPoint・Excelスキル（データ加工・集計の基本スキル） 【歓迎要件】 ▼産業保健専門家制度への登録者

株式会社パソナ

東京都

【職務概要】 「免疫炎症」「新規（がん・希少疾患など）」領域において、抗体や遺伝子治療におけるウイルスベクターなどのバイオロジクスに関わる新規技術の外部環境分析、製造ケイパビリティ分析、タイムリーな治験薬準備のためのCDMOとの提携方針立案を行っていただきます。 【職務詳細】 ・関係部署を巻き込みながら、同社が参入可能、或いは競合優位性が確保出来る技術・研究提携やプロジェクトの導入を評価・提案。 ・全体RD戦略に基づいた、製造ケイパビリティの確立方針（内製・外製）を提案し、RDの進捗に伴い継続的に見直す。 【同社について】 ◎5年連続「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定されました 同社は「経営理念・方針（明文化・社内浸透）」「制度・施策実行（リスク保有者限定施策）」「制度・施策実行（限定しない施策）」「評価・改善（各種施策の結果把握・効果検証）」の4つの項目で業種トップクラス、更に「制度・施策実行（リスク保有者限定施策）」については全業種トップクラスの評価を受けました。

【必須】 ・バイオロジクス製造に関して、3年以上の研究開発プロジェクトの経験（抗体・ウイルスベクターなど） ・バイオロジクスを用いたプロジェクトのIND申請書類の作成に関わった経験 ・バイオロジクスに関わる技術提携、CDMOとの協働、Due Diligenceに関する3年以上のBD／アライアンスの経験を有する ・日本語／英語両方の情報をもとにした分析 【尚可】 ・海外赴任経験

株式会社ワークポート

東京都

【職務概要】 中期経営計画で掲げている、プレシジョン・メディシンを実現し、一人一人に最適な医療を届けるヘルスケアカンパニーを目指す中で下記業務を行っていただきます。 【職務詳細】 ・「がん」領域において、（１）モダリティ／（２）標的／（３）疾患というフィールドから策定された全体戦略に基づいて、外部環境分析、競合分析（研究面／開発面）を、外部調査機関も活用しながら分析を行う。 ・関係部署を巻き込みながら、同社が技術的強みを生かし参入が可能、或いは競合優位性が確保出来るターゲット、「がん」領域の中のセグメントを検討し提案する。また、技術・研究提携やプロジェクトの導出入を評価・提案する。 ・全体戦略に基づいたポートフォリオ管理方針を提案する。

【必須】 ・「がん」領域において、3年以上の研究開発に係わった経験 ・「がん」領域において、技術提携を含む研究提携やプロジェクトの 導出入に関する3年以上のアライアンス経験 ・日本語／英語両方の情報を元にした分析が可能な方 【尚可】 ・海外赴任経験 【同社について】 ◎5年連続「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定されました 同社は「経営理念・方針（明文化・社内浸透）」「制度・施策実行（リスク保有者限定施策）」「制度・施策実行（限定しない施策）」「評価・改善（各種施策の結果把握・効果検証）」の4つの項目で業種トップクラス、更に「制度・施策実行（リスク保有者限定施策）」については全業種トップクラスの評価を受けました。

株式会社ワークポート

茨城県

■物流センターにおける管理薬剤師業務をご担当いただきます。【具体的には】■製品保管管理に使用する構造設備の点検■保管状況の点検■在庫医薬品の品質管理と品質上の販売可否判断■記録文書の管理■作業員へのGMP、薬事、品質管理に関する教育■当局及び社内査察への主対応■医薬品の品質情報の収集・伝達・提供■計画的試験検査の実施■卸売販売業者自己点検の実施■プロセス効率化、属人性排除、標準化等の継続的改善プロジェクトのリー

【必須要件】下記全てに該当する方■薬剤師資格■英語力（英語資料やコミュニケーション）

株式会社クイック

富山県

■同社管理薬剤師候補者として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】＜医薬品卸売販売業者として＞・在庫商品の保管管理業務(医薬品GDP)・製品の品質に関する擦り合せ、顧客と製造メーカー双方との折衝・GQP、GMPの取決め、製品仕様書の取り交しの仲立ち・教育研修(内容の立案と実施)、行政対応＜医薬品製造業者(包装・表示・保管区分)として＞・品質管理及び品質保証業務(品質管理責任者)・輸入原薬MF登録の国内管理人として、登録の

【必須要件】■薬剤師資格をお持ちの方

株式会社クイック

東京都

■メディカルアフェアーズ本部に所属し、免疫領域（関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患）の学術エキスパートとして、顧客との関係構築を行い、メディカル活動を牽引していただきます。【具体的には】■同社の学術担当者への教育■KOLとの関係構築■アドバイザリーボードの実施支援■企業主導臨床研究の実施支援■疾患・病態を加味した製品説明・疾患啓発の実施■営業担当者に対する学術研修の実施■最新の医学・医科学情報の収集と提供■未承認薬/既承認薬の適応外に関

＜必須要件＞■日本の医師免許をお持ちの方■癌、感染症、免疫、精神、神経領域のいずれかの領域経験をお持ちの方■臨床での勤務経験5年以上＜歓迎要件＞■製薬企業での就業経験をお持ちの方■ビジネスレベルの英語力

株式会社クイック

京都府

■医薬品の製造管理業務に従事していただきます。

【必須要件】■薬剤師免許をお持ちの方※調剤でも可

株式会社クイック

栃木県

■品質部（品質保証課・品質管理課）のマネジメントを担当いただきます。【具体的には】・原材料受入・製品出荷検査／苦情処理／医薬品・治験薬GMPに関する業務・品質保証システムの構築と維持管理／品質保証に関する社員教育／原材料調達先の管理／薬事法に基づく品質管理業務　等

【必須要件】下記すべてに該当する方■薬剤師資格をお持ちの方■医薬品工場にて品質保証や品質管理等の業務経験をお持ちの方

株式会社クイック

東京都

■日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとしてご担当頂きます。＜具体的には＞■プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う■プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う■プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する■インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する■有害

【必須要件】■医師免許（日本）■4年以上の臨床経験（研修期間含む）と、その内2年以上の神経内科/神経科の臨床経験■日本語力（あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力）■英語力（読む・書くについてビジネスレベルの能力。聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること）

株式会社クイック

東京都

■病理に関するトランスレーショナル研究を担当いただきます。＜具体的には＞■研究および開発品目の病理担当として主に標的発現を中心とした分子病理学的評価、プロジェクトに必須な免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献する。■病理に関する新しいプラットフォーム構築やインフラ整備をする。■バイオマーカー推進部の病理チームリーダーとしてチームマネジメントをする。

【必須要件】下記すべての経験・スキルをお持ちの方■医師免許（取得国不問）■人体病理学、バイオロジーの知識■IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティング対応■実務の中でチームのマネジメントをした経験■ビジネスレベルの英語力（TOEIC　600点以上程度）

株式会社クイック

岐阜県

■同社、物流センターにおける管理薬剤師業務をご担当いただきます。※シニア層の方のご応募もお待ちしております。

【必須要件】■薬剤師資格をお持ちの方※企業経験をお持ちでない方も応募可

株式会社クイック

東京都

■美容クリニックでの施術（美容皮膚科、プチ整形の施術）を行っていただきます。

【必須要件】※下記いずれも必須■医師免許をお持ちの方■皮膚科もしくは外科勤務経験者【歓迎要件】・美容クリニック勤務経験

株式会社クイック

広島県

■GMP省令に基づく医薬品製造における製造管理・品質管理・衛生管理をご担当頂きます。 日常的には文書類の見直しや記録類の確認が主な業務となります。

【必須要件】■薬剤師資格をお持ちの方

株式会社クイック

栃木県

■管理薬剤師業務を担当いただきます。【具体的には】・原材料受入・製品出荷検査／苦情処理／医薬品・治験薬GMPに関する業務・品質保証システムの構築と維持管理／品質保証に関する社員教育／原材料調達先の管理／薬事法に基づく品質管理業務　等

【必須要件】下記すべてに該当する方■薬剤師資格をお持ちの方■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する方

株式会社クイック

神奈川県

【職務概要】 プレシジョンメディスン／ジェノタイプ創薬に必須な創薬標的の探索研究を中心的に推進していただきます。 【職務詳細】 ・アカデミアと協業して、最新のゲノム解析技術を活用して原因が明確でない難病の原因遺伝子を同定 ・同定遺伝子の病態との関連性をin vitro、in vivoで検証し、創薬の標的分子を探索。 【同社について】 ◎5年連続「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定されました 同社は「経営理念・方針（明文化・社内浸透）」「制度・施策実行（リスク保有者限定施策）」「制度・施策実行（限定しない施策）」「評価・改善（各種施策の結果把握・効果検証）」の4つの項目で業種トップ、更に「制度・施策実行（リスク保有者限定施策）」については全業種トップの評価を受けました。

【必須】 ・次世代シーケンサーによるゲノム解析の経験 （ロングリードの解析経験があれば尚可） ・遺伝子機能の各種解析技術（in vitro、in vivo）等の経験 【尚可】 ・臨床アカデミアとの共同研究を主導した経験 ・疾患関連の臨床データ取得・解析、医療DBの解析経験 ※分析機器メーカーやアカデミアからの応募も歓迎します※

株式会社ワークポート

東京都

【職務概要】 同社の品質保証業務の担当者として、下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務 ・国内外の製造所監査（監査対応のために海外・国内の出張が発生します。） ※医薬事業では、「整形外科疾患」「代謝性疾患」「感染症」「精神疾患」を重点領域としています。研究開発型企業として注射剤、固形薬、外用薬などさまざまな剤形の製品が開発パイプラインとしてあります。現在、自社開発の2型糖尿病治療剤「ルセフィ」の売上を伸ばしています。 ※就業環境 ・育児短時間勤務制度（小学1年生の年度末まで取得可）や、ベビーシッター利用の補助など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生制度の充実に努めています。 ・人生の節目（入社4年目、32歳、42歳、54歳、58歳）にライフプランを考えながら今後の人生の目標について具体的に見つめ直す機会となるトータルライフプラン研修を実施。長期キャリア形成のために、従業員一人ひとりの人生設計を支援、サポートしています。

【必須】 ■化学・工学系の専門知識および経験 ■医療機器または医薬品の品質保証（ＱＡ）経験 【尚可】 ■ＧＭＰ、ＧＱＰ関連業務経験 ■英語力をお持ちの方（目安：TOEIC600点以上） ■薬剤師免許をお持ちの方 ※同社では、研究開発・製造・販売などのラインから独立したQA（Quality Assurance：信頼性保証）本部が中心となって、「信頼性保証業務」を推進する体制の維持・向上を図りながら、生活者の皆様から高い信頼をいただける製品・情報・サービスを提供することを目指して日々業務を推進しています。

株式会社ワークポート

東京都

【職務概要】 中外オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー として下記業務を担っていただきます。 【職務詳細】 ・適応疾患の検討およびBiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画（CDP）の?案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定 ・試験プロトコル骨?の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ・グローバル臨床チームを統括し、早期臨床試験を推進 ・CRO／Vendorオーバーサイト 【職種の魅力】 グローバルチームを統率して、同社研究所で創製された?新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画を?案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることができます。

【必須】 ・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたは スタディマネジメント業務の経験3年以上（疾患領域は問わない） ・主担当としてプロトコル?案や開発戦略の策定に従事した経験 または、上記2項目に該当しない場合、医薬品の非臨床開発の経験5年以上 ・理系?卒（医学・?学・薬学・獣医学など）以上 ・TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上 【尚可】 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し、常に最新の情報を更新し続けることができる方 ・国内外の治療体系や医療現場の実情、Unmet Medical Needsを理解し、製品の開発戦略に反映することができる方 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力を有する方

株式会社ワークポート

東京都

■臨床開発品・上市医薬品の個別症例安全性情報のメディカルレビュー ■集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ■国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ■海外関係会社Medical Doctorとの安全性評価に関する意見交換 ■安全性関連の会議への参画

＜必須経験・スキル＞ ■日本の医師免許保持者 ■博士号（Ph.D.) and/or 専門医資格（領域は問わない） ■医師として、研修医終了後３年以上の臨床経験があること（治験や臨床試験に参加したことがあれば尚良い）　 ■筆頭者としての学会発表と論文作成経験 ■ビジネスレベルの英語力を有すること（読み・書き・会話）：TOEIC850点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■治験や臨床研究への参加経験

株式会社インテグリティ

東京都

【職務概要】 アンメットメディカルニーズおよび同社製品の価値を的確／適正に捉え、メディカルプラン（研究・パブリケーションプラン、メディカルエデュケーションプラン、KOLエンゲージメントプラン等）およびLCMプランを策定いただきます。 【職務詳細】 ・メディカルプラン・LCMプラン作成のための市場調査・分析の実施 ・各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案・推進 【募集背景】 メディカルアフェアーズ活動において、メディカルプランの立案は当該活動の方向性を決めることから、最も重要な業務であり、特に2020年度以降、複数の後期開発品の上市準備に向け、より質の高いメディカルプランの立案が求められています。現在、当該領域を担当できる人材が質・量ともに不足しています。そこで、メディカルプラン立案の経験豊富な専門性の高い人材をキャリア採用にて確保したいと考えています。

【必須】 ・メディカルプランの立案業務の経験（3年以上） ・複数の領域において市場調査やMSLのインサイトなど各種情報から、アンメットメディカルニーズを把握し、メディカルプランを独力で立案した経験がある方 ・TOEIC700点以上 【尚可】 ・MD、PhDの資格 ・MBAの資格 【同社の魅力】 従業員一人ひとりが「働きやすい」「働きがいのある」職場環境・社内風土を整えています。出産後の復職率は100%です(2015年～2017年度に出産した従業員158名の育児休業取得率100%)。2017年10月より男性が育児に参加する取り組みも開始しています。

株式会社ワークポート

東京都

～開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します～ 1．治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコルライティング・和訳版作成・改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務 ・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む） ・IB和訳版作成、改訂業務 2．海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容レビュー、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート 3．日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 （日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む） 同種同効品、類似品目の審査資料を調査し、臨床開発戦略、CDPを提案 4．PMDA相談対応（クラインアント、PMDAの窓口） ・相談申し込み～相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート（作成、レビュー和訳含む）

【必須】 ・開発薬事経験 国内（PMDAを含む）及び海外（HQ、FDA、EMA）との対応経験 ・臨床データパッケージ立案経験 ・上市までのプロジェクトマネジメントまたはプロジェクトリーダー経験 ・英語力(読解・テレカン経験） 【尚可】 ・基礎から臨床試験データの充足性検討経験 ・Early Stageの機構相談経験、申請前相談経験 ・Phase1、Phase2、Phase3プロトコルレビュー経験 ・臨床関連プロジェクト経験、臨床開発経験 ・メディカルライティング（日・英）経験 ・特定臨床研究法下のプロトコル作成経験

株式会社ワークポート

大阪府

【職務概要】 以下の職務のうちご経験を活かせる業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ・国内外規制要件に基づく症例評価業務 ・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定 ・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等） ・製造販売後調査等の計画の立案と実施 ・治験の安全性管理業務 ・CTD（安全性パート）のレビュー ・海外提携会社／海外子会社との連携業務 ・グローバルPV体制管理業務

【必須】 ・開発または市販後における医薬品安全性関連業務のご経験(5年以上) ・グローバル製品の安全性シグナルマネジメントあるいは安全対策業務の経験 ・TOEIC700点以上 【海外進出】 ・近年、多発性硬化症治療剤「ジレニア（国内販売名：イムセラ）」や2型糖尿病治療剤「インヴォカナ（国内販売名：カナグル）」など、ファースト・イン・クラスのグローバル製品の創製に成功。 ・2017年10月、中枢神経領域（パーキンソン病など）に強みを持つ、ニューロダーム社（米ナスダック上場／本社：イスラエル）を買収しラジカヴァに引き続く新薬パイプラインの獲得を進行中。

株式会社ワークポート

東京都

【職務概要】 新製品の上市・市販に備え、中枢神経系疾患（神経・脊髄関連）領域の担当者（NMOSD視神経脊髄炎関連疾患）として製品戦略、戦術の策定、プロダクトマネジメントを行っていただきます。 また、神経変性疾患領域の専門知識を活用し、医療機関側の動向の把握や後進の育成も期待しています。 新製品の上市・市販後から最大パフォーマンスを発揮することで、アンメッドメディカルニーズに迅速に対応できる体制を整えていただきます。 ※該当製品であるイネビリズマブは2020年2月に希少疾病用医薬品に指定されています。 【海外進出】 近年、多発性硬化症治療剤「ジレニア（国内販売名：イムセラ）」や2型糖尿病治療剤「インヴォカナ（国内販売名：カナグル）」など、 ファースト・イン・クラスのグローバル製品の創製に成功。 2017年10月、中枢神経領域（パーキンソン病など）に強みを持つ、ニューロダーム社（米ナスダック上場／本社：イスラエル）を買収しラジカヴァに引き続く新薬パイプラインの獲得を進行中。

【必須】 ・中枢神経系疾患製品の戦略立案・推進経験 ・KOLマネジメント経験 ・プロモーション経験がある方 【尚可】 ・中枢神経系疾患領域でMR経験がある方 ・リモートプロモーション経験 ★★★★オススメポイント★★★★ ・国内医療用医薬品売上高3000億円を達成。グローバル展開も活発 ・ノー残業デーやテレワーク制があり、ワークライフバランスが保てる環境 ・1次面接～最終面接までWEBで実施可能です。

株式会社ワークポート

神奈川県

【職務概要】 ・抗体、核酸、遺伝子治療薬などバイオ系医薬品のプロジェクト推進を行っていただきます。 【職務詳細】 ・IND申請 ・バイオアナリシス ・免疫原性評価 ・バイオマーカー評価　等 ◎5年連続「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定されました。 同社は「経営理念・方針（明文化・社内浸透）」「制度・施策実行（リスク保有者限定施策）」「制度・施策実行（限定しない施策）」「評価・改善（各種施策の結果把握・効果検証）」の4つの項目で業種トップクラス、更に「制度・施策実行（リスク保有者限定施策）」については全業種トップクラスの評価を受けました。

【必須】 ・抗体、核酸、遺伝子治療薬等のバイオ医薬品のプロジェクト経験 ・海外関係会社やCRO等と業務を行った経験 【尚可】 ・マネジメント経験 ★★★働き方★★★ ・年次有給休暇取得率　71.9％（2019年度実績） ・男性育児休業取得率　108％（2019年度実績） ◎「男性の場合は出産該当年度に取得するとは限らないため、年度により100％超えるなど“ぶれ”がある」 プレパパ休暇・イクパパ休暇等男性が積極的に育児参画できる環境づくりにも取り組んでいます。

株式会社ワークポート

埼玉県

【職務概要】 同社の品質管理部門の部門長候補として、OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務をご担当して頂きます。 【職務詳細】 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、物性検査 ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など ・部門メンバーのマネジメント ■業務の特徴： 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 ●役員との距離が近く、判断がスピーディーです。チャレンジすることを良しとし、前向きに行動した結果の失敗は一切咎めません。作業ではない、充実感を味わいながら仕事をしていただける環境です。

【必須】 ・化粧品、医薬品、もしくは製薬分野での品質管理経験をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 【尚可】 ・GMPに関する知識をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 ■処方資産の蓄積：4000件／年の試作実績があり、毎年50処方のニュース性の高い新剤形を創出しています。医薬部外品についても150アイテムの処方ストックがあり、お客様の「いま商品化したい」に、スピーディかつ柔軟に対応することができます。

株式会社ワークポート

大阪府

癌領域あるいは精神神経科学領域の日本およびアジアにおける臨床試験に関する下記業務 ■開発戦略策定・開発計画立案 ■臨床試験計画立案と実施 ■製造承認申請業務 ■治験相談に係る戦略の策定 ■導入案件の医学的及び科学的評価

■博士号（Ph.D.）を取得していること ■医師免許（日本以外でも可）を取得していること ■癌領域（固形癌、血液癌）あるいは精神神経科学領域における相応の臨床（診療）経験があること ■以下のいずれかの業務経験を有すること 臨床開発戦略策定、臨床開発計画立案、臨床試験計画（医師主導臨床試験を含む）立案と実施、 医学的モニタリング、製造販売承認申請業務等 ※疾患領域は問わない ■ビジネスレベルの日本語力（読み・書き・会話） ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC800点以上のレベルで会話でのコミュニケーションが可能であること

株式会社インテグリティ

東京都

科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する。 ■研究段階～早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）、臨床開発計画（ CDP）の立案・実行する ■プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ■グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。

＜必須経験・スキル＞ ■日本の医師免許 ■癌あるいは免疫炎症あるいは骨・関節あるいは眼科領域における3年以上の臨床経験 ■医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験への参画経験 ■ビジネスレベルの英語力を有すること（読み・書き・会話）：TOEIC750点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■博士号（Ph.D.） ■専門領域における人的ネットワーク（KOLネットワーク）

株式会社インテグリティ

東京都

■社外ステークホルダー（患者、医療提供者）の声に基づく、日本における治療領域計画（開発・販売）への戦略的インプット ■医学的エビデンス創成のすべての側面の監督（臨床および医用経済学的成果） ■社内ステークホルダーへの医学的アドバイスの提供、および医学的洞察と医学的監視を必要とする決定の責任者 ■グローバル戦略に基づく日本地域レベルの戦術への落とし込みとその実行 ■治療領域に特化した医療活動とサインオフプロモーション資料の医療ガバナンスとコンプライアンスの監視

■日本の医師免許を取得していること ■重点疾患領域（癌・消化器・精神神経・免疫炎症・Orphan）における5年以上の臨床経験があること ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC800点以上のレベルで会話でのコミュニケーションが可能であること

株式会社インテグリティ

富山県

○通販業務 　・薬剤師への問い合わせ対応（メール・電話） 　・注文を確認し、販売可否の判定 ○医薬品原料及び試薬の管理業務 ○店舗販売に関する管理業務 　・記録書、手順書類の作成及び改訂 　・薬事対応

製薬業界での経験 薬剤師免許

株式会社人材情報センター