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クリニカル・プロジェクト・スペシャリスト or クリニカル・プロジェクト・マネージャー<正社員>

非公開
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900万円~1100万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床プロジェクトスペシャリスト(CPS)は、グローバル臨床業務および臨床開発のエグゼクティブチームと協力して、委託研究機関(CRO)を通じて臨床研究を実施します。臨床プロジェクトスペシャリストの役割は、研究の運用実施のための主要な連絡窓口であり、選択されたCROの監視と内部リソースと接点を通じて、研究の実施に責任を負います。 適用されるすべての標準操作手順(SOP)、連邦法および地域法、労働安全衛生局(OSHA)ガイドライン、保健当局の規制、および部門のプロセスに従って職務を遂行します。 <仕事の責任範囲> ・割り当てられた臨床フェーズI-IVの運用上の実行のための主要な連絡先として機能します。 ・選択されたCROの監視と内部リソースと接点を通じて、運用の実行と提供の適切な側面に関する調査の提供。 ・臨床プロジェクトの日常業務の監視 ・プログラムリーダーシップへの研究の進捗状況、リスクおよびリスク軽減戦略のタイムリーなコミュニケーションを含む研究リスク管理計画の所有権。 ・プログラム計画に詳述されているように、研究スケジュールに対して研究の進捗状況を追跡する ・実際の予算に対する研究コストを管理して運用プログラムのリーダーを支援し、要求に応じて予算予測データを提供する。 ・他のライン機能(規制関連、臨床用品、臨床研究、医薬品市販後調査)との緊密な連携による、主要な臨床文書への貢献とレビュー ・規制当局の提出文書(IND、CTA、ANDA、MAA)の作成に情報を提供し、必要に応じて規制上の防衛活動をサポートします。 ・継続的かつ最新のIND更新に必要な重要な文書を取得することで規制を支援します。 ・研究/プロジェクト書類整理と保守を担当します。具体的には、トライアルマスターファイル(TMF)に限定されません。 ・追跡調査ステータスを支援して、割り当てられたKPIを調査します。 ・要求に応じて学習したガバナンスタイプのレッスンの構成を支援します。 ・公開情報に関連するすべての研究の整理、入力、維持。 ・割り当てられたとおりに他の職務を実行すること

  • 応募資格

    【必須】 <知識> ・グローバルで種々の訓練されたチーム内での業務経験 ・配信の確かな実績を持つ信頼性の高い、プロアクティブなチームプレーヤー ・複数の疾患領域内での運用デリバリーの経験。 ・医学用語の知識 <スキル・能力> ・医薬品開発プロセスの深い理解が求めるらる ・ICHGCP開業医およびその他の関連する規制、ガイドライン、および臨床試験の業界標準に関する実務知識 ・臨床研究における包括的な運用経験 ・臨床試験のモニタリングの経験 ・ベンダー/CRO管理の経験 ・臨床試験の設定でスケジュール、予算、リスク、プロセスを管理した経験。 ・堪能なPCスキル(エクセル、ワード等) ・優れた組織力、細部への気配り、グローバルチームの一員として働く能力、複数のタスクを管理する能力が求められる ・独立した判断と分析を必要とする標準化されていないソリューションを通じて、複雑な変数の問題を解決する能力。複雑な問題を解決するための所定の手順なしで推論を引き出し、演繹的推論を使用する能力。 ・実証済みの強力なコミュニケーション能力、影響力、対人スキル。 ・包括的で複雑な研究文書を読み、解釈する能力。 ・科学的なレポートと技術的な通信を書く能力。 ・経営幹部と協力し、抽象的な概念を伝える能力。 ・組織と組織外のグループの高レベルにプレゼンテーションを行う能力 ・関数計算実行能力 ・工夫と分析を必要とする半標準化されたソリューションを通じて、さまざまな具体的な変数の問題を解決する能力。 ・推論を導き出し、規定された詳細な手順に従って、適度に複雑な問題を解決する能力。 <学歴・経験> ・科学分野の学士号または同等の学位を取得し、製薬業界またはCRO業界の臨床プロジェクト管理分野で1年以上の経験があること <語学力> ・複雑なビジネス文書や技術文書を読んで解釈する能力。 ・包括的なレポートと詳細なビジネス通信を書く能力。 ・マネージャーやディレクターと協力し、あいまいな概念を伝える能力。 ・組織全体のグループに日本語と英語の両方でプレゼンテーションを行う能力。

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【相模原・町田/WEB面接可】栄養士/厨房運営アドバイザー◎残業ほぼ0/休日120日

(株)ナリコマエンタープライズ
327万円~432万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ご自宅周辺の契約施設や病院を30〜40件程度担当し、アポイントをとって訪問します。目標は確実な定期訪問で契約を継続いただくことです。 ・週1回は上司や先輩と情報共有し、不明点は専門部署に確認して丁寧に訪問を続けていきます(定期訪問の為、新規開拓はございません) 【キャリアステップ】1年後:30〜40件のお客様フォローを一人で担当出来る。 ・3年後:新人運営アドバイザーへの指導が出来る。

  • 応募資格

    【必須】・栄養士免許/管理栄養士免許のいずれかをお持ちの方 ・高齢者福祉施設や病院などでの厨房経験3年以上 【1日のスケジュール例】1日3〜4件、既存の施設様を定期訪問。 10:00 お客様とアポ(直行直帰型だからマイペースで働ける) 13:00 ランチ休憩 14:30 2件目のお客様へ 16:30 営業Bさんと合流し初訪問の施設様へ 18:30 保育園へ子供をお迎に行き帰宅(アポは基本17時迄/残業ほぼ無)

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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メディカルライティング【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方

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    株式会社パソナ

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一部上場企業。データマネジメント(部長クラス)

非公開
500万円~950万円 / 管理職

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石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社データマネジメントの現責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 ゆくゆくはDM部門の責任者(もしくはリーダー)として業務遂行いただきたいと考えております。 ・クライアント対応 ・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等) ・子会社DMチームとのMeeting。 Spainにデータセンターがあります。 Spainとの時差は-7時間なので、日本時間15~16時くらいからコンタクト可能です。 時差は気にならない範囲かと思います。

  • 応募資格

    ■応募条件 ・大卒以上 ・DM経験2年以上 ・英語力 必須 Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 Speaking,Listening:会議や電話など、業務で使用された経験がある

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    日総工産株式会社

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Drug Safety マネージャー(PV)

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■リーダー経験 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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MA Review and Approval Expert

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
600万円~1249万円 / その他

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Execute the quality management and compliance for the promotion/non-promotion materialsProvide critical scientific input to required review documents with predicting future medical needs from the perspective of actual clinical practice and understandi

  • 応募資格

    【必須要件】■ライフサイエンス系大学院卒(6年生薬剤師可)で、サイエンスのBackgroundをお持ちの方■英語必須(目安TOEIC730以上、医薬品・疾患等関連の臨床研究に関する学術論文の内容をきちんと理解できる能力)上記すべてを満たす方で下記いずれかに該当する方・資材review業務(品質チェックではなく、科学的観点から見た内容の精査の経験)・Medical Information業務(論文から回答内容を抽出する業務)・治験のMedical Wr

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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コントラクトMSL(糖尿病)★未経験可【東京/大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者 ■糖尿病に関わる深い知識 ■読み書き、会話ができる英語力 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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    株式会社パソナ

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化学品原料のソーシング業務【スイス発祥のグローバル商社】

DKSHジャパン株式会社
400万円~800万円 / メンバー

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山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化学品原料(塗料・インキ・Polymer 用添加剤)のソーシング業務|国内のサプライヤーより商材を買付し、DKSHグローバル化学品販売国への企業間輸出を行います。サプライヤーと販売国の価格、供給、物流、支払までを交渉するサービスです。 【具体的には】 ・ニーズに応じて新製品、新技術、新サプライヤーを開拓 ・国内メーカーおよびサプライヤーと交渉・見積もり・契約書の作成 ・化学品調査に関するメーカーからの聞き取り~納入 ・海外化学品法規性業務に関連する通知やガイドラインを理解し活用する。 ・製品カタログ、顧客、サプライヤーのHPから用途に適応する製品を導き出し提案する。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・化学品業界にて就業経験のある方(化学品全般に興味をお持ちの方) ・日常会話以上の英語力(文書作成含む) 【歓迎要件】 ・化学品分野での営業経験もしくは研究開発におられた方(塗料・インキ・Polymer 用添加剤) ・化学系の理系Backgroundをお持ちの方 ・海外、国内ともに出張の多いお仕事なので、出張を厭わない方。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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開発/生産/調達リーダー※化粧品・トイレタリー商材/課長候補

非公開
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900万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ヘルス&ビューティー領域において、スキンケアやヘアケア商品を中心とした開発・生産・調達業務全体を総括し、ODM/OEM先の生産管理・コスト管理を通して、中期経営計画の実現に貢献していただきます。 【業務内容】 ■ヘルス&ビューティー領域における基礎化粧品やトイレタリー商品などの開発・生産・調達業務のチームリーダーとして、モノづくりに関わる業務全体を管理・推進する役割を担っていただきます。 ■具体的には、商品企画部門及び取引先と一緒に新製品を開発していき、調達先の選定、進捗管理や納期交渉、コスト管理をおこなっていただきます。 ■さらに、将来のビジネス規模拡大を見据えたODM/OEM先の生産キャパシティ戦略構築、取引先との原価低減プロジェクトにも参画していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品、トイレタリー、小売業、商社等の企業での組織マネジメント経験 ■化粧品やトイレタリー商材のモノづくり実務経験 【歓迎要件】※以下は必須ではありません。 ▼ODM/OEM管理業務 ▼基礎的な会計知識 ▼語学力(英語)

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    株式会社パソナ

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治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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    株式会社パソナ

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治験のデータマネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
540万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本国内治験、国際共同治験、アジア治験のDM業務全般をDM主担当者として実施いただきます。 ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【所属】研究開発本部 バイオメトリックス部 ※将来的には米国子会社への転勤の可能性あり 【本ポジションの魅力】 DMチームの主担当者として、他部門、CROなどと協力しながら臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。 またデータマネジメントは、Withコロナ対応、品質マネジメントの導入、IT技術の導入、試験デザインの複雑化、取り扱うデータの多様化(リアルワールドデータ/RWD利活用、Decentralized Clinical Trialによるデバイスデータ等)などによる変革期にあり、このような変革期を先取りするための体制整備を進めています。これら体制整備の一角を担い、リーダーシップを発揮できる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・試験の立ち上げから申請対応まで、DMとしての経験を積むことができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動を通して業界の最新情報に触れることができる ・入社年度、経験を問わず、やる気次第でさまざまなチャレンジができる ・グローバル開発体制の構築に携わることができる ・国際共同治験(欧米アジアのローカル治験を含む)にチャレンジすることができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP領域でのデータマネジメント業務の実務経験(3年以上) ■GCP領域のデータマネジメント業務にて、データマネジメント計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある ■英語:ビジネスレベルの読み書き、会話に苦手意識がない(目安TOEIC700以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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DM【データマネジメント】

株式会社エスアールディ
平成元年に設立されたCRO業界のパイオニア企業の一つ。設立以来堅実に実績を伸ばしてきています。労働集約型ではなく知識集約型の内資系CROです。
447万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆各種計画書・手順書・仕様書の作成 ◆臨床データベース構築(EDCを含む) ◆各種症例リストの作成 ◆データ入力・データクリーニング ◆データベース固定 【部署構成】 データサイエンス部:12名(うち9名がDMを担当) 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。そのため、統計解析担当者と連携をしながら業務を進めています。 各ポジション同士がお互いを手伝うこともあり、一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データマネジメント業務の経験(EDC構築経験をお持ちの方) ■データベースの操作ができる方 ■理系大学ご出身の方 【歓迎要件】 ▼CDISC(SDTM)への対応経験 ▼SASやVBAなどのプログラムの操作が出来る方 (1プログラム言語以上)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Safety Specialist(安全性・PV)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質保証(薬事申請担当)

東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社が扱う医療機器製品のRA(薬事)を担当して頂きます。

  • 応募資格

    <必須要件>下記すべてを満たす方・何かしらの薬事申請経験・英語力(読み書きレベル)・理系バックグランド

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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【東証スタンダード上場企業】各工場のマネジメント・連携業務

東証スタンダード上場 成長中の食品・飲料メーカー
■東京都千代田区 ■大阪府大阪市 ■想定年収:500~750万円 ■食品工場での品質管理経験
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ◎全国にある10工場を、大きく東日本・西日本の2つに分けてメンバーと分担して  対応しています(1名が複数工場を担当)。 ◎各工場にも品質管理チームがあるため、各チームと連携・マネジメントしながら  工場の品質レベルを高めていくことがミッションです。  老舗企業ではありますが、新工場・設備などの導入予定もあり、  共通した規格・基準を作っていく段階にあります。 <各工場で行われている品質管理業務> 工程管理を中心に製品規格の検査、工場で使用する水や排水に至るまで様々な検査を行います。 ・工場内の品質改善、及び規程・手順書などの改定・整備 ・工場内の品質管理スタッフ、及び製造メンバーに対する指導と教育 ・お客様からのお申し出(不具合)に対する原因究明、および対策立案 ・工程巡視に伴う記録管理|◎規格(ISO22000/FSSC22000)の運用・監査対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・食品工場での品質管理経験5年以上 ・工場におけるマネジメント経験・育成指導経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・プレイングマネジャー気質の方 ・製造業務経験者

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
580万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質保証部 マネージャー【日本を代表する大手メーカーG持株会社】

大塚ホールディングス株式会社
■JR品川駅 ■血管内治療デバイス他、治験機器の品質保証業務 ■年収1000万円以上も可能
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血管内治療デバイス他、治験機器の品質保証業務 【具体的には..】 ・医療機器の設計開発、リスクマネジメント業務 ・製造プロセスの構築、プロセスバリデーション(Quality Engineering) ・医療機器の品質管理業務 ・Computer System Validation (CSV) 業務 ・治験機器製造・保管管理エリアの維持管理業務(東京都中央区晴海) ・国内品質業務運営責任者不在時の代行業務 ・QMS内部監査 ・海外製造元とのQMS連携業務

  • 応募資格

    【必須要件(MUST)】 ・医療機器の品質保証業務経験 ・マネジメント経験を有する方、又はすぐにマネジメントとして業務可能な方 ・ビジネスレベルの英語コミュニケーション(会議等実施できる方) ・都内の製造(保管)拠点に出社可能な方 【歓迎要件(WANT)】 ・製造プロセスの立ち上げ業務経験 ・製造管理、品質管理業務経験 ・Computer System Validation (CSV) 業務経験 ・設計開発業務(QAとしての管理業務も含む)経験 ・国内品質業務運営責任者の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)/研究者向け

大手外資系CSO
550万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活

  • 応募資格

    【必須要件】・研究職(事業会社経験不問)としての経験がある方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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MSL

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはイムノロジー領域のMSLとして、ご活躍頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MSLのご経験をお持ちの方(疾患経験は不問) ・PhDをお持ちで免疫疾患の研究経験をお持ちの方 ・免疫疾患のMRとして大学病院やKOLを相手にMR活動をされてきた方 ■読み書き以上の英語力 【応募要件の補足】 <学歴・バックグラウンド> 今回PhDをお持ちの方もMRご出身の方も対象としています。そのため理系文系問わずご応募くださいませ。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)

大手外資系CSO
600万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施します。【具体的には】・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供・KOLマネジメント・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート・MRトレーニング、MRへの学術的サポート※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生します。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬メーカーもしくはCSO・CROにてMSL職を経験した方

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メディカルコピーライター

新製品ブランディングから携わる国内最大手グループの医療系広告代理店でのメディカルコピーライターの募集
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療用医薬品・ヘルスケア用品のマーケティング&プロモーションの企画及びツールの作成、メディアプラン、各種イベントの企画等幅広く担当していただきます。■医療用医薬品に関連する情報を正確にわかりやすく伝えるために、医学・薬学知識と広告規制を踏まえたコピーライティングが求められます。情報誌の編集、講演会やイベントの企画・運営、国内外の学会の取材なども行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかの経験をお持ちの方・医療系広告代理店・プロダクションでのメディカルライターの経験をお持ちの方・医療系出版社にて編集業務の経験をお持ちの方・製薬メーカーにおけるメディカルライター、学術経験

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臨床試験の統計解析担当者【東京都】★CROの方も応募歓迎

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
580万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験の統計解析担当者として、臨床開発メンバーと共に開発推進を担って頂きます。 【具体的な職務内容】 (1)国内およびグローバルでの承認取得に向けた開発戦略の提案 (2)試験デザインの検討(Estimand、症例数設計など) (3)統計解析計画書の作成、試験結果の評価と次試験の計画 (4)規制当局への対応 ※入社後は(2)、(3)を中心にスタートし、将来的には(1)~(4)の一連の流れをご担当いただきます。 ※担当するテーマによっては海外(アメリカ、中国、ヨーロッパ等)への出張業務があります。昨今の社会情勢により現在はオンラインで活動しています。今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験もしくは市販後の統計解析の実務経験をお持ちの方(3年程度以上目安。製薬メーカー、CRO、アカデミア等ご出身は不問です) 臨床試験、市販後は問いません ■SASプログラミングの経験を有する方 ■英語力(資料読解、英語でメール返信が出来るレベル) 【募集背景】 昨今データサイエンスを取り巻く環境は大きく変化しています。専門性が高い分野で、次世代リーダーを担う人財を募集いたします。

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薬事マネージャー

大手化粧品メーカーの日用品事業を継承した話題の日系企業
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 一実
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて薬事マネージャーをご担当いただきます。【具体的には】・国内外既存品の薬事承継・国内外新製品の広告/申請薬事・法規・規制に基づく原料/処方の管理・工業会情報の収集とリスク対策の立案、自主基準の制定・薬事ITシステムの適正管理・スタッフの育成/採用・海外事業所との連携

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれも必須■国内外薬事の経験10年以上■マネジメントの経験5年以上【歓迎要件】■3役(総責・品責・安責)の経験■中国/ASEAN薬事の経験■海外駐在の経験■採用の経験

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MI(メディカルインフォメーション)

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミック株式会社中のCSOカンパニーグループ★取引先メーカー数は業界トップクラス★
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Medical Information業務の実行  (1)担当疾患/製品に関する医療従事者からの学術問い合わせに対する回答作成業務  (2)担当疾患/製品に関するFAQの作成業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■4年制大学卒以上(理系、特に医学・薬学) ■製薬企業orサービスベンダーにおける下記いずれかの経験 ・MI、MA(MSL、MA内勤者、その他MA所属者全て)等 ・臨床開発(例:開発企画、プロジェクトマネジメント、データマネジメント職。※CROや製薬企業所属のCRAは除外)、薬事、コールセンター(例:お薬相談室)等 ・CTD/審査報告書等を用いた問い合わせ回答作成経験 ■基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlook) ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼国内外の論文検索、内容読解、サマリー作成 ▼ビジネスレベルの英語力▼薬剤師資格(薬剤師実務経験尚可) ※50歳以上は契約社員となります。

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医療機器薬事スペシャリスト

臨床開発など総合医療サービス企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】英語力(読解必須)があり、下記に当てはまる方■医療機器またはIVDの薬事/品質経験■ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可)

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データマネジメント【製造販売後調査】※未経験可(東京)

非公開
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450万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験 ・MRのご経験(目安3年以上) ・CRAのご経験(目安3年以上) ・CRCのご経験(目安3年以上) ・製造販売後調査関連業務(PMSモニター、DM、PV等) 【求める人物像】 ・経験のない業務に対して積極的にチャレンジする姿勢がある ・協調性があり、関連するプロジェクトメンバーと良好なコミュニケーションがとれる ・責任感があり、目標達成に向けて諦めずに最後までやり遂げる

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データマネージャー(DM)

非公開
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400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■臨床試験・製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造販売後調査もしくは臨床研究のDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼英語力(文章の読み書きができる程度) 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能(契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。) ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

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商品企画/マーケティング【ブランドマネージャー候補】

非公開
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600万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    乳酸菌飲料、清涼飲料水のマーケティング業務全般を担当していただきます。 既存製品はもちろん、新製品の企画・開発にも携わっていただきます。 【具体的には】 ■新製品やプロモーションの企画立案 ■原価試算 ■写真撮影、パッケージ・販促物作成、データ収集 ■営業と商談への同行 ■経営層へのプレゼン ■マネジメント 【配属部署】マーケティング部 7名(部長、課長、係長、一般職) 【担当】ブランドごとに担当:主に商品企画・開発業務が中心 【残業時間】平均20時間程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時、キャリアシートに写真貼付をお願いします。 【必須】 ■食品メーカー(SM、CVS向け)で商品企画&ブランドマーケティングの経験(マーケティングの一連の流れができる方) ■マネジメント経験(プロジェクトリーダー含む) 【尚可】 ■乳酸菌やチルドに関する知見をお持ちの方、プレゼンスキルの高い方(経営幹部への新商品プレゼンがある為) ■ブランド(新規製品)を立ち上げたご経験がある方 【魅力】 ★グループシナジーを活かしつつ、グループ会社として今後立ち上げていくフェーズで活躍いただけます! ★会社全体がマーケティングの重要性を深く理解しており、マーケティング部には特別な制度も用意されています!

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データビジネスコンサルタント

DATUM STUDIO株式会社
【データサイエンティスト集団】人工知能&ビッグデータ/実績100社以上
500万円~750万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

高田 静夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 ビッグデータ・AI、クラウドアーキテクチャを用いて、クライアントのビジネスゴール達成に向けた課題解決案の策定と実行支援まで行っていただきます。 【職務詳細】 データを活用した新規デジタル施策の策定 AI導入に必要となるデータの調査や解析 AsIsシステム調査とToBeアーキテクチャーの策定 AI導入後のオペレーションフロー作成 データ分析や基盤構築プロジェクトのPMO ★ポジションの特徴★ ・データサイエンティストやデータエンジニアと共同しながら、クライアントの課題解決をするマネジメント力が求められます。 ・各バリューチェーンの最適化から経営視点でのデータの取り扱いを考え、企業のデータを使ったトランスフォーメーションに幅広く携わることが可能です。 ・各インダストリーのビジネスと最新レベルのテクノロジーの知見を深めていくことが可能です。 ★働き方について★ Supershipグループではオフィスとリモートワークを使い分けながら、生産性が高まる方法を従業員ひとりひとりが主体的に選択していく、「Hybrid Working Style」を提案・推進しています。

  • 応募資格

    【必須】 ・3年以上のコンサルティング業務経験あるいは事業会社の経営企画室における実務経験 ・高い論理的かつ批判的思考能力 ・チーム・プロジェクトを牽引したご経験がある方 ・システム開発プロジェクトにおける開発管理経験 【尚可】 ・クライアント及びアライアンス先との契約交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・プログラミング経験 (SQL、Python) ・クラウドにおける実装経験(AWS、GCP、Azure) ・データモデル設計・開発経験

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    株式会社ワークポート

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大手製薬メーカーDI業務の新規案件立ち上げ・プロマネ・マネージャー

業界最大手のコンタクトセンターの医薬関連部門が独立したCRO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規DI業務立ち上げ、マネジメント、プロジェクトマネージャーをご担当いただきます

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当される方■コールセンターでマネージメント経験のある方■プロジェクトマネージャー経験者■業務の新規立ち上げ経験者

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規制情報薬制薬務

糖尿病領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
600万円~1149万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Oversite and manage the operations in regulatory obligation tasks and HAI as liaison of health authorities related to license management and regulatory intelligence

  • 応募資格

    【必須要件】下記、全てに該当する方■理系学士号■規制当局の登録を含む、RAまたはQAでの5年以上の経験■販売承認の維持を処理した実務経験■保健当局との直接のやり取りの経験■ライセンス管理および保守に関する規制要件に関する深い知識■日本の規制法の理解、解釈、適用など、国際的な規制要件に関する深い知識■関連する内部プロセスおよび手順に関する優れた知識と順守■ 販売許可保有者および製造業者ライセンスの維持に関する十分な知識と経験■環

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メディカルエディター

新製品ブランディングから携わる国内最大手グループの医療系広告代理店でのメディカルコピーライターの募集
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療品情報ツールや販促資材、製品周りのプロモーション全般のビジュアルの企画立案、制作、進行管理を含むメディカルエディトリアル業務を行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■英語文献が読める中級以上の英語力■Windows での作業環境での資料,企画書の作成上記全てに該当し、下記いずれかの経験を2年以上お持ちの方・医薬広告代理店等でのエディター経験・出版会社でのエディター経験・理系出身者で一般広告会社勤務経験・文系出身者でヘルスケア領域企画制作・編集経験・制作会社でのDTP 編集制作経験

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    株式会社クイック

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臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル) 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

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【東京:リモート】研究開発職

株式会社FRONTEO
世界レベルの自社開発AIで着実に成長中!大幅黒字で拡大を加速する安定企業
600万円~800万円 / メンバー

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高田 静夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 数理・解析などのバックグラウンドを持ち、研究結果の社会実装に向けて研究開発をリードして頂ける方をお待ちしています。 【職務詳細】 1.自然言語処理、機械学習、数理情報科学等を用いたテキスト解析特化型人工知能 (AI) エンジン「KIBIT」の性能向上や自社製品の新機能に繋がる調査・研究 2.業務アプリケーション開発(ライブラリ管理、ドキュメントの作成、コーディング、ソースコードレビュー、テスト他)  ■使用言語 PythonまたはC言語 ■ポジションの魅力 ・研究を進めながら、マネジメントに興味があれば、主任・課長というキャリアパスを経て、研究チーム全体のマネジメント、会社の研究開発計画立案への参画も可能 ・研究を突き進めて、研究成果を重視した研究のエキスパートとしてのキャリアを目指すことも可能 ・基礎研究、エンジン開発、製品のプロトタイプ作成など、適性によって、プロダクトサイドに近い実装経験なども積んだり、アルゴリズムの開発などの基礎研究の経験を積んだり様々な経験を積むことができます。

  • 応募資格

    【必須】 ・博士前期課程(修士)を修了していること(ただし、機械学習を使用した実務経験が3年以上ある場合は、これは問わない) ・機械学習分野(特に自然言語処理)研究開発経験を1年以上、または数理統計を理解していて、物理をはじめとする学問分野で実データ解析の経験やアルゴリズム構築の経験 ・高いプログラミング能力(PythonまたはC言語) 【尚可】 ・博士後期課程(博士)を修了、博士号取得に相当する実績、アカデミアも歓迎 ・主要論文誌・国際学会予稿等に論文を投稿し、採択された経験 ・高度な数理的能力(純粋数学、応用数学) ・機械学習や数理情報科学の研究により学位を取得

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    株式会社ワークポート

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MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上 もしくは 薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験

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    株式会社パソナ

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Medical Lead(シニアマネージャー)【中枢神経】

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(中枢神経領域必須) ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

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メディカルマネージャー(ニューロロジー領域)

非公開
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900万円~1800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献(疾患例:皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患) ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する(医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する)。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル系職種(MSL、MA、臨床研究など) ・臨床開発 ・マーケティング(プロダクトやセールス) ・創薬や非臨床分野の研究 ■論文投稿のご経験(製薬企業でのパブリケーションや、アカデミアにおけるPhDもしくは修士での論文投稿経験;第一著者でなくとも可、メディカルアフェアーズでの論文投稿経験など) ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 ニューロロジー領域のご経験は不問です。

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Regulatory Scientist

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700万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはDevelpment Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■リーダーの指示の下、薬事申請戦略に沿った開発製品およびLCMの日本における薬事申請の戦略および運用計画を準備および実施 ■開発/申請チームの一員として、規制当局からの適時な承認を得るためのサポート ■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請およびPMDA協議の計画、準備、実施をサポート ■規制当局への提出文書(モジュール1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7など)、PMDAブリーフィング文書、CTN文書、合意されたタイムライン付きの応答文書の準備とレビュー ■ローカルのe-CTD発行プロセスを管理して、品質と期限どおりのNDA提出 ■規制基準とSOPの開発を支援 ■そのほか開発薬事に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■下記いずれかに該当する方 ・製薬企業において開発薬事や薬事申請のご経験をお持ちの方 ・PMDAなどの機構で薬事業務を担当されていた方 【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあるのでCMC薬事などに関われる可能性もあります。 ★コプロ終了により電話会議によるベルギー本国とのやり取りが多いグローバルな環境です。

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クリニック領域のM&A市場開発/医院開業・継承コンサルタント

エムスリー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のコンサルタントとして、M&A業務を担当します。【具体的には】・医院継承・M&Aの領域において、他社を凌駕する圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進・上記事業の推進とともに、M&Aにかかる一連の業務全般(案件の発掘、相談受付、マッチング、資産評価、契約書の作成、条件調整、クロージング等)および、これらを円滑に遂行するための仕組み作り(実作業スキームのみならず、WEBサービスやプロモーション計画等含む)・成果指標は、「医院継承案件の

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■メーカーにてMR・医療機器の営業経験をお持ちの方■マーケティングやセールスプロモーション、市場調査に関する活動の経験をお持ちの方

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    株式会社クイック

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一部上場企業。Data Management Manager ※管理監督者(課長代理以上)

非公開
710万円~890万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    DM業務のプロジェクトマネジメント ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライン,システム構築の提案 ・DMPの作成及びレビュー ・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験) ・日本+他1か国以上のグローバル試験経験 ・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方 ※英語、日本語 ビジネスレベル

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    日総工産株式会社

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統計解析/SASプログラマー(RWES)【東京・大阪】

非公開
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400万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。 また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。 統計解析のスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます <主な業務> ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ■SASプログラミング ■解析用データセットの作成 ■各種帳票の作成およびバリデーション ■プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー ■クライアントや他部署との窓口業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ■SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

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    株式会社パソナ

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安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

非公開
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600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方(安全性情報、安全管理、安全対策など) 【ポジションの魅力】 ◎情報の入手~報告者作成まで一連の業務を担当できる ◎提案力が評価され案件もクライアントも増加中 ◎チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。 ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。

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    株式会社パソナ

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薬事責任者

メーカー機能も備えた、業務用エステ機器・化粧品の日系商社
800万円~1349万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 一実
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の薬事責任者として、「美容医療製品」「サージュリー製品」の薬事・品質関連業務をご担当いただきます。※将来的に人材マネジメントも行っていただき、執行役員となることを期待されています。社長と非常に距離の近いポジションです。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■医療機器クラス3の承認申請経験者■ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】■レーザー関連・美容関連製品の承認経験■ディスカッション可能な英語力■KOLとの折衝経験

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メディカルライティング スタッフ

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のメディカルライティングにてご活躍頂きます。 ・Clinical Overview,Summary of Clinical Efficacy,Summary of Clinical Safety ・Investigator’s Brochure ・Paediatric Investigational Plan/ ・Briefing books/Storlyline documents ・Protocol/protocol summary ・CTD2.5,2.7.3,2.7.4,2.7.6 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご提出書類は英文レジュメもご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■CROまたは製薬企業においてメディカルライティングのご経験 ■治験総括報告書作成経験 ■英語力:ビジネス会話 (実務においてテレカンの参加が発生します) 【歓迎要件】 ▼CTD作成経験 ▼PMDA対応 ▼プロトコール作成

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戦略・薬事コンサル(薬事)

シミック
600万円~1049万円 / その他

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細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。【具体的には】■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)・eCTDベンダ

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること■英語力(読み書き)

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統計解析(SASプログラマー)【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

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Patient Care Support Group Staff

糖尿病領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
500万円~849万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■患者サポートプログラム(ペイシェントサポートプログラム)を医師ならびにコメディカルスタッフに対し、情報提供することで、治療介入ならびに服薬アドヒアランスを中心に、間質性肺疾患患者のペイシェントジャーニーの向上を担当者として目指して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの要件に該当する方■病院薬剤師としての就業経験をお持ちの方■病院看護師としての就業経験をお持ちの方■メディカルソーシャルワーカーとしての就業経験をお持ちの方■ケアマネージャーとして病院での就業経験をお持ちの方<志望動機について>ご応募の際に志望動機をご作成いただけますと幸いです。・医療現場を変えていきたいという熱意・医療現場に貢献していきたいという思い など

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Speaker Program (Staff/Manager)

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
600万円~1249万円 / その他

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が主催する講演会に参加するドクターと協業し、資料等の作成業務に従事します。【具体的には】・資料作成のための打ち合わせ・講演会資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■ライフサイエンスの修士号以上■製薬会社のさまざまな規制、法律、コンプライアンスに関する十分な知識■メディカル部門もしくは開発部門での就業経験■英語力(TOEIC730以上/DI資料および日本語・英語の学術論文(PubMed、Medline、Embase、医学雑誌など)について科学的知識に基づいて平等に会話できる、コミュニケーションスキル)

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薬事

化粧品原料を取り扱う老舗の日系原料商社
500万円~849万円 / メンバー

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宮崎 一実
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の薬事・品質保証業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬部外品または化粧品における薬事業務経験(申請業務の経験が必須)【歓迎要件】■区分(3) 新添加物含有医薬部外品の薬事対応経験

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