その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者)の転職・求人検索結果

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データマネジメント・プログラマー【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(薬剤師用)

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師 免許(調剤薬局出身の方歓迎!) ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化粧品処方開発【大阪】<管理職候補>

株式会社コスモビューティー
☆★大手化粧品メーカーとの取引もあるOEM・ODMメーカーです★☆
☆★試作を重ね、年間750件の製品化を実現しています★☆
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの処方開発、試作(年間約7,000品程度) ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い など ※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく 予定です。 ※業務のスタイル・チームの編成等は相談可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 ■界面活性剤の知識 ■化粧品・トイレタリー業界の経験 【歓迎要件】 ■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オーガニック化粧品開発【静岡市】シャンソングループ※転勤なし

株式会社ケアリングジャパン
エコサート認証、コスモス認証といった国際的な有機生産物の認定を受け、「安心・安全」から需要が高まっているオーガニック化粧品業界にて、確かな信頼を得ています。
300万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■化粧品の処方開発、小スケールでの試作及び試作品の評価、安定性試験 ■製造スケールへのスケールアップ検討 ■試作品の全成分表示作成 ■薬事関連業務 ■微生物試験 ※初心者の方にも1から指導致します。 【商品】オーガニック化粧品(スキンケア、ヘアケア商品) オーガニック原料(ハーブ類、オリーブ・シアバター等の植物オイル)を用いた製品は産地や年度で変わるため、安定性などの難易度は高いですが、その分お客様からの引き合いも多い状況です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグランドをお持ちの方 (化学・食品・薬学・農学・生物化学など) ■社会人経験のある方 ※入社後は能力に応じて指導していきますので、未経験の方もご安心ください。 [必須スキル] ■基本的なパソコンスキル (Word、Excelの定型フォームへの入力)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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サプライチェーンマネジメントの計画業務

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / SCM計画業務(需要予測・購入計画の立案等)
700万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆SCM計画業務(需要予測・購入計画の立案等)、海外販社や営業部門、CMOメーカー等との需給調整・渉外折衝業務 <期待する役割> SCM計画業務の実行、海外販社や営業本部をはじめとする社内各部との需給調整、CMOメーカーとの折衝。安定供給・適正在庫維持の確実な遂行。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・SCM計画業務の経験(海外販社や海外CMOとの折衝経験や、工場での生産管理・生産計画業務の経験もあるとなお良い) ・外国人の文化的な違いも理解しながら、英語を用いて交渉ができる ・製商品および原材料の需給および在庫水準を最適化できる ・薬事規制(薬機法・GMP省令等の国内規制および海外各国での規制)や外為法・下請法などの法規制への理解、製造管理手法などに対する知識がある ・社内・社外のステークホルダーとの利害を調整し、達成すべき課題を解決していくことができる ・突発対応を同時並行で処理するための、ワークマネジメントができる ・IT対応力がある(基幹システムやエクセル等を使いこなすことが出来る)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー領域メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【スタッフ~マネージャー】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ本部でオンコロジー領域のMedical Science Liaison(MSL)を募集いたします! オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 ・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。 ・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。 ・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。 <CMAP作成に向けた情報収集> ・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。 ・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。 <製品活動への参加> ・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。 ・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。 ・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。

  • 応募資格

    ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。 オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること ※MSLのご経験者でなくても検討させていただきます。 ※製薬企業経験がない方の場合はオンコロジー経験は必須。 ・英語目安:TOEIC 730以上が望ましい ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的思考とロジカルシンキングができること。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライター職※育休制度・実績有※

非公開
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480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の各種プロモーションツール(製品概要情報・MR研修資材・患者 指導用資材等)の作成を中心に、取材/編集、調査/分析、ツール作成や広 告展開における企画立案など幅広くお任せします。 【具体的には】 ■医薬品の製品戦略の立案や各種プロモーション施策の実 行について、コミュニケーション活動全般に関わる企画の立案及びライテ ィングの他、国内外の学会/座談会の取材や記事編集を行います。 ■広告という分野で、お持ちの知識を活かし一から十までご自身の手によ るクリエイティビティを発揮できる仕事です。業界トップクラスの実績を 誇る豊富な経験とスキルを、仕事を通じて習得することができます。 《配属先》メディカル・ライティング部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライターのご経験をお持ちの方 ■英語論文が読めるリーディング力 【歓迎要件】 ▼医学・獣学・薬学系大学もしくは生物学系の理系出身の方 ▼薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】薬理(内分泌・中枢)

《設立1928年》大手製薬会社
■リフレッシュ休暇 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節など新たなアプローチでの創薬研究業務 ・自己免疫異常などに起因した内分泌疾患領域あるいは中枢疾患領域に対するコンセプト立案、評価系作製、薬効評価など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはベンチャー企業において、内分泌疾患あるいは中枢神経疾患に関する薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダー経験のある方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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大阪 PMSデータマネジメント(未経験可)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    (1)~(3)の何れかを満たしていれば可、(4)は必須 ・(1)CROや製薬メーカー、医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ・(2)医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ・(3)システム構築(医療関連以外も含む) ・(4)積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【兵庫】安全管理スタッフ

非公開
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450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社の安全管理部/市販後調査室にて、製販後(GVP、GPSP)又は開発治験(GCP)に関する業務に従事して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記(1)(2)のいずれかの業務経験に該当する方 (1)安全性情報の収集・評価・当局報告まで一連の流れを把握し対応できる方 (2)PV業務におけるグローバル連携(対 CRO、現地子会社、提携会社等)に携わった経験を有する方 ■英語力(業務上の文書作成やメールコミュニケーションが可能なレベルは必須) ※ご応募の際、顔写真のご準備をお願い致します。顔写真(もしくは顔写真付きの履歴書)を弊社マイページにアップロードされていない方はご準備の上アドバイザーまでご連絡くださいませ。

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    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

パーソルファーマパートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事マネージャー【東京】

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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技術系職種(機械/電気/化学/食品等),工場運営,工場・施設運営

三菱ケミカル株式会社
【国内最大手三菱ケミカルホールディングスグループ】グループの中核を担う総合化学メーカー
600万円~860万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    ■以下業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■事業所の高圧ガス保安法、消防法、労働安全衛生法の届け出及び管理業務。 ■事業所保安リスク低減の推進。 ■官庁への保安関連法規に関する申請、報告。 【配属部署の紹介】 化学プラントでの高圧ガス、消防、労安などの保安関係を司る部署で、重要な業務を担当して頂きます。 環境安全部は事業所における環境、保安、安全衛生、化学品安全に関する業務を統括し、方針策定を行う部門です。 部内に企画・安全、環境、保安、警備防災の4グループを有し、総勢65名で業務運営を行っております。 【魅力・やりがい】 製造現場と設備技術部門と連携し行政の方々とコミュニケーションが図れる方の応募を期待しています。 三重県四日市市の伊勢湾に面する三重事業所は、その事業運営において周辺住民が安心して生活できる環境を維持することは当然のことながら、内在する保安リスクを可視化し、これを低減し続けるたゆまぬ努力が求められています。 この中心的役割を果たすのが環境安全部であり、製造部門・設備部門等、多数の関連部署を巻き込み、主導的立場でこれを推進していくことが魅力であり、その結果、地域にとっても従業員にとって、より安心・安全な職場を提供できることがやりがいと言えます。

  • 応募資格

    【必須経験・スキル】 ■経験職種(年数)・経験内容:化学工場の製造部門の操業、運営管理に関わる業務経験(2年以上) or 化学工場での保安管理に関わる業務経験(2年以上) ■他資格:高圧ガス製造保安責任者 甲種 、and危険物取扱者 甲種 【歓迎する経験・スキル】 ■学歴:大卒(修士、学士)、高専卒 ■経験職種(年数)・経験内容:高圧ガス認定に関わる業務経験(2年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/CRAやポスドク向け

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可) ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇 ■英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報担当【神戸】

非公開
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350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新規医療機器の販売戦略企画/市場開拓

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆新規ウェアラブル心電計の販売戦略企画・実行をご担当いただきます。 ■販売戦略立案・実行 ■医療機器関連パートナー、医療従事者との交渉、契約締結 ■新規市場開拓 【募集背景とミッション】 2021年の上市に向けて新規医療機器の開発を進めております。上市後の販売戦略(病診連携による市場拡大)を実施いただくことを期待しております。 【本ポジションのやりがい・魅力】 病診連携を加速し、心不全の予防に貢献する事業であり、世の中を変えるチャンスがあるポジションです。 【部署構成】技術者4名(大阪/三重/宮城)、薬事2名(大阪) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかに該当する方 ・医療機器の事業立ち上げ経験 ・医療機器の販売戦略企画やマーケティングもしくは新規市場開拓のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PB商品開発【愛知本社勤務/転勤無】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    プライベートブランドの商品開発をお任せ致します。 【詳細の業務内容】 ■以下のジャンルのPB製品開発  ・ビューティー(化粧品・ボディケア・ヘアケア)  ・海外向けホーム(日用品・雑貨)  ・ヘルスケア(医薬品・健康食品等) ※開発品目については、ご入社頂く方のご経験に合わせて決定致します。 ■市場調査、PB製品のコンセプト設計、試作品開発 ■協業先との折衝 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下ジャンルのPB商品の開発経験(10年程度) ・ビューティー(化粧品・ボディケア・ヘアケア等) ・海外向けホーム(日用品・雑貨等) ・ヘルスケア(医薬品・健康食品) ※ホーム製品については、海外での展開をメインに想定しておりますので、海外向けのご経験に限定させて頂きます。 【歓迎要件】 ■ビューティー・ホーム・ヘルスケア関連製品の品質管理経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【大正製薬キャリア採用】データサイエンティスト

非公開
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    遺伝子情報や生活者の様々なヘルスケアデータ(血液、睡眠、心拍など)を用いた統計解析やデータ分析による、ヘルスケア分野の新規ソリューションやサービスの創出や事業化に向けた取組の推進

  • 応募資格

    【必須要件】|・修士卒以上|・下記実務経験5年以上|●AI(人工知能)、機械学習 、データ分析、統計解析|●分析基盤環境構築/運用 、プログラミング|【歓迎要件】|ヘルスケア関連メーカー(医薬、医療機器、食品、化粧品 など)での業務経験のある方|■デジタルデータ分析、統計解析等の専門知識を保有する方|■様々な外部機関との共同研究、共同開発の業務経験のある方|■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【新規】PMSオペレーショナルクオリティマネージャー

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
【新規創設ポジション】PV業務の生産性・品質改善の社内アドバイザーポジション!!
800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ポジション創設の背景】 組織が拡大し総勢300名規模となる同部署において、通常Line Manager、Trainer、Leadが担当していた品質改善業務の独立部隊として創設。 特定のプロジェクトに入り込み、クライアントが求める品質へ到達しているかをモニタリングし、改善が必要の場合、介入していきます。 【担当業務】 ■ケースプロセッシング業務において品質改善を必要とする項目を決定、根本原因を分析し、解決策を提案する。 ■中国、インド、日本のLine Manager、Trainer、Leadと協働して、品質改善を図る。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験 ■マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者 ■ビジネスレベルの日本語・英語力(読み書き・会話すべて)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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セイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の医薬安全性本部でセイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者を募集いたします!RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行に尽力いただける方を求めています。 1)医薬品リスク管理計画(RMP)の作成 2)RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行 3)安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 4)国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務 5)承認申請および国内外規制当局への照会事項対応 6)再審査対応 7)海外関係会社対応 など ☆★本ポジションの魅力★☆ 医薬品の安全性を担保する会社機能において、中心的な役割を果たします。 薬剤の副作用から患者を守るという社会的な貢献と共に、薬剤の適正使用を推進することで製品のライフサイクルや価値を最大化するという会社への貢献が可能です。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・3年以上の開発または市販後における安全対策業務経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上) ・医学または薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識 ・論理的、科学的な思考力および文章作成能力 ・交渉力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の戦略・薬事コンサル

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける薬事の経験 ■開発戦略や当局相談/対応のご経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者歓迎】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社のリアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。統計解析のバックグラウンドをお持ちの方を採用して未経験から育てていこうと考えての採用です。 【具体的には】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むこと ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のすべてに該当する方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上お持ちの方 ■統計解析計画書の作成経験3本以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新規事業開発担当※マネージャー候補【シニア領域特化】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
812万円~1080万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グループ会社を含む、シニア事業の新規事業開発をお任せします。 具体的に下記のような業務になります。 ■市場・業界などの調査・分析 ■アライアンス先の発掘、業務提携、グループ会社(有料老人ホーム運営会社やシニア住宅紹介事業等複数)をプラットフォームにした新規事業開発新規事業の企画~実行・推進 ■事業計画の策定、収支・数値のモデリング 【配属先】シニア事業本部 【募集背景】事業拡大に伴う組織強化のため ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかの条件に該当する方 ■新規事業開発経験者(実務としての経験が無くともビジネスアイデア立案やプロボノやPJ等でのビジネス推進経験があれば応募可) ■M&Aアドバイザリー経験者 ■事業リーダー~責任者クラスで、事業部の戦略立案~推進までの実務経験者 【歓迎要件】 ▼リサーチ・ファイナンス・ビジネス法務のいずれかのスキルをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1250万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のファーマコヴィジランス部で医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当として製造販売後調査の企画・立案やデータマネジメント業務をご担当いただける方を募集いたします! ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・GPSP業務経験(5年以上) ・英語能力 TOEIC450点以上 ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析【Senior or Principal】※大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 ■その他、会社が指示命令する業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 ■英語力(読み・書き・会話) 目安:TOEIC 730以上 ■募集部門 グローバルデータオペレーションズ部

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    株式会社パソナ

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骨領域のStrategic Liaison【北海道】

非公開
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900万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Strategic Liaison(以下SL)は、日本におけるすべての脆弱性骨折患者が適切な診断・評価・治療が受けられることを目指して業務にあたります。 ■骨粗鬆症における疾患認知率および治療率を向上するための疾患啓発、教育活動 ■骨粗鬆症におけるリエゾン(連携)を推進。脆弱性骨折患者さんの2次骨折予防を目的とした治療支援システムの構築をサポート。 ■担当エリアにおける疾患啓発戦略(Disease state strategy)を立案。 ■担当エリアにおける下記(1)~(6)の活動 (1)地域医療連携/包括ケアの推進 (2)骨粗鬆症リエゾンマネージャー(OLS:骨粗鬆症学会によって認定された骨粗鬆症に関する知識を有するメディカルスタッフのこと)の育成と教育サポート (3)ワークショップ、説明会、ラウンドテーブル会議、Studyセッション、市民公開講座の実施 (4)スピーカー育成とその関連活動、医師同士 もしくは医師と患者さんのインタラクション・教育支援、オピニオンリーダーとのインタラクション (5)疾患啓発活動においてアドボカシーや専門学会などとのインタラクション (6)パートナー会社の地域の営業責任者との協業 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・疾患啓発の業務経験をお持ちの方(MSL・マーケティング・メディカルスタッフなど) ・骨領域において顧客対応を伴う業務経験をお持ちの方(MR、臨床開発、CRA、CRC、看護師などの医療従事者など) ■何らかのマネージメント経験(プロジェクトマネジメント、ブランドマネジメント、ピープルマネージメント、進捗管理など)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究開発職【中央研究所(大阪)】

小林製薬株式会社
★テレビCM等で、おなじみの商品が多数★同社の主力であるドラッグストア対象医薬品、オーラルケア製品、健康食品の開発を担当する部署で、消費者の生活の質を向上させるため、日々スピード感を持って製品開…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    国内外で販売する弊社取り扱い製品の研究開発業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■アイデア創出、製品企画、製品設計、処方開発、有用性評価、製造所へのトランスファー ■海外現地法人薬事スタッフとの協業による各種申請・登録  ※海外向け製品担当の場合 【対象製品】OTC医薬品、医薬部外品、健康食品、スキンケア製品、ヘアケア製品、医療機器、日用品等のいずれか 【選考・配属】弊社ヘルスケア部門、海外事業部門、通販事業部門のいずれか ◆この仕事の魅力◆ 普段、ドラッグストアなどで手にする身近な製品の開発に携わることができます。あなたが開発した製品が日本国内や海外の多くのお客様の手に渡り、愛用されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■一般消費者向け製品の開発経験 ※弊社取り扱い製品分野における上記仕事内容 【歓迎】 ■医薬品等の申請・届出 ■特定保健用食品・機能性食品の届出 ■漢方薬・天然物エキス剤の研究開発や品質関連業務経験 ■健康食品・化粧品の原料の研究開発経験 ■通信販売事業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【シミックの魅力】 ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)、もしくは安全性情報関連の翻訳業務の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方 ▼薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可 【おすすめポイント】 ★安全性情報の一連を学べます ★派遣就業のみご経験の方も活躍中

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化学・バイオ系エンジニア 各地

非公開
大手アウトソーシング企業でエンジニアの募集です
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    【業務内容】 〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、⼯程設計などの業務を担当していただきます。具体的には下記業務のいずれかを担っていただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析/NMR、IRなど ・無機材料の表⾯解析、組成解析/SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験/HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※⼊社後はあなたの希望や興味を最⼤限考慮し、最適なプロジェクトをご紹介します。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究・開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝⼦の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、あなたの希望や興味を叶えることができるはずです。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専⾨性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め⽅など、基礎から学べる⼊社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得⽀援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。

  • 応募資格

    【MUST】以下に当てはまる方。 ・化学、バイオ系の学部、学科を卒業された方。 【WANT】下記のスキル・経験がある方、歓迎します。 ・医薬、バイオに関する実務経験がある方。 ・化学系のエンジニアとしての実務経験がある方。 ・後輩の指導、育成経験がある方。 【期待する人物像】 ・化学に興味があり、実験や研究を仕事にしたい方。 ・携わりたい分野の研究をしたい方。 ・成長したい、スキルアップしたい、ステップアップしたい方。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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エリアのMSL機能職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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9月採用(神奈川県伊勢原市) 生産管理担当 / 創業75年パッケージ印刷会社

印刷会社
※2021.10より新工場(伊勢原)にて操業開始 ※創業75年の伝統と高い印刷技術を持ち、大手化粧品メーカーの高級パッケージ印刷を手掛ける優良企業
300万円~360万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【印刷工場での生産管理、品質管理業務】 ・生産計画の策定 ・工程管理(工程表・スケジュール表の作成) ・納期管理、品質管理 ・協力会社との連携(データの授受・管理)

  • 応募資格

    <必須要件> ・生産工場での業務経験(機械オペレーター等も可) ・OA(エクセル・ワード)基本操作 <歓迎要件> ・印刷業界での就業経験 ・印刷業での生産管理、品質管理経験

  • 人材紹介会社

    株式会社アヴァンティスタッフ

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オンコロジー領域メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【スタッフ~マネージャー】

非公開
1300万円~1499万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ本部でオンコロジー領域のMedical Science Liaison(MSL)を募集いたします! オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 ・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。 ・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。 ・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。 <CMAP作成に向けた情報収集> ・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。 ・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。 <製品活動への参加> ・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。 ・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。 ・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。

  • 応募資格

    ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。 オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること ※MSLのご経験者でなくても検討させていただきます。 ※製薬企業経験がない方の場合はオンコロジー経験は必須。 ・英語目安:TOEIC 730以上が望ましい ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的思考とロジカルシンキングができること。

  • 人材紹介会社

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戦略・薬事コンサル(医療機器・診断薬グループ)

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉 ・製造元との情報交換、薬事申請実務 等 【クライアント】:医療機器/体外診断薬メーカー 【案件受注】:新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 【オススメポイント】: ★Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事経験 ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件】 ▼文書作成能力 ▼コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事【東証一部上場】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本における医療機器製造販売登録業務および関連する諸手続き(QMS適合性調査対応、保険適用希望手続き等) ■新製品開発において、設計部門への日本及び各国要求事項のインプット ■設計変更において、各国規制要求に照らした影響評価 ■海外現地法人と連携し、海外向けの製品登録の支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験5年以上 (クラス(2)以上の製品の新規申請、PMDA折衝経験) ■英語力:TOEIC600点以上目安・メールでの実務経験 【歓迎要件】 ▼医・理・工学系のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品開発におけるマーケットインテリジェンス担当

非公開
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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬開発品のパイプラインを豊富に保有し、成長を続ける中、現在個々の開発プロジェクトについて、市場情報の収集・調査機能を強化しております。この度、ステークホルダー(医師・Payer・患者)からのマーケット情報の収集・分析・調査を実行し、市場創造・将来のアンメットメディカルニーズの抽出する、マーケットインテリジェンス担当者を募集致します。 【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患の開発品について下記業務をお任せします。 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査・評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出・提供、経営への提言 【おすすめポイント】 豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多くございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品における市場調査及び売り上げ予測の経験をお持ちの方(プロダクトマーケティングやアナリストなども含む) ■医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する方 ■メール使用可能以上の英語能力を有する方(海外企業との業務経験があるとなお良い) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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エンジニアリングマネージャー 静岡

非公開
香料メーカーでエンジニアの募集です
600万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ●製造機器・設備のメンテナンス業務、メンテナンス予算の管理 ●製造・物流関連設備の投資プロジェクト業務 ●日本国内各拠点のProject業務全体の予算の取り纏め、予算執行状況のモニタリング、報告 ●SAP内設備データのメンテナンス、メンテナンスシステムの積極運用 メンテナンス業務 ■危険物製造・貯蔵・取扱施設における製造・物流関連設備のメンテナンス業務全般 ■修繕・改良依頼への対応(SAP処理、見積取得、工事管理、検収) ■装置故障などへの緊急対応 ■簡単な修繕作業の管理 ■協力会社の管理・評価 ■外注工事立会・安全管理(月に1、2回程度の休日出勤あり) ■定期メンテナンススケジュールの実行管理 ■定期メンテナンス結果のレビュー、計画見直し・更新等 ■機器データベースのメンテナンス ■機器の重要度分類見直しと重要度ごとの計画保全スケジュール策定、実行、見直し ■部品・設備の共通化、在庫管理 ■文書・記録管理 Project業務 ■製造・物流設備に関する投資計画の立案・調査・検討・予算化(短・中期計画) ■設備の改良/新規設備投資依頼に基づく基本計画の立案・調査・検討・社内(及びグループ内)コミュニケーション ■投資プロジェクト(チーム)のマネージメント ■社内顧客の要望を達成するための選択肢のStudy及び実行計画の提案 ■設備投資稟議書作成(日本語及び英語) ■新規プロセス・設備の導入前評価・安全性検討(他部署と共働) 会 会議、監査への参加、海外とのCommunication ■部門間協議、食品安全評価会議等の社内会議への参加 ■顧客監査、ISO,FSSC,AIB等の外部監査の対応 ■Regional Engineering Meetingへの出席(電話会議が主、海外出張もあり得ます) ■その他、海外からのInquiryの対応 予算関連業務 ■製造・物流部門のメンテナンス予算計画立案 ■予算化されたプロジェクトに関しての進捗の管理およびRegionへの進捗報告(国内全拠点) ■予算案の取り纏め、Region(Global) の予算計画会議への出席(電話会議等) 他

  • 応募資格

    ■学歴 ●高専または大卒以上で電気・機械・化学系の学科の専攻 ■技術・ 資格等 ●エンジニアリング業務経験(5年以上必須) ●プロジェクトマネージメントスキル(予算化、計画、実行、検収) 必須 あれば尚可 ●製薬・化学・香料・塗料または食品工業業界でのエンジニアリング業務経験 ●消防法、電気防爆に関する知識 ●ISO,AIB,FSSC22000に関する知識 ●SAP使用経験 ●電気・計装系の資格 ●シーケンサー制御知識を有する方優遇 ■PCスキル:MSオフィス(Powder Point 、エクセル、ワード)およびe-mailシステム ■英語力:英文メール・英文マニュアル・手順書等の読み書きおよび英語での電話会議ができる (TOEIC 730点以上が目安) ■ その他 ● 安全衛生・環境管理安全衛生・環境管理(EHS)部門と一つのチームで仕事をしていただきます。部門と一つのチームで仕事をしていただきます。 ●社内外への調整が多い業務ですので、明るく前向きにコミュニケーションが取れる方が適任です。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品ソフトカプセル製剤・研究開発【富士宮】東和薬品グループ

グリーンカプス製薬株式会社
■東和薬品のグループ会社!! 2020年操業の新工場での勤務となります。
■年間休日120日
345万円~405万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討をお任せします 【職務内容】 ・医薬品ソフトカプセルの処方開発 ・医薬品ソフトカプセルの製造方法開発 ・設備導入検討 【魅力】 東和薬品(株)のグループ会社として、医薬品の製造技術と顧客ニースに応える開発力を受け継ぎ、高活性製剤の製造や 飲みやすさ・扱いやすさを追求したソフトカプセル製剤の製造など、独自の付加価値をもった製剤を提供 【募集背景】新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでおります。 【組織構成】開発部門は3名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグランド (数学、化学、物理、生物学、農学、薬学系など) [尚可] ■医薬品の研究、開発業務 [歓迎要件] ・生産管理や、薬理学、薬剤学などの他の職種である学問の知識を生かし、研究職にチャレンジしたい方 ・ソフトカプセルの製造や、バリテーション業務経験 ・食品、化粧品等の製剤化検討の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMS-統計解析

株式会社インテージヘルスケア
2019年4月インテージグループのヘルスケア分野を担う新会社、インテージヘルスケアとして出発します。これまでの実績を踏まえ、ヘルスケア分野での新たな領域にチャレンジします。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 ・PMS(製造販売後調査)を担当頂きます。 ・統計解析計画書、統計解析仕様書(統計解析内容詳細文書)、出力計画書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート ・SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果) ・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼開発業務経験

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    株式会社パソナ

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薬事スタッフ (ICCC案件豊富)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書き) 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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商品企画・開発【名古屋勤務・転勤なし・残業少】

株式会社ムーランエムーラン
【日本メナード化粧品グループ】美容室さま向けにヘアカラー剤・パーマ剤・ヘアケア商品等の商材を製造・販売しております美容商材メーカー!美容室業界でいち早く【通販システム】を採用し、お取引の美容室は…
400万円~640万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    同社商品企画開発部において、新製品の企画・開発に携わっていただきます。 【具体的には】 ■市場調査や関連部署を交え、商品コンセプトの企画立案(サロンヒアリング、定量調査を実施) ■開発スケジュールの組立てとコスト管理(発売日、価格設定) ■原料、包装材料調達メーカーとの折衝及び調査 ■サンプル品のモニタリング(サンプルサロン抽出、サンプル手配) ■商品開発の進捗管理(生産工場との調整)、容器・充填等の生産の立会い 【商品例】ヘアカラー剤、パーマ剤、シャンプー、スタイリング他 【商品開発サイクル】年2~3件(1製品辺り半年~1年半の開発期間を要します) ※働き方について:リモートワークを推進、導入されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■美容室向けパーマ剤、カラー剤(業務用) またはシャンプ―、トリートメント等のヘアケア商材、 または化粧品の商品開発・マーケティングもしくは研究開発経験 ■開発サイクルの長い商材(1~2年)を取り扱った経験 ※履歴書に写真必須です。 【PCスキル】 ・データ入力スピード(キータッチ) ・エクセル(関数・ピボット) ・ワード(文書作成)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京メイン/経験者】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PV業務のご経験

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安全管理(副作用評価 担当者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
460万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、安全管理業務の副作用等評価担当(責任)者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており体制強化のための増員募集です。 【具体的な職務】 ■医薬品安全管理情報(副作用等)の評価 ・個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等 ・集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告等) ・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報 ■適正使用確保措置の立案・実施 ・副作用・感染症等の当局報告 ・医師等への情報伝達 ・使用上の注意改訂、その他 ■GVPシステムの維持・管理 ・安全性データベース(Perceive Aceを使用)の維持・管理 ・GVPシステム(自己点検、教育、保管等) ・製造販売業許可更新のための東京都査察対応 ■その他 ・市販直後調査 ・リスクマネジメントプラン(RMP)業務 ・規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査) ・再審査申請資料作成(PVパート)および適合性調査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記経験はメーカー、CROは問いません。 ■医薬品の製造販売後調査(PMS)管理業務の経験 ■再審査申請業務の経験(実務担当者として再審査業務全体に関与された方が望ましい) ■テレカン可能なレベルの英語力 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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