その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者)の転職・求人検索結果

該当求人件数: 817件

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メディカルライティング【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 (治験実施計画書、IC、CSR、承認申請に関わる資料等の文書作成経験者) ■英文の読解・ライティングに支障がない方 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

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    株式会社パソナ

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【大阪工場】ライセンシーマネジメント・ポストアライアンス

武田薬品工業株式会社
タケダの製品力をよりグローバルに広めるミッションを担う重要なポジションです。
1200万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    アウトライセンスパートナーとの契約条件を遵守し、製造・技術・品質部門など多くの組織を巻き込みながら、アウトライセンスパートナーとの円滑なコミュニケーション・協力関係構築により、GMSジャパン・GQにおけるバリューの最大化・リスクの最小化を目指します。 ■アウトライセンスパートナーとのS&OPミーティングを実施し、サプライチェーンに関する工場オペレーション部門の活動が円滑に進むよう、サポート ■アウトライセンスパートナーへの短・中期にわたる安定的な供給をモニターし、供給リスクを回避するよう対応 ■アウトライセンスパートナーとのサプライチェーンに関する課題や改善機会に対して、工場内外の関係部門を巻き込んだ調整 ■アウトライセンスパートナーとの契約条件を理解し、工場オペレーション部門の活動が適切に遂行されるよう指導、など 【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士あるいは修士 ■医薬品のアウトライセンスの契約交渉、製品の供給販売、生産部門とライセンスパートナーとの調整、の経験 ■サプライチェーン全般(購買・製造・輸出・販売)の知識 ■プロジェクトマネジメントスキル(組織横断的な案件のリード経験) ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点以上を目安としていますが、部内や海外との会議など、日常業務で使用できることを重視します) 【歓迎要件】 ▼経理・会計知識&商流・物流・情報流知識 ▼GMP、GDPの知識

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    株式会社パソナ

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品質管理/再生医療分野(基幹職)【横浜】

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験、および、文書(SOP)作成等の関連業務をご担当いただきます。 ご経験に応じて以下3つのいずれかのチームに所属いただき、各担当業務を遂行いただきます。 ・バイオアッセイ ・微生物試験 ・環境モニタリング ※主な試験法・使用機器※ 細胞培養、FACS、RT-PCR、ELISA、エンドトキシン試験、微生物限度試験、無菌試験、マイコプラズマ否定試験 等 試験担当者から責任者へキャリアアップした事例がございます。 試験のスペシャリストとなるか、ジェネラリストとして品質管理全体をリードいただくか、ご希望に応じて選択いただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのスキル・手法を用いた実験経験 ※製薬・食品・医療機器・受託分析・公的研究機関等、取り扱い製品・出身領域は問いません。 ・ELISA、FACS、RT-PCR、エンドトキシン試験、微生物限度試験、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、微生物培養 【歓迎要件】 ■GMPまたはGCTP基準での品質試験 ■語学力 ※海外拠点とメールや会話をする機会があるため、英語を用いての業務経験があると尚良

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    株式会社パソナ

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統計解析(SASプログラマー)【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

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    株式会社パソナ

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【LPガス保守管理】飛び込み・TELアポ等の営業活動ゼロ。他社ガス利用宅へ訪問・乗換営業一切なし

非公開
他社ガスを利用されているお宅への乗り換え営業なし!建設会社や設計事務所、オーナー様訪問もなし!入居者様宅に伺い、LPガス利用に伴う開閉栓作業、定期保安点検・調査等メンテナンス中心です!
420万円~470万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

中川 眞由美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【LPガス保守管理】 グループ会社が管理する投資用アパート・マンション中心です。 LPガスの供給・販売・閉開栓、定期保安点検・調査等 メンテナンス業務をお願いします。 ≪個人宅への営業活動ゼロです≫ グループ会社の管理物件のみが対象となります。 ガス会社の乗換を勧める個人宅への飛び込み営業はおこないません。 具体的には・・・ ・入退去に伴うLPガスの開栓・閉栓作業 ・入居者様へのガス使用説明、各種手続き ・定期点検のスケジューリングと実施 ・各種期限付き器具の期限管理と交換作業 ・監督官庁への定期報告 ・ガス工事の現場管理 ・顧客情報の入力など事務業務 ・電話対応

  • 応募資格

    【必須】 ・普通自動車運転免許 ・高圧ガス販売主任者(2種) 【あれば尚可】 ・液化石油ガス設備士 ・LPガスの販売、管理の経験 ・転勤できる方(仙台、大阪、名古屋、福岡の何れか) ※UIターン歓迎 【こんな方にお願いします】 ・素直で成長意欲の高い方 ・安全点検など確実に業務遂行のできる方  ・明るい対応ができる方

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    岡三ビジネスサービス株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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※未経験可※臨床研究 CRA【東京・大阪】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験・臨床研究に関する業務経験がある方 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ■英語を学ぶ意欲のある方 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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大手化学メーカー【愛媛】博士研究員(環境触媒開発)※1年更新の有期雇用社員

大手総合化学メーカー
◇◆嘱託採用/愛媛新居浜勤務/寮・社宅あり/フレックス/年間休日124日/理系博士号取得者歓迎◆◇
520万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 浩一
  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    ◆2050年カーボンニュートラル化に向け、二酸化炭素削減に大きく貢献する省エネルギー排水処理システムの開発にむけた触媒開発に取り組んで頂きます。 【具体的には】 ・本研究開発では、触媒専門家と議論しながら不均一系液相化学反応の触媒スクリーニングを行います。 ・工学や情報解析など他分野の社内外の研究員と協議しながら共同で研究開発を進めます。 ・過去の経緯や文献調査に基づく解析を踏まえ、触媒設計を行い、高性能な触媒を調製いただきます。 ・触媒反応装置を用いた実験を行うとともに、得られた結果を解析して効果を確認し、次の触媒調製に活かしていただきます。 ・課題の洗い出しおよび課題解決法の提案等も行っていただきます。

  • 応募資格

    ◆触媒分野の研究開発に興味があり、意欲的に研究開発に取り組んでいただける方を歓迎いたします◆ 【必須の経験】 ・理系の博士号学位を有する方。 ・触媒反応の分野において研究実績を有し、即戦力として研究開発に取り組める方。 ・触媒関連研究開発業務の経験が2年以上ある方 ・研究室内外の協力者と円滑なコミュニケーションを図り、連携、協調して研究に従事できる方。 【学歴】 大学院修了以上(理系の博士号学位を有する方) 【語学力】 TOEIC 600点以上あると尚可

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    株式会社住化HRサービス

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目指しジェネラ…
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

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    株式会社パソナ

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仙台【LPガス保守管理・開閉栓:拠点責任者候補】飛び込み・TELアポ等の営業活動ゼロです

非公開
責任者候補のお仕事となります。グループが管理するアパート・マンションの入居者様のご自宅に伺い、LPガス利用に伴う開閉栓作業、定期保安点検・調査等のメンテナンス業務を中心に担当します。
420万円~500万円 / メンバー

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中川 眞由美
  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    仙台【LPガス保守管理・開閉栓:拠点責任者候補】 ■LPガスの供給・販売・閉開栓、定期保安点検・調査等メンテ  ナンス業務をお願いします。 ■グループ会社の管理物件のみが対象となります。 ■飛び込み・TELアポ等の営業活動ゼロです。 具体的には・・・   ・入退去に伴うLPガスの開栓・閉栓作業   ・入居者様へのガス使用説明、各種手続き   ・定期点検のスケジューリングと実施   ・各種期限付き器具の期限管理と交換作業   ・監督官庁への定期報告   ・ガス工事の現場管理   ・顧客情報の入力など事務業務   ・電話対応

  • 応募資格

    【必須】 ・普通自動車運転免許 ・高圧ガス販売主任者2種 【あれば尚可】 ・液化石油ガス設備士

  • 転職エージェント

    岡三ビジネスサービス株式会社

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【大阪】研究スタッフ(核酸医薬原薬に関する研究開発業務)/年収~1000万円

大手総合化学メーカー
◇◆東証プライム/大手総合化学メーカー/大阪勤務/寮・社宅あり/フレックス/年間休日124日/退職金制度有/研修制度充実/福利厚生充実◆◇
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 浩一
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎核酸医薬原薬に関するプロセス開発や工業化、製造への技術移管、サンプル合成、基盤技術開発、分析法開発、技術的なプロモーションサポート等を行う研究グループで以下の業務に従事します。 【核酸医薬原薬に関する研究開発業務】 ・オリゴ核酸およびその原料のプロセス開発、工業化 ・サプライチェーン管理に関するサポート ・オリゴ核酸のラボサンプル合成

  • 応募資格

    【必須】 ・化学会社または製薬会社で化学品(有機合成)の工業化経験がある方 ・薬品に関わらず、化学品の工業化経験 【望ましい経験】 ・核酸医薬関連の経験があれば尚可 【学歴】 ・化学または生物化学系修士卒以上 【語学力】 ・TOEIC:730点以上尚可

  • 転職エージェント

    株式会社住化HRサービス

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レストラン、カフェ等の商品開発/岡山市

株式会社サンマルクホールディングス
プライム市場上場企業です。その中でも外食産業100社のうち、経常利益・利益率ともにベスト10に入っています。転勤なし、異動なし、地元で経験を活かせます。有休がとりやすく、プライベートを大切に働けます。
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    【募集ポジション】 商品開発 ※商品コンセプト、戦略を企画立案し、自らプレイングマネージャーとして実務を遂行していただきます。 <具体的には> ■メニュー・料理開発 ■商品企画・開発の起案 ■商品販売計画の起案、商品売上数値管理 ■原材料の調達、原産国/提携工場の選定 ■生産・品質管理工程の管理、指導 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    レストラン、ホテル関係などでの調理専門知識 実務経験5年以上の経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【福岡】食品開発(主任~係長クラス) ※転勤なし

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ★主力商品(調味料・つゆ・たれ)以外の新商品の開発と、  組織体制の強化を目的として募集となります。 同社マーケティング部からの商品企画案に基づく 調味料(液体~粉末まで各種)や食品の設計開発を行っていただきます。 ・原料の選定 ・レシピの作成 ・試作品の開発 ・品質管理 ・関連部署との打ち合わせ ・製造ラインへの落とし込み ・・など ■配属部署:商品開発本部 商品開発部 20名(男女比は半々) ★開発スパンは半年~1年の期間で、新商品を生み出しています。 ★良い素材や原料を使って「本当に価値の高い商品」を作っていく風潮です。  会社として、新商品への投資は惜しみない体制があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書に写真添付必須となります ■液体調味料以外の形のある「食品」開発経験のある方 (一部の例)チルド惣菜、レトルト惣菜、冷凍食品など 【歓迎要件】 ▼5年以上の経験と設計開発スキル ▼食品の品質保持に関わる微生物制御関連の知見 ▼設計開発に加えて、実製造に移行する際の工業化(製造ラインへの落し込み)に関する知見 【応募時のお願い】 ※応募時には履歴書に写真添付必須となります ※口頭ベースでも構いませんので、 応募時に志望動機をお知らせください

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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年俸650~850万円!老舗飲料メーカー富士山工場にて工場長!

飲料の企画・開発・製造・販売企業
【業績堅調】賞与実績~8か月/年!佐賀本社の飲料メーカー、富士吉田新工場にて工場長!食品・飲料業界での製造責任者経験ある方!
650万円~850万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

松岡 久美子
  • 勤務地

    山梨県

  • 仕事内容

    飲料メーカーの新工場にて生産管理全般を管理して頂く工場責任者として ・ライン業務従事OPの勤怠管理 ・生産及び納期管理 ・品質管理者との調整 ・出荷関連業務管理 ・その他工場全般に亘る管理業務

  • 応募資格

    ●食品、飲料業界、製造部門の責任者を経験された方 ●工場内での生産ライン作業経験若しくは生産工程を把握出来る方 ●生産に関わる監督、仕組みづくりの経験者 ●工場勤務の経験者(食品製造・包装機械の操作経験者) ●機械・電気に関する基礎知識、メンテナンス経験がある方

  • 転職エージェント

    ディスタコンサルティング株式会社

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化粧品薬事【大阪】

株式会社コスモビューティー
☆★大手化粧品メーカーからも受託を受けている国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカーです★☆
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■化粧品の業許可更新 ■校正業務 ■届出申請及び承認取得関連業務 ■審査対応、その他薬事業務全般のサポート ■取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案 ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。 【取扱商品】 基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方 ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に 携わったご経験をお持ちの方 【歓迎】 ■化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

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    株式会社パソナ

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PMSメディカルライター【メディカル関連資料作成】時短勤務可

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) 【魅力】 ★1年で5~6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

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未経験PMSモニター【東京・大阪】※MR歓迎/転勤無し

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かしませんか?PMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!
400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 【必須要件】 ■MR経験2年以上 【歓迎要件】 ▼PMS(製造後販売後調査)の経験、知識 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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【東京/大阪】PV Specialist(受付・発番チーム)

非公開
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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case processingタスク ■有害事象に関する情報受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースの入力など ■顧客へのエスカレーション、調整など ■上記に付随した業務 【今後のキャリアについて】 上記業務からキャリアをスタートし、将来は評価やQCなど、多様なPV業務にチャレンジいただけます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験が6か月以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します) ■英語の文書に抵抗感がないこと。 【働き方補足】 <プロジェクト稼働直後1か月程度> 最大週4日はオフィスで、その他の日は在宅ベースで就業いただきます。 <プロジェクト安定稼働後(就業から2か月目以降を目途とします> Flexible Style Work制度が適用され、在宅ベースの勤務となりますが、臨時でオフィスに出勤いただくことがあります。

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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    株式会社パソナ

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【神戸】

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400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

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Regulatory Affairs Officer※東京

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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    株式会社パソナ

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商品企画【化粧品】※管理職候補/WEB面接可

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    主に自社ブランド商品の企画立案から商品化、販促に至る一連の業務を一気通貫でご担当頂きます。商品化までのスピードが速く、ご自身の企画を具現化する裁量権の大きいポジションです。プレイングマネージャーとして、チームを牽引頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■商品ブランディング、販促企画(マーケティング・プランニング・コンセプト立案・ネーミング企画 等) ■商品企画の全体スケジュール管理 ■売上分析 ■商品のPR、販売戦略 ■同行商談有(都内バラエティ、ドラックストア本部) 【商品展開スピード】30アイテム前後/年 【残業】10~25h程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品の商品企画経験3年以上 …マーケット分析・商品企画化までのPDCAをスピーディーにできる方 【歓迎要件】 ▼化粧品の企画から販促PRまで一気通貫の担当経験 ▼ブランディングに携わったご経験

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    株式会社パソナ

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【大阪】研究スタッフ(病理検査)大手化学メーカー◎年収600~1000万円

大手総合化学メーカー
◇◆正社員/大阪市勤務/寮・社宅あり/フレックス/年間休日124日/退職金制度有/研修制度充実/福利厚生充実◆◇
600万円~1000万円 / メンバー

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宮崎 浩一
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆農薬や化学物質の安全性評価のうち、主に哺乳動物を用いた毒性試験を行っています。加えて、in silico、in vitro技術や遺伝子改変動物などを用いた毒性発現機序の解明や新規安全性評価技術の構築などにも注力しており、これらを通して当社開発化合物のヒト健康影響を総合的に評価しています。 【業務内容】 ・当社開発剤の各種毒性試験における病理組織学検査(外部委託試験の評価モニターを含む) ・病理学的検査を通した毒性メカニズムの解析(毒性メカニズム解明試験の企画・実施)

  • 応募資格

    【必須の経験】 ・企業、研究機関等で病理学的検査担当者として5年程度の経験を有する方。 ・毒性病理・獣医病理専門家資格などの資格あるいは病理学に関連した博士号を有していることが望ましい。 ・部署内外の関係者と円滑なコミュニケーションを図り、連携、協調して業務に従事できる方。 【学歴】 大学院修了以上(修士卒以上※6年制(獣医等)であれば大学卒でも応募可) 【語学力】 TOEIC730点程度必須 【歓迎経験】 製薬、農薬、化学メーカー、安全性試験受託機関での職務経験

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    株式会社住化HRサービス

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PMS Project Manager(未経験可)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Shinjuku, Tokyo, Japan 応募 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 市販後調査にはモニタリング、DM、統計解析、MW等がありますが、これらの業務が当局の規制に則るように「組織横断的にマネジメントする役割」として新しく独立させたのがPMSプロジェクトマネジメント部門で、これからの高いニーズが期待されることから、組織を更に拡大していく方針です。 <業務内容> ・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する ・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保 ・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり ・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション 他 <アピールポイント> 市販後調査において、プロジェクトマネジメントを独立した機能とする考え方は新しいとされてきましたが、昨今の市場動向を受けて最近は、施設契約~モニタリング~DM~統計解析~MWの一連の業務を丸ごとフルサービスとしてご相談を頂戴する機会が増えており、プロジェクトマネジメント機能のニーズが急速に高まっています。 プロジェクトマネージャーを目指す方、プロジェクトマネジメントスキルをPMSで発揮したい方、あるいは組織体制作りに興味のある方にとっては、チャレンジングで面白いポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれかの経験がある方 ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、DM/統計解析/モニターいずれかの経験がある方(プロジェクトマネジメント未経験可) ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験がある方。 ■英語力:読み書き以上

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    株式会社パソナ

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業務改革BPO(製薬PV領域)プロジェクトリーダー候補

アクセンチュア株式会社
■社員数約46万人の総合コンサルティング企業■お客さまのグローバル戦略をテクノロジーで支える世界レベルのコンサルティングとデリバリー
500万円~2000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 【チームリーダー】 ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 【プロジェクトリーダー】 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 【PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)】 PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ◆製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位、または医療資格(薬剤師、看護師等)

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    株式会社パソナ

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安全性情報【受託部門】(スタッフ~リーダー)

非公開
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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務  主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、  評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

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【栃木】薬事申請

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~経験を活かし、薬事業務を行って頂きます。世界屈指…
500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます> 日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 組織:東京に5名、栃木本社に8名。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験者

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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大阪 PMSデータマネジメント(未経験可)

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆             多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO) ■医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ■システム構築(医療関連以外も含む) 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当) ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など) ▼引合い時のプレゼンテーション経験

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安全管理(苦情対応)【東京】★未経験可★

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社の品質保証部内でGVP関連業務をお任せします。 【職務内容】 ・苦情対応(海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック) ・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 ・安全確保業務 ・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント ・業務に関する手順書作成 ・事業部に対する苦情トレーニング ・他社とのGVP契約の締結 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・GVP/安全管理のご経験 ・CRA(CRO可) ・品質保証・品質管理・薬事経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験

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MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上 もしくは 薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験

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PMSデータマネジメント【ご経験者】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後もしくは治験のDM(データマネジメント)経験をお持ちの方 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・窓口業務経験があれば尚可 ・英語能力があれば尚可

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Medical Lead(シニアマネージャー)【中枢神経】

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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(中枢神経領域必須) ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

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    株式会社パソナ

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【東証一部上場】年収500~800万/医用電子機器メーカー■モニタリング機器の品質保証担当

医用電子機器の開発・製造・販売
担当製品の品質保証・安全管理に関し、品質マネジメントシステムの維持管理、品質監査対応、品質データの収集・分析、品質改善、苦情、是正・予防、リコール及び法規制・社外規格に関する業務をおまかせします。
500万円~800万円 / メンバー

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吉田 千晶
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【業務内容】 医療機器は、販売までの期間が一般製品よりも長く、開発後に許認可の期間(長くて1年)があることが特徴。 販売後も責任感を持って製品保証に取り組めます。 一般的な「品質管理」はデータ分析のみを行う仕事かもしれませんが、当社の品質保証は、様々な部署やお客さま(医療従事者)との折衝も大きな仕事のひとつ。コミュニケーション力を活かして、製品に深く関わることができます。 〇主業務として担当製品の品質保証・安全管理に関する以下のような業務を担当します。 ・品質マネジメントシステムの維持管理、品質監査対応、品質データの収集・分析、品質改善、苦情、是正・予防、リコール及び法規制・社外規格に関する業務。 〇具体的な業務 (1)品質保証に関する業務 ■品質データ(修理データ、初期故障等)の収集分析、活用、提供に関する業務 ■開発品の設計品質向上関連業務 ■各種法規制対応に関する関連業務(品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他) (2)予防、是正に関する業務 ■是正・予防活動の管理に関する業務 ■リコールに関する業務 (3)安全管理に関する業務 ■顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務 ■市販後の品質情報への対応業務 〇入社直後に担当いただく仕事・役割 ・社内品質システム及び担当製品の基礎教育受講(各種レビュー参加や資料作成によるOJT) ・品質監査や各種法規制への対応関連業務の支援 〇入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・特定製品に関する品質保証の主担当として、設計品質向上のための活動、及び市販後情報の対応等を主体的に推進していただきます。 【入社後のトレーニングの内容】 ・OJTを通して、実務を習得いただきます。 【出張の頻度と1回あたりの期間】 ・川本工場、富岡工場等への出張を含め月1~2回程度/基本的には日帰り、遠隔地や対応時間によっては1~2泊の宿泊もあり 【配属部門】技術戦略本部 品質マネジメント統括部 品質マネジメント一部 〇主業務 ・販売する製品の品質保証業務全般 ・医療機器は多くの人の命を救える製品であり、その中でも品質に関わることで医療現場で信頼性高く、安全に使用されるための役割を担えます。社会貢献性や人々へのやりがいを感じられるポジションです。

  • 応募資格

    【MUST】 ・製品開発もしくは品質管理もしくは品質保証の経験が5年以上ある方。 ・Excelによる簡単なデータ処理やWordによる文書作成等、基本的な操作が出来る方。 ・普通自動車運転免許証をお持ちの方。 【WANT】 ・パソコン全般に関する知識がある方。 ・医療機器業界経験者。 ・ISO9001/13485などの品質関連規格についての知識がある方。 ・医療に関心・興味がある方。 【求める人物像】 ・十分なコミュニケーション能力・対人折衝スキル・協調性がある方。 ※他社担当者や社内他部署との折衝頻度多いため。 ・企画立案力・観察力・洞察力がある方。 ・主体性があり指示待ちではなく状況に応じて自ら考え行動できる方。 ・不具合やトラブル対応に対しても前向きに業務に取り組むことができる方。 ・明瞭活発で、何事にも挑戦し、創意工夫を持って仕事に前向きに取り組める方。 ・多角的な視点を持ち、コミュニケーション能力が優れた方を希望します。

  • 転職エージェント

    ENEOSキャリアサポート株式会社

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統計解析(市販後)【東京・大阪】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Listing、Custom Report等の仕様書作成とレビュー ■Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングとテスト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析部門にてSASの使用経験をお持ちの方 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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がん臨床研究担当

第一三共株式会社
臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント) 臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)
600万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント) 臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)

  • 応募資格

    必須 ・臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験 ・ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制の理解 ・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること) 望ましい ・がん領域の基礎知識を有していること ・CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高いこと(KOL対応の業務経験を有していること) 望ましい ・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1050万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属部署】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 ※最終面接では英語面接を含む予定です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語:会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

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MI職(メディカルインフォメーション)※フルリモート勤務

ProPharma Group合同会社
★フルリモート勤務可能!土日日休み★ワークライフバランス重視の企業です。医薬品の知識を深め、専門性を磨けます!
500万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務をお任せします。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品のい適正使用や安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。学術情報の提供や収集した医薬品の安全性の情報が、医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・フルリモート勤務可能 ・今まで医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師 免許 ■英語力:読み書き(目安TOEIC600点以上歓迎) ※業務システムのインターフェイスが英語表記の為、英語力を身に着けたい方歓迎 ※TOEICスコアをお持ちでなくても応募可能 ※書類選考通過後、1次面接時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。面接は日本語です。

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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メディカル・アフェアーズ(血液がん)

非公開
800万円~1200万円 / リーダー | メンバー

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岡崎和也
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    主な仕事内容 1. 戦略⽴案 がん領域のメディカルアフェアーズのリーダーとしてメディカル戦略の⽴案及び実⾏管理等の上⻑業務の補佐 2. MSLリーダー がん領域製品の開発から市販後における科学的エビデンス創出の実施リーダー 3. 育成 がん領域のMSLの育成

  • 応募資格

    ・新薬の開発経験、MSL等の経験がある ・臨床医とのパイプを持っている ・知識、バックグラウンドを持っている ・大学院卒(理系) ・日常会話程度の英語能力

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    キャリア・デベロプメント・アソシエイツ株式会社

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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PMSモニター【モニター経験者】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

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統計解析【大阪】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル(Base, Stat, Macro とGraphが使える) ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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PMSメディカルライター【経験者】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務 担当いただく業務内容は、上記の通り、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成がメインとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性定期報告書経験3年以上 ■再審査申請資料等の作成・改訂経験3年以上 (OTCやジェネリックのみのライティング経験者も可) ■英語での調査結果報告書作成経験のある方 【歓迎要件】 ▼製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ▼臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ▼医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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【Medical】 Evidence Delivery Lead AZSS Operations…

アストラゼネカ株式会社
Evidence Delivery Lead(EDL) affiliates to Japan Evidence Observational Research(EOR) . EDL is a p…
600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Evidence Delivery Lead(EDL) affiliates to Japan Evidence Observational Research(EOR) . EDL is a project leadership role in delivering AZ sponsored scientific studies and medical evidence generation to support AZ business and value claims in line with strategy governance processes and standard operation procedures. Business Planning Control ・ EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans ・ EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans ・ EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions feasible to time cost quality and capacity ・ EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans AstraZeneca Sponsored Studies(AZSS) Delivery ・ EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate ・ EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study ・ EDL leads delivery of all components of a scientific study to time quality budget project standards company quality standards and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock analysis reporting and study closeout activities ・ EDL is the cross functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice members’ expertise and relevant resources across AstraZeneca to address research questions ・ EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects

  • 応募資格

    【経験 Experience】 必須 Mandatory ・ 3years Trial Manager experience ・ Manage CROs for clinical studies ・ Lead protocol development ・ Design study outline ・ Drive data management activities ・ Lead data analysis discussions and result interpretation discussions ・ Execute study reporting activities 歓迎 Nice to have ・ Researches using statistics and epidemiology ・ Working both in R D and Medical ( 3 years each) ・ Experience of real world studies or post lauch studies ・ Line management experience ・ Clinical Project Leader experience ・ Working experience in global organization / teams 【資格 License】 必須 Mandatory ・ Master degree in a scientific discipline 歓迎 Nice to have ・ PhD in a scientific discipline or MD or MPH 【能力 Skill set】 必須 Mandatory ・ Clinical Study Execution ・ External Service Provider (i.e. CROs) Management ・ Leadership Communication ・ Project Management 歓迎 Nice to have ・ Study Design Statistics and Epidemiology ・ Medical writing Scientific Publication 【その他 Others】 必須 Mandatory ・ Cross functional Stakeholder management skill

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再生医療等製品_コンサルタント

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援するため、コンサルタントとしての業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療または遺伝子治療)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ医薬、等)の研究を行い、PhDを取得した方 ■一定の英語力(読み書き、日常会話)を有する方 ■細胞または遺伝子に関する知識を活かし、再生医療等製品の製造販売承認を目指す開発の支援(コンサルティング)にチャレンジしたい方 ■薬機法、再生医療等安全性確保法、各種ガイドライン等を理解できる素養がある方

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【Medical】Medical Science Liaison GUGI メディカル本部 オン…

アストラゼネカ株式会社
■職務内容 オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■職務内容 オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。 主な仕事内容として、 ・外部顧客(Key External Expert KEE)との関係構築 ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析 ・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明 ・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供 ・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)の企画・運営 ・メディカルが主催するイベントの実施支援(Advisary board meeting medical booth活動など) ・医師主導型研究のコンサルティング ・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

  • 応募資格

    【経験】 <必須> 3年以上の製薬企業での就業経験 オンコロジーに関する領域・製品経験 <歓迎> 外部顧客(Key External Expert KEE)との関係構築の経験 泌尿器癌/消化器癌領域に関する領域・製品経験 プロジェクトリーダーなどの活動経験 講演会や製品説明会等のイベント実施経験 NIS RWE研究に携わった経験 基礎研究経験 臨床試験の運用経験 英語での学術論文執筆経験 【資格】 <必須> 理系の学位を有する。 <歓迎> 医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格 【能力】 <必須> 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力 論理的思考力 <歓迎> 統計学の知識 コーチングスキル ファシリテーションスキル 【語学】 <必須> 日本語 Japanese:母国語レベル 英語 English:英語医学論文読解に支障のない英語力 <歓迎 Nice to have> TOEIC score≧700 英語でのビジネスコミュニケーション能力 【その他】 <必須 Mandatory> 頻回な外出・国内出張が可能な方(15日/月 程度) <歓迎 Nice to have> メディカル部門の一員として、エビデンスが有する科学的な価値を適切に患者さんに届けられるよう活動しています。豊富なパイプラインを有する私たちの領域では、Scienceに注力した活動を通じTop KEEと深いディスカッションを多く実施しています。海外学会においてグローバルのメディカル部門と協業する機会もあります。メディカルで培った経験を元に研究開発部門やメディカルエクセレンス部門、マーケット部門へのキャリア形成もあります。科学に真摯に向き合いサイエンスのリーダーシップを実現していきたい方のチャレンジをお待ちしております。

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治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
580万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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オープンイノベーション推進担当者

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 外部イノベーションの探索、評価 ・ 国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行 ・ 協和キリンの強みを活かしたオープンイノベーション戦略立案と推進 ・ 社外ステークホルダーとのネットワーク形成・維持 ・ 提携候補先とのビジネス交渉と社内関係部門との調整 【所属】研究開発本部 研究ユニット 研究マネジメントオフィス 【本ポジションの魅力】 同社は、日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ」を目指しております。オンリーワンの創薬技術や世界トップクラスのバイオ医薬品製造技術を駆使し、世界をフィールドに事業展開することで、多くの患者さんに薬をお届けできるよう、グローバルな研究・開発体制を整えております。 研究ユニットでは、将来の更なる飛躍を目指し、外部のイノベーションと当社の強みを組み合わせた、所謂オープンイノベーションを通じたLife-changingな価値創造を積極的に進めており、その中でオープンイノベーション推進者として、グローバルにご活躍いただけるチャンスがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■創薬研究に関する一般的な知識 ■共同研究契約、特許出願に関する一般的な知識 ■ライフサイエンス系の修士卒または博士卒の方 ■英語力:文章作成、会話が可能なレベル(TOEIC760点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼バイオロジー分野での研究を主導した経験 ▼研究に関する新規事業の企画、実行の経験 ▼海外アカデミア、ベンチャー企業、あるいはコンサルティング企業での実務経験 ▼海外の企業・アカデミアと英語での会議や交渉を主導した経験

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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治験DM データ・チーム・リード【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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