その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者)×固定給30万円以上の転職・求人検索結果

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臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル) 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

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コントラクトMSL ★未経験可★【CRA用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの場合は大学卒可 ■臨床開発 CRA(モニター)経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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治験 DM シニア データチームリード【東京・大阪】

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800万円~1100万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ■システムの構築、運用の実務経験 ■プロジェクト管理経験やチームマネジメント経験3年以上のご経験

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プロジェクトマネジメント担当(製薬企業との共同開発)

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550万円~850万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品と医療機器のコンビネーションプロダクトの共同開発に関するプロジェクトマネジメント業務(開発のタイムラインや戦略実行の進捗管理) ・製薬企業との協業案件の獲得 ・バイオ医薬品や低分子医薬品などに関する製薬企業パートナーとの提携交渉(製造受託の取引条件など) ・コンビネーションプロダクトの新規事業企画及び戦略立案と実行 【仕事の魅力】 医薬品と医療機器のコンビネーションプロダクトの戦略立案、企画、開発をマネジメントを通じて、革新的な医療を患者様へ届ける挑戦に参画出来、医療貢献を実感できる仕事が出来ます。業務提携の交渉、研究開発、生産、薬事対応、マーケティングなどの成功経験からキャリア形成の期待できる事業で活躍することが出来ます。 【背景】 同社の成長ドライバーであるアライアンス事業における開発プロダクトの確実な開発推進、更なる成長に向けた戦略構築のために、事業全体の業務マネジメントを強化する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業または医薬品製造受託企業において、下記経験の(1)か(2)いずれかを3年以上有すること (1)ライフサイエンス領域におけるマーケティングまたは事業開発、業務提携の経験 (2)医薬品または医療機器の開発経験

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微生物を利用した物質生産技術開発者※神戸

長瀬産業株式会社
■■プライム市場上場!国内最大手を誇る化学商社■■ 多角事業経営で非常に安定・好業績且つ次世代事業にも積極的な企業です!商社でありながら自社で研究開発センターを持ち、メーカー含めて100社も…
750万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社、技術開発担当として下記業務をお任せ致します。 【具体的に】 ・目的化合物の高生産微生物育種と生産評価 ・物質生産に関する新規技術の評価・開発 ・実験データの整理および報告書類作成 ・各種文献調査、データベースを活用した育種戦略の立案 ・研究成果の知的財産化 ・新規研究テーマの企画・提案 【キャリアパス】 入社後は既存テーマを担当いただきながら、各種開発業務を覚えていただきます。将来的にはテーマを任せられるリーダーポジションとして、業務いただくことを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■自身で研究計画を立案、実験、検証を行えること ■遺伝子工学を活用した微生物(大腸菌、酵母、放線菌等)の育種スキル ■微生物の培養スキル(試験管~フラスコ) ■各種分析スキル(HPLC etc) 【歓迎要件】 ■各種オミクス解析の経験(ゲノム、トランスクリプトーム、メタボロームなど) ■合成生物学的な育種開発の経験(in silicoシミュレーション、ハイスループット評価、データ解析etc) ■自身でテーマを立ち上げたなど、リーダーシップを発揮した経験

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PV プロジェクトマネージャー【東京/大阪】

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550万円~1450万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ■収益管理( 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む) ■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID Defense meeting参加やPVスコープの拡大(Signal Detection等)の新規ビジネス開拓ができます 【プロジェクト数について】 治験:57(うちICCC:35)/PMS:19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】? ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)? ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度)? ▼英語研修? ▼育児短時間勤務:子供が満?12 歳に達するまでを限度? ▼女性特別休暇? ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実? ▼充実した退職金制度? ? ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROまたは製薬メーカーにおける、3年程度の安全性情報管理 のご経験(ファーマコヴィジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理) 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 (PMの経験が無くとも部署内で教育体制を敷いておりますのでキャリアアップをご志向される方は積極的にご応募お待ちしております。)

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【海外PB】商品開発担当

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800万円~1000万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    商品開発をお任せします。 【職務詳細】 ・食品など商品開発 ・情報処理 ・開発メーカー探索 等 【魅力】 自身の開発した商品が海外の顧客に届ける事が可能です。 各国の担当者とのコミュニケーションを図り需要の創出や、新規商品提案など実施した事が目で見えるので非常にやりがいがあります。 【配属部門】海外事業MDサポート本部 海外PB推進部 【役割】海外事業のサポート。貿易、商談、商品供給、戦略、PB開発 【募集背景】商品開発強化の為の増員 【働き方】 ・残業:月20時間程度(繁忙期なし) ・有給休暇:取得しやすい部署です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■食品(デリカ)もしくはPB食品の商品開発・企画経験 【歓迎要件】 ▼英語力 ※ご採用後、(株)パン・パシフィック・インターナショナルホールディングスへ出向となります。

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薬事マネージャー

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事プレイングマネージャとして、以下業務を幅広くお任せします。 ■医療機器申請業務全般(クラス1,2が主:歯科材料80%、 歯科用医療機器20%) ■認証機関向け届出 ■申請書類作成・変更や、PMDA向け承認申請書類作成・変更等 ■海外製造元との連絡、交渉サポート、申請書作成、社内外との交渉業務 ■製造販売業、各拠点の販売業及び貸与業、修理業等の業許可の維持管理 ■製造販売業における安全管理業務及び品質保証業務補助 ■添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務 ■薬事チームのマネージメント業務全般(部下1名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事申請経験 ■英語読み書き 【歓迎要件】 ▼組織のマネジメント経験 ▼ビジネスレベルの英語スキル 勤務地は東京もしくは大阪にてご希望に合わせて決定します。

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Strategy & Partnership

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760万円~840万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 事業ポートフォリオの延長線上にはない新しい技術およびコンセプトの評価と事業化に携わることができます。非常に高い市場シェアを誇る日本市場だけではなく、海外市場へと活躍の場を広げることもできます。 【職務内容】 ・初期的な技術アイデア、コンセプトに対する事業性評価 ・外科手術用内視鏡システムを含めた包括的な外科事業戦略の立案 ・策定した戦略の実行。社内外パートナーの活用と協業の推進 【魅力】 「不可視情報の可視化」を実現する腹腔鏡下外科手術用内視鏡システムの実現とその市場導入を通し、世界の人々の健康と安心、心の豊かさを実現することをミッションに活動を推進しています。1社でできることには限りがあります。社内外のパートナーが保有する革新的な技術を顧客と一緒に評価し、有力な技術を市場に届けるために他社との戦略的アライアンスを実現、顧客の期待にいち早く応えていく活動を推進しています。 【組織構成】 Director以下4名 (Strategy & PartnershipチームはManagerと採用ポジションの2名予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理(QMS)のご経験 ・事業戦略策定・商品企画のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼外科事業領域での業務経験 ▼医療機器開発の経験 ▼M&A等の戦略投資案件の経験

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PMS New Project Lead

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案 ■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ■製造販売後データベース調査の実施支援 ■プロジェクトの売上および収益の管理 ■顧客とのインターフェース・定例報告 ■社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整 ■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション ■PMSモニターのラインマネジメント業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 【歓迎要件】 ▼ラインマネジメント経験 ▼英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)

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商品企画【係長~課長/東京本社】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市場調査、実績検証、原材料等情報収集 ■コンセプト立案 ■サンプル試作・原価計算 ■提案資料作成・プレゼンテーション など ■部門方針に応じて戦略、政策、年間計画の立案、実施 ■売上計画策定及び定期的な予実差異分析、対策実施 ■売上、経費、利益管理及び販売計画立案 ■パートナー企業への提案折衝 【募集背景】 創業60年を目前に控え、新たな事業戦略として冷凍食品やパン・ホットスナック等の小麦系の開発を強化することに。今回の募集はそのためです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■食品における商品開発のご経験 ■マネジメント経験5年以上 ■商品の開発~落とし込みまでの一連の業務が可能な方 【強み・ポイント】 ■商品開発力:現在、セブンイレブンで販売しているチルド弁当や三角パックの枝豆などは同社が最初に開発を行い全国のセブンイレブンに置かれました。他社には無い商品開発力が強みです。 ■製品の生産能力と生産技術力:工場が全国に14工場もありますので製品の生産能力は十分にあります。海外展開においても、当社の魅力を十分に発揮して製造効率アップを図ります。

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薬事コンサルタント※東京/大阪

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800万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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PB商品の開発【茨城本社(つくば)】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    新しい形のスーパー「BLANDE」オープンに伴い、お惣菜やレトルト食品等のPB商品の開発を行っていただきます。 【具体的には】 ・お客さまの声や各種データ、社内外の要望等を活用し、お客さまに価値のある商品の開発機会の特定と提案 ・社内外の関係者と協業した効果的かつ計画どおりの開発推進 ・新規委託先のソーシング・関係構築、既存委託先の知見 ・担当商品のプロモーションのための情報提供、需給管理 【魅力】 関東圏に186店舗も展開している同社。その1店舗1店舗を、地域特性を活かしつつ、オリジナリティある「地域から愛されるスーパー」にする役目を担います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■食に関するPB商品開発の経験 【歓迎要件】 ■小売業界での経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカルライティング業務【東京】

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513万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の治験又は臨床研究におけるPRT、(IB、)ICF、CSR作成に関する業務 ・医薬品、再生医療等製品のCTD作成(臨床パート)に関する業務 ・医薬品の製造販売後調査報告書、再審査申請資料又は医療機器の使用成績評価報告書作成に関する業務 ・医薬品又は医療機器の論文投稿支援に関する業務 <組織構成> 全体で8名の組織です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティングのご経験をお持ちの方 (治験のCSR、PRT、IBの作成のいずれかの経験) 【歓迎要件】 ▼英文CSR作成経験がある人

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治験 DM チームリード【東京】

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550万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ■システムの構築、運用の実務経験 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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大阪 PMSデータマネジメント(未経験可)

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆             多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO) ■医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ■システム構築(医療関連以外も含む) 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当) ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など) ▼引合い時のプレゼンテーション経験

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研究開発職(管理職候補)

株式会社セロテック
臨床検査薬を研究・製造・販売する企業で研究開発職を募集しています。
500万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。 【具体的には】 ・開発計画書の作成 ・新規製品の開発、進捗管理 ・製品化までの実行、レポートの作成 ・若年層の指導と育成 【募集背景】 ・若年層の育成、組織強化の為による募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。 ・医薬品の研究開発実務経験 ・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験 ・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験 ■研究、実験業務を主体的にリードできる方 ■後輩指導、部下育成経験 【歓迎要件】 ・マネジメント経験(2~3名)・臨床検査薬に関する専門知識の保有・医薬品の新規開発経験・博士号(理系)・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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商品開発:係長から課長クラス【東京本社】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市場調査、実績検証、原材料等情報収集 ■コンセプト立案 ■サンプル試作・原価計算 ■提案資料作成・プレゼンテーション など ■部門方針に応じて戦略、政策、年間計画の立案、実施 ■売上計画策定及び定期的な予実差異分析、対策実施 ■売上、経費、利益管理及び販売計画立案 ■パートナー企業への提案折衝 【募集背景】 創業60年を目前に控え、新たな事業戦略として冷凍食品開発を強化することに。今回の募集はそのためです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■商品開発経験10年以上 ■マネジメント経験5年以上 ■商品の開発~落とし込みまでの一連の業務が可能な方 ■冷凍食品の開発に携わっていた方 【強み・ポイント】 ■商品開発力:現在、セブンイレブンで販売しているチルド弁当や三角パックの枝豆などは同社が最初に開発を行い全国のセブンイレブンに置かれました。他社には無い商品開発力が強みです。 ■製品の生産能力と生産技術力:工場が全国に14工場もありますので製品の生産能力は十分にあります。海外展開においても、当社の魅力を十分に発揮して製造効率アップを図ります。

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    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★未経験可★【MR・学術・MSL用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの方は大学卒可 ■下記いずれかに該当する方 ・オフィスメディカルあるいはMSL ・MR、学術業務等、製薬会社における勤務経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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メディカルドクター(安全性部門)

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家(メディカルドクター)による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している同社にとって必須である。同社では今後もグローバルに新規製品の発売や開発することが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD(メディカルドクター)資格を有する社員の要員補充が必要と判断したため、今回採用を致します。具体的には下記業務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ■ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ■ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ■ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換 ■安全性関連の会議へMDとして参画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師として3年以上の臨床経験があること。 ■筆頭者としての学会発表と論文作成経験 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

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バイオ素材(新規化粧品素材等)開発マネジャー【千葉/佐倉】

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900万円~1000万円 / メンバー

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    千葉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】同社のR&D統括本部にて、主に天然物から抽出した素材の用途開発などをメインにお任せします。 【職務内容】 ■微細藻類などから抽出した有用物質の用途開発 (化粧品や機能性食品など) ■素材の後加工(乳化、ナノ分散等)の技術開発 ■部下、若手研究員への指導・育成、業務管理 ■研究管理業務 ■ベンチャー企業などとの共同研究の推進 【魅力】 同社でも注力している新規事業領域での業務となります。 自ら開発テーマの計画、提案、実行などもお任せするなど裁量をもって業務に取り組んで頂けます。 【募集背景】新規材料開発の推進のための体制強化の募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品素材あるいは機能性食品素材の開発、製品上市のご経験 ■上記分野に関連した法規制の知識 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■素材の後加工(乳化・ナノ分散等)による性能向上の知識・技術・経験 ■化粧品の配合知識

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治験 DM チームリード【大阪】

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550万円~800万円 / メンバー

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    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ■システムの構築、運用の実務経験 ■リーダーご経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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Regulatory Affairs Officer※東京

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800万円~1200万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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薬制薬事

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP適合性調査の経験 ■英語力(メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。) 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として求めています。QAや生産などのご出身の方も大歓迎です。 ■新モダリティの業許可申請もあるため、医療機器や再生医療の身のご経験者も歓迎致します。もちろん医薬品のみのご経験も評価しておりますのでご応募くださいませ。 ■ロシュやジェネンテックなどのグループ会社との会議やメール等で英語を使用します。

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薬事担当者 【管理職候補】

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818万円~910万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方 ■英語力(外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能) 【求める人物像】 ▼既存メンバーに対し、薬事業務を一から指導することを厭わない人

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RWE部 疫学研究グループ(マネージャー候補)

株式会社インテージヘルスケア
ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。
700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究(製造販売後DB調査を含む)のデザインの立案と統計解析を行うメンバーのマネジメントおよび組織運営を担う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント(製薬メーカー、アカデミア)、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 【募集背景】 ・業績向上により組織拡大を予定しており、そのための人員増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 (1)CROでの統計解析業務(5年以上) (2)10人規模の組織のマネジメント経験(3年以上) (3)疫学研究の論文執筆経験(筆頭著者での投稿・掲載が1報以上) (4)研究プロトコルから報告書作成までのプロセスを理解・実施した経験(5プロジェクト以上) 【歓迎要件】 ▼以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 (1)研究プロトコルの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する (2)臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する (3)専門外の分野でも積極的にコミュニケーションに参画できる能力を有する (4)自然科学系の博士課程を有する

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コントラクトMSL ★未経験可★【医療系有資格者用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師、細胞検査士 等) ■下記いずれかに該当する方 ・病院・大学病院または製薬関連企業等での勤務経験 ・医師との折衝経験 ・英語力(TOEIC730点以上) ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

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500万円~650万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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Medical Writer(Sr. )

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800万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上

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新規領域におけるエリアのMSL機能職(中枢神経・眼科)

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    全国に配置するMSL活動の新しい疾患領域活動として、中枢神経領域、眼科領域等におけるTAE(Therapeutic Area Experts)との、サイエンティフィックコミュニケーションおよびデータジェネレーション活動を実行できる基盤を構築して頂きます。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ■TAE(Therapeutic Area Experts)とのサイエンスに関する情報の収集・提供活動及びそれらに基づくインサイトの創出活動 ■担当領域の経験や人脈を活かして、エリアの核となってMSL活動を行い、メディカルマネジャーと協働して領域をリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■中枢神経領域もしくは眼科領域等において、データジェネレーション、サイエンティフィックコミュニケーションの経験を有している方(MSL、アカデミアの研究者等含む) ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

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食品工場工場長候補/広島工場【広島県府中市】

株式会社ピックルスコーポレーション関西
東証プライム市場のグループ会社。ピックルスは主力商品のあさづけ・キムチを中心に市場シェアNO.1を獲得し、漬物業界の確固たるトップとして存在感を高めています。より大きな市場である総菜市場の開拓に…
600万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ご飯がススムキムチやサラダ、お惣菜の製造工場での工場長候補として業務をお任せします。 <工場長候補> ・広島工場長候補として、従業員に対してリーダーシップを発揮しマネジメントをしていただきます。 工場の安全管理、生産品質管理、労務管理等の担当をしていただきます。 食品製造工場長の経験があり、製造に関する一般知識(製造・衛生・品質)をお持ちの人材を求めています。 【魅力】野菜の元気を引き出す厳格な生産管理。製造現場では野菜本来のおいしさを活かして製品化していく体制を確立しています。 【組織構成】 広島工場全体:アルバイト・パートを含め約200名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■食品関連工場長経験 ■マネジメント経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカルライティング ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

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    株式会社パソナ

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RWE Clinical Project Manager

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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加(要英語力) 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者 ■英語力(海外クライアントとの会議が可能なレベル)

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世界トップシェアセラミック電子部品メーカーにて工場管理(安全衛生管理/総務人事)の募集

世界トップシェアセラミック電子部品メーカー
今後の事業拡大や工場増設を予定しており、 担当者もしくはマネジメントレベルとして管理体制の強化に貢献することが可能です。
510万円~930万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    愛知県 / 岐阜県

  • 仕事内容

    セラミック電子部品の開発・製造工場、開発センターの管理業務全般 ・安全衛生管理業務 ・防災管理業務(火災や盗難など緊急時の対応) ・行政対応業務(工場の関連法令に関して、監督署・消防・警察・市県など関連機関との折衝) ・総務庶務関連業務 ・諸問題(総務・庶務・労務関係)への対応、改善 ・中途および契約社員、派遣社員の採用業務 ・5S活動の推進など ご経験が豊富な方は、マネジメントポジションでご活躍いただく可能性があります。 【この仕事の面白さ・魅力】 製造や開発と近い立場で連携をとりながら、安全衛生管理や総務人事関連業務を中心とした 工場管理業務全般に携わっていただきます。今後の事業拡大や工場増設を予定しており、 担当者もしくはマネジメントレベルとして管理体制の強化に貢献することが可能です。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・製造業での工場管理、総務人事のご経験 【歓迎条件】 ・安全衛生管理のご経験がある方 ・社内外との折衝がスムーズに取れる方 ・理解力があり、問題解決能力が高い方 ・リーダー、マネジメント経験がある方

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    株式会社ウィーク

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

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PMSモニター【大阪】

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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薬事【リモート可】

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    【当社について】 ■医薬品、医療機器に続く、第3の選択肢「アプリによる治療」を創出するデジタルヘルスカンパニー ■日本初の「アプリによる治療」のリーディングカンパニー ■当局やパートナー企業と一緒に「アプリによる治療」を創造 【職務概要】 私たちは、「アプリで治療する未来を創造する」をビジョンに、日本ではこれまで無かった「疾患を治療するアプリ」という全く新しい医療アプローチを?み出しています。 実はスマートフォンアプリなど、ソフトウェアによる行動変容を軸とした治療介入は、欧米を中心にアカデミアではすでに多くの疾患でエビデンスが創出されています。 この「アプリによる治療」の分野で日本初、そして日本発で世界に展開する治療用アプリをうみ出す企業として活動しています。 現在、開発パイプラインも充実してきており、2022年に世界初の高血圧症治療アプリが薬事承認・保険償還され、現在開発中のアプリまで数多くの製品を開発中です。 この開発パイプラインの拡大に伴い、薬事業務をリードして頂ける方を募集いたします。 日本初の「アプリによる治療」を創造するチームに加わってみませんか。 【ポイント】 「フレックスタイム制」「在宅勤務制度(個人選択制)」が導入されており、働きやすい環境を目指して取り組んでおります。 育児や介護との両立など、ワークライフバランスについて、可能な限り配慮しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・薬事業務(申請業務、変更手続、当局対応等)経験 ・治験や臨床開発に関する経験(医薬品又は医療機器) 【歓迎要件】 ■薬事申請資料作成:医薬品(CTD)や医療機器(STED)を含めた薬事申請資料を作成した経験があること ■研究開発:製品開発や臨床開発の業務経験があること、CMCの業務経験があること ■品質:QAやQCの業務経験があること ■英語力:ビジネス上のやりとりをした経験があること ■チャレンジ精神:新規領域である治療用アプリについて当局と粘り強くやりとりができること

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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製品登録担当者

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力:実務で英語を使用した経験 【歓迎要件】 ■医理工学系のバックグラウンド ■医療機器の海外規制対応のご経験

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PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・データマネジメント業務の実務経験 【歓迎要件】 ・窓口業務経験があれば尚可 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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コントラクトMSL ★未経験可★【アカデミア出身者用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士卒以上 ■大学大学院or研究機関等で薬学医学的疾患に関わる勤務または研究経験(ポスドク可) ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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コントラクトMSL 【プロジェクトマネージャー候補】

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ヘルスケア業界に特化したダイバーシティコンサルティングを母体とし、人材紹介、CSOの事業を展開する同社にて、MSLマネージャーとして従事いただきます。 【具体的には】 以下業務を通じて、フラームジャパンの人材や事業価値を高め、クライアント企業の課題解決や成長を支援していただきます。 ■プロジェクトデザイン クライアント企業の戦略や課題に基づき、担当プロジェクトのゴールとその実現のためのKPI(主要成果指標)や活動計画、運営ルール等の策定 ■クライアントリレーションシップマネジメント クライアント本社、各支店・営業所との協業体制の構築と運営 ■ピープルマネジメント チームメンバーへのビジョン共有、指導育成・評価、労務管理、キャリア開発支援 ■新規提案・事業開発 クライアント企業の新たな課題を見出し、解決のためのサービスやソリューションの提案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■製薬企業にてメディカルアフェアーズの経験をお持ちの方 ■MSLの管理職経験(後輩等の教育などでも可) 【歓迎要件】 ▼社内プロジェクトの企画運営リード経験 ▼他部門連携及び業務遂行経験 ▼ビジネスレベルの英語力(従事するプロジェクトによってはGlobalとのやり取りが必要となるため)

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コントラクトMSL 【経験者】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験 ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ■薬剤師免許 【歓迎要件】 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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メディカルアフェアーズ

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700万円~1500万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    ◎メディカルアフェアーズ&ストラテジー部において、自社製品に関連し、医学・医療・科学的に様々なアセスメントを行い、戦略的な情報を発信するに際し、専門的造詣を用いて、情報の創造に直接・間接に具体的に寄与する 【具体的には】 ■研究支援(企業主導委受託研究、研究者主導研究)の遂行に関する業務(研究計画案作成、実行管理、成果の会社からの公表に関わる作業等) ■その他、社内に対する医学的、科学的支援 ■社外の医師・医療専門職に対する情報提供(文献、未承認製品情報等) ■メディカルアフェアーズ業務に関する社内手順書の作成・遵守管理等 ※上記について、自ら行うのみではなく、チームメンバーに適切な助言をし、業務の遂行を支援して頂きます。 【配属部署】メディカルアフェアーズ部 部長1名、以下2名のスペシャリストが在籍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(薬学・理工・農学・医学など) ■メディカルアフェアーズのご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのプロトコル作成経験 ▼PMDAとの交渉経験

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商品の開発・生産・調達の全体統括・管理(化粧品・生活雑貨)

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    ・商品開発:開発担当と協力し、サンプル開発・進捗を管理、工場・取引先と交渉業務 ・品質管理:品質管理担当と協力し、量産対応における継続生産・供給できる体制構築業務 ・調達業務:調達担当と協力し、調達先の選定、進捗管理、納期管理、コスト管理業務 ※また、将来のビジネス規模拡大を見据えたODM/OEM先の生産キャパシティ戦略構築、取引先との原価低減プロジェクトにも参画していただきます。 ご経験に合わせて、家具、家電領域のいずれかへ配属となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生活雑貨や化粧品、トイレタリー業界での商品開発や品質管理、調達や生産等にかかわる経験者 (メーカー、商社、小売業いずれの業界出身の方も応募可能) ■国内外の工場、取引先、社内関連部署との折衝経験 【歓迎要件】※以下は必須ではありません。 ▼ODM/OEM管理業務経験 ▼語学力(英語) ▼基礎的な会計知識

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製品研究開発【機能性表示食品・健康食品】

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社の研究開発担当として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 学術機関との共同研究(新規原料開発、新規原料の探索)及び、オリジナル原料の商品開発をご担当頂きます。研究を通じて新原料の探索を行って頂き、オリジナル原料の開発と商品化がミッションです。 【共同開発事例】 共同研究先:早稲田大学 原料名:Phagyo(ファジオ) 参照:https://www.tenshindo.ne.jp/news/2019/5806 【部門構成】 研究開発部1名(30代) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■健康食品、機能性表示食品の研究開発経験 【尚可】 ■文献調査経験(学術論文の読解など) 《同社について》 アジア最強の通販プラットフォーム構築を目指し、2016年ロジスティックス事業、2017年コールセンター事業を立ち上げ、3年で10億円の売上を超えました。30年超の実績とノウハウを誇る同社は今後も世の中のニーズに応えながら事業拡大を進めています。

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