その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者)×従業員1000名以上の転職・求人検索結果

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化学品の材料・新製品開発、分析・評価

NOK株式会社

自動車部品メーカの化学品製造工場における材料・新製品開発、分析・評価業務

400万円~800万円 / リーダー | メンバー

NOK株式会社
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■化学品の新規製品開発、分析・評価 ■新規開発品の試作 ■化学品の技術的拡販支援 【具体的には】 ◆フッ素原子団を含む低分子化合物(モノマー)、それらを用いたポリマーの開発、機能/物性評価、試作、製造支援 ◆上記の知識、知見、経験を生かしたユーザーへの技術支援(販売拡販) 【仕事の魅力/やりがい/将来性】 ◆新規性のある化合物を自分の手で開発し、製品化にまで携われます。 ◆ユーザーへの技術支援を行うことで販売に携わり、自分の成果を直接感じることができます。 ◆開発~試作(製造)までの経験を重ね、研究開発マネージメントを行うこともあります。 【身に付くスキル】 ◆開発業務では、含フッ素化合物特有の化学/重合反応挙動、機能/物性などの評価方法、知識の習得 ◆化学工学に関した(撹拌・蒸留・ろ過等)知識、化学物質、高圧ガス等の知識、国家資格の習得 ◆製品化においては、必須である化学法務、環境保護に関する知識の習得

  • 応募資格

    ◆化学品の開発、またはそれらを検討する業務経験をお持ちの方 ◆化学に関する知識、職務経験を有する方あるいはそれを専門とする学業を習得している方 ◆組織で仕事ができる方 ◆コミュニケーションを図ることが好きな方

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建築材料に係る技術開発/技術センター

大成建設株式会社

◆DX改革推進に係る人材を大募集! ◆異業界からの応募も歓迎! ◆スーパーゼネコンに就業するチャンス!【特別取材】大成建設はなぜ「異業種人材」を求めるのか?(下記取材記事-国立競技場写真-をクリック)

1000万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

大成建設株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務概要】 建設現場の生産性向上に寄与する建築材料に係る技術開発 【職責と職務】 1)職責 ・担当者として技術開発の実務を行う。 2)職務 建築材料(塗装材、内外装仕上材等)の技術を開発する。 ・高分子化学の物性評価・解析、化学分析に関する開発及び管理を推進する。 ・高分子系建築材料に含まれる化学成分の種類や量の評価を行う(GC/MS、IC、ICP-MS、FT-IR)、材料開発や建物での実証 ・高分子系建築材料の力学物性評価及び建築材料中に含まれる微量化学成分の分析を行う。 ・(GC/MS、IC、ICP-MS、FT-IR)による新規建築材料を開発する。 ・開発工程の計画と進捗管理、課題発見、解決を推進する。

  • 応募資格

    【必要な職務経験】 ・高分子材料開発に係る業務経験 【必要な能力・資格】 ・化学系大学院修士課程修了以上 ・英語スキル(TOEIC600点以上) ・チームワーク重視、コミュニケーション能力、積極的な取組姿勢

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化学品工場の生産技術(設備設計・導入・工事管理)

NOK株式会社

自動車部品メーカの自動車部品メーカの化学品(原料)製造工場の生産技術(設備設計・導入・工事管理)業務

400万円~800万円 / リーダー | メンバー

NOK株式会社
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■設備設計、仕様書作成 ■見積業務 ■納期管理 ■設備導入工事管理 ■設備立ち上げサポート 【具体的には】 ◆業務依頼元からの要求事項に基づき設備設計、仕様書を作成する。 ◆作成した仕様書を元に関連部署と詳細を決定し仕様書を完成させる。 ◆仕様書を基に関連業者に設備導入に関する見積書を取得する。 ◆設備発注後は納期管理を実施する。 ◆設備導入工事の工程・安全管理を実施する。 ◆設備導入後は関連部署と協力して設備立ち上げのサポートを実施する。 【仕事の魅力/やりがい/将来性】 ◆設備設計から導入まで一貫して担当でき、導入時の達成感が得られる。 ◆仕事を通して専門外の知識を深めることができる。

  • 応募資格

    ●化学プラントの設計業務経験をお持ちの方 ●生産技術実務経験者(3年以上) ●機械設備設計経験をお持ちの方

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業務改革BPO(製薬PV領域)プロジェクトリーダー候補

アクセンチュア株式会社
■社員数約46万人の総合コンサルティング企業■お客さまのグローバル戦略をテクノロジーで支える世界レベルのコンサルティングとデリバリー
500万円~2000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 【チームリーダー】 ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 【プロジェクトリーダー】 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 【PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)】 PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ◆製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位、または医療資格(薬剤師、看護師等)

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    株式会社パソナ

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CMC薬事担当者

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
東証プライム上場大手グローバル製薬企業 / CMC薬事担当者
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務 ★☆本ポジションの魅力★☆ 開発品目の数及び種類が豊富で,国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます!

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点相当以上) ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 ・コミュニケーション能力の高い方。 ・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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安全性情報【受託部門】(スタッフ~リーダー)

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400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務  主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、  評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

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臨床試験の統計解析担当者【東京都】★CROの方も応募歓迎

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580万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験の統計解析担当者として、臨床開発メンバーと共に開発推進を担って頂きます。 【具体的な職務内容】 (1)国内およびグローバルでの承認取得に向けた開発戦略の提案 (2)試験デザインの検討(Estimand、症例数設計など) (3)統計解析計画書の作成、試験結果の評価と次試験の計画 (4)規制当局への対応 ※入社後は(2)、(3)を中心にスタートし、将来的には(1)~(4)の一連の流れをご担当いただきます。 ※担当するテーマによっては海外(アメリカ、中国、ヨーロッパ等)への出張業務があります。昨今の社会情勢により現在はオンラインで活動しています。今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験もしくは市販後の統計解析の実務経験をお持ちの方(3年程度以上目安。製薬メーカー、CRO、アカデミア等ご出身は不問です。なお臨床試験、市販後は問いません。) ■SASプログラミングの経験を有する方 ■英語力(資料読解、英語でメール返信が出来るレベル) 【募集背景】 昨今データサイエンスを取り巻く環境は大きく変化しています。専門性が高い分野で、次世代リーダーを担う人財を募集いたします。

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PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・データマネジメント業務の実務経験 【歓迎要件】 ・窓口業務経験があれば尚可 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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プロジェクトマネジメント担当(製薬企業との共同開発)

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550万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品と医療機器のコンビネーションプロダクトの共同開発に関するプロジェクトマネジメント業務(開発のタイムラインや戦略実行の進捗管理) ・製薬企業との協業案件の獲得 ・バイオ医薬品や低分子医薬品などに関する製薬企業パートナーとの提携交渉(製造受託の取引条件など) ・コンビネーションプロダクトの新規事業企画及び戦略立案と実行 【仕事の魅力】 医薬品と医療機器のコンビネーションプロダクトの戦略立案、企画、開発をマネジメントを通じて、革新的な医療を患者様へ届ける挑戦に参画出来、医療貢献を実感できる仕事が出来ます。業務提携の交渉、研究開発、生産、薬事対応、マーケティングなどの成功経験からキャリア形成の期待できる事業で活躍することが出来ます。 【背景】 同社の成長ドライバーであるアライアンス事業における開発プロダクトの確実な開発推進、更なる成長に向けた戦略構築のために、事業全体の業務マネジメントを強化する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業または医薬品製造受託企業において、下記経験の(1)か(2)いずれかを3年以上有すること (1)ライフサイエンス領域におけるマーケティングまたは事業開発、業務提携の経験 (2)医薬品または医療機器の開発経験

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開発薬事

東証プライム上場大手内資系製薬企業
東証プライム上場大手内資系製薬企業 / 開発薬事
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆開発開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画 ・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画 ・薬事分析(Regulatory Assessment)への参画 ・海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画 ★☆本ポジションの魅力★☆ 当社は薬事戦略を開発戦略の柱の一つとして置き、開発薬事部が非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―する主要部署となります。薬事戦略、薬事業務を幅広く携わることが可能であり、海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業を経験できます。本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ※医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、かつ、左記を含め、これらの臨床開発領域での実務経験5年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします) ・コミュニケーション能力の高い方

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    株式会社A・ヒューマン

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【東京】ライフサイエンス材料研究開発/生産体制確立

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社で研究する医療機器の生産体制確立・国内外許認可対応 (研究開発業務も含みます) 【募集背景】 同社では2013年から脱細胞化再生医療材料の研究開発に取り組んでいます。細胞の定着性に優れた独自の脱細胞化手法により、組織再生を行う「足場材料」として創傷治療や外科手術などへの適用が期待されています。2019年には脱細胞化再生医療材料として日本で初めて、医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO13485:2016」認証を取得しました。日本国内 での市場形成ならびに海外市場での参入を目指し、研究開発を加速しています。 【配属組織】尾久中央開発研究所 ライフサイエンス材料研究所  配属予定部署は20代~50代まで幅広く在籍する約40名の部署です。 ※総合職の為、将来的に国内外拠点へ異動の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の開発、製造、許認可業務いずれかの経験者 (特にアメリカで医療機器の製造・販売の経験)

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新規事業の製品開発スタッフ/フューチャーフード研究開発部

日清食品株式会社
★『カップヌードル』『どん兵衛』など日本を代表する食品メーカー ★100年ブランドカンパニーを目指し、過去60年間で最大の投資額でIoTやAI等のテクノロジーを取り入れた次世代型のスマートファク…
470万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    完全栄養食など既存製品ではない新しい製品・事業を開発するフューチャーフード研究開発部で下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■新規事業における、製品開発(常温、低温など広い温度帯向け/弁当、小売り向け加工食品、総菜等) ■食品に関する基礎研究全般(栄養素や食品の保存中の品質変化など) ■加工食品に関連した技術開発(新規加工法、調理試験、新規食材・具材開発等) ■開発品の生産立ち上げ、品質管理指導(生産工場、厨房など) ■本社企画・マーケ・営業スタッフなどと協業し、チームとして事業を推進(開発以外の業務にも関与することもあり) ■新規事業全般(即席めん事業およびそれ以外の事業の広い分野)における開発業務全般 【期待役割】 新規事業の開発部門における商品化の中心的役割の一翼を担います。 将来的には、チームメンバーの監督なども担うことも視野に入れた人材となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    写真付履歴書のご提出お願い致します 【必須要件】 ■食品業界での研究開発経験 【歓迎要件】 ▼総菜・弁当もしくは冷凍食品の開発経験 ▼管理栄養士 ▼工場スケールアップ経験 ■在籍企業 日清食品株式会社 ■所属企業 日清食品ホールディングス株式会社(出向)

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大阪 PMSデータマネジメント(経験者採用)

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMS業務のDM経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験があれば尚可 ▼英語能力があれば尚可

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商品開発

非公開
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470万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■消費者解析、競合分析、市場調査など一連の調査解析業務と具体的な商品アイデアの提案 ■商品提案の具体化と生産移管、販売後の消費者相談対応 ■研究所、工場、作成部門、コーポレート部門など社内関連部門とのプロジェクトマネジメント ■サプライヤーなどの協力会社との開発業務推進、管理業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※書類応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出をお願いします※ 【必須要件】 ■商品開発業務経験者(目安:3年以上) 【歓迎要件】 ▼おむつ・サニタリー・トイレタリー製品の商品開発経験 ▼高分子系の原材料に関する知識 ▼製品コスト収益管理能力 ▼理系(特に化学系)大学卒の方 ▼英語スキル(TOEIC700点以上)

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目指しジェネラ…
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

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治験 DM シニア データチームリード【東京・大阪】

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ■システムの構築、運用の実務経験 ■プロジェクト管理経験やチームマネジメント経験3年以上のご経験

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Medical Writer(Sr. )

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800万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

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600万円~1200万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

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免疫領域MSL(アカデミア・CRA歓迎!)※MSL未経験可

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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Regulatory Affairs Officer※東京

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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    株式会社パソナ

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(AMED担当)リサーチ・アドミニストレーター(URA)

国立大学法人広島大学
AMEDプロジェクトへの申請支援など、AMED及び医系分野について以下の業務を分担・協力して実施します。 (1) 研究戦略推進支援(政策情報等の調査分析,研究力の調査分析,研究戦略の策定,研究評価支…
500万円~800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    AMEDプロジェクトへの申請支援など、AMED及び医系分野について以下の業務を分担・協力して実施します。 (1) 研究戦略推進支援(政策情報等の調査分析,研究力の調査分析,研究戦略の策定,研究評価支援) (2) 研究プロジェクト立ち上げ支援(企画・立案,折衝,申請書資料作成支援,研究者ネットワーク構築の場の企画・提案等) (3) 研究プロジェクト遂行支援(対外折衝・調整,進捗管理,予算管理,評価対応,報告書資料作成支援等) (4) IRを活用した大学経営の意思決定のための情報収集・分析・企画立案業務 (5) 社会との関係強化(産学官連携,広報等) (6) 研究倫理・コンプライアンス(折衝・調整) (7) 研究環境整備・充実支援(自立的研究環境構築支援,国際化支援等) (8) その他必要となる業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・博士号取得者(若しくはそれに準ずる知見や経験をお持ちである事) ・科学技術や学術の動向,研究費獲得支援等に高い関心があり,研究支援に携わる意欲があること。 【歓迎要件】 ・研究力分析など大学経営に関する新たな施策又は改善提案について,データ収集、分析に基づき行えること。 ・産学官連携の実施又はその支援業務(例:共同成果マッチング)や,研究倫理・コンプライアンスについて経験があること ・組織的な業務遂行に必要な調整能力,協調性等を有すること。

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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リサーチ・アドミニストレーター(URA研究員)

国立大学法人広島大学
以下の主な業務を分担・協力して実施します。 (1) 研究戦略推進支援(政策情報等の調査分析,研究力の調査分析,研究戦略の策定,研究評価支援) (2) 研究プロジェクト立ち上げ支援(企画・立案,折衝,…
500万円~800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    以下の主な業務を分担・協力して実施します。 (1) 研究戦略推進支援(政策情報等の調査分析,研究力の調査分析,研究戦略の策定,研究評価支援) (2) 研究プロジェクト立ち上げ支援(企画・立案,折衝,申請書資料作成支援,研究者ネットワーク構築の場の企画・提案等) (3) 研究プロジェクト遂行支援(対外折衝・調整,進捗管理,予算管理,評価対応,報告書資料作成支援等) (4) IR を活用した大学経営の意思決定のための情報収集・分析・企画立案業務 (5) 社会との関係強化(産学官連携,広報等) (6) 研究倫理・コンプライアンス(折衝・調整) (7) 研究環境整備・充実支援(自立的研究環境構築支援,国際化支援等) (8) 国際会議開催支援(運営含む) (9) URA 能力開発・学外ネットワーク整備(能力開発研修プログラム企画・実施,他大学等とのネットワーク形成等) (10) その他 URA に関して必要となる業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・博士号取得者(若しくはそれに準ずる知見や経験をお持ちである事) ・科学技術や学術の動向,研究費獲得支援等に高い関心があり,研究支援に携わる意欲があること。 【歓迎要件】 ・研究力分析など大学経営に関する新たな施策又は改善提案について,データ収集、分析に基づき行えること。 ・産学官連携の実施又はその支援業務(例:共同成果マッチング)や,研究倫理・コンプライアンスについて経験があること ・組織的な業務遂行に必要な調整能力,協調性等を有すること。

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可 【歓迎要件】 ▼CMC薬事に関する経験のある方 ▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方 ▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

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    株式会社パソナ

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CMC薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CTD-品質パート(M2.3)作成支援 ・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC経験者(3年以上) ※CMC(医薬品の製造と品質)関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験(部分的な作成経験でも可) ■英語力:中級以上(CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度) 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

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    株式会社パソナ

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

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治験メディカルライティング【経験者】

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400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図っています。今回治験のメディカルライティングの募集です。 クライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティングとして主に下記の書類を作成していただきます。新薬の開発を質の高い申請書類の作成を通して貢献頂くことをミッションとしています。 【具体的には】 ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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RWDM DM Programmer【東京】

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■リアルワールド部門において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

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再生医療等製品_コンサルタント

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援するため、コンサルタントとしての業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療または遺伝子治療)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ医薬、等)の研究を行い、PhDを取得した方 ■一定の英語力(読み書き、日常会話)を有する方 ■細胞または遺伝子に関する知識を活かし、再生医療等製品の製造販売承認を目指す開発の支援(コンサルティング)にチャレンジしたい方 ■薬機法、再生医療等安全性確保法、各種ガイドライン等を理解できる素養がある方

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薬事担当者 【管理職候補】

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818万円~910万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方 ■英語力(外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能) 【求める人物像】 ▼既存メンバーに対し、薬事業務を一から指導することを厭わない人

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医薬食品カウンセラー※退職金制度有※

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400万円~630万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む)■商品分析結果等の英訳(主にテンプレートを使用) ■海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む) ■申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ■商品ラベル(主に英語ラベル)を作成する際の現地法規確認、記載内容の英訳 ■輸出事務サポート(出荷時に急遽必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート) ■その他一般事務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語:ネイティブ ※英語:ビジネスレベル(TOEIC860点以上。最新のTOEICスコアの提出が難しい場合、または過去のTOEICスコアが860点以下の場合でも、現時点でTOEIC860点同等以上の英語力があれば応募可能です。海外代理店とのやり取りで日常的に英語を使用します) ※場合によっては、海外代理店と直接、法規に関するオンライン会議などが発生しますので、プロフェッショナルとして且つ英語力に自信をもってご自身で対応できる方が望ましいです。

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MSL【オンコロジー領域】※未経験可

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650万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献 することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの 解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、 より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の 新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口とし ての役割もあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方 ・オンコロジー領域においてMR経験3年以上で理系修士卒以上の方 ・オンコロジー領域において大学あるいは研究機関等で研究経験者 ・オンコロジー領域において医療系、自然科学・生命科学系の博士号(PhD)の保有 ■英語力(読み書き以上) 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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安全環境グループ員【世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日】

DIC株式会社
世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全環境に係る事業所(国内・海外)の指導支援 ■安全環境に係る法令指導 ■安全環境に係る監査等(国内・海外)など

  • 応募資格

    【必須要件】 下記何れかに該当する方 ・製造業(化学系尚可)での労働安全・保安防災・環境に係る実務経験者 ・行政での労働安全・保安防災・環境に係る実務経験者 ・ISO(環境・安全)に関する実務経験者 【歓迎要件】 ・語学力(英語:日常会話程度)を有する方 ・ITスキル(データベース等)

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    日総工産株式会社

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戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加(要英語力) 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者 ■英語力(海外クライアントとの会議が可能なレベル)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【角田市】ペット用品のマーケティング・販促企画

アイリスオーヤマ株式会社
★暮らしを豊かにするイノベーション企業!! ~消費者目線で常に物事を考え続ける~    ★現状約14,000点の生活用品を取り扱う、LED照明・家電・ヘルスケア・日用品など…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    ペット用品の企画・開発をご担当頂きます。 【業務詳細】 ・商品企画、アイディア提案 ・レシピ開発 ・量産立ち上げ ・OEM開発 【開発可能性のある製品例】 ・トイレタリー用品および消耗品 ・ケージ/サークル/フェンスなど ・ペットキャリー/お出かけ用品 ・ペットフード など ★募集している人材のイメージ ・なにより「ペットが大好き」で実際に犬や猫を飼ってらっしゃる方 ・自分のアイデアを具現化したい方 ・好奇心を持ち、新しい分野に目標を持ちチャレンジできる方 ・量産品に携わることに喜びを感じられる方(多くの人に使われるものを作ること) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・ペット用品(および関連商品)の企画/開発の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・商品企画/マーケティングの経験 ・化学、農学などの素地のある方 ※応募時、写真張付の履歴書またはキャリアシートをご準備ください。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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CDISC担当者【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CDISC関連業務全般 SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成 ■電子データ申請関連業務 電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応(相談資料作成、相談同席)、Gateway操作同席対応等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SDTM/ADaMのいずれかにおいて、データセットの作成、Specの作成を経験している方 【歓迎要件】 aCRF、SDRG/ADRG、Define.xmlの作成経験がある場合や電子データ申請に関するスケジューリングや当局相談対応の経験があればより良い。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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バイオ素材(新規化粧品素材等)開発マネジャー【千葉/佐倉】

非公開
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900万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】同社のR&D統括本部にて、主に天然物から抽出した素材の用途開発などをメインにお任せします。 【職務内容】 ■微細藻類などから抽出した有用物質の用途開発 (化粧品や機能性食品など) ■素材の後加工(乳化、ナノ分散等)の技術開発 ■部下、若手研究員への指導・育成、業務管理 ■研究管理業務 ■ベンチャー企業などとの共同研究の推進 【魅力】 同社でも注力している新規事業領域での業務となります。 自ら開発テーマの計画、提案、実行などもお任せするなど裁量をもって業務に取り組んで頂けます。 【募集背景】新規材料開発の推進のための体制強化の募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品素材あるいは機能性食品素材の開発、製品上市のご経験 ■上記分野に関連した法規制の知識 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■素材の後加工(乳化・ナノ分散等)による性能向上の知識・技術・経験 ■化粧品の配合知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医療機器・IVD薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務) (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (3)業許可関連資料の作成支援 (4)QMS適合性調査申請資料の作成支援 (5)上記作成支援に関するコンサルティング業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可) ■体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援経験 ■英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度)

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PMSモニター【モニター経験者】

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ■市販後医薬品が医療機関にて使用された情報を適切に収集し、安全性を確認するための橋渡し役として医療業界に貢献しています ■医療機関担当者として複数調査を並行して担当する事で早期にGPSPや業務手順を幅広く理解して幅の広い領域疾患の知識を習得しマルチに活躍できます ■実績に応じてメンバー育成やリーダーなど、マネジメント業務にも関与し自らがプロジェクトチームを牽引していくことも可能です ■市販後医薬品が医療機関にて使用された情報を適切に収集し、安全性を確認するための橋渡し役として医療業界に貢献しています ■私たちの部署ではリアルワールドデータの活用にも積極的に取り組んでおり、様々な経験を活かせる職種です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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安全性情報リーダー候補【経験者】

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465万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【EPS社とは】: 中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。 【ミッション】: 現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを 【具体的な職務】: *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験 (国内症例評価、報告の経験) ■リーダーまたはマネジメントのご経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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    株式会社パソナ

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製造技術【東証一部/バイオから宇宙まで手掛けるグローバルメーカー】

日油株式会社
500万円~700万円 / メンバー

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山本 英輔
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    製造技術 生産性向上と環境対応を踏まえた製造設備設計、プラント設計、製造移管に関する製造設備・条件設計等をお任せしたいと考えております。 ※同社100%子会社・NOFメタルコーティングス株式会社での勤務となります

  • 応募資格

    【必須条件】 ・大学卒以上 ・化学工学、機械工学の他、製造設備やプラント設計を学ばれ、製造設備設やプラント設計の経験を有する方。 【歓迎条件】 ・無機反応化学、有機反応化学の知見がある方。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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PMS Project Manager

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Shinjuku, Tokyo, Japan 応募 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 市販後調査にはモニタリング、DM、統計解析、MW等がありますが、これらの業務が当局の規制に則るように「組織横断的にマネジメントする役割」として新しく独立させたのがPMSプロジェクトマネジメント部門で、これからの高いニーズが期待されることから、組織を更に拡大していく方針です。 <業務内容> ・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する ・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保 ・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり ・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション 他 <アピールポイント> 市販後調査において、プロジェクトマネジメントを独立した機能とする考え方は新しいとされてきましたが、昨今の市場動向を受けて最近は、施設契約~モニタリング~DM~統計解析~MWの一連の業務を丸ごとフルサービスとしてご相談を頂戴する機会が増えており、プロジェクトマネジメント機能のニーズが急速に高まっています。 プロジェクトマネージャーを目指す方、プロジェクトマネジメントスキルをPMSで発揮したい方、あるいは組織体制作りに興味のある方にとっては、チャレンジングで面白いポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれかの経験がある方 ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、DM/統計解析/モニターいずれかの経験がある方(プロジェクトマネジメント未経験可) ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験がある方。 ■英語力:読み書き以上

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臨床研究事務局担当者(大阪)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

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RWE Clinical Project Manager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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工場技術者

非公開
食肉加工品の生産工場で各ラインの生産管理を対応頂きます
550万円~600万円 / メンバー

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吉田 稔
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    プリマハム正社員としての採用。 最初の配属は関連会社の四国フーズ(香川県丸亀市)に出向し、食肉加工品の生産工場で各ラインの生産管理を対応頂きます。

  • 応募資格

    <必須要件> ・公害防止管理者(大気関係及び水質関係) ・冷凍機械責任者(1種-3種何れか) ・ボイラー技士(特級、1級、2級の何れか) 上記のうち、公害防止管理者を含む少なくとも2種の資格を保有する方。 <歓迎要件> フォークリフト免許

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    グローバルリファイン株式会社

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PMSメディカルライター【経験者】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務 担当いただく業務内容は、上記の通り、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成がメインとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性定期報告書経験3年以上 ■再審査申請資料等の作成・改訂経験3年以上 (OTCやジェネリックのみのライティング経験者も可) ■英語での調査結果報告書作成経験のある方 【歓迎要件】 ▼製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ▼臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ▼医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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MSL【血液疾患領域】※MSL未経験可

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650万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。 【MSLの魅力】 ★新規性・専門性の高い、医薬品・治療法を扱うことができ、最新の医学に触れ続けることができる ★KOLと中立的な医学的な知見でディスカッションができ、学術性を高められる ★リアルワールドデータの収集、実地診療の課題を明らかにしていき、より患者さんに適した治療を創出することに貢献できる ★欧米よりも日本のMSL職の登場は遅く、日本においてMSLの必要性が高まってきており、今後、さらに求められ、自身の市場価値を上げることができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル業務あるいはMSL 経験者で理系大卒以上 ・ 臨床開発あるいは学術業務における勤務経験者で理系大卒以 ・大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験があり、理系修士課程以上 ■ 血液疾患領域の経験 ■英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可 【歓迎要件】 ▼医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有 ▼ 感染症領域の経験もあれば尚可

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RWE 統計解析【東京・大阪】

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400万円~1200万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。 また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。 統計解析のスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます <主な業務> ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ■SASプログラミング ■解析用データセットの作成 ■各種帳票の作成およびバリデーション ■プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー ■クライアントや他部署との窓口業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

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薬事担当者 【スタッフクラス】

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550万円~680万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画が可能な方 ■外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能な方 ■英語力(日英:読み、書き、会話可能) 【歓迎要件】 ▼製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認定に係る当局対応可能であること

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PMSメディカルライター【メディカル関連資料作成】時短勤務可

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

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  • 仕事内容

    同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) 【魅力】 ★1年で5~6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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