求人検索結果一覧

大阪府

医薬品製造販売承認後の薬事全般業務を行っていただきます。 ・軽微変更届 ・一部変更承認申請 ・当局相談 ・GMP適合性調査申請 ・業態薬事　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品メーカーにて3年以上の薬事職としてのご経験をお持ちの方 ■ビジネスとして英語のリーディング・ライティングのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療用医薬品メーカーでの記載整備届の実務経験者 ■CTD申請実務経験 ■米国薬事に詳しい方 ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動に取り組んでいるため、喫煙者の方につきましてはご入社いただくまでに禁煙を宣言し、実行いただくことをお願いしております。

株式会社パソナ

大阪府

大手内資系製薬企業のファーマコヴィジランス部で医薬品の安全性監視業務関連職　GPSP業務担当として製造販売後調査の企画・立案やデータマネジメント業務をご担当いただける方を募集いたします！ ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント（定期報告等の当局提出資料）作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応（照会事項対応、適合性調査対応） ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

・4大卒以上 ・GPSP業務経験（5年以上） ・英語能力 TOEIC450点以上 ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度）

株式会社A・ヒューマン

埼玉県

ヘアケア関連の化粧品及び医薬部外品（薬用化粧品）の各種処方開発 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産部門（外部製造先含む）への技術移管と工業化の見極め　など

・修士卒以上 ・ヘアケア関連化粧品・医薬部外品（特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど）に関して高い専門知識を保有している方 ・ヘアケア関連化粧品・医薬部外品（特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど）の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキルを有する方 ・OEM、ODMメーカーを主導できる知識・経験を持つ方

日総工産株式会社

東京都

・インタビューフォームなどのドキュメント作成 ・適正使用の推進業務（主に情報発信） ・各種情報の社内共有 ・グローバル情報共有としてコンテンツマネジメント、グローバルメンバーとの協働 ・グローバル対応の安定性データ取得PJのマネジメント 【所属】メディカルコミュニケーション＆IT/デジタルG 【本ポジションの魅力】 ・最近の新型コロナウイルスの流行を一例としたり医療従事者への情報提供の在り方の変化に対応する取り組みを担当し、情報提供の新しい在り方を模索していくことで、スキルを積むことができます。 ・各種情報のグローバル共有の取り組みに参画し、新しいノウハウを習得し、またグローバル業務の経験を積むことができます。 ・会社の業務拡大に伴い海外メンバーとのやり取りが増えていく中、本格的に情報共有を進めていくため各種情報共有を担う人材を求めています。まだまだ取り組みは始まったばかりで、中心となって活動する熱意のある人材にはどんどんチャンスを作っていきたいと思います。 ・製品関連情報を掲載したインタビューフォーム（IF）は医療現場で重要な情報源となっていますが、その作成、管理を行うことで医療現場を支える重要な貢献になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬業界における下記経験 ・メディカルインフォメーション ・MSL ・学術担当 ■ITスキル（Word、Excel、PowerPoint） ■英語：ライティング、メールでのやりとり、交渉 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼英語：グローバル会議でディスカッションができる、単独でのビジネス海外出張でミッション遂行が可能、プレゼンで質疑応答もこなすレベル

株式会社パソナ

東京都

商品部開発課では、市場調査を担当する部署にて世の中にニーズがあることがわかったアイデアを具体的な「商品」に仕上げていきます。成分や処方を検討する際は、ただ単純に流行っている成分や、理論上効果があるといわれているものを採用するのではなく、「実際に使ってみたときに実感があるか、効果があるか」という観点で成分処方を決めていきます。実際の「製造」に関してはOEM企業と連携し委託をしています。最高の商品を作るため、私たちの商品開発にかける熱意や、こだわりを委託先企業に伝え、製造工程での調整や交渉をすることも重要な役割となります。 【業務詳細】 綿密な市場調査をした上で、立案する商品開発を実際の「商品」という形にしていく業務です。企画された商品を実用化するために、素材探しや専門家や文献からの情報収集、試作品の製造、モニター調査、生産ラインの構築、パッケージ容器の製造などを行います。商品の素材、使用感、形状、パッケージへのこだわりはもちろん、連携可能なメーカーや製造工場も開拓していきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品、健康食品の商品開発の経験をお持ちの方 ■製造委託先・原料会社との交渉等ができる方 【歓迎条件】 化粧品、健康食品の法人間取引や営業の経験のある方 【残業時間】約30時間／月、残業代別途支給 ※業務が終わったら17時半に退社することも可能です

株式会社パソナ

東京都

大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします！ CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務

・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品の開発経験（CMC）またはCMC薬事業務の経験・知識（国内，グローバル）を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（TOEIC700点相当以上） ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手内資製薬企業の医薬安全性本部でセイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者を募集いたします！RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行に尽力いただける方を求めています。 １）医薬品リスク管理計画（RMP）の作成 ２）RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行 ３）安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ４）国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務 ５）承認申請および国内外規制当局への照会事項対応 ６）再審査対応 ７）海外関係会社対応　など ☆★本ポジションの魅力★☆ 医薬品の安全性を担保する会社機能において、中心的な役割を果たします。 薬剤の副作用から患者を守るという社会的な貢献と共に、薬剤の適正使用を推進することで製品のライフサイクルや価値を最大化するという会社への貢献が可能です。

・大卒以上 ・3年以上の開発または市販後における安全対策業務経験 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上） ・医学または薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識 ・論理的、科学的な思考力および文章作成能力 ・交渉力

株式会社A・ヒューマン

東京都

導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価 ■デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション ■アライアンスマネジメント ■ネットワーキング活動 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の研究開発経験及び、事業開発のご経験をお持ちの方 ■メール以上の英語力（ご応募の際、アドバイザーまで英文レジュメをお送りください） 【歓迎要件】 ▼MBA、海外事業/契約/知財の実務経験があれば尚可 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回OK）など 社員の働きやすさに力をいれています！ ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

株式会社パソナ

東京都

早期研究開発プロジェクトにおけるセイフティサイエンス担当者（もしくはリーダー）の募集です。 【具体的には】： １）早期研究開発プロジェクトにおける安全性リスクマネジメントの立案 ２）早期臨床試験における安全性モニタリング ３）国内外の規制当局との照会対応 ４）国際共同治験等のPVシステムの立ち上げ ５）プロジェクトチーム、海外カウンターパート等との協働 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■早期臨床試験や臨床薬理、第（１）相において治験または市販後の安全対策業務のご経験 （安全管理、安全性情報、PV、ファーマコヴィジランスなど） 【職種の魅力】 ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回ＯＫ）など 社員の働きやすさに力をいれています！

株式会社パソナ

東京都

医薬品業界の経験者。医薬品分野に進出するための新規ビジネス開発を担って頂ける方。

医薬品業界の経験者。医薬品分野に進出するための新規ビジネス開発を担って頂ける方。 40才～50才までの人

株式会社ジャストフィット

東京都

大手内資系製薬企業で開発品目の実務担当者としてご活躍いただく開発薬事 担当者を募集いたします！ 開発薬事のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 なお、下記の業務に直接的な経験・実績がない場合でも、相談させていただきます。 ※薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビューへの参画 ※新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画 ※PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ※薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ※薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ※海外子会社（米国ならびに中国）ならびにベンダー（欧州・アジア各国）との協業への参画

・大卒以上 ・開発薬事領域での実務経験３年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします）

株式会社A・ヒューマン

東京都

同社の医薬事業において、臨床部分における承認申請資料・照会事項回答等の作成をお任せいたします。 ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成 ■治験関連文書類の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験 ■治験関連文書類の作成経験 ■英語力（目安：TOEIC600点以上）※読み書きレベル ※CROで同業務を行っていた方も歓迎です。 《求める人物像》 ・会社が大切にしている「良心の結合」に共感出来る方 ・人の話をきちんと聞き、自分の意見をきちんと表明出来る方

株式会社パソナ

兵庫県

同社の安全管理部/市販後調査室にて、製販後（GVP、GPSP）又は開発治験（GCP）に関する業務に従事して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記（1）（2）のいずれかの業務経験に該当する方 （1）安全性情報の収集・評価・当局報告まで一連の流れを把握し対応できる方 （2）PV業務におけるグローバル連携（対 CRO、現地子会社、提携会社等）に携わった経験を有する方 ■英語力（業務上の文書作成やメールコミュニケーションが可能なレベルは必須） ※ご応募の際、顔写真のご準備をお願い致します。顔写真（もしくは顔写真付きの履歴書）を弊社マイページにアップロードされていない方はご準備の上アドバイザーまでご連絡くださいませ。

株式会社パソナ

東京都

大手内資系製薬企業で開発品目の実務担当者としてご活躍いただく開発薬事 担当者を募集いたします！ 開発薬事のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 なお、下記の業務に直接的な経験・実績がない場合でも、相談させていただきます。 ※薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビューへの参画 ※新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画 ※PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ※薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ※薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ※海外子会社（米国ならびに中国）ならびにベンダー（欧州・アジア各国）との協業への参画

・大卒以上 ・開発薬事領域での実務経験３年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします）

株式会社A・ヒューマン

栃木県

＜歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます＞ 日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 組織：東京に5名、栃木本社に8名。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事申請経験者

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL（メディカルサイエンスリエゾン）として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家（TAE：Therapeutic Area Experts）とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験（MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD） ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです：東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

株式会社パソナ

大阪府

所属となる研究所は、 ◇液晶や有機ELなどのフラットパネルディスプレイに使用される光学機能性フィルム、 　タッチセンサーパネルやカラーレジスト ◇半導体製造工程で用いられるフォトレジストや高純度薬品 ◇通信端末に搭載するアンテナスイッチなどに使用される化合物半導体材料 など、IT産業を支える顧客ニーズに対応した高機能・高付加価値製品をタイムリーに提供するための研究開発を行っています。 【具体的な仕事内容】 ●機能性有機材料関連の技術調査、計算機科学を活用した分子設計、 　当該分子の合成ルート立案、合成実験 ●素子作製・物性測定からの課題の洗い出しおよび解決に向けた提案 ※本研究開発では、素子作製・物性評価による材料特性把握が必要となるため、 　薄膜分析、応用物理や情報解析などの他分野の社内外研究員と協議しながら、 　共同で研究開発を進めていきます。

【必須条件】 ◇修士卒以上 【応募条件】 下記のいずれかの経験をお持ちの方 ◇フラットパネルディスプレイの開発経験者 ◇フォトレジスト組成・素材の開発経験者 ◇光・熱硬化性樹脂組成物の開発経験者 【歓迎する経験・スキル】 TOEIC：600点以上の英語スキルをお持ちの方

株式会社住化HRサービス

東京都

商品開発／商品の処方検討や、製造工程の調整及び交渉がメインとなります。 市場調査で導きだしたニーズ、アイデアを具体的な「商品」に仕上げていく開発の仕事です。ただ単純に流行っている成分や、理論上効果があるといわれているものを採用するのではなく、「実際に使ってみてご満足いただけるか、効果があるか」という観点で成分処方を決めていきます。商品の「製造」に関してはOEM企業と連携し委託をしています。 【具体的には】 ・化粧品、機能性原料メーカーとの商談、交渉、情報収集 ・剤型、パッケージなどの仕様検討 ・処方考案 ・製造委託先の選定、製造工程の調整及び交渉 ・全社への新商品プレゼン 実際に商品化されるのは厳しい当社基準の品質試験、モニター試験をクリアした約1割、中には2～3年かけて商品化するものもあります。このように、「ご満足クオリティー」を追求した妥協のない商品作りをしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品（コスメ・スキンケア）または健康食品業界における、商品開発、処方開発のいずれかの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼OEM会社と協同した商品開発経験をお持ちの方 ▼女性の気持ちを理解した商品開発ができる方

株式会社パソナ

福岡県

【LPガス保守管理】 グループ会社が管理する投資用アパート・マンション中心です。 ＬＰガスの供給・販売・閉開栓、定期保安点検・調査等 メンテナンス業務をお願いします。 ≪個人宅への営業活動ゼロです≫ グループ会社の管理物件のみが対象となります。 ガス会社の乗換を勧める個人宅への飛び込み営業はおこないません。 具体的には・・・ ・入退去に伴うLPガスの開栓・閉栓作業 ・入居者様へのガス使用説明、各種手続き ・定期点検のスケジューリングと実施 ・各種期限付き器具の期限管理と交換作業 ・監督官庁への定期報告 ・ガス工事の現場管理 ・顧客情報の入力など事務業務 ・電話対応

【必須】 ・普通自動車運転免許 ・高圧ガス販売主任者(2種) 【尚可】 ・液化石油ガス設備士 ・LPガスの販売・管理の経験者 【こんな方求めています】 ・素直で成長意欲が高い ・安全点検など確実に業務遂行のできる ・明るい対応ができる

岡三ビジネスサービス株式会社

兵庫県

医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

兵庫県

医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

医薬品の製造販売後調査（PMS）における施設契約支援業務 ・契約書・報告書等作成、確認業務 ・押印対応 ・契約書類発送作業 ・調査票の受付、発送 ・支払処理業務支援 ・締結済み契約書類の受領 ・施設契約の調査費用の予算管理 ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応 ・進捗管理システムデータ入力 ・契約進捗管理表の更新、進捗管理 ・確認書受付、ファイリング ・関連資材発送 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PMS における施設契約に関わる業務1 年以上 【歓迎要件】 ▼ メーカーにおける施設契約業務 ▼ リーダー・管理職経験（主任クラス以上想定）

株式会社パソナ

大阪府

安全管理部門・薬事申請部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これらの部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全管理業務（GVP/GPSP業務）及び、当該業務監査担当の経験者 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上で薬学、化学、生物系を専攻された方 ■英語でのコミュニケーション能力：海外子会社・Service Providerとコミュニケーションができる英語スキル

株式会社パソナ

大阪府

所属となる研究所では、 ◇液晶や有機ELなどのフラットパネルディスプレイに使用される光学機能性フィルム、 　タッチセンサーパネルやカラーレジスト ◇半導体製造工程で用いられるフォトレジストや高純度薬品 ◇通信端末に搭載するアンテナスイッチなどに使用される化合物半導体材料 など、IT産業を支える顧客ニーズに対応した高機能・高付加価値製品をタイムリーに 提供するための研究開発を行っています。 【具体的な業務内容】 以下の業務に取り組んでいただきます。 ◇フォトレジストの開発・工業化 ◇有機・高分子合成または組成開発・評価、工業化検討

★☆意欲的に研究開発に取り組んでいただける方を歓迎します☆★ 【必須条件】 下記のいずれかの経験をお持ちの方 ・有機合成 ・化学品の物性評価 ・半導体・ディスプレイ製造工程開発 【歓迎するスキル】 ・TOEIC600点以上の英語スキル

株式会社住化HRサービス

大阪府

◆新規ウェアラブル心電計の販売戦略企画・実行をご担当いただきます。 ■販売戦略立案・実行 ■医療機器関連パートナー、医療従事者との交渉、契約締結 ■新規市場開拓 【募集背景とミッション】 2021年の上市に向けて新規医療機器の開発を進めております。上市後の販売戦略（病診連携による市場拡大）を実施いただくことを期待しております。 【本ポジションのやりがい・魅力】 病診連携を加速し、心不全の予防に貢献する事業であり、世の中を変えるチャンスがあるポジションです。 【部署構成】技術者４名（大阪/三重/宮城）、薬事２名（大阪） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下いずれかに該当する方 ・医療機器の事業立ち上げ経験 ・医療機器の販売戦略企画やマーケティングもしくは新規市場開拓のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

中国

1.車載水素の安全戦略、制御戦略、注力戦略、水素漏れ検査と警報戦略などの設計。 2.設計の需要に応じて、水素貯蔵システムの電気部品（水素圧力センサー、温度センサー、電磁弁、赤外線通信装置）などの検査、輸送と実行機関の選定と性能検証を完了する。 3.設計規範と関連規格法規に基づき、水素貯蔵システム制御システムの設計を完成する。 4.標準法規と完成車の需要に基づき、水素貯蔵システム漏えい警報装置、水素注入通信制御システムの設計を完成する。 5.完成車の安全と機能の需要によって、関連する標準法規に基づいて、完成車のコントロール戦略の設計を完成します。

電子電器の電気制御専門、気体圧力と温度などのセンサー、気体電磁弁、気体濃度センサーの構造と動作原理を熟知している方

グローバル・リクルートメント・スペシャリスト株式会社

東京都

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ・上記におけるCROマネジメント ・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など） 【所属部署】 ファーマコビジランス本部　PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語：会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

株式会社パソナ

東京都

・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等） ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援） ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報分野での経験を有すること （製薬、医療機器会社、CRO等） ■管理職（部長クラス）経験3年以上

株式会社パソナ

東京都

全社のデータ解析業務を横断的にリードするデータサイエンティストとして、MIを活用した材料設計、データ獲得・データベース構築、新しいMI手法のコーディングおよび検証、MIツールの導入等に従事し、各領域での課題をデータドリブンに解決していただきます。 また、研究開発・生産プロセスの現場における高度なドメイン知識を持つ人員をデータエンジニアとして育成する業務にも携わっていただきます。 【具体的には】 1. マテリアルズインフォマティクスを活用した材料設計 2. マテリアルズインフォマティクスに用いるデータ獲得、データベースの構築 3. 新しいマテリアルズインフォマティクス手法のコーディングおよび検証 4. マテリアルズインフォマティクスツール（商用またはオープンソース）の導入

【必須要件】 以下のすべての条件を満たす方 1. 修士卒以上 2. 機械学習/深層学習手法を使ったデータ解析の経験 3. 機械学習のためのデータクレンジング、データベース操作の経験 4. プログラミング技術を用いたソフトウェア設計・開発の経験 【歓迎要件】 ◇TOEIC 730点以上 ◇関連する研究所のポスドク ◇AIベンチャー等の研究者／エンジニア ◇MIに取り組んでいるIT系企業および総合電機企業でのエンジニアとして実務経験をお持ちの方

株式会社住化HRサービス

埼玉県

遺伝子情報や生活者の様々なヘルスケアデータ（血液、睡眠、心拍など）を用いた統計解析やデータ分析による、ヘルスケア分野の新規ソリューションやサービスの創出や事業化に向けた取組の推進

【必須要件】|・修士卒以上|・下記実務経験５年以上|●AI（人工知能）、機械学習 、データ分析、統計解析|●分析基盤環境構築／運用 、プログラミング|【歓迎要件】|ヘルスケア関連メーカー（医薬、医療機器、食品、化粧品 など）での業務経験のある方|■デジタルデータ分析、統計解析等の専門知識を保有する方|■様々な外部機関との共同研究、共同開発の業務経験のある方|■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方

日総工産株式会社

東京都

メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL（メディカルサイエンスリエゾン）として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家（TAE：Therapeutic Area Experts）とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験（MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD） ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです：東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

株式会社パソナ

東京都

■Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行っていただきます。 ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント（Global QAと協力） ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント ・Government Affairs体制の構築・マネジメント 【本ポジションの魅力】 ・ Regulatory Intelligence活動について、グローバル体制構築の中心的役割を担うことができます。 ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能であります。 【所属】薬事部　薬事４G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語：英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level 【歓迎要件】 ▼Government Affairs経験 ▼中国語 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

兵庫県

・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等） ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援） ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報分野での経験を有すること （製薬、医療機器会社、CRO等） ■管理職（部長クラス）経験3年以上

株式会社パソナ

東京都

■日本における医療機器製造販売登録業務および関連する諸手続き（QMS適合性調査対応、保険適用希望手続き等） ■新製品開発において、設計部門への日本及び各国要求事項のインプット ■設計変更において、各国規制要求に照らした影響評価 ■海外現地法人と連携し、海外向けの製品登録の支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器の薬事経験5年以上 （クラス（３）製品の登録経験を1件以上お持ちであること） ■英語力：TOEIC600点以上目安・メールでの実務経験 【歓迎要件】 ▼医・理・工学系のバックグラウンドをお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。 ・薬事申請関連ドキュメントの翻訳 ・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等を対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事申請資料作成の経験 （QC業務のみの経験でも応募可） ■TOEIC800以上、または翻訳業務の実務経験

株式会社パソナ

大阪府

・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 ・製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品・医療機器の安全性活動に従事した経験のある方。 （具体的には、セイフティーヴィジランス・MR・メディカルアフェアー・臨床開発・研究など） ■薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有していること ■英語コミュニケーション能力（グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【上記に加え、あるとより望ましい経験・スキル】 ■眼科領域の知識 ■学術論文執筆経験（分野は問わない）

株式会社パソナ

東京都

■法的製造業者の立場として、（1）アメリカに対するMDR（Medical Device Report）の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。（2）EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験（職種不問） ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル（メールベースで実務経験があること） 【歓迎要件】 ▼安全性に関する（安全管理や治験・CRO等）業務のご経験 ▼英語スキル（会議や電話での実務経験があること）

株式会社パソナ

埼玉県

食品（特に飲料、サプリメント）、食品素材に関する新商品開発 ・製品設計開発、素材開発及び関連する品質評価の実務 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産・品質管理部門（外部製造先含む）への技術移管と工業化の見極め 等

【必須要件】 ・修士卒以上 ・食品（特に飲料、サプリメント）食品素材に関する専門知識、以下の実務スキルを保有している方 ・剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討 ・有効成分抽出、規格設定、有効成分分析、保存安定性評価　等

日総工産株式会社

兵庫県

国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方（目安3 年以上） ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

株式会社パソナ

東京都

大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします！ CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務

・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品の開発経験（CMC）またはCMC薬事業務の経験・知識（国内，グローバル）を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（TOEIC700点相当以上） ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

株式会社A・ヒューマン

東京都

ヘルスケア分野を成長分野として取り組む事を目的とし2017年新規設立された組織。これまで国内外のヘルスケア、インフラ分野それぞれの取組を通じて獲得したノウハウを集約し2017年7月に日系企業としては初めてトルコに於いてイキテリ総合病院（イスタンブール市、病床数2,682床）のPPP（Public Private Partnership）形態での施設運営事業に参画するなど、国内外の顧客ネットワークを活用しヘルスケア事業の拡大を実施中。患者QOL（Quality of Life）の向上を目的とした医療サービスの充実は国内外でもニーズは拡大しており、当該事業スペースでの新規ビジネスの開発、事業運営を行っている。 【職務範囲】 ■病院PPP事業運営業務 ■新規投資・物流案件の開発 ■M&A案件の開発 【キャリアプラン】 ★短期的：新規案件開発プロジェクトリーダー ★中期的：課長乃至現地駐在 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記業界でのM&A実務経験 （1）商社 （2）銀行 （3）大手戦略/会計コンサル （4）医療機器メーカー ■英語力（TOEIC LR730点以上） 【歓迎要件】 ■特殊語学（スペイン語、中国語）

株式会社パソナ

東京都

同社が手掛ける在宅診療ビジネスの責任者候補の募集を致します。 【具体的には】 現在同社はいくつかの医療法人と業務提携をしており、在宅診療を推し進めています。貴方様には在宅診療事業の責任者候補として下記業務をお任せしながら、早期に事業責任者を目指して頂きたいと考えています。 ■提携先病院やクリニックへ事務長として出向。 ■出向先病院・クリニックでの在宅診療の推進 ■在宅診療に関わるドクターや医療スタッフのサポートとマネジメント ■ドライバーのリスク管理 ■在宅診療を待ち望む患者様の市場分析などマーケティング業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・病院やクリニックの事務長のご経験 ・病院やクリニックの経営が分かる方 ・医療機関に対するコンサルティングのご経験

株式会社パソナ

東京都

メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ（RWD）などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 （データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など） 【配属先】 メディカルアフェアーズ（MA）本部 メディカルサイエンス部

株式会社パソナ

大阪府

国内外で販売する弊社取り扱い製品の研究開発業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■アイデア創出、製品企画、製品設計、処方開発、有用性評価、製造所へのトランスファー ■海外現地法人薬事スタッフとの協業による各種申請・登録 　※海外向け製品担当の場合 【対象製品】OTC医薬品、医薬部外品、健康食品、スキンケア製品、ヘアケア製品、医療機器、日用品等のいずれか 【選考・配属】弊社ヘルスケア部門、海外事業部門、通販事業部門のいずれか ◆この仕事の魅力◆ 普段、ドラッグストアなどで手にする身近な製品の開発に携わることができます。あなたが開発した製品が日本国内や海外の多くのお客様の手に渡り、愛用されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■一般消費者向け製品の開発経験 ※弊社取り扱い製品分野における上記仕事内容 【歓迎】 ■医薬品等の申請・届出 ■特定保健用食品・機能性食品の届出 ■漢方薬・天然物エキス剤の研究開発や品質関連業務経験 ■健康食品・化粧品の原料の研究開発経験 ■通信販売事業経験

株式会社パソナ

東京都

ファーマコビジランス（PV）部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。 ■開発品及び市販品の包括的な安全性評価（国内⇔外国を含む） ■リスクマネジメント　■安全対策立案 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂 ■集積情報の措置検討等および措置要否（案）判断 会社の規模も大きくないため、特に業務のすみ分けはされておりません。上記の職務内容以外のことでも同社の課題を理解し、ご自身の経験をどのように生かせるか提案いただける方を歓迎します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬業界における医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂の出来る方 【歓迎要件】 ▼部下の育成、マネジメント経験 【同社の求める人物像】 「自律型人材」自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため業務に制限やすみ分けはほとんどなく、部署を超えて幅広い業務ができます。会社の課題を理解して、提案し、解決に向けて動けるような方を求めています。

株式会社パソナ

埼玉県

免疫炎症調節など新たなアプローチでの創薬研究業務 ・自己免疫異常などに起因した内分泌疾患領域あるいは中枢疾患領域に対するコンセプト立案、評価系作製、薬効評価など

【必須要件】 ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはベンチャー企業において、内分泌疾患あるいは中枢神経疾患に関する薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダー経験のある方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方

日総工産株式会社

大阪府

大手内資系製薬企業のファーマコヴィジランス部で医薬品の安全性監視業務関連職　GPSP業務担当として製造販売後調査の企画・立案やデータマネジメント業務をご担当いただける方を募集いたします！ ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント（定期報告等の当局提出資料）作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応（照会事項対応、適合性調査対応） ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

・4大卒以上 ・GPSP業務経験（5年以上） ・英語能力 TOEIC450点以上 ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度）

株式会社A・ヒューマン

東京都

医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

同社の商品開発担当として下記業務をご担当頂きます。 【具体的業務】 ・同社の技術の理解と、消費者理解を通じた技術の生活価値への変換。 ・処方/包材研究部門との連携により、提供価値を商品の形に結実し、ブランド価値を向上させる。 ・品質保証部門と連携による、消費者の購入～廃棄に至る各プロセスでのリスク想定と対応策の検討。 ・生産部門との連携による、生産拠点戦略や生産技術検討の推進。 ・購買部門と連携による、原料調達や包材調達の進捗管理の実施。 ・スキンケア事業の中期事業計画の目標を達成するための、商品開発計画の策定と実行。 ・商品開発スケジュールの策定と進捗管理。 ・適切な原材料コスト設定、継続的なＴＣＲの実施による収益性向上の達成。 【将来期待する役割】： ・上海に駐在し、現地各部門や本社関連部門と連携して商品開発を推進する中心的役割を果たして頂きたい。 ・中国事業での経験をもとに、同社のアジア事業をけん引し得る人財に育って頂きたい。 ・最新のデジタルテクノロジーを事業ビジョンやモノづくりに適用することで、差別化された新ビジネスなどを構築する役割も期待している。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募締切4月26日（月）18時／書類応募時、写真付き履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出をお願いします※ 【必須要件】 ■マーケティングもしくは商品開発のご経験 ■ビジネスレベル以上の中国語スキル ■読み書きや日常会話レベル以上の英語スキル （目安：TOEIC600点以上） 【歓迎要件】 ▼化粧品や日用消費財の商品開発やマーケティング経験 ▼海外にかかわる業務経験 ▼ビジネスレベルの英語スキル ▼理系のバックグラウンドをお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

株式会社パソナ