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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ■臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ■医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ■英語での調査結果報告書作成経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【早良区】化粧品/健康食品/消費財_新商品の開発★転勤なし

株式会社ベガ
★3本柱(化粧品・不動産・クリーンエネルギー事業)で安定成長をしている同社!★30周年記念の自社ブランドを0から開発できる環境!
★残業が10時間程度でプライベートも充実!急募(かつ面接1回で…
337万円~470万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    化粧品・健康食品の新規商品開発を担っていただきます。 ■製造メーカーとの打ち合わせ等(既存製品の改良、新製品企画・開発) ■30周年記念として新たな自社ブランド商品を開発するため、化粧品・食品・健康食品・消費財ジャンルであなたのアイデアを0から活かせる環境を用意しております。 ■メーカ―選定 ※打ち合わせは10社程度のメーカーと月1回ずつ程度の頻度です。 ※ファブレスメーカーですので、受託製造先との折衝で発注側のため、基本的には来社いただきますため、外出はほぼありません。 【配属部署名/部署構成】 ・会社全体24名(内、女性13名(パート3名) ・配属部署:20代半ばの責任者1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品の商品開発経験 ■普通自動車運転免許 ☆面接回数:1回! ※書類選考は社長が実施 ※通過すれば、確度が高いです!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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発酵食品・化粧品・農業用費用の研究開発【尾道市】

万田発酵株式会社
同社製品は、開発まで23年を要し、発酵分野において世界に誇れる技術力です。
品質面では、健康食品/発酵分野では初となるGMP(適正製造規範)を頂くなど、安全性、品質での実績があります。
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    【国内最大級の売上(発酵食品)~人と地球の健康を考えるグローバルカンパニー~】 ■業務概要: 「万田酵素」を軸とした同社製品(健康食品、化粧品、食品原料、農業資材)の研究開発を担当頂きます。 ペースト状の「万田酵素」「万田酵素プラス温」やその他粒状・ドリンクなどの健康食品、スキンケアを中心とした化粧品、 さらには農畜産業界向け農業資材(飼料や肥料など)などに用いられる同社酵素の研究職です。 どのような効果が期待できるか、またどのような技術開発を行っていくか、の取り組みを行って頂きますが、想定されている業務としては下記を想定しています。 ・新製品開発に向けた基礎研究、既存製品の新規機能性や有効性の評価及び有効成分の特定 ・それら実績の論文や学会発表 ・営業や広報ツール作成に向けた実証検証 ※万田発酵の良さ(有効性や新規機能性)を広めるため、場合によっては営業と共に学会参加や顧客先を訪問し、エビデンス面でのご説明を行っていただくこともあります。 ※関係者や顧客・マーケット環境を意識し、比較的短期サイクルでの研究となりますので、抵抗のない方はご活躍頂ける環境です。 【評価制度・昇給について】 新卒・中途入社関わらず公平な評価を行っております。 直近では中途入社で半年で係長、1年で課長、2年で部長になった実績もあり、場合によっては飛び級も可能です。 【モデル年収】※他エリアは地域手当などあるので多少の差あり。 係長:30~40代 500~600万 課長代理:40代 650~750万 課長:40代 750~850万 部長:40~50代 850~1000万 【因島の魅力】 万田発酵が立地する因島はしまなみ海道の中でも本州・尾道寄りに位置する島で、自然を感じられる場所、雄大な景色、そして歴史を感じられる見どころなど、魅力的な観光スポットが多くある島です。南北朝時代から室町・戦国時代にかけて村上水軍の拠点地としての歴史観光スポットもあり、原産の「はっさく」のご当地グルメなど、見どころが多くある場所です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※業界未経験可※ ■下記の全てにあてはまる方 ・農学や生物、水産学、医学・薬学などのバックグラウンドをお持ちの方 ・食品・化粧品、農業分野での研究開発経験をお持ちの方 ※ポスドクの方の採用実績もございます。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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優良菓子製造メーカーの生産管理、品質管理のお仕事

非公開
優良菓子製造メーカーの生産管理、品質管理のお仕事 将来の技術系トップ人材
464万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

福寺誠一
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    "1961年の設立当初から、ラムネ菓子等錠剤菓子(タブレッ ト)や糖衣製品、グミ製品等の中心とする食品を製造しています。 “食”を通じて得られる幸せを、「より美味しく」「より楽しく」「より健康に」「より便利に」感じていただけるよう、加工技術と品質の高さで お客様に高い価値を提供しています。 大手製菓企業のOEM生産を担っており、高い評価を頂いてます。 「打錠」「造粒」食品製造の技術は国内最高水準であり、打錠菓子製造に関しては生産設備・生産量において唯一無二の位置付けと自負しております。" 求 人 内 容 募集職種 生産技術職、管理職候補 雇用形態 正社員 職務内容 "製菓工場での生産技術職。将来的な管理職候補。 ①生産管理 ②生産計画・調整 ③工程改善(安全衛生、効率化) まずは生産部門の実務を経験、関連部署のミドルマネジメントを経て、最終的に管理職(トップマネジメント職)へのキャリアプランを計画。" 必要業務経験 "・生産工場での生産技術経験者。 ・大学で電気工学、機械工学、理工学部門、農学部門の履修経験あらば尚良し。" 就業時間 08:30 - 17:15 休憩時間 60分 残業の有無 有 採用時期 2012年6月~2021年9月 採用人数 1名 雇用期間 期間の定めのない雇用契約 就業時間補足 休憩60分 給与形態 月給制 基本給   昇給の有無 有 "賞与 (実績)" 年2回 年収 464万円~550万円 モデル年収   試用期間 有 3ヶ月 裁量労働制 対象外 固定残業代 無 試用期間補足   裁量労働制補足   固定残業代補足   年収補足 "・年二回の賞与含む(20年実績5.2ヵ月) ・年収は経験・スキルによって決定。上記は係長~課長代理を想定。" 諸手当 通勤手当 家族手当 残業手当

  • 応募資格

    必要業務経験 ・生産工場での生産技術経験者。 ・大学で電気工学、機械工学、理工学部門、農学部門の履修経験あらば尚良し。

  • 人材紹介会社

    株式会社キャリアバンク

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MI(メディカルインフォメーション) ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    製薬メーカーでのMIのご経験 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼開発業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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商品企画【東証一部上場グループ/化粧品メ―カー】※フレックス/テレワーク

非公開
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530万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ブランドビジネスを推進するスキンケア商材の企画開発をご担当いただきます。 【具体的業務】 ■市場動向の検証・商品販売動向 (顧客動向データの抽出・分析) ■新商品の企画立案(ターゲット設定、開発コンセプトの立案、コミュニケーション開発など) ■詳細の企画やOEM企業の選定、進行管理などの品質管理業務 ■商品発売に向けて関連部門(営業部・PR部門等)との連携・進行 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の添付をお願いします ■スキンケアorメイクの商品企画開発経験(目安3年以上) ■化粧品開発の経験(コンセプトづくり、バルク開発など) 【歓迎要件】 ▼マーケティング経験(webマーケティング、eコマースなどの販促企画経験) 《社風》 ●「オープンマインド」・「未来志向」の2つを掲げ、全社一丸となってビューティブランドとしてのリブランディングに全力で取組んでいます。 ●性別・年齢・社歴に関係なく挑戦する社員を応援するフラットな社風です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事

非公開
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500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【薬事部門にてご活躍いただきます】 ■当局通知及び製薬業界情報のキャッチ ■PMDAとの折衝 ■製薬業界団体との連携等 ■市販製品の薬事申請・提出(軽微変更等含む)用書類作成 ■添付文書及び添付文書関連資材の改訂 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品における薬事業務経験 ■CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識 ■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品薬事コンサルタント<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
400万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に、医薬品の開発を支援する業務。

  • 応募資格

    ・医薬品の申請業務経験者 ・バイオ医薬品の開発経験 ・治験(第一相試験)の実務経験 ・非臨床試験業務の経験 ・文章作成能力 ・コミュニケーション力 ・英語力 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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薬事スタッフ (ICCC案件豊富)

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書き) 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業統括職≪薬剤師≫

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■新製品の開発戦略の企画立案を行います。 提携会社と開発プロジェクトを立ち上げ、新製品開発の新着管理を行います。また、新製品の製造販売承認申請から市販後の安全性情報収集まで薬機法に準じた対応を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ※ご経験は不問です。チャレンジしたい、というお気持ちがある方は是非ご応募ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療機器薬事コンサルタント<正社員>

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お気軽にお問い合わせください
400万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務。

  • 応募資格

    ・医療機器の薬事申請経験があること。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(薬剤師用)

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師 免許(調剤薬局出身の方歓迎!) ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 PMSメディカルライター(未経験)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在◆◇◆
                   働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業が作成する以下の文書の作成支援業務 ・安全性定期報告書(案) ・再審査申請資料(案) ・その他PMS関連の各種文書 【募集背景】 PMSのDB調査・研究の受託時に付随するライティング業務の依頼増による増員となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRO経験者(3年以上、職種不問)かつ医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方 ・製薬企業又はCROでの製造販売後業務(PMSやPV等)の経験者 【組織構成】 リアルワールドエビデンス事業本部-PMS事業部に配属予定です。東京10名程度、大阪5名程度の組織で、東京はメーカーとCRO出身の方が約半々の組織です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京メイン/未経験】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【医薬品安全情報管理(PV)とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬、薬学、バイオ系の修士をご卒業された方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■上記に加え下記いずれかの社会人経験2年 ・医師、薬剤師の資格保持者 ・CRO,SMO(CRC経験)での業務経験をお持ちの方 ・製薬企業、医療機関での業務経験をお持ちの方 ・アカデミア(医薬、生命科学系)の研究者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMSモニター※経験者枠【転勤無し】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
CRCのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かせます。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMSモニター経験 【歓迎要件】 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Medical Lead(シニアマネージャー)【血液学】

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Acute Care(血液領域)のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(MA,MSL、MD等) ・アカデミアでの血液領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化学物質登録申請関連コンサルタント<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外の化学品規制法(化審法、REACH等)に基づく登録申請関連業務の営業およびコンサルティング ・化学物質管理法規に従った申請コンサルタント ・申請代行事業に関する営業戦略立案、実行

  • 応募資格

    【必須】 ・有機、無機などの化学一般知識 ・日本および海外各国の化学物質管理関連法規に興味をもって取り組める方 ・リーダーシップを取れる方 ・社外関係者・顧客等との折衝経験・コミュニケーション能力 ・英語力:海外企業とのメールやりとりが問題なくできる程度 ※海外提携コンサルタントとのやり取り(メール・電話)が頻繁に発生 ・大卒以上(理系) 【尚可】 ・日本または海外各国の化学物質管理関連法規実務の経験 ・化学物質の有害性・リスク評価に関する知識 ・ビジネスレベルの英語によるメール・文書作成 ・協調性、コミュニケーション力 【求める人物像】 総合分析受託会社ですので、分析分野は多岐にわたっています。入社してからも自分のやる気次第でさまざまな分野の分析技術について経験することができると思います。経営理念でもある「すべては分析に始まる」をモットーに一緒に働いてみませんか? 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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商品企画/マーケティング

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    乳酸菌飲料、清涼飲料水の商品企画業務を担当していただきます。 既存製品はもちろん、新製品の企画・開発にも携わっていただきます。 【具体的には】 ■新製品やプロモーションの企画立案 ■原価試算 ■写真撮影、パッケージ・販促物作成、データ収集 ■営業と商談への同行 ■経営層へのプレゼン 【配属部署】マーケティング部 7名(部長、課長、係長、一般職) 【担当】ブランドごとに担当:主に商品企画・開発業務が中心 【残業時間】平均20時間程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時、キャリアシートに写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■食品または飲料メーカーで商品企画の実務経験 ※3年以上 【歓迎要件】 ▼乳酸菌やチルドに関する知見をお持ちの方 【求める人物像】 ●プレゼンスキルの高い方(経営幹部への新商品プレゼンあり)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究開発職【中央研究所(大阪)】

小林製薬株式会社
★テレビCM等で、おなじみの商品が多数★同社の主力であるドラッグストア対象医薬品、オーラルケア製品、健康食品の開発を担当する部署で、消費者の生活の質を向上させるため、日々スピード感を持って製品開…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    国内外で販売する弊社取り扱い製品の研究開発業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■アイデア創出、製品企画、製品設計、処方開発、有用性評価、製造所へのトランスファー ■海外現地法人薬事スタッフとの協業による各種申請・登録  ※海外向け製品担当の場合 【対象製品】OTC医薬品、医薬部外品、健康食品、スキンケア製品、ヘアケア製品、医療機器、日用品等のいずれか 【選考・配属】弊社ヘルスケア部門、海外事業部門、通販事業部門のいずれか ◆この仕事の魅力◆ 普段、ドラッグストアなどで手にする身近な製品の開発に携わることができます。あなたが開発した製品が日本国内や海外の多くのお客様の手に渡り、愛用されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■一般消費者向け製品の開発経験 ※弊社取り扱い製品分野における上記仕事内容 【歓迎】 ■医薬品等の申請・届出 ■特定保健用食品・機能性食品の届出 ■漢方薬・天然物エキス剤の研究開発や品質関連業務経験 ■健康食品・化粧品の原料の研究開発経験 ■通信販売事業経験

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【関西】メディカルライター★経験者

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング業務になります。 ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ■各種ドキュメントの点検業務 ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) 【魅力】 ■海外メーカーからの仕事も多く、英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります。 ■抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ■シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています。 ★新キャリア制度運用中であり、「CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事」等のキャリア選択可能となります。 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英文の読解に支障ない方 (TOIEC650点以上目安) ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること

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処方研究(M Lab研究員)【愛知県豊橋市】

武蔵精密工業株式会社
【東証一部上場】創業80年/ギア・カムシャフトで7割以上シェアを持つ大手自動車部品メーカー/電動車向け減速機ユニット受注好調★  離職率2%/ホンダ車の全車種に同社製品が搭載/有給消化率平均80…
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    新規事業の1つである植物バイオ事業において、豊橋出身の植物療法学の第一人者である森田敦子氏を所長とする「M Lab」にて、化粧品の処方開発を行って頂きます。 スキンケア中心に植物の力を活かす女性誌でも注目されているブランド「Waphyto」やその他OEM製品を想定しています。 ■職務内容 ・【メイン】化粧品の処方研究開発  ・植物機能性成分の研究開発 ■おもな業務内容 ・【メイン】化粧品製造装置操作  ・薬品・試薬調合 ・化学系データ解析  ・化粧品新製品の企画試作 ・試作品に関するデータ収集・評価  ・効能効果効能の測定の実施 ・薬事申請  ・新規植物由来素材の探索・開発 【M Labとは】愛知県豊橋市出身で日本の植物療法学の第一人者であり、弊社が出資・経営参画している株式会社Waphytoの代表である、森田敦子氏が就任されている、植物バイオサイエンス事業の構築を目的とした研究機関、M Lab (Morita Atsuko Lab)での研究員を募集致します。 M Labには社内から選抜した研究員に加え、関連各分野の大学の先生をはじめとした専門家が顧問として就任いたします。原材料確保~研究~商品開発・改善と、一貫した研究開発体制を確立し、東三河特有の土壌で生育される植物の機能性成分や、その処方、さらにはその抽出技術の開発を進めるとともに、地元での製造も視野に入れ、「人生100年時代に寄り添う」事業に発展させたいと考えています。 また、新たに、東三河地区に植物バイオ製造工場を新たに設立することなり、原材料確保から研究、開発、製造、販売までの植物バイオ事業の一貫体制を構築し、サステナブルに人々の健康に寄与するとともに、地域社会の活性化に貢献することを目指していきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品処方開発経験、及び化粧品品質検査経験有(4-5年程度) ■試薬・薬品の取り扱いの経験(基礎レベル)

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Medical Lead(シニアマネージャー)【中枢神経】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(中枢神経領域必須) ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

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薬事 アソシエイトダイレクター

非公開
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1000万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。 ■PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。 ■承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務において、担当部署のサポート、プランニング及びマネジメントを行う。 ■ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、薬事全般の経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、バイオテックやCRO業界において、8-10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

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統計解析/SASプログラマー(RWES)【東京・大阪】

非公開
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400万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。 また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。 統計解析のスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます <主な業務> ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ■SASプログラミング ■解析用データセットの作成 ■各種帳票の作成およびバリデーション ■プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー ■クライアントや他部署との窓口業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ■SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

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PMSモニター※CRC歓迎【転勤無し】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
CRCのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かせます。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC2年以上(GCP下での試験経験) 【歓迎要件】 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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メディカルサイエンスリエゾン【東京】★未経験可

株式会社EPフォース
高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOITホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサ…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■当社と契約する製薬企業にてコントラクトMSL活動に従事していただきます。 【日本初のメディカルアフェアーズ事業】 英Tardis Medical Consultancy(TMC)社と、日本における製薬企業のメディカルアフェアーズ(MA)を対象にしたコンサルティングなどの支援サービスについて戦略的業務パートナーとして業務提携契約を締結。 TMC社は、MAの支援に特化したサービスを国際的に展開している企業。提携によりアプシェは、TMC社のノウハウをベースに、日本企業向けにMAの活動など関するコンサルティングや、MAを活動MSLのトレーニングサービスを手がけています。 ミクスにも掲載されています。 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51428/Default.aspx ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバッググランド ■ビジネスレベルの英語力 ■MR実務経験 ■KOLマネージメント (ドクターと高いレベルでディスカッションを交わした経験) ※入社時の年齢で46歳以上は契約社員採用です。 【研修について】 製薬メーカーからの研修受託も行う定評あるプログラム。 専門領域別トレーニング、スキルアッププログラム、プロジェクトフォローアップ研修、プロジェクト別製品研修などがございます。

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統計解析(SASプログラマー)【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務(SASプログラミング) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼CDISC関連業務経験 ▼英語力

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オンコロジー領域のビジネス担当者

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

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セイフティーヴィジランスリスクマネジメント【大阪】

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 ・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品・医療機器の安全性活動に従事した経験のある方。 (具体的には、セイフティーヴィジランス・MR・メディカルアフェアー・臨床開発・研究など) ■薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有していること ■英語コミュニケーション能力(グローバルコミュニケーションに躊躇されない方) 【上記に加え、あるとより望ましい経験・スキル】 ■眼科領域の知識 ■学術論文執筆経験(分野は問わない)

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コントラクトMSL ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

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医薬品安全性情報担当【関西】

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340万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

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事業開発 ★東証一部上場

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方には事業開発として下記業務をお任せします。 【具体的には】 アライアンスマネジメント業務をお任せします。 ■海外提携交渉(担当及び支援) ■英文契約書のドラフト作成&締結 ■社内関連部門との連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界での事業開発のご経験(ライセンスイン/ライセンスアウト問いません) ■ビジネス会話で使用できる英語力 【備考】 ご年齢やご希望される年収に応じてはスペシャリスト採用(嘱託社員)での採用になる可能性がございます。あらかじめご了承ください。

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眼科領域における臨床企画

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手製薬メーカーが新たに力を入れる眼科領域での臨床企画の募集★ 【募集背景】: 大手外資製薬メーカーの同社では眼科領域に力を入れております。眼科領域のスペシャリストとして活躍頂ける方を募集致します。 【具体的な職務】→詳しくはご面談でお話します。 ・眼科領域における臨床企画業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験 ・眼科領域において臨床企画やプロトコル立案、開発戦略の策定などに従事した経験 ■日常会話以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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GVP・学術関連業務※管理職候補【大阪府】

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    GVP・学術関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■GVPに関わる業務 (手順書・細則作成・改訂・自己点検・規約等) ■添付文書・DI、教育等に係る業務 ■業務全般の管理・指導 ■各種作成物の確認 【配属部署】医薬情報課になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GVP業務のご経験をお持ちの方 ■添付文書(新記載要領)業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

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エリアのMSL機能職

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

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【新規】Knowledge&Quality Manager

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
【新規創設ポジション】の生産性・品質改善の社内アドバイザーポジション!!
800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Role & Responsibility このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。 また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び 安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。 【具体的には】 ■品質管理活動を立案・実行する ■データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価を行う ■リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする ■ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する ■Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。 ■SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。 ■品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作成する ■部門内の教育研修計画・文書作成管理をサポートする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性業務(ファーマコビジランス、文書作成、リスク管理など)の経験 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも) ■医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH-GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識

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戦略推進室の安全性アドバイザー【東京】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

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安全管理(副作用評価 担当者)

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460万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、安全管理業務の副作用等評価担当(責任)者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており体制強化のための増員募集です。 【具体的な職務】 ■医薬品安全管理情報(副作用等)の評価 ・個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等 ・集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告等) ・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報 ■適正使用確保措置の立案・実施 ・副作用・感染症等の当局報告 ・医師等への情報伝達 ・使用上の注意改訂、その他 ■GVPシステムの維持・管理 ・安全性データベース(Perceive Aceを使用)の維持・管理 ・GVPシステム(自己点検、教育、保管等) ・製造販売業許可更新のための東京都査察対応 ■その他 ・市販直後調査 ・リスクマネジメントプラン(RMP)業務 ・規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査) ・再審査申請資料作成(PVパート)および適合性調査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記経験はメーカー、CROは問いません。 ■医薬品の製造販売後調査(PMS)管理業務の経験 ■再審査申請業務の経験(実務担当者として再審査業務全体に関与された方が望ましい) ■テレカン可能なレベルの英語力 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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【医学論文担当】PMSメディカルライター(時短勤務可)

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSメディカルライターとして、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ■英語での医学論文作成 ■学術資材、学会発表資料作成(抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等) ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語で治験、臨床研究、製造販売後調査等の医学論文作成経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・学術資材、学会発表資料作成経験 ・癌領域の論文作成経験 【組織構成】 配属予定チームは2名(いずれも東京)

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安全管理業務監査対応

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700万円~1020万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全管理部門・薬事申請部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これらの部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全管理業務(GVP/GPSP業務)及び、当該業務監査担当の経験者 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上で薬学、化学、生物系を専攻された方 ■英語でのコミュニケーション能力:海外子会社・Service Providerとコミュニケーションができる英語スキル

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    株式会社パソナ

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安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【シミックの魅力】 ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)、もしくは安全性情報関連の翻訳業務の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方 ▼薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可 【おすすめポイント】 ★安全性情報の一連を学べます ★派遣就業のみご経験の方も活躍中

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事業企画課長候補【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
714万円~1216万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    経営戦略に基づき、事業部の事業計画の立案、新規事業の立ち上げや他事業部連携・全社的なプロジェクトにも取り組んでいただきます。 【具体的には】 ■事業計画策定(事業方針・事業戦略・販売計画・収支計画・KPI、等) ■事業経営管理(予実管理・分析、本社報告資料作成、事業課題抽出・解決策立案推進、等) ■事業戦略推進(各部門活動牽引・事業最適化、本社・他事業部連携、全社プロジェクト参画、等) ■海外の販売会社や海外駐在員等との会議等のコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれか必須 ・製造メーカーでの経営企画または事業企画のご経験10年以上 ・銀行・コンサルティング会社などで顧客の事業経営を俯瞰して見渡しながら、顧客をフォローしつつ伴走したご経験 ■ビジネス会話レベルの英語力 ■数字で売上や目標を管理したご経験 【歓迎要件】 ▼マネジメント、リーダーシップのご経験 ▼ファシリテート/折衝/調整スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼開発業務経験

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者歓迎】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 【職務の入口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 人材紹介会社

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ファーマコビジランス(PV)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス(PV)部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。 ■開発品及び市販品の包括的な安全性評価(国内⇔外国を含む) ■リスクマネジメント ■安全対策立案 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂 ■集積情報の措置検討等および措置要否(案)判断 会社の規模も大きくないため、特に業務のすみ分けはされておりません。上記の職務内容以外のことでも同社の課題を理解し、ご自身の経験をどのように生かせるか提案いただける方を歓迎します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界における医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂の出来る方 【歓迎要件】 ▼部下の育成、マネジメント経験 【同社の求める人物像】 「自律型人材」自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため業務に制限やすみ分けはほとんどなく、部署を超えて幅広い業務ができます。会社の課題を理解して、提案し、解決に向けて動けるような方を求めています。

  • 人材紹介会社

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統計解析・SASプログラマー ヘッド ★直近6製品を上市予定

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1400万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 臨床開発本部の統計解析・SASプログラムをリードするチームのヘッドとしてご活躍頂きます。日本及び中国などの東アジアをリード頂き、統計の側面から同社の医薬品開発に貢献頂きます。 【職務内容】 役職はヘッドですが、最初の2~3年は統計解析実務の実施等プロジェクト支援もご担当頂きます。 【ヘッドとしての業務】 ■医薬品開発プロセス全体を見通した統計活動のリード・戦略立案 ■進行中の統計活動の技術的および戦略的サポート ■Statistical Sciences & Innovation東アジアの組織管理、ピープルマネジメント ■CDISCコンプライアンスの保証 【最初の2~3年の業務】 ■統計解析実務(統計解析計画書、統計解析報告書の作成など) ■CDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいてSASデータセットの仕様を提供 ■プログラム開発 ■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など)、CTD申請サポート ■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理 ■統計学者やプログラマーのリード、リソース、予算、スケジュールの管理 ■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬メーカーもしくはCROにて下記いずれかのご経験をお持ちの方(目安5年以上) ・統計解析のご経験 ・SASプログラミングのご経験 ■組織もしくは部下のマネジメント ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

  • 人材紹介会社

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医薬品ソフトカプセル製剤・研究開発【富士宮】東和薬品グループ

グリーンカプス製薬株式会社
■東和薬品のグループ会社!! 2020年操業の新工場での勤務となります。
■年間休日120日
345万円~405万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討をお任せします 【職務内容】 ・医薬品ソフトカプセルの処方開発 ・医薬品ソフトカプセルの製造方法開発 ・設備導入検討 【魅力】 東和薬品(株)のグループ会社として、医薬品の製造技術と顧客ニースに応える開発力を受け継ぎ、高活性製剤の製造や 飲みやすさ・扱いやすさを追求したソフトカプセル製剤の製造など、独自の付加価値をもった製剤を提供 【募集背景】新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでおります。 【組織構成】開発部門は3名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグランド (数学、化学、物理、生物学、農学、薬学系など) [尚可] ■医薬品の研究、開発業務 [歓迎要件] ・生産管理や、薬理学、薬剤学などの他の職種である学問の知識を生かし、研究職にチャレンジしたい方 ・ソフトカプセルの製造や、バリテーション業務経験 ・食品、化粧品等の製剤化検討の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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