その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）×急募の転職・求人検索結果

神奈川県

【職務概要】 建設現場の生産性向上に寄与する建築材料に係る技術開発 【職責と職務】 １）職責 ・担当者として技術開発の実務を行う。 ２）職務 建築材料（塗装材、内外装仕上材等）の技術を開発する。 ・高分子化学の物性評価・解析、化学分析に関する開発及び管理を推進する。 ・高分子系建築材料に含まれる化学成分の種類や量の評価を行う（GC/MS、IC、ICP-MS、FT-IR）、材料開発や建物での実証 ・高分子系建築材料の力学物性評価及び建築材料中に含まれる微量化学成分の分析を行う。 ・（GC/MS、IC、ICP-MS、FT-IR）による新規建築材料を開発する。 ・開発工程の計画と進捗管理、課題発見、解決を推進する。

【必要な職務経験】 ・高分子材料開発に係る業務経験 【必要な能力・資格】 ・化学系大学院修士課程修了以上 ・英語スキル（TOEIC600点以上） ・チームワーク重視、コミュニケーション能力、積極的な取組姿勢

神奈川県

環境事業部に所属いただき、アスベスト・土壌・大気等の調査・分析業務をお任せします。 【中途入社した先輩からのメッセージ】 環境調査に関わる仕事に就きたいと思い、当社に転職しました。入社前は業務に対して不安もありましたが、分析方法や報告書作成・提出の仕方などについて先輩や上司が丁寧に教えてくださり、入社初日から不安を感じることもなく仕事を進めることができています。 社内は他部署の方でも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があり、周囲と協力しながら業務を進めています。今後は資格試験合格を目指し、知識や技術を兼ね備えた担当者になりたいですね。これから入社される方と一緒に働ける日を楽しみにしています。 【未経験者でも“環境問題のスペシャリスト”を目指せます！】 今回の募集は、未経験者の方からのご応募もお待ちしています。ただ、未経験の方であっても業務を進めていくなかで、「環境計量士」をぜひとも目指していただきたいと考えています。 環境計量士は環境分析をする専門家としての役割を担う国家資格です。資格を取得すれば、自分の知識を証明できる「武器」となります。当社では取得に向けた支援は惜しみませんし、資格取得時の報奨金制度も整えています。 環境問題は社会からの関心が高く、また当社が手掛けるアスベスト調査・分析は、ビルや商業施設、工場の解体前には建物所有者が必ずしなければならない義務となっています。そのような理由もあり、現在の受注状況は非常に好調。今後も高いニーズがあることが予想されている業務です。

・理系の知識がある方 　※大学でバイオ系や研究系を専攻していた方など 　※業務未経験でもやる気がある方なら可 【以下の方歓迎いたします】 ◎アスベスト調査・分析業務の実務経験をお持ちの方 ◎環境計量士をお持ちの方

愛知県 ／ 岐阜県

セラミック電子部品の開発・製造工場、開発センターの管理業務全般 ・安全衛生管理業務 ・防災管理業務（火災や盗難など緊急時の対応） ・行政対応業務（工場の関連法令に関して、監督署・消防・警察・市県など関連機関との折衝） ・総務庶務関連業務 ・諸問題（総務・庶務・労務関係）への対応、改善 ・中途および契約社員、派遣社員の採用業務 ・５Ｓ活動の推進など ご経験が豊富な方は、マネジメントポジションでご活躍いただく可能性があります。 【この仕事の面白さ・魅力】 製造や開発と近い立場で連携をとりながら、安全衛生管理や総務人事関連業務を中心とした 工場管理業務全般に携わっていただきます。今後の事業拡大や工場増設を予定しており、 担当者もしくはマネジメントレベルとして管理体制の強化に貢献することが可能です。

【必須条件】 ・製造業での工場管理、総務人事のご経験 【歓迎条件】 ・安全衛生管理のご経験がある方 ・社内外との折衝がスムーズに取れる方 ・理解力があり、問題解決能力が高い方 ・リーダー、マネジメント経験がある方

株式会社ウィーク

大阪府

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

株式会社パソナ

東京都

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ～執行役員本部長より～ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス（PV）部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。 ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソーシングするよう時代の流れが変化しつつあり、CMICなら自身の経験を活かせると思い入社しました。 入社当時のPVの大阪支社メンバーは4名でしたが、現在は東京・大阪の2拠点で330名体制です。CRO業界でのPV事業の急成長を、体感してきました シミックなら、あなたの経験を存分に活かせるフィールドが数多くあります。 現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、＜入力・翻訳・評価＞を分業化しています。しかし、シミックはあえて【正社員】を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 ◎一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます（情報の入手～報告者作成まで） ◎シミックの＜提案力＞から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。 ◎チームとしてはクライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあります。 ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。 ◎取組 ■定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。 ■シミックはこれからも、業界の概念も変えていくような新しいチャレンジに 取り組み続けます。 ◎キャリア ■「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。 ■新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など）の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力（TOEIC700点以上）

株式会社パソナ

東京都

・データ加工業務 BIツールや統計モニタリングシステムに取り込むデータセットの作成（仕様書作成含む） ・BIツール構築 試験期間中のデータの傾向を確認する為のBIツール構築（仕様書作成含む） 統計的なグラフの検討 ・データ分析・CM会議資料作成 BIツールを用いて定量データを読み解き、問題を抽出したり傾向を分析 CM会議使用する会議資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・臨床開発業務経験 ・SAS使用経験 【歓迎要件】 ・BIツール等、各種分析ツールの使用経験 ・システム開発経験（プログラミング言語不問） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

愛知県

同社商品企画開発部において、新製品の企画に携わっていただきます。 【具体的には】 ■市場調査や関連部署を交え、商品コンセプトの企画立案（サロンヒアリング、定量調査を実施） ■開発スケジュールの組立てとコスト管理（発売日、価格設定） ■原料、包装材料調達メーカーとの折衝及び調査 ■サンプル品のモニタリング（サンプルサロン抽出、サンプル手配） ■商品開発の進捗管理（生産工場との調整）、容器・充填等の生産の立会い 【商品例】ヘアカラー剤、パーマ剤、シャンプー、スタイリング他 【商品開発サイクル】年2～3件（1製品辺り半年～1年半の開発期間を要します） ※働き方について：リモートワークを推進、導入されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■美容室向けパーマ剤、カラー剤（業務用） またはシャンプ―、トリートメント等のヘアケア商材、 または化粧品の商品開発・マーケティングもしくは研究開発経験 ■開発サイクルの長い商材（1～2年）を取り扱った経験 ※履歴書に写真必須です。 【PCスキル】 ・データ入力スピード（キータッチ） ・エクセル（関数・ピボット） ・ワード（文書作成）

株式会社パソナ

大阪府

主に、第（１）相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のデータマネジメント業務をお任せいたします。 　※今回は、課長もしくは課長候補での採用を検討しております。 ■臨床試験データの加工　■データベース作成・管理 ■スケジュール管理　■チェックリスト作成　■データのチェック ■データベースの準備等 【同社で働くメリット】 ◎試験の特性上、症例数の少ない試験も多いため、残業時間等のワークライフバランスは比較的良好です。 ◎自社と提携している病院への訪問がメインとなることも多く、一緒に働くCRCもグループ内なので、調整業務や問い合わせ、医師とのアポイントも円滑に実施できる環境であり、クエリ対応もスムーズです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれかに該当する方 １）製薬メーカー、CROにてデータマネジメント業務の実務経験のある方 ２）Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験もしくはそれに近しい経験 （プロジェクトの進捗管理、人材育成、チームリーダー等）

株式会社パソナ

東京都

コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 ＜具体的には＞ ◎国内や海外企業の承認 （認証） 取得 （クラス（１）～（４）） 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 （5年以上） （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）

株式会社パソナ

東京都

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

株式会社パソナ

東京都

貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP適合性調査の経験 ■英語力（メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。） 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として求めています。QAや生産などのご出身の方も大歓迎です。 ■新モダリティの業許可申請もあるため、医療機器や再生医療の身のご経験者も歓迎致します。もちろん医薬品のみのご経験も評価しておりますのでご応募くださいませ。 ■ロシュやジェネンテックなどのグループ会社との会議やメール等で英語を使用します。

株式会社パソナ

東京都

【募集背景について】 担当社員の退職による欠員補充となります。 今回は2023年４月１日入社を想定した募集となります（開始日要相談） 【業務について】 ・品質保証(試験成績表発行、証明書発行など各種手続） ・技術に関する顧客へのサポート ・大手通運会社に対するサポート 　※サポート業務は主に品質保証や生産管理を伴う連絡や調整業務がメインです。 ・生産委託先の品質管理(年に一回の委託先５～６社への監査等) ・（サポート業務に慣れてきたら）新商品開発、代替品開発（試作品作成、改良など） ◎お仕事に慣れたタイミングで月に１～２回出張が発生します。 エリアとしては、北関東・静岡・大阪。主に試作品を作成している工場への訪問、監査に伴うものなど。進捗状況によって日帰り出張、１泊２日の出張となります。 【とある１日の業務について】 9：00　出社（※業務により出社、在宅の場合あり） 　　　 届いた委託先、顧客からのメールチェック 　　　 顧客への連絡やフォロー業務（生産工程のシュミレーションなど） 12:00　昼食(デスクでランチ、または周辺の飲食店へ外出することも） 13:00 品質保証、生産管理。主に委託先の改良（※日によって業務は異なります） 17:30　終業

■学歴 大学卒（理系出身者） ■必須条件 ・化学系メーカー、素材メーカーなどで技術に関するサポート業務経験がある方 ・品質管理、生産管理経験（経験年数は応相談） （お仕事について／こんな方が向いています！） ・化学品、素材メーカーでの技術営業経験がありバックオフィス業務経験 ・品質保証だけ！生産管理だけ！というよりもオールマイティーに幅広く業務を遂行する頻度が多いです。 ・ルーティン業務だけでなく、応用力を用いてお仕事に取り組むことができる方

ENEOSキャリアサポート株式会社

東京都

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計） ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む） ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力：業務上で英語使用経験があります（SOP読解、メールでのやり取り）

株式会社パソナ

東京都

医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■臨床研究立ち上げ（施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG） ■モニタリング活動（オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下いずれかに該当する方 【必須要件】 ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者 ・CRC、MR等の実務経験者 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・がん領域のモニタリング経験者

株式会社パソナ

東京都

★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★ 【セブントゥワン社とは】：代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加（※条件あり）できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは同社の魅力です。 【お任せする職務】： 大手／外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後調査におけるSASプログラミング業務をお任せします。 【主な業務】 ■臨床試験及び製造販売後調査における統計解析業務 ■統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成 ■SASプログミング ■システム開発業務 【柔軟な働き方】 ご希望があれば時短勤務やコアタイムをずらした勤務等、状況に合わせてご勤務頂くことも可能です。また全国どこからでもフルリモ―トでご勤務頂くことも可能となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーもしくはCROでSASプログラマーのご経験をお持ちの方（治験・市販後は不問） 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます！ ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

株式会社パソナ

東京都

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験・臨床研究においてCRA経験のある方（PMSモニタリングのみの経験は不可） ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

株式会社パソナ

愛知県

臨床評価報告書 作成業務をお任せ致します。 ※メディカル専門職ですが、業界・業務未経験の方も歓迎の募集にて、将来性のある医療業界において、一から専門性を身に着けることが出来ます。 【具体的内容】 ■臨床評価報告書の作成業務［海外行政への申請関連書類］ 【臨床評価報告書とは…】 苦情情報 ・ 市販後調査結果、文献調査、他社品の行政報告調査等の調査結果を用い、海外薬事申請する製品等、又は申請した製品の性能や有効性 及び 安全性を評価する報告書のことです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかに該当する方 ・医療業界または化粧品業界における品質管理経験者 ・ISO取得企業での実務経験者 ・文献検索業務、市販後調査業務の経験者 ・データ集計や統計業務の経験者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方（当面なし） ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・英語力（読解力）※英文の文献を査読するため

株式会社パソナ

東京都

乳酸菌飲料、清涼飲料水の商品企画業務を担当していただきます。 既存製品はもちろん、新製品の企画・開発にも携わっていただきます。 【具体的には】 ■新製品やプロモーションの企画立案 ■原価試算 ■写真撮影、パッケージ・販促物作成、データ収集 ■営業と商談への同行 ■経営層へのプレゼン 【配属部署】マーケティング部　7名（部長、課長、係長、一般職） 【担当】ブランドごとに担当：主に商品企画・開発業務が中心 【残業時間】平均20時間程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時、キャリアシートに写真貼付をお願いします。 【必須】 ■一般流通向け（対スーパー、コンビニ等）食料品のマーケティング（商品企画）経験2年以上 【尚可】 ■乳酸菌やチルドに関する知見をお持ちの方、プレゼンスキルの高い方（経営幹部への新商品プレゼンがある為） 【魅力】 ★グループシナジーを活かしつつ、グループ会社として今後立ち上げていくフェーズで活躍いただけます！ ★会社全体がマーケティングの重要性を深く理解しており、マーケティング部には特別な制度も用意されています！

株式会社パソナ

大阪府

情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。 医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース（RWD）と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。 CRO業界では、データベース（DB）解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。 また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。 弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。 DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。 ◆ 業務内容 ・データベース構築・整備： データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。 部署において継続的に利用・活用しているRWD（医療データベース）を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。 ・データベース解析： 部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。 また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。　チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■DB構築 DB解析 ■Rを使った解析 ■SASを使った解析 ■php/js/bash/cshell等の作成経験 ■SQLの使用経験がある ■DBMSでの構築/運用経験がある ■サーバー構築、運用の経験がある ※志望動機のご提出もお願い致します。

株式会社パソナ

兵庫県

医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方

株式会社パソナ

東京都

■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上） ■KOLや規制当局との折衝 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上） ～医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。～ 【備考】 ★経験領域は不問です！ ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回ＯＫ）など 社員の働きやすさに力をいれています！

株式会社パソナ

大阪府

【マルホ製品の再審査に関わる業務】 ・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂 ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応 ・PMSの実装（EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議） ・PMSの進捗管理 ・PMSのデータマネージメント（取扱い基準作成、等） ・結果の集計解析業務と報告書作成業務（安全性定期報告　等） ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成　等 ・再審査申請業務（申請業務、適合性調査対応、照会事項対応） ・提携会社との連携 【結果の公表に関わる業務】 ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化 ・社内関連部署との連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■再審査業務の経験を3年以上お持ちの方 ■医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制（GPSP・ICH）等の理解・習熟 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点程度） ■過去に再審査・適合性調査対応の経験がある方 ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器の安全管理経験/薬剤師

株式会社パソナ

広島県

「万田酵素」「発酵技術」を軸とした同社製品（健康食品、化粧品、食品原料、農業資材）開発やパッケージの企画、開発をお願いいたします。 【業務詳細】 ■商品の処方開発 ■包材開発 ■容器設計 ■関係部門、パートナー会社との連絡、調整、交渉 ※将来的に組織マネジメントをお願いいたします。 【求める人物像】 ■コミュニケーションやチームワークを大切にする方 ■根気よく継続的に取り組める方 ■ホスピタリティを大事にされている方 ■客観性をもって、事実認識ができる方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■食品、化粧品、家庭用品（メーカー、商社等） 業界で商品企画・開発の実務経験が5年以上ある方 ■チームリーダーもしくは管理職として、マネジメント経験が3年以上ある方 【歓迎要件】 ■商品企画・開発業務の上流工程から下流工程までのご経験 もしくは知見がある方 ■商品の処方開発、包材開発、容器設計の経験がある方 ■営業職などで商品・サービスの提案経験がある方 ■食品表示検定、日本化粧品検定、ＱＣ検定等の資格をお持ちの方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

株式会社パソナ

東京都

一連のファーマコビジランス業務をお任せします。フルリモートでの勤務も可能で柔軟な働き方が可能です。 【具体的には】 ■ケーストリアージ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ■オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動が円滑に行われるようにする。 ■現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ■すべてのクライアントからの依頼が、期限通りに完了するようにすること ■クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ■クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ファーマコビジランス業務（目安1年以上～） ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼グローバルな環境で英語力を使いたい方 ※フルリモート勤務可能です。

株式会社パソナ

大阪府

同社のリアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行をお任せします。統計解析のバックグラウンドをお持ちの方を採用して未経験から育てていこうと考えての採用です。 【具体的には】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価／薬剤による副作用評価／疾患の発現リスク要因評価／薬剤間における疾患の発現リスク評価／バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むこと ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下のすべてに該当する方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上お持ちの方 ■統計解析計画書の作成経験3本以上お持ちの方

株式会社パソナ

福岡県

コスメやヘルスケア領域の新商品企画をおこなっていただきます。 【業務の魅力】ファブレスを活かしたスピード感ある商品開発を実践できます。 【組織構成】現在商品開発部では、既存商品と新規商品の両方を担当しております。 特に新規商品に関して開発の早期化や工数削減を図るべく、新設の組織となります。その為、組織自体（社員）もスモールスタートを想定しております。スモールスタートさせた後、新商品のスケールや新商品開発数に応じて、組織拡大していくイメージをしております。 【募集背景】 ＊1992年に創業し、今年30周年の節目を迎えた当社は現在、中期経営計画VISION2025の最中にあります。 ＊VISION2025の重点課題の一つに「新商品・新サービスの開発」を挙げていることからもおわかりいただけるかと思いますが、今の同社にとって、今回の募集は特に重要視している採用案件の一つになります。（https://contents.xj-storage.jp/xcontents/AS04814/7f37aae4/3765/4005/b50f/a3ff4b16a95d/140120221110563427.pdf） ＊上場企業となった現在も、パーパスの実現に向け、成長の速度を緩めることなく更なる成長を計画する弊社においてその成長を牽引頂ける方をお招きしたいと考えております。 【同社の魅力】化粧品をはじめ、健康食品など、美と健康に纏わるブランド、商品、またはサービスを展開しています。会社の安定感はさることながら、今後は中国、北米、ASEANを中心に海外への事業展開も積極的に行ってまいります。更なる飛躍の為に自身の経験を活かす環境がございます。社員一人一人の主体性を重んじ、積極的かつ非常に幅広い領域でのチャレンジができる環境を提供しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記いずれかののご経験がある方 （1）美と健康の領域で新商品を開発した経験 （2）数十億円～100億円規模のブランドマネジャーの経験 （3）同業他社等の動向を視野に入れながら、先んじて開発・商品化する提案力やスピード感がある方 （4）生活必需品など、当社商品と親和性のある商品・ブランドを担当し売上と利益を伸長させた経験を有する方 【歓迎要件】 ▼化粧品や健康食品等の消費財メーカーや通信販売企業経験者 ▼上記において責任者の経験がある方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

茨城県

2020年、新たに「価値づくり研究所」を設立しました。スキンケア製品をメインに化粧品の受託製造を行っています。長期的には同社から提案を仕掛けるODMも事業の柱とすることを目標にしています。 ■受託案件の製品化に向けた処方開発/自社処方品の開発（ケア用品） ODM製品の企画設計も行っており、新製品の開発にも携われます。 液充品やエアゾール等の幅広い剤型がございます。 ■メンバーのマネジメント、実験室における新製品の開発や試験・作業のほか、レポート作成や取引先との打合せなども適宜行って頂きます。 【配属先情報】化粧品開発部（6名）:本部長（60代） - 部長（50代） - 係長以下4名（20代、30代） 【当ポジションの魅力】 これまでのご経験を生かして、既存製品の改良や、新製品の開発に携わることができます。同社は1951年に日本で初めてエアゾール製品「スプレーネット」を発売してから、積み重ねてきた高度なガステクノロジーを駆使して、様々なエアゾール商品を製造してきました。その中枢ともいえる研究開発部門で、化粧品領域を中心にチームをリードいただくことを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品の処方開発経験3年以上（スキンケア/ヘアケア等のケア用品） 【歓迎要件】 ▼経営視点・マーケティング思考を持って研究に打ち込みたい方 ▼危険物取扱者資格

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

一連のファーマコビジランス業務をお任せします。フルリモートでの勤務も可能で柔軟な働き方が可能です。 【具体的には】 ■ケーストリアージ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ■オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動が円滑に行われるようにする。 ■日本国内の事例について、Global Patient Safetyチームへの修正依頼活動を行う。 ■日本国内の事例について、フォローアップが必要か否かを判断する。 ■日本国内案件の再調査フォームの作成 ■日本国内案件のAckエラーの修正。 ■データ分析 ■チームと連携して、SLAを満たす納品物を確保する。 ■定期的な状況報告 ■成果物をレビューし、SLA遵守の観点からチームのパフォーマンスを確認する。 ■現場コーディネーターとコミュニケーションをとりながら、業務で発生した問題を解決する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ファーマコビジランス業務（目安1年以上～） ■ヘルスケア学（薬学、医学、看護学等）の学士号、修士号、博士号取得者 ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼グローバルな環境で英語力を活かしたい方 ※フルリモート勤務可能です。

株式会社パソナ

東京都

■医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務 学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当。具体的にお任せするのは、症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成。 【仕事の進め方】 プロジェクトの期限から月・週単位での目標を自分で決定し、そこから1日の業務量の目安を割り出すことでスケジューリングを行ないます。自身のペースに合わせて、メリハリをつけて働くことができます。 【残業】月間平均20～40時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■データマネジメント（DM）の実務経験 ■一般的なOA操作（Excel、Word等）

株式会社パソナ

北海道

■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。 【具体的には】 ・開発計画書の作成 ・新規製品の開発、進捗管理 ・製品化までの実行、レポートの作成 ・若年層の指導と育成 【募集背景】 ・若年層の育成、組織強化の為による募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。 ・医薬品の研究開発実務経験 ・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験 ・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験 ■研究、実験業務を主体的にリードできる方 ■後輩指導、部下育成経験 【歓迎要件】 ・マネジメント経験（2～3名）・臨床検査薬に関する専門知識の保有・医薬品の新規開発経験・博士号（理系）・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

臨床試験データの統計解析 統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS（Statistical Analysis System）の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

●GVPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 　・安全性データベースへの入力 　・安全性情報の評価、行政報告 　・安全確保措置検討・立案 　・RMP策定および管理 　・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 　・海外提携会社との連携業務 　・自己点検 ●安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用 【配属先について】 信頼性保証本部の安全管理部へ配属予定です。 【本ポジションの想定されるキャリアパス】 ・安全性情報管理担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 応募資格 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・ 製薬メーカーもしくはCROにて安全性評価あるいは安全対策業務経験者（3年以上） ・ 当局・他社 ・他部署との折衝が出来る交渉力 ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・ 薬剤師資格 ・ 安全性データベースの使用経験 ・ 英語での業務経験

株式会社パソナ

東京都

完全栄養食など既存製品ではない新しい製品・事業を開発するフューチャーフード研究開発部で下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■新規事業における、製品開発（常温、低温など広い温度帯向け/弁当、小売り向け加工食品、総菜等） ■食品に関する基礎研究全般（栄養素や食品の保存中の品質変化など） ■加工食品に関連した技術開発（新規加工法、調理試験、新規食材・具材開発等） ■開発品の生産立ち上げ、品質管理指導（生産工場、厨房など） ※扱う商品：すでにリリース済みの「完全メシ」シリーズ及びリリース前の新製品 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

写真付履歴書のご提出お願い致します 【必須要件】 ■加工食品の開発（原料選定や設計から生産への落とし込みまで）5年以上 ■在籍企業 日清食品株式会社 ■所属企業 日清食品ホールディングス株式会社（出向）

株式会社パソナ

東京都

新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。 プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 ■薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ■日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定。 ■製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請。 ■PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応。 ■申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得。 ■医薬品原薬等登録原簿（MF）及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援 ■GMP適合性調査サポート ■カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ■医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務（変更管理における薬事評価を含む） ■様々な薬事コンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるCMC薬事経験5年以上 ■製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ■英語力：ビジネス（スピーキング、ライティング）

株式会社パソナ

熊本県

企業内新規事業の担当者 鯨を中心とした水産加工品の消費がコロナの影響もあり伸び悩む中、新たな事業分野として、殺菌水「亜塩素酸水」の販売を計画している。 殺菌剤の専業メーカーから原液の提供を受け、弊社で希釈安定化させた上で製品化し、販売する。その新商品開発担当者として業務に当たっていただく。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

食品衛生管理者の有資格者 【歓迎要件】 ・食品ないし医薬品メーカーで商品開発の経験者。 ・未経験でも育成しますので、前向きに業務に取組み出来る方の募集。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

広島県

■同社植物用万田酵素の有効性を検証する試験栽培を中心にご担当いただきます。 ・植物用万田酵素を用いた柑橘、果樹、野菜等の栽培業務。 ・特栽、有機栽培、globalGAPに対応した栽培管理。 ・将来的には、組織マネジメントも担当していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれかの実務経験が3年以上ある方。 民間企業での実務経験がある方。 ・育苗、栽培管理（肥培管理） ・植物の栽培経験 【必須資格】普通自動車運転免許（MT限定可） 【歓迎要件】下記の経験、スキルをお持ちの方は、特に歓迎致します。 ・2～3名程度のグループマネージメント・渉外業務・英語力（日常会話レベル）・フォークリフト運転技能講習修了 【必要なPCスキル】 ・Excel（入力、SUM関数、四則演算、表作成） ・Word（文書作成、文書入力・修正、表作成） ・Power Point（新規作成、修正、図・表挿入）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

兵庫県

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度） ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い　など ※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。 【募集背景】 ■企業成長に伴う増員 【本ポジションの魅力について】 ■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！ 担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。 ■処方のコンセプトから考えることができます！ 営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。 【勤務地について】 転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は兵庫で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

【期待する役割】 新製品上市予定の同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元（海外、国内）とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名　安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得（2020年1月）など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事申請経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験（アメリカに子会社あり） ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

株式会社パソナ

大阪府

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO） ■医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等） ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ■システム構築（医療関連以外も含む） 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当） ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など） ▼引合い時のプレゼンテーション経験

株式会社パソナ

東京都

■医薬品の市販後安全性情報処理業務 　主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 　評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート （進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

安全性情報管理（PV）の経験が2年以上

株式会社パソナ

岡山県

【募集ポジション】 商品開発 ※商品コンセプト、戦略を企画立案し、自らプレイングマネージャーとして実務を遂行していただきます。 ＜具体的には＞ ■メニュー・料理開発 ■商品企画・開発の起案 ■商品販売計画の起案、商品売上数値管理 ■原材料の調達、原産国/提携工場の選定 ■生産・品質管理工程の管理、指導 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

レストラン、ホテル関係などでの調理専門知識 実務経験5年以上の経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ■システムの構築、運用の実務経験 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

株式会社パソナ

大阪府

リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価／薬剤による副作用評価／疾患の発現リスク要因評価／薬剤間における疾患の発現リスク評価／バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

株式会社パソナ

福島県

白河工場で以下の業務に従事いただきます。 ○工場での各種作業を担当していただきます。 ・現場作業 （プリント基板等の破砕作業、選別作業、プレス作業　他） ・生産管理業務 （ＰＣ・システムによる生産量の集計、日報入力、棚卸集計　他） ■部署の年齢構成、男女比、雰囲気について 工場には35名在籍。男性30名：女性5名。 平均年齢47歳、アットホームで明るく活気のある雰囲気の職場です。 ■職場環境 お昼は事務所大会議室で全員での昼食。 通常お弁当業者を使用しており、300円～400円程度（会社負担無）

【必須学歴】 ・高卒以上 【必須スキル】 ・フォークリフト運転技能者資格保有 ・普通自動車運転免許資格保有 【必要なPCスキル】 ・画面に文字入力が出来る 【歓迎スキル】 ・1人で文書作成、表作成、管理ができる方歓迎

ENEOSキャリアサポート株式会社

東京都

医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.） ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する） ・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施（添付文書への記載 etc.） ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PV業務のご経験

株式会社パソナ

香川県

プリマハム正社員としての採用。 最初の配属は関連会社の四国フーズ（香川県丸亀市）に出向し、食肉加工品の生産工場で各ラインの生産管理を対応頂きます。

＜必須要件＞ ・公害防止管理者（大気関係及び水質関係） ・冷凍機械責任者（1種-3種何れか） ・ボイラー技士（特級、1級、2級の何れか） 上記のうち、公害防止管理者を含む少なくとも2種の資格を保有する方。 ＜歓迎要件＞ フォークリフト免許

グローバルリファイン株式会社

東京都

中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究（CSR）の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験（中枢神経領域必須） ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力：TOEIC700点程度 （目安：読み書き、会話） ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

株式会社パソナ

東京都

・安全性情報管理業務 ・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告 ・担当チームのコントロール 【魅力】 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

製薬企業またはCROでPV経験3年 【歓迎要件】 マネジメント経験

株式会社パソナ