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該当求人件数: 340件

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建築材料に係る技術開発/技術センター

大成建設株式会社

◆DX改革推進に係る人材を大募集! ◆異業界からの応募も歓迎! ◆スーパーゼネコンに就業するチャンス!【特別取材】大成建設はなぜ「異業種人材」を求めるのか?(下記取材記事-国立競技場写真-をクリック)

1000万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

大成建設株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務概要】 建設現場の生産性向上に寄与する建築材料に係る技術開発 【職責と職務】 1)職責 ・担当者として技術開発の実務を行う。 2)職務 建築材料(塗装材、内外装仕上材等)の技術を開発する。 ・高分子化学の物性評価・解析、化学分析に関する開発及び管理を推進する。 ・高分子系建築材料に含まれる化学成分の種類や量の評価を行う(GC/MS、IC、ICP-MS、FT-IR)、材料開発や建物での実証 ・高分子系建築材料の力学物性評価及び建築材料中に含まれる微量化学成分の分析を行う。 ・(GC/MS、IC、ICP-MS、FT-IR)による新規建築材料を開発する。 ・開発工程の計画と進捗管理、課題発見、解決を推進する。

  • 応募資格

    【必要な職務経験】 ・高分子材料開発に係る業務経験 【必要な能力・資格】 ・化学系大学院修士課程修了以上 ・英語スキル(TOEIC600点以上) ・チームワーク重視、コミュニケーション能力、積極的な取組姿勢

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NEW 直接応募求人

【分析技術職】未経験者可!《横浜本社勤務》

横浜エンジニアリング株式会社

経験者・有資格者急募/未経験者も可/福利厚生充実/コロナ対策万全/転勤なし

350万円~800万円 / メンバー

横浜エンジニアリング株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    環境事業部に所属いただき、アスベスト・土壌・大気等の調査・分析業務をお任せします。 【中途入社した先輩からのメッセージ】 環境調査に関わる仕事に就きたいと思い、当社に転職しました。入社前は業務に対して不安もありましたが、分析方法や報告書作成・提出の仕方などについて先輩や上司が丁寧に教えてくださり、入社初日から不安を感じることもなく仕事を進めることができています。 社内は他部署の方でも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があり、周囲と協力しながら業務を進めています。今後は資格試験合格を目指し、知識や技術を兼ね備えた担当者になりたいですね。これから入社される方と一緒に働ける日を楽しみにしています。 【未経験者でも“環境問題のスペシャリスト”を目指せます!】 今回の募集は、未経験者の方からのご応募もお待ちしています。ただ、未経験の方であっても業務を進めていく中で、「環境計量士」をぜひとも目指していただきたいと考えています。 環境計量士は環境分析をする専門家としての役割を担う国家資格です。資格を取得すれば、自分の知識を証明できる「武器」となります。当社では取得に向けた支援は惜しみませんし、資格取得時の報奨金制度も整えています。 環境問題は社会からの関心が高く、また当社が手掛けるアスベスト調査・分析は、ビルや商業施設、工場の解体前には建物所有者が必ずしなければならない義務となっています。そのような理由もあり、現在の受注状況は非常に好調。今後も高いニーズがあることが予想されている業務です。

  • 応募資格

    ・理系の知識がある方  ※大学でバイオ系や研究系を専攻していた方など  ※業務未経験でもやる気がある方なら可 【以下の方歓迎いたします】 ◎アスベスト調査・分析業務の実務経験をお持ちの方 ◎環境計量士をお持ちの方

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目指しジェネラ…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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戦略推進室の安全性アドバイザー【神戸】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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RAシニアスペシャリスト

非公開
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800万円~930万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RAシニアスペシャリストとして、下記業務を行っていただきます。 ■新製品の薬事申請業務 、承認取得 ■保険適用関連業務 ■薬事(一部変更、変更管理)の全般的な対応 ■薬事プロジェクト計画、戦略作成 (新製品導入、統合戦略(買収)、製品・製造の変更など) ■費用、スケジュール、進捗状況の管理 ■QMSアプリケーション、監査手配、QMS証明書の管理 【魅力】★定年が65歳のため、長期就業が可能な環境です。 ★社内の雰囲気が良く、チームで一致団結の空気感ができております。 ★同社の全製品を担当いただくため、幅広い領域に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における薬事業務のご経験(5年以上) ■ビジネスレベル英語力(プレゼン、テレカン) 【歓迎要件】 ▼保険適用申請のご経験 ▼CEマーキングの経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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ケイパビリティエクセレンスパートナー

非公開
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800万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはケイパビリティパートナーとして下記業務をお任せします。 【職務内容】 【具体的な職務】 ■メディカル部門の課題点を各部門やメンバーの協力を仰ぎながら把握する。 ■メディカルマネージャーと協業し、最新の科学的情報を収集する。 ■上記の課題点と化学的情報等、メディカル部門の強化のためのトレーニングのフレームワーク作成 ■フィールドメディカル活動から得られた重要な臨床的質問を収集し、社内にインサイトとして共有する。 ■ベストプラクティスの共有及び収集を行い、社内のメディカル活動の底上げを行う。 ■グローバルとの連携をしながら日本ローカルのメディカル部門強化に向けたガイドラインの策定。 ■上記の他、組織強化、事業強化につながる稼働をお任せする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記(1)(2)いずれかのご経験をお持ちの方 (1)メディカル部門での実務経験(MSL;メディカルサイエンスリエゾン、MA;メディカルアフェアーズ、メディカルスタッフ等) (2)製薬企業でのトレーニング部門の実務経験(MRなどのセールス部門、臨床開発などのR&D部門、メディカル部門など) ■トレーニングとして活かせる実務経験(マネジメント層など管理職でのご経験、リーダーや後輩育成等のご経験、トレーナーや教育研修のご経験など) ■英語力(テレカン可能なレベル) 【必須要件の補足】 今回求める候補者様の経験領域は不問です。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【新規】Knowledge&Quality Manager

非公開
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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Role & Responsibility このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。 また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び 安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。 【具体的には】 ■品質管理活動を立案・実行する ■データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価を行う ■リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする ■ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する ■Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。 ■SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。 ■品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性業務(ファーマコビジランス、文書作成、リスク管理など)の経験 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも) ■医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH-GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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オリーブ製品の研究開発/年間休日123日

日本オリーブ株式会社
★70年の歴史を持ち、自ら農園を運営し苗木から商品までつくるオリーブ専門企業。年間休日も123日とプライベートも充実!
300万円~380万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ■「オリーブ」を活かした化粧品、食品の開発。 ・化粧品、食品の品質管理業務 ・オリーブの基礎研究、機能性評価 ・化粧品、食品の成分分析、微生物検査 ・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発 ※将来的な管理職候補の募集です。 【配属部署】  研究開発部:7名(男性:3名 女性:4名) 【募集背景】  より高い品質の追求を目指し、研究開発部門強化を図るための増員。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <必須要件> ・食品、化粧品の開発、品質管理の経験者 ・理系学科専攻の方 <歓迎要件> ・HPLC、GCの使用経験がある方 ・クリーンベンチ内での無菌操作が出来る方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【住友化学グループ】環境分野における分析コンサルタント(東京勤務)

大手総合化学メーカーグループ
東京勤務/年間休日120日以上/フレックス勤務/土日祝日休み /研修制度充実/福利厚生充実
370万円~470万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 浩一
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    分析・測定・評価のトータルソリューションパートナー企業での環境分野における分析コンサルタント 【具体的には】  以下の業務に従事いただきます。  ・水質や大気、土壌・廃棄物等環境に関する分析サービスソリューションの支援  ・お客様への分析試験設計の提案、試験計画の策定・管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・化学に関する知見・業務経験をお持ちの方 ・大学学部卒(理系)または同等の知見をお持ちの方 【望ましい要件】 ・環境、ヘルスケア分野に関する技術・知識 ・営業などの顧客との折衝経験

  • 転職エージェント

    株式会社住化HRサービス

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【管理職候補】薬事(東京)

非公開
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797万円~913万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の薬事部門におけるエキスパートを募集しております。 管理職クラスの方を募集しており、高い専門性をお持ちの方に入社頂きたいと考えております。 【職務内容】 ■薬事申請・届出・行政許可関連業務・全成分表示作成・原料情報の維持 ■管理・薬事規制のチェック・プロジェクトマネジメント 等 【組織構成】 5名在籍(30代が中心) 【働き方】 在宅勤務やフレックス制度があり、柔軟に働くことが可能です!在宅は週に1~2回程度。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務のご経験(香粧品、化粧品、医薬部外品等)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床研究事務局担当者(大阪)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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薬事企画・薬事開発≪日本市場≫【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
650万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器となるアプリ・ソフトウェア、ホームヘルスケア環境下での医療機器について薬事取得戦略を策定・実行できる人財を募集します。日本市場における医療機器の薬事リーダーを担っていただきます。 【業務詳細】 ■日本における法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開 ■行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行 ■規制当局が承認する薬事申請の実現 ■臨床評価/治験を関連部門と共に計画、実行 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 ※ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ先進的・革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本薬事に関する業務経験3年以上 ■日本国内薬事申請(承認・認証申請、QMS適合性調査)に関する知識 ■QMS省令、ISO13485に関する知識 ■薬事承認プロセス、申請資料準備、照会対応の実務経験 ■製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験 ■英語力(目安:スコア500以上) ※薬事に関する幅広い業務経験を希望する方を求めます。

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    株式会社パソナ

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オンコロジー領域のビジネス担当者

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【大阪】メディカルライター★経験者

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング  ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英文の読解に支障ない方 (TOIEC650点以上目安) ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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再生医療等製品_コンサルタント

非公開
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~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援するため、コンサルタントとしての業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療または遺伝子治療)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ医薬、等)の研究を行い、PhDを取得した方 ■一定の英語力(読み書き、日常会話)を有する方 ■細胞または遺伝子に関する知識を活かし、再生医療等製品の製造販売承認を目指す開発の支援(コンサルティング)にチャレンジしたい方 ■薬機法、再生医療等安全性確保法、各種ガイドライン等を理解できる素養がある方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1050万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属部署】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 ※最終面接では英語面接を含む予定です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語:会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

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品質保証【ファインケミカル事業】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    植物油のリーディングカンパニーである同社の「ファインケミカル事業」(化粧品分野を中心とした機能性素材の開発・販売)において、これまでのご経験に応じて以下の業務を担当いただきます。 【募集背景】 ファインケミカル事業では、化粧品の原料である油剤を主力商品としており、多くの国内化粧品メーカーや、欧米の大手化粧品メーカーと長期にわたり取引を行っております。国内拠点のほかに中国(上海)とスペインに販売・生産・研究開発の拠点を設け、グローバルに事業を展開しています。 同社の保有する技術力を武器に事業規模の拡大を実現するなか、国際的に高まる化学物質の安全性への要求(各種法令や規制)に対応していくための体制強化を行っています。 【職務内容】 ●国際的各種法令や業界規制(化粧品、食品、化学品)への対応(登録、更新、監査  ●MSDS、ラベル表記等の安全情報の維持と更新  ●顧客(化粧品・化学品業界)や代理店からくる品質保証に関する書面対応  ●購買・生産委託先の監査  ●品質会議運営と品質異常が発生時の取りまとめ全体指揮  ●商品、購買原料の社内、社外規格の維持、更新と新規登録  ●外部コンサルや海外グループ会社と連携した情報収集(法令、規制等) 【強みと将来性】 ●食用油事業で長年培ってきた油脂加工技術や精製技術の活用により、高品質な製品を提供できることが当事業の特徴であり、「安心・安全・安定的な品質づくり」に強みを持っています。 ●国内はもちろん、世界中の化粧品メーカーとの取引があり、海外取引先とのコミュニケーションも盛んであり、化粧品油剤のリーディングカンパニーとしてグローバル展開を加速し、世界市場での存在感を強めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学系・化粧品原料・食品添加物・香料に関する各種国際法令や業界規制への対応実務経験 【歓迎要件】 ▼化粧品原料/化粧品会社、化学品系商社における品質保証・品質管理部門での業務経験 ▼外資系化学品/化粧品会社の日本法人又は駐在事務所での品質保証・品質管理部門での業務経験、または品質システムの構築や運用(化粧品GMP、RSPO、FSSC22000等)の業務経験 ▼英語実務経験(TOEIC800点以上相当)

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    株式会社パソナ

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治験DM データ・チーム・リード【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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研究開発(R&Dセンター)【富士市】健康食品OEMメーカー

アリメント工業株式会社
■ソフトカプセルの技術力には定評のある同社。顧客である東証一部上場企業からも高評価を得ています。★社宅補助もあり★※静岡県富士市/山梨県南部町へ移住や単身赴任される方にはできる限りサポートを…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ※下記は仕事内容からご経験適性に応じていくつかを担当頂きます。 1.得意先がもつ販売予定の企画品の基本コンセプトをもとに処方立案から評価や製品規格値決定までの試作業務を担当。 2.上記試作や企画品の基本コンセプトづくり過程にて、得意先へ配合すべき原料などの各種提案。顆粒剤における味の開発提案やコストダウンのための提案 3.吸収性の評価方法など試作品に対する新規評価方法開発 4.得意先が新製品を企画する過程ででてくる技術的課題に対する調査・検討と営業部門を経由しての回答 5.営業部門が作成する提案書のもとになるデータの取得と提案書作成支援 6.実生産への移行済み製品に対する改良技術の開発と製造部門への支援 7.市場にない新たな剤型を中心とした製剤技術の企画立案と技術開発及びその後の生産の支援 8.試作案件や新規技術開発テーマのうち重点管理すべきものに対する進捗管理、品質管理、コスト管理、変更管理と問題・課題を予測しての先行対応の立案・指示 9.得意先との共同開発 10.特許調査と出願 11.各種展示会への出店内容準備と来訪者への対応サポート 12.海外での技術プレゼン・企画書策定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学系(薬学等、農学等・バイオ)のバックグランド ※まずは業務内容・企業へ興味を持って頂きましたら書類選考後に部門担当の方とカジュアル面談も可能です。 [活かせる経験例] (技術開発、研究、試作、スケールアップなど経験に応じて担当を頂きます。) ・医薬品・健康補助食品・食品の開発経験 ・健康食品に関する基礎知識 ・有機化学に関する基礎知識 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

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未経験PMSモニター【東京・大阪】※MR歓迎/転勤無し

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かしませんか?PMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 【必須要件】 ■MR経験2年以上 【歓迎要件】 ▼PMS(製造後販売後調査)の経験、知識 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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Medical Operation Partner

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1400万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはMedical Operation Partnerとして下記業務をお任せします。 【職務内容】 日本における医療ビジネスのガバナンスとプロセスに取り組んで頂きます。メインの業務はセールスやメディカル活動の資料の審査と承認です。具体的には下記をお任せします。 ■日本ローカルにおけるセールス・メディカル活動の承認者の1人として責任を負います。 ■日本のビジネス状況や増加傾向にあるデジタルコンテンツに適応し、レビューの範囲やプロセスを更新する。 ■セールスやメディカル活動における資料をレビュー・審査をし承認。ライセンスパートナーや対象部門の活動をサポート。 ■グローバルな外部資金戦略に沿った助成金プロジェクト活動のための事務局のサポート。 ■進行中の助成金プロジェクトを実行および管理。 ■レビューされたすべての資料が該当するガイドラインとポリシーの要件を満たすように、緊急時と通常時の両方で支援。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■セールスやメディカル活動における資材の審査やレビュー、作成等のご経験がある方(MR部門、MSLやMA等メディカル部門、学術、コンプライアンス部門など。業務の一環として経験をされていれば問題ありません) 【必須要件の補足】 今回資材の審査業務を専任で経験されている方はもちろん、業務の一環として審査業務をされている方のポテンシャル採用も検討されています。 【英語力について】 今回の募集では英語力は不問です。また入社後に無料の英語研修を受けて頂くことも可能です。

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安全性情報

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600万円~1400万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業の安全性情報の募集です。具体的には下記業務をお任せします。 ■有害事象の監視・安全報告・リスク管理等の日本における安全監視活動 ■安全性情報プロセスの文書化とトレーニング ■査察対応 ■日本およびその他エリアのPV活動を適切に実施する。 ※スタッフまたはピープルマネジャーの募集となります。マネジャーの場合はピープルマネジメント経験が必須となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける安全性情報のご経験 ■会話レベル以上の英語力

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データマネジメント【製造販売後調査】※未経験可(大阪)

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450万円~550万円 / メンバー

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    大阪府

  • 仕事内容

    製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験 ・MRのご経験(目安3年以上) ・CRAのご経験(目安3年以上) ・CRCのご経験(目安3年以上) ・製造販売後調査関連業務(PMSモニター、DM、PV等) 【求める人物像】 ・経験のない業務に対して積極的にチャレンジする姿勢がある ・協調性があり、関連するプロジェクトメンバーと良好なコミュニケーションがとれる ・責任感があり、目標達成に向けて諦めずに最後までやり遂げる

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【東京メイン/経験者】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PV業務のご経験

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医薬食品カウンセラー※退職金制度有※

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400万円~630万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む)■商品分析結果等の英訳(主にテンプレートを使用) ■海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む) ■申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ■商品ラベル(主に英語ラベル)を作成する際の現地法規確認、記載内容の英訳 ■輸出事務サポート(出荷時に急遽必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート) ■その他一般事務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語:ネイティブ ※英語:ビジネスレベル(TOEIC860点以上。最新のTOEICスコアの提出が難しい場合、または過去のTOEICスコアが860点以下の場合でも、現時点でTOEIC860点同等以上の英語力があれば応募可能です。海外代理店とのやり取りで日常的に英語を使用します) ※場合によっては、海外代理店と直接、法規に関するオンライン会議などが発生しますので、プロフェッショナルとして且つ英語力に自信をもってご自身で対応できる方が望ましいです。

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製品登録担当者

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500万円~800万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ■日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力:実務で英語を使用した経験 【歓迎要件】 ■医理工学系のバックグラウンド ■医療機器の海外規制対応のご経験

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

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製造販売後調査プロジェクトマネージャー

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500万円~900万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。製販後調査プロジェクトマネージャー担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■当社で受託している製造販売後調査全体のマネジメント ■既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール ■部門メンバーへのトレーニング、サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の製造販売後調査において下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・プロジェクトマネジメントや顧客窓口のような管理のご経験 ・製造販売後調査の実施のご経験 ■英語力(英文ライティング以上) 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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東京 臨床研究モニター(未経験の方)

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400万円~500万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床研究モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記何れかのご経験をお持ちの方 ■臨床開発経験者(CRA、CRC等) ■医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等) ■MR経験者 【働き方の魅力】 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。

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製品研究開発【機能性表示食品・健康食品】

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社の研究開発担当として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 学術機関との共同研究(新規原料開発、新規原料の探索)及び、オリジナル原料の商品開発をご担当頂きます。研究を通じて新原料の探索を行って頂き、オリジナル原料の開発と商品化がミッションです。 【共同開発事例】 共同研究先:早稲田大学 原料名:Phagyo(ファジオ) 参照:https://www.tenshindo.ne.jp/news/2019/5806 【部門構成】 研究開発部1名(30代) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■健康食品、機能性表示食品の研究開発経験 【尚可】 ■文献調査経験(学術論文の読解など) 《同社について》 アジア最強の通販プラットフォーム構築を目指し、2016年ロジスティックス事業、2017年コールセンター事業を立ち上げ、3年で10億円の売上を超えました。30年超の実績とノウハウを誇る同社は今後も世の中のニーズに応えながら事業拡大を進めています。

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安全性情報【受託部門】(スタッフ~リーダー)

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400万円~1000万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務  主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、  評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

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DM【データマネジメント】

株式会社エスアールディ
平成元年に設立されたCRO業界のパイオニア企業の一つ。設立以来堅実に実績を伸ばしてきています。労働集約型ではなく知識集約型の内資系CROです。
447万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆各種計画書・手順書・仕様書の作成 ◆臨床データベース構築(EDCを含む) ◆各種症例リストの作成 ◆データ入力・データクリーニング ◆データベース固定 【部署構成】 データサイエンス部:12名(うち9名がDMを担当) 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。そのため、統計解析担当者と連携をしながら業務を進めています。 各ポジション同士がお互いを手伝うこともあり、一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データマネジメント業務の経験(EDC構築経験をお持ちの方) ■データベースの操作ができる方 ■理系大学ご出身の方 【歓迎要件】 ▼CDISC(SDTM)への対応経験 ▼SASやVBAなどのプログラムの操作が出来る方 (1プログラム言語以上)

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Sr. Medical Writer(リモート勤務可)

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800万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上

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コントラクトMSL(感染症)★未経験可【東京/大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは6年制学部卒有資格者 ■感染症の疾患領域における深い知識 ■読み書き、会話ができる英語力(目安TOEIC730以上) ★2022年5月入社 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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PMSモニター【東京】

非公開
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400万円~470万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。なお、製造販売後調査は、GPSP省令、GVP省令を遵守して適正かつ円滑に実施することが要求されています。 役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。 製造販売後調査に関わる以下の業務 1.施設選定(Feasibility調査) 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■医師、薬剤師等との医療関係者とのコミュニケーション経験 臨床開発モニター(CRA)・臨床研究・PMSのモニター CRC(治験コーディネーター)など

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処方研究(M Lab研究員)【愛知県豊橋市】

武蔵精密工業株式会社
【東証一部上場】創業80年/ギア・カムシャフトで7割以上シェアを持つ大手自動車部品メーカー/電動車向け減速機ユニット受注好調★  離職率2%/ホンダ車の全車種に同社製品が搭載/有給消化率平均80…
450万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    新規事業の1つである植物バイオ事業において、豊橋出身の植物療法学の第一人者である森田敦子氏を所長とする「M Lab」にて、化粧品の処方開発を行って頂きます。 スキンケア中心に植物の力を活かす女性誌でも注目されているブランド「Waphyto」やその他OEM製品を想定しています。 ■職務内容 ・【メイン】化粧品の処方研究開発  ・植物機能性成分の研究開発 ■おもな業務内容 ・【メイン】化粧品製造装置操作  ・薬品・試薬調合 ・化学系データ解析  ・化粧品新製品の企画試作 ・試作品に関するデータ収集・評価  ・効能効果効能の測定の実施 ・薬事申請  ・新規植物由来素材の探索・開発 【M Labとは】愛知県豊橋市出身で日本の植物療法学の第一人者であり、弊社が出資・経営参画している株式会社Waphytoの代表である、森田敦子氏が就任されている、植物バイオサイエンス事業の構築を目的とした研究機関、M Lab (Morita Atsuko Lab)での研究員を募集致します。 M Labには社内から選抜した研究員に加え、関連各分野の大学の先生をはじめとした専門家が顧問として就任いたします。原材料確保~研究~商品開発・改善と、一貫した研究開発体制を確立し、東三河特有の土壌で生育される植物の機能性成分や、その処方、さらにはその抽出技術の開発を進めるとともに、地元での製造も視野に入れ、「人生100年時代に寄り添う」事業に発展させたいと考えています。 また、新たに、東三河地区に植物バイオ製造工場を新たに設立することなり、原材料確保から研究、開発、製造、販売までの植物バイオ事業の一貫体制を構築し、サステナブルに人々の健康に寄与するとともに、地域社会の活性化に貢献することを目指していきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品処方開発経験、及び化粧品品質検査経験有(4-5年程度) ■試薬・薬品の取り扱いの経験(基礎レベル)

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
580万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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PMSモニター【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

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臨床研究CRA【東京・大阪】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可) ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

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【未経験可】 PMSデータマネジメント

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。 また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO) ・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ・システム構築(医療関連以外も含む)

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戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加(要英語力) 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者 ■英語力(海外クライアントとの会議が可能なレベル)

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MSL

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはニューロロジー領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは北海道・東北エリアですが勤務地は東京本社から出張ベースでエリアを担当頂きます(北海道・東北にお住いの方は、今のお住まいから勤務し東京へは出張ベースで通って頂くことも可能です)。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL(メディカルサイエンスリエゾン)のご経験2年以上(メーカー、CSOは不問です) ■読み書きレベルの英語力 【応募要件の補足】 <学歴・バックグラウンド> 今回PhDをお持ちの方もMRご出身の方も対象としています。そのため理系文系問わずご応募くださいませ。 <疾患領域> てんかんや乾癬、希少疾患を扱うニューロロジー事業部での配属となりますが、ご応募時のニューロロジー経験は不問です。入社後にキャッチアップ頂ければ問題ございません。

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Drug Safety マネージャー(PV)

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■リーダー経験 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

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メディカルアフェアーズ

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700万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎メディカルアフェアーズ&ストラテジー部において、自社製品に関連し、医学・医療・科学的に様々なアセスメントを行い、戦略的な情報を発信するに際し、専門的造詣を用いて、情報の創造に直接・間接に具体的に寄与する 【具体的には】 ■研究支援(企業主導委受託研究、研究者主導研究)の遂行に関する業務(研究計画案作成、実行管理、成果の会社からの公表に関わる作業等) ■その他、社内に対する医学的、科学的支援 ■社外の医師・医療専門職に対する情報提供(文献、未承認製品情報等) ■メディカルアフェアーズ業務に関する社内手順書の作成・遵守管理等 ※上記について、自ら行うのみではなく、チームメンバーに適切な助言をし、業務の遂行を支援して頂きます。 【配属部署】メディカルアフェアーズ部 部長1名、以下2名のスペシャリストが在籍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(薬学・理工・農学・医学など) ■メディカルアフェアーズのご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのプロトコル作成経験 ▼PMDAとの交渉経験

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メディカルライティング スタッフ

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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のメディカルライティングにてご活躍頂きます。 ・Clinical Overview,Summary of Clinical Efficacy,Summary of Clinical Safety ・Investigator’s Brochure ・Paediatric Investigational Plan/ ・Briefing books/Storlyline documents ・Protocol/protocol summary ・CTD2.5,2.7.3,2.7.4,2.7.6 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご提出書類は英文レジュメもご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■CROまたは製薬企業においてメディカルライティングのご経験 ■治験総括報告書作成経験 ■英語力:ビジネス会話 (実務においてテレカンの参加が発生します) 【歓迎要件】 ▼CTD作成経験 ▼PMDA対応 ▼プロトコール作成

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飲料製造(富士小山)ラインリーダークラス<正社員>

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400万円~650万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    飲料(天然水・炭酸水) の製造工場で、下記業務を担当頂きます。 ご経験やスキルに合わせて、製造オペレーターリーダー、品質管理などの業務を担当していただきます。 <製造オペレーター> 自動化されたライン各工程での機械操作・製造実務およびオペレーター教育・管理 <生産技術> 生産設備のメンテナンス、トラブル対応 <品質管理> 製品の品質管理、品質評価、および改善業務 【当社工場の特徴と製造系業務経験のある方へ】 分野を問わず製造の経験がある方や、機械や設備の知識がある方は大歓迎です。 当社工場の特徴はロボットを駆使した全自動生産ラインです。 他社だと原材料の運搬など単純作業にも人の手を多く必要としていますが、機械の設置からプログラミングまで自社で行うことで、製造工程は機械が全て対応出来るようになっています。 機械の調整や効率的な製造工程の検討、機械のメンテナンスなどの難しい工程に力をかけられる環境なので、製造職としてのスキルを伸ばしていけます。

  • 応募資格

    【必須】 ・食品・飲料などの製造または品質管理の経験5年以上(クリーンルーム内での製造業務経験者のイメージです) 【優遇】 ・メンバークラスの製造スタッフの管理、教育経験をお持ちの方 ・適宜生産設備メーカーとコミュニケーションをとり業務を進められる方 ・樹脂のブロー成形 ・生産機械の操作、設備の自動化・メンテナンス

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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コントラクトMSL(循環器・腎) ★未経験可【大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス系 大学院卒以上 ■英語力中級以上 ■循環器・腎領域に関する経験・知識 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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【医学論文担当】PMSメディカルライター(時短勤務可)

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSメディカルライターとして、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ■英語での医学論文作成 ■学術資材、学会発表資料作成(抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等) ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語で治験、臨床研究、製造販売後調査等の医学論文作成経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・学術資材、学会発表資料作成経験 ・癌領域の論文作成経験 【組織構成】 配属予定チームは2名(いずれも東京)

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Medical Monitor【東京・大阪・鹿児島】

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Project Related Medical/Safety Support: ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events. ◇Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちの方 (腫瘍学、神経科学、精神医学、免疫学、感染症医など) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC850点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬会社での就業経験

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安全性情報 【東京勤務】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
465万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【EPS社とは】: 中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。 【ミッション】: 現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを 【具体的な職務】: ■安全性情報部のマネジメント ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:5年以上) ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(文献読解が理解できる程度)

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