その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）×駅徒歩5分の転職・求人検索結果

神奈川県

環境事業部に所属いただき、アスベスト・土壌・大気等の調査・分析業務をお任せします。 【中途入社した先輩からのメッセージ】 環境調査に関わる仕事に就きたいと思い、当社に転職しました。入社前は業務に対して不安もありましたが、分析方法や報告書作成・提出の仕方などについて先輩や上司が丁寧に教えてくださり、入社初日から不安を感じることもなく仕事を進めることができています。 社内は他部署の方でも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があり、周囲と協力しながら業務を進めています。今後は資格試験合格を目指し、知識や技術を兼ね備えた担当者になりたいですね。これから入社される方と一緒に働ける日を楽しみにしています。 【未経験者でも“環境問題のスペシャリスト”を目指せます！】 今回の募集は、未経験者の方からのご応募もお待ちしています。ただ、未経験の方であっても業務を進めていくなかで、「環境計量士」をぜひとも目指していただきたいと考えています。 環境計量士は環境分析をする専門家としての役割を担う国家資格です。資格を取得すれば、自分の知識を証明できる「武器」となります。当社では取得に向けた支援は惜しみませんし、資格取得時の報奨金制度も整えています。 環境問題は社会からの関心が高く、また当社が手掛けるアスベスト調査・分析は、ビルや商業施設、工場の解体前には建物所有者が必ずしなければならない義務となっています。そのような理由もあり、現在の受注状況は非常に好調。今後も高いニーズがあることが予想されている業務です。

・理系の知識がある方 　※大学でバイオ系や研究系を専攻していた方など 　※業務未経験でもやる気がある方なら可 【以下の方歓迎いたします】 ◎アスベスト調査・分析業務の実務経験をお持ちの方 ◎環境計量士をお持ちの方

東京都

医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.） ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する） ・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施（添付文書への記載 etc.） ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PV業務のご経験

株式会社パソナ

東京都

市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集（論文などから） ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応（Regulatory支援）及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー：　１～2回/月　　　学会：4回/年 【組織構成】 品質保証規制部　臨床評価 全体：17名（男性11名　女性6名） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

株式会社パソナ

大阪府

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

株式会社パソナ

大阪府

・国内外で探索した新規導入候補案件の初期的評価（製品コンセプト・科学的妥当性・市場性・弊社事業との適合性など） ・初期的評価を合格した案件の詳細評価（臨床・技術・事業性・薬事/保険戦略など） ・詳細評価を合格した案件の相手先との契約交渉（製品導入・技術導入・共同開発など） ・担当案件のプロジェクト推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■国内外の他社と提携・ライセンス交渉の経験がある方 ■日常会話レベルの英語力をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の製品導入やマーケティングなどの経験のある方

株式会社パソナ

大阪府

■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

福岡県

ブランドマーケティング部の商品企画として 以下のような業務に従事していただきます。 ・商品戦略立案（商品改廃計画、新商品開発計画） ・新商品開発（商品価値訴求、ネーミング、パッケージデザイン開発） ・ブランド戦略の立案、実行 （価格戦略、チャネル戦略、販促、コミュニケーション戦略） ・商品企画 ・製品化業務（資料作成、他部署調整、校正業務、パートナー様との交渉） ・お料理読本・お客様への会報誌などの冊子校正 ・商品企画におけるデータ分析 ■部署：ブランドマーケティング部　13名 ■商品開発部署が本社（久山）にあるため、久山で就業していただく日もございます。 【本ポジションの魅力ややりがい】 自分が「ほしい」と思うものを形にする魅力・新規ブランド開発、既存ブランド育成に関与することによる成長実感や、新商品がお客様に喜んでいただけたときの充実感がある点。商品企画から販売まで一貫して関与でき、お客様に直接商品の魅力をお伝えできるD2Cビジネスのため、お客様の声を直接聞くことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下いずれかのご経験がある方 （1）食品の商品企画の経験をお持ちの方 （2）マーケティング思考で企画立案・販促企画のご経験がある方 【勤務地について】今年春を目途に博多イーストテラスで勤務となります。オフィス自体が2022年8月に誕生したので、新しく気持ちのいい空間で就業できます。 ※将来的な転勤はございますが、前提としたものではございません。残業は月10時間程度です。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

株式会社パソナ

東京都

社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 ＜PMSモニター業務＞ ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PMSモニター経験 【歓迎要件】 ▼英語力：読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

株式会社パソナ

大阪府

◆同社にて、商品開発業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■国内あきんどスシロー、海外あきんどスシロー、杉玉の商品開発に携わって頂きながら、商品開発のスケジュール管理やタスク管理、外部の食品メーカーとのやりとり、コラボ先との調整など ■あきんどスシローでは、年間で21回のキャンペーン企画があり、それぞれの企画の1年前、最短で3か月前から商品開発を行います。キャンペーンのサイクルが早いこともあり、商品開発を滞りなく行うためには、スケジュール管理やタスク管理も非常に重要な業務となります。 ■商品開発の構成は、寿司関連が6.5割程度、それ以外が3.5割程度となります。サイドメニューでは、ラーメンの開発に力を入れており、コラボラーメンも多く開発しておりますので、広いジャンルの商品開発に関わって頂きます。 【募集背景】 ■あきんどスシローに加え、杉玉の店舗数の拡大、京樽のグループ入り、そして海外事業の拡大もあり、商品開発課の業務も増加しております。その状況下で、今後も拡大する各業態の商品開発に対応していくため、人員強化を目的に採用活動を行います。 【部署構成】商品開発部/商品開発課　5名 ・商品開発課：新商品のメニュー開発を担当 ・開発情報課：新商品決定後の撮影やレシピマニュアルの作成、販促部門との連携を担当（3名） ※別途、部長1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■外食、中食、コンビ二での商品開発経験者 ※実際に調理を自身で行い、試作品を考案できる方を求めます。 ■Excelスキル 【歓迎条件】 ■中華、洋食、イタリアンなど、和食以外のジャンルのご経験者

株式会社パソナ

東京都

■市場調査、実績検証、原材料等情報収集 ■コンセプト立案 ■サンプル試作・原価計算 ■提案資料作成・プレゼンテーション　など ■部門方針に応じて戦略、政策、年間計画の立案、実施 ■売上計画策定及び定期的な予実差異分析、対策実施 ■売上、経費、利益管理及び販売計画立案 ■パートナー企業への提案折衝 【募集背景】 創業60年を目前に控え、新たな事業戦略として冷凍食品開発を強化することに。今回の募集はそのためです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■商品開発経験10年以上 ■マネジメント経験5年以上 ■商品の開発～落とし込みまでの一連の業務が可能な方 ■冷凍食品の開発に携わっていた方 【強み・ポイント】 ■商品開発力:現在、セブンイレブンで販売しているチルド弁当や三角パックの枝豆などは同社が最初に開発を行い全国のセブンイレブンに置かれました。他社には無い商品開発力が強みです。 ■製品の生産能力と生産技術力:工場が全国に14工場もありますので製品の生産能力は十分にあります。海外展開においても、当社の魅力を十分に発揮して製造効率アップを図ります。

株式会社パソナ

東京都

◆業務内容や期待役割 安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究（製造販売後DB調査を含む）のデザインの立案と統計解析を行う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント（製薬メーカー、アカデミア）、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析・機械学習のスキル経験 ・薬剤疫学や生物統計のスキル経験を身に付けたいチャレンジしたい方 【歓迎要件】 ▼以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・研究プロトコルの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する ・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する

株式会社パソナ

東京都

・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加（要英語力） 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル）

株式会社パソナ

東京都

臨床試験の統計解析担当者として、臨床開発メンバーと共に開発推進を担って頂きます。 【具体的な職務内容】 （1）国内およびグローバルでの承認取得に向けた開発戦略の提案 （2）試験デザインの検討（Estimand、症例数設計など） （3）統計解析計画書の作成、試験結果の評価と次試験の計画 （4）規制当局への対応 ※入社後は（2）、（3）を中心にスタートし、将来的には（1）～（4）の一連の流れをご担当いただきます。 ※担当するテーマによっては海外（アメリカ、中国、ヨーロッパ等）への出張業務があります。昨今の社会情勢により現在はオンラインで活動しています。今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床試験もしくは市販後の統計解析の実務経験をお持ちの方（3年程度以上目安。製薬メーカー、CRO、アカデミア等ご出身は不問です。なお臨床試験、市販後は問いません。） ■SASプログラミングの経験を有する方 ■英語力（資料読解、英語でメール返信が出来るレベル） 【募集背景】 昨今データサイエンスを取り巻く環境は大きく変化しています。専門性が高い分野で、次世代リーダーを担う人財を募集いたします。

株式会社パソナ

東京都

大手／外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■臨床試験・製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT　など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製造販売後調査もしくは臨床研究のDM（データマネジメント）のご経験をお持ちの方 【勤務地について】 ご経験によりフルリモ―トでの勤務も可能ですので、東京以外にお住まいの方も是非ご応募ください！ 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能（契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。） ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

株式会社パソナ

大阪府

〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー　等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル（Base, Stat, Macro とGraphが使える） ■英語力（目安TOEIC600点程度：読み書き） 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

徳島県

■グノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に分子生物学を用いた研究開発を担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■バイオ系大卒、バイオ系専門学校卒 ■分子生物学的手法（遺伝子クローニング・ベクター構築）をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼英語力 ▼マウス飼育経験のお持ちの方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安15年以上の方※直近5年以上の経験要） ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方 ■英語力（外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能） 【求める人物像】 ▼既存メンバーに対し、薬事業務を一から指導することを厭わない人

株式会社パソナ

東京都

■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ■システムの構築、運用の実務経験 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

株式会社パソナ

大阪府

◆オープンポジションにて募集いたします。 【想定職種事例】 ■品質管理　■処方開発　■工場長/工場管理職 【募集背景】 ■事業拡大に伴い増員 【求める人物像】 ■主体的に行動できる方 ■何事にもスピード感を持って行動できる方 ■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■化粧品メーカーにて開発/技術系職種のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

コンビニに並ぶ商品（スイーツ、お弁当、おにぎり、サラダ、冷凍食品、パンなど）の企画をお任せします。新商品の開発や既存商品の改善などがメイン。開発ペースは1人2～3商品、年間で15～20商品を企画します。1商品あたりの企画期間は2～3ヶ月ほどです。 ※2024年までは東京本社勤務ですが、その後はマレーシア勤務となります※ （無期5年～6年程度） 【具体的には】 ◆市場調査、実績検証、原材料等情報収集 ◆コンセプト立案 ◆試作（各拠点にあるキッチンで、週2～3回は試作を実施）・原価計算 ◆提案資料作成・プレゼンテーション　など スイーツ、お弁当、おにぎり、サラダ、冷凍食品、パンなど幅広いジャンルを担当。ご経験に応じて、担当カテゴリーを決定。同社としては、今後季節限定のものや少し手の込んだ商品の強化を検討中。 【募集背景】東南アジアにある食品メーカーへアドバイザリー契約を予定している為。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■食品の商品開発のご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語可能な方（TOEIC750点以上） 【強み・ポイント】 ■商品開発力:現在、セブンイレブンで販売しているチルド弁当や三角パックの枝豆などは同社が最初に開発を行い全国のセブンイレブンに置かれました。他社には無い商品開発力が強みです。 ■製品の生産能力と生産技術力:工場が全国に14工場もありますので製品の生産能力は十分にあります。海外展開においても、当社の魅力を十分に発揮して製造効率アップを図ります。

株式会社パソナ

東京都

■CDISC関連業務全般 SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成 ■電子データ申請関連業務 電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、Gateway操作同席対応等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■SDTM/ADaMのいずれかにおいて、データセットの作成、Specの作成を経験している方 【歓迎要件】 aCRF、SDRG/ADRG、Define.xmlの作成経験がある場合や電子データ申請に関するスケジューリングや当局相談対応の経験があればより良い。

株式会社パソナ

東京都

貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP適合性調査の経験 ■英語力（メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。） 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として求めています。QAや生産などのご出身の方も大歓迎です。 ■新モダリティの業許可申請もあるため、医療機器や再生医療の身のご経験者も歓迎致します。もちろん医薬品のみのご経験も評価しておりますのでご応募くださいませ。 ■ロシュやジェネンテックなどのグループ会社との会議やメール等で英語を使用します。

株式会社パソナ

東京都

医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家（メディカルドクター）による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している同社にとって必須である。同社では今後もグローバルに新規製品の発売や開発することが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD（メディカルドクター）資格を有する社員の要員補充が必要と判断したため、今回採用を致します。具体的には下記業務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ■ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ■ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ■ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換 ■安全性関連の会議へMDとして参画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医師として３年以上の臨床経験があること。 ■筆頭者としての学会発表と論文作成経験 ■英語力（テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル）

株式会社パソナ

東京都

Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。製販後調査プロジェクトマネージャー担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■当社で受託している製造販売後調査全体のマネジメント ■既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール ■部門メンバーへのトレーニング、サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製造販売後におけるプロジェクトマネジメントや顧客窓口のような管理のご経験もしくは実務経験をお持ちの方 （DMや統計解析、PMSモニター等） ■英語力（読み書きで使用出来るレベル） 【働き方】 ★フル在宅勤務可能です。そのため勤務地は問わず遠方からご活躍頂くことも可能です。 ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

株式会社パソナ

東京都

乳酸菌飲料、清涼飲料水のマーケティング業務全般を担当していただきます。 既存製品はもちろん、新製品の企画・開発にも携わっていただきます。 【具体的には】 ■新製品やプロモーションの企画立案 ■原価試算 ■写真撮影、パッケージ・販促物作成、データ収集 ■営業と商談への同行 ■経営層へのプレゼン ■マネジメント 【配属部署】マーケティング部　7名（部長、課長、係長、一般職） 【担当】ブランドごとに担当：主に商品企画・開発業務が中心 【残業時間】平均20時間程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時、キャリアシートに写真貼付をお願いします。 【必須】 ■食品メーカー（SM、CVS向け）で商品企画&ブランドマーケティングの経験（マーケティングの一連の流れができる方） ■マネジメント経験（プロジェクトリーダー含む） 【尚可】 ■乳酸菌やチルドに関する知見をお持ちの方、プレゼンスキルの高い方（経営幹部への新商品プレゼンがある為） ■ブランド（新規製品）を立ち上げたご経験がある方 【魅力】 ★グループシナジーを活かしつつ、グループ会社として今後立ち上げていくフェーズで活躍いただけます！ ★会社全体がマーケティングの重要性を深く理解しており、マーケティング部には特別な制度も用意されています！

株式会社パソナ

大阪府

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度） ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い　など ※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。 【募集背景】 ■企業成長に伴う増員 【本ポジションの魅力について】 ■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！ 担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。 ■処方のコンセプトから考えることができます！ 営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。 【勤務地について】 転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は大阪で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

■安全環境に係る事業所（国内・海外）の指導支援 ■安全環境に係る法令指導 ■安全環境に係る監査等（国内・海外）など

【必須要件】 下記何れかに該当する方 ・製造業（化学系尚可）での労働安全・保安防災・環境に係る実務経験者 ・行政での労働安全・保安防災・環境に係る実務経験者 ・ISO（環境・安全）に関する実務経験者 【歓迎要件】 ・語学力（英語：日常会話程度）を有する方 ・ITスキル（データベース等）

日総工産株式会社

神奈川県

【職務内容】 複写機やプリンターに用いられる電子写真プロセスの中枢部品である有機電子写真感光体(OPC)の開発担当として以下業務を行って頂きます。 ・サンプル作成と評価のPDCAサイクルを回し、要求仕様を満足するOPCの仕様・処方を定める商品開発を行う。 …既存の処方を検討する、あるいは、材料開発を担う他部署と連携し、新しい材料・処方してもらう、といった方法でPDCAサイクルを回しながら、最適な処方を定めていく。そして、長寿命、高画質化といった顧客使用を満たせるよう、改良・スペック向上を行う。 ・開発したOPCの製造を製造部門に移管する。 ・お客様への技術サポートや市場からのフィードバックに対して、品質保証部門、製造部門など他部門と連携しながらOPC製品の仕様の調整を行う。 【魅力・やりがい】 電子写真はある程度円熟した技術分野ではありますが、長寿命化や高画質化に対するコピー機メーカー、プリンターメーカーから要求は尽きることはありません。また、スモールオフィス用の小型機から、大規模オフィス用の複合機や、商業印刷用の大型機まで様々なプリンター、複写機、複合機があり、それぞれ求められる特性、性能やコストが異なります。 OPCは種々の材料を用い、お客様の要求仕様を満たすべく最適化により処方を決めます。要求仕様の中には相反する項目もあり、どう最適化を行っていくかには開発担当者のセンスが求められます。しかし自ら決めた処方を元に出来上がった製品を手にした時に得られる達成感は格別と思います。製品となったOPCは世の中のプリンターやコピー機で使われることになりますので、人々の生活に貢献できていることを実感できると思います。総合化学メーカーの当社の中では比較的少ない、製品に形がありそのまま市場で用いられる事業です。

【必須条件】 ・学歴：高等専門学校または学士以上 ・専攻：化学系、物理化学系、電気系のいずれか ・経験業界（年数）：化学系、電気系、装置系等の開発での就業経験（２年以上） ・経験職種（年数）・経験内容：商品開発ないし要素技術開発に関わる何らかの実務経験（２年以上） ・語学力：日常会話レベルの英語力 【歓迎条件】 ・経験業界（年数）：複写機やプリンターメーカーでの就業経験 ・経験職種（年数）・経験内容：電子写真感光体の開発や評価の実務経験 ・語学力：ビジネスレベルの英語力 ・他資格：危険物取扱者資格 【求める人物像】 技術課題解決への関心と情熱があり、論理的な思考、判断ができる。 複数のプロジェクトを並行して進めることができる。 社内外関係先との折衝をいとわない。

株式会社ウィーク

東京都

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ～執行役員本部長より～ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス（PV）部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。 ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソーシングするよう時代の流れが変化しつつあり、CMICなら自身の経験を活かせると思い入社しました。 入社当時のPVの大阪支社メンバーは4名でしたが、現在は東京・大阪の2拠点で330名体制です。CRO業界でのPV事業の急成長を、体感してきました シミックなら、あなたの経験を存分に活かせるフィールドが数多くあります。 現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、＜入力・翻訳・評価＞を分業化しています。しかし、シミックはあえて【正社員】を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 ◎一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます（情報の入手～報告者作成まで） ◎シミックの＜提案力＞から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。 ◎チームとしてはクライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあります。 ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。 ◎取組 ■定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。 ■シミックはこれからも、業界の概念も変えていくような新しいチャレンジに 取り組み続けます。 ◎キャリア ■「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。 ■新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など）の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力（TOEIC700点以上）

株式会社パソナ

大阪府

化粧品の商品開発業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■商品のコンセプト企画・立案（新商品開発・既存商品のリニューアル） ■ブランド中長期開発戦略にプランニング ■商品開発業務（金型作成、検証作業などOEM企業と連動した商品開発全般、スケジュール業務、パッケージ等入稿調整　など） ※ 別にブランドマネジメントにおけるリーダーはいますが、商品開発における企画、ディレクション全般をお願いします。 ■プロモーション戦略、販売戦略策定への関与 【業務イメージ】 ■商品設計（コンセプト、検証）3割 ■OEMとの商品内容検討　3割 ■社内調整（スケジュールやデザイン検討）　3割 ■会議　1割 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品開発の実務経験（目安3年以上） ■メーカーでの商品開発におけるディレクション業務 【歓迎要件】 ■外部調査実施経験者 【求める人物像】 ■I-ne philosophyへ共感いただける方 ■コミュニケーション能力が高い人 ■柔軟でアクティブに取り組める人 └企画途中で内容が変わることがよくあるため

株式会社パソナ

東京都

■医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務 学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当。具体的にお任せするのは、症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成。 【仕事の進め方】 プロジェクトの期限から月・週単位での目標を自分で決定し、そこから1日の業務量の目安を割り出すことでスケジューリングを行ないます。自身のペースに合わせて、メリハリをつけて働くことができます。 【残業】月間平均20～40時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■データマネジメント（DM）の実務経験 ■一般的なOA操作（Excel、Word等）

株式会社パソナ

東京都

安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究（製造販売後DB調査を含む）のデザインの立案と統計解析を行うメンバーのマネジメントおよび組織運営を担う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント（製薬メーカー、アカデミア）、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 【募集背景】 ・業績向上により組織拡大を予定しており、そのための人員増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 （1）CROでの統計解析業務（5年以上） （2）10人規模の組織のマネジメント経験（3年以上） （3）疫学研究の論文執筆経験（筆頭著者での投稿・掲載が1報以上） （4）研究プロトコルから報告書作成までのプロセスを理解・実施した経験（5プロジェクト以上） 【歓迎要件】 ▼以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 （1）研究プロトコルの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する （2）臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する （3）専門外の分野でも積極的にコミュニケーションに参画できる能力を有する （4）自然科学系の博士課程を有する

株式会社パソナ

東京都

Shinjuku, Tokyo, Japan 応募 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 市販後調査にはモニタリング、DM、統計解析、MW等がありますが、これらの業務が当局の規制に則るように「組織横断的にマネジメントする役割」として新しく独立させたのがPMSプロジェクトマネジメント部門で、これからの高いニーズが期待されることから、組織を更に拡大していく方針です。 ＜業務内容＞ ・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する ・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保 ・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり ・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション　他 ＜アピールポイント＞ 市販後調査において、プロジェクトマネジメントを独立した機能とする考え方は新しいとされてきましたが、昨今の市場動向を受けて最近は、施設契約～モニタリング～DM～統計解析～MWの一連の業務を丸ごとフルサービスとしてご相談を頂戴する機会が増えており、プロジェクトマネジメント機能のニーズが急速に高まっています。 プロジェクトマネージャーを目指す方、プロジェクトマネジメントスキルをPMSで発揮したい方、あるいは組織体制作りに興味のある方にとっては、チャレンジングで面白いポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下のいずれかの経験がある方 ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、DM/統計解析/モニターいずれかの経験がある方（プロジェクトマネジメント未経験可） ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験がある方。 ■英語力：読み書き以上

株式会社パソナ

東京都

・データ加工業務 BIツールや統計モニタリングシステムに取り込むデータセットの作成（仕様書作成含む） ・BIツール構築 試験期間中のデータの傾向を確認する為のBIツール構築（仕様書作成含む） 統計的なグラフの検討 ・データ分析・CM会議資料作成 BIツールを用いて定量データを読み解き、問題を抽出したり傾向を分析 CM会議使用する会議資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・臨床開発業務経験 ・SAS使用経験 【歓迎要件】 ・BIツール等、各種分析ツールの使用経験 ・システム開発経験（プログラミング言語不問） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

（1）商品開発 ■スタイリストニーズ、市場調査（日本、アジア） ■ヘアケア技術など一連の商品開発業務と具体的な商品アイデアの提案 ■ヨーロッパのサロンHQ、研究所（ヨーロッパ、日本）、品質保証部門、SCＭ部門など社内関連部門とのプロジェクトマネジメント ■サプライヤー、委託会社等の協力会社との開発業務推進、管理業務 （2）マーケティング業務 ■アジア特有のニーズに対応する商品コンセプト、コミュニケーション開発（市場ニーズ、変化、競合分析をもとに） ■日本のサロン事業、代理店、パートナーサロンとの協力による情報開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※書類応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出をお願いします※ 【必須要件】 ■サロンメーカーでの実務経験 ■以下いずれかのご経験者 （1）研究所での商品開発経験 （2）事業部での商品開発やマーケティング業務経験 （3）商品開発もしくは研究において、海外関連会社との共同開発業務経験 【歓迎要件】 ▼SNSに精通している方 ▼英語スキル（TOEIC700点以上） ▼理系の知識

株式会社パソナ

東京都

同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 ＜PMSモニター業務＞ ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了 手続※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 【必須要件】 ■MR経験2年以上 【歓迎要件】 ▼PMS（製造後販売後調査）の経験、知識 ▼英語力：読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

株式会社パソナ

東京都

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 （P（２）及びP（３）のGlobal Studyに関する）

株式会社パソナ

大阪府

情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。 医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース（RWD）と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。 CRO業界では、データベース（DB）解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。 また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。 弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。 DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。 ◆ 業務内容 ・データベース構築・整備： データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。 部署において継続的に利用・活用しているRWD（医療データベース）を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。 ・データベース解析： 部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。 また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。　チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■DB構築 DB解析 ■Rを使った解析 ■SASを使った解析 ■php/js/bash/cshell等の作成経験 ■SQLの使用経験がある ■DBMSでの構築/運用経験がある ■サーバー構築、運用の経験がある ※志望動機のご提出もお願い致します。

株式会社パソナ

東京都

１．容器包装リサイクル事業の管理 ２．化学（素材系：プラスチック、ガラス、紙等）またはプラント装置に関する経験を活かしたリサイクル事業者の管理（東京勤務、国内出張あり） 【具体的には】 ■書類の管理：届け出された書類の受理・確認、書類の審査、月報日報の提出チェック ■現場の監査：届け出と実態に乖離が無いか、現地にて確認いただきます。 月報日報の提出チェック、設備がきちんと登録されたものを使っているか、等。

・メーカーの技術系出身者　プラスチックに関する知見要 ・プラスチック、ガラス、紙等の化学系業務、あるいは、プラント装置等の機械系業務経験が有ると尚良い

株式会社ダンネット

東京都

Project Related Medical/Safety Support: ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables （AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests）. Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events. ◇Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医師免許をお持ちの方 （腫瘍学、神経科学、精神医学、免疫学、感染症医など） ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点以上） 【歓迎要件】 ▼製薬会社での就業経験

株式会社パソナ

東京都

医薬品製造販売後調査における統計解析業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬業界・CRO業界での製造販売後調査における統計解析経験（3年以上） ■生物統計に関する基礎知識、プログラミング技術（SAS経験 者） 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼英語力（読解力、文書作成）

株式会社パソナ

東京都

＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後の調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 実験治に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。 最近では医療ビックデータの活用が始まっているなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な考察から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場で、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だ というメリットがあります。 静止したデータを処理するための計画立案や解析手法の提案などを通じて、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人の選択のスキルアップも見込めることも利点です。 ＜主な業務＞ ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成 ・解析データセット作成、解析帳票作成 ・プログラムQC ・プログラミングパートの進捗管理、予算管理、クライアント 対応・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・等統計解析プログラミング実務経験 （医薬品業界、アカデミア） ・SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

株式会社パソナ

東京都

＜業務内容＞ EDC構築にあたり、プログラマー・テクニカル デザイナー・バリデーターが協力してスポンサー要件を検討し、システム化適切な提案を行います。 その中でバリデーターは、次の業務を担当します。 ・臨床データマネージメントシステムやEDCの仕様書レビュー、バリデーションプラン作成およびバリデーション ・SASで作成したレポートの仕様書レビュー、バリデーションプラン作成およびバリデーション　他 ＜チーム全体の役割＞ ・技術的な専門性によってマネジメントサービスの成果をサポートする ・プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めて提案する・問題発生 時、チームメンバーと協力し、専門性を発揮する問題解決に挑戦する ・新しいシステムや手順導入に参加する ・EDC構築時の品質向上や、作業効率改善の提案を行う　その他 ＜展開の特徴＞ グローバルSOPを基本としたデータ管理業務を行っています。手順、システムを含めて 、グローバル組織との連携、経験の共有を協調しながら業務を進めています。で、あるいは、日本以外の国のメンバーとチームを構成して業務を行っています 。近年はトラディショナルなeDCを用いた試験のみならず、臨床試験の実施で収集された様々なデータを IQVIA Clinical Data Repository （CDR）に取り込み、統合、標準化して、リアルタイムデータクリーニング、仮想トライアル、中央モニタリング、機械学習などのダウンストリームプロセスを推進しており、その構築次第を担当するなど業務の幅を広げています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社、CROでのデーマネジメント経験 （目安2年～） 【歓迎要件】 ■EDC試験のまたは構築運用経験

株式会社パソナ

東京都

【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence 【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社でPV活動に対する下記いずれかのご経験（3年以上） ・品質管理の実務経験 ・PV監査や製造販売後自己点検の実務経験 ■PV監査対応または当局査察対応の経験のある方 ■英語：会議やメールでの交渉が可能なレベル（目安：TOEIC 750点以上程度） ※最終面接時に英語による面接も実施します。 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

東京都

貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力（テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル） 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

株式会社パソナ

東京都

■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン（案）を作成・提案 ■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ■製造販売後データベース調査の実施支援 ■プロジェクトの売上および収益の管理 ■顧客とのインターフェース・定例報告 ■社内関係者（GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等）との連携・調整 ■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション ■PMSモニターのラインマネジメント業務　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 【歓迎要件】 ▼ラインマネジメント経験 ▼英語でのコミュニケーション力（メール、文書作成、会議等）

株式会社パソナ

東京都

乳酸菌飲料、清涼飲料水の商品企画業務を担当していただきます。 既存製品はもちろん、新製品の企画・開発にも携わっていただきます。 【具体的には】 ■新製品やプロモーションの企画立案 ■原価試算 ■写真撮影、パッケージ・販促物作成、データ収集 ■営業と商談への同行 ■経営層へのプレゼン 【配属部署】マーケティング部　7名（部長、課長、係長、一般職） 【担当】ブランドごとに担当：主に商品企画・開発業務が中心 【残業時間】平均20時間程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時、キャリアシートに写真貼付をお願いします。 【必須】 ■一般流通向け（対スーパー、コンビニ等）食料品のマーケティング（商品企画）経験2年以上 【尚可】 ■乳酸菌やチルドに関する知見をお持ちの方、プレゼンスキルの高い方（経営幹部への新商品プレゼンがある為） 【魅力】 ★グループシナジーを活かしつつ、グループ会社として今後立ち上げていくフェーズで活躍いただけます！ ★会社全体がマーケティングの重要性を深く理解しており、マーケティング部には特別な制度も用意されています！

株式会社パソナ

東京都

全国に配置するMSL活動の新しい疾患領域活動として、中枢神経領域、眼科領域等におけるTAE（Therapeutic Area Experts）との、サイエンティフィックコミュニケーションおよびデータジェネレーション活動を実行できる基盤を構築して頂きます。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ■TAE（Therapeutic Area Experts）とのサイエンスに関する情報の収集・提供活動及びそれらに基づくインサイトの創出活動 ■担当領域の経験や人脈を活かして、エリアの核となってMSL活動を行い、メディカルマネジャーと協働して領域をリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■中枢神経領域もしくは眼科領域等において、データジェネレーション、サイエンティフィックコミュニケーションの経験を有している方（MSL、アカデミアの研究者等含む） ■英語力（テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル）

株式会社パソナ

東京都

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

株式会社パソナ