[職種]その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者)[こだわり条件]駅徒歩5分検索結果

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CMC薬事(アジア他地域への承認申請業務)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・主要国(日米欧)での既承認品の他国(主にアジア・中東など)への承認申請。 ・上記申請における各国申請での品質パートのCTD執筆、関係部署、製造所との確認。 ・上記承認申請における申請計画の立案への参画。 ・グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティーファーマへ向け、製品の価値最大化を目指し、販売拡大のための幅広い地域での承認取得の実施を進めています。その一端として、主要国での承認を基にした他地域での承認取得及び全体としての承認申請の地域拡大体制の構築を担当して頂きます。 ・グローバル各地域での承認取得を通じ、会社への多大な貢献と各地域での規制を含めた承認プロセスを習得することが可能です。 ・グローバル各地域担当と連携して承認申請を進めることで、各国の状況やノウハウ、及びコミュニケーションスキルを取得することができます。 ・効果的な承認申請の地域拡大の構築を通じ、グローバルなPJマネジメントスキルを身に着けることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アジア諸国及び中東、アフリカ、南米などへの申請経験(日米欧等主要国の申請資料を基にした承認取得経験) ■CTD Qパートや各種品質関連文書(製造方法や規格試験法等)の執筆 ■英語力:英語の読み書き及びspeakingに不自由しない方(TOEIC800点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【所属】薬事部 薬事2グループ

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    株式会社パソナ

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統計解析【Senior or Principal】※東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 ■その他、会社が指示命令する業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 ■英語力(読み・書き・会話) 目安:TOEIC 730以上 ■募集部門 グローバルデータオペレーションズ部

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文書作成業務担当<大手国内製薬メーカー/DIセンター>

非公開
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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【担当業務】適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務 大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。 業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われる、やりがいのあるお仕事です。 取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップ、および専門的な知識の習得ができます。 ◎回答用文書の作成 ■適応外使用、特殊症例に対する使用に関する問合せに回答するための文書を作成します。 ■クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、 目的の情報を精査します。 ■引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約/要訳し、文書を作成します。 ■クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。 ※1文書につき2文献程度の引用(和文、英文) ◎お問合せに対する回答 ■適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。 ■必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受け付けます。 ■回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。 ※適応外使用 :添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用 ※特殊症例  :添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児 【DIセンター概要】 ■DI(ドラッグインフォメーション)センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ■メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答しています。 ■身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。 ■ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。 ■日々新しい知識と経験に出会えます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社での研究職・アカデミア出身の方 ■自然科学系(特に医学・薬学)の情報を取りまとめる業務 (論文、書籍の作成など)に携わった経験 【歓迎要件】 ▼英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術 ▼データベースを用いて情報を検索/調査した経験 ▼メディカルライティング業務の経験 ▼情報検索技術者検定

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    株式会社パソナ

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メディカルライティング

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。薬事業務などあなたの適性とご経験に応じてお任せをしていきますので、職務内容については面接の中でもすり合わせをさせて頂ければと思いますが、具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請およびPMDA協議の計画、準備、実施をサポート ■規制当局への提出文書(モジュール1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7など)、PMDAブリーフィング文書、CTN文書、合意されたタイムライン付きの応答文書の準備とレビュー ■規制基準とSOPの開発を支援 ■そのほか開発薬事に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■製薬企業もしくはCROでメディカルライティングの経験をお持ちの方 ■製薬業界での規制業務または規制提出文書(CTDモジュール2など)の作成経験

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【東京メイン/未経験】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【医薬品安全情報管理(PV)とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬、薬学、バイオ系の修士をご卒業された方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■上記に加え下記いずれかの社会人経験2年 ・医師、薬剤師の資格保持者 ・CRO,SMO(CRC経験)での業務経験をお持ちの方 ・製薬企業、医療機関での業務経験をお持ちの方 ・アカデミア(医薬、生命科学系)の研究者

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商品企画/マーケティング

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    乳酸菌飲料、清涼飲料水の商品企画業務を担当していただきます。 既存製品はもちろん、新製品の企画・開発にも携わっていただきます。 【具体的には】 ■新製品やプロモーションの企画立案 ■原価試算 ■写真撮影、パッケージ・販促物作成、データ収集 ■営業と商談への同行 ■経営層へのプレゼン 【配属部署】マーケティング部 7名(部長、課長、係長、一般職) 【担当】ブランドごとに担当:主に商品企画・開発業務が中心 【残業時間】平均20時間程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時、キャリアシートに写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■食品または飲料メーカーで商品企画の実務経験 ※3年以上 【歓迎要件】 ▼乳酸菌やチルドに関する知見をお持ちの方 【求める人物像】 ●プレゼンスキルの高い方(経営幹部への新商品プレゼンあり)

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

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800万円~1450万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

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統計解析【東京】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル(Base, Stat, Macro とGraphが使える) ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識

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薬事オペレーション申請マネジメント担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本申請の薬事オペレーション 1、申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) 2、申請後から承認,製造販売後の対応支援   3、eCTDの作成,ライフサイクル管理 ■電子文書管理システムの運用、機能拡張 1、日米欧アジア地域で利用している電子文書管理システムの運用全般 2、ユーザサポート 3、システム導入評価、変更管理 4、申請資料のGlobalでの一元管理(CMC変更管理含む) 【本ポジションの魅力】 本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事オペレーション担当者と連携しながら、開発候補品目の円滑な研究開発進捗のため、PJ担当者等のドキュメント作成の支援を担っております。また、承認申請から承認取得までのeCTD作成、ライフサイクル管理、承認対応支援を担うことで、製造販売承認取得に対する貢献と達成感を実感できます。 共同開発品の場合、他社の薬事オペレーション担当と折衝、協働する機会があり、自社開発品だけでは得られない知見、経験が得られます。 製薬メーカーでほぼ導入されている電子文書管理システム、eCTD作成に必要なSubmission Ready化、eCTD編纂システムのノウハウが習得できます。各種システムの変更管理、システム導入評価を担当できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■eCTDの作成経験、並びにeCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ■電子文書管理システム(EDMS)の運用経験 ■英語力:海外現法の担当者と電話会議やメールなど(目安 TOEIC 750点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【所属】薬事部 薬事5グループ

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メディカルドクター(大阪・神戸)

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1300万円~2000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【臨床開発関連】 ・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー ・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。 ・Feasibility studyへの医学的助言 ・学会等への参加による最新情報入手 ・社内安全性委員会への参加 ・グローバルのメディカルドクターとの意見交換 【ファーマコビジランス関連】 ・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後) ・有害事象名・関連性・重篤性の判断 ・スタッフへの医学教育 ・安全性定期報告等のメディカルレビュー ・安全性担当医師として、プロポーザル関連会議に参加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本の医師免許をお持ちの方 ■3年以上の血液癌領域の臨床経験 ■製薬メーカーやCROでの勤務経験 ■英語力(グローバルとのテレカン、会議などで利用できるレベル ※読み書き必須) 【求める人物像】 ■グローバル試験に挑戦したい方

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治験DM データ・チーム・リード【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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市販後調査(PMS)データマネージャ※MR、CRC歓迎

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    CRO事業における中核サービスである市販後調査 データマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・症例データを管理する業務、およびマネジメントを担当していただきます ・主に精神神経科、神経内科、糖尿病、感染症などを中心に幅広い症例プロジェクト  を担当いただきます。 【働きやすい魅力】 育児休暇の取得、及び復職率ほぼ100%。育児短時間勤務は小学3年生まで取得可能。 育児短時間勤務社員のマネージャー職登用実績が複数あり、女性がキャリアを諦めることなく、長く働ける環境が整っています。 また、男性社員の育児休暇取得、育児短時間勤務使用実績が複数あり、子育て社員にやさしい会社です。 ※研修は、池袋事業所で行う可能性があります。 その場合、1ヶ月~2ヶ月間東京に滞在いただきます。 研修中は会社がご用意したウィークリーマンションに滞在いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR,またはCRCのご経験 【求める人物像】 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ物事を進めることが得意な方 ・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方 ・チームワークを大事にできる方

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化粧品の処方開発 ※残業20H以下・休日127日

フィグラ株式会社
★特許多数取得・大手化粧品メーカーとの取引複数のOEMメーカーです!★
休日127日・残業20H以下で長期就業のしやすい環境です。新商品の開発にも携われる可能性がございます!
420万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社開発部において化粧品中味の開発業務ご担当頂きます。 【具体的には】 ■定期的なアイデア会議・打ち合わせ ■サンプルの設計 ■クライアントへの提案 ■試作品完成 ■試作品の検証 ■試作品をクライアントへ提出 ■量産化 ※基本的には1つの製品を1人でご担当頂きます。 【特徴】顧客との打ち合わせ、現場製造のサポートなども含めて上流~下流まで幅広くご担当頂きます。開発期間は2~3ヶ月、長くて1年スパンの物もございます。 【募集背景】現在案件数が増えており、ほとんどの社員が既存商品の設計を行っています。新商品の開発も力を入れられるよう、人員強化の為に採用を行うことになりました。 【主力製品】マスカラ、アイブロー、アイライナー、コンシーラーなど 【配属先】開発部:本社 10名・工場 4名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ポイントメイク化粧品の処方設計もしくは処方開発経験 【歓迎要件】 ▼マスカラの処方開発のご経験 【求める人物像】 ◆新商品の処方開発に意欲をお持ちの方 【入社後】OJTを通して徐々に業務をお任せします。

  • 人材紹介会社

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化粧品処方開発【大阪】<管理職候補>

株式会社コスモビューティー
☆★大手化粧品メーカーとの取引もあるOEM・ODMメーカーです★☆
☆★試作を重ね、年間750件の製品化を実現しています★☆
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの処方開発、試作(年間約7,000品程度) ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い など ※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく 予定です。 ※業務のスタイル・チームの編成等は相談可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 ■界面活性剤の知識 ■化粧品・トイレタリー業界の経験 【歓迎要件】 ■マネジメント経験

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医薬品開発におけるマーケットインテリジェンス担当

非公開
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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬開発品のパイプラインを豊富に保有し、成長を続ける中、現在個々の開発プロジェクトについて、市場情報の収集・調査機能を強化しております。この度、ステークホルダー(医師・Payer・患者)からのマーケット情報の収集・分析・調査を実行し、市場創造・将来のアンメットメディカルニーズの抽出する、マーケットインテリジェンス担当者を募集致します。 【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患の開発品について下記業務をお任せします。 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査・評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出・提供、経営への提言 【おすすめポイント】 豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多くございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品における市場調査及び売り上げ予測の経験をお持ちの方(プロダクトマーケティングやアナリストなども含む) ■医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する方 ■メール使用可能以上の英語能力を有する方(海外企業との業務経験があるとなお良い) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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統計解析(市販後)【東京・大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Listing、Custom Report等の仕様書作成とレビュー ■Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングとテスト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析部門にてSASの使用経験をお持ちの方 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

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ファーマコビジランス(PV)【外資系製薬メーカー】

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて治験/市販後のPV業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■安全性情報の受付・評価・報告 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■国内規制要件、SOPの遵守 ■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出 ■改訂の検討およびレビュー ■適合性調査/監査対応およびCAPAの作成/実行 ■PPS (Global PV) からの全般的な問合せ対応 ■担当業務関係者との信頼関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※CROご経験の方も歓迎致します。 ■PVの実務経験(3年以上、個別症例評価経験) ■英語力(読み書き、目安:TOEIC700点) ※英文CVのご提出をお願い致します。 【歓迎要件】 ▼次世代を担っていただけるような積極性、主体性のある方を求めています。

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
580万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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    株式会社パソナ

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MI(メディカルインフォメーション) ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    製薬メーカーでのMIのご経験 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼開発業務経験

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データマネージャー(RWDM)【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。
在宅勤務、フレックスなど柔軟な働き方が可能です。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 <担当業務> リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

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統計解析(統計解析担当者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了

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DM【データマネジメント】

株式会社エスアールディ
平成元年に設立されたCRO業界のパイオニア企業の一つ。設立以来堅実に実績を伸ばしてきています。労働集約型ではなく知識集約型の内資系CROです。
447万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆各種計画書・手順書・仕様書の作成 ◆臨床データベース構築(EDCを含む) ◆各種症例リストの作成 ◆データ入力・データクリーニング ◆データベース固定 【部署構成】 データサイエンス部:12名(うち9名がDMを担当) 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。そのため、統計解析担当者と連携をしながら業務を進めています。 各ポジション同士がお互いを手伝うこともあり、一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データマネジメント業務の経験(EDC構築経験をお持ちの方) ■データベースの操作ができる方 ■理系大学ご出身の方 【歓迎要件】 ▼CDISC(SDTM)への対応経験 ▼SASやVBAなどのプログラムの操作が出来る方 (1プログラム言語以上)

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/CRAやポスドク向け

非公開
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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可) ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇 ■英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

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安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【シミックの魅力】 ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)、もしくは安全性情報関連の翻訳業務の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方 ▼薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可 【おすすめポイント】 ★安全性情報の一連を学べます ★派遣就業のみご経験の方も活躍中

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化粧品素材営業

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化粧品メーカー等の既存のお客様に対して、同社で扱う素材の提案営業を実施いただきます。 【具体的には】 ■既存顧客への提案営業活動 ■化粧品の素材に関する説明会やセミナーなどの対社外業務 ■数字管理・市場解析業務などの社内業務 ■営業に関わる一般内勤業務 【ワークライフバランス】 月残業時間は10-20時間程度となっており、プライベートを重視した働き方が可能です。 また、グループ基準の充実した福利厚生制度もあり、ライフイベントに合わせた働き方も可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書への写真添付をお願いいたします。 以下いずれかに該当する方 ■化粧品営業のご経験 ■化粧品に関する研究・開発のご経験 【歓迎要件】 ▼理系のバックグラウンド ▼化粧品素材に関する知識をお持ちの方

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メディカルライティング(医薬品、臨床パート)

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450万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品臨床パートのメディカルライティング職をお任せします。 ■治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング実務経験5年以上 ■総括報告書及びCTDの作成経験がある方(CTDは少なくともM2.7、2.6の作成経験) ■薬学、化学、生物系のバックグラウンド ■英語力(目安TOEIC650 点程度:英文CSRおよび英文CTDの読み書きに困らない程度)

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エリアのMSL機能職

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/MR・有資格者向け

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療系の資格をお持ちの方(看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師など) ・MRのご経験 ■英語力(TOEIC600点以上目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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化粧品関連試験の受託営業

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    BIOX事業部では安全性試験・有効性試験を行いたい化粧品メーカーや食品メーカーと国内外の試験施設業者とを仲介する業務を行っています。 お取引先様からの安全性試験・有効性試験の依頼に基づき、最適な委託先を探し出し、提案します。直近は海外へのローンチに向け、海外の試験施設業者を希望するメーカーが増加しています。 【具体的な業務】 ・メーカーの研究者やマーケティングセクションの方との試験内容のヒアリングや要望確認 ・顧客の試験ニーズに即した最適な試験委託先のマッチング、仲介業務全般 ※上記をコア業務とし行く行くは、海外の試験委託先の開拓・業務提携にも携わって頂きたいと思います。 ※試験開始以降のレポート作成や報告業務は別の担当がおります。 【営業先】お取引先一覧(500社以上):http://www.cosfa.co.jp/company/customer.html 【営業エリア】全国(国内がメインです)・海外 ※出張有(海外は年2回程度) 【募集背景】業務拡大をすべく、海外企業との折衝経験があるスタッフを増員 【配属予定部門】BIOX事業部(8名所属、内営業2名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時の書類には写真添付をお願いいたします※ 【必須要件】 ■生物・化学・薬学のバックグラウンド ■英語ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・研究室での業務経験(試験業務等) ・研究者を顧客とし営業や折衝経験のある方 【求める人物像】 ■幅広い方と円滑にコミュニケーションが図れる方 ■自発的に行動できる方

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医薬品安全性情報担当【神戸】

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350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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安全性情報プロジェクトマネージャー【東京・大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1320万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ・安全性業務プロジェクトマネジメント ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告 【募集背景】 ・ICCC案件のPV受託増加 ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    テレカン可能な英語力をお持ちで下記いずれかのご経験 ■安全性情報業務(PV)においてPL、PM等でのご経験

  • 人材紹介会社

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【銀座】化粧品処方開発※年休124日/残業少/転勤無

株式会社ジャパンビューティプロダクツ
【7年連続増収増益!!企画・処方開発から製造まで行う化粧品OEM/ODMメーカー】【大手メーカーとの取引が多数あり、国内、海外のラグジュアリー化粧品から有名カウンセリング化粧品、コンビニコスメま…
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    OEM化粧品・医薬部外品(自社製品)を取り扱う研究開発部門の募集です。同社は老舗OEMメーカーとして歴史・実績から多くの大手有名化粧品メーカーとの取引があり、安定的な顧客基盤を形成しています。既存の取引先としては有名大手メーカーから、小・中規模の化粧品メーカーなど100社前後に及びます。 【具体的には】 ・化粧品・医薬部外品の処方開発 ・開発処方の生産への移行業務 ・営業部門と連携した新製品提案 ※その他、商品ラインナップや工場の生産機能などを習得して頂きます。※製品は、スキンケアが中心、一部メイクアップ品も開発しています。 【今後のビジョン】 OEM事業については、「攻め」の営業を展開していく方針です。より積極的に新商品の提案を行うなど、製品開発力の強化を継続して行っていきます。本社(銀座)にラボを設置し、顧客のニーズに柔軟に対応できる体制整備にも力を入れています。さらなる開発力向上を目指して昨年末にラボを拡張しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品・食品・化学品・医薬部外品の処方開発経験 【求める人物像】 ▼化粧品OEMメーカーでの処方開発経験 【配属部署構成】 開発部は5名体制です。業務が細分化されている大手企業とは異なり、一人ひとりが開発の一連の流れ全てに携わることができ、開発職としてキャリアを構築していきたい方にとって魅力的ね環境です。

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安全性情報 オペレーションスペシャリスト【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバルレベルでスキル・経験を積むことができる環境です。大手医薬品メーカーから、海外バイオベンチャー(ICCC案件)デバイスなど豊富な最先端の案件を経験できます。
480万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 【具体的には】 ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録 ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価 ・不具合報告書の作成 ・QCチェック、顧客との連携など 【同社の魅力】 ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身  につく。 ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・在宅、時短などで日々のワークライフバランスを柔軟に取ることができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリア  パスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップ  のチャンスが豊富にある。 ・業界の中でも高い給与水準 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QCのいずれかの)経験が1年以上有ること ※入力経験のみでも歓迎です。 ■英語力:辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。

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化粧品・サプリメントの商品企画開発職

非公開
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400万円~590万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■市場動向の検証・商品販売動向(顧客動向データの抽出・分析検証) ■開発コンセプト(企画・設計の立案) ■コミュニケーション情報づくり ■処方開発(成分・理論検討・使用感・受容性調査) ■容器デザインコンセプトから完成までのディレクション ■資材・包材の開発 ■処方(容器における品質の多項目チェック) ■研究・工場ならびに外部の各協力先との折衝交渉 ■情報誌オリエン・商品能書・マニュアル作成 ■マスコミ発表会(窓口等スタッフへの商品説明) 【配属部署】 事業戦略本部 商品企画部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■商品企画・マーケティング業務経験 ■化粧品、食品、サプリメントいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■化粧品やサプリメントの商品企画・マーケティング業務経験 【アテニアについて】 「効果が高い化粧品は価格も高い」という常識をくつがえすべく、「一流ブランドの品質を1/3の価格で提供する」という理念を掲げ、40代のお客様をメインターゲットに、「おしみなく、うつくしく」なれる製品とサービスを提供しています。 誕生から30周年たった今も改良・リニューアルを続け、成長を続けています。

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ファーマコビジランス(PV)※マネージャー

非公開
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550万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス(PV)部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。 ■開発品及び市販品の包括的な安全性評価(国内⇔外国を含む) ■リスクマネジメント ■安全対策立案 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂 ■集積情報の措置検討等および措置要否(案)判断 会社の規模も大きくないため、特に業務のすみ分けはされておりません。上記の職務内容以外のことでも同社の課題を理解し、ご自身の経験をどのように生かせるか提案いただける方を歓迎します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界における医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂の出来る方 【歓迎要件】 ▼部下の育成、マネジメント経験 【同社の求める人物像】 「自律型人材」自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため業務に制限やすみ分けはほとんどなく、部署を超えて幅広い業務ができます。会社の課題を理解して、提案し、解決に向けて動けるような方を求めています。

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ライフサイエンスイノベーション(ストラテジー・テクノロジー)

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所
NTTデータグループのコンサルティングファーム
ライフサイエンス・医薬・ヘルスケア領域のイノベーション分野に関するコンサルティング
500万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    官公庁及び民間事業法人から受注したコンサルティングのプロジェクトに参画していただきます。 ■ライフサイエンス・医薬・ヘルスケア領域のイノベーション分野に関するコンサルティング。 ■産官学のクライアントが抱える経営課題に対して、戦略策定(新規事業、事業戦略、組織変革)から実行支援(事業計画、組織構造、情報システムなど)まで担当 ■先端医療(再生医療、遺伝子治療分野)、医療ICT、デジタルヘルスなどのイノベーション領域に関わる案件をメインとしつつ、関連する産官学の橋渡しとして政策立案、実行支援に関するコンサルティングを実施 【クライアント】 ・メーカー(製薬、化学、化粧品、素材、新規参入企業など) ・官公庁(中央省庁、地方自治体) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験 ■シンクタンク・コンサルティング経験 ■ITベンダー、SIerでのご経験 ■商社・VC・ファンドなどにてヘルスケア領域への投資経験 ■製薬、ヘルスケア、医療機器、サービス企業にて、経営企画・事業開発、マーケティング、営業企画・事業管理系いずれかのご経験 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力(特に読み、書き) ■MBA等の専門職大学院 ■プロジェクトマネジメント経験

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【東京メイン/経験者】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PV業務のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Globalファーマコビジランス(PV)機能の運営管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Global PV Headの活動支援(PV組織・プロセスのグローバル化、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携、各種プロジェクトマネジメント、クロスファンクショナルチームの調整) ■Global PV機能およびJapan PV本部の中長期経営計画および年度経営計画の策定、進捗管理 ■海外子会社のPV業務の支援および管理 ■PV本部の人事管理および人材育成計画の立案 【所属】 ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVプランニンググループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業でのご経験 ■プロジェクトリードのご経験 ■英語:業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(目安:TOEIC 860点以上程度) 【歓迎要件】 ▼製薬会社PV部門での業務経験 ▼グローバルチームでの業務経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

  • 人材紹介会社

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製薬PV業務オペレーション改革/リーダー候補【WEB面接可】

アクセンチュア株式会社
世界最大級のコンサルティングファーム。様々な業界の知識を保有するコンサルタントや、数学やコンピューターサイエンスを得意とするデータエンジニアなど、多様な背景を持つ人材を幅広く採用し、常にチーム一…
450万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー: ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー:製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert) PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、食品企業、CRO(受託臨床試験機関)でのご経験、もしくはCRO(受託臨床試験機関)でのご経験 ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、あるいは薬剤師資格のある方 ■中級レベル以上の英語力(日常会話レベル) 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位

  • 人材紹介会社

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研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    HEORやアウトカムリサーチ、医療経済などを担う企画推進部にて「研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト」の募集です。部門は5名弱で製薬メーカーご出身の方が在籍されています。希望に応じてHEORやアウトカムリサーチへのキャリチェンジも可能です。 【具体的な職務】 ・医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究や調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ・データベースベンダー、ITベンダーとの連携 ・社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表) など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・リアルワールドデータ(RWD)や観察研究のプロトコル作成経験 ・医薬関連の英語論文作成や投稿の経験 ・統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等)

  • 人材紹介会社

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PV(安全性情報管理スタッフ)※未経験歓迎・東京

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1)治験国内管理人安全性取扱い業務 ■治験薬有害事象報告の受領、トリアージ、評価 ■ 当局報告様式の作成、確認 ■ 評価票および当局報告様式の QC ■スポンサーとのコミュニケーション ■ スポンサー安全性情報管理計画(SMP)の確認、改訂 2)新規案件の情報収集およびコスト算出補助等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・CRA経験2年以上 ・PV実務経験6カ月以上 実務経験 6 ヶ月以上もしくは CRA 経験 2 年以上 ■英語力(英文メールでのやりとり) 【歓迎条件】 ▼GCP 適合性調査の対応経験者 ▼英語会議の対応ができる方 【求める人物像】 近い将来、リーダーとして活躍する意欲のある方を歓迎します。

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統計解析【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル(Base, Stat, Macro とGraphが使える) ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識

  • 人材紹介会社

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事業企画

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 今後のさらなる事業拡大に向け、積極的に企画提案・事業の実行をお願いしたいと考えています。 【職務内容】 ・医薬品開発、海外展開の企画・提案等のプロジェクトマネジメント ・各種アライアンスの検討(海外展開・共同開発・契約 等) ・既存領域にとらわれない新規事業企画、提案 他 【募集背景】 部門強化のための増員募集。 【会社の強み】 患者様の「飲みやすさ」を追求した医薬品にこだわっています。 (お子様でも飲みやすいドライシロップ剤や水なしですぐに飲めるOD錠など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのご経験 ■以下いずれかに関するご経験 ・海外事業に関するご経験 ・アライアンス関連のご経験 ・新規事業企画に関するご経験 【歓迎要件】 ▼語学スキルに長けた方

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統計解析【Senior or Principal】※大阪

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 ■その他、会社が指示命令する業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 ■英語力(読み・書き・会話) 目安:TOEIC 730以上 ■募集部門 グローバルデータオペレーションズ部

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メディカルライティング【東京】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 (治験実施計画書、IC、CSR、承認申請に関わる資料等の文書作成経験者) ■英文の読解・ライティングに支障がない方 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

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安全性情報 翻訳担当【東京】

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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性

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市販後調査(PMS)データマネージャ(大阪事業所)経験者

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    CRO事業における中核サービスである市販後調査 データマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・症例データを管理する業務、およびマネジメントを担当していただきます ・主に精神神経科、神経内科、糖尿病、感染症などを中心に幅広い症例プロジェクト  を担当いただきます。 ※研修は、池袋事業所で行う可能性があります。 その場合、1ヶ月~2ヶ月間東京に滞在いただきます。 研修中は会社がご用意したウィークリーマンションに滞在いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データマネジメント業務経験(経験年数不問) 【歓迎要件】 ▼調査立ち上げ経験 【求める人物像】 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ物事を進めることが得意な方 ・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方 ・チームワークを大事にできる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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