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該当求人件数: 237件

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メディカルライティング【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 ■英文の読解・ライティングに支障がない方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】化粧品OEM営業

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカーです。残業10時間程度!福利厚生充実! アミノ酸素材は食品だけでなく化粧品やバイオ領域でも用いられ…
420万円~590万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化粧品・トイレタリー製品のOEMの提案営業を行っていただきます。 ■化粧品、医薬部外品などのメーカーのお客様に対して、同社で扱う素材を用いた処方による製品提案営業を実施いただきます。 ■お客様は技術系もしくは企画系の方である場合が多く、製品開発及び生産に必要な専門知識が求められます。 ■お客様のつくりたい製品を、関係する開発TSグループ・高崎事業所と連携した営業活動を行っていただきます。 ■具体的には「既存のお客様へのOEM提案営業活動」「工場との調整業務」「数字管理・市場解析業務などの社内業務」「営業に関わる一般内勤業務」等です。 【募集部門】 香粧事業本部配合品事業部配合品営業G ■香粧事業部は3つのグループで構成されております。 ■その中でも化粧品、医薬部外品の受託製造を担当している配合品グループ(現在5名)に所属していただきます。 ■平均年齢は35歳前後であり、中途入社の方もいらっしゃいます。 【魅力】 ■月間残業時間は10時間程度 ■味の素グループ基準の充実した福利厚生制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書への写真添付をお願いいたします。 ■化粧品や消費財に関するOEM営業経験 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンド(化学、農学、食品、機械等) 【キャリアに関して】 年に1度キャリアについて上司と話す機会があります。 本人の適性を考慮した上で、香粧事業部内での異動(化粧品素材の営業や素材の知識を用いた技術営業)、OEMの受託生産を行っている工場への異動の可能性もございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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<薬剤師/MR/看護師〉DI職/PMS職【2/1入社】

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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    DI業務やPMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。 ■DI業務 ・医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ・電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。 ・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。 ・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力をします。 ■PMSバックオフィス業務概要 ・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。 ・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート ・MRからの調査関連問合せ対応 ・調査関連資料の受発送 ・契約管理システムへの入力、または統計・分析 ・調査費用の支払手続き など ・メンバーの教育やマネジメントも実施いただきます。 ■その他、メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンター ・医薬品流通管理支援センター:流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務 ・医療従事者向けe-learningヘルプデスク:受講申込受付~問合せ対応 ・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター ・健康診断申込受付センター 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 ・MR認定資格 ・看護師資格 ・DI/MI/MS/CRC/CRA/PVいずれかのご経験者 ・薬学部または生命科学部卒

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    株式会社パソナ

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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統計解析コンサルタント(シニアクラス)【東京】

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の統計解析部門では治験・市販後の両方の案件を受注しております。現在も堅調に案件を獲得できておりますが、今後ますます案件の増加が見込まれています。中でもICCC案件が増加していることや、一部の製薬メーカーでプロトコル作成の段階からアウトソースするようなケースも増えていることから、統計解析に関するコンサルティング業務のニーズが増しております。 こうした背景から同社の統計解析部門にて、統計解析に関するコンサルティング業務をご担当いただける方を募集しております。 <具体的には> ■治験実施計画書(プロトコル)作成 ■統計解析計画書の作成 ■上記に付随したコンサルティング業務 ※オペレーションやプログラミングは専任の担当者が行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで統計解析のご経験をお持ちの方 ■治験実施計画書(プロトコル)の作成経験 ■統計解析計画書の作成経験

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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CMC薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手とは思えないアットホームさ、社員の人柄の良さが自慢です!!             ☆★グローバル治験国内TOPクラス/多くのプリファード契約実績有★☆
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CTD-品質パート(M2.3)作成支援 ・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CTD作成経験(部分的な作成経験でも可) ■英語力:中級以上(CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度) 【歓迎要件】 ▼CMC経験者 ※CMC(医薬品の製造と品質)関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ▼薬剤師資格

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新規事業担当者【最先端の予防サービスを展開】※未経験採用

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京大学、筑波大学等の大学や製薬会社との最先端の共同研究を基盤に、医療機関や様々なマーケットの企業や自治体に向けてサービスを提供する同社です。 【ポジションの魅力】 ■未経験から新規事業に携わることができるポジションです。 (経験豊富な社長、顧問の方々のアドバイスのもとでチャレンジ可能です) ■東大病院をはじめとした国内最高峰の先生方と共に、エビデンスのしっかりした事業企画に取り組んでいただきます。 ■人々のQOLに寄与する社会貢献性の高いヘルスケアの新規サービスに携わっていただけます。 ■予防医療の観点に基づく医療サービスの分野はまだまだ今後のびる余地があり、ご自身の意欲次第で多くのご経験を積んでいただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■同社ビジネスやヘルスケア事業に対する強い興味・関心 ■新規事業に携わりたいという意欲をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼製薬会社や大学等との共同研究の経験 ▼新規事業ビジネスのご経験 【求める人物】 ●自身で考えて行動できる方 ●フットワークの軽い方 ●柔軟に物事をとらえることのできる方

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RWE CPM (クリニカル・プロジェクト・マネージャー)

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ■施設選定時の判断と登録管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、クリニカルリード等の経験 ■Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 ■会議等において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします 【

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/MR・有資格者向け

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療系の資格をお持ちの方(看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師など) ・MRのご経験 ■英語力(TOEIC600点以上目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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血管内治療用医療機器の開発業務(管理職候補)

非公開
500万円~700万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡処置具等などのディスポーザブル医療機器の製品開発や技術開発、併せて、マネジメント業務にご対応頂きます。 ・血管内治療用医療機器(カテーテル等)の開発業務 ・部門マネジメント業務 ・経験・希望により取引先の新規開拓業務

  • 応募資格

    ・血管内治療用医療機器の開発業務経験 ・マネジメント経験あれば尚可 ・大卒以上(理系出身者)

  • 人材紹介会社

    キーストーンズキャリア株式会社

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プロダクトマーケティング(管理職)

非公開
外資系医療機器メーカー プロダクトマーケティング(管理職)※整形外科経験者
800万円~1100万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当製品に対して、国内関連部署及びサンディエゴ本社と連携し、日本市場のニーズに最適な マーケティングプランを策定し、製品を導入する。また、その際に日本に合ったセット内容、 インプラントのフォーキャストを行い継続的に管理する。 ■マーケットのニーズ、プロダクトライフサイクルに合わせて販売中止の検討と実施。 ■担当製品に関する販促物の準備、ワークショップ、勉強会、Webトレーニング等の企画と運営 ■営業担当者と連携して、新規採用および継続採用のサポートを行う。

  • 応募資格

    【必須】 ・整形外科領域における医療機器メーカーでのプロダクト・マーケティング業務(5年以上) ・整形外科領域における医療機器メーカーでの営業職の経験 (3年以上) 【尚可】 ・整形外科領域の知識・経験 ・クラスⅢ以上の医療機器のプロダクト・マーケティングか営業職の経験 ・問題解決に対する論理的な思考?と?動? ・顧客に誠意をもって接することが出来る方 ・柔軟な思考力 語学力:要・英語力 (読み、書き、話す能力 -TOEIC 800点以上レベル)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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【幹部候補】優良菓子製造メーカーの生産管理、品質管理

優良菓子製造メーカー(1961年設立)
※急募【優良菓子製造メーカー】生産管理、品質管理のお仕事 将来の技術系トップ人材
464万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

福寺誠一
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    "1961年の設立当初から、ラムネ菓子等錠剤菓子(タブレッ ト)や糖衣製品、グミ製品等の中心とする食品を製造しています。 “食”を通じて得られる幸せを、「より美味しく」「より楽しく」「より健康に」「より便利に」感じていただけるよう、加工技術と品質の高さで お客様に高い価値を提供しています。 大手製菓企業のOEM生産を担っており、高い評価を頂いてます。 「打錠」「造粒」食品製造の技術は国内最高水準であり、打錠菓子製造に関しては生産設備・生産量において唯一無二の位置付けと自負しております。" 求 人 内 容 募集職種 生産技術職、管理職候補 雇用形態 正社員 職務内容 "製菓工場での生産技術職。将来的な管理職候補。 ①生産管理 ②生産計画・調整 ③工程改善(安全衛生、効率化) まずは生産部門の実務を経験、関連部署のミドルマネジメントを経て、最終的に管理職(トップマネジメント職)へのキャリアプランを計画。" 必要業務経験 "・生産工場での生産技術経験者。 ・大学で電気工学、機械工学、理工学部門、農学部門の履修経験あらば尚良し。" 就業時間 08:30 - 17:15 休憩時間 60分 残業の有無 有 採用時期 2012年6月~2021年9月 採用人数 1名 雇用期間 期間の定めのない雇用契約 就業時間補足 休憩60分 給与形態 月給制 基本給   昇給の有無 有 "賞与 (実績)" 年2回 年収 464万円~550万円 モデル年収   試用期間 有 3ヶ月 裁量労働制 対象外 固定残業代 無 試用期間補足   裁量労働制補足   固定残業代補足   年収補足 "・年二回の賞与含む(20年実績5.2ヵ月) ・年収は経験・スキルによって決定。上記は係長~課長代理を想定。" 諸手当 通勤手当 家族手当 残業手当

  • 応募資格

    必要業務経験 ・生産工場での生産技術経験者。 ・大学で電気工学、機械工学、理工学部門、農学部門の履修経験あらば尚良し。

  • 人材紹介会社

    株式会社キャリアバンク

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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海外薬事事務 ※一般事務業務含む(国際市場開発部門)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
450万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務 全般(官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む) ・商品分析結果等の英訳(主にテンプレートを使用) ・海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む) ・申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ・商品ラベル(主に英語ラベル)を作成する際の現地法規確認、記載内容の英訳 ・輸出事務サポート(出荷時に急遽必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート) ・その他一般事務全般 <募集背景> 海外販路拡大に伴い、商品(化粧品・健康食品)の海外発売を可能にするための、各種海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務を担当して頂く専任者を募集することとなりました。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 <語学力> ・日本語:ネイティブ ・英語:ビジネスレベル(海外代理店とのやり取りで日常的に英語を使用します) <英語力目安> 読解力:上級(英文の現地規制を確認することが多々あります) 英作力:中級(情報を齟齬なく、丁寧に海外代理店に伝えることができる英語力が必要です) 会話力:中級(上司がアメリカ人のため、業務に関する意思疎通がご自分でできる方が望ましいです) 場合によっては、海外代理店と直接、法規に関するオンライン会議などが発生しますので、プロフェッショナルとしてご自身で対応できる方が望ましいです。 ・基本的な PC スキルをお持ちの方(Word:基本的な文書作成、Excel:リストやフォーマットの作成、簡単な関数<VLOOP 関数や IF 関数など>) 【歓迎条件】 ・小売業界(化粧品・健康食品含む)での経験。 ・化学知識を伴う業務経験。 ・情報収集・分析経験。 ・貿易・輸出関連の経験。 【求める人物像】 ・きめ細かい配慮を払い、書類作成をコツコツと行える方。 ・提出期限を見越して複数業務を同時、且つ効率良く業務を遂行できるマルチタスク能力がある方。 ・顧客対応もあるため、カスタマーフレンドリーなコミュニケーションが可能な方。 ・作成する書類の1つ1つが、将来的に商品を販売するための必要なものであるという認識を持つこ とができ、ミスなく責任をもって最後までやり遂げられる方。 ・機密情報を守れる方。 ・チームワークに貢献できる方。 ・各ステークホルダーの要望やニーズを汲み取り、円滑なコミュニケーションが取れる方。 ・問題解決能力が高く、ポジティブに動ける方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価 ■デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション ■アライアンスマネジメント ■ネットワーキング活動 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の研究開発経験及び、事業開発のご経験をお持ちの方 ■メール以上の英語力(ご応募の際、アドバイザーまで英文レジュメをお送りください) 【歓迎要件】 ▼MBA、海外事業/契約/知財の実務経験があれば尚可 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

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    株式会社A・ヒューマン

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メディカルマネージャー(ニューロロジー領域)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献(疾患例:皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患) ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する(医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する)。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル系職種(MSL、MA、臨床研究など) ・臨床開発 ・マーケティング(プロダクトやセールス) ・創薬や非臨床分野での研究orPM ■ヘルスケアに関する論文投稿のご経験がある方(製薬企業でのパブリケーション、アカデミアにおけるPhDもしくは修士での論文投稿経験;第一著者でなくとも可、MAでの論文投稿経験など) ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 ニューロロジー領域のご経験は不問です。

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    株式会社パソナ

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プロダクトロンチコーディネータ:御殿場/ロレアルグループ企業

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
538万円~741万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・プロジェクトリーダーとして、新製品をスケジュール通りに出荷可能な状態にし、製品原価を適正に管理する。 ・新製品立ち上げのコーディネートとフォローアップおよび生産終了に関わる管理といったプロジェクトをマネージすること 【職務内容】 ・新製品が出荷可能となるまでの全工程のスケジュール管理 ・関係部署(開発・パッケージング・購買・製造・ブランド・サプライ・チェーン)との連携と調整、ミーティングの設定等 ・ブランド・サプライ・チェーン、開発部と調整のうえ、プライオリティ含む生産スケジュールの確定 ・製品ライフサイクル(新製品立ち上げから生産終了まで)の管理 ・製品原価の見積もり、予算作成 【魅力】 メーカーで新製品が開発され市場に出るまでのプロセスに携わる職種です。プロジェクトを進行する上で、多くの人とネットワークを築き、周りとコミュニケーションを取りながら進めていく仕事で、海外のカウンターパートも多く、グローバルな職務です。 【募集背景】 新規のプロジェクト(新製品のロンチ)が多数見込まれることから、コーディネーターの増員が必要となった為 【組織構成】マニュファクチャリング・サプライ・チェーン(MSC)部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(目安:TOEIC 700以上) ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能) ■プロジェクトマネージメント経験 [歓迎要件] ・開発、サプライチェーン(プランニングや調達)等の経験 ・SAP使用経験 [パーソナリティ] ・リーダーシップを持って積極的に対応できる方 ・複数部署との協働するコミュニケーション能力、交渉力のある方 ・問題解決能力の高い方

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    株式会社パソナ

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<薬剤師/MR/看護師〉DI職/PMS職【4/1入社】

非公開
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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    DI業務やPMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。 ■DI業務 ・医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ・電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。 ・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。 ・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力をします。 ■PMSバックオフィス業務概要 ・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。 ・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート ・MRからの調査関連問合せ対応 ・調査関連資料の受発送 ・契約管理システムへの入力、または統計・分析 ・調査費用の支払手続き など ・メンバーの教育やマネジメントも実施いただきます。 ■その他、メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンター ・医薬品流通管理支援センター:流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務 ・医療従事者向けe-learningヘルプデスク:受講申込受付~問合せ対応 ・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター ・健康診断申込受付センター 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 ・MR認定資格 ・看護師資格 ・DI/MI/MS/CRC/CRA/PVいずれかのご経験者 ・薬学部または生命科学部卒

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    株式会社パソナ

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臨床研究事務局担当者(大阪)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

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ブランドマーケティング部係長/主任

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当のブランド・商品を持っていただきます。消費者への価値提案を考え、商品企画から消費者への価値伝達まで一貫して行う役割を担っていただきます。営業本部や商品開発本部、マーケティング本部の他部と連携して、愛される・選ばれるブランドづくり・市場シェア獲得を目指します。下記のような業務を担当していただきます。 ■担当ブランド・商品のマーケティング戦略の立案、遂行、検証 -新商品上市にかかわるプロジェクト管理 -消費者調査の立案、実施 -市場分析 -商品企画 -消費者向けコミュニュケーション・プロモーション戦略の立案、遂行、検証。広告・パッケージなどの制作物の開発・管理 -担当ブランド・商品の損益管理 -予算管理 ■関係部署(営業本部や商品開発本部など)との調整と合意形成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社もしくは代理店にて、消費財領域のプロダクトマーケティングやブランドマーケティング経験3年以上 ※総合職での募集となるため、将来的に異動や転勤の可能性があります。 ※経験年数により、主任などの役職がつかない担当者にて提示させていただく可能性もございます。ご了承願います。 【部署構成】 1ブランドに対し7~10人

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処方開発【ファインケミカル事業】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    「ファインケミカル事業」(化粧品分野を中心とした機能性素材の開発・販売)において、以下の業務を担当いただきます。 【職務内容】 ■同社製品(化粧品原料)を用いたアプリケーション開発(スキンケア、メイクアップ、ヘアケア等) ■顧客先に出向いての技術営業のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品/化粧品原料メーカー、商社での処方開発経験(スキンケア、メイクアップ、ヘアケア等) 【歓迎要件】 ▼英語レベル(中級~上級) ※国内外での商談や展示会にて活躍できる方歓迎(英語、中国語、その他外国語)

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    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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化粧品薬事【大阪】

株式会社コスモビューティー
☆★大手化粧品メーカーからも受託を受けている国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカーです★☆
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■化粧品の業許可更新 ■校正業務 ■届出申請及び承認取得関連業務 ■審査対応、その他薬事業務全般のサポート ■取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案 ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。 【取扱商品】 基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方 ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に 携わったご経験をお持ちの方 【歓迎】 ■化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

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【カジュアル面談可】 PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後もしくは治験のDM(データマネジメント)経験をお持ちの方

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化粧品処方開発<管理職候補>【大阪】

株式会社コスモビューティー
☆★大手化粧品メーカーとの取引もあるOEM・ODMメーカーです★☆☆★試作を重ね、年間750件の製品化を実現しています★☆
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの処方開発、試作(年間約300品程度) ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い など ※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく 予定です。 ※業務のスタイル・チームの編成等は相談可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方

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医薬品安全性情報担当

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340万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験

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安全性情報【受託部門】(スタッフ~リーダー)

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務  主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、  評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

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Regulatory Affairs Officer※大阪

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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DM【データマネジメント】

株式会社エスアールディ
平成元年に設立されたCRO業界のパイオニア企業の一つ。設立以来堅実に実績を伸ばしてきています。労働集約型ではなく知識集約型の内資系CROです。
447万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆各種計画書・手順書・仕様書の作成 ◆臨床データベース構築(EDCを含む) ◆各種症例リストの作成 ◆データ入力・データクリーニング ◆データベース固定 【部署構成】 データサイエンス部:12名(うち9名がDMを担当) 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。そのため、統計解析担当者と連携をしながら業務を進めています。 各ポジション同士がお互いを手伝うこともあり、一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データマネジメント業務の経験(EDC構築経験をお持ちの方) ■データベースの操作ができる方 ■理系大学ご出身の方 【歓迎要件】 ▼CDISC(SDTM)への対応経験 ▼SASやVBAなどのプログラムの操作が出来る方 (1プログラム言語以上)

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    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト 【経験者】

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400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるリアルワールドデータ(RWD)関連の業務経験(臨床試験データ、レセプトデータ、DPCデータ、診療報酬データ、MID-NET、NDB:ナショナルデータベースなど) 【職務の入り口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 人材紹介会社

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戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

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    株式会社A・ヒューマン

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薬事申請関連書類の翻訳担当

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。 ・薬事申請関連ドキュメントの翻訳 ・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等を対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請資料の翻訳経験

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統計解析【東京】【経験者】

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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析 統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方

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事業開発職

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★世界初の迅速抗体作製技術を持つ同社で事業開発の募集です★ 【職務内容】 有益なシーズの導入や、製薬メーカーへの導出をお任せし、同社事業の発展に貢献頂くことがミッションです。導出先の検討やアカデミアからのシーズ探索など裁量を持って活躍出来ます。 【具体的には】 ・国内外のアカデミア、研究所からのシーズ導入 ・自社開発品の導出先、共同研究・共同開発のパートナー探索 ・導入、導出の検討 ・大手製薬メーカーから案件受託(抗体制作の案件など) ・アライアンスに関わるマネジメント ・その他、事業開発に関わる窓口業務や研究、経営部門との折衝がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやバイオベンチャーで導出・交渉のご経験 ■英語力(単独の海外出張、電話会議などができること) 【募集背景】 現在事業開発部長が様々な業務を兼務していることから、事業開発全般に関する業務担当の増員。

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    株式会社パソナ

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データマネージャー(RWDM)【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。在宅勤務、フレックスなど柔軟な働き方が可能です。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 <担当業務> リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【RA(リウマチ)領域】

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でRA(リウマチ)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において、臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する方 ・ビジネスレベルの英語力(会話、読み書き/TOEIC700点以上が望ましい) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令知識 ・コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メイクアップ化粧品の処方開発

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事内容: メイクアップ製品の処方開発、および担当製品に関わる商品情報や製造方法の検討などをご担当いただきます。※担当製品はマスカラ、リキッドファンデーション等です。 【具体的には】 ・処方開発・新規処方開発 (クライアントからの依頼で処方開発を行うパターンと自社処方製品をプレゼンするパターンの2パターン) ・営業同行・技術提案(場合によっては海外出張など有) ・量産検討 ※同社の開発部署はメイクアップ、スキンケアのグループに分かれており、今回はメイクアップグループの中でも乳化製剤を専門に扱うチームへの配属となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大卒以上 ※ブランクのある方も歓迎します。 ■化粧品、薬品、食品などの研究開発の経験 【歓迎要件】 ▼化粧品の処方開発、および商品に関わる情報開発、製造方法検討の職務経験をお持ちの方(目安として3年以上) ▼日常業務の読み書きができる英語スキル 【社内の雰囲気】 ★中途入社の社員の比率が多く、非常に馴染みやすい雰囲気の会社です。また、40代~50代の社員で長く働いている人も多く、長期就業しやすい職場環境です。 ★フレックス制度を導入しているため、自身の生活に合わせ、柔軟に働くことが可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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RAシニアスペシャリスト

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800万円~930万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RAシニアスペシャリストとして、下記業務を行っていただきます。 ■新製品の薬事申請業務 、承認取得 ■保険適用関連業務 ■薬事(一部変更、変更管理)の全般的な対応 ■薬事プロジェクト計画、戦略作成 (新製品導入、統合戦略(買収)、製品・製造の変更など) ■費用、スケジュール、進捗状況の管理 ■QMSアプリケーション、監査手配、QMS証明書の管理 【魅力】★定年が65歳のため、長期就業が可能な環境です。 ★社内の雰囲気が良く、チームで一致団結の空気感ができております。 ★同社の全製品を担当いただくため、幅広い領域に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における薬事業務のご経験(5年以上) ■ビジネスレベル英語力(プレゼン、テレカン) 【歓迎要件】 ▼保険適用申請のご経験 ▼CEマーキングの経験

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    株式会社パソナ

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製造販売後調査プロジェクトマネージャー

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。製販後調査プロジェクトマネージャー担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■当社で受託している製造販売後調査全体のマネジメント ■既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール ■部門メンバーへのトレーニング、サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の製造販売後調査において下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・プロジェクトマネジメントや顧客窓口のような管理のご経験 ・製造販売後調査の実施のご経験 ■英語力(英文ライティング以上) 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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RWE部 疫学研究グループ

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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容や期待役割 安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究(製造販売後DB調査を含む)のデザインの立案と統計解析を行う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント(製薬メーカー、アカデミア)、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析 ・機械学習のスキル経験 ・臨床研究における統計解析の実務経験、あるいは疫学調査の計画・実施の経験

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Medical Trainer(主にオンコロジー領域)

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750万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。 また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。 ■医学研修(主にオンコロジー)の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。 ■トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。 ■より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー(General Trainer/Field Trainer)、臨床部門、Medical部門およびL&D部門と連携し研修プログラムを開発する。 ■学習コンテンツ(研修資材及び録画)を定期的に最新のものに更新する。 ■課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署/個人に提言する。 ■学会参加(出張) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学(疾患の病態・検査・治療)・薬学に関する知識 ■オンコロジー領域の臨床試験に従事した経験 ■トレーナー経験を有する。 ■CRA業務の理解 ■理系(生物化学系)の学士もしくは修士の終了資格を有する ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。 ※勤務地は東京・大阪・福岡選択可 ※在宅勤務可

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析(SASプログラマー)【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務(SASプログラミング) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼CDISC関連業務経験 ▼英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

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【医学論文担当】PMSメディカルライター(時短勤務可)

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSメディカルライターとして、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ■英語での医学論文作成 ■学術資材、学会発表資料作成(抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等) ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語で治験、臨床研究、製造販売後調査等の医学論文作成経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・学術資材、学会発表資料作成経験 ・癌領域の論文作成経験 【組織構成】 配属予定チームは2名(いずれも東京)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪メトロ新大阪/サービス技術員】年収314~380万◆完全週休2日制◆年間休日125日◆未経験可

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アットホームな企業
314万円~380万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石丸 文雄(大阪本社)
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・取引先は、大手一般化学メーカー・食品メーカー・製品メーカーが中心 ・ろ過装置の据付工事の立会い ・ろ過機および付属機械関係の点検・修理 ・ろ過テスト補助等 ・既存取引先からの連絡・問い合わせ対応、新規取引先からの電話・メールでの問い合わせ対応 ・入社後5~10年間は先輩社員について、しっかり研修していただきます ・新規飛込み営業なし、ノルマなし ・アットホームな雰囲気の中で、じっくり仕事を覚える事が出来ます

  • 応募資格

    ・未経験者可(親切・丁寧に指導します、研修も充実しています) ・普通自動車運転免許資格(AT可) ・パソコン、エクセル・ワード等基本操作できる方 ・工業系の学校を卒業していると尚よい

  • 人材紹介会社

    株式会社みどり会

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製品登録担当者【東証一部上場】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力:実務で英語を使用した経験 【歓迎要件】 ■医理工学系のバックグラウンド ■医療機器の海外規制対応のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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