その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）×土日祝日休みの転職・求人検索結果

神奈川県

環境事業部に所属いただき、アスベスト・土壌・大気等の調査・分析業務をお任せします。 【中途入社した先輩からのメッセージ】 環境調査に関わる仕事に就きたいと思い、当社に転職しました。入社前は業務に対して不安もありましたが、分析方法や報告書作成・提出の仕方などについて先輩や上司が丁寧に教えてくださり、入社初日から不安を感じることもなく仕事を進めることができています。 社内は他部署の方でも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があり、周囲と協力しながら業務を進めています。今後は資格試験合格を目指し、知識や技術を兼ね備えた担当者になりたいですね。これから入社される方と一緒に働ける日を楽しみにしています。 【未経験者でも“環境問題のスペシャリスト”を目指せます！】 今回の募集は、未経験者の方からのご応募もお待ちしています。ただ、未経験の方であっても業務を進めていくなかで、「環境計量士」をぜひとも目指していただきたいと考えています。 環境計量士は環境分析をする専門家としての役割を担う国家資格です。資格を取得すれば、自分の知識を証明できる「武器」となります。当社では取得に向けた支援は惜しみませんし、資格取得時の報奨金制度も整えています。 環境問題は社会からの関心が高く、また当社が手掛けるアスベスト調査・分析は、ビルや商業施設、工場の解体前には建物所有者が必ずしなければならない義務となっています。そのような理由もあり、現在の受注状況は非常に好調。今後も高いニーズがあることが予想されている業務です。

・理系の知識がある方 　※大学でバイオ系や研究系を専攻していた方など 　※業務未経験でもやる気がある方なら可 【以下の方歓迎いたします】 ◎アスベスト調査・分析業務の実務経験をお持ちの方 ◎環境計量士をお持ちの方

神奈川県

【職務概要】 建設現場の生産性向上に寄与する建築材料に係る技術開発 【職責と職務】 １）職責 ・担当者として技術開発の実務を行う。 ２）職務 建築材料（塗装材、内外装仕上材等）の技術を開発する。 ・高分子化学の物性評価・解析、化学分析に関する開発及び管理を推進する。 ・高分子系建築材料に含まれる化学成分の種類や量の評価を行う（GC/MS、IC、ICP-MS、FT-IR）、材料開発や建物での実証 ・高分子系建築材料の力学物性評価及び建築材料中に含まれる微量化学成分の分析を行う。 ・（GC/MS、IC、ICP-MS、FT-IR）による新規建築材料を開発する。 ・開発工程の計画と進捗管理、課題発見、解決を推進する。

【必要な職務経験】 ・高分子材料開発に係る業務経験 【必要な能力・資格】 ・化学系大学院修士課程修了以上 ・英語スキル（TOEIC600点以上） ・チームワーク重視、コミュニケーション能力、積極的な取組姿勢

東京都

■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20～30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方（安全性情報、安全管理、安全対策など） 【ポジションの魅力】 ◎情報の入手～報告者作成まで一連の業務を担当できる ◎提案力が評価され案件もクライアントも増加中 ◎チームとしてはクライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあります。 ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。

株式会社パソナ

大阪府

皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で治験から市販後までのファーマコビジランス（PV）業務担当職を募集いたします！ ◆当社製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 （グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり） ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等） ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等） ・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応　など

・理系大卒（医・歯・薬・獣医学等）以上 ・医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。 ・再審査品のリスク管理経験があると尚良い。 ・治験薬・市販薬の個別症例業務（収集・DB入力・評価・報告）について十分な経験を有している方も選考可。 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上） ・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟 ・論理的、科学的な思考力と交渉力

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

◆オープンポジションにて募集いたします。 【想定職種事例】 ■処方開発　■工場長/工場管理職 【募集背景】 ■事業拡大に伴い増員 【求める人物像】 ■主体的に行動できる方 ■何事にもスピード感を持って行動できる方 ■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■化粧品メーカーにて開発/技術系職種のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

京都府

RWD-DB　（電子カルテ・自治体健診由来の他に類を見ない大規模データベース）を活用した商品・サービスの営業活動（新規・既存） 　　・製薬会社及び保険会社などの顧客へのリアルワールドデータの2次利用営業 　　・製薬会社への臨床開発/PMS（製造販売後調査）/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談、 モニタリングなど実施サービスに関わる営業 　　・学会展示の企画運営及び推進 　　・自社Webinarの企画及び実施推進 　　・営業戦略立案および商品企画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業向け営業経験 【歓迎要件】 ■リアルワールドデータの取り扱い経験 ■英語によるコミュニケーション能力

株式会社パソナ

東京都

■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン（案）を作成・提案 ■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ■製造販売後データベース調査の実施支援 ■プロジェクトの売上および収益の管理 ■顧客とのインターフェース・定例報告 ■社内関係者（GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等）との連携・調整 ■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション ■PMSモニターのラインマネジメント業務　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 【歓迎要件】 ▼ラインマネジメント経験 ▼英語でのコミュニケーション力（メール、文書作成、会議等）

株式会社パソナ

東京都

ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 　・国内外の最新安全規格・EMC・無線規制への対応 　・各国規制の監視と対応 【具体的な職務内容】 安全規格、EMC、無線規格対応 　・最新安全規格・EMC・無線規制への対応、各国規制の監視と対応 ※担当業務については、本人適性などを考慮 【携わる製品】 ・デジタルラジオグラフィー（デジタルX線パネル） ・超音波診断装置 ・パルスオキシメーター ・医療情報システム ・AI等を活用した診断支援サービス　等

【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 【学歴】 大卒以上 【専門分野】 不問

グローバルリファイン株式会社

大阪府

■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ■システムの構築、運用の実務経験 ■リーダーご経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

株式会社パソナ

東京都

大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD（臨床パート）やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております！ グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書（IB）の作成 ・総括報告書（CSR）の作成 ・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成 ・対面助言（申請前相談）資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（グローバル本社と共同で行う）

・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している 　－CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験 　－治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる） ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力（対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる） ・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる） ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

株式会社A・ヒューマン

東京都

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

【募集背景について】 担当社員の退職による欠員補充となります。 【業務について】 ・品質保証(試験成績表発行、証明書発行など各種手続） ・技術に関する顧客へのサポート ・大手通運会社に対するサポート 　※サポート業務は主に品質保証や生産管理を伴う連絡や調整業務がメインです。 ・生産委託先の品質管理(年に一回の委託先５～６社への監査等) ・（サポート業務に慣れてきたら）新商品開発、代替品開発（試作品作成、改良など） ◎お仕事に慣れたタイミングで月に１～２回出張が発生します。 エリアとしては、北関東・静岡・大阪。主に試作品を作成している工場への訪問、監査に伴うものなど。進捗状況によって日帰り出張、１泊２日の出張となります。 【とある１日の業務について】 9：00　出社（※業務により出社、在宅の場合あり） 　　　 届いた委託先、顧客からのメールチェック 　　　 顧客への連絡やフォロー業務（生産工程のシュミレーションなど） 12:00　昼食(デスクでランチ、または周辺の飲食店へ外出することも） 13:00 品質保証、生産管理。主に委託先の改良（※日によって業務は異なります） 17:30　終業

■学歴 大学卒（理系出身者） ■必須条件 ・化学系メーカー、素材メーカーなどで技術に関するサポート業務経験がある方 ・品質管理、生産管理経験（経験年数は応相談） （お仕事について／こんな方が向いています！） ・化学品、素材メーカーでの技術営業経験がありバックオフィス業務経験 ・品質保証だけ！生産管理だけ！というよりもオールマイティーに幅広く業務を遂行する頻度が多いです。 ・ルーティン業務だけでなく、応用力を用いてお仕事に取り組むことができる方

ENEOSキャリアサポート株式会社

岡山県

【食品機能性素材やサプリメントの素材開発・製剤開発業務】 研究開発本部では、人々の健康に貢献する新たな製品や技術を開発するため、高度な技術を備えたスタッフたちが研究開発に取組んでいます。 【具体的には】 ・細胞・動物・ヒト試験等による食品機能の解明 ・新たな機能性素材の開発 ・多種の分析機器を用いた機能成分の分析 ・製剤設計 ・新規の機能性製剤の開発、錠剤・顆粒・カプセル化剤の試作、等 その成果については、学会発表、論文発表、特許出願、雑誌・新聞・HP・展示会（国内外）での発表等、積極的な執筆やプレゼン活動でアウトプットしています。 更に大学や公的研究機関と共同で先端研究にも注力しています。研究開発本部では、一人一人の能力が発揮できる環境を整え、健康に貢献する世の中に無い新しい製品開発を目指して日々研究開発を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・研究業務に情熱のある方 ・食品・医学・薬学・農学・栄養学等の食品・生命科学系の知識がある方 【歓迎要件】（下記の何れかの経験をお持ちの方） ・製薬・サプリメント等の製剤知識 ・細胞・動物・ヒトを用いた機能性研究経験 ・食品原料からの抽出・反応・精製等の加工経験や知識 ・機器分析を用いた多様な分析技能経験 【学歴】 大卒・修士・博士

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

＜組織について＞ RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。 また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。 統計解析のスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます ＜主な業務＞ ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ■SASプログラミング ■解析用データセットの作成 ■各種帳票の作成およびバリデーション ■プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー ■クライアントや他部署との窓口業務　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

株式会社パソナ

福岡県

化粧品・健康食品・雑貨と幅広い商品開発を行う同社にて、 何らかの商品開発業務に従事していただきます。特に、化粧品を中心に担当していただきます。 【具体的には・・・】 ■化粧品や健康食品の商品企画から納品までのハンドリング （パートナー企業との調整）　■市場調査 ■競合他社商品の調査　■海外向け商品の成分使用可否調査 ■商品の輸出資料整備　■商標調査・特許調査　■機能性表示食品の届出資料作成 ＜1日の勤務例＞ ■市場調査　■商品のアイデア出し　■コンセプト検討　■OEM先の調査など 【＊ポジションの魅力】 ◎将来のZERO PLUSの柱となるヒット商品の開発をお任せする重要な採用です。 ◎女性向け、男性向けの幅広い商品を作っていますので、消費者としての意見やトレンドに敏感になり、アイデアを形にする環境が整っています。 【＊募集背景】 事業創造会社として、通販事業を中心に幅広い事業を展開しているゼロプラス。「U-MAシャンプー」や「WHITE VEIL」など、ヒット商品を次々と生み出しています。今後も本当に喜んで使っていただける商品をつくり、お客様に長くご愛用いただくことで会社の規模を拡大していきたい考えです。そこで今回、私たちと同じ方向を向いて頑張ってくれる仲間を募集することにしました。既に世に有るものではなく、お客様が本当に求めている「これを待っていた！」という商品を作りたい方をお待ちしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品及び健康食品の商品開発経験がある方（年数不問） 【▼歓迎要件 & ◎求める人物像】 ▼■基本的なPC操作（メール、インターネット閲覧、ワード、簡単なエクセルやパワーポイント入力等）ができる方 ▼機能性表示食品の届出経験 ▼登録販売者の資格 ◎ご自身で商品を企画し、カタチにしていきたい方 ◎チャレンジ精神のある方 ◎常にお客様目線で行動できる方 ◎ブームやトレンドをゼロから作り出したい方 ◎既に世に有るものではなく、お客様が本当に求めている「これを待っていた！」という商品を作りたい方 社名の由来：ゼロからプラスにする！『ZERO PLUS』

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

兵庫県

【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上（博士の方は尚可） もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 ＜望ましい経験＞ ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

株式会社A・ヒューマン

東京都

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験・臨床研究においてCRA経験のある方（PMSモニタリングのみの経験は不可） ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

株式会社パソナ

宮城県

キッチン用品の企画・開発をご担当頂きます。 【業務詳細】 ・商品企画、アイディア提案 ・レシピ開発 ・量産立ち上げ ・ＯＥＭ開発 【開発可能性のある製品例】 キッチンツール 食器（樹脂、ホーロー、とうきなど） キッチン用のファブリック（タオル、クロスなど） ★募集している人材のイメージ ・自分のアイデアを具現化したい方 ・好奇心を持ち、新しい分野に目標を持ちチャレンジできる方 ・量産品に携わることに喜びを感じられる方（多くの人に使われるものを作ること） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・以下の製品に関わるマーケティング・商品企画・販促企画などの経験 キッチンツール 食器（樹脂、ホーロー、とうきなど） キッチン用のファブリック（タオル、クロスなど） ※応募時、写真張付の履歴書またはキャリアシートをご準備ください。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■リアルワールド部門において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ 　ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす 　る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを 　リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力（読み書き、メールのやり取り）

株式会社パソナ

東京都

Shinjuku, Tokyo, Japan 応募 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 市販後調査にはモニタリング、DM、統計解析、MW等がありますが、これらの業務が当局の規制に則るように「組織横断的にマネジメントする役割」として新しく独立させたのがPMSプロジェクトマネジメント部門で、これからの高いニーズが期待されることから、組織を更に拡大していく方針です。 ＜業務内容＞ ・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する ・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保 ・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり ・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション　他 ＜アピールポイント＞ 市販後調査において、プロジェクトマネジメントを独立した機能とする考え方は新しいとされてきましたが、昨今の市場動向を受けて最近は、施設契約～モニタリング～DM～統計解析～MWの一連の業務を丸ごとフルサービスとしてご相談を頂戴する機会が増えており、プロジェクトマネジメント機能のニーズが急速に高まっています。 プロジェクトマネージャーを目指す方、プロジェクトマネジメントスキルをPMSで発揮したい方、あるいは組織体制作りに興味のある方にとっては、チャレンジングで面白いポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下のいずれかの経験がある方 ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、DM/統計解析/モニターいずれかの経験がある方（プロジェクトマネジメント未経験可） ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験がある方。 ■英語力：読み書き以上

株式会社パソナ

東京都

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営　 ・MAコンサルティング業務　他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上 ■医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師、細胞検査士 等） ■下記いずれかに該当する方 ・病院・大学病院または製薬関連企業等での勤務経験 ・医師との折衝経験 ・英語力（TOEIC730点以上） ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 （求人票備考欄をご参照ください） 【歓迎要件】 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者

株式会社パソナ

東京都

医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する症例評価、文献評価などの業務をお任せします。 【安全性情報管理業務とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験（治験）で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントしていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的な業務】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.） ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する ・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告 ■リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.） →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。 ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力（論文読解力）をお持ちの方は大歓迎です。 【組織構成】R&D事業部　PV臨床グループ 様々な経験、技術を有した研究者が在籍しています。原則として契約先での業務が中心になりますが、定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことが出来ます。また東京のR&D事業部もしっかりとサポートしていますので、安心して働くことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬企業・ＣＲＯ・ＳＭＯでの業務経験者 （モニタリング、データマネジメント業務等） ・医薬品の開発経験者 ・バイオ関連業務（研究職）経験者 ・医療情報工学などを学ばれた方 ・薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者

株式会社パソナ

大阪府

◆同社にて、商品開発業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■国内あきんどスシロー、海外あきんどスシロー、杉玉の商品開発に携わって頂きながら、商品開発のスケジュール管理やタスク管理、外部の食品メーカーとのやりとり、コラボ先との調整など ■あきんどスシローでは、年間で21回のキャンペーン企画があり、それぞれの企画の1年前、最短で3か月前から商品開発を行います。キャンペーンのサイクルが早いこともあり、商品開発を滞りなく行うためには、スケジュール管理やタスク管理も非常に重要な業務となります。 ■商品開発の構成は、寿司関連が6.5割程度、それ以外が3.5割程度となります。サイドメニューでは、ラーメンの開発に力を入れており、コラボラーメンも多く開発しておりますので、広いジャンルの商品開発に関わって頂きます。 【募集背景】 ■あきんどスシローに加え、杉玉の店舗数の拡大、京樽のグループ入り、そして海外事業の拡大もあり、商品開発課の業務も増加しております。その状況下で、今後も拡大する各業態の商品開発に対応していくため、人員強化を目的に採用活動を行います。 【部署構成】商品開発部/商品開発課　5名 ・商品開発課：新商品のメニュー開発を担当 ・開発情報課：新商品決定後の撮影やレシピマニュアルの作成、販促部門との連携を担当（3名） ※別途、部長1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■外食、中食、コンビ二での商品開発経験者 ※実際に調理を自身で行い、試作品を考案できる方を求めます。 ■Excelスキル 【歓迎条件】 ■中華、洋食、イタリアンなど、和食以外のジャンルのご経験者

株式会社パソナ

東京都

【期待する役割】 事業ポートフォリオの延長線上にはない新しい技術およびコンセプトの評価と事業化に携わることができます。非常に高い市場シェアを誇る日本市場だけではなく、海外市場へと活躍の場を広げることもできます。 【職務内容】 ・初期的な技術アイデア、コンセプトに対する事業性評価 ・外科手術用内視鏡システムを含めた包括的な外科事業戦略の立案 ・策定した戦略の実行。社内外パートナーの活用と協業の推進 【魅力】 「不可視情報の可視化」を実現する腹腔鏡下外科手術用内視鏡システムの実現とその市場導入を通し、世界の人々の健康と安心、心の豊かさを実現することをミッションに活動を推進しています。１社でできることには限りがあります。社内外のパートナーが保有する革新的な技術を顧客と一緒に評価し、有力な技術を市場に届けるために他社との戦略的アライアンスを実現、顧客の期待にいち早く応えていく活動を推進しています。 【組織構成】 Director以下４名 （Strategy & PartnershipチームはManagerと採用ポジションの2名予定） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器業界における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理（QMS）のご経験 ・事業戦略策定・商品企画のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼外科事業領域での業務経験 ▼医療機器開発の経験 ▼M&A等の戦略投資案件の経験

株式会社パソナ

東京都

同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） 【魅力】 ★1年で５～6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

■CDISC関連業務全般 SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成 ■電子データ申請関連業務 電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、Gateway操作同席対応等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■SDTM/ADaMのいずれかにおいて、データセットの作成、Specの作成を経験している方 【歓迎要件】 aCRF、SDRG/ADRG、Define.xmlの作成経験がある場合や電子データ申請に関するスケジューリングや当局相談対応の経験があればより良い。

株式会社パソナ

大阪府

◆オープンポジションにて募集いたします。 【想定職種事例】 ■営業　■処方開発　■薬事　■その他 【募集背景】 ■事業拡大に伴い増員 【求める人物像】 ■主体的に行動できる方 ■何事にもスピード感を持って行動できる方 ■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■化粧品ＯＥＭメーカーにて営業または化粧品メーカーにて開発/技術系職種いずれかのご経験をお持ちの方 ■化粧品ＯＥＭメーカーと一緒になってモノづくりをされていた原料メーカー、容器メーカー等の専門知識をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

■マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

株式会社パソナ

東京都

■担当疾患領域におけるIBPに基づく科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 ■担当疾患領域における医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。 ■データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する ■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ■MR の知識レベルを向上するため、研修部門からの要望に応じて、MR トレーニングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬業界においてMRまたは研究職、マーケ等のご経験の方 ※MRの方は大学、基幹病院担当経験必須 ■糖尿病領域または循環器領域を主力領域として経験 ■ライフサイエンス分野のPhD博士、MSc（修士）、MDもしくは薬剤師

株式会社パソナ

大阪府

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO） ■医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等） ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ■システム構築（医療関連以外も含む） 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当） ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など） ▼引合い時のプレゼンテーション経験

株式会社パソナ

兵庫県

同社、技術開発担当として下記業務をお任せ致します。 【具体的に】 ・目的化合物の高生産微生物育種と生産評価 ・物質生産に関する新規技術の評価・開発 ・実験データの整理および報告書類作成 ・各種文献調査、データベースを活用した育種戦略の立案 ・研究成果の知的財産化 ・新規研究テーマの企画・提案 【キャリアパス】 入社後は既存テーマを担当いただきながら、各種開発業務を覚えていただきます。将来的にはテーマを任せられるリーダーポジションとして、業務いただくことを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■自身で研究計画を立案、実験、検証を行えること ■遺伝子工学を活用した微生物（大腸菌、酵母、放線菌等）の育種スキル ■微生物の培養スキル（試験管～フラスコ） ■各種分析スキル（HPLC etc） 【歓迎要件】 ■各種オミクス解析の経験（ゲノム、トランスクリプトーム、メタボロームなど） ■合成生物学的な育種開発の経験（in silicoシミュレーション、ハイスループット評価、データ解析etc） ■自身でテーマを立ち上げたなど、リーダーシップを発揮した経験

株式会社パソナ

東京都

【職務内容】 ・原料ナフサ・ＬＰＧのバランス管理、国内外のナフサ・ＬＰＧサプライヤーとのＳＰＯＴ／セミターム品調達（含む価格等条件交渉）　統括 ・長期契約品調達担当（対象：外貨・内貨、購入条件交渉を含む） ・ナフサ・ＬＰＧの正確な需給環境・市況見込を想定するために、業界関係者とのネットワークを構築・情報収集 ・事業部損益管理タクスフォースの一員として損益の実績解析、予算・業績予想策定等の諸業務を実行、または担当者に指示し精　 　度・効率性向上のための改善を立案・実行 ・国産ナフサ基準価格（日本通関価格）の予想モデルを、社内ＤＸ関係者と協同でアップデートする事で、変動の大きい市況へ対応 　し事業部損益を安定化 ・配下のライン担当者は計５名（人事評価は行わない）。所属する社員の育成計画を上長と相談し策定、実行する。また、所属員 　に対し、石化事業の主原料に関する知識のレベルアップを図る ・原料調達に関わる諸原料委員会（石化協、ＬＰガス協会等）担当 【配属部署の紹介】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・当部署の人数・男女比・年齢層 　６名（男性４名：２０代～５０代、女性２名：４０代） 【魅力・やりがい、身につくスキル・キャリアイメージ】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・原料ナフサ・ＬＰＧの輸入比率は全体の６－７割を占めており、海外石油会社・トレーダー・商社との取引が多く、国際的な経験を積める ・石油化学製品のみならず、石油製品取引（含む先物、先渡取引）に関る知識とスキルが身につく ・石油化学の基礎原料全般の理解を深められる 【本職務における競合との差別化ポイント】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・輸入品を取り扱う比率が高く、国際的なビジネス経験を得られる機会は競合他社よりも多い。

【必須条件】 －石油化学製品・素材のビジネス（営業、購買等）経験１０年前後と英語を用いたビジネス経験 －英語を使ったコミュニケーション力 －製品の需給、原料及び誘導品の基礎的な知識 －損益管理知識 －売買契約の一般知識 －課題把握能力と実行力 【歓迎条件】 英語を用いた「交渉」業務がある職務経験

株式会社ウィーク

京都府

治験を含む臨床研究のメディカルライティング（MW）業務をご担当いただきます。 ■グローバル開発品目におけるMW業務（CTD作成、照会事項対応等） ■共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉 ■英語論文の作成及びレビュー ■グローバルCRO（ライティング業務）の管理　　等 【募集背景】 グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となります。 以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須のため、当ポジションにて募集しております。 【入社から３年後の期待】 メディカルライターとして、グローバルMW業務の牽引役として、海外申請チームと連携し、グローバルCTD、論文等、医学文書全般の作成業務をリードしている。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■臨床研究立ち上げ（施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG） ■モニタリング活動（オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下いずれかに該当する方 【必須要件】 ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者 ・CRC、MR等の実務経験者 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・がん領域のモニタリング経験者

株式会社パソナ

大阪府

安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 【チームリーダー】 ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理） ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語） ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 【プロジェクトリーダー】 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 【PVスペシャリスト（Subject Matter Expert）】 PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ◆製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位、または医療資格（薬剤師、看護師等）

株式会社パソナ

大阪府

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data（RWD）：患者情報、Personal Health Record（PHR）：各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上（CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください） ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

全国に配置するMSL活動の新しい疾患領域活動として、中枢神経領域、眼科領域等におけるTAE（Therapeutic Area Experts）との、サイエンティフィックコミュニケーションおよびデータジェネレーション活動を実行できる基盤を構築して頂きます。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ■TAE（Therapeutic Area Experts）とのサイエンスに関する情報の収集・提供活動及びそれらに基づくインサイトの創出活動 ■担当領域の経験や人脈を活かして、エリアの核となってMSL活動を行い、メディカルマネジャーと協働して領域をリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■中枢神経領域もしくは眼科領域等において、データジェネレーション、サイエンティフィックコミュニケーションの経験を有している方（MSL、アカデミアの研究者等含む） ■英語力（テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル）

株式会社パソナ

東京都

【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence 【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社でPV活動に対する下記いずれかのご経験（3年以上） ・品質管理の実務経験 ・PV監査や製造販売後自己点検の実務経験 ■PV監査対応または当局査察対応の経験のある方 ■英語：会議やメールでの交渉が可能なレベル（目安：TOEIC 750点以上程度） ※最終面接時に英語による面接も実施します。 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

大阪府

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

株式会社パソナ

東京都

高い成長を続けている外資製薬会社でDerma(皮膚科）領域のメディカルサイエンスリエゾン（MSL）の募集です！ 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。領域経験は問いません。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】 上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL／KEE KOL／KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

・理系学部卒以上必須 （修士または博士号取得者が望ましい） ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方（あると望ましい） ・皮膚科、免疫領域のご経験ある方（尚可） ・ビジネスレベルの英語力（会話、読書き） ・担当領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

株式会社A・ヒューマン

東京都

・商品開発：開発担当と協力し、サンプル開発・進捗を管理、工場・取引先と交渉業務 ・品質管理：品質管理担当と協力し、量産対応における継続生産・供給できる体制構築業務 ・調達業務：調達担当と協力し、調達先の選定、進捗管理、納期管理、コスト管理業務 ※また、将来のビジネス規模拡大を見据えたODM/OEM先の生産キャパシティ戦略構築、取引先との原価低減プロジェクトにも参画していただきます。 ご経験に合わせて、家具、家電領域のいずれかへ配属となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■生活雑貨や化粧品、トイレタリー業界での商品開発や品質管理、調達や生産等にかかわる経験者 （メーカー、商社、小売業いずれの業界出身の方も応募可能） ■国内外の工場、取引先、社内関連部署との折衝経験 【歓迎要件】※以下は必須ではありません。 ▼ODM/OEM管理業務経験 ▼語学力（英語） ▼基礎的な会計知識

株式会社パソナ

東京都

■業務内容：「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力することで事業拡大を狙っており、今回は、医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。このように、ますます重要になってきている眼の観察、技術の進展に伴い、薬事、すなわち安全性・有効性の社会的受容を得ること、についても進化する必要があり、薬事の仕事も新しい局面を迎えつつあります。イノベーションに携わりたい方にはとてもエキサイティングな仕事です。 ■詳細： １）薬事申請 ・対象製品は主に眼科分野の診断機器 ・対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定し、申請等の手続きを行う ・申請のために、技術文書をレビュー・修正し、あるいは技術文書等から申請書を作成する ・適宜、海外販社の薬事部門と、英語や中国語を用いて、連携して対応する ・必要な場合、臨床試験を実施したうえで薬事申請を行う 2）変更管理 ・設計変更に対し、変更点をアセスメントし、必要な薬事手続きを特定し、手続きを進める 3）その他 ・業許可取得・維持、新規法規制等の情報収集活動など ■企業情報：トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。2021年度の売上高：1,764億円と過去最高実績を誇ります（前年度比：128.5%）。また、営業利益：159億円（前年度比：241.3%）、営業利益率：9.0%と、製造業界平均の営業利益率は4.0％平均と言われている中で、高い利益率を誇り、自己資本比率：45.1%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80％、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位の優位性を誇ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■必須要件： ・薬事業務（国内）の知識と経験 ・英語力（読み書きができるレベル） ■歓迎要件： ・各国の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識 ・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理（ISO13485、QSRのDesign Controls）、リスクマネジメント（ISO 14971）に対する理解

株式会社パソナ

東京都

東村山製作所において環境マネジメントシステム、労働安全衛生管理をお任せします。 【具体的には】 ・日常的な環境マネジメントシステム、労働安全衛生管理業務 ・東村山製作所から技術研究所とメディカル技術センター立ち上げに伴う、環境マネジメントシステム、労働安全衛生管理業務 ・環境安全マネジメントシステムの運営管理 ・ＩＳＯ１４００１の対応 ・監査、社内ＰＤＣＡ運営、取得維持 【働き方】 ・現状出社メインですがフレックス在宅は相談可能です。 【魅力】 ・環境面に力を入れています。 ・全社的な取り組みに参加でき、労働安全衛生に関しては立ち上げのフェーズに関われます。 ・新しい建設に進めてるため、環境側面から知見を活かしていただけます。 ・東村山の新研究所は緑地化も多く取る予定です。

【必須条件】 ・環境マネジメントシステム維持管理（ＩＳＯ１４００１、４５００１）３年以上 【歓迎条件】 ・労働安全衛生マネジメント維持管理経験 ・管理職経験

株式会社ウィーク

東京都

《ミッション》 医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話） ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経験3年以上 ■安全性情報管理の業務経験5年以上 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

東京都

■医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務 学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当。具体的にお任せするのは、症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成。 【仕事の進め方】 プロジェクトの期限から月・週単位での目標を自分で決定し、そこから1日の業務量の目安を割り出すことでスケジューリングを行ないます。自身のペースに合わせて、メリハリをつけて働くことができます。 【残業】月間平均20～40時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■データマネジメント（DM）の実務経験 ■一般的なOA操作（Excel、Word等）

株式会社パソナ

東京都

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ライフサイエンス系 大学院卒以上 ■英語力中級以上 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

株式会社パソナ

神奈川県

【同社の位置付けと期待役割】 同社は大手メーカーの総務、人事、経理、購買などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質の業務をグループ全体に提供するシェアードサービス会社です。今回、募集をしている部門においては、同社およびそのグループ会社（7社・23,000人）の給与計算業務のシェアードサービスを担っています。給与計算実務を深く理解し、法解釈・判断などをしながら効率的に月次・年次の給与計算業務を進めていくことが求められています。 【仕事内容】 給与計算実務の大部分は再委託しており、給与計算の経験・ノウハウをベースに業務プロセスの改善を担っていただきます。 （１）再委託先の管理を含めた給与計算実務のハンドリング。 （２）従業員に対して分かりやすい人事諸手続き（身上異動・諸手当などの申請など）の仕組みの構築。 （３）業務プロセスを見直し業務の標準化や効率化。 （４）グループ会社の会社再編・規程変更に対して給与計算実務の業務設計。 【配属】人事サービスセンター 給与グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■取説/雑誌他ドキュメント領域のディレクション経験 【歓迎要件】 ■機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ■汎用ツール（メール、Office、Adobe等）の使用に抵抗ないこと。 【求める人物像】 上位要件/目的志向のもと、取材/QCD交渉など円滑かつ適切にできるロジカルシンキング力とコミュニケーション力

株式会社パソナ

大阪府

◆同社にて、商品開発業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■国内あきんどスシロー、海外あきんどスシロー、杉玉の商品開発に携わって頂きながら、商品開発のスケジュール管理やタスク管理、外部の食品メーカーとのやりとり、コラボ先との調整など ■あきんどスシローでは、年間で21回のキャンペーン企画があり、それぞれの企画の1年前、最短で3か月前から商品開発を行います。キャンペーンのサイクルが早いこともあり、商品開発を滞りなく行うためには、スケジュール管理やタスク管理も非常に重要な業務となります。 ■商品開発の構成は、寿司関連が6.5割程度、それ以外が3.5割程度となります。サイドメニューでは、ラーメンの開発に力を入れており、コラボラーメンも多く開発しておりますので、広いジャンルの商品開発に関わって頂きます。 【募集背景】 ■あきんどスシローに加え、杉玉の店舗数の拡大、京樽のグループ入り、そして海外事業の拡大もあり、商品開発課の業務も増加しております。その状況下で、今後も拡大する各業態の商品開発に対応していくため、人員強化を目的に採用活動を行います。 【部署構成】商品開発部/商品開発課　5名 ・商品開発課：新商品のメニュー開発を担当 ・開発情報課：新商品決定後の撮影やレシピマニュアルの作成、販促部門との連携を担当（3名） ※別途、部長1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■外食、中食、コンビ二での商品開発経験者 ※実際に調理を自身で行い、試作品を考案できる方を求めます。 ■マネジメント経験 ■Excelスキル 【歓迎条件】 ■中華、洋食、イタリアンなど、和食以外のジャンルのご経験者

株式会社パソナ

東京都

外資製薬会社でリウマチ領域Medical Science Liaison（MSL）の募集です！ 製薬会社でのMSL経験や臨床開発経験をお持ちの方、リウマチ、免疫領域のご経験者歓迎。【ミッション】 担当薬剤および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・医療従事者（External Experts）との信頼関係を構築し、当社薬剤の育薬に貢献する。 1. 当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる 2. 医学的・科学的議論を通じて、External Expertsに担当薬剤および疾患領域の情報提供を行うと共に、治療上の疑問やニーズに対応し、パートナーシップを構築する 3. エビデンス創出のため、担当薬剤に関する論文、学会発表等のパブリケーション戦略を策定・実施する 4. 担当薬剤の適正使用推進のため、医療従事者向けの医学的教育活動を企画・実施する 5. コマーシャル部門の活動・イベントに対して、医学的・科学的なサポートをする 6. コマーシャル部門のスタッフに対して、医学的教育を提供する 7. 全てのMedical Activityを業界・社内の規則に遵守したものとする ・全ての活動が業界・社内ルールに遵守されたものとする ・最新の医学的・科学的情報を入手すると共に、エビデンス創出、医学的教育を通じて、当社薬剤のベネフィット・リスクバランスの最大化を図る ・External Expertsに対して、In-field Medicalとして担当薬剤および関連疾患領域の医学的・科学的情報を提供・議論すると共に、診療・研究等に関する疑問やニーズに適切に対応することにより、信頼関係を構築する ・医療従事者に向けた資材作成、教育プラグラムを企画・実行することにより、担当薬剤の適正使用推進を図る ・MRなど社内ステークホルダーの医学的・科学的知識レベルを向上させるための教育を積極的にサポートする ・社内外でのエビデンス創出の機会を見出し、担当薬

・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方（あると望ましい） ・ビジネスレベルの英語力（会話、読書き） ・リウマチ領域、免疫領域のご経験ある方（尚可） ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考 ・Affluent and accurate senses about pharmaceutical market ・Strong human relationship with people outside (especially wholesalers and KOL) ・Correct expression of view as to right or wrong of things ・Clear recognition/discipline of performance

株式会社A・ヒューマン

大阪府

◆同社にて海外薬事業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■当社商品の中国NMPA申請許認可への対応（中国本土のAgentとの交渉が主務） ■中国での商品広告訴求等各種薬事対応 ■税関や諸国当局等からの成分の問合せ対応（成分の由来、含有量、ワシントン条約規定違反の有無） ■日本で商品製作チームとの連携によるグローバル処方選定等の薬事コンサルティング対応 ■東南アジアにおける各国化粧品輸入申請許認可への対応 ■医薬部外品申請関連業務（申請におけるノウハウを用いて処方設計にアドバイス等） ■日本においての広告薬事対応　など 【募集背景】 ■更なる事業拡大を目的に、海外販売チャネルの中で東南アジア及び中国への進出を積極的に行う計画です。特に中国進出戦略の中で中国及び日本の薬事的見地を保持しNMPA申請等スムーズな商品投入を正確に行えるよう新規ポジションの設立を行い担当者を募集致します。 【ミッション】 ■関連部署メンバーと協力し、ETVOSとして中国事業をより伸長実現できるような方の参画を期待致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事業務経験（5年以上） ■化粧品事業会社で中国NMPA申請フロー対応を行った経験 ■ビジネスレベルの英語、もしくは中国語 【歓迎要件】 ■東南アジアでの薬事見地を有する方 ■化粧品事業会社でのPMDA対応・医薬部外品薬事経験がある方 ■化粧品薬事実務の中で広告薬事の経験のある方 ■化粧品製造販売業での品質管理の経験

株式会社パソナ