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NEW 直接応募求人

【分析技術職】未経験者可!《横浜本社勤務》

横浜エンジニアリング株式会社

経験者・有資格者急募/未経験者も可/福利厚生充実/コロナ対策万全/転勤なし

350万円~800万円 / メンバー

横浜エンジニアリング株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    環境事業部に所属いただき、アスベスト・土壌・大気等の調査・分析業務をお任せします。 【中途入社した先輩からのメッセージ】 環境調査に関わる仕事に就きたいと思い、当社に転職しました。入社前は業務に対して不安もありましたが、分析方法や報告書作成・提出の仕方などについて先輩や上司が丁寧に教えてくださり、入社初日から不安を感じることもなく仕事を進めることができています。 社内は他部署の方でも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があり、周囲と協力しながら業務を進めています。今後は資格試験合格を目指し、知識や技術を兼ね備えた担当者になりたいですね。これから入社される方と一緒に働ける日を楽しみにしています。 【未経験者でも“環境問題のスペシャリスト”を目指せます!】 今回の募集は、未経験者の方からのご応募もお待ちしています。ただ、未経験の方であっても業務を進めていく中で、「環境計量士」をぜひとも目指していただきたいと考えています。 環境計量士は環境分析をする専門家としての役割を担う国家資格です。資格を取得すれば、自分の知識を証明できる「武器」となります。当社では取得に向けた支援は惜しみませんし、資格取得時の報奨金制度も整えています。 環境問題は社会からの関心が高く、また当社が手掛けるアスベスト調査・分析は、ビルや商業施設、工場の解体前には建物所有者が必ずしなければならない義務となっています。そのような理由もあり、現在の受注状況は非常に好調。今後も高いニーズがあることが予想されている業務です。

  • 応募資格

    ・理系の知識がある方  ※大学でバイオ系や研究系を専攻していた方など  ※業務未経験でもやる気がある方なら可 【以下の方歓迎いたします】 ◎アスベスト調査・分析業務の実務経験をお持ちの方 ◎環境計量士をお持ちの方

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【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ■安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京

外資系医療機器メーカー
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
800万円~1000万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

田伏 正博
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務 (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等) ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助 ‐ 業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務 ‐ 薬事コンプライアンス業務補助 (社員教育等) 本ポジションは増員となります。

  • 応募資格

    申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス 2 及び 3)に関する十分な知識 ビジネスレベルの英語力(読み・書き)、会話できれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカル担当(MD保有者)

アステラス製薬株式会社
※業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 ■泌尿器/腎/循環器/内分泌/免疫/がん関連製品、また、遺伝子治療に関し、メディカル担当としてメデ…
1300万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 ■泌尿器/腎/循環器/内分泌/免疫/がん関連製品、また、遺伝子治療に関し、メディカル担当としてメディカル・育薬戦略及び各種活動を立案・実行する。 ・ 内部外部環境分析 ・ メディカル・ビジョン/メディカル戦略 ・ 市販後試験計画/市販後調査計画 ・ 医師主導試験 ・ リスク・マネージメント・プラン ・ パブリケーション・プラン ・ 外部医学専門家連携 等

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医師免許を有する方 ・5年以上の臨床経験 ・上記領域に関して専門知識を有しており、外部医学専門家と担当領域について深いディスカッションが出来る方 【歓迎(WANT)】 ・臨床研究のプロトコール作成に必要な科学的素養(医学、薬学、統計学等の知識)を有する方。 ・優れたリーダーシップを発揮し、チームを牽引できる方。 ・論文作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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セイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の医薬安全性本部でセイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者を募集いたします!RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行に尽力いただける方を求めています。 1)医薬品リスク管理計画(RMP)の作成 2)RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行 3)安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 4)国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務 5)承認申請および国内外規制当局への照会事項対応 6)再審査対応 7)海外関係会社対応 など ☆★本ポジションの魅力★☆ 医薬品の安全性を担保する会社機能において、中心的な役割を果たします。 薬剤の副作用から患者を守るという社会的な貢献と共に、薬剤の適正使用を推進することで製品のライフサイクルや価値を最大化するという会社への貢献が可能です。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・3年以上の開発または市販後における安全対策業務経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上) ・医学または薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識 ・論理的、科学的な思考力および文章作成能力 ・交渉力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析/SASプログラマー(RWES)【東京・大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。 また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。 統計解析のスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます <主な業務> ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ■SASプログラミング ■解析用データセットの作成 ■各種帳票の作成およびバリデーション ■プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー ■クライアントや他部署との窓口業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ■SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上 もしくは 薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Regulatory Affairs Officer※東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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グローバル薬事担当者【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する薬事規制を調査・把握する機能を強化したいと考えています。 【業務詳細】 ■各国法規制動向の調査 ■規制当局が承認する申請資料の作成 ■行政からの質問対応 ■企画、開発部門との日常的な連携 ※規制変化をキャッチ・解決していくことを海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務経験 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報担当(評価業務)

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2021年4月30日サイネオス・ヘルス・クリニカル社に参画。安定した基盤でスキルを活かすことができます!コロナ禍前から在宅勤務やスーパーフレックスなど働き方にも柔軟な会社です!!
380万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・受付業務、トリアージ ・副作用情報ピックアップ(文献等) ・有害事象のMedDRAコーティング ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価) ・再調査依頼、報告関連業務 ・関係者との協議、連携 ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。 ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方もご応募いただけます。 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ▼マネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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健康食品の製品開発【揖斐郡】

アピ株式会社
~◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に6年連続増加中!!◆~    ~業績も伸び続けている創業から100年以上の実績と信頼を誇…
370万円~470万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    健康食品の開発をお任せします。コンビニエンスストアや通信販売等で見かける有名製品に携われる可能性があります。健康食品はレパートリーが広いため、開発職としても非常にやりがいのある業務です。 ・製品:サプリメント、青汁やプロテイン等の粉もの、栄養ドリンク各種等があります(形状は、錠剤、ハードカプセル、粉末、飲料を想定)。0からの新規開発案件もあれば、リニューアルの案件もあります。担当製品はこれまでのご経験やスキル、適性等により決定します。 ・工程:営業がお客様からお預かりした要望に合わせて、成分や原料の策定、試作品の開発、顧客対応までをお任せします。 【配属組織】 配属予定の部門は20~30代の方が多い15名程の組織です。顆粒、液体などでチームが分かれております。基本的には1案件を1人で担当いただきますが各チームごとで相談もできる環境です。 【社内の雰囲気】 工場の離職率は5%未満と低離職率を誇ります。その背景には、当社で働くスタッフの声を拾い、悩みやトラブル等の相談を受け、日々解決に向け取り組んでいることがあります。スタッフからの連絡は直接入る場合が多く、相談内容に応じて、部署異動や上長への指導等、関係各所と調整することで働きやすい環境づくりを行っています。 【当社グループについて】 【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。 【食品】健康食品総合受託メーカーのリーディングカンパニーとして、健康食品のOEM/ODMの分野ではトップクラスのシェアを確立、コンビニエンスストアや薬局等で目にする健康食品の多くは当社製造した製品です。少量かつ多種の生産を可能とするため、商品の移り変わりの多い食品業界においても顧客のニーズに合わせて製造を行うことができます。新工場の設立や人員の補強により生産体制を強化し、海外の健康食品の技術取得・国内生産等幅広い分野への挑戦を続けていきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■食品/飲料/原料/化粧品に関する開発経験(製品開発、プロセス開発、試作開発経験等) ■普通自動車第一種免許

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】医薬品CMC申請業務

《設立1928年》大手製薬会社
■リフレッシュ休暇 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務  ※特に承認申請書作成 ・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の承認申請資料(CMC関連)の作成、レビュー

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品(医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品等)の薬事申請に関する実務経験 【歓迎要件】 ・医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上品質保証業務に携わった経験のある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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ヘルスケア事業学術開発【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■今回の募集は、更なる事業成長を加速させるため、新事業領域の拡大を目指します。 ■そこで、これらのコア事業領域に関わる商品やサービスの開発にあたって、医療の専門家・研究者と協創し臨床研究や医学的な価値の実証を進める学術チームを強化するための募集です。 【業務詳細】 ■医療・ヘルスケアを切り口とした社会課題の抽出と要因分析、ソリューションとなる新たな医療技術(測定指標や治療技術など)の検討 ■上記を実現するにあたって、必要となる医学研究やアカデミアとの連携についての研究企画・計画立案 ■臨床研究実施にあたっての実務(倫理委員会対応、共同研究契約締結、臨床研究のフィールド対応、データ解析・論文作成) ■これらの業務実施のための、国内外の専門研究者・医師・学会権威とのリレーションシップ構築 【この仕事の面白さ・魅力】 ■国内外のトップレベルの専門家・研究者と協業しながら、世の中にない新たな価値を創出していくエキサイティングな仕事です。 ■簡単な業務ではありませんが、医療・健康分野のグローバルな社会課題の解決に向け、自らのアイデアをぶつけ、チャレンジできるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■課題設定~戦略策定~サービス・商品化等、課題を捉え、解決のために形にした経験 ■医学・生理学に関する興味をお持ちの方 ■医師や研究者とのコミュニケーションに抵抗の無い方 ■英語(日常会話可能レベル:目安TOIECスコア750以上) 【歓迎要件】 ■臨床研究関連業務(試験計画作成、倫理委員会対応)経験 ■医療統計、データ解析経験 【求める人物像】 ■社会課題に対して高い関心を持ち、その解決に向けた強い熱意や主体性のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【愛媛】開発スタッフ(環境触媒開発)大手化学メーカー◎年収520~900万円

大手総合化学メーカー
◇◆正社員/愛媛新居浜勤務/寮・社宅あり/フレックス/年間休日124日/退職金制度有/研修制度充実/福利厚生充実◆◇◆◇
520万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

宮崎 浩一
  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    ◆2050年カーボンニュートラル化に向け、二酸化炭素削減に大きく貢献する省エネルギー排水処理システムの開発にむけた触媒開発に取り組んで頂きます。 【具体的には】 ・本研究開発では、触媒専門家と議論しながら不均一系液相化学反応の触媒スクリーニングを行います。 ・工学や情報解析など他分野の社内外の研究員と協議しながら共同で研究開発を進めます。 ・過去の経緯や文献調査に基づく解析を踏まえ、触媒設計を行い、高性能な触媒を調製いただきます。 ・触媒反応装置を用いた実験を行うとともに、得られた結果を解析して効果を確認し、次の触媒調製に活かしていただきます。 ・課題の洗い出しおよび課題解決法の提案等も行っていただきます。

  • 応募資格

    ◆触媒分野の研究開発に興味があり、意欲的に研究開発に取り組んでいただける方を歓迎いたします◆ 【必須の経験】 ・理系の修士以上の学位を有する方。 ・触媒反応の分野において研究実績を有し、即戦力として研究開発に取り組める方。 ・触媒関連研究開発業務の経験が2年以上ある方 ・研究室内外の協力者と円滑なコミュニケーションを図り、連携、協調して研究に従事できる方 【学歴】 大学院修了以上(理系修士卒以上) 【語学力】 TOEIC 600点以上あると尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社住化HRサービス

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薬事担当者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務をしていただける方を募集いたします。 <職務内容> ・プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務 ・治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ・開発段階での当局相談対応 ・承認審査当局対応 ・規制及びガイドラインに基づく指導

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 【歓迎(WANT)要件】 ・国内外承認申請業務経験者 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC730点あるいは英検2級以上) 【求める人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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STAT 臨床統計 Project Statiscian【担当/担当課長/課長職】

大手外資系製薬企業
大手グローバル製薬企業 / 先進的な統計手法を用いて医薬品開発をリードいただくことが出来ます!
600万円~1300万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

  • 応募資格

    【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上(博士の方は尚可) もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 <望ましい経験> ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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大手化学メーカー【愛媛】博士研究員(環境触媒開発)※1年更新の有期雇用社員

大手総合化学メーカー
◇◆嘱託採用/愛媛新居浜勤務/寮・社宅あり/フレックス/年間休日124日/理系博士号取得者歓迎◆◇
520万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

宮崎 浩一
  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    ◆2050年カーボンニュートラル化に向け、二酸化炭素削減に大きく貢献する省エネルギー排水処理システムの開発にむけた触媒開発に取り組んで頂きます。 【具体的には】 ・本研究開発では、触媒専門家と議論しながら不均一系液相化学反応の触媒スクリーニングを行います。 ・工学や情報解析など他分野の社内外の研究員と協議しながら共同で研究開発を進めます。 ・過去の経緯や文献調査に基づく解析を踏まえ、触媒設計を行い、高性能な触媒を調製いただきます。 ・触媒反応装置を用いた実験を行うとともに、得られた結果を解析して効果を確認し、次の触媒調製に活かしていただきます。 ・課題の洗い出しおよび課題解決法の提案等も行っていただきます。

  • 応募資格

    ◆触媒分野の研究開発に興味があり、意欲的に研究開発に取り組んでいただける方を歓迎いたします◆ 【必須の経験】 ・理系の博士号学位を有する方。 ・触媒反応の分野において研究実績を有し、即戦力として研究開発に取り組める方。 ・触媒関連研究開発業務の経験が2年以上ある方 ・研究室内外の協力者と円滑なコミュニケーションを図り、連携、協調して研究に従事できる方。 【学歴】 大学院修了以上(理系の博士号学位を有する方) 【語学力】 TOEIC 600点以上あると尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社住化HRサービス

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PMSモニター【東京/大阪】(未経験可/転勤無し)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医療機関訪問 ・施設選定、調査依頼 ・契約手続き ・症例登録促進 ・EDC入力促進 ・調査票の回収 ・再調査依頼 ・終了報告 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MRもしくはDMRのご経験 【歓迎要件】 ▼PMSに関わる知識経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【福岡】食品開発(係長~課長クラス) ※転勤なし

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ★主力商品(調味料・つゆ・たれ)以外の新商品の開発と、  組織体制の強化を目的として募集となります。 同社マーケティング部からの商品企画案に基づく 調味料(液体~粉末まで各種)や食品の設計開発を行っていただきます。 ・原料の選定 ・試作品の開発 ・品質管理 ・関連部署との打ち合わせ ・製造ラインへの落とし込み ・・など ■配属部署:商品開発本部 商品開発部 20名(男女比は半々) ★開発スパンは半年~1年の期間で、新商品を生み出しています。 ★良い素材や原料を使って「本当に価値の高い商品」を作っていく風潮です。  会社として、新商品への投資は惜しみない体制があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■液体調味料以外の形のある「食品」開発経験のある方 (一部の例)チルド惣菜、レトルト惣菜、冷凍食品など ■マネジメント経験のある方 【歓迎要件】 ▼5年以上の経験と設計開発スキル ▼食品の品質保持に関わる微生物制御関連の知見 ▼設計開発に加えて、実製造に移行する際の工業化(製造ラインへの落し込み)に関する知見 【応募時のお願い】 ※応募時には履歴書に写真添付必須となります ※口頭ベースで構いませんので、応募時に志望動機をお知らせください

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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がん臨床研究担当

第一三共株式会社
臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント) 臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント) 臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)

  • 応募資格

    がん領域の基礎知識を有する(必須) ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制を理解している 臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験が豊富(最重要) EAPに関する知識を有する CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高い(KOL対応の業務経験を有することが望ましい) 英語でのコミュニケーション能力:メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができる

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【東京本社】オープンイノベーション推進室/新事業開発担当

三井化学株式会社
★東証一部上場総合化学メーカー★幅広い分野において世界規模の事業展開★★高い技術力で顧客ニーズに応え、グローバルに同社製品を提供できる体制を構築していきます★
800万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【オープンイノベーション推進室にて新事業開発を担って頂きます】 <担当職務> ・ベンチャー企業などとのオープンイノベーションによるソリューション型ビジネスモデルの創出・事業化 ・担当テーマのプロジェクト統括、全体マネジメント ・担当分野例:ヘルスケア・バイオ、データソリューション、環境 等 <募集背景> ■次期長計「VISION2030」において、ソリューション型ビジネスモデルによる事業ポートフォリオの転換を目指しています。これまでオープンイノベーション推進室では、マーケティングとオープンイノベーションの手法を使って新しいビジネスモデルの創出を進めてきました。 ■この度、新事業創出をさらに加速するため、従来の素材ビジネスにこだわらない新しいビジネスモデルの企画・開発・事業化を推進する人材を求めています。 ■部内の各員がそれぞれテーマを持ち、事業創出に向け取り組んで頂きますが、今回採用では、外国企業とのビジネス交渉経験をお持ちの方に参画頂くことを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ベンチャーキャピタル等での投資経験、ベンチャー企業での経営経験、コンサルティングファームでの事業企画経験、事業会社での新事業開発など、事業創出に関わるご経験 ■英語で外国企業とのビジネス交渉実施経験 (TOEIC850点以上あるいは同スコア相当の英語力) ※求める人材像※ ■新しいビジネスモデルを柔軟に発想できる人材 ■企画、開発、生産、販売を一貫してマネージメントできる人材 ■始める、止めるを自らの意思で決定できる胆力のある人材 ■失敗してもめげない鈍感力のある人材

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMSモニター※経験者枠【転勤無し】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
CRCのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かせます。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMSモニター経験 【歓迎要件】 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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    株式会社パソナ

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【東京】

非公開
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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロダクトロンチコーディネータ:御殿場/ロレアルグループ企業

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
538万円~741万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・プロジェクトリーダーとして、新製品をスケジュール通りに出荷可能な状態にし、製品原価を適正に管理する。 ・新製品立ち上げのコーディネートとフォローアップおよび生産終了に関わる管理といったプロジェクトをマネージすること 【職務内容】 ・新製品が出荷可能となるまでの全工程のスケジュール管理 ・関係部署(開発・パッケージング・購買・製造・ブランド・サプライ・チェーン)との連携と調整、ミーティングの設定等 ・ブランド・サプライ・チェーン、開発部と調整のうえ、プライオリティ含む生産スケジュールの確定 ・製品ライフサイクル(新製品立ち上げから生産終了まで)の管理 ・製品原価の見積もり、予算作成 【魅力】 メーカーで新製品が開発され市場に出るまでのプロセスに携わる職種です。プロジェクトを進行する上で、多くの人とネットワークを築き、周りとコミュニケーションを取りながら進めていく仕事で、海外のカウンターパートも多く、グローバルな職務です。 【募集背景】 新規のプロジェクト(新製品のロンチ)が多数見込まれることから、コーディネーターの増員が必要となった為 【組織構成】マニュファクチャリング・サプライ・チェーン(MSC)部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(目安:TOEIC 700以上) ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能) ■プロジェクトマネージメント経験 [歓迎要件] ・開発、サプライチェーン(プランニングや調達)等の経験 ・SAP使用経験 [パーソナリティ] ・リーダーシップを持って積極的に対応できる方 ・複数部署との協働するコミュニケーション能力、交渉力のある方 ・問題解決能力の高い方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【川崎本社/ベンチャー企業】世界をリードする遺伝子治療を提供

日本発の遺伝子治療のリーディングカンパニー
■遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の製造 ■完全週休2日制 ■月平均残業10~20時間
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の製造をご担当いただきます。 ※使用機器・試験…pH計、EC計、吸光光度計、サーマルサイクラー、リアルタイムPCR、電気泳動)、ウェスタンブロッティング、濁度試験、ELISA、生物力価試験、発現試験

  • 応募資格

    ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 ・遺伝子治療に興味をお持ちの方 ・高い志をお持ちでチャレンジ精神旺盛な方 ■歓迎条件 ・医薬品、医療機器、食品メーカーの製造現場での勤務経験がある方 ・分析機器の操作経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【大阪】安全性情報管理業務(マネージャー/リーダークラス)

株式会社EPクロア
■□業務受託とITシステムの両面から製薬企業をご支援するソリューションプロバイダー□■「CRO×IT」というユニークな特性を最大限に活かし、多様なニーズに対応することが可能です。
560万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性情報管理業務のチームマネジメント(数名~30名程度)をお任せします 【具体的には】 ■業務立ち上げ(業務手順・ルールの整備、チームメンバーの役割決定) ■業務管理(進捗状況の把握・業務調整、課題管理、社内外への報告、顧客との調整) ■リソース管理(要員の状態・パフォーマンスの把握・対応) ■予実績管理(売上や原価の実績の計上) 【働く環境】 ●在宅勤務 EPクロア全体としては積極的にテレワークを推奨しており、安全性情報管理の部門でも同様にスキルを見ながらの判断になりますが在宅勤務をしていただいております。 (ただし、在宅勤務の可否はPJや業務内容によりますことをご理解くだい。) ●配属先 ・新入社員、ママさん社員、時短勤務社員、派遣社員など様々な背景や経験のある方が多数活躍いただいております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報管理業務のチームマネジメント経験をお持ちの方 ※マネジメント経験年数は問いません ■基本的なPC操作スキルをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼安全性情報管理業務の実務経験 ▼英語スキルをお持ちの方 ▼薬剤師・看護師

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新規事業開発担当【シニア領域特化】

非公開
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700万円~910万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グループ会社を含む、シニア事業の新規事業開発をお任せします。 具体的に下記のような業務になります。 ■市場・業界などの調査・分析 ■アライアンス先の発掘、業務提携、グループ会社(有料老人ホーム運営会社やシニア住宅紹介事業等複数)をプラットフォームにした新規事業開発新規事業の企画~実行・推進 ■事業計画の策定、収支・数値のモデリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかの条件に該当する方 ■新規事業開発経験者 (実務としての経験が無くともビジネスアイデア立案やプロボノやPJ等でのビジネス推進経験があれば応募可能) ■事業リーダー~責任者クラスで、事業部の戦略立案から推進までの実務経験者 【歓迎要件】 ▼リサーチ・ファイナンス・ビジネス法務のいずれかのスキルをお持ちの方 ※案件ベースで出張が発生する可能性がございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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<薬剤師/MR/看護師〉DI職/PMS職【4/1入社】

非公開
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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    DI業務やPMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。 ■DI業務 ・医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ・電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。 ・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。 ・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力をします。 ■PMSバックオフィス業務概要 ・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。 ・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート ・MRからの調査関連問合せ対応 ・調査関連資料の受発送 ・契約管理システムへの入力、または統計・分析 ・調査費用の支払手続き など ・メンバーの教育やマネジメントも実施いただきます。 ■その他、メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンター ・医薬品流通管理支援センター:流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務 ・医療従事者向けe-learningヘルプデスク:受講申込受付~問合せ対応 ・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター ・健康診断申込受付センター 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 ・MR認定資格 ・看護師資格 ・DI/MI/MS/CRC/CRA/PVいずれかのご経験者 ・薬学部または生命科学部卒

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    株式会社パソナ

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安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

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550万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■収益管理( 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む) ■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID Defense meeting参加やPVスコープの拡大(Signal Detection等)の新規ビジネス開拓ができます 【プロジェクト数について】 治験:57(うちICCC:35)/PMS:19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】? ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)? ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度)? ▼英語研修? ▼育児短時間勤務:子供が満?12 歳に達するまでを限度? ▼女性特別休暇? ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実? ▼充実した退職金制度? ? ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROまたは製薬メーカーにおける、3年程度の安全性情報管理 のご経験(ファーマコヴィジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理) 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 (PMの経験が無くとも部署内で教育体制を敷いておりますのでキャリアアップをご志向される方は積極的にご応募お待ちしております。)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC薬事申請担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします! CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品の開発経験(CMC)またはCMC薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点相当以上) ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルアドバイザー(心血管系、腎疾患系、糖尿病と再生医療担当)

非公開
大手外資系製薬メーカー メディカルアドバイザー ※心血管系を専門とする方は歓迎します!
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Strategic & Organizational Leadership: Participate in the successful development, optimization and execution of effective medical strategies in the assigned therapy area/product, to achieve goals Ensures strategic alignment of therapy area/product scientific communication platform with local, and global plans Ensures sound scientific and medical guidance is provided for marketing strategies for therapy area/product Collaborates with key stakeholders to develop action plans aiming to appropriately position assigned products in response to the current unmet medical needs and market dynamics. Ensures proper reporting of Key Performance Indicators Medical education Leads the establishment and optimization of internal scientific resources for internal use. Oversees development and execution of the medical education plan based on HCP learning needs for assigned brand/therapy area. (i.e., symposia) and ensures local alignment. Support Medical Information by developing and providing answers on request from HCPs as needed. Medical guidance Leverages knowledge of clinical practice, KOL insights, competitor scientific activity, as well as future directions in healthcare to collaborate within CMR(Clinical Medical Regulatory) and with marketing as well as other NN functions to create brand strategy, plans and tactics. Supports team to distill scientific/medical knowledge and deliver internal medical training in collaboration with stakeholders. Ensures sound scientific content for HCP advisory meetings to achieve the meetings objectives in line with overall affiliate and Medical Affairs strategy Collaborates cross functionally and takes a leadership role among MSLs with Sales and Marketing and attends internal meetings outside of medical in order to offer in house training support which enhances and maintains the MSL understanding of all current NN strategies and to ensure proper strategic alignment between business units.

  • 応募資格

    Qualifications ・MD (preferred) or PhD in relevant therapeutic area (CVD, CKD, Diabetes, Stem Cell preferred) ・Specialist-level therapeutic knowledge ・Basic marketing knowledge through formal training program preferred ・Business-level English communication skills ・Project management skills ・Minimum of 3 years’ experience within the pharmaceutical industry preferred ・Interest and passion for science and business ・Action oriented, with a strong drive, and focus on results ・Ability to work effectively leading cross-functional team ・Problem identification/solving skills ・Strong presentation skills ・Literature search and assessment skills. ・Business-level skills in MS-Word, MS-Excel, MS-PowerPoint etc. 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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CO2利用の技術開発とビジネスモデル構築【創業130年のグローバル企業】

非公開
450万円~850万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

諫早 公ニ
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    固形廃棄物(都市鉱山、廃プラ、バイオマス残渣等)からの資源・エネルギー回収・利用(ディープリサイクル)を通じて、現行事業強化及び10年後を見据えた新たな事業創出に貢献するため、技術開発とビジネスモデル構築を担っている部門。CO2の分離回収を全社的に取り組む中、CO2の有効利用に関しても技術開発とビジネスモデル構築を担っていく。 具体的には、 ・最初の2年間は、CO2利用に関するビジネスモデルの検討、他社技術の調査、自社開発検討、技術評価実験等が中心になります。来年は基礎的な技術評価試験にも着手する予定です。 ・3年目以降は、ビジネスモデル実現に向けた具体的活動(技術開発、実際のシステム作り 等)と進める予定です。 ・テーマリーダの下で、他のスタッフ、関連部門のスタッフと共にクボタにとって新たな技術分野のパイオニアになって貰います。 【流れ】おおまかな流れは次の通り。 ・調査、ビジネスモデル検討 文献調査、学会調査、セミナー調査、ビジネスモデル検討、収支・採算性検討 検討結果整理、内容についてチーム内ミーティング、関連部門と協議、詳細調査必要項目検討 訪問調査 ・・・ 需要調査、技術評価、課題調査 ※?を繰り返し精度向上 ・技術開発 実験計画作成(実験方法、評価方法等) 実験実施 結果評価、必要なら条件かえてから繰り返し ※実験装置の設計、製作、改良等も業務範囲です。共同研究、共同開発の場合もあります。 【関わる部門】企画部門、研究開発部門、設計部門、工事部門、試運転部門 【体制】開発テーマごとにチームがある。募集するCO2利用テーマは来年度は5名程度まで増員予定。 テーマリーダーの下、担当する業務を実施。 【働くスタイル】 担当を任された仕事は、基本的に担当者の責任で一貫して実施する。もちろん担当者に押し付けるのではなくチーム内で都度相談し進めて行く。グループ内は質問・相談しやすい環境。新たことへのチャレンジは歓迎する風土で担当者の考えを尊重しつつ皆で議論し業務を進めて行く。 【使用ツール例】Excel、Word、2D/3DCAD(CADは使えなくても可) 【入社後のキャリアパス】 CO2利用技術開発のリーダ―、もしくは、ビズネスモデル実現のプロジェクト主査 【現在の課題と目指す姿】 現在の各テーマが事業化され10年後には大きな事業となるように技術開発のみにとらわれず、事業推進のサポートも行っていく。取り組んでいるどのテーマも「資源循環・リサイクル推進」「再生可能エネルギーの活用」「カーボンニュートラルの実現」といった社会動向に合致しており、事業の広がりも大きく開発要素も多い。自社開発、共同開発、他社技術活用を組み合わせ、早期の目標達成、成果の最大化を目指していく。 重要な研究開発テーマとして開発スピードを上げる事が求められているので、キャリア採用による増員、外部機関(コンサル、大学、他社)との連携強化で対応していきたい。 【募集背景】 CO2の分離回収については、社内の他部門で開発が進められているが、回収したCO2の利用については進んでいない。 弊部が担当する固形廃棄物処理施設のみでなく、弊社製品の農業機械等より回収されたCO2も含めた有効利用方法を確立させる必要がある。このような状況下でCO2利用に関するビジネスモデル検討、技術調査、研究開発の担当者が不足している。テーマの中心人物となり、将来的には社内でのCO2利用技術の第一人者となる人材を募集している。 【ポジションのやりがいや魅力】 社内でも重視されているカーボンニュートラル技術開発の中核を担える。本研究はカーボンニュートラル関連のなかで、特に採算制では厳しい分野になるが、達成時には会社への大きな貢献に加え、社会課題解決の一翼を担うといったやりがいがあります。 ビジネスモデル構築、技術開発実現のどちらも課題は大きく困難ですが、自らが考え、システム決定、設計・製造し実験すると言った面白みがあり、目標を達成できた瞬間は大きな喜びが得られると思います。また実際に製品化されればプラントが建設され地図に残る仕事です。

  • 応募資格

    【学歴】 大学卒以上 【語学】 基礎会話レベル以上 【必須】 ・化学プラント、ガス化炉、燃焼炉、工業炉等の熱プロセスに関わるエンジニア(設計、開発)経験 ・現場での業務経験(実施設計、実験、試運転等) ・客先、他社(協力会社)、社内他部門との折衝業務の経験 ※新たな技術分野なので、記載のもの以外の経験・知識でも活かせるものであれば歓迎する。 ・転職回数の少ない方 【歓迎】 ・新規事業立ち上げやビジネスモデル検討の経験 ・機械設計の経験、知識。電気、制御系設計の経験、知識 ・化学に関する知識

  • 人材紹介会社

    グローバルリファイン株式会社

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PV Specialist【東京or大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行う。 ■魅力 <キャリアアップに関して> ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。 ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。 <働き方、福利厚生について> ・業界の中でも高い給与水準 ・フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ・完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ・英語研修 ・育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ・女性特別休暇 ・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ・充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでもご応募可) ■英語の文書に抵抗感がないこと。 【ご応募をご検討の方へ】 ■データQCだけでなく、入力実務にも習熟していること。 ■CIOMS 読解が可能な英語力。 ■リモートワークに順応し、自発的にコミュニケーションをとれること。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報担当

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340万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験

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    株式会社パソナ

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統計解析コンサルタント(シニアクラス)【東京】

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の統計解析部門では治験・市販後の両方の案件を受注しております。現在も堅調に案件を獲得できておりますが、今後ますます案件の増加が見込まれています。中でもICCC案件が増加していることや、一部の製薬メーカーでプロトコル作成の段階からアウトソースするようなケースも増えていることから、統計解析に関するコンサルティング業務のニーズが増しております。 こうした背景から同社の統計解析部門にて、統計解析に関するコンサルティング業務をご担当いただける方を募集しております。 <具体的には> ■治験実施計画書(プロトコル)作成 ■統計解析計画書の作成 ■上記に付随したコンサルティング業務 ※オペレーションやプログラミングは専任の担当者が行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで統計解析のご経験をお持ちの方 ■治験実施計画書(プロトコル)の作成経験 ■統計解析計画書の作成経験

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    株式会社パソナ

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【茨城県】創業70年老舗メーカーでの品質管理責任者

カレーとスパイスの専門メーカー
■住宅手当 ■家族手当 ■退職金制度 ■雇用延長制度 ■完全週休二日制
500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    食のプロフェッショナルであるお客様に安心・安全をご提供するべく、下記業務をお任せしたいと考えています。 ・製品の品質検査(微生物検査・官能検査・粘度測定・水分測定他) ・クレーム対応業務 ・品質保証業務(規格書類の作成、管理他) ・製造現場の衛生管理及び教育 ・委託工場の視察 ・メンバーのマネジメント等

  • 応募資格

    【必要要件】 ・食品メーカーで5年以上の品質管理経験を有する方 ・普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ・食品関連の学科卒(生物学、農学も歓迎) ・栄養士資格・調理師免許等を有する方 ・Excel(マクロ)スキル ・英語の読み書きスキル ・スパイス、調味料、油脂、小麦粉、レトルト等の品質管理経験

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    日総工産株式会社

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製品研究開発【機能性表示食品・健康食品】

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社の研究開発担当として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 学術機関との共同研究(新規原料開発、新規原料の探索)及び、オリジナル原料の商品開発をご担当頂きます。研究を通じて新原料の探索を行って頂き、オリジナル原料の開発と商品化がミッションです。 【共同開発事例】 共同研究先:早稲田大学 原料名:Phagyo(ファジオ) 参照:https://www.tenshindo.ne.jp/news/2019/5806 【部門構成】 研究開発部1名(30代) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■健康食品、機能性表示食品の研究開発経験 【尚可】 ■文献調査経験(学術論文の読解など) 《同社について》 アジア最強の通販プラットフォーム構築を目指し、2016年ロジスティックス事業、2017年コールセンター事業を立ち上げ、3年で10億円の売上を超えました。30年超の実績とノウハウを誇る同社は今後も世の中のニーズに応えながら事業拡大を進めています。

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    株式会社パソナ

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【神戸】

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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

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統計解析【大阪】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル(Base, Stat, Macro とGraphが使える) ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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事業開発 ★未経験歓迎

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350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    創薬ベンチャーである同社で事業開発の募集です。 【具体的な職務内容】 ■当社開発品の導出活動  ■共同研究開発先の獲得  ■事業性に関わる情報収集  ■各種展示会、学会等での当社開発品、技術の宣伝 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■創薬研究開発の一連の流れを理解している方 ■薬理、安全性、CMC、臨床開発のいずれかの業務経験または 医学、生物学、有機化学のいずれかについて習熟している方 ■海外企業とweb会議が可能な英語力

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薬事責任者候補

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 薬事に関する実務経験の有無は問いません。 部門責任者として、薬事戦略設計、当局コミュニケーション、組織マネジメントのリードをお任せします。 経営、事業に強く関与する立ち位置で活躍いただきたいと考えています。 【業務内容】 ■薬事戦略の立案,リード(資料準備、承認取得、照会対応等の実務は経験豊富なメンバーと協働して遂行) ■PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 ■ハード開発,ソフト開発、安全性、セールスマーケなど部署間の連携 ■社内外利用の各種マテリアルについて薬事観点でのチェック ■業許可の維持,管理 (中長期では、日本以外の海外薬事をカバー頂く可能性もあります) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・医療機器または製薬企業における薬事申請実務経験 ・医療業界または医療関連製品のプロジェクト推進業務経験(戦略立案・実行プラン立案・実行・改善の一連) 【歓迎要件】 ■厚生労働省やPMDAなどの当局コミュニケーションを主担当として対応した経験 ■CRC/CRA/MRの資格

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【三次市】食品原料分析・品質管理業務(未経験可能)

丸善製薬株式会社
★福利厚生充実企業 ★年間平均有給休暇取得日数11.0日 ★入社3年後の離職率4.4% ★未経験可 ★残業少なめ
318万円~490万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ・植物性原料および工程品などの紛体品や液体品の分析業務 ・各種分析機器はHPLC、GC、紫外分光光度計、水分測定装置、遠心分離機などを使用(未経験の方も指導をいたします) ・微生物試験 ・試験報告書等の文書作成(Excelへのデータ入力あり) 【募集背景】 組織強化のための増員募集です。 【組織構成】 品質保証本部/品質管理部/三次品質管理課は9人で構成されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    特にありません 【歓迎経験】微生物分析や理化学分析経験 【必須免許】普通自動車運転免許(AT限定可) 【学歴】理系短大卒以上 ★Uターン、Iターン希望の方歓迎です!

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(薬剤師用)

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500万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師 免許(調剤薬局出身の方歓迎!) ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

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メディカルサイエンティスト(デジタル担当)

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800万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬メーカーでのメディカル部門、コマーシャル部門におけるデジタル推進の旗振り役です。Confidentialな案件のため詳細はご面談にてお伝えをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル部門のご経験(MSL、MA、学術など) ・コマーシャル部門のご経験(MR、マーケティング、プロダクトマネージャー、教育研修等) ■何らかのプロジェクトマネジメントもしくはDXやデジタル活動のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 免疫炎症の領域経験は不問です。

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ (参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるモニターのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発(治験) 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

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PMSモニター【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

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