その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）×年間休日120日以上の転職・求人検索結果

神奈川県

【職務概要】 建設現場の生産性向上に寄与する建築材料に係る技術開発 【職責と職務】 １）職責 ・担当者として技術開発の実務を行う。 ２）職務 建築材料（塗装材、内外装仕上材等）の技術を開発する。 ・高分子化学の物性評価・解析、化学分析に関する開発及び管理を推進する。 ・高分子系建築材料に含まれる化学成分の種類や量の評価を行う（GC/MS、IC、ICP-MS、FT-IR）、材料開発や建物での実証 ・高分子系建築材料の力学物性評価及び建築材料中に含まれる微量化学成分の分析を行う。 ・（GC/MS、IC、ICP-MS、FT-IR）による新規建築材料を開発する。 ・開発工程の計画と進捗管理、課題発見、解決を推進する。

【必要な職務経験】 ・高分子材料開発に係る業務経験 【必要な能力・資格】 ・化学系大学院修士課程修了以上 ・英語スキル（TOEIC600点以上） ・チームワーク重視、コミュニケーション能力、積極的な取組姿勢

神奈川県

環境事業部に所属いただき、アスベスト・土壌・大気等の調査・分析業務をお任せします。 【中途入社した先輩からのメッセージ】 環境調査に関わる仕事に就きたいと思い、当社に転職しました。入社前は業務に対して不安もありましたが、分析方法や報告書作成・提出の仕方などについて先輩や上司が丁寧に教えてくださり、入社初日から不安を感じることもなく仕事を進めることができています。 社内は他部署の方でも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があり、周囲と協力しながら業務を進めています。今後は資格試験合格を目指し、知識や技術を兼ね備えた担当者になりたいですね。これから入社される方と一緒に働ける日を楽しみにしています。 【未経験者でも“環境問題のスペシャリスト”を目指せます！】 今回の募集は、未経験者の方からのご応募もお待ちしています。ただ、未経験の方であっても業務を進めていくなかで、「環境計量士」をぜひとも目指していただきたいと考えています。 環境計量士は環境分析をする専門家としての役割を担う国家資格です。資格を取得すれば、自分の知識を証明できる「武器」となります。当社では取得に向けた支援は惜しみませんし、資格取得時の報奨金制度も整えています。 環境問題は社会からの関心が高く、また当社が手掛けるアスベスト調査・分析は、ビルや商業施設、工場の解体前には建物所有者が必ずしなければならない義務となっています。そのような理由もあり、現在の受注状況は非常に好調。今後も高いニーズがあることが予想されている業務です。

・理系の知識がある方 　※大学でバイオ系や研究系を専攻していた方など 　※業務未経験でもやる気がある方なら可 【以下の方歓迎いたします】 ◎アスベスト調査・分析業務の実務経験をお持ちの方 ◎環境計量士をお持ちの方

東京都

■収益管理（ 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） ■KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID　Defense meeting参加やPVスコープの拡大（Signal Detection等）の新規ビジネス開拓ができます 【プロジェクト数について】 治験：57（うちICCC：35）／PMS：19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】？ ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）？ ▼完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度）？ ▼英語研修？ ▼育児短時間勤務：子供が満？12 歳に達するまでを限度？ ▼女性特別休暇？ ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実？ ▼充実した退職金制度？ ？ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CROまたは製薬メーカーにおける、3年程度の安全性情報管理 のご経験（ファーマコヴィジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理） 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 （PMの経験が無くとも部署内で教育体制を敷いておりますのでキャリアアップをご志向される方は積極的にご応募お待ちしております。）

株式会社パソナ

東京都

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ライフサイエンス系 大学院卒以上 ■英語力中級以上 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

株式会社パソナ

大阪府

化粧品の商品開発業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■商品のコンセプト企画・立案（新商品開発・既存商品のリニューアル） ■ブランド中長期開発戦略にプランニング ■商品開発業務（金型作成、検証作業などOEM企業と連動した商品開発全般、スケジュール業務、パッケージ等入稿調整　など） ※ 別にブランドマネジメントにおけるリーダーはいますが、商品開発における企画、ディレクション全般をお願いします。 ■プロモーション戦略、販売戦略策定への関与 【業務イメージ】 ■商品設計（コンセプト、検証）3割 ■OEMとの商品内容検討　3割 ■社内調整（スケジュールやデザイン検討）　3割 ■会議　1割 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品開発の実務経験（目安3年以上） ■メーカーでの商品開発におけるディレクション業務 【歓迎要件】 ■外部調査実施経験者 【求める人物像】 ■I-ne philosophyへ共感いただける方 ■コミュニケーション能力が高い人 ■柔軟でアクティブに取り組める人 └企画途中で内容が変わることがよくあるため

株式会社パソナ

東京都

★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★ 【セブントゥワン社とは】：代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加（※条件あり）できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは同社の魅力です。 【お任せする職務】： 大手／外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後調査におけるSASプログラミング業務をお任せします。 【主な業務】 ■臨床試験及び製造販売後調査における統計解析業務 ■統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成 ■SASプログミング ■システム開発業務 【柔軟な働き方】 ご希望があれば時短勤務やコアタイムをずらした勤務等、状況に合わせてご勤務頂くことも可能です。また全国どこからでもフルリモ―トでご勤務頂くことも可能となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーもしくはCROでSASプログラマーのご経験をお持ちの方（治験・市販後は不問） 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます！ ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

株式会社パソナ

東京都

■業務内容：「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力することで事業拡大を狙っており、今回は、医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。このように、ますます重要になってきている眼の観察、技術の進展に伴い、薬事、すなわち安全性・有効性の社会的受容を得ること、についても進化する必要があり、薬事の仕事も新しい局面を迎えつつあります。イノベーションに携わりたい方にはとてもエキサイティングな仕事です。 ■詳細： １）薬事申請 ・対象製品は主に眼科分野の診断機器 ・対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定し、申請等の手続きを行う ・申請のために、技術文書をレビュー・修正し、あるいは技術文書等から申請書を作成する ・適宜、海外販社の薬事部門と、英語や中国語を用いて、連携して対応する ・必要な場合、臨床試験を実施したうえで薬事申請を行う 2）変更管理 ・設計変更に対し、変更点をアセスメントし、必要な薬事手続きを特定し、手続きを進める 3）その他 ・業許可取得・維持、新規法規制等の情報収集活動など ■企業情報：トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。2021年度の売上高：1,764億円と過去最高実績を誇ります（前年度比：128.5%）。また、営業利益：159億円（前年度比：241.3%）、営業利益率：9.0%と、製造業界平均の営業利益率は4.0％平均と言われている中で、高い利益率を誇り、自己資本比率：45.1%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80％、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位の優位性を誇ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■必須要件： ・薬事業務（国内）の知識と経験 ・英語力（読み書きができるレベル） ■歓迎要件： ・各国の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識 ・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理（ISO13485、QSRのDesign Controls）、リスクマネジメント（ISO 14971）に対する理解

株式会社パソナ

京都府

治験を含む臨床研究のメディカルライティング（MW）業務をご担当いただきます。 ■グローバル開発品目におけるMW業務（CTD作成、照会事項対応等） ■共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉 ■英語論文の作成及びレビュー ■グローバルCRO（ライティング業務）の管理　　等 【募集背景】 グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となります。 以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須のため、当ポジションにて募集しております。 【入社から３年後の期待】 メディカルライターとして、グローバルMW業務の牽引役として、海外申請チームと連携し、グローバルCTD、論文等、医学文書全般の作成業務をリードしている。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方

株式会社パソナ

神奈川県

■業務内容： 金属チタンの新製錬技術開発を行います。基礎研究から実用化に向けた開発を担って頂きます。本開発は、実用化フェーズから、次のステップである実証開発フェーズへ移行しており、特に、量産化に向けた技術開発の推進が主なミッションとなります。 社内の製造部門や営業部門との連携や共同研究先の米国企業を含めた国内外のサプライチェーン企業（原料から最終製品までの一貫製造工程で関係する会社）との技術開発に関する業務（英語でのコミュニケーション含む）にも携わって頂きます。 ※状況により、社内製造拠点の福岡県北九州市の工場（若松工場、八幡工場）への出張があります。

■最終学歴：大学院卒、大学卒 ■必須条件： ・化学工学、物理工学、電気工学、金属工学などの専門知識 ・金属材料の製錬、溶解、合成、評価等の経験もしくは電気設備設計の経験 ・英語力（海外のサプライチェーンと円滑な英語のコミュニケーションができるレベル）

ENEOSキャリアサポート株式会社

神奈川県

グリースの製造・充填業務をお任せします！ ＜業務内容＞ まずは、出来上がったグリースをドラム缶に詰める「充填業務」から始めます。 ただ詰めるだけでなく、ゴミや不純物が混ざり込んでいないか確認し、表面を均してから蓋をします。2名で交互に作業を行います。 「製造業務」では、グリースの元となる基油・増ちょう剤・添加物・水を混ぜ合わせ、グリースを造ります。このとき、機械をボタンで操作し配合する量や温度の調整を行いますが、グリースの状態も確認し調整します。グリースの温度の上がり方や水分量などは、その日の気温や湿度によるため、この微妙な調整ができる技術が必要となります。また、製品の数量などをPCで伝票に記入する事務作業もあります。 ＜キャリアプランについて＞ 5年程かけて一人前を目指し、ゆくゆくはグリースの設計から開発・製造に関わり、匠の技を身につけましょう。また、入社後はフォークリフトや危険物取扱者、ボイラー技士などの資格を取得します。取得の費用は会社が全て負担しますのでご安心下さい。

【学歴】 高校卒業以上 【歓迎】 ・コツコツ取り組むことが好きな方 ・手に職を付けたい方

ENEOSキャリアサポート株式会社

東京都

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営　 ・MAコンサルティング業務　他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学修士卒以上（薬学、医学関連） ※薬剤師資格をお持ちの方は大学卒可 ■下記いずれかに該当する方 ・オフィスメディカルあるいはMSL ・MR、学術業務等、製薬会社における勤務経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 （求人票備考欄をご参照ください） 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力（TOEIC730点以上）

株式会社パソナ

東京都

★残業23時間程度の働きやすい環境！★ 【具体的な職務】： 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・　文献学会の一次評価 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への（医薬品）副作用・　感染症等報告書・研究報告・措置報告・　不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・　ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに　その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報の実務経験（3年以上） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

【期待する役割】 新製品上市予定の同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元（海外、国内）とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名　安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得（2020年1月）など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事申請経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験（アメリカに子会社あり） ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

株式会社パソナ

東京都

・生化学・分子生物学等、生物学を基盤とする分野の基礎研究 ・食ならびに生命科学への研究戦略策定と推進 【期待役割】 当社の開発原則である「健康・栄養」について、礎となる栄養サイエンスを学術的に担当する役割として自ら情報収集・立案を行い、主体的に推進できることを期待します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

写真付履歴書のご提出お願い致します 【必須要件】 ■生物・化学に関する研究業務経験者 ■バイオ系学部（農・工・薬・医など）出身

株式会社パソナ

東京都

＜組織について＞ RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。 また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。 統計解析のスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます ＜主な業務＞ ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ■SASプログラミング ■解析用データセットの作成 ■各種帳票の作成およびバリデーション ■プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー ■クライアントや他部署との窓口業務　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

株式会社パソナ

静岡県

医療機器のプロジェクトを新規に立上げます。 製造販売元として医療機器の流れ（製品企画～開発～製造～販売）を熟知した方に統括いただければと考えております。その他下記のような業務をお任せすることもあります。 ・自社製品に対する社内外からの問合せ対応※営業と連携して実施 ・苦情処理の窓口業務 ・電話やWEB問合せ対応 ・営業支援業務（社内勉強会の開催） ・臨床研究

■必須条件 ・理系出身（ライフサイエンス、工学部卒の方など） ・医療機器関連のプロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー経験をお持ちの方 ・医療機器の取り扱い経験（医療機器のジャンルは問いません） ・クライアントワークが出来るコミュニケーション能力をお持ちの方 ・英語の論文を読むことに苦手意識がない方（翻訳ツール使用可） ■歓迎要件 ・医療機器の中でも感染症関連、POCTの医療機器の取り扱い経験があれば尚可 ・ビジネス英会話が出来る（例：海外の展示場で製品説明ができるといったレベル）方 ・臨床検査技師の方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ※試薬でなくとも、製薬会社などで一般薬を扱ってこられた方（例　MRの方など）でも問題ございません。

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

◆業務内容や期待役割 安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究（製造販売後DB調査を含む）のデザインの立案と統計解析を行う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント（製薬メーカー、アカデミア）、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析・機械学習のスキル経験 ・薬剤疫学や生物統計のスキル経験を身に付けたいチャレンジしたい方 【歓迎要件】 ▼以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・研究プロトコルの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する ・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する

株式会社パソナ

大阪府

◆オープンポジションにて募集いたします。 【想定職種事例】 ■品質管理　■処方開発　■工場長/工場管理職 【募集背景】 ■事業拡大に伴い増員 【求める人物像】 ■主体的に行動できる方 ■何事にもスピード感を持って行動できる方 ■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■化粧品メーカーにて開発/技術系職種のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 ＜PMSモニター業務＞ ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了 手続※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 【必須要件】 ■MR経験2年以上 【歓迎要件】 ▼PMS（製造後販売後調査）の経験、知識 ▼英語力：読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

株式会社パソナ

東京都

【期待する役割】 事業ポートフォリオの延長線上にはない新しい技術およびコンセプトの評価と事業化に携わることができます。非常に高い市場シェアを誇る日本市場だけではなく、海外市場へと活躍の場を広げることもできます。 【職務内容】 ・初期的な技術アイデア、コンセプトに対する事業性評価 ・外科手術用内視鏡システムを含めた包括的な外科事業戦略の立案 ・策定した戦略の実行。社内外パートナーの活用と協業の推進 【魅力】 「不可視情報の可視化」を実現する腹腔鏡下外科手術用内視鏡システムの実現とその市場導入を通し、世界の人々の健康と安心、心の豊かさを実現することをミッションに活動を推進しています。１社でできることには限りがあります。社内外のパートナーが保有する革新的な技術を顧客と一緒に評価し、有力な技術を市場に届けるために他社との戦略的アライアンスを実現、顧客の期待にいち早く応えていく活動を推進しています。 【組織構成】 Director以下４名 （Strategy & PartnershipチームはManagerと採用ポジションの2名予定） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器業界における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理（QMS）のご経験 ・事業戦略策定・商品企画のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼外科事業領域での業務経験 ▼医療機器開発の経験 ▼M&A等の戦略投資案件の経験

株式会社パソナ

東京都

大手／外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■臨床試験・製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT　など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製造販売後調査もしくは臨床研究のDM（データマネジメント）のご経験をお持ちの方 【勤務地について】 ご経験によりフルリモ―トでの勤務も可能ですので、東京以外にお住まいの方も是非ご応募ください！ 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能（契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。） ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

株式会社パソナ

大阪府

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data（RWD）：患者情報、Personal Health Record（PHR）：各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上（CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください） ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家（メディカルドクター）による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している同社にとって必須である。同社では今後もグローバルに新規製品の発売や開発することが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD（メディカルドクター）資格を有する社員の要員補充が必要と判断したため、今回採用を致します。具体的には下記業務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ■ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ■ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ■ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換 ■安全性関連の会議へMDとして参画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医師として３年以上の臨床経験があること。 ■筆頭者としての学会発表と論文作成経験 ■英語力（テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル）

株式会社パソナ

兵庫県

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度） ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い　など ※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。 【募集背景】 ■企業成長に伴う増員 【本ポジションの魅力について】 ■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！ 担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。 ■処方のコンセプトから考えることができます！ 営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。 【勤務地について】 転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は兵庫で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究（CSR）の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験（中枢神経領域必須） ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力：TOEIC700点程度 （目安：読み書き、会話） ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

株式会社パソナ

神奈川県

受託した潤滑油・グリースの製造・充填作業をおまかせします！ 横浜事業所はオートメーション化(自動化)が進んでおります。 主な仕事として ・機械の動作確認や容器類の補充などのオペレーション業務 ・空の容器類や完成した製品のチェックを行う管理・監視業務　などがあります。 ■製造業務について■ 製造業務では基油・増ちょう剤・添加物・水等の配合を行います。機械をボタンで操作し配合する量や温度の調整を行います。温度の上がり方や水分量などは、その日の気 温や湿度によるため、この微妙な調整ができる技術が必要となります。 グリース・潤滑油とは・・？ 高い荷重がかかる機械や低い速度で回転する機械の潤滑に用いられ、摩耗を減らす働きをします。それらは、自動車や建設機械、工場の産業設備など、機械を動かす縁の下の力持ちとして重要な役割を担っており、日々の生活に無くてはならないものです。 ＜教育体制について＞ ◎作業メニューごとに教育プログラムが作られ、かつ工程・作業ごとに教育担当がいるためマンツーマンで指導を受けられます。 そして、指導を受けるだけでなく、どの程度できるのかを先輩や所長からチェックを受け、合格すると次のステップに進めるようになっているため、一つ一つの作業・工程を確実に習得できます。あなた自身が後輩に教えられるようなるまでサポートします。 ＜資格取得支援について＞ 3年程かけて一人前を目指し、匠の技を身につけましょう。また、入社後はフォークリフトや危険物取扱者、ボイラー技士などの資格を取得します。 取得の費用は会社が全て負担しますのでご安心下さい。コツコツ取り組むことが好きな方、手に職を付けたい方、正社員としてキャリアをスタートしたい方、大歓迎です！ ＜部署について＞ 部署内のグループとして ①充填業務 ②潤滑油の製造・充填 ③グリースの製造・充填　と分かれています。 業務によって一部夜勤が発生する部署があります。 ＜夜勤発生時の勤務にについて＞ 　・2交代制7:45～20:00/19:45～8:00 　・所定労働時間10時間45分 休憩時間75分 　・シフト例：日勤→夜勤→夜勤明け→休み→日勤…といった具合です。

【学歴】 高校卒業以上 【歓迎】 ・コツコツ取り組むことが好きな方 ・手に職を付けたい方

ENEOSキャリアサポート株式会社

大阪府

※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ■安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

株式会社パソナ

東京都

健康科学研究部において、栄養と健康、生体調節機能をテーマとした最先端の研究開発に取り組んでいます。 ＜職務内容＞ ・食品生化学・分子栄養学を基盤とする栄養分野の基礎研究 ・栄養を中心とする食・生命科学への研究戦略策定と推進 【期待役割】 当社の開発原則である「健康・栄養」について、礎となる栄養サイエンスを学術的に担当する役割として自ら情報収集・立案を行い、主体的に推進できることを期待します。 【組織構成】 健康科学研究部　食品栄養研究室（10名弱） 　・新規テーマの研究開発（培養肉/食用代替パーム油など） 　・長期的な栄養戦略とロードマップの策定、栄養関連の情報収集強化や栄養プロファイリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

写真付履歴書のご提出お願い致します 【必須要件】 ■栄養素に関する研究業務経験者 ■バイオ系学部（農・工・薬・医など）出身 ※たんぱく質、ビタミン、ミネラル、糖質などの栄養素の研究業務経験者を想定しております 【歓迎要件】 ▼管理栄養士

株式会社パソナ

神奈川県

■医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ■液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ■法規制変更対応 ■規制当局への対応 ■その他社内文書管理、ISO・GMPトレーニングなど ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ヘルスケア業界（医薬品、食品等）にて3年以上の規制関連の業務経験 ■英語でのコミュニケーション能力 ■ISO9001もしくはGMPの知識 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

株式会社パソナ

神奈川県

受託した潤滑油・グリースの製造・充填作業をおまかせします！ 横浜事業所はオートメーション化(自動化)が進んでおります。 主な仕事として ・機械の動作確認や容器類の補充などのオペレーション業務 ・空の容器類や完成した製品のチェックを行う管理・監視業務　などがあります。 ■製造業務について■ 製造業務では基油・増ちょう剤・添加物・水等の配合を行います。機械をボタンで操作し配合する量や温度の調整を行います。温度の上がり方や水分量などは、その日の気 温や湿度によるため、この微妙な調整ができる技術が必要となります。 グリース・潤滑油とは・・？ 高い荷重がかかる機械や低い速度で回転する機械の潤滑に用いられ、摩耗を減らす働きをします。それらは、自動車や建設機械、工場の産業設備など、機械を動かす縁の下の力持ちとして重要な役割を担っており、日々の生活に無くてはならないものです。 ＜教育体制について＞ ◎作業メニューごとに教育プログラムが作られ、かつ工程・作業ごとに教育担当がいるためマンツーマンで指導を受けられます。 そして、指導を受けるだけでなく、どの程度できるのかを先輩や所長からチェックを受け、合格すると次のステップに進めるようになっているため、一つ一つの作業・工程を確実に習得できます。あなた自身が後輩に教えられるようなるまでサポートします。 ＜資格取得支援について＞ 3年程かけて一人前を目指し、匠の技を身につけましょう。また、入社後はフォークリフトや危険物取扱者、ボイラー技士などの資格を取得します。 取得の費用は会社が全て負担しますのでご安心下さい。コツコツ取り組むことが好きな方、手に職を付けたい方、正社員としてキャリアをスタートしたい方、大歓迎です！ ＜部署について＞ 部署内のグループとして ①充填業務 ②潤滑油の製造・充填 ③グリースの製造・充填　と分かれています。 業務によって一部夜勤が発生する部署があります。 ＜夜勤発生時の勤務にについて＞ 　・2交代制7:45～20:00/19:45～8:00 　・所定労働時間10時間45分 休憩時間75分 　・シフト例：日勤→夜勤→夜勤明け→休み→日勤…といった具合です。

【学歴】 高校卒業以上 【歓迎】 ・コツコツ取り組むことが好きな方 ・手に職を付けたい方

ENEOSキャリアサポート株式会社

東京都

再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）の開発に関する業務を総合的に支援するため、コンサルタントとしての業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■読み書きレベルの英語力 ■再生医療等製品に関する下記いずれかに該当する方 ・品質関連のご経験をお持ちでCTDのライティング経験がある方 ・CMC研究の経験をお持ちでCTDのライティング経験がある方 ・製品の導入や評価を行ったご経験がある方 ・薬事やメディカルライティングのご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■消費者ニーズ、競合品分析などの調査 ■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認 ■製品のマーケティングプランの立案 ■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案 ■製品パッケージやデザイン選定　など ※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします 【募集背景】組織強化するための増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品、エステティック、食品などの消費財メーカー、美容サービス会社での製品企画実務経験5年以上 ■製品コンセプト策定、マーケティングプランの立案・実行経験 ■調整力（社内外との調整要） 【歓迎要件】 ■化粧品業界、エステティック業界での製品企画、メニュー開発、事業運営経験者 ■販売戦略立案、実行経験者 ■調査設計、分析経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

同社の統計解析部門では治験・市販後の両方の案件を受注しております。現在も堅調に案件を獲得できておりますが、今後ますます案件の増加が見込まれています。中でもICCC案件が増加していることや、一部の製薬メーカーでプロトコル作成の段階からアウトソースするようなケースも増えていることから、統計解析に関するコンサルティング業務のニーズが増しております。 こうした背景から同社の統計解析部門にて、統計解析に関するコンサルティング業務をご担当いただける方を募集しております。 ＜具体的には＞ ■治験実施計画書（プロトコル）作成 ■統計解析計画書の作成 ■上記に付随したコンサルティング業務 ※オペレーションやプログラミングは専任の担当者が行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーで統計解析のご経験をお持ちの方 ■治験実施計画書（プロトコル）の作成経験 ■統計解析計画書の作成経験

株式会社パソナ

東京都

東村山製作所において環境マネジメントシステム、労働安全衛生管理をお任せします。 【具体的には】 ・日常的な環境マネジメントシステム、労働安全衛生管理業務 ・東村山製作所から技術研究所とメディカル技術センター立ち上げに伴う、環境マネジメントシステム、労働安全衛生管理業務 ・環境安全マネジメントシステムの運営管理 ・ＩＳＯ１４００１の対応 ・監査、社内ＰＤＣＡ運営、取得維持 【働き方】 ・現状出社メインですがフレックス在宅は相談可能です。 【魅力】 ・環境面に力を入れています。 ・全社的な取り組みに参加でき、労働安全衛生に関しては立ち上げのフェーズに関われます。 ・新しい建設に進めてるため、環境側面から知見を活かしていただけます。 ・東村山の新研究所は緑地化も多く取る予定です。

【必須条件】 ・環境マネジメントシステム維持管理（ＩＳＯ１４００１、４５００１）３年以上 【歓迎条件】 ・労働安全衛生マネジメント維持管理経験 ・管理職経験

株式会社ウィーク

東京都

■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン（案）を作成・提案 ■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ■製造販売後データベース調査の実施支援 ■プロジェクトの売上および収益の管理 ■顧客とのインターフェース・定例報告 ■社内関係者（GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等）との連携・調整 ■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション ■PMSモニターのラインマネジメント業務　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 【歓迎要件】 ▼ラインマネジメント経験 ▼英語でのコミュニケーション力（メール、文書作成、会議等）

株式会社パソナ

東京都

■担当疾患領域におけるIBPに基づく科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 ■担当疾患領域における医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。 ■データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する ■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ■MR の知識レベルを向上するため、研修部門からの要望に応じて、MR トレーニングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬業界においてMRまたは研究職、マーケ等のご経験の方 ※MRの方は大学、基幹病院担当経験必須 ■糖尿病領域または循環器領域を主力領域として経験 ■ライフサイエンス分野のPhD博士、MSc（修士）、MDもしくは薬剤師

株式会社パソナ

東京都

（医療機器・体外診断用医薬品　申請資料作成業務、コンサルティング業務） （1）体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （2）医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （3）業許可関連資料の作成支援 （4）QMS適合性調査申請資料の作成支援 （5）上記作成支援に関するコンサルティング業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■体外診断用医薬品 薬事経験者（3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可） ■体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援経験 ■英語力：中級以上（英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度）

株式会社パソナ

東京都

●当社製品の安全性、合法性、国内の法規制への適合性を確保するため、プロジェクト全体にわたる薬事戦略を策定し実施する ●薬事プロセスの維持・改善を通し、必要な規制への準拠を確保する ●薬機法に基づく製品の薬事申請等関連文書の作成（相談資料等を含む） ●薬事関連文書の維持を通し、承認等の維持・管理を行う ●プロジェクト会議など部門内外の会議について薬事担当者として参画する ●必要に応じ、当局や関連官庁・機関との窓口として当局助言や指導を求める

＜必須＞ ●大卒以上 ●体外診断用医薬品または医療機器業界での経験 ●一般的なITスキル ＜尚可＞ ●日本における体外診断用医薬品や医療機器の薬事経験・知識 ●業務の細部に関し、配慮・思慮が図れる能力 ●複数のタスクを並行して計画・実行し、適宜優先順位をつけることができる ●社内外の顧客と効果的なコミュニケーションが取れる ●積極性かつ、チームとしてプレーヤーとして業務遂行・自己管理する能力 ●ビジネスレベルの英語力（会話、文書作成） ●薬剤師免許

株式会社アージスジャパン

東京都

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計） ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む） ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力：業務上で英語使用経験があります（SOP読解、メールでのやり取り）

株式会社パソナ

東京都

■医療機器の申請業務全般（クラス（３）相当） ■担当品目数はクラス（１）～（２）含めると10～20程度 ■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ■認証機関向け申請書類作成・変更 ■PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等、社内外関係者とのやり取り ■海外製造元との連絡、交渉サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※履歴書に写真添付必須 【必須要件】 ■医療業界での就業経験 ■メールでの英語の使用経験 【歓迎要件】 ▼薬事申請経験 【研修体制】 同社薬事組織は9割が中途でのご入社です。またそのうち5割が薬事経験をお持ちでない方でございます。経験に応じて研修を実施し、OJTへと移行してまいります。

株式会社パソナ

東京都

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営　 ・MAコンサルティング業務　他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■MSL経験 ■理系大学修士卒以上（薬学、医学関連） ■薬剤師免許 【歓迎要件】 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力（TOEIC730点以上）

株式会社パソナ

東京都

製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査）におけるPMSモニタリングを担当いただきます。なお、製造販売後調査は、GPSP省令、GVP省令を遵守して適正かつ円滑に実施することが要求されています。 役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。 製造販売後調査に関わる以下の業務 １．施設選定（Feasibility調査） ２．医師への調査の依頼 ３．契約書・覚書・ＩＲＢ資料作成と契約手続き、ＩＲＢ審査手続き ４．セットアップ（医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明） ５．医療機関訪問による調査票回収・再調査 ６．有害事象報告 ７．担当施設の進捗管理 ８．調査委託費の支払い ９．終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■社会人経験3年以上 ■医師、薬剤師等との医療関係者とのコミュニケーション経験 臨床開発モニター（CRA）・臨床研究・PMSのモニター CRC（治験コーディネーター）など

株式会社パソナ

京都府

【マルホ製品の再審査に関わる業務】 ・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂 ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応 ・PMSの実装（EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議） ・PMSの進捗管理 ・PMSのデータマネージメント（取扱い基準作成、等） ・結果の集計解析業務と報告書作成業務（安全性定期報告　等） ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成　等 ・再審査申請業務（申請業務、適合性調査対応、照会事項対応） ・提携会社との連携 【結果の公表に関わる業務】 ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化 ・社内関連部署との連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■再審査業務の経験を3年以上お持ちの方 ■医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制（GPSP・ICH）等の理解・習熟 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点程度） ■過去に再審査・適合性調査対応の経験がある方 ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器の安全管理経験/薬剤師

株式会社パソナ

東京都

・疾患領域の最新情報の提供・収集 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・Scientific Thought Leader（STL）の医師との面談 ・学会でのイベント企画・実施、講演会の企画・実施 ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ・メディカル戦略の策定 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション 【魅力】 新薬開発から市販後に至るまでの長いスパンにおいて、薬学等の知識を活かし、企業とドクターのコミュニケーションを橋渡しすることで、多くの患者様の治療に貢献します。疾患分野に対する高度な専門性と学術知識を身につける事ができるポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■営業、マーケティング、臨床開発、MAのいずれかで3年以上の経験、又はアカデミアで3年以上の研究の経験。 ■MR、CRA経験者は大学病院や基幹病院担当経験及び KOL担当経験

株式会社パソナ

東京都

■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力（会議でディスカッション可能レベル） 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド（薬学部卒、医学部卒） ※勤務地：東京、または大阪の希望勤務地

株式会社パソナ

大阪府

【試験運営業務】 ・食品等臨床試験の企画、準備、運営、検査等 ・平日：臨床試験の準備（事務作業、庶務業務全般）、被験者からの電話応対、データ入力、チェック作業 ・土曜日及び日曜日：臨床試験の運営（アルバイトの指示・指導、被験者の対応、受付等） 【データ集計】 ・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック ・電話受付（ヒト試験に参加の被験者さんの対応：受電及び荷電があります） ・ヒト試験の資料作成 ※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います。 ※食品の臨床試験は、患者さんではなく健常者に対して検査を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系のバックグラウンドをお持ちの方 （看護師・検査技師などのコメディカルの方も歓迎します） ■非喫煙者の方

株式会社パソナ

東京都

主に自社ブランド商品の企画立案から商品化、販促に至る一連の業務を一気通貫でご担当頂きます。商品化までのスピードが速く、ご自身の企画を具現化する裁量権の大きいポジションです。プレイングマネージャーとして、チームを牽引頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■商品ブランディング、販促企画（マーケティング・プランニング・コンセプト立案・ネーミング企画 等） ■商品企画の全体スケジュール管理 ■売上分析 ■商品のPR、販売戦略 ■同行商談有（都内バラエティ、ドラックストア本部） 【商品展開スピード】30アイテム前後/年 【残業】10～25h程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品の商品企画経験3年以上 …マーケット分析・商品企画化までのPDCAをスピーディーにできる方 【歓迎要件】 ▼化粧品の企画から販促PRまで一気通貫の担当経験 ▼ブランディングに携わったご経験

株式会社パソナ

東京都

市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集（論文などから） ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応（Regulatory支援）及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー：　１～2回/月　　　学会：4回/年 【組織構成】 品質保証規制部　臨床評価 全体：17名（男性11名　女性6名） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

株式会社パソナ

東京都

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

株式会社パソナ

大阪府

■マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

株式会社パソナ