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安全管理(副作用評価 担当者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
460万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、安全管理業務の副作用等評価担当(責任)者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており体制強化のための増員募集です。 【具体的な職務】 ■医薬品安全管理情報(副作用等)の評価 ・個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等 ・集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告等) ・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報 ■適正使用確保措置の立案・実施 ・副作用・感染症等の当局報告 ・医師等への情報伝達 ・使用上の注意改訂、その他 ■GVPシステムの維持・管理 ・安全性データベース(Perceive Aceを使用)の維持・管理 ・GVPシステム(自己点検、教育、保管等) ・製造販売業許可更新のための東京都査察対応 ■その他 ・市販直後調査 ・リスクマネジメントプラン(RMP)業務 ・規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査) ・再審査申請資料作成(PVパート)および適合性調査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記経験はメーカー、CROは問いません。 ■医薬品の製造販売後調査(PMS)管理業務の経験 ■再審査申請業務の経験(実務担当者として再審査業務全体に関与された方が望ましい) ■テレカン可能なレベルの英語力 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事マネージャー【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製薬PV業務オペレーション改革/リーダー候補【WEB面接可】

アクセンチュア株式会社
世界最大級のコンサルティングファーム。様々な業界の知識を保有するコンサルタントや、数学やコンピューターサイエンスを得意とするデータエンジニアなど、多様な背景を持つ人材を幅広く採用し、常にチーム一…
450万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー: ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー:製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert) PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、食品企業、CRO(受託臨床試験機関)でのご経験、もしくはCRO(受託臨床試験機関)でのご経験 ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、あるいは薬剤師資格のある方 ■中級レベル以上の英語力(日常会話レベル) 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルサイエンスリエゾン【東京】★未経験可

株式会社EPフォース(旧社名:ACメディカル)
高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOITホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサ…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■当社と契約する製薬企業にてコントラクトMSL活動に従事していただきます。 【日本初のメディカルアフェアーズ事業】 英Tardis Medical Consultancy(TMC)社と、日本における製薬企業のメディカルアフェアーズ(MA)を対象にしたコンサルティングなどの支援サービスについて戦略的業務パートナーとして業務提携契約を締結。 TMC社は、MAの支援に特化したサービスを国際的に展開している企業。提携によりアプシェは、TMC社のノウハウをベースに、日本企業向けにMAの活動など関するコンサルティングや、MAを活動MSLのトレーニングサービスを手がけています。 ミクスにも掲載されています。 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51428/Default.aspx ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバッググランド ■ビジネスレベルの英語力 ■MR実務経験 ■KOLマネージメント (ドクターと高いレベルでディスカッションを交わした経験) ※入社時の年齢で46歳以上は契約社員採用です。 【研修について】 製薬メーカーからの研修受託も行う定評あるプログラム。 専門領域別トレーニング、スキルアッププログラム、プロジェクトフォローアップ研修、プロジェクト別製品研修などがございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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文書作成業務担当<大手国内製薬メーカー/DIセンター>

非公開
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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【担当業務】適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務 大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。 業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われる、やりがいのあるお仕事です。 取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップ、および専門的な知識の習得ができます。 ◎回答用文書の作成 ■適応外使用、特殊症例に対する使用に関する問合せに回答するための文書を作成します。 ■クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、 目的の情報を精査します。 ■引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約/要訳し、文書を作成します。 ■クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。 ※1文書につき2文献程度の引用(和文、英文) ◎お問合せに対する回答 ■適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。 ■必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受け付けます。 ■回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。 ※適応外使用 :添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用 ※特殊症例  :添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児 【DIセンター概要】 ■DI(ドラッグインフォメーション)センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ■メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答しています。 ■身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。 ■ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。 ■日々新しい知識と経験に出会えます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社での研究職・アカデミア出身の方 ■自然科学系(特に医学・薬学)の情報を取りまとめる業務 (論文、書籍の作成など)に携わった経験 【歓迎要件】 ▼英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術 ▼データベースを用いて情報を検索/調査した経験 ▼メディカルライティング業務の経験 ▼情報検索技術者検定

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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    株式会社パソナ

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【大阪】CRA/臨床開発モニター ※経験者

デルフィ株式会社
【臨床開発のプロフェッショナルとして、あなたのキャリアビジョンを実現させませんか】欧米型のCRP(Clinical Research Professional)の育成を目指し、Employabi…
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    外部就労専門CROの同社にて、メーカーでの臨床開発モニタリング業務をお任せします。 【勤務地】クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。 【外部就労先】大手外資系・内資系成約メーカー、ベンチャー、医療機器メーカー等名だたるクライアントとお取引がございます(受託型CROが一部のCRAを外部就労させる場合と異なり案件が豊富で待機期間が発生しにくいです) ※具体的な就労先実績は担当CAへお問い合わせください 【ポジション】通常のCRAだけでなく、PLやカントリースタディマネージャー、リードCRA、リエゾン等メーカー内の上位職もございます。 【フィットするご志向】プリファード契約等による偏った領域経験から異なる領域にチャレンジしたい、5年以上勤務しているのに現職のポストが詰まっている、いつかはメーカーにいきたい等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼高難易度疾患領域のご経験 ▼グローバルスタディのご経験 ▼治験の立ち上げ業務や適合性調査の経験 ▼英語を用いたコミュニケーション(メール、電話、プレゼンテーション)経験

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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データマネジメント・プログラマー【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

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【カジュアル面談可】 PMSデータマネジメント

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後もしくは治験のDM(データマネジメント)経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

  • 人材紹介会社

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コンサルタント(再生医療・遺伝子治療)  ★未経験歓迎

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【お任せする職務】: 顧客である製薬メーカーやバイオベンチャーに対して、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務のコンサルティングをお任せします。 海外で進んでいる最先端の医薬品の上市申請や、希少疾患の申請に関わることが可能です。 【扱う製品】: 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療、遺伝子治療など)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ、細胞培養等)の研究のご経験をお持ちの方(★事業会社の研究は問いません!) ■PhD(博士号)をお持ちの方 ■英語力(日常会話初級レベル) 【魅力ポイント】 ★正社員にて事業会社でのキャリアを積むことが出来ます! ★1時間単位の有休制度や在宅制度など働きやすさ抜群の企業です! ★国内最大規模の薬事コンサル部門です。

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    株式会社パソナ

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ファーマコビジランス

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750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。 ■治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等への報告、治験の適正な実施、被験者の安全確保。 ■GVP省令に規定される手順書等の管理、記録の保存、教育・訓練、添付文書及びインタビューフォームの作成、改訂等の管理。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品治験における安全管理業務の経験 (SAE症例の当局報告、DSUR作成、SMP締結、適合性調査対応) ■製造販売後医薬品の安全管理業務の経験 (国内症例、CIOMS症例評価、CIOMS作成、定期報告作成) ■GCP、GVP、等に関する知識 【歓迎要件】 ▼国内、外国(欧州)における治験の経験 ▼医療機器の安全管理業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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DM【データマネジメント】

株式会社エスアールディ
平成元年に設立されたCRO業界のパイオニア企業の一つ。設立以来堅実に実績を伸ばしてきています。労働集約型ではなく知識集約型の内資系CROです。
447万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆各種計画書・手順書・仕様書の作成 ◆臨床データベース構築(EDCを含む) ◆各種症例リストの作成 ◆データ入力・データクリーニング ◆データベース固定 【部署構成】 データサイエンス部:12名(うち9名がDMを担当) 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。そのため、統計解析担当者と連携をしながら業務を進めています。 各ポジション同士がお互いを手伝うこともあり、一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データマネジメント業務の経験(EDC構築経験をお持ちの方) ■データベースの操作ができる方 ■理系大学ご出身の方 【歓迎要件】 ▼CDISC(SDTM)への対応経験 ▼SASやVBAなどのプログラムの操作が出来る方 (1プログラム言語以上)

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Safety Specialist(安全性・PV)

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) 【歓迎要件】 ▼データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼派遣社員の指導・管理経験 ▼薬剤師や看護師などバイオサイエンス領域出身者

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【事業推進担当】 ※CUC i-DATA

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の事業推進をお任せいたします。 健康分析の知見を生かすことで、生活者の健康を様々な面でサポートする新たな事業を提供して参ります。新規事業となりますので、詳細はお会いした時に直接御伝えさせていただく予定です。 【お任せするミッション例】 ■事業推進 ■健康保険組合に対するソリューション提案営業 ■事業会社に対するwithコロナ時代の健康経営に関するコンサルティング営業 【同社の事業について】 (1)id-HEALTH事業 生活者の行動によって生起した様々なデータを、自らの健康状態の可視化に利用し、能動的にデータを活用していく世界観を「i-DATA」と称しています。 社名として掲げているこの「i-DATA」によって、生活者に様々なサービスを還元していくことを目指し、その第一歩としてはまずは、「ヘルスケア」分野に注力いたします。生活者一人ひとりの健康をサポートする「id-HEALTH事業」を展開して参ります。 (2)コンサルティング事業 療機関や健康保険組合などのデータを様々な角度から分析し、適正な経営、運営をサポートして行きます。特に診療報酬の適正に尽力し社会的課題である医療費削減を目指して参ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■toB向けのソリューション提案営業経験 ■医療業界における営業・事業開発のご経験 ■コンサルティング業界における事業開発支援のご経験 【求める人物像】 ■数名のベンチャー組織にて、変化適応性の高い方 ■多様なステークホルダーを巻き込んだ折衝経験を保有し、高い合意形成力 ■社会貢献性の高い事業に対する興味・関心 ■理論だけでなく具現化・実践に至るまでワンストップで携わり遂行されたご経験

  • 人材紹介会社

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医療機器の各国向け製品登録担当者(薬事)【日本向け】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本における医療機器製造販売登録業務および関連する諸手続き(QMS適合性調査対応、保険適用希望手続き等) ■新製品開発において、設計部門への日本及び各国要求事項のインプット ■設計変更において、各国規制要求に照らした影響評価 ■海外現地法人と連携し、海外向けの製品登録の支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験5年以上 (クラス(3)製品の登録経験を1件以上お持ちであること) ■英語力:TOEIC600点以上目安・メールでの実務経験 【歓迎要件】 ▼医・理・工学系のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

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メディカルライター職※医療業界経験者歓迎※

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480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の各種プロモーションツール(製品概要情報・MR研修資材・患者 指導用資材等)の作成を中心に、取材/編集、調査/分析、ツール作成や広 告展開における企画立案など幅広くお任せします。 【具体的には】 ■医薬品の製品戦略の立案や各種プロモーション施策の実 行について、コミュニケーション活動全般に関わる企画の立案及びライテ ィングの他、国内外の学会/座談会の取材や記事編集を行います。 ■広告という分野で、お持ちの知識を活かし一から十までご自身の手によ るクリエイティビティを発揮できる仕事です。業界トップクラスの実績を 誇る豊富な経験とスキルを、仕事を通じて習得することができます。 《配属先》メディカル・ライティング部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界にて業務経験を3年以上お持ちの方 (例)調剤士・獣医など ■英語論文が読めるレベルのリーディング力 【歓迎要件】 ▼医学・獣学・薬学系大学もしくは生物学系の理系出身の方 ▼薬剤師資 ▼獣医師資格

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安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方(安全性情報、安全管理、安全対策など) 【部署について】 東京・大阪の2拠点で330名体制

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化学物質登録申請コンサルタント【東京勤務/年間休日120日以上/フレックス勤務】

大手総合化学メーカーグループ
第二新卒可/年収400万以上/土日祝日休み /英語を使った仕事/研修制度充実
370万円~470万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

宮崎 浩一
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    分析・測定・評価のトータルソリューションパートナー企業での化学物質登録申請コンサルタント業務 【具体的には】  以下の業務に従事いただきます。 ・化学物質管理法規に従った申請コンサルタント ・申請代行事業に関する営業戦略立案、実行 ・見積書・登録申請に関する書類の作成などの事務手続き

  • 応募資格

    【必須要件】 ・学部卒以上(理系) ・日本および海外各国の化学物質管理関連法規に興味をもって取り組める方 ・有機、無機などの化学一般知識 ・英語を使った業務に抵抗がない方 ・顧客対応、顧客への提案経験 【望ましい要件】 ・日本または海外各国の化学物質管理関連法規実務の経験 ・化学物質の有害性・リスク評価に関する知識 ・ビジネスレベルの英語によるメール・文書作成

  • 人材紹介会社

    株式会社住化HRサービス

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メディカルライティング(医薬品、臨床パート)

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450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品臨床パートのメディカルライティング職をお任せします。 ■治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング実務経験5年以上 ■総括報告書及びCTDの作成経験がある方(CTDは少なくともM2.7、2.6の作成経験) ■薬学、化学、生物系のバックグラウンド ■英語力(目安TOEIC650 点程度:英文CSRおよび英文CTDの読み書きに困らない程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新規事業開発担当※マネージャー候補【シニア領域特化】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
812万円~1080万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グループ会社を含む、シニア事業の新規事業開発をお任せします。 具体的に下記のような業務になります。 ■市場・業界などの調査・分析 ■アライアンス先の発掘、業務提携、グループ会社(有料老人ホーム運営会社やシニア住宅紹介事業等複数)をプラットフォームにした新規事業開発新規事業の企画~実行・推進 ■事業計画の策定、収支・数値のモデリング 【配属先】シニア事業本部 【募集背景】事業拡大に伴う組織強化のため ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかの条件に該当する方 ■新規事業開発経験者(実務としての経験が無くともビジネスアイデア立案やプロボノやPJ等でのビジネス推進経験があれば応募可) ■M&Aアドバイザリー経験者 ■事業リーダー~責任者クラスで、事業部の戦略立案~推進までの実務経験者 【歓迎要件】 ▼リサーチ・ファイナンス・ビジネス法務のいずれかのスキルをお持ちの方

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薬事マネージャー/眼科用医療機器【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器製品登録(日本(クラス(3)~クラス(1))) ・ 新規、一変、届出、治験サポート、薬事登録戦略構築 (治験届~申請~審査対応~信頼性QMS) ■業態維持 ・ 製造業(国内・海外)、販売業、製造販売業サーベイランス ■安全管理 ・添付文書、不具合報告(製品側面・臨床側面等から)、製品ラベル、安全情報 ■広告等 ・広告等レビュー、学会発表等レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の医療機器薬事申請業務のご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■ピープルマネジメントのご経験 【歓迎要件】 ▼眼科領域でのご経験 ▼ビジネスレベルの英語力

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統計解析【東京】【経験者】

シミック株式会社
★日本TOPのCRO毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★内資系大手CROのシミック社で統計解析の募集です!★ 【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【部署構成】約70名 【魅力】 ★日経WOMANの女性が働きやすい企業TOP10 や優良経営法人ホワイト500にも選出される安定企業! ★解析業務や英語の研修制度もあるため着実なスキルアップが可能です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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オーガニック化粧品開発【静岡市】シャンソングループ※転勤なし

株式会社ケアリングジャパン
エコサート認証、コスモス認証といった国際的な有機生産物の認定を受け、「安心・安全」から需要が高まっているオーガニック化粧品業界にて、確かな信頼を得ています。
300万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■化粧品の処方開発、小スケールでの試作及び試作品の評価、安定性試験 ■製造スケールへのスケールアップ検討 ■試作品の全成分表示作成 ■薬事関連業務 ■微生物試験 ※初心者の方にも1から指導致します。 【商品】オーガニック化粧品(スキンケア、ヘアケア商品) オーガニック原料(ハーブ類、オリーブ・シアバター等の植物オイル)を用いた製品は産地や年度で変わるため、安定性などの難易度は高いですが、その分お客様からの引き合いも多い状況です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグランドをお持ちの方 (化学・食品・薬学・農学・生物化学など) ■社会人経験のある方 ※入社後は能力に応じて指導していきますので、未経験の方もご安心ください。 [必須スキル] ■基本的なパソコンスキル (Word、Excelの定型フォームへの入力)

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未経験データマネジメント 【東京】

非公開
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450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験,製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)。 【担当頂く案件】 治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等 【ポジションの魅力】 ■CDISCの運用、連携実施中 ■疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ■常時,100件以上のプロジェクトが進捗中 ■同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております →そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております!また社内異動も活発なため多様なキャリアステップのご用意がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれかに該当する方 ・治験のバックグランドをお持ちの方(CRA、CRC等のご経験)で経験2年以上 ・システムエンジニアなど、システム開発経験をお持ちの方

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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス株式会社
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社(東証1部上場)の 完全子会社化★
        ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企…
450万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

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【医学論文担当】PMSメディカルライター(時短勤務可)

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSメディカルライターとして、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ■英語での医学論文作成 ■学術資材、学会発表資料作成(抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等) ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語で治験、臨床研究、製造販売後調査等の医学論文作成経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・学術資材、学会発表資料作成経験 ・癌領域の論文作成経験 【組織構成】 配属予定チームは2名(いずれも東京)

  • 人材紹介会社

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【神奈川】研究開発の企画と推進

住友重機械工業株式会社
福利厚生充実!財閥系の老舗重機械メーカーです!
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務内容】 ・社内R&Dテーマ探索活動等の企画・推進 ・オープンイノベーションに関わる海外機関との提携業務や  プロジェクト推進のフォロー(折衝、契約関連の業務を含む) ・出張に関してはテーマに依存、国内外が中心 【業務の面白み・魅力】 同社の将来を担う研究開発の企画・推進業務であり、国内に留まらないグローバルな活躍が可能です。 【部門のミッション・役割】 ・社内外プロジェクトや海外機関との提携を含む外部機関との研究開発企画および推進 ・技術調査/業界調査および社内研究開発テーマの発掘と技術戦略の立案

  • 応募資格

    【必須】 ・企画力、調査能力と英語折衝能力 ・技術への興味 ・自分の技術専門分野を保有 ・Excel、Word、PowerPointが普通程度に使用可能 ・TOEIC700点以上:メール・マニュアル読解○、電話、商談◎ 【尚可】 ・プロジェクト推進経験 ・海外企業での就労あるいは海外勤務の経験 ・MOT分野の知識 ・TOEIC850点以上:メール・マニュアル読解◎、電話・商談◎

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    株式会社ワークポート

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化粧品開発スタッフ

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■処方開発 ・ヘアケア製品、ボディケア製品、サプリメント等の処方開発 ・処方設計や必要な検査 ・試作に関する資料作成 ■商品企画 ・市場調査 ・企画(新製品・既存製品のリニューアル) ・協力会社との打ち合わせ ・発売に向けてのスケジューリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■スキンケア・ヘアケア商品の商品開発経験 ■基本的なPCスキル(Word,Excel,Power Point) 【歓迎スキル】 ▼英語・韓国語・中国語などの語学力

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サプリメント企画開発

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360万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ドリンク商品のマーケティング、処方開発およびプロジェクト管理 ■ヘルスケア系食品のマーケティング、処方開発およびプロジェクト管理 ■サプリメント(打錠/カプセル)のマーケティング、原料探索・処方開発およびプロジェクト管理 ■国内外展示会などのリサーチ業務 ■チーム全体のタスク管理補助 ■社内外プレゼンテーション資料作成(PPT/Excelなど) ■品質管理業務(原料メーカー・工場からの情報収集・管理など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■食品または健康食品の開発経験 ■基本的なPCスキル(Word,Excel,Power Point) 【求める人物像】 ●優先順位をつけスピード感をもって働ける方 ●コミュニケーション力が高く、チームプレーができる方 ●自ら考え、能動的に動ける方 ●プレッシャーに強い方

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事業企画課長候補【東京】

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714万円~1216万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    経営戦略に基づき、事業部の事業計画の立案、新規事業の立ち上げや他事業部連携・全社的なプロジェクトにも取り組んでいただきます。 【具体的には】 ■事業計画策定(事業方針・事業戦略・販売計画・収支計画・KPI、等) ■事業経営管理(予実管理・分析、本社報告資料作成、事業課題抽出・解決策立案推進、等) ■事業戦略推進(各部門活動牽引・事業最適化、本社・他事業部連携、全社プロジェクト参画、等) ■海外の販売会社や海外駐在員等との会議等のコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれか必須 ・製造メーカーでの経営企画または事業企画のご経験10年以上 ・銀行・コンサルティング会社などで顧客の事業経営を俯瞰して見渡しながら、顧客をフォローしつつ伴走したご経験 ■ビジネス会話レベルの英語力 ■数字で売上や目標を管理したご経験 【歓迎要件】 ▼マネジメント、リーダーシップのご経験 ▼ファシリテート/折衝/調整スキル

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戦略・薬事コンサル(医療機器・診断薬グループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉 ・製造元との情報交換、薬事申請実務 等 【クライアント】:医療機器/体外診断薬メーカー 【案件受注】:新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 【オススメポイント】: ★Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事経験 ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件】 ▼文書作成能力 ▼コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼開発業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 安全性情報(経験者)★メンバー~リーダークラス

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400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★残業23時間程度の働きやすい環境!★ 【具体的な職務】: 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:1年以上) ■英語力(文献読解が理解できる程度) 【歓迎要件】 ▼日本の症例評価、報告の経験がある方 ▼リーダークラスの場合ピープルマネジメントのご経験 【おすすめポイント】 ★派遣就業で安全性情報を経験されている方は正社員として安全性情報のスキルアップが可能です!

  • 人材紹介会社

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Medical Science Liaison, Acute Care

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血液領域のメディカルサイエンスリエゾンとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■KOLとのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・MSL経験(経験領域不問) ・アカデミアでの血液領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC600点程度 (目安:論文読解) 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】データサイエンティスト

《設立1928年》大手製薬会社
■リフレッシュ休暇 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    遺伝子情報や生活者の様々なヘルスケアデータ(血液、睡眠、心拍など)を 用いた統計解析やデータ分析による、ヘルスケア分野の新規ソリューションや サービスの創出や事業化に向けた取組の推進

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・下記実務経験5年以上 ●AI(人工知能)、機械学習 、データ分析、統計解析 ●分析基盤環境構築/運用 、プログラミング

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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安全性情報(リーダー候補)【パーソルグループ100%出資】

パーソルファーマパートナーズ株式会社
★大手総合人材サービス「パーソルホールディングス」の傘下にあり、グループのシナジーを活かした幅広いキャリアも実現可能!
★コロナ禍になる前から在宅勤務を推進しており、スーパーフレックスタイムも…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断) ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など) ■メーカー及び提携会社へのメール転送 ■QC業務(受付・発番した内容のチェック) ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡) ※使用システム…Argus 上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。 ■SOPの作成・改定業務 ■各種業務マニュアルの作成・改定業務 ■製薬メーカーとのやりとり など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報業務経験 ※受付・入力業務のご経験のみでも歓迎です。 ■英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼マネジメントまたはリーダー経験 ▼英語力

  • 人材紹介会社

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薬事スタッフ (ICCC案件豊富)

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書き) 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方

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メディカルライティング【東証一部上場/東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
510万円~660万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の医薬事業において、臨床部分における承認申請資料・照会事項回答等の作成をお任せいたします。 ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成 ■治験関連文書類の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験 ■治験関連文書類の作成経験 ■英語力(目安:TOEIC600点以上)※読み書きレベル ※CROで同業務を行っていた方も歓迎です。 《求める人物像》 ・会社が大切にしている「良心の結合」に共感出来る方 ・人の話をきちんと聞き、自分の意見をきちんと表明出来る方

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生物統計解析

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~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応 ■国内の承認申請に必要な解析計画の検討 ■プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討 ■CDISC対応 ■解析計画書の作成、統計解析の実施 ■結果の評価と解釈及び解析報告書の作成 ■総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー ■申請後のPMDAからの照会事項に対する対応 ■CROの管理 ■臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート ■(将来)リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用 ■(将来)医療経済評価 【業務の特徴】 生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験 ■生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了) ■SASプログラミング(Base及びStatにてプログラムが組める) ■CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【東京】

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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

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戦略・薬事コンサル(再生医療グループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業企画

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 今後のさらなる事業拡大に向け、積極的に企画提案・事業の実行をお願いしたいと考えています。 【職務内容】 ・医薬品開発、海外展開の企画・提案等のプロジェクトマネジメント ・各種アライアンスの検討(海外展開・共同開発・契約 等) ・既存領域にとらわれない新規事業企画、提案 他 【募集背景】 部門強化のための増員募集。 【会社の強み】 患者様の「飲みやすさ」を追求した医薬品にこだわっています。 (お子様でも飲みやすいドライシロップ剤や水なしですぐに飲めるOD錠など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのご経験 ■以下いずれかに関するご経験 ・海外事業に関するご経験 ・アライアンス関連のご経験 ・新規事業企画に関するご経験 【歓迎要件】 ▼語学スキルに長けた方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新規事業開発担当【ヘルスケア領域特化】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
490万円~1080万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    既存事業のビジネスモデルの改革、及び周辺事業拡充に向けた事業開発やアライアンスの企画・実行をお任せします。 具体的に下記のような業務になります。 ■市場・業界などの調査・分析 ■既存事業における事業戦略、事業計画の立案、推進 ■買収先企業等とのアライアンスを通じた事業開発、営業戦略の立案・実行 ■新規事業の企画・提案、及び確立までのロードマップの作成 ■収支/数値モデリングからシミュレーション、戦略設計 【配属先】アライアンス事業部 【募集背景】新規立ち上げのための増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※いずれかに該当する方 ■チームリーダー経験かつBS/PLが読める方 ■M&Aのエグゼキューション経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・関係者と利害調整を計りながら仕事を進められる方 ・サーバント型リーダーシップを取ることが可能な方

  • 人材紹介会社

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エリアのMSL機能職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

  • 人材紹介会社

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PMSモニター※経験者枠【転勤無し】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
CRCのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かせます。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMSモニター経験 【歓迎要件】 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

  • 人材紹介会社

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
580万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属部署】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語:会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

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リアルワールドデータサイエンティスト 【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるリアルワールドデータ(RWD)関連の業務経験(臨床試験データ、レセプトデータ、DPCデータ、診療報酬データ、MID-NET、NDB:ナショナルデータベースなど) 【職務の入り口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

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