その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）×リモートワークの転職・求人検索結果

東京都

・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加（要英語力） 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル）

株式会社パソナ

茨城県

■職務内容 【お任せする業務】 (1)半導体担当 ・半導体製品の大幅な増産計画を円滑に進めていくために、量産移管、工程変更、工程実験、品質異常に対する再発防止対策の展開等の業務を担当頂きます。 ・サプライヤー管理強化、品質異常の対応、今後立ち上がってくる新規工場に対する品質管理面からの支援業務を担当頂きます。 (2)UBM他担当 半導体ウエハ受託加工であるUBM部門に於いて、関係部署と協力し、受託体制管理の強化、要求事項の社内展開、運用と管理に関する支援業務を担当頂きます。 ●具体的には ・QMS強化業務 　Ｌ品質管理システム(IATF16949／ISO9001)の継続的な改善 　Ｌ品質異常（苦情・工程異常）の調査・対策のレビュー 　Ｌ工場内への品質管理手法(SPCやFMEAなど)の教育 Ｌ工場内SPCレビュー体制の構築と維持 　Ｌ量産移管・工程変更計画の管理、担当者教育 　Ｌ内部品質監査員教育及び、内部品質監査の実施 　Ｌ海外工場(米国、韓国、台湾)との品質システムに関するコミュニケーション 　Ｌサプライヤー管理(異常管理、監査、認定、評価、指導) ・顧客対応業務 　Ｌ顧客要求事項のレビューと社内関係部署への展開、展開状況の監視 　Ｌ顧客による監査対応（来社での監査、リモート監査、ペーパー監査） 　Ｌ下記いずれかの製品をご担当頂きます。半導体/磁性材向けターゲット材料 　　　化合物半導体材料（ウェハ製造の受託製造）、UBM（ウェハめっきバンプ技術）など。 　　　いずれも海外顧客比率が高い点が特徴です。

【学歴】大卒・高専専攻科卒以上 【必須】 以下のご経験・知識を２つ以上お持ちの方 ・化学、材料工学等、技術系の専攻 ・品質マネジメントシステムでの業務経験を持った方など製造業における 品質管理、製造等の経験3年以上お持ちの方 ・クレーム処理、監査等の顧客対応の経験 ・品質マネジメントシステムに関する業務経験 ・業務での英語使用経験 └メールでのやり取りや文書を読む場面を想定しています。 ・エレクトロニクス関連製造業での業務経験 ・自動車関連製造業での業務経験 ・品質管理関連資格 ・コミュニケーション能力（他部署との交渉、折衝、調整） ・論理的思考、説明力

ENEOSキャリアサポート株式会社

東京都

イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図っています。今回治験のメディカルライティングの募集です。 クライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティングとして主に下記の書類を作成していただきます。新薬の開発を質の高い申請書類の作成を通して貢献頂くことをミッションとしています。 【具体的には】 ■臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等） ■臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

・商品開発：開発担当と協力し、サンプル開発・進捗を管理、工場・取引先と交渉業務 ・品質管理：品質管理担当と協力し、量産対応における継続生産・供給できる体制構築業務 ・調達業務：調達担当と協力し、調達先の選定、進捗管理、納期管理、コスト管理業務 ※また、将来のビジネス規模拡大を見据えたODM/OEM先の生産キャパシティ戦略構築、取引先との原価低減プロジェクトにも参画していただきます。 ご経験に合わせて、家具、家電領域のいずれかへ配属となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■生活雑貨や化粧品、トイレタリー業界での商品開発や品質管理、調達や生産等にかかわる経験者 （メーカー、商社、小売業いずれの業界出身の方も応募可能） ■国内外の工場、取引先、社内関連部署との折衝経験 【歓迎要件】※以下は必須ではありません。 ▼ODM/OEM管理業務経験 ▼語学力（英語） ▼基礎的な会計知識

株式会社パソナ

大阪府

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

株式会社パソナ

東京都

チームメンバーのマネジメントとしてご活躍いただくポジションです。 ■プロジェクトを期限・予算内にて求められるレベルでの完遂 ■チームメンバーのプロジェクト進捗の管理と達成のサポート ■クライアントとの会議運営・業務プロセスの効率化・改善提案 ■社内PV部門の連携報告・チームメンバーの勤怠管理・各種プロジェク トの進捗報告・クオリティレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験とPMS分野のファーマコビジランスに関する業務経験を最低5年以上有すること ■管理職としてチームメンバーの育成指導の経験を有すること ■ビジネスレベルの英語力（会話）※英語面接あり

株式会社パソナ

東京都

【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 【職務内容】 ・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案） 等）の作成または査読 ・治験総括報告書（案）の作成または査読 ・添付文書（案）の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・翻訳業務（英文和訳、和文英訳） ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方

株式会社パソナ

東京都

■臨床研究モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

社会人経験1年以上かつ大卒以上の方 ・CRA ・CRC ・看護師 ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・MR ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

・消費者解析、競合分析、市場調査など一連の時代を捉えた環境分析によるマーケット予測 ・ブランドのパーパスにもとづき、時代を捉え個性を高める　具体的な商品アイディアの提案と、その具現化 ・社内関連部署（研究・生産など）、社外（サプライヤー・協力会社など）との発売に向けたプロジェクトマネジメント ・海外法規対応（特に中国） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※書類応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出をお願いします※ 【必須要件】 ■化粧品の商品開発業務経験者 【歓迎要件】 ▼中国事業にかかわる経験（国内での中国事業従事経験者も含む） ▼ビジネスレベルの中国語スキル ▼英語スキル（TOEIC700点以上）

株式会社パソナ

東京都

■CDISC関連業務全般 SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成 ■電子データ申請関連業務 電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、Gateway操作同席対応等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■SDTM/ADaMのいずれかにおいて、データセットの作成、Specの作成を経験している方 【歓迎要件】 aCRF、SDRG/ADRG、Define.xmlの作成経験がある場合や電子データ申請に関するスケジューリングや当局相談対応の経験があればより良い。

株式会社パソナ

東京都

●医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。 ●当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

臨床試験または臨床研究でのDM経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

株式会社パソナ

東京都

・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】　研究開発本部　開発機能ユニット　バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

東京都

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【歓迎要件】 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

■医薬品の市販後安全性情報処理業務 　主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 　評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート （進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

安全性情報管理（PV）の経験が2年以上

株式会社パソナ

埼玉県

当社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 ＣＭＣ研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、ＣＭＣ業務の経験を持ち委託製造所のＦＤＡ査察等の助言ができるオーディターを求めています。

【必須条件】 ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上 ・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回） ・英語を用いた業務経験（読み書き会話　ビジネスレベル） 【歓迎条件】 ・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方

株式会社ウィーク

埼玉県 ／ 東京都

ヘルスケアIT製品で国内トップクラスシェアを有するメディコム事業部にて開発される電子カルテ／薬歴／レセプトコンピュータなど医科／調剤システムにおける、品質保証部品質管理課でのソフトウェア評価チームの運営、及びソフトウェア開発プロセス／商品に対する評価／検証業務の把握と改善内容の検討、推進をご担当いただきます。 ご経験に応じて、課長または課長候補として品質管理課の開発プロセス／商品（ソフトウェア／システム）に関する評価／検証から、市場での品質問題の再発防止にわたる組織運営までを責任者としてご担当いただく予定です。 ■業務内容 ・ソフトウェア品質保証業務 　- 市場品質情報の収集と分析を行い、関係部門を巻き込んだ品質維持・改善活動をリードする 　- 市場で発生した不具合・品質問題に対し、初動対応、原因究明、是正、再発防止などの対応方針の取りまとめと決定を行い、実施の見届けを行う 　- 商品開発の各プロセス・システムテストの情報をもとに品質評価・検証を行い、出荷の可否を判定する ・品質マネジメントシステム(QMS)業務 　- QMS構想立案と構築、ならびに見直し、事業部各部門の牽引 　- QMS委員会の組織化と運営(QMS教育、QMS運営上の課題への対応、QMS規程類の見直し・改訂) 　- 内部監査、ならびに、外部監査(第三者認証機関、PHCHD、PHC本社)の計画の策定と各部門調整、実施、是正フォロー 　- 品質風土の醸成に向けた施策の立案・実施 ・管理職業務(課のマネジメント) 　- 組織目標の設定・計画の作成 　- 事業部品質計画の立案・品質目標の設定。ならびに、施策立案、関係部門への展開・結果見届け 　- 部下への日々の業務支援や指導・評価(対象部下4名) ■魅力 品質保証部は2022年に新設。新設部署立ち上げ期という事業フェーズにて、ヘルスケアIT業界をリードするメディコム事業部のソフトウェア品質保証体制構築に携わることができます。 また、今までのご経験や知識を生かして、一から品質保証や開発プロセスに対しても入り込むことが可能で、非常にやりがいのある仕事です。

【求める学歴】 大学以上 【求める経験】 【必須要件】 ・ソフトウェアの品質評価・開発プロセス改善の経験 （ITベンダーでの経験OK） ・プロジェクトマネジメント経験（事業部間横断プロジェクトの推進をご担当頂くため） 【歓迎条件】 ・組織マネジメント・人材マネジメントの経験 ・ハードウェアの品質評価に関する経験・知識 ・システムインテグレート(SI)に関する経験・知識 ・IT、ソフトウェア開発企業における品質マネジメントシステム(QMS、ISO9001)の運営に関する経験・知識 ・QMS監査に関する経験・知識

株式会社A・ヒューマン

大阪府

情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。 医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース（RWD）と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。 CRO業界では、データベース（DB）解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。 また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。 弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。 DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。 ◆ 業務内容 ・データベース構築・整備： データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。 部署において継続的に利用・活用しているRWD（医療データベース）を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。 ・データベース解析： 部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。 また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。　チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■DB構築 DB解析 ■Rを使った解析 ■SASを使った解析 ■php/js/bash/cshell等の作成経験 ■SQLの使用経験がある ■DBMSでの構築/運用経験がある ■サーバー構築、運用の経験がある ※志望動機のご提出もお願い致します。

株式会社パソナ

東京都

医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■臨床研究立ち上げ（施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG） ■モニタリング活動（オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下いずれかに該当する方 【必須要件】 ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者 ・CRC、MR等の実務経験者 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・がん領域のモニタリング経験者

株式会社パソナ

東京都

【データマネジメント（DM）とは】 CRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM（データマネジメント）にも高い作業品質が求められます。 【概要】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 【業務詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） 【キャリアチェンジにあたって】 ・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します！ ・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。 ・残業時間の全社公開、子育てサポート企業（くるみんマーク）の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

社会人経験2年以上かつ、 下記いずれかの要件を満たす方 （１）CRA （２）CRC （３）IT経験者（SE、プログラミング経験者など） （４）看護師 （５）薬剤師 （６）臨床検査技師 （７）MR ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

・生化学・分子生物学等、生物学を基盤とする分野の基礎研究 ・食ならびに生命科学への研究戦略策定と推進 【期待役割】 当社の開発原則である「健康・栄養」について、礎となる栄養サイエンスを学術的に担当する役割として自ら情報収集・立案を行い、主体的に推進できることを期待します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

写真付履歴書のご提出お願い致します 【必須要件】 ■生物・化学に関する研究業務経験者 ■バイオ系学部（農・工・薬・医など）出身

株式会社パソナ

東京都

医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査における統計解析業務（SASプログラマー） 一連のプロセスに関わっていただきます。 ＜具体的には＞ ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成 ・解析図表の作成 ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等 ・解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下いずれかに該当する方 【必須要件】 ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験 ・SASでの統計解析業務経験者（業種を問わず） 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験

株式会社パソナ

東京都

《ミッション》 医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話） ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経験3年以上 ■安全性情報管理の業務経験5年以上 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

東京都

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。 【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。 臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発における生物統計解析のご経験をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安15年以上の方※直近5年以上の経験要） ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方 ■英語力（外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能） 【求める人物像】 ▼既存メンバーに対し、薬事業務を一から指導することを厭わない人

株式会社パソナ

東京都

・データ加工業務 BIツールや統計モニタリングシステムに取り込むデータセットの作成（仕様書作成含む） ・BIツール構築 試験期間中のデータの傾向を確認する為のBIツール構築（仕様書作成含む） 統計的なグラフの検討 ・データ分析・CM会議資料作成 BIツールを用いて定量データを読み解き、問題を抽出したり傾向を分析 CM会議使用する会議資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・臨床開発業務経験 ・SAS使用経験 【歓迎要件】 ・BIツール等、各種分析ツールの使用経験 ・システム開発経験（プログラミング言語不問） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

■市場調査、実績検証、原材料等情報収集 ■コンセプト立案 ■サンプル試作・原価計算 ■提案資料作成・プレゼンテーション　など ■部門方針に応じて戦略、政策、年間計画の立案、実施 ■売上計画策定及び定期的な予実差異分析、対策実施 ■売上、経費、利益管理及び販売計画立案 ■パートナー企業への提案折衝 【募集背景】 創業60年を目前に控え、新たな事業戦略として冷凍食品開発を強化することに。今回の募集はそのためです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■商品開発経験10年以上 ■マネジメント経験5年以上 ■商品の開発～落とし込みまでの一連の業務が可能な方 ■冷凍食品の開発に携わっていた方 【強み・ポイント】 ■商品開発力:現在、セブンイレブンで販売しているチルド弁当や三角パックの枝豆などは同社が最初に開発を行い全国のセブンイレブンに置かれました。他社には無い商品開発力が強みです。 ■製品の生産能力と生産技術力:工場が全国に14工場もありますので製品の生産能力は十分にあります。海外展開においても、当社の魅力を十分に発揮して製造効率アップを図ります。

株式会社パソナ

東京都

同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安：10年以上）※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画が可能な方 ■外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能な方 ■英語力（日英：読み、書き、会話可能） 【歓迎要件】 ▼製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認定に係る当局対応可能であること

株式会社パソナ

愛知県

同社商品企画開発部において、新製品の企画に携わっていただきます。 【具体的には】 ■市場調査や関連部署を交え、商品コンセプトの企画立案（サロンヒアリング、定量調査を実施） ■開発スケジュールの組立てとコスト管理（発売日、価格設定） ■原料、包装材料調達メーカーとの折衝及び調査 ■サンプル品のモニタリング（サンプルサロン抽出、サンプル手配） ■商品開発の進捗管理（生産工場との調整）、容器・充填等の生産の立会い 【商品例】ヘアカラー剤、パーマ剤、シャンプー、スタイリング他 【商品開発サイクル】年2～3件（1製品辺り半年～1年半の開発期間を要します） ※働き方について：リモートワークを推進、導入されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■美容室向けパーマ剤、カラー剤（業務用） またはシャンプ―、トリートメント等のヘアケア商材、 または化粧品の商品開発・マーケティングもしくは研究開発経験 ■開発サイクルの長い商材（1～2年）を取り扱った経験 ※履歴書に写真必須です。 【PCスキル】 ・データ入力スピード（キータッチ） ・エクセル（関数・ピボット） ・ワード（文書作成）

株式会社パソナ

東京都

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかに該当する方 ・CROや製薬メーカーでの臨床試験や市販後に関するDM以外の実務経験をお持ちの方（CRA、CRC、統計解析、MR、PMSモニター等） ・医療機関での実務経験をお持ちの方（薬剤師、看護師、臨床検査技師など） ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ・システム構築（医療関連以外も含む）のご経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

【職務内容】 ・原料ナフサ・ＬＰＧのバランス管理、国内外のナフサ・ＬＰＧサプライヤーとのＳＰＯＴ／セミターム品調達（含む価格等条件交渉）　統括 ・長期契約品調達担当（対象：外貨・内貨、購入条件交渉を含む） ・ナフサ・ＬＰＧの正確な需給環境・市況見込を想定するために、業界関係者とのネットワークを構築・情報収集 ・事業部損益管理タクスフォースの一員として損益の実績解析、予算・業績予想策定等の諸業務を実行、または担当者に指示し精　 　度・効率性向上のための改善を立案・実行 ・国産ナフサ基準価格（日本通関価格）の予想モデルを、社内ＤＸ関係者と協同でアップデートする事で、変動の大きい市況へ対応 　し事業部損益を安定化 ・配下のライン担当者は計５名（人事評価は行わない）。所属する社員の育成計画を上長と相談し策定、実行する。また、所属員 　に対し、石化事業の主原料に関する知識のレベルアップを図る ・原料調達に関わる諸原料委員会（石化協、ＬＰガス協会等）担当 【配属部署の紹介】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・当部署の人数・男女比・年齢層 　６名（男性４名：２０代～５０代、女性２名：４０代） 【魅力・やりがい、身につくスキル・キャリアイメージ】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・原料ナフサ・ＬＰＧの輸入比率は全体の６－７割を占めており、海外石油会社・トレーダー・商社との取引が多く、国際的な経験を積める ・石油化学製品のみならず、石油製品取引（含む先物、先渡取引）に関る知識とスキルが身につく ・石油化学の基礎原料全般の理解を深められる 【本職務における競合との差別化ポイント】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・輸入品を取り扱う比率が高く、国際的なビジネス経験を得られる機会は競合他社よりも多い。

【必須条件】 －石油化学製品・素材のビジネス（営業、購買等）経験１０年前後と英語を用いたビジネス経験 －英語を使ったコミュニケーション力 －製品の需給、原料及び誘導品の基礎的な知識 －損益管理知識 －売買契約の一般知識 －課題把握能力と実行力 【歓迎条件】 英語を用いた「交渉」業務がある職務経験

株式会社ウィーク

東京都

【期待する役割】 新製品上市予定の同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元（海外、国内）とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名　安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得（2020年1月）など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事申請経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験（アメリカに子会社あり） ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

株式会社パソナ

東京都

【募集背景について】 担当社員の退職による欠員補充となります。 【業務について】 ・品質保証(試験成績表発行、証明書発行など各種手続） ・技術に関する顧客へのサポート ・大手通運会社に対するサポート 　※サポート業務は主に品質保証や生産管理を伴う連絡や調整業務がメインです。 ・生産委託先の品質管理(年に一回の委託先５～６社への監査等) ・（サポート業務に慣れてきたら）新商品開発、代替品開発（試作品作成、改良など） ◎お仕事に慣れたタイミングで月に１～２回出張が発生します。 エリアとしては、北関東・静岡・大阪。主に試作品を作成している工場への訪問、監査に伴うものなど。進捗状況によって日帰り出張、１泊２日の出張となります。 【とある１日の業務について】 9：00　出社（※業務により出社、在宅の場合あり） 　　　 届いた委託先、顧客からのメールチェック 　　　 顧客への連絡やフォロー業務（生産工程のシュミレーションなど） 12:00　昼食(デスクでランチ、または周辺の飲食店へ外出することも） 13:00 品質保証、生産管理。主に委託先の改良（※日によって業務は異なります） 17:30　終業

■学歴 大学卒（理系出身者） ■必須条件 ・化学系メーカー、素材メーカーなどで技術に関するサポート業務経験がある方 ・品質管理、生産管理経験（経験年数は応相談） （お仕事について／こんな方が向いています！） ・化学品、素材メーカーでの技術営業経験がありバックオフィス業務経験 ・品質保証だけ！生産管理だけ！というよりもオールマイティーに幅広く業務を遂行する頻度が多いです。 ・ルーティン業務だけでなく、応用力を用いてお仕事に取り組むことができる方

ENEOSキャリアサポート株式会社

東京都

同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） 【魅力】 ★1年で５～6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

【募集背景について】 担当社員の退職による欠員補充となります。 今回は2023年４月１日入社を想定した募集となります（開始日要相談） 【業務について】 ・品質保証(試験成績表発行、証明書発行など各種手続） ・技術に関する顧客へのサポート ・大手通運会社に対するサポート 　※サポート業務は主に品質保証や生産管理を伴う連絡や調整業務がメインです。 ・生産委託先の品質管理(年に一回の委託先５～６社への監査等) ・（サポート業務に慣れてきたら）新商品開発、代替品開発（試作品作成、改良など） ◎お仕事に慣れたタイミングで月に１～２回出張が発生します。 エリアとしては、北関東・静岡・大阪。主に試作品を作成している工場への訪問、監査に伴うものなど。進捗状況によって日帰り出張、１泊２日の出張となります。 【とある１日の業務について】 9：00　出社（※業務により出社、在宅の場合あり） 　　　 届いた委託先、顧客からのメールチェック 　　　 顧客への連絡やフォロー業務（生産工程のシュミレーションなど） 12:00　昼食(デスクでランチ、または周辺の飲食店へ外出することも） 13:00 品質保証、生産管理。主に委託先の改良（※日によって業務は異なります） 17:30　終業

■学歴 大学卒（理系出身者） ■必須条件 ・化学系メーカー、素材メーカーなどで技術に関するサポート業務経験がある方 ・品質管理、生産管理経験（経験年数は応相談） （お仕事について／こんな方が向いています！） ・化学品、素材メーカーでの技術営業経験がありバックオフィス業務経験 ・品質保証だけ！生産管理だけ！というよりもオールマイティーに幅広く業務を遂行する頻度が多いです。 ・ルーティン業務だけでなく、応用力を用いてお仕事に取り組むことができる方

ENEOSキャリアサポート株式会社

東京都

■収益管理（ 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） ■KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID　Defense meeting参加やPVスコープの拡大（Signal Detection等）の新規ビジネス開拓ができます 【プロジェクト数について】 治験：57（うちICCC：35）／PMS：19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】？ ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）？ ▼完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度）？ ▼英語研修？ ▼育児短時間勤務：子供が満？12 歳に達するまでを限度？ ▼女性特別休暇？ ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実？ ▼充実した退職金制度？ ？ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CROまたは製薬メーカーにおける、3年程度の安全性情報管理 のご経験（ファーマコヴィジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理） 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 （PMの経験が無くとも部署内で教育体制を敷いておりますのでキャリアアップをご志向される方は積極的にご応募お待ちしております。）

株式会社パソナ

東京都

（医療機器・体外診断用医薬品　申請資料作成業務、コンサルティング業務） （1）体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （2）医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （3）業許可関連資料の作成支援 （4）QMS適合性調査申請資料の作成支援 （5）上記作成支援に関するコンサルティング業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■体外診断用医薬品 薬事経験者（3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可） ■体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援経験 ■英語力：中級以上（英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度）

株式会社パソナ

大阪府

製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務 ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験/製造販売後調査の以下いずれかの経験 ・CRA（モニター）/MR ・その他の治験/製造販売後調査 関連業務（PMSモニター、DM、PV等） ■業界経験年数3年以上 ■ロジカルシンキングスキル 【歓迎要件】 ▼医療系の資格取得（薬剤師・看護師等） 【求める人物像】 ・経験のない業務に対して積極的にチャレンジする姿勢がある ・協調性があり、関連するプロジェクトメンバーと良好なコミュニケーションがとれる ・責任感があり、目標達成に向けて諦めずに最後までやり遂げる

株式会社パソナ

東京都

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 （P（２）及びP（３）のGlobal Studyに関する）

株式会社パソナ

東京都

・疾患領域の最新情報の提供・収集 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・Scientific Thought Leader（STL）の医師との面談 ・学会でのイベント企画・実施、講演会の企画・実施 ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ・メディカル戦略の策定 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション 【魅力】 新薬開発から市販後に至るまでの長いスパンにおいて、薬学等の知識を活かし、企業とドクターのコミュニケーションを橋渡しすることで、多くの患者様の治療に貢献します。疾患分野に対する高度な専門性と学術知識を身につける事ができるポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■営業、マーケティング、臨床開発、MAのいずれかで3年以上の経験、又はアカデミアで3年以上の研究の経験。 ■MR、CRA経験者は大学病院や基幹病院担当経験及び KOL担当経験

株式会社パソナ

京都府

RWD-DB　（電子カルテ・自治体健診由来の他に類を見ない大規模データベース）を活用した商品・サービスの営業活動（新規・既存） 　　・製薬会社及び保険会社などの顧客へのリアルワールドデータの2次利用営業 　　・製薬会社への臨床開発/PMS（製造販売後調査）/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談、 モニタリングなど実施サービスに関わる営業 　　・学会展示の企画運営及び推進 　　・自社Webinarの企画及び実施推進 　　・営業戦略立案および商品企画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業向け営業経験 【歓迎要件】 ■リアルワールドデータの取り扱い経験 ■英語によるコミュニケーション能力

株式会社パソナ

東京都

弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。 現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。 【業務内容】 MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 【業務の流れ】 規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。 【組織規模】 事業部全体：５０名程度 所属チーム:１５名程度

【求める学歴】 不問 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・学士あるいは修士あるいは博士（電気、電子系学科，情報工学の学位保持者） ・回路・システム設計経験者（強電・弱電を問いません） ・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有、TOEICレベル600点以上が目安)、日本語ネイティブ ・以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方 (1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などの経験 (2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方 【歓迎（WANT）】 ・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績 ・IEC60601-1 試験の実施⼜は⽴会い試験経験 ・組込みソフトウェアの開発経験 ・情報処理又は情報技術の経験 ・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験 ・認証業務の経験 【求める人物像】 ・コミュニケーションスキルが高い方 ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方 ・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方 ・メーカーのパートナーとして、製品開発を側⾯⽀援する立場で活躍したい方

株式会社A・ヒューマン

東京都

製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務 ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験/製造販売後調査の以下いずれかの経験 ・CRA（モニター）/MR ・その他の治験/製造販売後調査 関連業務（PMSモニター、DM、PV等） ■業界経験年数3年以上 ■ロジカルシンキングスキル 【歓迎要件】 ▼医療系の資格取得（薬剤師・看護師等） 【求める人物像】 ・経験のない業務に対して積極的にチャレンジする姿勢がある ・協調性があり、関連するプロジェクトメンバーと良好なコミュニケーションがとれる ・責任感があり、目標達成に向けて諦めずに最後までやり遂げる

株式会社パソナ

東京都

■担当疾患領域におけるIBPに基づく科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 ■担当疾患領域における医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。 ■データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する ■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ■MR の知識レベルを向上するため、研修部門からの要望に応じて、MR トレーニングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬業界においてMRまたは研究職、マーケ等のご経験の方 ※MRの方は大学、基幹病院担当経験必須 ■糖尿病領域または循環器領域を主力領域として経験 ■ライフサイエンス分野のPhD博士、MSc（修士）、MDもしくは薬剤師

株式会社パソナ

東京都

・同社グローバル製品のメディカル関連FAQ（Frequently Asked Question）、SRD（Standard Response Document）等の作成とグローバルへの共有 ・顧客の声（VOC）をはじめとした各種情報の収集と分析、社内共有のマネジメント ・VOCを通じたメディカル戦略立案支援 ・グローバルでのコンテンツマネジメント、これらの実現に際してのグローバルメンバーやプロダクトチームとの連携・協働 ・情報ガバナンス 【配属先】 メディカルアフェアーズ部　メディカルインテリジェンス室 メディカルコミュニケーション＆IT・デジタルグループ 【本ポジションの魅力】 ・急速に進み、且つこれからの協和キリンの中核をなしていく事業としての海外展開に即して、各種メディカル情報を収集、構築、分析、共有する業務。 ・欧州、北米、アジアパシフィック、日本の各Regionの情報を統合、分析し、社内共有を図ることにより、メディカル戦略や開発戦略などに貢献することができます。 ・世界中の医療関係者、患者さんに対して、情報を提供することで医療に貢献できます。 ・各Regionメンバーとの共同業務により、異文化コミュニケーションの機会が多いことも魅力の一つです。 ・経験を積むことにより、将来的に海外赴任による業務遂行の機会や、更に上職位で世界中のメディカルインフォメーション活動をリードする機会を得る可能性が広がります。 ・協和キリンでは、取り組みを始めたところであり、情報共有の仕組み構築の段階から参画することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬業界における下記のいずれかの経験 ・メディカルインフォメーション業務 ・メディカルアフェアーズ業務全般 ・メディカル部門での業務 ・学術業務 ・臨床開発業務 ・創薬研究業務 ■英語：グローバル会議で議論ができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

東京都

【募集背景について】 担当社員の退職による欠員補充となります。 【業務について】 ・品質保証(試験成績表発行、証明書発行など各種手続） ・技術に関する顧客へのサポート ・大手通運会社に対するサポート 　※サポート業務は主に品質保証や生産管理を伴う連絡や調整業務がメインです。 ・生産委託先の品質管理(年に一回の委託先５～６社への監査等) ・（サポート業務に慣れてきたら）新商品開発、代替品開発（試作品作成、改良など） ◎お仕事に慣れたタイミングで月に１～２回出張が発生します。 エリアとしては、北関東・静岡・大阪。主に試作品を作成している工場への訪問、監査に伴うものなど。進捗状況によって日帰り出張、１泊２日の出張となります。 【とある１日の業務について】 9：00　出社（※業務により出社、在宅の場合あり） 　　　 届いた委託先、顧客からのメールチェック 　　　 顧客への連絡やフォロー業務（生産工程のシュミレーションなど） 12:00　昼食(デスクでランチ、または周辺の飲食店へ外出することも） 13:00 品質保証、生産管理。主に委託先の改良（※日によって業務は異なります） 17:30　終業

■学歴 大学卒（理系出身者） ■必須条件 ・化学系メーカー、素材メーカーなどで技術に関するサポート業務経験がある方 ・品質管理、生産管理経験（経験年数は応相談） （お仕事について／こんな方が向いています！） ・化学品、素材メーカーでの技術営業経験がありバックオフィス業務経験 ・品質保証だけ！生産管理だけ！というよりもオールマイティーに幅広く業務を遂行する頻度が多いです。 ・ルーティン業務だけでなく、応用力を用いてお仕事に取り組むことができる方

ENEOSキャリアサポート株式会社

東京都

（1）商品開発 ■スタイリストニーズ、市場調査（日本、アジア） ■ヘアケア技術など一連の商品開発業務と具体的な商品アイデアの提案 ■ヨーロッパのサロンHQ、研究所（ヨーロッパ、日本）、品質保証部門、SCＭ部門など社内関連部門とのプロジェクトマネジメント ■サプライヤー、委託会社等の協力会社との開発業務推進、管理業務 （2）マーケティング業務 ■アジア特有のニーズに対応する商品コンセプト、コミュニケーション開発（市場ニーズ、変化、競合分析をもとに） ■日本のサロン事業、代理店、パートナーサロンとの協力による情報開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※書類応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出をお願いします※ 【必須要件】 ■サロンメーカーでの実務経験 ■以下いずれかのご経験者 （1）研究所での商品開発経験 （2）事業部での商品開発やマーケティング業務経験 （3）商品開発もしくは研究において、海外関連会社との共同開発業務経験 【歓迎要件】 ▼SNSに精通している方 ▼英語スキル（TOEIC700点以上） ▼理系の知識

株式会社パソナ

東京都

安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管 　理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告 　を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報業務（PV）のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力（目安：TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル） 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

株式会社パソナ

東京都

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

大阪府

【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務（SASプログラミング） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

株式会社パソナ