その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）×退職金制度の転職・求人検索結果

神奈川県

環境事業部に所属いただき、アスベスト・土壌・大気等の調査・分析業務をお任せします。 【中途入社した先輩からのメッセージ】 環境調査に関わる仕事に就きたいと思い、当社に転職しました。入社前は業務に対して不安もありましたが、分析方法や報告書作成・提出の仕方などについて先輩や上司が丁寧に教えてくださり、入社初日から不安を感じることもなく仕事を進めることができています。 社内は他部署の方でも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があり、周囲と協力しながら業務を進めています。今後は資格試験合格を目指し、知識や技術を兼ね備えた担当者になりたいですね。これから入社される方と一緒に働ける日を楽しみにしています。 【未経験者でも“環境問題のスペシャリスト”を目指せます！】 今回の募集は、未経験者の方からのご応募もお待ちしています。ただ、未経験の方であっても業務を進めていくなかで、「環境計量士」をぜひとも目指していただきたいと考えています。 環境計量士は環境分析をする専門家としての役割を担う国家資格です。資格を取得すれば、自分の知識を証明できる「武器」となります。当社では取得に向けた支援は惜しみませんし、資格取得時の報奨金制度も整えています。 環境問題は社会からの関心が高く、また当社が手掛けるアスベスト調査・分析は、ビルや商業施設、工場の解体前には建物所有者が必ずしなければならない義務となっています。そのような理由もあり、現在の受注状況は非常に好調。今後も高いニーズがあることが予想されている業務です。

・理系の知識がある方 　※大学でバイオ系や研究系を専攻していた方など 　※業務未経験でもやる気がある方なら可 【以下の方歓迎いたします】 ◎アスベスト調査・分析業務の実務経験をお持ちの方 ◎環境計量士をお持ちの方

大阪府

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度） ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い　など ※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。 【募集背景】 ■企業成長に伴う増員 【本ポジションの魅力について】 ■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！ 担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。 ■処方のコンセプトから考えることができます！ 営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。 【勤務地について】 転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は大阪で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

●当社製品の安全性、合法性、国内の法規制への適合性を確保するため、プロジェクト全体にわたる薬事戦略を策定し実施する ●薬事プロセスの維持・改善を通し、必要な規制への準拠を確保する ●薬機法に基づく製品の薬事申請等関連文書の作成（相談資料等を含む） ●薬事関連文書の維持を通し、承認等の維持・管理を行う ●プロジェクト会議など部門内外の会議について薬事担当者として参画する ●必要に応じ、当局や関連官庁・機関との窓口として当局助言や指導を求める

＜必須＞ ●大卒以上（薬学、医学、化学、科学等が望ましい） ●体外診断用医薬品または医療機器業界での経験 ●業務の細部に関し、配慮・思慮が図れる能力 ●複数のタスクを並行して計画・実行し、適宜優先順位をつけることができる ●社内外の顧客と効果的なコミュニケーションが取れる ●積極性かつ、チームとしてプレーヤーとして業務遂行・自己管理（自主性）する能力 ●読み書きレベルの英語力 ●一般的なITスキル ＜尚可＞ ●日本における体外診断用医薬品や医療機器の薬事経験・知識 ●PMDA・MHLWとの折衝の経験 ●QMS・GVP業務経験 ●ビジネスレベルの英語力（会話、文書作成） ●薬剤師免許

株式会社アージスジャパン

福岡県

ブランドマーケティング部の商品企画として 以下のような業務に従事していただきます。 ・商品戦略立案（商品改廃計画、新商品開発計画） ・新商品開発（商品価値訴求、ネーミング、パッケージデザイン開発） ・ブランド戦略の立案、実行 （価格戦略、チャネル戦略、販促、コミュニケーション戦略） ・商品企画 ・製品化業務（資料作成、他部署調整、校正業務、パートナー様との交渉） ・お料理読本・お客様への会報誌などの冊子校正 ・商品企画におけるデータ分析 ■部署：ブランドマーケティング部　13名 ■商品開発部署が本社（久山）にあるため、久山で就業していただく日もございます。 【本ポジションの魅力ややりがい】 自分が「ほしい」と思うものを形にする魅力・新規ブランド開発、既存ブランド育成に関与することによる成長実感や、新商品がお客様に喜んでいただけたときの充実感がある点。商品企画から販売まで一貫して関与でき、お客様に直接商品の魅力をお伝えできるD2Cビジネスのため、お客様の声を直接聞くことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下いずれかのご経験がある方 （1）食品の商品企画の経験をお持ちの方 （2）マーケティング思考で企画立案・販促企画のご経験がある方 【勤務地について】今年春を目途に博多イーストテラスで勤務となります。オフィス自体が2022年8月に誕生したので、新しく気持ちのいい空間で就業できます。 ※将来的な転勤はございますが、前提としたものではございません。残業は月10時間程度です。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■消費者解析、競合分析、市場調査など一連の調査解析業務と具体的な商品アイデアの提案 ■商品提案の具体化と生産移管、販売後の消費者相談対応 ■研究所、工場、作成部門、コーポレート部門など社内関連部門とのプロジェクトマネジメント ■サプライヤーなどの協力会社との開発業務推進、管理業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※書類応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出をお願いします※ 【必須要件】 ■商品開発業務経験者（目安：5年以上） ※業界としては、スキンケアや化粧品業界だけでなく、大手化学メーカーや大手石油化学メーカー、容器/印刷メーカー、大手食品メーカー等の出身者も歓迎 【歓迎要件】 ▼消費者解析、競合分析、市場調査など一連の調査解析業務経験 ▼英語スキル（TOEIC600点以上）

株式会社パソナ

東京都

※ご経験領域・ご希望に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL（リウマチ/皮膚/消化器/中枢）として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■MSL経験のある方（領域不問） ■英語力：読み書き（目安：TOEIC700点以上が望ましい）

株式会社パソナ

佐賀県 ／ 長野県 ／ 山梨県

生産設備メンテナンス・業務改善・製造オペレーション業務など 【具体的には】 適性に応じて製造に関する様々な業務をお任せします。 幅広い仕事・領域にチャレンジできる環境が整っています。 ・生産ラインの設備保全 ・ユーティリティ設備の管理 ・新設備導入・新ラインの立ち上げ ・生産管理（生産計画調整・シフト計画など）

●生産に関わる監督、仕組みづくりの経験者 ●工場勤務の経験者（食品製造・包装機械の操作経験者） ●機械・電気に関する基礎知識、メンテナンス経験がある方 ●仕事の幅・領域を広げたいと感じている方 ※食品、飲料、医薬品メーカーでの製造部門のリーダー等を経験された方歓迎。

ディスタコンサルティング株式会社

東京都

臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

＜いずれか必須＞ ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 （教育を受けた経験がある程度でも検討可能） ■プログラミングの知識や統計学の知識をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

大阪府

リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価／薬剤による副作用評価／疾患の発現リスク要因評価／薬剤間における疾患の発現リスク評価／バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

乳酸菌飲料、清涼飲料水の商品企画業務を担当していただきます。 既存製品はもちろん、新製品の企画・開発にも携わっていただきます。 【具体的には】 ■新製品やプロモーションの企画立案 ■原価試算 ■写真撮影、パッケージ・販促物作成、データ収集 ■営業と商談への同行 ■経営層へのプレゼン 【配属部署】マーケティング部　7名（部長、課長、係長、一般職） 【担当】ブランドごとに担当：主に商品企画・開発業務が中心 【残業時間】平均20時間程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時、キャリアシートに写真貼付をお願いします。 【必須】 ■一般流通向け（対スーパー、コンビニ等）食料品のマーケティング（商品企画）経験2年以上 【尚可】 ■乳酸菌やチルドに関する知見をお持ちの方、プレゼンスキルの高い方（経営幹部への新商品プレゼンがある為） 【魅力】 ★グループシナジーを活かしつつ、グループ会社として今後立ち上げていくフェーズで活躍いただけます！ ★会社全体がマーケティングの重要性を深く理解しており、マーケティング部には特別な制度も用意されています！

株式会社パソナ

東京都

健康科学研究部において、栄養と健康、生体調節機能をテーマとした最先端の研究開発に取り組んでいます。 ＜職務内容＞ ・食品生化学・分子栄養学を基盤とする栄養分野の基礎研究 ・栄養を中心とする食・生命科学への研究戦略策定と推進 【期待役割】 当社の開発原則である「健康・栄養」について、礎となる栄養サイエンスを学術的に担当する役割として自ら情報収集・立案を行い、主体的に推進できることを期待します。 【組織構成】 健康科学研究部　食品栄養研究室（10名弱） 　・新規テーマの研究開発（培養肉/食用代替パーム油など） 　・長期的な栄養戦略とロードマップの策定、栄養関連の情報収集強化や栄養プロファイリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

写真付履歴書のご提出お願い致します 【必須要件】 ■栄養素に関する研究業務経験者 ■バイオ系学部（農・工・薬・医など）出身 ※たんぱく質、ビタミン、ミネラル、糖質などの栄養素の研究業務経験者を想定しております 【歓迎要件】 ▼管理栄養士

株式会社パソナ

東京都

★残業23時間程度の働きやすい環境！★ 【具体的な職務】： 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・　文献学会の一次評価 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への（医薬品）副作用・　感染症等報告書・研究報告・措置報告・　不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・　ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに　その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報の実務経験（3年以上） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） 【魅力】 ★1年で５～6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

大阪府

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO） ■医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等） ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ■システム構築（医療関連以外も含む） 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当） ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など） ▼引合い時のプレゼンテーション経験

株式会社パソナ

東京都

貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP適合性調査の経験 ■英語力（メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。） 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として求めています。QAや生産などのご出身の方も大歓迎です。 ■新モダリティの業許可申請もあるため、医療機器や再生医療の身のご経験者も歓迎致します。もちろん医薬品のみのご経験も評価しておりますのでご応募くださいませ。 ■ロシュやジェネンテックなどのグループ会社との会議やメール等で英語を使用します。

株式会社パソナ

東京都

■臨床研究モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

モニター経験者（年数不問、治験・臨床研究は問いません）

株式会社パソナ

東京都

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

兵庫県

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度） ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い　など ※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。 【募集背景】 ■企業成長に伴う増員 【本ポジションの魅力について】 ■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！ 担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。 ■処方のコンセプトから考えることができます！ 営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。 【勤務地について】 転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は兵庫で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PMS業務のDM経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験があれば尚可 ▼英語能力があれば尚可

株式会社パソナ

東京都

◆業務内容や期待役割 安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究（製造販売後DB調査を含む）のデザインの立案と統計解析を行う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント（製薬メーカー、アカデミア）、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析・機械学習のスキル経験 ・薬剤疫学や生物統計のスキル経験を身に付けたいチャレンジしたい方 【歓迎要件】 ▼以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・研究プロトコルの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する ・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する

株式会社パソナ

神奈川県

■医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ■液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ■法規制変更対応 ■規制当局への対応 ■その他社内文書管理、ISO・GMPトレーニングなど ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ヘルスケア業界（医薬品、食品等）にて3年以上の規制関連の業務経験 ■英語でのコミュニケーション能力 ■ISO9001もしくはGMPの知識 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

株式会社パソナ

東京都

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料（案）等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務 担当いただく業務内容は、上記の通り、安全性定期報告書（案）、再審査申請資料（案）等を作成がメインとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性定期報告書経験3年以上 ■再審査申請資料等の作成・改訂経験3年以上 （OTCやジェネリックのみのライティング経験者も可） ■英語での調査結果報告書作成経験のある方 【歓迎要件】 ▼製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ▼臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ▼医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

・当社の海外グループ会社（IT、ヘルスケア、製薬業界向けのアウトソーシング事業を展開）との連携窓口 主に欧州の製薬メーカーや医療機器メーカーの案件に関する連携対応※イギリス、アイルランドへの出張あり ・当社と業務提携している海外のCRO（EUおよびオセアニア）との交渉窓口のサポート ・可能性として海外関連企業への出向、業務提携したCROに常駐や資本提携したCROに出向、国内外の大使館との交渉等 【魅力】 グローバル展開を推進するため欧州にある当社の海外グループ会社との業務連携の窓口担当をしていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・臨床開発経験（職種は問わず） ・英語スキル：ビジネスレベル （読み・書き・スピーキングの実務経験） ・一定の期間海外に赴任できる方（数週間～1年以内）

株式会社パソナ

東京都

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

株式会社パソナ

大阪府

■マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

株式会社パソナ

愛知県

同社商品企画開発部において、新製品の企画に携わっていただきます。 【具体的には】 ■市場調査や関連部署を交え、商品コンセプトの企画立案（サロンヒアリング、定量調査を実施） ■開発スケジュールの組立てとコスト管理（発売日、価格設定） ■原料、包装材料調達メーカーとの折衝及び調査 ■サンプル品のモニタリング（サンプルサロン抽出、サンプル手配） ■商品開発の進捗管理（生産工場との調整）、容器・充填等の生産の立会い 【商品例】ヘアカラー剤、パーマ剤、シャンプー、スタイリング他 【商品開発サイクル】年2～3件（1製品辺り半年～1年半の開発期間を要します） ※働き方について：リモートワークを推進、導入されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■美容室向けパーマ剤、カラー剤（業務用） またはシャンプ―、トリートメント等のヘアケア商材、 または化粧品の商品開発・マーケティングもしくは研究開発経験 ■開発サイクルの長い商材（1～2年）を取り扱った経験 ※履歴書に写真必須です。 【PCスキル】 ・データ入力スピード（キータッチ） ・エクセル（関数・ピボット） ・ワード（文書作成）

株式会社パソナ

東京都

【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence 【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社でPV活動に対する下記いずれかのご経験（3年以上） ・品質管理の実務経験 ・PV監査や製造販売後自己点検の実務経験 ■PV監査対応または当局査察対応の経験のある方 ■英語：会議やメールでの交渉が可能なレベル（目安：TOEIC 750点以上程度） ※最終面接時に英語による面接も実施します。 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

大阪府

◆同社にて、商品開発業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■国内あきんどスシロー、海外あきんどスシロー、杉玉の商品開発に携わって頂きながら、商品開発のスケジュール管理やタスク管理、外部の食品メーカーとのやりとり、コラボ先との調整など ■あきんどスシローでは、年間で21回のキャンペーン企画があり、それぞれの企画の1年前、最短で3か月前から商品開発を行います。キャンペーンのサイクルが早いこともあり、商品開発を滞りなく行うためには、スケジュール管理やタスク管理も非常に重要な業務となります。 ■商品開発の構成は、寿司関連が6.5割程度、それ以外が3.5割程度となります。サイドメニューでは、ラーメンの開発に力を入れており、コラボラーメンも多く開発しておりますので、広いジャンルの商品開発に関わって頂きます。 【募集背景】 ■あきんどスシローに加え、杉玉の店舗数の拡大、京樽のグループ入り、そして海外事業の拡大もあり、商品開発課の業務も増加しております。その状況下で、今後も拡大する各業態の商品開発に対応していくため、人員強化を目的に採用活動を行います。 【部署構成】商品開発部/商品開発課　5名 ・商品開発課：新商品のメニュー開発を担当 ・開発情報課：新商品決定後の撮影やレシピマニュアルの作成、販促部門との連携を担当（3名） ※別途、部長1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■外食、中食、コンビ二での商品開発経験者 ※実際に調理を自身で行い、試作品を考案できる方を求めます。 ■マネジメント経験 ■Excelスキル 【歓迎条件】 ■中華、洋食、イタリアンなど、和食以外のジャンルのご経験者

株式会社パソナ

兵庫県

医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計） ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む） ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力：業務上で英語使用経験があります（SOP読解、メールでのやり取り）

株式会社パソナ

東京都

■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー（ICCC案件）、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行う。 ■魅力 ＜キャリアアップに関して＞ ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。 ・海外のバイオベンチャー（ICCC案件）や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。 ＜働き方、福利厚生について＞ ・業界の中でも高い給与水準 ・フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ・完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度） ・英語研修 ・育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ・女性特別休暇 ・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ・充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 （受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC） ■英語の文書に抵抗感がない方

株式会社パソナ

東京都

・安全性情報管理業務 ・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告 ・担当チームのコントロール 【魅力】 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

製薬企業またはCROでPV経験3年 【歓迎要件】 マネジメント経験

株式会社パソナ

東京都

市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集（論文などから） ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応（Regulatory支援）及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー：　１～2回/月　　　学会：4回/年 【組織構成】 品質保証規制部　臨床評価 全体：17名（男性11名　女性6名） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

株式会社パソナ

大阪府

大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■化粧品の業許可更新 ■校正業務 ■届出申請及び承認取得関連業務 ■審査対応、その他薬事業務全般のサポート ■取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案 ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。 【取扱商品】 基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方 ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に 携わったご経験をお持ちの方 【歓迎】 ■化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

株式会社パソナ

東京都

・生化学・分子生物学等、生物学を基盤とする分野の基礎研究 ・食ならびに生命科学への研究戦略策定と推進 【期待役割】 当社の開発原則である「健康・栄養」について、礎となる栄養サイエンスを学術的に担当する役割として自ら情報収集・立案を行い、主体的に推進できることを期待します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

写真付履歴書のご提出お願い致します 【必須要件】 ■生物・化学に関する研究業務経験者 ■バイオ系学部（農・工・薬・医など）出身

株式会社パソナ

東京都

■CDISC関連業務全般 SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成 ■電子データ申請関連業務 電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、Gateway操作同席対応等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■SDTM/ADaMのいずれかにおいて、データセットの作成、Specの作成を経験している方 【歓迎要件】 aCRF、SDRG/ADRG、Define.xmlの作成経験がある場合や電子データ申請に関するスケジューリングや当局相談対応の経験があればより良い。

株式会社パソナ

東京都

貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力（テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル） 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

株式会社パソナ

熊本県

企業内新規事業の担当者 鯨を中心とした水産加工品の消費がコロナの影響もあり伸び悩む中、新たな事業分野として、殺菌水「亜塩素酸水」の販売を計画している。 殺菌剤の専業メーカーから原液の提供を受け、弊社で希釈安定化させた上で製品化し、販売する。その新商品開発担当者として業務に当たっていただく。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

食品衛生管理者の有資格者 【歓迎要件】 ・食品ないし医薬品メーカーで商品開発の経験者。 ・未経験でも育成しますので、前向きに業務に取組み出来る方の募集。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■医薬品の市販後安全性情報処理業務 　主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 　評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート （進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

安全性情報管理（PV）の経験が2年以上

株式会社パソナ

兵庫県

ディスポーザブル医療機器（カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡処置具）開発業務全般にご対応頂きます。 ・関連部品や関連技術の開発 ・独自のアイデアを折り込み製品化 ・他社製品評価 ・厚生労働省への申請作成 ほか

・カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡部品などの血管内治療用医療機器開発経験 ・大卒以上（理系出身者　院修了者尚可）

キーストーンズキャリア株式会社

東京都

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

株式会社パソナ

東京都

■業務内容：「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力することで事業拡大を狙っており、今回は、医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。このように、ますます重要になってきている眼の観察、技術の進展に伴い、薬事、すなわち安全性・有効性の社会的受容を得ること、についても進化する必要があり、薬事の仕事も新しい局面を迎えつつあります。イノベーションに携わりたい方にはとてもエキサイティングな仕事です。 ■詳細： １）薬事申請 ・対象製品は主に眼科分野の診断機器 ・対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定し、申請等の手続きを行う ・申請のために、技術文書をレビュー・修正し、あるいは技術文書等から申請書を作成する ・適宜、海外販社の薬事部門と、英語や中国語を用いて、連携して対応する ・必要な場合、臨床試験を実施したうえで薬事申請を行う 2）変更管理 ・設計変更に対し、変更点をアセスメントし、必要な薬事手続きを特定し、手続きを進める 3）その他 ・業許可取得・維持、新規法規制等の情報収集活動など ■企業情報：トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。2021年度の売上高：1,764億円と過去最高実績を誇ります（前年度比：128.5%）。また、営業利益：159億円（前年度比：241.3%）、営業利益率：9.0%と、製造業界平均の営業利益率は4.0％平均と言われている中で、高い利益率を誇り、自己資本比率：45.1%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80％、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位の優位性を誇ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■必須要件： ・薬事業務（国内）の知識と経験 ・英語力（読み書きができるレベル） ■歓迎要件： ・各国の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識 ・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理（ISO13485、QSRのDesign Controls）、リスクマネジメント（ISO 14971）に対する理解

株式会社パソナ

静岡県

※下記は仕事内容からご経験適性に応じていくつかを担当頂きます。 1.得意先がもつ販売予定の企画品の基本コンセプトをもとに処方立案から評価や製品規格値決定までの試作業務を担当。 2.上記試作や企画品の基本コンセプトづくり過程にて、得意先へ配合すべき原料などの各種提案。顆粒剤における味の開発提案やコストダウンのための提案 3.吸収性の評価方法など試作品に対する新規評価方法開発 4.得意先が新製品を企画する過程ででてくる技術的課題に対する調査・検討と営業部門を経由しての回答 5.営業部門が作成する提案書のもとになるデータの取得と提案書作成支援 6.実生産への移行済み製品に対する改良技術の開発と製造部門への支援 7.市場にない新たな剤型を中心とした製剤技術の企画立案と技術開発及びその後の生産の支援 8.試作案件や新規技術開発テーマのうち重点管理すべきものに対する進捗管理、品質管理、コスト管理、変更管理と問題・課題を予測しての先行対応の立案・指示 9.得意先との共同開発　10.特許調査と出願 11.各種展示会への出店内容準備と来訪者への対応サポート 12．海外での技術プレゼン・企画書策定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理化学系（薬学等、農学等・バイオ）のバックグランド ※まずは業務内容・企業へ興味を持って頂きましたら書類選考後に部門担当の方とカジュアル面談も可能です。 [活かせる経験例] （技術開発、研究、試作、スケールアップなど経験に応じて担当を頂きます。） ・医薬品・健康補助食品・食品の開発経験 ・健康食品に関する基礎知識 ・有機化学に関する基礎知識 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

株式会社パソナ

大阪府

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

株式会社パソナ

神奈川県

■日本及び世界市場で販売する医薬品・健康食品用ハード・カプセルの研究・開発 ■ハード・カプセルに関連する新規技術開発 ■工場で使用する製造関連ケミカルの研究開発 ■製造実験 ■工場・QA・顧客のサポート業務 ■研究開発部のISO対応補助、物品購入・機器導入・荷物送付、他 ■海外との簡単なメールのやりとり ■薬事調査、並びに特許ドラフト作成と出願 ■新規製品、新規技術の工場への導入 ■将来の可能性として、顧客、海外R&Dへの出張 【レポートライン】研究開発事業部長 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメをご提出ください。 【必須要件】 ■化学系、薬学または生物系専攻の大学卒業者 ■実験に慣れており（素早く実験ができ）、試薬の基礎知識と実験室での安全作業を心得ている方 ■取説を読みながら機械操作をすることが嫌いでない方 【歓迎要件】 ▼医薬品、食品製造業での研究開発の経験がある方 ▼TOEIC600程度以上

株式会社パソナ

東京都

●医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。 ●当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

臨床試験または臨床研究でのDM経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営　 ・MAコンサルティング業務　他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系修士卒以上 ■大学大学院or研究機関等で薬学医学的疾患に関わる勤務または研究経験（ポスドク可） ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 （求人票備考欄をご参照ください） 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力（TOEIC730点以上）

株式会社パソナ

東京都

【データマネジメント（DM）とは】 CRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM（データマネジメント）にも高い作業品質が求められます。 【概要】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 【業務詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） 【キャリアチェンジにあたって】 ・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します！ ・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。 ・残業時間の全社公開、子育てサポート企業（くるみんマーク）の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

社会人経験2年以上かつ、 下記いずれかの要件を満たす方 （１）CRA （２）CRC （３）IT経験者（SE、プログラミング経験者など） （４）看護師 （５）薬剤師 （６）臨床検査技師 （７）MR ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

・CTD-品質パート（M2.3）作成支援 ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CMC経験者（3年以上） ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験（部分的な作成経験でも可） ■英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

株式会社パソナ

東京都

プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認（NDA）申請から承認取得までの業務をサポートする（資料作成支援、照会事項対応を含む）。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的／技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略／計画の立案および遂行 ・日本と海外（US、EU等）のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言（PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む） ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度（ODD）および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力：読み書き、会話 （目安：TOEIC730点以上）

株式会社パソナ