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薬事・保険収載の専?家(規制関連スペシャリスト<規制戦略責任者>)<正社員>

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500万円~600万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    規制関連スペシャリストは、日本・海外の規制戦略責任者として体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動をメインで行います。 <具体的な業務内容> ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動 ・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために会議を行う ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測し、経営陣や関連チームメンバーとの連携 ・SOP(Standard Operating Procedures)の開発とレビューを含む効果的な部?手順の確保 <キャリアパス> 将来的には執行役員、CxOへの登用を考えております。

  • 応募資格

    【必須】 ・規制・承認業務における経験2年以上(体外診断薬(IVD)または医療機器が望ましい) ・部門の枠を超えたチーム環境での実務経験 ・経営陣や関連チームメンバーと連携ができる方 ・承認活動のみならず、経営陣や関連チームメンバーが行っている業務もサポートしていただける方 【求める人物像】 下記を希望の方にはおすすめです。 ・経営陣の近くで裁量を持って働き、将来的に経営人材として成長したい ・事業の0→1、その後の1→10を経験したい ・白血病患者様、がん患者様の課題解決に関わる仕事をしたい 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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