その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）×インセンティブ制度ありの転職・求人検索結果

東京都

●当社製品の安全性、合法性、国内の法規制への適合性を確保するため、プロジェクト全体にわたる薬事戦略を策定し実施する ●薬事プロセスの維持・改善を通し、必要な規制への準拠を確保する ●薬機法に基づく製品の薬事申請等関連文書の作成（相談資料等を含む） ●薬事関連文書の維持を通し、承認等の維持・管理を行う ●プロジェクト会議など部門内外の会議について薬事担当者として参画する ●必要に応じ、当局や関連官庁・機関との窓口として当局助言や指導を求める

＜必須＞ ●大卒以上 ●体外診断用医薬品または医療機器業界での経験 ●一般的なITスキル ＜尚可＞ ●日本における体外診断用医薬品や医療機器の薬事経験・知識 ●業務の細部に関し、配慮・思慮が図れる能力 ●複数のタスクを並行して計画・実行し、適宜優先順位をつけることができる ●社内外の顧客と効果的なコミュニケーションが取れる ●積極性かつ、チームとしてプレーヤーとして業務遂行・自己管理する能力 ●ビジネスレベルの英語力（会話、文書作成） ●薬剤師免許

株式会社アージスジャパン

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【職務概要】 ＤＸ（デジタルトランスフォーメーション）開発／推進プロジェクトのメンバーとして、顧客ニーズに基づくソフトウェアの開発を行います。 ※スキル・ご経験・ご志向に合わせご担当いただく内容は柔軟に判断させていただきます。 【職務詳細】 技術面において、顧客のデジタルトランスフォーメーションやデジタルビジネスの事業に必要・最適な仕組み・システムの構想・企画を行う ・最適なIT技術（AI、IoT等含む）の適用も含め、事業成果を最大化できるシステムの設計を行う ・仕組み・システムの構想・企画・設計を行う 【働きやすい環境を希望されている方はぜひ一度ご応募ください！】 ★朝方勤務推奨 …朝8時以前で1時間以上勤務した場合割増手当有り ★時間単位有給取得制度 ★スライドワーク …週2回を限度に所定時間を変えずに7時から10時の範囲で 　 始業時間をスライド可能※申請必須　など

【必須】 ・アジャイル、ソフトウェア開発プロジェクトにおける顧客へのコンサルティング経験、開発経験 ※経験の少ない方でも安心のキャリア形成支援制度について キャリア全般に関する考え方（経験、強み・弱み、適性、希望等）を年に一度、上司・部下で話し合って共有することで、社員個々の主体的なキャリア形成や、計画的な人材育成、ローテーションにつなげています。 キャリア形成支援に関する専任組織も設置しています。

株式会社ワークポート

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【職務概要】 サイエンスエンジニア(新エネルギー分野)として携わっていただきます。 【職務詳細】 風力／太陽光発電事業支援業務 ・風況／日射評価および発電量評価（FS)業務 ・発電設備／構造の技術検証、契約条件の精査、 　施工管理（プログレスモニタリング）、完工性能評価業務 ・発電設備の運用最適化（稼働率向上支援）業務 【働きやすい環境を希望されている方はぜひ一度ご応募ください！】 ★朝方勤務推奨…朝8時以前で1時間以上勤務した場合割増手当有り ★時間単位有給取得制度 ★スライドワーク…週2回を限度に所定時間を変えずに7時から10時の範囲で始業時間をスライド可能※申請必須　など

【必須】 ・本ポジションの仕事内容に類似した業務経験 【尚可】 ・数値気象シュミレーション技術 ・データ解析技術（機械学習技術など） ・新エネルギー分野での業界知識／業務経験 ・風力・太陽光の専門知識

株式会社ワークポート

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＜ポジションサマリー＞ 担当部門（免疫診断事業部および臨床診断事業部）の薬事関連業務を遂行する。 ＜重要な職務と責任＞ ●自社製品の安全性、合法性、国内外の法規制への適合性を確保するため、プロジェクト横断的に薬事戦略を策定・実施する ●海外メーカーの同僚やカウンターパートとタイムリーにコミュニケーションを図り、登録に必要な重要情報を取得する ●PMD法および関連法規に関する十分な知識と理解に基づいて、IVDおよびMDの登録書類および表示資料（添付文書およびラベル）を作成する ●関連する事業認可の更新・変更を適切かつタイムリーに行う ●規制当局（厚生労働省、PMDA、認証機関（Notified bodies）、都道府県、保健所）との薬事申請における必要な議論と効率的な審査の推進 ●QAチームと連携し、当局によるQMS監査に適切に対応する ●要求される規制基準および管理団体への適合を確保するためのプロセスの維持と改善

●IVDまたは医療機器の薬事申請業務のご経験必須 ●サイエンスバックグランド ●日本および海外の同僚との効果的にコミュニケーションをとることが出来る ●複数のタスクを計画し、最適な優先順位付けを行う能力 ●PMD法に関する知識 ●試験報告書を正確に理解し、要約する能力 ●英語力（文書作成およびディスカッション） ●毒物および劇物取締法、労働安全衛生法、PRTR-SDS法に関する知識（あれば尚可）

株式会社アージスジャパン