取り扱い転職エージェント
福島県
白河工場で以下の業務に従事いただきます。 ○工場での各種作業を担当していただきます。 ・現場作業 (プリント基板等の破砕作業、選別作業、プレス作業 他) ・生産管理業務 (PC・システムによる生産量の集計、日報入力、棚卸集計 他) ■部署の年齢構成、男女比、雰囲気について 工場には35名在籍。男性30名:女性5名。 平均年齢47歳、アットホームで明るく活気のある雰囲気の職場です。 ■職場環境 お昼は事務所大会議室で全員での昼食。 通常お弁当業者を使用しており、300円~400円程度(会社負担無)
■部署の年齢構成、男女比、雰囲気について 工場には35名在籍。男性30名:女性5名。 平均年齢47歳、アットホームで明るく活気のある雰囲気の職場です。 ■職場環境 お昼は事務所大会議室で全員での昼食。 通常お弁当業者を使用しており、300円~400円程度(会社負担無)
ENEOSキャリアサポート株式会社
取り扱い転職エージェント
埼玉県
当社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。
【必須条件】 ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上 ・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上) ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(海外出張可能な方.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務経験(読み書き会話 ビジネスレベル) 【歓迎条件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方
株式会社ウィーク
取り扱い転職エージェント
神奈川県
■業務内容: 金属チタンの新製錬技術開発を行います。基礎研究から実用化に向けた開発を担って頂きます。本開発は、実用化フェーズから、次のステップである実証開発フェーズへ移行しており、特に、量産化に向けた技術開発の推進が主なミッションとなります。 社内の製造部門や営業部門との連携や共同研究先の米国企業を含めた国内外のサプライチェーン企業(原料から最終製品までの一貫製造工程で関係する会社)との技術開発に関する業務(英語でのコミュニケーション含む)にも携わって頂きます。 ※状況により、社内製造拠点の福岡県北九州市の工場(若松工場、八幡工場)への出張があります。
■最終学歴:大学院卒、大学卒 ■必須条件: ・化学工学、物理工学、電気工学、金属工学などの専門知識 ・金属材料の製錬、溶解、合成、評価等の経験もしくは電気設備設計の経験 ・英語力(海外のサプライチェーンと円滑な英語のコミュニケーションができるレベル)
ENEOSキャリアサポート株式会社
取り扱い転職エージェント
東京都
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務 ★☆本ポジションの魅力★☆ 開発品目の数及び種類が豊富で,国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます!
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点相当以上) ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 ・コミュニケーション能力の高い方。 ・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ
株式会社A・ヒューマン
取り扱い転職エージェント
東京都
【募集背景について】 担当社員の退職による欠員補充となります。 今回は2023年4月1日入社を想定した募集となります(開始日要相談) 【業務について】 ・品質保証(試験成績表発行、証明書発行など各種手続) ・技術に関する顧客へのサポート ・大手通運会社に対するサポート ※サポート業務は主に品質保証や生産管理を伴う連絡や調整業務がメインです。 ・生産委託先の品質管理(年に一回の委託先5~6社への監査等) ・(サポート業務に慣れてきたら)新商品開発、代替品開発(試作品作成、改良など) ◎お仕事に慣れたタイミングで月に1~2回出張が発生します。 エリアとしては、北関東・静岡・大阪。主に試作品を作成している工場への訪問、監査に伴うものなど。進捗状況によって日帰り出張、1泊2日の出張となります。 【とある1日の業務について】 9:00 出社(※業務により出社、在宅の場合あり) 届いた委託先、顧客からのメールチェック 顧客への連絡やフォロー業務(生産工程のシュミレーションなど) 12:00 昼食(デスクでランチ、または周辺の飲食店へ外出することも) 13:00 品質保証、生産管理。主に委託先の改良(※日によって業務は異なります) 17:30 終業
■学歴 大学卒(理系出身者) ■必須条件 ・化学系メーカー、素材メーカーなどで技術に関するサポート業務経験がある方 ・品質管理、生産管理経験(経験年数は応相談) (お仕事について/こんな方が向いています!) ・化学品、素材メーカーでの技術営業経験がありバックオフィス業務経験 ・品質保証だけ!生産管理だけ!というよりもオールマイティーに幅広く業務を遂行する頻度が多いです。 ・ルーティン業務だけでなく、応用力を用いてお仕事に取り組むことができる方
ENEOSキャリアサポート株式会社
高給与・好条件の多くは未公開求人です
取り扱い転職エージェント
東京都
●当社製品の安全性、合法性、国内の法規制への適合性を確保するため、プロジェクト全体にわたる薬事戦略を策定し実施する ●薬事プロセスの維持・改善を通し、必要な規制への準拠を確保する ●薬機法に基づく製品の薬事申請等関連文書の作成(相談資料等を含む) ●薬事関連文書の維持を通し、承認等の維持・管理を行う ●プロジェクト会議など部門内外の会議について薬事担当者として参画する ●必要に応じ、当局や関連官庁・機関との窓口として当局助言や指導を求める
<必須> ●大卒以上 ●体外診断用医薬品または医療機器業界での経験 ●一般的なITスキル <尚可> ●日本における体外診断用医薬品や医療機器の薬事経験・知識 ●業務の細部に関し、配慮・思慮が図れる能力 ●複数のタスクを並行して計画・実行し、適宜優先順位をつけることができる ●社内外の顧客と効果的なコミュニケーションが取れる ●積極性かつ、チームとしてプレーヤーとして業務遂行・自己管理する能力 ●ビジネスレベルの英語力(会話、文書作成) ●薬剤師免許
株式会社アージスジャパン
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兵庫県
【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。
【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上(博士の方は尚可) もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 <望ましい経験> ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力
株式会社A・ヒューマン
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茨城県
■職務内容 【お任せする業務】 (1)半導体担当 ・半導体製品の大幅な増産計画を円滑に進めていくために、量産移管、工程変更、工程実験、品質異常に対する再発防止対策の展開等の業務を担当頂きます。 ・サプライヤー管理強化、品質異常の対応、今後立ち上がってくる新規工場に対する品質管理面からの支援業務を担当頂きます。 (2)UBM他担当 半導体ウエハ受託加工であるUBM部門に於いて、関係部署と協力し、受託体制管理の強化、要求事項の社内展開、運用と管理に関する支援業務を担当頂きます。 ●具体的には ・QMS強化業務 L品質管理システム(IATF16949/ISO9001)の継続的な改善 L品質異常(苦情・工程異常)の調査・対策のレビュー L工場内への品質管理手法(SPCやFMEAなど)の教育 L工場内SPCレビュー体制の構築と維持 L量産移管・工程変更計画の管理、担当者教育 L内部品質監査員教育及び、内部品質監査の実施 L海外工場(米国、韓国、台湾)との品質システムに関するコミュニケーション Lサプライヤー管理(異常管理、監査、認定、評価、指導) ・顧客対応業務 L顧客要求事項のレビューと社内関係部署への展開、展開状況の監視 L顧客による監査対応(来社での監査、リモート監査、ペーパー監査) L下記いずれかの製品をご担当頂きます。半導体/磁性材向けターゲット材料 化合物半導体材料(ウェハ製造の受託製造)、UBM(ウェハめっきバンプ技術)など。 いずれも海外顧客比率が高い点が特徴です。
【学歴】大卒・高専専攻科卒以上 【必須】 以下のご経験・知識を2つ以上お持ちの方 ・化学、材料工学等、技術系の専攻 ・品質マネジメントシステムでの業務経験を持った方など製造業における 品質管理、製造等の経験3年以上お持ちの方 ・クレーム処理、監査等の顧客対応の経験 ・品質マネジメントシステムに関する業務経験 ・業務での英語使用経験 └メールでのやり取りや文書を読む場面を想定しています。 ・エレクトロニクス関連製造業での業務経験 ・自動車関連製造業での業務経験 ・品質管理関連資格 ・コミュニケーション能力(他部署との交渉、折衝、調整) ・論理的思考、説明力
ENEOSキャリアサポート株式会社
取り扱い転職エージェント
東京都
◆開発開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画 ・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画 ・薬事分析(Regulatory Assessment)への参画 ・海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画 ★☆本ポジションの魅力★☆ 当社は薬事戦略を開発戦略の柱の一つとして置き、開発薬事部が非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―する主要部署となります。薬事戦略、薬事業務を幅広く携わることが可能であり、海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業を経験できます。本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。
・大卒以上 ※医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、かつ、左記を含め、これらの臨床開発領域での実務経験5年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします) ・コミュニケーション能力の高い方
株式会社A・ヒューマン
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福島県
白河工場で以下の業務に従事いただきます。 ○工場での各種作業を担当していただきます。 ・現場作業 (プリント基板等の破砕作業、選別作業、プレス作業 他) ・生産管理業務 (PC・システムによる生産量の集計、日報入力、棚卸集計 他) ■部署の年齢構成、男女比、雰囲気について 工場には35名在籍。男性30名:女性5名。 平均年齢47歳、アットホームで明るく活気のある雰囲気の職場です。 ■職場環境 お昼は事務所大会議室で全員での昼食。 通常お弁当業者を使用しており、300円~400円程度(会社負担無)
【必須学歴】 ・高卒以上 【必須スキル】 ・フォークリフト運転技能者資格保有 ・普通自動車運転免許資格保有 【必要なPCスキル】 ・画面に文字入力が出来る 【歓迎スキル】 ・1人で文書作成、表作成、管理ができる方歓迎
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東京都
東村山製作所において環境マネジメントシステム、労働安全衛生管理をお任せします。 【具体的には】 ・日常的な環境マネジメントシステム、労働安全衛生管理業務 ・東村山製作所から技術研究所とメディカル技術センター立ち上げに伴う、環境マネジメントシステム、労働安全衛生管理業務 ・環境安全マネジメントシステムの運営管理 ・ISO14001の対応 ・監査、社内PDCA運営、取得維持 【働き方】 ・現状出社メインですがフレックス在宅は相談可能です。 【魅力】 ・環境面に力を入れています。 ・全社的な取り組みに参加でき、労働安全衛生に関しては立ち上げのフェーズに関われます。 ・新しい建設に進めてるため、環境側面から知見を活かしていただけます。 ・東村山の新研究所は緑地化も多く取る予定です。
【必須条件】 ・環境マネジメントシステム維持管理(ISO14001、45001)3年以上 【歓迎条件】 ・労働安全衛生マネジメント維持管理経験 ・管理職経験
株式会社ウィーク
取り扱い転職エージェント
茨城県
【お任せする業務】 記録材スパッタリングターゲット(溶解系、粉末系)の工程改善や工程管理といった業務を担当して頂きます。 開発部門や製造部門のメンバーとコミュニケーションを密に取りながら業務を進めます。 ●具体的には ・Iot活用による製造データの解析と改善(品質改善、生産性改善) ・製造工程管理業務(プロセス安定化のための稼働並びに保全方法の確立、監査対応含む) ・製造課員の管理指導業務 【このポジションの魅力】 ●仕事の魅力 製造は収益に直結しており、対応した改善や、導入した方法による効果(実績)を直に感じることが出来る環境といえます。 また自由な風土があり、やりたいと思ったことに関しては基本的に後押しをする職場の雰囲気で、自身の考えを実現することができます。必要な設備投資も積極的に行っており、アイデア実現の後押しとなっています。中途入社で前職の知見を活かし、新たなサプライヤーとの契約をすることで大きく業績に貢献した社員もいます。 ●製品・サービスの魅力 製品は業界トップシェアであり、様々な原材料の加工技術を有し、市場のニーズに答えています。 ●体制・教育 業務は開発、品証、生産管理等の関係者と大小のチームを作って対応します。 社内外の教育制度を持っており、自己啓発活動(語学、経済学、専門分野)についても支援しています。
■必須学歴:大学卒 ■必須経験 下記のうちいずれかの知識・ご経験をお持ちの方 ・材料工学系、無機化学系学卒 ・無機化学製品の製造または技術開発業務の経験 ※フットワーク軽く現場に出向くことが求められます。 【歓迎】 ・製造ラインの自動化 ・統計データ解析 ・海外顧客との英文メールのやり取りの業務経験あり ・TOEIC600以上 ・ISO(品質、環境)、化学物質取り扱い(有機、特別化学物質、劇毒物)、高圧ガスに関する知識や資格
ENEOSキャリアサポート株式会社
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佐賀県 / 長野県 / 山梨県
生産設備メンテナンス・業務改善・製造オペレーション業務など 【具体的には】 適性に応じて製造に関する様々な業務をお任せします。 幅広い仕事・領域にチャレンジできる環境が整っています。 ・生産ラインの設備保全 ・ユーティリティ設備の管理 ・新設備導入・新ラインの立ち上げ ・生産管理(生産計画調整・シフト計画など)
●生産に関わる監督、仕組みづくりの経験者 ●工場勤務の経験者(食品製造・包装機械の操作経験者) ●機械・電気に関する基礎知識、メンテナンス経験がある方 ●仕事の幅・領域を広げたいと感じている方 ※食品、飲料、医薬品メーカーでの製造部門のリーダー等を経験された方歓迎。
ディスタコンサルティング株式会社
取り扱い転職エージェント
神奈川県
炭酸飲料などに使われる液化炭酸ガス、生鮮食品の冷凍保存などに使われるドライアイスを製造しています。この製造プラントの運転・維持管理、製品の出荷業務に従事します。 採用後、当社設備の概要や業務の基本についての教育を受講したのち、実際にプラント運転現場に見習いとして参加頂き、業務の実務を学びます。 【業務詳細】 ・製造プラントの運転・維持管理、ドライアイスの出荷業務 ・業務委託先に対する作業安全指導 ・行政(県)の保安検査の対応 【勤務体系】三交代勤務 三交代勤務、下記の(1)~(3)の勤務に各々2日ずつ従事していただきます。3直明け当日及び翌日休み 1直 7:30~14:15 2直 14:15~20:45 3直 20:45~ 7:30 【雇用】 東京ガスのグループ会社の産業ガスメーカーに正社員として採用され、そのグループ会社に出向となります。グループ会社では炭酸飲料などに使われる液化炭酸ガス、生鮮食品の冷凍保存に使われるドライアイスを生産しています。 社内はアットホームな雰囲気で、離職率はゼロパーセントです。
■高卒以上 ■製造プラントでの製造オペレータ経験をお持ちの方 ※化学系であればベストですが、それ以外でも可 ■交代勤務の経験をお持ちの方 ■高圧ガス製造保安責任者丙種以上をお持ちの方(あれば尚可)
株式会社ダンネット
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福島県
白河工場で以下の業務に従事いただきます。 ■フォークリフトによる荷積・荷下ろし作業 その他工場での各種作業を担当していただきます。 (プリント基板等の破砕作業、選別作業、プレス作業) ■部署の年齢構成、男女比、雰囲気について 工場には35名在籍。男性30名:女性5名。 平均年齢47歳、アットホームで明るく活気のある雰囲気の職場です。 ■職場環境 お昼は事務所大会議室で全員での昼食。 通常お弁当業者を使用しており、300円~400円程度(会社負担無)
【必須学歴】 高卒以上 【必須経験】 フォークリフト実務経験3年以上 フォークリフト運転技能者資格保有 普通自動車運転免許資格保有 【必要なPCスキル】 ・画面に文字入力が出来る
ENEOSキャリアサポート株式会社
取り扱い転職エージェント
神奈川県
【職務内容】 複写機やプリンターに用いられる電子写真プロセスの中枢部品である有機電子写真感光体(OPC)の開発担当として以下業務を行って頂きます。 ・サンプル作成と評価のPDCAサイクルを回し、要求仕様を満足するOPCの仕様・処方を定める商品開発を行う。 …既存の処方を検討する、あるいは、材料開発を担う他部署と連携し、新しい材料・処方してもらう、といった方法でPDCAサイクルを回しながら、最適な処方を定めていく。そして、長寿命、高画質化といった顧客使用を満たせるよう、改良・スペック向上を行う。 ・開発したOPCの製造を製造部門に移管する。 ・お客様への技術サポートや市場からのフィードバックに対して、品質保証部門、製造部門など他部門と連携しながらOPC製品の仕様の調整を行う。 【魅力・やりがい】 電子写真はある程度円熟した技術分野ではありますが、長寿命化や高画質化に対するコピー機メーカー、プリンターメーカーから要求は尽きることはありません。また、スモールオフィス用の小型機から、大規模オフィス用の複合機や、商業印刷用の大型機まで様々なプリンター、複写機、複合機があり、それぞれ求められる特性、性能やコストが異なります。 OPCは種々の材料を用い、お客様の要求仕様を満たすべく最適化により処方を決めます。要求仕様の中には相反する項目もあり、どう最適化を行っていくかには開発担当者のセンスが求められます。しかし自ら決めた処方を元に出来上がった製品を手にした時に得られる達成感は格別と思います。製品となったOPCは世の中のプリンターやコピー機で使われることになりますので、人々の生活に貢献できていることを実感できると思います。総合化学メーカーの当社の中では比較的少ない、製品に形がありそのまま市場で用いられる事業です。
【必須条件】 ・学歴:高等専門学校または学士以上 ・専攻:化学系、物理化学系、電気系のいずれか ・経験業界(年数):化学系、電気系、装置系等の開発での就業経験(2年以上) ・経験職種(年数)・経験内容:商品開発ないし要素技術開発に関わる何らかの実務経験(2年以上) ・語学力:日常会話レベルの英語力 【歓迎条件】 ・経験業界(年数):複写機やプリンターメーカーでの就業経験 ・経験職種(年数)・経験内容:電子写真感光体の開発や評価の実務経験 ・語学力:ビジネスレベルの英語力 ・他資格:危険物取扱者資格 【求める人物像】 技術課題解決への関心と情熱があり、論理的な思考、判断ができる。 複数のプロジェクトを並行して進めることができる。 社内外関係先との折衝をいとわない。
株式会社ウィーク
取り扱い転職エージェント
神奈川県
海外EPCプロジェクトを主とするコストコントロール業務、積算業務 1.新規受注に向けた積算とりまとめ業務 2.受注プロジェクトでのコストコントロール業務 3.社内の積算・コストコントロール関連データ分析、マニュアル整備、教育、運用業務
【必須条件】 コストコントロール業務や積算業務の経験がある方 【歓迎条件】 1.海外EPCの見積もりプロジェクトにおける積算業務 あるいは海外EPCの遂行プロジェクトにおけるコストコントロール業務経験が5年以上 2.エンジニアリング業界あるいは建設業界での業務経験が5年以上 【求める人物像】 当社の基本理念に共感できる方 英知を結集し研鑽された技術を駆使してエネルギーと環境の調和を目指す当社の一員として、持続可能な社会の発展に貢献する意欲のある方 当社の求める基本姿勢(業務遂行力を発揮するための土台)を持つ方 自分の役割を理解し、慢心することなく自己能力の拡張・深化に努めている方 相手の意見を傾聴でき、双方向のコミュニケーションを実践している方 自ら新しい領域を探し主体的に挑戦をしている方
株式会社ウィーク
取り扱い転職エージェント
東京都
【職務内容】 ・原料ナフサ・LPGのバランス管理、国内外のナフサ・LPGサプライヤーとのSPOT/セミターム品調達(含む価格等条件交渉) 統括 ・長期契約品調達担当(対象:外貨・内貨、購入条件交渉を含む) ・ナフサ・LPGの正確な需給環境・市況見込を想定するために、業界関係者とのネットワークを構築・情報収集 ・事業部損益管理タクスフォースの一員として損益の実績解析、予算・業績予想策定等の諸業務を実行、または担当者に指示し精 度・効率性向上のための改善を立案・実行 ・国産ナフサ基準価格(日本通関価格)の予想モデルを、社内DX関係者と協同でアップデートする事で、変動の大きい市況へ対応 し事業部損益を安定化 ・配下のライン担当者は計5名(人事評価は行わない)。所属する社員の育成計画を上長と相談し策定、実行する。また、所属員 に対し、石化事業の主原料に関する知識のレベルアップを図る ・原料調達に関わる諸原料委員会(石化協、LPガス協会等)担当 【配属部署の紹介】 ・当部署の人数・男女比・年齢層 6名(男性4名:20代~50代、女性2名:40代) 【魅力・やりがい、身につくスキル・キャリアイメージ】 ・原料ナフサ・LPGの輸入比率は全体の6-7割を占めており、海外石油会社・トレーダー・商社との取引が多く、国際的な経験を積める ・石油化学製品のみならず、石油製品取引(含む先物、先渡取引)に関る知識とスキルが身につく ・石油化学の基礎原料全般の理解を深められる 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・輸入品を取り扱う比率が高く、国際的なビジネス経験を得られる機会は競合他社よりも多い。
【必須条件】 -石油化学製品・素材のビジネス(営業、購買等)経験10年前後と英語を用いたビジネス経験 -英語を使ったコミュニケーション力 -製品の需給、原料及び誘導品の基礎的な知識 -損益管理知識 -売買契約の一般知識 -課題把握能力と実行力 【歓迎条件】 英語を用いた「交渉」業務がある職務経験
株式会社ウィーク
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東京都
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
【必須条件】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験のある方 ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランドのある方 【歓迎条件】 ・医療機器の品質保証経験のある方 ・行政との対応経験のある方 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 【求める人物像】 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
株式会社ウィーク
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東京都
【募集背景について】 担当社員の退職による欠員補充となります。 【業務について】 ・品質保証(試験成績表発行、証明書発行など各種手続) ・技術に関する顧客へのサポート ・大手通運会社に対するサポート ※サポート業務は主に品質保証や生産管理を伴う連絡や調整業務がメインです。 ・生産委託先の品質管理(年に一回の委託先5~6社への監査等) ・(サポート業務に慣れてきたら)新商品開発、代替品開発(試作品作成、改良など) ◎お仕事に慣れたタイミングで月に1~2回出張が発生します。 エリアとしては、北関東・静岡・大阪。主に試作品を作成している工場への訪問、監査に伴うものなど。進捗状況によって日帰り出張、1泊2日の出張となります。 【とある1日の業務について】 9:00 出社(※業務により出社、在宅の場合あり) 届いた委託先、顧客からのメールチェック 顧客への連絡やフォロー業務(生産工程のシュミレーションなど) 12:00 昼食(デスクでランチ、または周辺の飲食店へ外出することも) 13:00 品質保証、生産管理。主に委託先の改良(※日によって業務は異なります) 17:30 終業
■学歴 大学卒(理系出身者) ■必須条件 ・化学系メーカー、素材メーカーなどで技術に関するサポート業務経験がある方 ・品質管理、生産管理経験(経験年数は応相談) (お仕事について/こんな方が向いています!) ・化学品、素材メーカーでの技術営業経験がありバックオフィス業務経験 ・品質保証だけ!生産管理だけ!というよりもオールマイティーに幅広く業務を遂行する頻度が多いです。 ・ルーティン業務だけでなく、応用力を用いてお仕事に取り組むことができる方
ENEOSキャリアサポート株式会社
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東京都
【募集背景について】 担当社員の退職による欠員補充となります。 【業務について】 ・品質保証(試験成績表発行、証明書発行など各種手続) ・技術に関する顧客へのサポート ・大手通運会社に対するサポート ※サポート業務は主に品質保証や生産管理を伴う連絡や調整業務がメインです。 ・生産委託先の品質管理(年に一回の委託先5~6社への監査等) ・(サポート業務に慣れてきたら)新商品開発、代替品開発(試作品作成、改良など) ◎お仕事に慣れたタイミングで月に1~2回出張が発生します。 エリアとしては、北関東・静岡・大阪。主に試作品を作成している工場への訪問、監査に伴うものなど。進捗状況によって日帰り出張、1泊2日の出張となります。 【とある1日の業務について】 9:00 出社(※業務により出社、在宅の場合あり) 届いた委託先、顧客からのメールチェック 顧客への連絡やフォロー業務(生産工程のシュミレーションなど) 12:00 昼食(デスクでランチ、または周辺の飲食店へ外出することも) 13:00 品質保証、生産管理。主に委託先の改良(※日によって業務は異なります) 17:30 終業
■学歴 大学卒(理系出身者) ■必須条件 ・化学系メーカー、素材メーカーなどで技術に関するサポート業務経験がある方 ・品質管理、生産管理経験(経験年数は応相談) (お仕事について/こんな方が向いています!) ・化学品、素材メーカーでの技術営業経験がありバックオフィス業務経験 ・品質保証だけ!生産管理だけ!というよりもオールマイティーに幅広く業務を遂行する頻度が多いです。 ・ルーティン業務だけでなく、応用力を用いてお仕事に取り組むことができる方
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白河工場で以下の業務に従事いただきます。 ■フォークリフトによる荷積・荷下ろし作業 その他工場での各種作業を担当していただきます。 (プリント基板等の破砕作業、選別作業、プレス作業) ■部署の年齢構成、男女比、雰囲気について 工場には35名在籍。男性30名:女性5名。 平均年齢47歳、アットホームで明るく活気のある雰囲気の職場です。 ■職場環境 お昼は事務所大会議室で全員での昼食。 通常お弁当業者を使用しており、300円~400円程度(会社負担無)
【必須学歴】 高卒以上 【必須経験】 フォークリフト実務経験3年以上 フォークリフト運転技能者資格保有 普通自動車運転免許資格保有 【必要なPCスキル】 ・画面に文字入力が出来る
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リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力:業務上で英語使用経験があります(SOP読解、メールでのやり取り)
株式会社パソナ
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東京都
PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
・データマネジメント業務の実務経験 【歓迎要件】 ・窓口業務経験があれば尚可 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※
株式会社パソナ
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東京都
臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
<いずれか必須> ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミングの知識や統計学の知識をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※
株式会社パソナ
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東京都
■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者
株式会社パソナ
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東京都
PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■下記いずれかに該当する方 ・CROや製薬メーカーでの臨床試験や市販後に関するDM以外の実務経験をお持ちの方(CRA、CRC、統計解析、MR、PMSモニター等) ・医療機関での実務経験をお持ちの方(薬剤師、看護師、臨床検査技師など) ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ・システム構築(医療関連以外も含む)のご経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※
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東京都
【担当業務】 ・新規事業における、製品開発(常温、低温など広い温度帯向け/弁当、小売り向け加工食品、総菜等) ・食品に関する基礎研究全般(栄養素や食品の保存中の品質変化など) ・加工食品に関連した技術開発(新規加工法、調理試験、新規食材・具材開発等) ・開発品の生産立ち上げ、品質管理指導(生産工場、厨房など) ※扱う商品:すでにリリース済みの「完全メシ」シリーズ及びリリース前の新製品 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
写真付履歴書のご提出お願い致します 【必須要件】 ■食品メーカーでの下記いずれかの技術系職種でのご経験 ・研究・開発 ・製造 ・生産技術 ・品質保証など ■新規事業の開発に関わりたいというご意欲
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愛知県
医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ■ 担当チームのマネジメント業務 ■ 将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方(ただし当面なし) 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力(英語の読解力) ・マネジメント経験
株式会社パソナ
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東京都
リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 <担当業務> リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方
株式会社パソナ
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兵庫県
医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方
株式会社パソナ
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東京都
◆業務内容や期待役割 安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究(製造販売後DB調査を含む)のデザインの立案と統計解析を行う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント(製薬メーカー、アカデミア)、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析・機械学習のスキル経験 ・薬剤疫学や生物統計のスキル経験を身に付けたいチャレンジしたい方 【歓迎要件】 ▼以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・研究プロトコルの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する ・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する
株式会社パソナ
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東京都
■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!
株式会社パソナ
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東京都
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 (P(2)及びP(3)のGlobal Studyに関する)
株式会社パソナ
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宮城県
同社の研究開発職として業務に携わって頂きます。また、薬剤師のお資格を活かした業務にも携わって頂きます。研究開発職は営業社員と協力し、お客様に付加価値の高い商材を提供するためにバックアップするポジションです。 【業務詳細】 ■クライアントに要望に応じた商品開発を行う過程で、営業担当の後方支援として、付加価値の高い調味料、製材、洗浄除菌剤等の開発を営業と協力し行います。 (営業先は食品加工会社各社が主です。) ■場合によっては営業同行があります。また、遠方のお客様の場合出張が発生するケースもありますが、状況に応じてWEBシステムを活用するなどしています。 ■その他、医薬品の取り扱いや管理等にも携わって頂きます。 【業務の流れ】 1.営業担当が、食品加工メーカー向けに営業を行います。 2.営業担当と協力し、食品加工における様々な問題やお客様のニーズを具現化しながら、新商品開発を行います。 3.お客様ニーズに応じた製品開発をやり遂げ、お客様へ販売致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■薬剤師のお資格をお持ちの方 (業務については入社後に覚えて頂ければ問題ございませんので、実務経験は不問です。) ■普通自動車運転免許 【勤務地について】 ※2022年春に仙台市泉区へ本社を移転しました。
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
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東京都
・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識
株式会社パソナ
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東京都
【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製薬会社でPV活動に対する下記いずれかのご経験(3年以上) ・品質管理の実務経験 ・PV監査や製造販売後自己点検の実務経験 ■PV監査対応または当局査察対応の経験のある方 ■英語:会議やメールでの交渉が可能なレベル(目安:TOEIC 750点以上程度) ※最終面接時に英語による面接も実施します。 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
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宮城県
黒物家電の企画・開発をご担当頂きます。 【業務詳細】 ・新商品の企画・開発 ・市場分析/消費者ニーズ分析 ・販売促進の仕掛け(販促物製作・考案) ・店頭販売企画立案(消費者キャンペーン等) ・商談応援(企画書・仕様書作成) 【開発可能性のある製品例】 ・パソコン ・パソコン周辺機器 ・オーディオ関連製品 ・OA機器 ほか ★募集している人材のイメージ ・自分のアイデアを具現化したい方 ・好奇心を持ち、新しい分野に目標を持ちチャレンジできる方 ・量産品に携わることに喜びを感じられる方(多くの人に使われるものを作ること) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
・ペット用品(および関連商品)の企画/開発の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・商品企画/マーケティングの経験 ・化学、農学などの素地のある方 ※応募時、写真張付の履歴書またはキャリアシートをご準備ください。
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
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東京都
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【歓迎要件】 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※
株式会社パソナ
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東京都
●医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。 ●当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
臨床試験または臨床研究でのDM経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※
株式会社パソナ
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大阪府
◆同社にて海外薬事業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■当社商品の中国NMPA申請許認可への対応(中国本土のAgentとの交渉が主務) ■中国での商品広告訴求等各種薬事対応 ■税関や諸国当局等からの成分の問合せ対応(成分の由来、含有量、ワシントン条約規定違反の有無) ■日本で商品製作チームとの連携によるグローバル処方選定等の薬事コンサルティング対応 ■東南アジアにおける各国化粧品輸入申請許認可への対応 ■医薬部外品申請関連業務(申請におけるノウハウを用いて処方設計にアドバイス等) ■日本においての広告薬事対応 など 【募集背景】 ■更なる事業拡大を目的に、海外販売チャネルの中で東南アジア及び中国への進出を積極的に行う計画です。特に中国進出戦略の中で中国及び日本の薬事的見地を保持しNMPA申請等スムーズな商品投入を正確に行えるよう新規ポジションの設立を行い担当者を募集致します。 【ミッション】 ■関連部署メンバーと協力し、ETVOSとして中国事業をより伸長実現できるような方の参画を期待致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■薬事業務経験(5年以上) ■化粧品事業会社で中国NMPA申請フロー対応を行った経験 ■ビジネスレベルの英語、もしくは中国語 【歓迎要件】 ■東南アジアでの薬事見地を有する方 ■化粧品事業会社でのPMDA対応・医薬部外品薬事経験がある方 ■化粧品薬事実務の中で広告薬事の経験のある方 ■化粧品製造販売業での品質管理の経験
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兵庫県
同社、技術開発担当として下記業務をお任せ致します。 【具体的に】 ・目的化合物の高生産微生物育種と生産評価 ・物質生産に関する新規技術の評価・開発 ・実験データの整理および報告書類作成 ・各種文献調査、データベースを活用した育種戦略の立案 ・研究成果の知的財産化 ・新規研究テーマの企画・提案 【キャリアパス】 入社後は既存テーマを担当いただきながら、各種開発業務を覚えていただきます。将来的にはテーマを任せられるリーダーポジションとして、業務いただくことを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■自身で研究計画を立案、実験、検証を行えること ■遺伝子工学を活用した微生物(大腸菌、酵母、放線菌等)の育種スキル ■微生物の培養スキル(試験管~フラスコ) ■各種分析スキル(HPLC etc) 【歓迎要件】 ■各種オミクス解析の経験(ゲノム、トランスクリプトーム、メタボロームなど) ■合成生物学的な育種開発の経験(in silicoシミュレーション、ハイスループット評価、データ解析etc) ■自身でテーマを立ち上げたなど、リーダーシップを発揮した経験
株式会社パソナ
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東京都
《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経験3年以上 ■安全性情報管理の業務経験5年以上 ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。
株式会社パソナ
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東京都
【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 【職務内容】 ・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案) 等)の作成または査読 ・治験総括報告書(案)の作成または査読 ・添付文書(案)の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・翻訳業務(英文和訳、和文英訳) ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方
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東京都
全国に配置するMSL活動の新しい疾患領域活動として、中枢神経領域、眼科領域等におけるTAE(Therapeutic Area Experts)との、サイエンティフィックコミュニケーションおよびデータジェネレーション活動を実行できる基盤を構築して頂きます。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ■TAE(Therapeutic Area Experts)とのサイエンスに関する情報の収集・提供活動及びそれらに基づくインサイトの創出活動 ■担当領域の経験や人脈を活かして、エリアの核となってMSL活動を行い、メディカルマネジャーと協働して領域をリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■中枢神経領域もしくは眼科領域等において、データジェネレーション、サイエンティフィックコミュニケーションの経験を有している方(MSL、アカデミアの研究者等含む) ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)
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大阪府
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方
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東京都
【データマネジメント(DM)とは】 CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。 【概要】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 【業務詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) 【キャリアチェンジにあたって】 ・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します! ・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。 ・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
社会人経験2年以上かつ、 下記いずれかの要件を満たす方 (1)CRA (2)CRC (3)IT経験者(SE、プログラミング経験者など) (4)看護師 (5)薬剤師 (6)臨床検査技師 (7)MR ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※
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東京都
<業務内容> EDC構築にあたり、プログラマー・テクニカル デザイナー・バリデーターが協力してスポンサー要件を検討し、システム化適切な提案を行います。 その中でバリデーターは、次の業務を担当します。 ・臨床データマネージメントシステムやEDCの仕様書レビュー、バリデーションプラン作成およびバリデーション ・SASで作成したレポートの仕様書レビュー、バリデーションプラン作成およびバリデーション 他 <チーム全体の役割> ・技術的な専門性によってマネジメントサービスの成果をサポートする ・プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めて提案する・問題発生 時、チームメンバーと協力し、専門性を発揮する問題解決に挑戦する ・新しいシステムや手順導入に参加する ・EDC構築時の品質向上や、作業効率改善の提案を行う その他 <展開の特徴> グローバルSOPを基本としたデータ管理業務を行っています。手順、システムを含めて 、グローバル組織との連携、経験の共有を協調しながら業務を進めています。で、あるいは、日本以外の国のメンバーとチームを構成して業務を行っています 。近年はトラディショナルなeDCを用いた試験のみならず、臨床試験の実施で収集された様々なデータを IQVIA Clinical Data Repository (CDR)に取り込み、統合、標準化して、リアルタイムデータクリーニング、仮想トライアル、中央モニタリング、機械学習などのダウンストリームプロセスを推進しており、その構築次第を担当するなど業務の幅を広げています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製薬会社、CROでのデーマネジメント経験 (目安2年~) 【歓迎要件】 ■EDC試験のまたは構築運用経験
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栃木県
<歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます> 日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 組織:東京に5名、栃木本社に8名。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■薬事申請経験者
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
取り扱い転職エージェント
東京都
【期待する役割】 事業ポートフォリオの延長線上にはない新しい技術およびコンセプトの評価と事業化に携わることができます。非常に高い市場シェアを誇る日本市場だけではなく、海外市場へと活躍の場を広げることもできます。 【職務内容】 ・初期的な技術アイデア、コンセプトに対する事業性評価 ・外科手術用内視鏡システムを含めた包括的な外科事業戦略の立案 ・策定した戦略の実行。社内外パートナーの活用と協業の推進 【魅力】 「不可視情報の可視化」を実現する腹腔鏡下外科手術用内視鏡システムの実現とその市場導入を通し、世界の人々の健康と安心、心の豊かさを実現することをミッションに活動を推進しています。1社でできることには限りがあります。社内外のパートナーが保有する革新的な技術を顧客と一緒に評価し、有力な技術を市場に届けるために他社との戦略的アライアンスを実現、顧客の期待にいち早く応えていく活動を推進しています。 【組織構成】 Director以下4名 (Strategy & PartnershipチームはManagerと採用ポジションの2名予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医療機器業界における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理(QMS)のご経験 ・事業戦略策定・商品企画のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼外科事業領域での業務経験 ▼医療機器開発の経験 ▼M&A等の戦略投資案件の経験
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