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該当求人件数: 173件

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Globalファーマコビジランス機能の運営管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    •グローバルPV機能における各種企画業務(年度経営計画の策定、進捗管理、組織醸成のための企画運営) •グローバルPV機能内の各種業務サポート(各種プロジェクトマネジメント、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携) •PV本部の人事管理および人材育成計画の立案 •社内外のグローバル会議のファシリテーション •海外子会社のPV業務の支援および管理 【配属先】 ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVプランニンググループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバル・スペシャリティーファーマとして、グローバルレベルで安全性監視活動を行っている部署であり、欧米のメンバーと共同で本部の企画・管理・運営業務を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社で何かしらのプロジェクトマネジメント、プロジェクトリードされたことのあるご経験 ■英語:メール、会議やプレゼンが可能なレベル(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼PV部門での業務経験 ▼グローバルチームでの業務経験

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    株式会社パソナ

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データマネジメント・プログラマー【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

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    株式会社パソナ

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オンコロジー領域のビジネス担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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PMSモニター【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

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    株式会社パソナ

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Regulatory Scientist

非公開
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700万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはDevelpment Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■リーダーの指示の下、薬事申請戦略に沿った開発製品およびLCMの日本における薬事申請の戦略および運用計画を準備および実施 ■開発/申請チームの一員として、規制当局からの適時な承認を得るためのサポート ■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請およびPMDA協議の計画、準備、実施をサポート ■規制当局への提出文書(モジュール1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7など)、PMDAブリーフィング文書、CTN文書、合意されたタイムライン付きの応答文書の準備とレビュー ■ローカルのe-CTD発行プロセスを管理して、品質と期限どおりのNDA提出 ■規制基準とSOPの開発を支援 ■そのほか開発薬事に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■下記いずれかに該当する方 ・製薬企業において開発薬事や薬事申請のご経験をお持ちの方 ・PMDAなどの機構で薬事業務を担当されていた方 【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあるのでCMC薬事などに関われる可能性もあります。 ★コプロ終了により電話会議によるベルギー本国とのやり取りが多いグローバルな環境です。

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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MI(メディカルインフォメーション)

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミック株式会社中のCSOカンパニーグループ★取引先メーカー数は業界トップクラス★
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Medical Information業務の実行  (1)担当疾患/製品に関する医療従事者からの学術問い合わせに対する回答作成業務  (2)担当疾患/製品に関するFAQの作成業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■4年制大学卒以上(理系、特に医学・薬学) ■製薬企業orサービスベンダーにおける下記いずれかの経験 ・MI、MA(MSL、MA内勤者、その他MA所属者全て)等 ・臨床開発(例:開発企画、プロジェクトマネジメント、データマネジメント職。※CROや製薬企業所属のCRAは除外)、薬事、コールセンター(例:お薬相談室)等 ・CTD/審査報告書等を用いた問い合わせ回答作成経験 ■基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlook) ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼国内外の論文検索、内容読解、サマリー作成 ▼ビジネスレベルの英語力▼薬剤師資格(薬剤師実務経験尚可) ※50歳以上は契約社員となります。

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    株式会社パソナ

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医用電気機器メーカー工場での生産管理担当<勤務地:群馬県富岡市>

医用電子機器の開発・製造・販売
工場内での生産計画立案と管理をおまかせします。医療機器は一般製品の生産と違い、多品質小ロット生産が特徴。同じものを大量に作るのではなく、ひとつ一つ丁寧に製造し多様な生産計画に携われることができます。
410万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

吉田 千晶
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    【業務内容】 〇生産計画立案とその管理 ■生産計画とは具体的に市場の動向や過去データの分析などから生産数を決定し、在庫の過不足が出ないようシミュレーションをし、生産スケジュールを立てます。 ■また実際に生産が始まると生産活動がスケジュール通りに進行しているか、不具合発生時の対処、改善計画を立てる等スムーズに生産が進むように管理を行います。 ■生産や在庫入出庫に関連した関係部門との調整、折衝業務 ※ご入社いただいた直後は関係部門との調整業務にフォーカスし、経験を積んでいただく予定です。 【出張の頻度と1回あたりの期間】 ■2回程度/年 基本的には日帰り 【会社、仕事の特長、魅力】 ・幅広いラインアップを効率的に生産するため、「セル生産方式」を採用し柔軟な生産に対応できるようにしています。 ・医療機器専業メーカとして、医療の流れに沿ってトータルサポートできる医療機器を取り揃えていること、また、国内で唯一、バイフェージックの除細動器・AEDを開発・製造していることも特徴です。 【配属部門】生産管理部 生産管理一課 〇主業務:親会社で開発されたを医療機器を製造するにあたり工場での生産管理を行います。 ■工場で生産する医療機器、システム製品の生産管理に関する業務 ■製品本体、システム製品の生産管理及び売上に関する業務 ■新製品の生産移管進捗及び生産移管後の生産進捗管理に関する業務 〇組織構成:生産管理部は3つの課から構成されており群馬県、埼玉県にあります。 群馬県の富岡工場内には生産管理一課と二課があり以下の構成となっています。 ・生産管理一課:18名(社員6名、嘱託4名、フル・パートタイマ7名、派遣社員1名) ・生産管理二課:24名(社員4名、フル・パートタイマ14名、派遣社員6名)

  • 応募資格

    【MUST】 ・生産計画立案・実行・改善といったの一連のご経験か、社内外の方の間に入って調整や業務を行ったご経験が、3年以上ある方。 ・Word、Excel、PowerPointの基本的な操作ができる方。 ・普通自動車運転免許証をお持ちの方。 【WANT】 ・工場業務経験者。 ・生産管理経験者。 ・医療に関心・興味がある方。 【WANT】 ・工場業務経験者。 ・生産管理経験者。 ・医療に関心・興味がある方。

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    ENEOSキャリアサポート株式会社

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(薬剤師用)

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師 免許(調剤薬局出身の方歓迎!) ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

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    株式会社パソナ

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研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト

非公開
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450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    HEORやアウトカムリサーチ、医療経済などを担う企画推進部にて「研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト」の募集です。部門は5名弱で製薬メーカーご出身の方が在籍されています。希望に応じてHEORやアウトカムリサーチへのキャリチェンジも可能です。 【具体的な職務】 ・医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究や調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ・データベースベンダー、ITベンダーとの連携 ・社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表) など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・リアルワールドデータ(RWD)や観察研究のプロトコル作成経験 ・医薬関連の英語論文作成や投稿の経験 ・統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等)

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    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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バイオサイエンス研究CMC

非公開
800万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

岡崎和也
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    主な仕事内容 1. バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務 抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、 国内外の承認申請におけるCMC関連資料の⽴案ならびに作成業務をチームリーダーとして推進する。 ※今後はCOVID-19治療薬の開発促進、ワクチン開発においても品質関係業務や国内外申請業務がますます増加する

  • 応募資格

    製薬企業において ・バイオ医薬品の品質関連業務に5年以上従事 ・国内外の申請資料執筆に関わる業務経験 ・バイオ医薬品の品質分析 ・バイオ医薬品に関する国内外の申請資料執筆業務 ・CMC関係のプロジェクトマネジメント経験尚可 ・大学院卒(理系) ・日常会話程度の英語能力

  • 転職エージェント

    キャリア・デベロプメント・アソシエイツ株式会社

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MAコンサルティングスタッフ (資材レビュー/研修)

非公開
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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業が発信する情報の医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう、販売情報提供活動資材や広告の適正化を行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問) ⇒販促資材審査の経験/販促資材企画・作成の経験 (※1)メディカルアフェアーズ、マーケティング部門、コンプライアンス部、安全性管理部門(PV)、薬事部門所属者(※2)資材審査及び作成業務等の受注企業経験者 ■4年制大学卒以上(文理不問)■PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlook)■英語力(E-mail、レビュー、読解/会話力不問) 【歓迎要件】▼国内外の論文検索、内容読解、サマリー作成経験▼「販促資材審査の経験」と「販促資材企画・作成の経験」いずれかの経験があれば、MR、MR向け教育研修担当者、CRA、DI、MI職の従事経験者でも可

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    株式会社パソナ

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Regulatory Affairs Officer※東京

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1050万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属部署】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 ※最終面接では英語面接を含む予定です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語:会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【東証一部上場】年収500~800万/医用電子機器メーカー■モニタリング機器の品質保証担当

医用電子機器の開発・製造・販売
担当製品の品質保証・安全管理に関し、品質マネジメントシステムの維持管理、品質監査対応、品質データの収集・分析、品質改善、苦情、是正・予防、リコール及び法規制・社外規格に関する業務をおまかせします。
500万円~800万円 / メンバー

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吉田 千晶
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【業務内容】 医療機器は、販売までの期間が一般製品よりも長く、開発後に許認可の期間(長くて1年)があることが特徴。 販売後も責任感を持って製品保証に取り組めます。 一般的な「品質管理」はデータ分析のみを行う仕事かもしれませんが、当社の品質保証は、様々な部署やお客さま(医療従事者)との折衝も大きな仕事のひとつ。コミュニケーション力を活かして、製品に深く関わることができます。 〇主業務として担当製品の品質保証・安全管理に関する以下のような業務を担当します。 ・品質マネジメントシステムの維持管理、品質監査対応、品質データの収集・分析、品質改善、苦情、是正・予防、リコール及び法規制・社外規格に関する業務。 〇具体的な業務 (1)品質保証に関する業務 ■品質データ(修理データ、初期故障等)の収集分析、活用、提供に関する業務 ■開発品の設計品質向上関連業務 ■各種法規制対応に関する関連業務(品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他) (2)予防、是正に関する業務 ■是正・予防活動の管理に関する業務 ■リコールに関する業務 (3)安全管理に関する業務 ■顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務 ■市販後の品質情報への対応業務 〇入社直後に担当いただく仕事・役割 ・社内品質システム及び担当製品の基礎教育受講(各種レビュー参加や資料作成によるOJT) ・品質監査や各種法規制への対応関連業務の支援 〇入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・特定製品に関する品質保証の主担当として、設計品質向上のための活動、及び市販後情報の対応等を主体的に推進していただきます。 【入社後のトレーニングの内容】 ・OJTを通して、実務を習得いただきます。 【出張の頻度と1回あたりの期間】 ・川本工場、富岡工場等への出張を含め月1~2回程度/基本的には日帰り、遠隔地や対応時間によっては1~2泊の宿泊もあり 【配属部門】技術戦略本部 品質マネジメント統括部 品質マネジメント一部 〇主業務 ・販売する製品の品質保証業務全般 ・医療機器は多くの人の命を救える製品であり、その中でも品質に関わることで医療現場で信頼性高く、安全に使用されるための役割を担えます。社会貢献性や人々へのやりがいを感じられるポジションです。

  • 応募資格

    【MUST】 ・製品開発もしくは品質管理もしくは品質保証の経験が5年以上ある方。 ・Excelによる簡単なデータ処理やWordによる文書作成等、基本的な操作が出来る方。 ・普通自動車運転免許証をお持ちの方。 【WANT】 ・パソコン全般に関する知識がある方。 ・医療機器業界経験者。 ・ISO9001/13485などの品質関連規格についての知識がある方。 ・医療に関心・興味がある方。 【求める人物像】 ・十分なコミュニケーション能力・対人折衝スキル・協調性がある方。 ※他社担当者や社内他部署との折衝頻度多いため。 ・企画立案力・観察力・洞察力がある方。 ・主体性があり指示待ちではなく状況に応じて自ら考え行動できる方。 ・不具合やトラブル対応に対しても前向きに業務に取り組むことができる方。 ・明瞭活発で、何事にも挑戦し、創意工夫を持って仕事に前向きに取り組める方。 ・多角的な視点を持ち、コミュニケーション能力が優れた方を希望します。

  • 転職エージェント

    ENEOSキャリアサポート株式会社

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※未経験可※臨床研究 CRA【東京・大阪】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験・臨床研究に関する業務経験がある方 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ■英語を学ぶ意欲のある方 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

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免疫領域MSL(アカデミア・CRA歓迎!)※MSL未経験可

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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コントラクトMSL ★未経験可★【CRA用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの場合は大学卒可 ■臨床開発 CRA(モニター)経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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新規領域におけるエリアのMSL機能職(中枢神経・眼科)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    全国に配置するMSL活動の新しい疾患領域活動として、中枢神経領域、眼科領域等におけるTAE(Therapeutic Area Experts)との、サイエンティフィックコミュニケーションおよびデータジェネレーション活動を実行できる基盤を構築して頂きます。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ■TAE(Therapeutic Area Experts)とのサイエンスに関する情報の収集・提供活動及びそれらに基づくインサイトの創出活動 ■担当領域の経験や人脈を活かして、エリアの核となってMSL活動を行い、メディカルマネジャーと協働して領域をリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■中枢神経領域もしくは眼科領域等において、データジェネレーション、サイエンティフィックコミュニケーションの経験を有している方(MSL、アカデミアの研究者等含む) ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

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研究員(主任研究員候補)分子生物学

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■グノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に分子生物学を用いた研究開発を担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ系大卒、バイオ系専門学校卒 ■分子生物学的手法(遺伝子クローニング・ベクター構築)をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼英語力 ▼マウス飼育経験のお持ちの方

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メディカルライティング ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

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    株式会社パソナ

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コントラクトMSL(呼吸器)★未経験可【東京/大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者 ■呼吸器またはアレルギー疾患に関する領域経験 ■読み書き、会話ができる英語力 ※MR経験のみの方でも上記を満たしていれば検討可能です。 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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【大阪工場】ライセンシーマネジメント・ポストアライアンス

武田薬品工業株式会社
タケダの製品力をよりグローバルに広めるミッションを担う重要なポジションです。
1200万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    アウトライセンスパートナーとの契約条件を遵守し、製造・技術・品質部門など多くの組織を巻き込みながら、アウトライセンスパートナーとの円滑なコミュニケーション・協力関係構築により、GMSジャパン・GQにおけるバリューの最大化・リスクの最小化を目指します。 ■アウトライセンスパートナーとのS&OPミーティングを実施し、サプライチェーンに関する工場オペレーション部門の活動が円滑に進むよう、サポート ■アウトライセンスパートナーへの短・中期にわたる安定的な供給をモニターし、供給リスクを回避するよう対応 ■アウトライセンスパートナーとのサプライチェーンに関する課題や改善機会に対して、工場内外の関係部門を巻き込んだ調整 ■アウトライセンスパートナーとの契約条件を理解し、工場オペレーション部門の活動が適切に遂行されるよう指導、など 【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士あるいは修士 ■医薬品のアウトライセンスの契約交渉、製品の供給販売、生産部門とライセンスパートナーとの調整、の経験 ■サプライチェーン全般(購買・製造・輸出・販売)の知識 ■プロジェクトマネジメントスキル(組織横断的な案件のリード経験) ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点以上を目安としていますが、部内や海外との会議など、日常業務で使用できることを重視します) 【歓迎要件】 ▼経理・会計知識&商流・物流・情報流知識 ▼GMP、GDPの知識

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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SASプログラマー【時短勤務可/遠方からもフルリモ―ト可能】

株式会社セブントゥワン
★大手CROとのコンペティションでも群を抜いてご評価いただくベンチャー企業★★ベンチャー企業でありながら安定した基盤がございます(ご面接でお話します)★
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★ 【セブントゥワン社とは】:代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは同社の魅力です。 【お任せする職務】: 大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後調査におけるSASプログラミング業務をお任せします。 【主な業務】 ■臨床試験及び製造販売後調査における統計解析業務 ■統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成 ■SASプログミング ■システム開発業務 【柔軟な働き方】 ご希望があれば時短勤務やコアタイムをずらした勤務等、状況に合わせてご勤務頂くことも可能です。また全国どこからでもフルリモ―トでご勤務頂くことも可能となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROでSASプログラマーのご経験をお持ちの方(治験・市販後は不問) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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統計解析【東京】【経験者】

非公開
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450万円~800万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析 統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方

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コントラクトMSL ★未経験可★【MR・学術・MSL用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの方は大学卒可 ■下記いずれかに該当する方 ・オフィスメディカルあるいはMSL ・MR、学術業務等、製薬会社における勤務経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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新規事業担当者【最先端の予防サービスを展開】※未経験採用

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京大学、筑波大学等の大学や製薬会社との最先端の共同研究を基盤に、医療機関や様々なマーケットの企業や自治体に向けてサービスを提供する同社です。 【ポジションの魅力】 ■未経験から新規事業に携わることができるポジションです。 (経験豊富な社長、顧問の方々のアドバイスのもとでチャレンジ可能です) ■東大病院をはじめとした国内最高峰の先生方と共に、エビデンスのしっかりした事業企画に取り組んでいただきます。 ■人々のQOLに寄与する社会貢献性の高いヘルスケアの新規サービスに携わっていただけます。 ■予防医療の観点に基づく医療サービスの分野はまだまだ今後のびる余地があり、ご自身の意欲次第で多くのご経験を積んでいただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■同社ビジネスやヘルスケア事業に対する強い興味・関心 ■新規事業に携わりたいという意欲をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼製薬会社や大学等との共同研究の経験 ▼新規事業ビジネスのご経験 【求める人物】 ●自身で考えて行動できる方 ●フットワークの軽い方 ●柔軟に物事をとらえることのできる方

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PVプロジェクトマネージャー

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500万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援 ■プロジェクト計画の立案 ■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ■ユーザ受け入れ試験のサポート ■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるITシステムの導入やIT開発のご経験(プロジェクトマネジメント経験も含む) ■日常会話レベルの英語力 【働き方】 ★フル在宅勤務可能です!勤務地は不問のため遠方からの就業も可能となっています。 ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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データマネジメント【経験者】(カジュアル面談可)

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発もしくは市販後業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験 ▼英語力 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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統計解析(SASプログラマー)【東京】

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

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臨床研究事務局担当者(大阪)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

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PMSモニター※経験者枠【転勤無し】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
CRCのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かせます。
400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMSモニター経験 【歓迎要件】 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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Patient Safety

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    世界各国に拠点を置くグローバル製薬メーカーで安全性情報の募集です。 【職務内容】 今回貴方様には同社製品の安全性情報を担当頂きます。今回下記を具体的な業務としてご担当頂ける方を募集しております。 ■治験薬及び市販薬の安全性情報管理業務 ■安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告) ■外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理 ■本社とのコミュニケーション(電話会議、メールなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■ファーマコビジランス部門でのご経験 ■PerceiveやArgusなどのPVシステムの使用に関するご経験 ■英語力(日常会話可能なレベル)

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治験DM データ・チーム・リード【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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コントラクトMSL(糖尿病)★未経験可【東京/大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者 ■糖尿病に関わる深い知識 ■読み書き、会話ができる英語力 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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薬事コンサルタント※東京/大阪

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800万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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統計解析・SASプログラマー ヘッド ★直近6製品を上市予定

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1400万円~1600万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    【期待する役割】 臨床開発本部の統計解析・SASプログラムをリードするチームのヘッドとしてご活躍頂きます。日本及び中国などの東アジアをリード頂き、統計の側面から同社の医薬品開発に貢献頂きます。 【職務内容】 役職はヘッドですが、最初の2~3年は統計解析実務の実施等プロジェクト支援もご担当頂きます。 【ヘッドとしての業務】 ■医薬品開発プロセス全体を見通した統計活動のリード・戦略立案 ■進行中の統計活動の技術的および戦略的サポート ■Statistical Sciences & Innovation東アジアの組織管理、ピープルマネジメント ■CDISCコンプライアンスの保証 【最初の2~3年の業務】 ■統計解析実務(統計解析計画書、統計解析報告書の作成など) ■CDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいてSASデータセットの仕様を提供 ■プログラム開発 ■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など)、CTD申請サポート ■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理 ■統計学者やプログラマーのリード、リソース、予算、スケジュールの管理 ■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬メーカーもしくはCROにて下記いずれかのご経験をお持ちの方(目安5年以上) ・統計解析のご経験 ・SASプログラミングのご経験 ■組織もしくは部下のマネジメント ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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医薬品安全性情報担当【関西】

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340万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

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600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方(安全性情報、安全管理、安全対策など) 【ポジションの魅力】 ◎情報の入手~報告者作成まで一連の業務を担当できる ◎提案力が評価され案件もクライアントも増加中 ◎チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。 ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。

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Safety Specialist(安全性・PV)

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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免疫炎症領域のメディカルマネージャー

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1000万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社はベルギーに本社を置くグローバル製薬メーカーです。免疫炎症と神経変性の医薬品を扱い、スペシャリティ領域で患者様に貢献をしてきました。この度免疫炎症(イムノロジー)事業部のメディカルマネージャーを募集致します。 【具体的な職務】 ■イムノロジー領域における専門家的役割。イムノロジー部門のヘッドとの協力を通じて医療の実行をサポート。 ■論文など戦略的出版物の開発と実行を推進する(パブリケーション活動)。 ■RWD/RWEと論文等の出版物を通じた医学的・科学的エビデンスの生成。 ■常にイムノロジー領域における最新の知識や臨床をインプットし、イムノロジー領域の戦略立案とオペレーション、ぺーシェントバリューに貢献する。 ■イムノロジー領域に合わせた革新的なコンテンツツールの開発を推進する。またMSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーション活動へ協力をする。 ■MR、臨床開発、マーケッティング部門との協力を通じて全社的な活動の推進をする(低術物、添付文書、面接フォームなども含む) ■MSL部門へメンターとして参加し、専門知識とガイダンスを提供する。 ■その他関連業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカル部門でのご経験(MSL:メディカルサイエンスリエゾン、MA:メディカルアフェアーズ、メディカルスタッフ、メディカルマネジメントなど) ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり)→ご応募時に英文レジュメが必要です。担当アドバイザーへお送り頂くかマイページよりアップロードください。 【備考】 ■イムノロジー領域のご経験は不問です。 ■上司は海外の方になりますが非常に優しく明るい方で、英語の発音やヒアリングについてはレベルに合わせてサポート頂けます。

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臨床研究データサイエンティスト【DMご経験者】

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ●医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。 ●当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎要件】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)

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データマネジメント(DM)/経験者 【東京】

株式会社総合医科学研究所
◆純粋なDM業務だけでなく、報告書の作成や進捗管理など、プロジェクトそのものに携われるので、やりがいと実感を感じる事ができます◆
350万円~600万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ■医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務 学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当。具体的にお任せするのは、症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成。 【仕事の進め方】 プロジェクトの期限から月・週単位での目標を自分で決定し、そこから1日の業務量の目安を割り出すことでスケジューリングを行ないます。自身のペースに合わせて、メリハリをつけて働くことができます。 【残業】月間平均20~40時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データマネジメント(DM)の実務経験 ■一般的なOA操作(Excel、Word等)

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安全性情報

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600万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業の安全性情報の募集です。具体的には下記業務をお任せします。 ■有害事象の監視・安全報告・リスク管理等の日本における安全監視活動 ■安全性情報プロセスの文書化とトレーニング ■査察対応 ■日本およびその他エリアのPV活動を適切に実施する。 ※スタッフまたはピープルマネジャーの募集となります。マネジャーの場合はピープルマネジメント経験が必須となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける安全性情報のご経験 ■会話レベル以上の英語力

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コントラクトMSL(乳がん)★未経験可【東京】※急募※

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは6年制学部卒有資格者 ■製薬企業もしくはCROでのMAまたはCRAの経験 ■乳がんにおけるKOLとの折衝経験がある方 ■読み書き、会話ができる英語力(目安:TOEIC730以上) ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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【大阪】DM(データマネジメント) ※経験者/課長候補

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400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    主に、第(1)相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のデータマネジメント業務をお任せいたします。  ※今回は、課長もしくは課長候補での採用を検討しております。 ■臨床試験データの加工 ■データベース作成・管理 ■スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■データのチェック ■データベースの準備等 【同社で働くメリット】 ◎試験の特性上、症例数の少ない試験も多いため、残業時間等のワークライフバランスは比較的良好です。 ◎自社と提携している病院への訪問がメインとなることも多く、一緒に働くCRCもグループ内なので、調整業務や問い合わせ、医師とのアポイントも円滑に実施できる環境であり、クエリ対応もスムーズです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかに該当する方 1)製薬メーカー、CROにてデータマネジメント業務の実務経験のある方 2)Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験もしくはそれに近しい経験 (プロジェクトの進捗管理、人材育成、チームリーダー等)

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