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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

島村 明美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査(製品の臨床試験、非臨床試験、治験など)の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

  • 応募資格

    ・PMDAなどの申請審査の対応経験者 ・マネジメント経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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カスタマープロジェクトマネージャー<正社員>

非公開
850万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    米国親会社製 陽子線治療システム(ProBeam Proton Therapy System)を病院に設置するプロジェクトを管理していただきます。 この製品は大型医療機器であり、受注から納品まで2年から5年程度要します。 ・製品の手配、納品スケジュール管理 ・エンジニアの採用、工程管理 ・設置場所の状況、レイアウトを把握し、工程及び工事見積もりの確認、現場との打ち合わせ等、システムの設置に関連する工程を管理します。 ・全国出張があります。

  • 応募資格

    【必須】 ・電気の基礎知識(電気配線の容量計算・建物の電気配線が理解できる。) ・建設会社、設備等の経験(電気、給排水、空調等の基本的な知識が必要) ・コミュニケーションスキル(社内関連部門や社外:顧客、設計会社、コンサル会社、建築会社、協力会社等) ・社内・社外を問わず、何らかのプロジェクトを成功させた経験。 ・中級以上の英語レベル(TOEIC700以上;上司は海外にいるAPACの責任者となります) 【歓迎】 ・ビジネスレベルの英語力 ・陽子線もしくは重粒子線治療機器のプロジャクトに関する経験のある方 ・大型医療機器(CT、MRI等)の据え付けやフィールドサービスに関する経験のある方 【その他】 ・高専卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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