生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）×京都府の転職・求人検索結果

京都府

■医薬品（バイオ品（タンパク質・核酸・ワクチン等）の原料・原薬・製剤）に対する、　1.試験法開発、規格及び試験方法設定、　2.分析法バリデーション、　3.品質（出荷・受入）試験、安定性試験実施■医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。

【必須要件】1.試験法開発、規格及び試験方法設定2.分析法バリデーション3.品質（出荷・受入）試験、安定性試験実施以上の内、2項目以上につき3年以上の実務経験

株式会社クイック

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医薬品（錠剤）の包装工程をご担当いただきます。完成した製剤を瓶やブリスター（プラスチックフィルム）に充填し、最終的に箱詰めを実施する工程です。包装された薬は添付文書と共に箱に挿入され、製造番号と使用期限を捺印します。【具体的には】・具体的には、包装ラインへの材料の供給・包装品の検査や梱包作業・包装機器のオペレーター・包装機器の洗浄、切替作業※未経験の方でも、先輩社員が丁寧に指導いたしますので、安心して働いていただけます。

【必須要件】■高校以上

株式会社クイック

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■医薬品（低分子化合物の原料・原薬・製剤）に対する、　1.試験法開発、規格及び試験方法設定、　2.分析法バリデーション、　3.品質（出荷・受入）試験、安定性試験実施■医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。

【必須要件】1.試験法開発、規格及び試験方法設定2.分析法バリデーション3.品質（出荷・受入）試験、安定性試験実施以上の内、2項目以上につき3年以上の実務経験

株式会社クイック

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秤量工程では、システム管理された天秤を使用し、原薬や賦形薬を正確に秤量します。具体的には、以下の業務をご担当いただきます。・原料の運搬作業、開梱作業・原料秤量作業、原料秤量システム等の操作 (ハンディ端末含む)

【必須要件】■高校以上

株式会社クイック

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■医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・試験データの点検　試験操作記録と試験法の照合、試験記録の第三者点検、スプレッドシートの点検（機器からの転記と検算）　機器分析の解析の妥当性確認・試験報告書のレビュー

【必須要件】下記全てを満たす方■GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質管理業務の実務経験（3年以上）■USP・EPなどの英文試験法、報告書が理解できる程度の英語力

株式会社クイック

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■医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応（対面、TV会議、電話会議、メールベース）・品質（出荷、受入）試験のCoA作成・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成・試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用）　等

【必須要件】■英語スキル（読み書き、会話。TOEICスコア730点以上目安）■次の４業務のうち２つ以上について３年以上の実務経験　・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定　・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成　・GMP下での品質（出荷、受入）試験/安定性試験の計画書/報告書の作成　・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント

株式会社クイック

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医薬品（錠剤）の製剤工程をご担当いただきます。【具体的には】各工程にて、機器の運転操作、分解、洗浄、組立、工程監視、製造データ採取、工程試験などを担当いただきます。【製剤工程について】▼造粒　微粉末の原料を流動造粒乾燥機で顆粒状にする工程です　▼混合　顆粒にした原料を他の添加剤と合わせて成分がきちんと均一にいきわたるようミキサーで混合する工程です▼打錠　打錠用粉末・顆粒を圧縮成型し、錠剤をつくる工程です　▼フィルムコーティング　くすり

【必須要件】■経験不問■高校卒業以上※未経験歓迎

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