求人検索結果一覧

京都府

■医薬品（低分子化合物の原料・原薬・製剤）に関する分析業務をご担当頂きます。＜具体的には＞・試験法開発、規格及び試験方法設定・分析法バリデーション・品質（出荷、受入）試験、安定性試験

【必須要件】下記いずれかに該当する方■CMC分野で試験法開発・検討の経験がある方■GMP環境下での試験業務・バリデーション業務等の経験がある方

株式会社クイック

京都府

■医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。＜具体的に＞・顧客との打合せ、問合せ対応　（対面、TV会議、電話会議、メールベース）・品質（出荷、受入）試験のCoA作成・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成・試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用）　等

【必須要件】医薬品に関する下記業務のうち2つ以上の経験をお持ちの方（目安：実務経験を3年以上）・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成・GMP下での品質（出荷、受入）試験、安定性試験の計画書、報告書の作成・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント

株式会社クイック

京都府

■医薬品（バイオ品（タンパク質・核酸・ワクチン等）の原料・原薬・製剤）に関する分析業務をご担当頂きます。＜具体的には＞・試験法開発、規格及び試験方法設定・分析法バリデーション・品質（出荷、受入）試験、安定性試験

【必須要件】下記いずれかに該当する方■CMC分野で試験法開発・検討の経験がある方■GMP環境下での試験業務・バリデーション業務等の経験がある方

株式会社クイック

京都府

■医薬品GMP環境下での品質保証業務をご担当頂きます。＜具体的には＞・ICHQ10に基づく品質システム構築・苦情・逸脱・変更管理・CAPA対応・教育訓練、自己点検等の対応

【必須要件】下記■すべてに該当する方■理系大卒以上■TOEIC600点以上■品質保証の経験

株式会社クイック

京都府

■同社の品質保証（GMP）業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・変更管理・逸脱管理・バリデーション・出荷管理　など

【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒以上■化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験3 年以上もしくは医薬品の製造や品質試験等のＧＭＰ下における業務経験3 年以上

株式会社クイック

京都府

■変更管理、逸脱の管理、バリデーション、変更管理、出荷管理等に関する業務※将来的に変更になる可能性があります

【必須要件】※下記いずれかに該当する方■化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験1年以上■医薬品の製造や品質試験等のGMP下における業務経験1年以上

株式会社クイック

京都府

■医薬品の原薬及び中間体生産における製造及び品質のGMP管理、薬事対応等を行っていただきます。【具体的には】・GMP関連諸業務（出荷判定、自己点検、逸脱・変更管理、品質基準の設定、必要文書の作成等）※PC作業及びペーパーワークが主になります。

【必須要件】下記全ての経験・知識をお持ちの方■大卒以上■理化学試験に対する知識■下記いずれかのご経験をお持ちの方・文書管理・CTD作成・分析法の検討、設定、QCやQA・薬事との折衝経験

株式会社クイック

京都府

■同社工場で製品、中間体、原料の品質管理業務を担当していただきます。

【必須要件】下記すべての要件を満たす方■化学品・化学製品の知見をお持ちの方■分析機器（HPLC、GC、IR等）等の使用経験■医薬品のGMPの経験

株式会社クイック

京都府

■体外診断薬の薬事、品質保証、安全管理をご担当いただきます＜具体的には＞体外診断薬の薬事申請や規制・審査当局（PMDA）との交渉をお任せ致します。・主に海外導入品の日本国内での開発から承認申請までの業務・体外診断薬の品質保証・安全管理業務※上記業務をお任せ致しますが、スキルに応じていずれかの業務となる場合があります

【必須要件】■診断薬の薬事申請業務経験

株式会社クイック