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該当求人件数: 51件

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品質保証(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で品質保証職の募集です! 市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システムなど品質保証業務全般をご担当頂きます。GMPに精通された方を求めています。・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係る取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料に製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理 ・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理 ・医療機関や患者から入手した品質情報(品質クレーム)処理 ・医薬品品質システムの運用

  • 応募資格

    ・理系大学卒業以上 ・GMPの製造管理や品質管理のリーダーとしての経験が3年以上の方 ・製剤(注射または経口剤)の製造や試験の実務経験が5年以上の方 ・英語能力(TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でMaster Control導入PJの全体統括をご担当いただく品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者 を募集いたします! 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrityに関する指導・助言対応。 ・後進の育成。

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) ・Master Controlのプロセスフロータイプの開発・導入経験のある方。 ・FDA査察対応経験のある方。 ・品質保証業務経験3-5年以上。 ・海外メンバーとメールで調整できる程度の語学力のある方。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)

非公開
950万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で品質保証職の募集です! 市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システムなど品質保証業務全般をご担当頂きます。GMPに精通された方を求めています。・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係る取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料に製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理 ・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理 ・医療機関や患者から入手した品質情報(品質クレーム)処理 ・医薬品品質システムの運用

  • 応募資格

    ・理系大学卒業以上 ・GMPの製造管理や品質管理のリーダーとしての経験が3年以上の方 ・製剤(注射または経口剤)の製造や試験の実務経験が5年以上の方 ・英語能力(TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品GCP監査

大手内資系製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 医薬品GCP監査
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・GCP監査業務経験(1年以上) ・CRA経験(目安3年以上) ・TOEIC 730点以上 ・英語での業務経験、規制当局によるGCP適合性調査の対応経験のある方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で品質保証職の募集です! 市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システムなど品質保証業務全般をご担当頂きます。GMPに精通された方を求めています。・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係る取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料に製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理 ・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理 ・医療機関や患者から入手した品質情報(品質クレーム)処理 ・医薬品品質システムの運用

  • 応募資格

    ・理系大学卒業以上 ・GMPの製造管理や品質管理のリーダーとしての経験が3年以上の方 ・製剤(注射または経口剤)の製造や試験の実務経験が5年以上の方 ・英語能力(TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者

非公開
900万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でMaster Control導入PJの全体統括をご担当いただく品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者 を募集いたします! 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrityに関する指導・助言対応。 ・後進の育成。

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) ・Master Controlのプロセスフロータイプの開発・導入経験のある方。 ・FDA査察対応経験のある方。 ・品質保証業務経験3-5年以上。 ・海外メンバーとメールで調整できる程度の語学力のある方。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理職(化粧品)

非公開
急成長する化粧品メーカーが品質管理職を募集しています!!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

竹田 広志
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【品質管理職(化粧品)】 ・化粧品の品質管理全般 ・各種分析機器を用いた検査、容器検査等 ・工場内の衛生調査 ・薬事関連書類等含む省庁への提出及び折衝

  • 応募資格

    【歓迎】 ・化粧品の品質管理経験者 ・コミュニケーション能力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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製造責任者

岩田硝子工業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社工場にて、製造責任者(工場長候補)として従事していただきます。【具体的には】・工場全体のマネジメント業務(50-60名)・工場内のGMPに関する指導・工場内外の関係部署との調整

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当される方■GMPの知見・知識をお持ちの方■マネジメント経験をお持ちの方■医療業界(医薬品・医療機器)で従事した経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GQP)

麻酔薬・消毒薬のスペシャリティファーマ
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■読み書き対応可能な英語力(メール対応等)※TOEIC600点前後の英語力上記を満たし、下記いずれかに該当する方■医薬品業界における品質保証のご経験(GQP・GMP問わず)■医薬品業界における品質管理のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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注射剤製造担当者

国内最大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■大阪工場にて下記いずれかの業務を担当いただきます。・注射剤製造業務・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。※クリーンルーム内での作業となります。《勤務形態について》シフト勤務、休日勤務が可能であることが条件です。製造部門は24時間稼働となり、シフト制勤務で、複数のシフトに分けて勤務する

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■高専卒以上■医薬品製造経験がおおむね3年以上ある方(製剤の種別は問いません)■英語によるコミュニケーション能力として、英文資料を読解できるレベルがある方(目安はTOEIC500点程度)■後輩指導、リーダー経験等、組織の中で複数名のとりまとめ役などのご経験のお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究員

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社開発品目に対するの分析業務(主に安定性試験)をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医療用医薬品分析機器の取り扱いおよび基本的な分析手技経験を3年以上お持ちの方(派遣のみのご経験は不可となります。)■EP・USPを読解し、試験実施できる程度の英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理職(品質保証)

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社の製品および製造工程の品質管理業務全般を担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■一般的な品質管理業務(製品検査)だけでなく、上記業務内容の経験■Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える■大学卒以上■国内海外の製造場所に頻繁に出張可能な方■将来(入社から数年後以降)、海外赴任(中国・アメリカ)が可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究

麻酔薬・消毒薬のスペシャリティファーマ
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・製剤開発業務(処方設計、製剤開発、成分分析、特許関連、スケールアップ、実製造への技術移転(治験薬含む)、導入品(国内外)の評価)・申請関連業務(申請資料作成、当局対応)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒(薬学、農学、工学系)■製剤開発(処方設計・検討、スケールアップ等)の経験者■安定性試験等の分析業務の経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製品保証担当

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務・製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視・監督・作業員への指導・製造指図記録書等の記録の照査・逸脱発生時の対応 等【勤務形態】シフト勤務、休日勤務が可能であることが条件です。「7時~22時」の間でシフト制勤務で、早出班と遅出班に分けるイメージです。月1~2回程度は土日も勤務となりますが、その週は平日が休みとなります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■薬学、理学、工学、農学系の学位取得者、または、高等専門学校卒業者■無菌医薬品における下記業務経験をお持ちの方・品質保証、品質管理、生産技術、製造技術等(動物薬、試薬は不可)■英語によるメールや資料の読み/書きができること(入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(管理職候補)

ジェネリック医薬品メーカー
500万円~649万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社にて品質保証業務全般をご担当いただきます。<具体的には>・GMPのもと原料調達から製造・出荷に至るまで、基準書類に沿った品質保証業務・当局や受託先からの監査対応業務・委託先のGMP実地調査・委託先との打ち合わせ

  • 応募資格

    <必須要件>下記、全ての経験をお持ちの方■薬剤師資格■品質保証(GMP)のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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検査・包装担当

国内最大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤製造におけるバイアル(薬品を入れる透明の容器)の検査・包装、シリンジ(注射器の筒)の検査・上記に付随する管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業当面は上記職務を担当していただきますが、将来的にはプロダクションサポートや製剤技術者として活躍していただくキャリアパスを用意しております。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■学士以上(薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方)■製薬、食品、化学、化粧品等の業界にて、設備導入・改善や製造プロセス、設備の設計、申請、生産の立上げの経験を有する方■英語で業務を遂行できるレベル(目安として、TOEIC700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(医療機器)

医療用具・機器商社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務に従事して頂きます。【具体的に】・市販後調査の問い合わせ対応(クレーム等)・問い合わせ内容のメーカーへの報告・報告書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記、全ての経験をお持ちの方■医療機器、医療用具の品質保証経験■医療機器における薬機法に関する知識をお持ちの方■英語力(ビジネスにおける会話ができる方)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(薬剤師)※未経験可※

ジェネリック医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社にて品質保証業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・GMPのもと原料調達から製造・出荷に至るまでの業務(補佐)・基準書類に沿った品質保証業務・当局や委託先からの監査対応業務(補佐)・製造記録及び試験記録の照査

  • 応募資格

    【必須要件】■薬剤師資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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物性研究・原薬分析/大阪

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原薬の研究業務担当していただきます。【具体的には】・原薬及び製剤の分析・類縁物質の有機合成・原薬サプライヤーとの調査

  • 応募資格

    【必須要件】◆有機合成、分析化学(一般分析(物性G所有機器全般、メソッド開発含む)、固体物性分析、構造解析のご経験◆医薬品または医薬品原薬の分析経験を3年以上お持ちの方◆特許に対する理解力のある方※特許に関する理解力=特許(物質、結晶形、製法)を読み、侵害非侵害の判断が出来る事(JP、USP、EP他)◆EP、USPを読解し試験を実施できるレベルの英語力【歓迎要件】・製剤設計、GMPの知識、申請業務のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造管理薬事

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

  • 応募資格

    【必須要件】下記■すべてに該当する方■薬剤師資格※応募時に薬剤師免許のコピーが必要です。■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験・品質保証業務・品質管理業務・開発業務・承認申請業務・分析業務

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造技術(注射剤)

国内最大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります)・変更や逸脱などの管理・製造部内の教育訓練・製造関連文書(手順書など)の作成および管理・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務・技術検討、調査、バリデーション<研修期間について>・ご経験によって、入社後1~2年間は、同社の製品を学んでいただくために注射剤製造オペレーターとして業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■理系大卒以上(薬学系、工学系、理学系または農学系を専攻された方、もしくは同等の知識、経験、スキルを有する方)■医薬品の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など)※剤形は問わない。■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識■英語で業務を遂行できる方(TOEIC 650点以上)※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤開発研究業務

大日本住友製薬
550万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等)のうち、以下の業務に代表される注射剤の製剤研究開発をご担当していただきます。・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント【入社後予定されている業務内容】製剤研究所(大阪府)に所属し、研究開発段階にある注射剤の製剤研究開発を担当していただきます。<主な業務内容>開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、スケールアップ工業化、治験

  • 応募資格

    <必須要件>下記すべてに該当する方・新薬メーカーにて3年以上の注射剤の研究開発経験・理系修士卒以上・英語によるコミュニケーションができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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原料試験(医薬品)

30年以上の歴史を持つ、日系のエンジニア派遣会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品製造メーカーにて医薬品の原料試験をご担当いただきます。【使用器具】ピペット、HPLC、溶出試験器、UV計、水分計、粘度計、分光光度計など

  • 応募資格

    【必須要件】■1年以上の原料試験もしくは理化学試験などの経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品分析業務

30年以上の歴史を持つ、日系のエンジニア派遣会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品製造メーカーにて医薬品の分析業務をご担当いただきます。【使用器具】ピペット、HPLC、溶出試験器、UV計、水分計、粘度計、分光光度計など

  • 応募資格

    【必須要件】■1年以上の分析業務もしくは理化学試験などの経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生産技術

医薬品用ガラス容器アンプル・バイアルのリーディングカンパニー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社の生産技術部で生産技術を担当していただきます。【具体的には】■機械の導入・メンテナンス■生産技術の開発■生産設備システムの開発

  • 応募資格

    【必須要件】■生産技術のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(リーダークラス)

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■品質保証業務(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理・医療機関や患

  • 応募資格

    【必須】下記全てを満たす方■GMP下における製造や品質管理部門でのリーダー経験3年以上■製剤(注射または経口剤)の製造や試験の実務経験5年以上■英語能力(TOEIC:700点以上)もしくは海外留学、海外勤務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品の安定性試験等の品質評価【物性分析研究】

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の申請業務における下記の業務をご担当いただきます。・原薬及び添加剤の受け入れ試験,製剤の安定性試験,治験薬出荷に係る品質試験,これらの試験に付随する書類作成業務・生産部門(品質管理部門)への技術移転 など

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・HPLCやGC等の分析機器を用いた試験業務の経験(3年以上)・英語(英語論文を読解できるレベル)・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究(固形製剤)

今注目を集めるジェネリックメーカー
500万円~599万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社にて分析研究職をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■分析機器(HPLC等)による定量分析の経験(派遣就業経験でも可)

  • 人材紹介会社

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品質保証監査職

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■開発・販売する各製品について、品質に問題がないことを確認する業務・製品開発時:各開発ステップでの品質審査、関連法規遵守のための法的確認、開発担当者へのアドバイス・製造時:製造委託先工場の監査、改善指導・広告製作時:広告物に対する適法性の審査、広告制作担当者へのアドバイス■生産関係会社における品質の仕組みの整備、教育の実施など■同社の品質に関わる規定やガイドラインの制定

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■消費財(医薬品・化粧品・健康食品・日用雑貨品等)の品質保証監査または製品開発経験■製品開発に必要な関連法規の知識(薬機法、景表法、健康増進法、食品関連法規など)■Excel、Word、Powerpointをビジネスレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究員

独自の技術でバイオ医薬品分析を行うバイオベンチャー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品の分析業務を中心に担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】以下すべてに該当する方■タンパク質の分析もしくは精製経験■分析後に測定、解析まで携わられたご経験

  • 人材紹介会社

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製剤開発研究業務(経口固形剤)

大日本住友製薬
550万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    研究開発中の医療用医薬品のうち、以下の業務に代表される経口固形剤の製剤研究開発をご担当いただきます。・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント【入社後予定されている業務内容】製剤研究所(大阪府)に所属し、研究開発段階にある経口固形剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、治験薬製造対応、スケールアップ工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■3年以上の経口固形剤の研究開発経験■理系修士卒以上■英語によるコミュニケーションができる方

  • 人材紹介会社

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医療機器品質保証※運営責任者候補

顧客志向のオンリーワン商品を生み出す日系家電メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社にて医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。【具体的には】(1)医療機器の品質確保に伴う業務(2)品質不良発生時の各種対応

  • 応募資格

    ■必須要件以下のいずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方・QMS省令、GVP省令、ISO 9001又はISO 13485の認証を受けた事業者等(製品の製造販売または製造を行うもの)での品質管理などにかかる実務経験3年以上※いずれか一つの条件に該当すれば問題ございません。

  • 人材紹介会社

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品質管理(微生物管理)

今注目のジェネリックメーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品の原材料受入及び製品の出荷に係る微生物限度試験の実施(製造用水、副原料、固形製剤等)・クリーンエリアの環境モニタリングの計画立案及び実施(落下菌、浮遊菌)・試薬、培地、標準菌の管理・社内の他部署(生産、開発部門等)より依頼される微生物学的評価の立案・実施

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品メーカーでの微生物関連の実務経験(3年以上)・管理職またはリーダー経験

  • 人材紹介会社

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製剤化研究

今注目を集めるジェネリックメーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社工場にて製剤化研究職をご担当いただきます。【具体的には】・固形製剤の処方設計・工業化検討・製剤開発※同社は独自の製剤化技術を持ち、特許も取得しています。※基本的には固形製剤を担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品業界にて原料検討、試作検討、工業化検討のいずれかのご経験をお持ちの方※派遣での就業経験可能

  • 人材紹介会社

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分析研究

ペプチドに強みを持つバイオベンチャー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■CMC(品質)担当者として、下記業務を担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかの経験をお持ちの方・医薬品分析研究の経験者・品質管理の経験者(GMP、注射剤、液剤)

  • 人材紹介会社

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製剤研究

ペプチドに強みを持つバイオベンチャー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■CMC(製造)担当者として、下記業務を担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】・医薬品の工業化研究、スケールアップの経験者

  • 人材紹介会社

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医薬品原薬製造(ペプチド)

次世代の薬剤として世界で注目される企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■ペプチド原薬の製造業務に従事していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに当てはまる方■原薬の製造経験をお持ちの方■GMPに関する知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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品質保証業務

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    品質保証業務全般(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理・医療機関や

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■GMPの製造管理や品質管理業務経験が5年以上の方■製剤(注射または経口剤)設計研究や試験法開発のCMC研究業務経験が5年以上の方■英語能力(TOEIC:700点以上)。その他、海外留学、海外勤務経験者

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薬事・品質保証

大手製薬メーカーのグループ企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品製造業(包装・表示・保管)【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者・外国製造業者認定のサポート業務・MF 国内管理人業務・医薬品販売業【商社】としての管理薬剤師・取扱商品についてのサプライヤー・ユーザー間の薬事対応※能力にあわせてお仕事内容を担当して頂きます。

  • 応募資格

    <必須要件>・薬剤師資格をお持ちの方で企業経験がある方・TOEIC700点以上<歓迎要件>・薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務の経験・海外会社との折衝や営業業務の経験

  • 人材紹介会社

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Supplier Quality Management

国内最大手医薬品メーカー
700万円~1449万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・Managing the development, deployment and maintenance of Supplier Quality and Material Management programs ・Managing qualification, maintenance and monitoring for the supplier base in her/his region, with an emphasis on continuous improvement, global

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒以上■バイオ医薬品の見識■グローバルcGMP規制(米国、EU、日本、カナダなど)下での品質関連経験(QC、QA、SCM、製造棟)■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

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製剤技術研究者(注射剤)

国内最大手医薬品メーカー
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■大学卒以上(薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキル)■注射製剤の実務経験■医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験■テレカン可能な英語力(TOEIC700点以上)

  • 人材紹介会社

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品質管理(分析研究)

次世代の薬剤として世界で注目される企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社で品質管理業務の担当を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方■分析法開発■物性評価研究■LC-MSを用いた構造解析のご経験の有る方

  • 人材紹介会社

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CMC担当者

日本で唯一の薬事・開発戦略コンサルティング企業
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。【具体的に】■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定■試験方法に関する資料の評価・助言■安定性試験に関する資料の評価・助言■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。

  • 応募資格

    <必須要件>■製薬会社等の研究所における製剤研究・開発、分析等の業務経験(3年以上)■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力<歓迎条件>■ビジネスレベルの英語力■承認申請における実務経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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技術開発職

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■商品のアイデアをカタチにし量産までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務をご担当頂きます。<担当業務>対象製品とその容器包装資材について・アイデア創出、製品設計、試作、調達先選定、コスト交渉、品質評価・工場での製品量産化業務※設計、量産に携わった商品が店頭に陳列されることで達成感を感じることができます。また製品の原価を決定するため、会社の利益にダイレクトに貢献できます。様々な商材の開発業務を通じ、幅広いものづくり知見を獲得することで成長を

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■下記いずれかの実務経験3年以上・対象製品分野の開発経験(処方、製剤、容器設計)・樹脂成型品の設計経験■紙器、軟包装材、成型品等の包装資材において基礎的な技術知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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第二種医療機器販売の国内品質業務運営 責任者候補<正社員>

非公開
450万円~700万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県 / 大阪府

  • 仕事内容

    医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。 【業務詳細】 1.医療機器の品質確保に伴う業務 2.品質不良発生時の各種対応 【開発可能性のある製品例】 ・マッサージ機器 ・血圧計 ・体温計 ・体組成計 等

  • 応募資格

    【必須条件】 下記の業務の内いずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方 ・医療機器製造販売業者における、品質保証部門責任者、管理監督者、管理責任者 ・医療機器製造販売業者または製造業における、製造管理または品質管理に係る業務 ・医療機器総括製造販売責任者(医薬品・医薬部外品・化粧品の総括製造販売責任者は含みません) ・ISO9001又はISO13485の認証を受けた事業者等(製品の製造販売または製造を行うもの)に係る品質マネジメントシステムの継続的改善または維持に係る業務 【歓迎条件】 ・国内品質業務運営責任者(旧:品質保証責任者) ・安全管理責任者 ・医療機器等の販売責任者(またはそれに準じた)の経験のある方 ・医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質管理、品質保証のご経験をお持ちの方 ・法務の知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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