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製剤開発業務(研究員クラス)

国内トップメーカーからスピンアウトしたCDMO企業
500万円~849万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    1)経口剤/注射剤の製剤設計、経口剤/注射剤の製造法開発2)候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給3)IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応4)技術移管

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒(理系全般)■研究職/3年以上■製剤開発、包装業務の経験■英語力(英語メール等で業務を遂行できるレベルの方)

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    株式会社クイック

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品質保証監査職

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■開発・販売する各製品について、品質に問題がないことを確認する業務・製品開発時:各開発ステップでの品質審査、関連法規遵守のための法的確認、開発担当者へのアドバイス・製造時:製造委託先工場の監査、改善指導・広告製作時:広告物に対する適法性の審査、広告制作担当者へのアドバイス■生産関係会社における品質の仕組みの整備、教育の実施など■同社の品質に関わる規定やガイドラインの制定

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■消費財(医薬品・化粧品・健康食品・日用雑貨品等)の品質保証監査または製品開発経験■製品開発に必要な関連法規の知識(薬機法、景表法、健康増進法、食品関連法規など)■ビジネスレベルのExcel、Word、Powerpoint

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    株式会社クイック

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分析研究(固形製剤)

今注目を集めるジェネリックメーカー
500万円~599万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・大卒以上(薬学・化学系 尚良し)・分析機器(HPLC等)による定量分析の経験・医薬品製造メーカーでの分析経験・分析法の開発ができる方・承認申請に必要な資料作成、照会対応をできる方・医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)ができる方・CTD書類を作成できる方

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医療機器認証プロジェクトエンジニア

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。 医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求め…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。 医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。 わたくしたちテュフ ラインランドグループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。 テュフ ラインランドでは、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。 グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。 本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えてONE TEAMとしてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。 このような環境で、これまでの経験を活かし、新たなチャレンジを目指すみなさんに私たちはポジションを用意しています。 開発・設計、試験の経験をお持ちの方は、是非ご応募ください。 業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。 ■医療機器の安全規格(IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等)を主体とする適合性評価及び試験実施 ■医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応 ■安全規格に基づく試験報告書、IECEE CBレポート、北米NRTLレポートなどの技術文書作成 ■お客様からの問い合わせ、技術ミーティング・一般公開セミナー開催 ■プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション

  • 応募資格

    【要求事項・求めるスキル】 ・電気・電子工学の学位またはそれと同等の資格を有する者 ・応募時点で継続して3年以上の就業経験を有する者 ・柔軟に対処する能力を有する、細部にこだわることができる、優れたコミュニケーションスキルを有する、自発的・自主的に業務を遂行することができる方 ・英語力:英語で明確な報告書を作成するなどの経験と能力を有する、また英語による社内外とのメンバーと日本語同様にコミュニケーションを行える方 以下のような経験・スキルをお持ちの方は優遇します。 ・医療(診断・治療)機器、特に能動医療機器分野での設計・開発などの職務経験 ・上記分野における製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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製剤研究

ファンペップ
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■CMC(製造)担当者として、下記業務を担当していただきます。・処方検討・剤形設計・試験法開発・工業化、スケールアップ・技術移管、バリデーション・CTD作成、申請業務・照会事項対応・委託製造所の選定及び製造体制の確立・委託製造所の指導、コントロール

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理工医薬学系大学 修士卒以上(学科、専攻不問)■製剤研究のご経験をお持ちの方

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品質保証

ジェネリック医薬品メーカー
500万円~599万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

  • 応募資格

    【必須要件】・製薬業界における品質保証経験をお持ちの方(3年以上)

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    株式会社クイック

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(再生・細胞医薬分野)工務スタッフ

住友ファーマ(旧:大日本住友製薬)
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    再生・細胞医薬事業分野における以下の業務をご担当いただきます。・新規設備投資案件の導入計画立案、仕様設計策定、導入時対応・所有設備の保全管理、定期点検・予防保全計画の立案、突発的な設備トラブルの対応・各種メーカーとの対応【この仕事の魅力】・再生医療等製品の生産技術開発及び工業化・事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。・研究および商用生産で使用する施設およ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■工務の基礎知識(設計、電気、計装など)■無菌製剤の施設および設備ならびにその運用に関する知識■プラント建設など大型の設備投資案件(起業案件)の経験があること■設備保全に関する経験があること

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医療機器監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q…
650万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。 【仕事概要】 ISO13485、9001、欧州EC指令( 90/385/EEC)、カナダCMDR要求事項、薬事法等に基づく、医療機器(能動・非能動)又は体外診断用医薬品関連の監査・認証業務。 ・基準適合性認証における医療機器・体外診断用医薬品の認証審査の実施 ・医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施 ・認証書の発行等

  • 応募資格

    ■理工系(生物医学分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ■ 医療・診断機器分野で4、5年の職務経験のある方(R D、製造、品質保証等) ■下記分野で1つ以上の経験のある方 1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査 2. 医療機器の臨床評価 3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第169号に基づく品質マネジメントシステムの審査および 評価 ■英語力(特に英文報告書作成など文書作成能力)必須 ■基本的なコンピューター使用経験(Eメール、ワード、エクセル)必須 ■出張可能な方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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製剤開発

今注目のジェネリックメーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発・新規技術開発

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■製薬メーカーあるいは製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験がある方■Excel、Word(中級程度)■大卒以上(理系/薬学や粉体工学の専攻者は尚良し)

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品質保証(薬剤師)/製造管理者候補

今注目のジェネリックメーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社にて品質保証業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべて満たす方・大卒以上・薬剤師資格・医薬品業界での品質保証経験3年以上

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医薬品分析業務

30年以上の歴史を持つ、日系のエンジニア派遣会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品製造メーカーにて医薬品の分析業務をご担当いただきます。【使用器具】ピペット、HPLC、溶出試験器、UV計、水分計、粘度計、分光光度計など

  • 応募資格

    【必須要件】■1年以上の分析業務もしくは理化学試験などの経験をお持ちの方

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臨床検査機器の品質保証

繊維・合成樹脂・医薬品メーカー
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社が開発している全自動遺伝子解析装置(GENECUBE)をはじめとする臨床検査機器の品質管理を担当頂きます。生産パートナーとなるOEMメーカーへの品質体制のチェック、改善、指導等もご担当いただきます。【具体的には】・医療機器の製造管理及び品質管理業務・欧州医療機器規制(IVDR)に関する業務【製品例】全自動遺伝子解析装置GENECUBE:核酸抽出から遺伝子増幅・検出まで、全て自動で測定する全自動遺伝子解析装置。(液体の連続分注等、メカの精密・正確な動きが求

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■何らか機械・電子機器類の設計開発・品質保証・品質管理いずれかの業務経験(医療機器未経験の方も歓迎)■機械系または電気系の学部学科出身の方(今後開発される医療機器の設計・開発内容を審査する役割を担っていただく可能性があるため、機械・電気の知識をお持ちの方歓迎)

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製剤開発

今注目を集めるジェネリックメーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応

  • 応募資格

    【必須要件】製薬メーカーあるいは製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験が5年以上ある方かつ以下のような業務を担当できる方・製剤設計、包装設計の部下への指導・スケールアップや工場への技術移管の責任者・CTDの製剤パートの記載や確認

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    株式会社クイック

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石鹸・洗剤などの製造業務【大阪府柏原市/年間休日126日・転勤ナシ】

サラヤ株式会社
大阪府柏原市/年間休日126日・転勤ナシ
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■石鹸やアルコール消毒液調製業務  石鹸、洗剤等の液製造・搬出入(約75%)  生産工程の合理化、効率化(約10%)  設備の保守・点検業務(同上)  その他/ISO文書の作成、管理等(約5%)

  • 応募資格

    [必須]  工場での製造業務経験  PC基本操作 [歓迎]  化学、医薬品工場での液製造経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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生産技術系スタッフ(再生・細胞医薬分野)

住友ファーマ(旧:大日本住友製薬)
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討・再生医療等製品の品質試験法開発の検討・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務※現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産技術開発の経験・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法に関する科学的知識・チームメンバーとのコミュニケーション能力

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    株式会社クイック

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製造管理薬事

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

  • 応募資格

    【必須要件】下記■すべてに該当する方■薬剤師資格※応募時に薬剤師免許のコピーが必要です。■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験・品質保証業務・品質管理業務・開発業務・承認申請業務・分析業務

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理(主任~係長)

今注目のジェネリックメーカー
500万円~599万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社の品質管理部門における管理職として下記業務及びマネジメントに従事して頂きます。【具体的には】・GMPに従った医薬品固形製剤の分析業務・DIに従ったデータの精査・試験担当者への業務指導、教育

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■医薬品メーカーでの実務経験3年以上■医薬品メーカーでのリーダー経験もしくは試験責任者のご経験■Excel、Word(中級程度)

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    株式会社クイック

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注射剤製造プロセスの環境モニタリング工程管理者

国内最大手医薬品メーカー
550万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のため、以下の職務に従事いただきます。注射剤製造プロセスの品質管理業務・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務・製剤の工程管理業務(分析)・試験法および手順書の制定・分析機器・設備のクオリフィケーションラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理(判定・原因究明など)を行っていただく業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・企業や研究所にて微生物/細胞培養に関連する専門性や実務経験を有すること・英語によるコミュニケーション能力として、英文資料を読解できるレベル(目安はTOEIC:600点程度)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理(バイオ)

大手グループ会社の医薬品受託メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。【具体的には】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器とコ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・バイオ医薬品における試験検査業務経験3年以上・大学卒業以上

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    株式会社クイック

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CMC担当者

日本で唯一の薬事・開発戦略コンサルティング企業
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。【具体的に】■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定■試験方法に関する資料の評価・助言■安定性試験に関する資料の評価・助言■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。

  • 応募資格

    <必須要件>■製薬会社等の研究所における製剤研究・開発、分析等の業務経験(3年以上)■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力<歓迎条件>■ビジネスレベルの英語力■承認申請における実務経験者

  • 転職エージェント

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分析研究

ファンペップ
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■CMC(品質)担当者として、下記業務を担当していただきます。【具体的には】・品質管理業務・規格及び試験方法の設定・微生物試験・治験薬製造品質管理・試験法に関する技術移管

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理工医薬学系大学 修士卒以上(学科、専攻不問)■医薬品分析研究の経験者又は品質管理の経験者

  • 転職エージェント

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品質管理(試験責任者クラス・品質コントロール)

大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品原材料の品質試験管理(外部試験機関利用)・外部試験機関と連携した試験管理・試験進捗管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・医薬品や原材料の品質試験経験・分析法バリデーション、ベリフィケーション実務経験・試験責任者相当の経験者歓迎

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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生産技術

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    新製品商品化、既存品の内製化に必要な生産技術業務を通じ実現させ、商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務をご担当いただきます。・革新的な製造技術を創ることで大きなコストダウン獲得と製品売上拡大をすることが求められます。◆この仕事の魅力◆小林オリジナルの設備開発を行なえ、最先端技術への挑戦ができます。自ら新しいことにチャレンジし、それを実行できる環境です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■製品開発と量産準備推進に必要な生産技術実務経験<具体的には>・電気配線・制御、PLC操作経験者・設備設計、発注経験(電気・空圧を使った機械)・製作図からの設備組立や機器の設置・調整・フライス、旋盤、溶接等の取り扱い経験※トイレタリーや医薬品・食品の製造業で製品開発経験があれば最適■AUTOCADを使った設計技術、PLC制御技術■Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える<

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    株式会社クイック

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製造管理

大手製薬会社から信頼を寄せる医薬品中間体・原薬の受託メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社工場にて、製造スタッフとして勤務していただきます。<具体的には>■生産計画入力、製造状況のチェック業務■製造現場の管理職の方とやり取りの中で、書類の不備などがあれば修正対応■GMP書類の作成や不備対応■研究部門との量産化に関する打合せ、情報交換

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■有機化学の知見のある方■医薬・化粧品・化学業界において下記いずれかの職種経験のある方・製造事務・製造オペレーター・品質管理・品質保証

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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薬事・品質保証

大手製薬メーカーのグループ企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品製造業(包装・表示・保管)【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者・外国製造業者認定のサポート業務・MF 国内管理人業務・医薬品販売業【商社】としての管理薬剤師・取扱商品についてのサプライヤー・ユーザー間の薬事対応※能力にあわせてお仕事内容を担当して頂きます。

  • 応募資格

    <必須要件>・薬剤師資格をお持ちの方で企業経験がある方・TOEIC700点以上<歓迎要件>・薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務の経験・海外会社との折衝や営業業務の経験

  • 転職エージェント

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製剤開発

京都大学発の創薬バイオベンチャー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    KUS 剤(Kyoto University Substances)の開発において製剤研究開発を担当していただきます。【具体的には】・製剤処方設計・製剤化研究,製法開発・製剤分析(物性,品質)・CMO との連携による製剤規格設定,治験薬製造管理・CMO マネジメント・CMC に係る開発計画の立案・GMP,レギュレーション対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験を満たす方・製剤処方開発およびベンチスケール以上の製造規模での製剤製造・製剤の特性評価・自社製造工場あるいは CMO との協業

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証(QMS)

日系医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    QMS組織の管理業務をご担当頂きます。【具体的には】・QMS文書の改訂事務作業と文書管理システムへの登録・原本管理・QMS記録の確認と保管・マネジメントレビュー・内部監査・全体教育について、QMS組織内の日程調整と開催対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■1年以上のQMS業務に従事した方、またはそれ相当の経験を有する方■QMSの要求事項が概ね理解できる方■MS-Word、Power Pointの資料が作成できる方■読み書き程度の英語力(管理する書類には英語で記載された資料もあり、認証機関との連絡にも英語が必要なため)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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医療機器エンジニア

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試…
650万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試験ラボへの試験指示・コミュニケーション・立会試験の実施・試験文書の審査(おもにIEC60601 1シリーズの規格に基づく) ◆TUV試験報告書及びCB認証(報告書)・北米認証(NRTL)文書の作成

  • 応募資格

    ■理工系(電気電子分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の経験・実力のある方 ■英語による基本的なコミュニケーションができる方(とくに英文報告書作成など文書作成能力のある方) ■基本的コンピュータ知識(Eメール、ワード、エクセル) ■医療・診断・治療機器分野(特に能動医療機器)で3 5年の職務経験があれば尚可

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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高分子材料の分析評価

30年以上の歴史を持つ、日系のエンジニア派遣会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クボタ製品に使用される高分子材料の分析評価【具体的には】・高分子材料、製品の材料特定(FT-IR、Py-GC-MS等による定性分析)・高分子材料、製品の配合分析(前処理、熱分析、FT-IR、XRF、GC-MSによる成分分析)・高分子材料、製品の物性試験(引張試験、疲労試験、硬さ測定)・高分子材料、製品の促進耐候試験(キセノンアーク式促進耐候性試験機)・異物分析・分析機器の管理・分析データの入力

  • 応募資格

    【必須要件】■下記、いずれかの機器を使用した経験をお持ちの方GC-MS、HPLC、(顕微)FT-IR、XRF、TG-DTA、DSC、TMA、ケミルミネッセンス、SEM、EPMA、硬さ試験機、マイクロゴム硬度計、引張試験機、疲労試験機、遠心分離機、キセノン耐候性試験装置

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GQP品質保証グループマネージャー

国内最大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記の業務をご担当いただきます。■国内外の製造所で発生した逸脱等、品質問題の市場流通品への影響評価及び調査支援■国内外の製造所との品質契約の締結及び維持管理■新製品、製品移管及び継続的改善等のプロジェクト業務■品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善■医薬品等製造販売業者の法令遵守に関わる事項 等

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品等製造販売業及び/又は製造業にかかる品質関連業務の経験(3年以上が好ましい)

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品質管理(課長候補)

大手製薬会社から信頼を寄せる医薬品中間体・原薬の受託メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■品質管理担当として、大阪工場の医薬品品質管理業務を担当して頂きます。<具体的には>・医薬品中間体・原薬の評価、環境への配慮業務・完成品と受注内容の整合性チェック業務 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■品質管理業務経験(医薬品原料・医薬品・化粧品・化学品等)■部下の指導経験

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物性研究・原薬分析/大阪

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原薬の研究業務担当していただきます。【具体的には】・原薬及び製剤の分析・類縁物質の有機合成・原薬サプライヤーとの調査

  • 応募資格

    【必須要件】◆有機合成、分析化学(一般分析(物性G所有機器全般、メソッド開発含む)、固体物性分析、構造解析のご経験◆医薬品または医薬品原薬の分析経験を3年以上お持ちの方◆特許に対する理解力のある方※特許に関する理解力=特許(物質、結晶形、製法)を読み、侵害非侵害の判断が出来る事(JP、USP、EP他)◆EP、USPを読解し試験を実施できるレベルの英語力【歓迎要件】・製剤設計、GMPの知識、申請業務のご経験

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医療機器製造所における品質保証業務

東証プライム、グローバルに事業を展開する総合化学メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社大阪工場医療器グループにて下記業務をご担当頂きます。・医療機器の品質マネジメントシステム運営及びシステム文書の制改訂・薬機法及び欧米を中心とした各国法規制の理解と品質保証業務・国内外の監査、査察対応(資料準備、受審及び指摘事項への対応等)・医療器グループにおける品質保証/品質管理(各種検査結果の確認/承認、・購買先(原材料メーカー、サービス機関)の評価と監査・嘱託社員の教育、指導

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの要件を満たす方■医療機器の品質管理/品質保証業務経験(3年以上)■薬機法、ISO13485、QMS省令等に基づく業務遂行■医薬品の品質管理/品質保証業務経験

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グローバル製造管理

日系医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    QMS組織の管理業務をご担当頂きます。【具体的には】・QMS文書の改訂事務作業と文書管理システムへの登録・原本管理・QMS記録の確認と保管・マネジメントレビュー・内部監査・全体教育について、QMS組織内の日程調整と開催対応

  • 応募資格

    【必須要件】■薬剤師資格をお持ちで製造関連職(製造・品質管理・品質保証等)のご経験のある方

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    株式会社クイック

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品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でMaster Control導入PJの全体統括をご担当いただく品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者 を募集いたします! 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrityに関する指導・助言対応。 ・後進の育成。

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) ・Master Controlのプロセスフロータイプの開発・導入経験のある方。 ・FDA査察対応経験のある方。 ・品質保証業務経験3-5年以上。 ・海外メンバーとメールで調整できる程度の語学力のある方。

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    株式会社A・ヒューマン

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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

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    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

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    株式会社A・ヒューマン

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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

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品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者

非公開
900万円~1049万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でMaster Control導入PJの全体統括をご担当いただく品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者 を募集いたします! 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrityに関する指導・助言対応。 ・後進の育成。

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) ・Master Controlのプロセスフロータイプの開発・導入経験のある方。 ・FDA査察対応経験のある方。 ・品質保証業務経験3-5年以上。 ・海外メンバーとメールで調整できる程度の語学力のある方。

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医薬品GCP監査

大手内資系製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 医薬品GCP監査
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・GCP監査業務経験(1年以上) ・CRA経験(目安3年以上) ・TOEIC 730点以上 ・英語での業務経験、規制当局によるGCP適合性調査の対応経験のある方歓迎

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

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