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バイオ医薬品の製剤工程における製造管理業務 /企画職

協和キリン
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    同社にてバイオ医薬品の製剤工程における製造技術スタッフをご担当いただきます。バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書きレベル)上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方■たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方

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バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務/企画職または経営職

協和キリン
600万円~1349万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務を担当いただきます。【業務内容】・品質管理部の成長戦略の企画、KPI設定及び実績管理・品質管理部の予算管理、要員管理・品質管理部内各組織の稼働状況のモニタリングと改善提案・契約及び委受託管理・新たな品質棟竣工に向けた各種対応・品質管理部メンバーの育成、成長支援

  • 応募資格

    【必須要件】■海外とのコミュニケーションが可能な英語力(目安:TOEIC700点以上)を有し、下記いずれかに該当する方・事業戦略立案、実行経験・マーケティングの経験・プロジェクト管理・組織内リソース管理の経験

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    株式会社クイック

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バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品原薬の研究開発業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記■の全てのご経験をお持ちの方■英語力(会話、読み書き)■下記いずれかのパートでの経験をお持ちの方・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発※CDMO在籍者可

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バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職

協和キリン
500万円~1349万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ちご担当いただきます。【具体的には】・製造管理実行システム(MES)の現場導入及びバリデーション・製造データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション・生産管理システムの現場導入及びバリデーション・各種システムの導入後の保守改善業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製造業においてアプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識■英語力(読み書き、メール)

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バイオ医薬品の製剤開発業務 /研究職または経営職

協和キリン
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品に関する製剤開発に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND/IMPD、承認申請書:CTD/BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など)・各種リー

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書き)■注射剤に関する下記いずれかの経験・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・技術移転

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    株式会社クイック

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バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職または経営職

協和キリン
550万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成(品質パート)または作成サポート業務をご担当いただきます。【具体的には】・CTDを中心とした英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬企業のCMC部門またはCMC申請資料作成部署に1年以上在籍し、申請資料作成経験がある方(OTC薬の経験は除く)

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バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

協和キリン
650万円~1349万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務をご担当いただきます【具体的には】・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括・分析委託先への技術移管・技術支援

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方■英語力(会話、読み書き)

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生産職(栄養製品)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■食品工場での製造業務の遂行(原料秤量、液調製、充填、包装)■製造機器のオペレーション業務■原材料受入と在庫管理■製造設備のメンテナンス、管理■記録類の入力、管理

  • 応募資格

    【必須要件】■食品・飲料工場の製造または技術開発の勤務経験のある方

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メディカル事業本部_品質保証(国内担当)<正社員>

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500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県

  • 仕事内容

    透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。 ・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応 ・不具合品の原因調査など(報告書作成) ・品質問題・苦情処理のハンドリング ・安全管理業務 【補足】 ・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う ・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ ・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。 ・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。 <主な不具合内容> 透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。 <クレーム、不具合報告頻度> 月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。 【出張】 静岡や金沢の工場や国内顧客先

  • 応募資格

    【MUST】 ・品質保証経験 ・理系バックグランド(文系NG) 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※素養とやる気があれば、医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品経験でもOK ※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。 【その他】 ・高専卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職

協和キリン
600万円~1349万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務をご担当いただきます。医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案・検出微生物の分離・同定・考察・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに該当する方・製薬関連企業で、分析業務の進捗管理経験・微生物関連試験の経験・英語力(読み書き)

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バイオ医薬品の品質管理(微生物)分析試験業務 /技術職

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品の品質管理業務を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■医薬、治験薬のGMP管理での品質試験及びこれらに類する実務経験を有する方■微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有する方・無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業)を有する方

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品質管理(ドリンク剤)

ドリンク剤に強みを持つ医薬品・医薬部外品メーカー
500万円~599万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■同社の品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。■入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げて頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■品質管理の実務経験(医薬品、医薬部外品、化粧品、食品など)

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バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

協和キリン
700万円~1349万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品等の原料資材品質管理責任者・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善・査察、監査対応、承認申請書の確認・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定等)・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務・医薬品等の原料資材業務の業務改善

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに合致される方■製品試験又は原料資材試験のリーダーの経験を有している方■英語力(読み書き、会話)

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バイオ医薬品の原薬工程における製造管理業務 /企画職または経営職

協和キリン
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    同社にてバイオ医薬品の原薬工程における製造技術スタッフをご担当いただきます。バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当■工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務■研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務■国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書きレベル)上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方■抗体またはたんぱく質医薬品の製造工程に関する専門的知識および実務経験■バイオ原薬におけるGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験

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バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメントの支援業務/事務職

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメントの支援業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】海外とのコミュニケーションが可能な英語力(目安:TOEIC700点以上)を有し、下記全てに該当する方■医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方■柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方■コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

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バイオ医薬品の品質管理共通業務における企画・整備業務/企画職または管理職

協和キリン
600万円~1349万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■品質管理共通業務の企画、整備を担当いただきます。【具体的には】・品質管理共通業務(機器管理、文書管理、教育体制整備、査察対応など)の企画、整備・その他品質管理共通課題の解決※経験に応じて、品質管理部の品質技術課にて新品質棟、新倉庫棟稼働、グローバル対応等企画担当等、担当いただく業務は検討いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】英語力(目安TOEIC600)があり、下記全てに該当する方■医薬品の品質管理■GMP管理下での業務(品質保証、人材育成など)

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    株式会社クイック

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