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NEW 直接応募求人

製剤研究(製剤開発)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

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NEW

【工程 副責任者】医薬品メーカーでの注射剤ライン業務

▼医薬品・医療補助商品の製造を担う企業
▼製造原価低減・効率的な生産体制の構築にかかわる全ての業務をお任せいたします。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    特殊な製剤技術を要する注射用バイアル凍結乾燥製剤の受託品を主とした無菌製剤の|注射剤ラインの業務における、工程副責任者としてご就業いただきます。 製造部では製造原価低減、効率的な生産体制の構築にかかわる全ての業務をお任せいたします。 ・注射剤工程生産計画の作成及び進捗管理 ・作業者の日報作成及び業務指示 ・注射剤作業者の休み予定作成 ・製造指図記録書の発行・確認 ・注射剤での生産に関わる作業 K1/M1 凍結乾燥機・充填機OP等) ・日々の生産設備の稼働状況確認及びトラブル対応   GMP基準に適合した製造管理、品質管理の実施を図り、安心してご使用いただける高品質の製品を供給しております。

  • 応募資格

    ・製造用水、空調等ユーティリティーの取り扱い経験がある ・いずれかの剤型での生産工程管理の経験者 ・製造エリア環境管理を把握、生産及びシフトのスケジュール管理 ・生産活動において発生するデータの管理 ・注射剤工程作業員の育成及び資格認定管理 ・PC スキル(エクセル・ワード・パワーポイント)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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NEW

【SEIYUキャリア採用】北関東工場・品質管理担当

合同会社 西友
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。|・品質管理体制の構築と体制維持|・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化|・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理|・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理|・食品安全マネジメントシステムの適切運用|・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践|・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導|・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握|・微生物検査スペシャリストの育成|・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践|・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

  • 応募資格

    【必須要件】|・品質管理業務を推進するためのリーダーシップと交渉力|・食品安全の目的、手法についての十分な理解があること(HACCPの研修終了、及びFSSC22000内部監査員資格研修終了が望ましい)|・食品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること|・食品安全の業務経験1年以上||【歓迎要件】|・一般的なビジネス知識、業界知識|・コミュニケーションスキル|・プレゼンテーションスキル

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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NEW

大手小売りチェーンでの ≪北関東工場(埼玉県) 品質管理担当≫ ▼賞与:3回/年

食料品、衣料品、住居用品などの小売チェーンの運営
■埼玉県加須市 ■週休2日制 ※年間休日122日 ■有給チャイルドサポート休暇・有給ファミリーサポート 休暇
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    北関東工場にて品質管理業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。 ・品質管理体制の構築と体制維持 ・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化 ・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理 ・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理 ・食品安全マネジメントシステムの適切運用 ・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践 ・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導 ・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握 ・微生物検査スペシャリストの育成 ・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践 ・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

  • 応募資格

    【必須要件】 ・品質管理業務を推進するためのリーダーシップと交渉力 ・食品・医薬品安全の目的、手法についての十分な理解があること(HACCPの研修終了、及びFSSC22000内部監査員資格研修終了が望ましい) ・食品・医薬品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること ・食品・医薬品安全の業務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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埼玉県の工場で業績好調の医薬品メーカー注射剤工程副責任者候補の募集です

非公開
400万円~500万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    特殊な製剤技術を要する注射用バイアル凍結乾燥製剤の受託品を主とした無菌製剤の注射剤ラインの業務における、工程副責任者としてご就業いただきます |製造部では製造原価低減、効率的な生産体制の構築にかかわる全ての業務をお任せいたします。 ・注射剤工程生産計画の作成及び進捗管理 ・作業者の日報作成及び業務指示 ・注射剤作業者の休み予定作成 ・製造指図記録書の発行・確認 ・注射剤での生産に関わる作業 K1/M1 凍結乾燥機・充填機OP等) ・日々の生産設備の稼働状況確認及びトラブル対応||GMP基準に適合した製造管理、品質管理の実施を図り、安心してご使用いただける高品質の製品を供給しております。

  • 応募資格

    ・製造用水・空調等ユーティリティーの取り扱い経験がある方 ・いずれかの剤型での生産工程管理の経験者 ・製造エリア環境管理を把握できる方 ・生産及びシフトのスケジュール管理できる方 ・生産活動において発生するデータの管できる方・ ・注射剤工程作業員の育成及び資格認定管理できる方 ・PC スキル(エクセル・ワード・パワーポイント)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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生産技術業務(製剤)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ・製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・製剤製造のプロセスバリデーション ・製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・既存品の一変申請/軽微変更届対応 ・包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤) ・技術移転 ・製造/包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking、writing、listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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Quality Operations【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でQuality Management Systems(品質システム改善プロジェクト担当)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします!ご応募をお待ちしております。This position is critical to ensure sustainable compliance of site products and processes, procedures and systems with our requirements and regulatory requirements and expectations. Under his/her responsibilities fall the quality oversight for ・Receipt, handling, storage, and disposition of products and components ・Batch record review and Release ・Deviation investigations ・Corrective and preventive actions (CAPA) investigation, management and approval The incumbent interfaces with all site functions and the global Quality organization (collaboratively with Quality Operations Manager) with regards to the above described activities. The role has newly formed with organizational changes, thus shifting of responsibilities in near future is acceptable.

  • 応募資格

    ・Degree in Life Sciences, Engineering or related relevant discipline. ・Minimum of 5 years’ experience in the regulated pharmaceutical environment (pharma or medical device); preferably in a manufacturing site in quality (including QC) and/or manufacturing roles. ・Good Japanese and English communication skills (TOEIC 750 or more) ・Knowledgeable of Japanese and global authority quality and compliance requirements ・Knowledgeable in Industry Best Practices for quality and compliance related topics. ・Be ready to act as change agent

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オートメーション エンジニア

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社の製造部門でオートメーション エンジニア職を募集いたします! 製薬業界及び関連業界でのご経験者を求めております。Under the supervision of the Automation Lead, Automation Engineer is responsible for providing technical support in the field of automation. Supports Automation Lead and Automation Engineer in investigations, finding resolution of automation problems and in the implementation of Automation Change Control in compliance with SDLC, GMP, safety, and environmental regulations. ・Support Automation Lead in providing expertise technical knowledge/advice to IPT/ COE’s on computerized/automation systems. ・Performs Automation maintenance, including system backup, disaster recovery, and obsolescence activities, and ensures automation systems remain in a validated state ・Ensures timely resolution of identified automation issues and unplanned events identified in the daily walk-through ・Esca

  • 応募資格

    ・Bachelor’s in Electrical, Electronics, Chemical or Computer Engineering ・2 to 3 years of technical experience in pharmaceutical manufacturing industry or related industries. ・Business level Japanese and English communication skills ・Substantial experience in automation related problem solving. ・Broad knowledge and experiences in Engineering, Environment, Health and Safety. ・Ability to work towards targets and within deadlines and prioritize tasks as per needs ・Exceptional communication skills ・Strong analytical skills with demonstrated problem solving ability

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Quality Operations【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でQuality Management Systems(品質システム改善プロジェクト担当)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします!ご応募をお待ちしております。This position is critical to ensure sustainable compliance of site products and processes, procedures and systems with our requirements and regulatory requirements and expectations. Under his/her responsibilities fall the quality oversight for ・Receipt, handling, storage, and disposition of products and components ・Batch record review and Release ・Deviation investigations ・Corrective and preventive actions (CAPA) investigation, management and approval The incumbent interfaces with all site functions and the global Quality organization (collaboratively with Quality Operations Manager) with regards to the above described activities. The role has newly formed with organizational changes, thus shifting of responsibilities in near future is acceptable.

  • 応募資格

    ・Degree in Life Sciences, Engineering or related relevant discipline. ・Minimum of 5 years’ experience in the regulated pharmaceutical environment (pharma or medical device); preferably in a manufacturing site in quality (including QC) and/or manufacturing roles. ・Good Japanese and English communication skills (TOEIC 750 or more) ・Knowledgeable of Japanese and global authority quality and compliance requirements ・Knowledgeable in Industry Best Practices for quality and compliance related topics. ・Be ready to act as change agent

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証【主任~係長職】

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系医薬品企業の信頼性保証部門で品質保証担当者【主任~係長職】を募集いたします。 【所属】信頼性保証本部 品質保証部 品質保証グループ(主任~係長職) 【職務内容】医薬品等の品質保証業務 (1)製造所の品質監査、品質に関する取決め書の締結 (2)GQPに関する文書管理 (3)製造販売承認書の変更管理 (4)製造販売新規申請に関する品質マターの業務 (5)品質に関するICHドキュメントの業務への展開

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・医薬品に係るGMP、又はGQPの経験者 ・英語力(ヒアリングも含めて) ・Excel、Word、PowerPointが使える程度

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オートメーション エンジニア

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社の製造部門でオートメーション エンジニア職を募集いたします! 製薬業界及び関連業界でのご経験者を求めております。Under the supervision of the Automation Lead, Automation Engineer is responsible for providing technical support in the field of automation. Supports Automation Lead and Automation Engineer in investigations, finding resolution of automation problems and in the implementation of Automation Change Control in compliance with SDLC, GMP, safety, and environmental regulations. ・Support Automation Lead in providing expertise technical knowledge/advice to IPT/ COE’s on computerized/automation systems. ・Performs Automation maintenance, including system backup, disaster recovery, and obsolescence activities, and ensures automation systems remain in a validated state ・Ensures timely resolution of identified automation issues and unplanned events identified in the daily walk-through ・Esca

  • 応募資格

    ・Bachelor’s in Electrical, Electronics, Chemical or Computer Engineering ・2 to 3 years of technical experience in pharmaceutical manufacturing industry or related industries. ・Business level Japanese and English communication skills ・Substantial experience in automation related problem solving. ・Broad knowledge and experiences in Engineering, Environment, Health and Safety. ・Ability to work towards targets and within deadlines and prioritize tasks as per needs ・Exceptional communication skills ・Strong analytical skills with demonstrated problem solving ability

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オートメーション エンジニア

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社の製造部門でオートメーション エンジニア職を募集いたします! 製薬業界及び関連業界でのご経験者を求めております。Under the supervision of the Automation Lead, Automation Engineer is responsible for providing technical support in the field of automation. Supports Automation Lead and Automation Engineer in investigations, finding resolution of automation problems and in the implementation of Automation Change Control in compliance with SDLC, GMP, safety, and environmental regulations. ・Support Automation Lead in providing expertise technical knowledge/advice to IPT/ COE’s on computerized/automation systems. ・Performs Automation maintenance, including system backup, disaster recovery, and obsolescence activities, and ensures automation systems remain in a validated state ・Ensures timely resolution of identified automation issues and unplanned events identified in the daily walk-through ・Esca

  • 応募資格

    ・Bachelor’s in Electrical, Electronics, Chemical or Computer Engineering ・2 to 3 years of technical experience in pharmaceutical manufacturing industry or related industries. ・Business level Japanese and English communication skills ・Substantial experience in automation related problem solving. ・Broad knowledge and experiences in Engineering, Environment, Health and Safety. ・Ability to work towards targets and within deadlines and prioritize tasks as per needs ・Exceptional communication skills ・Strong analytical skills with demonstrated problem solving ability

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Quality Operations【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でQuality Management Systems(品質システム改善プロジェクト担当)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします!ご応募をお待ちしております。This position is critical to ensure sustainable compliance of site products and processes, procedures and systems with our requirements and regulatory requirements and expectations. Under his/her responsibilities fall the quality oversight for ・Receipt, handling, storage, and disposition of products and components ・Batch record review and Release ・Deviation investigations ・Corrective and preventive actions (CAPA) investigation, management and approval The incumbent interfaces with all site functions and the global Quality organization (collaboratively with Quality Operations Manager) with regards to the above described activities. The role has newly formed with organizational changes, thus shifting of responsibilities in near future is acceptable.

  • 応募資格

    ・Degree in Life Sciences, Engineering or related relevant discipline. ・Minimum of 5 years’ experience in the regulated pharmaceutical environment (pharma or medical device); preferably in a manufacturing site in quality (including QC) and/or manufacturing roles. ・Good Japanese and English communication skills (TOEIC 750 or more) ・Knowledgeable of Japanese and global authority quality and compliance requirements ・Knowledgeable in Industry Best Practices for quality and compliance related topics. ・Be ready to act as change agent

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【商品部】品質保証担当

東証2部の大手飲食業
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

延与 功雄
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    商品部で、商品品質の向上に関する全ての業務に携わり、当社の安全安心と利益を守ることを最大のミッションとしています。店舗や工場において作成した安心安全の基準に沿って、適正に運営出来ているかどうかを確認するためのフローおよび、チェック体制を構築し、お客様のご要望や、衛生基準等の変化に合わせて当社の衛生管理のあり方を改善していきます。 ・法律、ガイドライン、業界基準について常にキャッチアップしながら、当社商品の流れである仕入・加工・保管・物流・調理・販売における全ての段階について安全安心の基準を見直します。そして、食品の衛生管理手法であるHACCPの導入についても、より効率よく安全な現場体制を実現します。 このような活動を通じて当社の安全安心の強化を図り、顧客満足度の向上と会社の発展拡大を目指します。 ・安全安心に関わる当社グループ内全ての業務フローの見直し、未然防止 (製造のあり方・物流・保管管理・調理・提供など) ・HACCPの推進対応 ・法令や安全安心基準の改正等に関する情報収集 ・チェック体制の構築・運営・強化 ・品質ロス削減の取り組み ・国内および国際食材調達における情報収集・研究

  • 応募資格

    〇必須条件 ・食品業界、外食産業の経験者で食品衛生管理、品質保証関連業務の  実務経験3年以上 ・大卒以上 ・普通自動車免許 ○歓迎スキル・経験 ・ISO・FSSC・HACCP・OHSASなどに関する基礎知識・運用管理経験 ・QC検定や食品表示検定経験 ・食品工場での衛生管理経験 ・チェーンレストランでの商品品質管理経験 ・ポジティブリスト制度知識

  • 人材紹介会社

    グローバルリファイン株式会社

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品質管理

医薬品受託製造実績国内トップクラスの会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社の埼玉工場にて、品質試験業務を主にご担当頂きます。【具体的には】・分析機器を使用した理化学試験業務・SOP(標準作業手順書)及び報告書等の作成・改定業務・微生物試験の実施・製造所の環境試験実施

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■HPLC使用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC分析

医薬品の製造から販売までを一貫して手がける、配置薬に強みを持つ製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■CMC研究部にて分析業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬会社の研究部門にてCMC業務経験者■製薬会社の研究所で分析の経験者■ガイドライン等の知識を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証

医薬品受託製造実績国内トップクラスの会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社の埼玉工場にて、品質保証業務を主にご担当頂きます。【具体的には】・製造記録指図書の発行と照査業務・製品の出荷判定業務・逸脱管理、文書管理、変更管理等の業務・業者監査対応業務・品質情報対応業務

  • 応募資格

    【必須要件】■GMP下における品質保証業務(2年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造技術

医薬品受託製造実績国内トップクラスの会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社の埼玉工場にて、生産技術業務を主にご担当頂きます。【具体的には】・新製品及び委受託生産の工業化に関する計画立案と実施・バリデーションの計画・推進・報告業務・開発品・治験薬製造検討の計画、進捗報告業務・製品生産技術の改良合理化業務、設備研究、設計施工管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■製剤の処方設計の経験をお持ちの方■バリデーションの経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(委託元管理)

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証部門にて、委託元管理業務を担当しjます。【具体的には】・委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応)・新規受託製品の立ち上げ・薬制薬事(GMP適合性調査など)・製品標準書の制改訂・品質取り決め書の締結・当局査察/委託元監査対応 など

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■高い英語力を持ち、製薬企業での製造業務(特に検査・包装)の経験を有する方■注射剤の製造経験を有する方■生産管理または品質管理の経験を有する方■品質保証の業務経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社にて品質保証業務を担当します。【具体的には】・GMP書類の作成/照査・クレーム処理・出荷判定・変更管理・異常逸脱・業者監査・文書管理・薬事対応・異受託連絡 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■GMPにおける品質保証業務の経験がある方■品質管理、生産技術、生産管理などの経験を有し、GMP関連業務の経験がある方(変更管理、逸脱管理、査察対応、新製品導入、申請業務など)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品の製造スタッフ(注射剤の異物・外観検査~包装工程等)

日系大手製薬会社を親会社とする、ワクチンメーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ワクチン製造工程における製造スタッフとして、製造業務を担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに合致する方■医薬品製造設備・包装設備の保全・メンテナンス・オペレーション等、何れかの業務経験を10年程度お持ちの方 ■GMP下において10年程度、製造実務経験をお持ちで、下記に当てはまる方・検査または包装設備(自動選別機または包装設備等)に関する知識を有し、何れかの業務経験をお持ちの方※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GQP)

医薬品の製造から販売までを一貫して手がける、配置薬に強みを持つ製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■医薬品等の品質保証業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■医薬品に係るGMPまたはGQPの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生産技術業務(原薬)/海外業務担当者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務を担える方を募集いたします。 <職務内容> ・海外委託先との技術的交渉 ・主に海外一変申請業務 ・原薬製造方法および試験方法の技術移転 ・原薬製造のプロセスバリデーション ・原薬製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・(国内)既存品の一変申請/軽微変更届対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・国内外CMO/CROとの折衝経験 ・英語力(Speaking、Writing、Listening) 【歓迎要件】 ・三局regulationに関する基本知識 ・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験 1.HPLC/GCを用いた分析 2.生産化に向けたスケールアップ 3.技術移転 4.MF作成経験 【求める人物像】 ・課題を1人で抱え込むことなく、周囲と協力して解決に向かえる方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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ヘルスケア物流担当<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器の物流に関する運営および管理(医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む) 【補足事項】 1. 医薬品保管施設はGMP、QMSに適合しているほか、各拠点には管理薬剤師や責任技術者が常駐。 薬事業務の受託、包装、表示等の流通加工サービス、専用情報システムによる治験薬物流・書 類管理への支援を行っています。 2. ヘルスケア事業専用物流施設として関東P&MセンターⅡを新設(2021年6月竣工予定)し、高度な品質管理への対応や市場への継続的な安定供給が可能な最新設備を実装するとともに、物流業務の省力化や環境負荷の低減を目指しています。

  • 応募資格

    ・薬事法関係法令に関する知識およびGMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験 ・薬剤師資格がある方 ・生物由来製品製造管理者の経験がある方 【歓迎条件】 1.医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者、医療機器販売管理者等の経験 2.物流業界関連の業務経験 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質管理(原薬GMPの品質保証)/品質管理(QA)管理職(候補)<契約社員→正社員)>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
700万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。 【職務内容】 ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上) ・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識 ・薬剤師免許 【歓迎(WANT)】 ・医薬品の製造技術および薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内および国外における査察経験のある方 【望ましい人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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工場管理【工場長】

※化粧品OEMメーカー
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

纓片 昌吾
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【工場マネジメント全般】 ・労務管理(約200名の従業員の労務管理責任者としての対応) ・製造管理(各部門長との情報交換を密にし問題点を把握し改善策を講じる等) ・同業界で研究開発職や品質管理職経験があれば、その分野の業務にも関与していただきます

  • 応募資格

    ・化粧品OEMメーカー経験者歓迎 ・医薬品や医薬部外品業界経験者歓迎 ・コミュニケーション力のある方

  • 人材紹介会社

    富士ヒューマンテック株式会社

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