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品質保証(治験薬)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    下記の業務をご担当いただきます■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。【具体的には】・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・治験申請対応支援・開発段階の知識

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤・原薬)、製剤化処方設計(研究部門可)等の経験がある方

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    株式会社クイック

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製剤研究/製剤技術

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1249万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    製剤研究及び製剤のプロセス開発をご担当いただきます。【具体的には】・新規モダリティの適用を見据えたドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究       ・経口固形製剤,無菌製剤,外用剤などの製剤処方設計及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・医療現場からのニーズを反映させながら、品質, 安定製造/安定供給,ユーザビリティ, 環境, コストを意識した製剤研究/技術開発・国内・海外(グループ会社、他社

  • 応募資格

    【必須要件】■製剤研究又は製剤のプロセス開発(経口固形剤,無菌製剤,他剤形)の経験がある方

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プレフォーミュレーション研究

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    医薬品のプレフォーミュレーション研究をご担当頂きます。【具体的には】・創薬段階における低分子化合物の固体物性評価及びプレフォーミュレーション研究・動物試験用の製剤処方検討,原薬の物性改善,開発に適した原薬形態の決定・製剤中の原薬物性評価

  • 応募資格

    【必須要件】■低分子化合物 (原薬・製剤) の固体物性評価及びプレフォーミュレーション研究の経験のある方

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品質管理 (分析スペシャリスト)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ・試験法のライフサイクルを考慮した新試験法の開発・メソッドバリデーション・申請業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】・製薬会社又は受託会社で医薬品の分析法開発またはメソッドバリデーションの経験3年以上ある方

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品質管理(バイオ医薬品分析スペシャリスト)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    下記業務をご担当いただきます。・バイオ医薬品の分析業務・バイオ医薬品の試験法の開発・メソッドバリデーション・申請業務

  • 応募資格

    【必須要件】・医薬品メーカーまたは受託会社でバイオ医薬品(抗体医薬品等)の分析業務の経験3年以上※GLP環境下でバイオアナリシスとしてご経験のある方も応募可

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生産職(医薬品)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    徳島内のいずれかの医薬品工場において、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】■医薬品の製造業務の遂行(錠剤、顆粒剤、液剤などの製造作業)■製造設備の操作、メンテナンス■原材料や製品の入出庫、原材料の在庫管理■生産計画、原材料発注計画の立案■作業や教育に基づく記録類の作成■改善活動、工程改良、製造にかかわるデータの分析■コンプライアンス、GMPの遵守

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品GMP下での製剤における製造経験のある方

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品質保証(サプライヤー監査)

国内大手の輸液メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    原料供給メーカーへの監査

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■品質保証業務の経験(ISO9001などの品質マネジメントシステムなど)■医薬品業界で設計開発部門、技術部門の経験者で品質保証業務に興味■医薬品業界以外でも品質保証業務の経験

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品質保証(Quality Assurance)【徳島】

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営【具体的には】■製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務■出荷業務■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)■バリデーションの計画立案、進捗管理■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務■新製品の申請/承認取得支援■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施■海外を含む当局査察対応

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれかの経験をお持ちの方■医薬品における品質保証経験がある方■医薬品における品質管理または製造技術経験をお持ちの方

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医薬品分析技術研究

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ・新規開発品(原薬・製剤)の品質管理戦略の立案・新規開発品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の開発・前臨床・臨床用,安定性試験用原薬及び製剤の品質管理,安定性試験の実施・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■有機合成化学、分析化学もしくは薬学のバックグラウンドをお持ちの方■原薬もしくは製剤の分析技術開発の経験がある方■製薬会社又は受託会社で、GMP下での原薬もしくは製剤の分析業務の経験がある方

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CMCプロセス技術研究(再生医療等製品を含むバイオロジクス)

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1249万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。【具体的には】・原薬の製造プロセス開発(生産株の構築・培養・精製)・製剤開発(処方設計,容器・包装設計,製造プロセス開発,新規技術開発)・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理(特性解析,品質試験,安定性試験)・治験薬の製造及び品質管理(品質管理戦略)

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬企業または受託会社においてバイオ医薬品或いは再生医療等製品のCMC関連の実務経験が3年以上ある方

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品質保証(システム管理)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行っていただきます。【具体的には】■本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う■若しくは、製造所(製剤又は原薬)に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う(所属を問わず、以下の業務は同様に行う)■Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施■新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進■バリデーショ

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム 管理やシステムデータの活用に興味のある方

  • 転職エージェント

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品質管理(システムエンジニア)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    下記業務をご担当いただきます。・既存システムを活用したQC業務改善・新規システム・デジタル技術(ロボット・AI)の導入によるQC業務改善

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・製薬会社又は受託会社での医薬品分析業務経験3年以上・ITに興味のある方

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品質管理

国内大手の輸液メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    品質管理業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■日本の薬事関連法令を理解している方■製薬メーカーで医薬品の品質管理について実務経験

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品質管理・品質保証

四国のジェネリック医薬品メーカー
500万円~849万円 / その他

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細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    <品質管理>安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担当していただきます・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験・一定の品質で製造できることを確認する工程管理・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など<品質保証>医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担当していただきます・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、

  • 応募資格

    【必須要件】■品質管理または品質保証の実務経験者(医薬品、食品、化粧品など)

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生産職(食品)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■同社の生産職にて、以下の業務をご担当いただきます。【具体的には】■工場での製造業務の遂行(食品)■製造機器のオペレーション業務■原材料受入■製造設備のメンテナンス、管理■記録類の入力、管理

  • 応募資格

    【必須要件】■食品における製造業務の経験が3年以上ある方

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製造プロセス研究(核酸製品)

機能化学品・材料に強みを持つ化学メーカー
500万円~849万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    核酸製造のプロセス開発・受託製造時に顧客からの配列情報からプロセス設計、プロセスの改良を実施・プロセス改良に基づいたスケールアップ製造(場合によってはGMP製造対応)・原薬に関わる申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・核酸製造のプロセス設計、プロセスの改良の経験のある方・核酸のスケールアップ製造の経験・知識をお持ちの方・医薬品GMP製造の経験のある方

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品質保証

“鳴門から世界へ”無機薬品のパイオニア
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■同社の製造管理及び品質管理の統括業務をご担当頂きます。※同社の製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックを担います。【具体的には】■GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用(文書の制定及び改訂)■製販業者との連携(査察対応など)■県、PMDA、FDAとの連携(適合性調査対応など)■MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など

  • 応募資格

    【必須要件】■品質保証の実務経験3年以上

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原薬プロセス研究技術

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    化学合成医薬品原薬のプロセス研究をご担当頂きます。【具体的には】・原薬の合成ルート、製造条件の確立、工業化検討・分析法検討・晶析プロセス、結晶物性検討・化学プラントの新規設計、維持更新

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■有機合成化学、分析化学、結晶工学、化学工学のバックグラウンドをお持ちの方■原薬のプロセス開発の経験がある方

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