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ワクチン製剤技術研究 一般社員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験(製剤設計の経験は問いません) ・無菌室での作業が可能であること(手袋やアルコール等のアレルギーのない方) ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験|・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識(ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等)

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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ワクチン原薬製造担当者(契約社員)【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
300万円~350万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

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    日総工産株式会社

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ワクチン原薬製造担当者【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

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    日総工産株式会社

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ワクチン製剤技術研究 一般社員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

■我が国屈指の製薬メーカー
■山口県光市 ■ワクチン注射製剤の製剤開発
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験(製剤設計の経験は問いません) ・無菌室での作業が可能であること(手袋やアルコール等のアレルギーのない方) ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験 ・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識  (ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等)

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    日総工産株式会社

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ワクチン製剤技術 主席部員▶ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー

■我が国屈指の製薬メーカー
■山口県光市 ■ ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者
1200万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)、 麻しん、風しん、おたふく風邪ワクチンの技術業務や商用生産サポート業務の管理・監督、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・部門のKPI、予算管理、人材育成 ・注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善 ・技術改善、原価低減・合理化・GMP改善に関する技術検討 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ・当局査察対応など

  • 応募資格

    ・大学院卒、大学卒、高専卒の方 ・医薬品注射剤(充填、検査、包装等)の製造やバリデーション、  当局査察対応などのGMP業務経験を有する方 ・マネジメント経験がある方 ・ビジネスで英語の使用経験 (会議等の日常業務で話せるレベルで、実務経験を重視しますが目安としてTOEICが700点クラス) 【歓迎要件】 ・CTD作成や承認申請に関する経験

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    日総工産株式会社

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ワクチン製剤技術 主席部員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
1200万円~1500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)、麻しん、風しん、おたふく風邪ワクチンの技術業務や商用生産サポート業務の管理・監督、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・部門のKPI、予算管理、人材育成 ・注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善 ・技術改善、原価低減・合理化・GMP改善に関する技術検討 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ・当局査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒・高専卒の方 ・医薬品注射剤(充填、検査、包装等)の製造やバリデーション、当局査察対応などのGMP業務経験を有する方 ・マネジメント経験がある方 ・ビジネスで英語の使用経験(会議等の日常業務で話せるレベルで、実務経験を重視しますが目安としてTOEICが700点クラス) 【歓迎要件】 ・CTD作成や承認申請に関する経験

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    日総工産株式会社

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キャリブレーションエンジニア

日系大手医薬品メーカー
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    下記の業務をご担当いただきます。■光工場全体の設備・機器・計装の校正の実施■設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する■メンテナンス部門、製造部門と協同し、最適な校正の実施■校正記録のシステム管理(SAP system)■校正業務の継続的な見直し

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■生産設備保全の経験を有する方■医薬品、化粧品、食品、その他製品の生産設備保全の経験を有する方■機械および電気制御・PLCに関する専門知識

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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注射剤製造 技術サポート

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌製剤(主に注射剤)製造における技術的サポート業務をご担当いただきます。・注射剤製造に関する技術検討、調査、バリデーション・製造および設備管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援・国内外からの当局査察対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医薬品(無菌製剤)製造の実務経験■国内外の当局査察の対応経験■大学(薬学系/工学系/理学系/農学系/化学系/機械系)卒業以上、或いは高卒・高専卒以上で、本業務に関連する専門知識を有する方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理

大手食品メーカーの子会社である原薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社にて品質管理業務に従事していただきます。※扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■理系出身(薬学、生物学、有機化学、分析化学、農芸化学、化学工学等)の方■医薬品/医療機器/医薬部外品/化粧品/食品いずれかの業界における就業経験■品質管理業務の経験をお持ちの方■リーダー経験、後輩指導、派遣社員の取りまとめ等の経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務(製品試験・安定性試験)/経営職

協和キリン
1000万円~1249万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■下記業務を行う部署のマネジメント業務全般・経口固形製剤の試験検査の実施および報告・工程試験の実施及び報告・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理・試験検査設備・機器の保守および管理・製品品質照査(PQR)の実施および報告・部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応・国内外査察、監査対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験■理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)■製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方■当局の査察経験を有する方■英語力(海外企業、関係会社と専門分野について基本的なコミュニーションができるレベル)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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経口固形製剤の製造管理[包装・表示工程]に係るマネジメント業務/経営職又は企画職

協和キリン
600万円~1349万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■経口固形製剤の包装・表示工程作業(包材準備、個装、内装、外装など)に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■経口固形製剤の製造管理[包装・表示工程]業務の実務経験■グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験■英語に苦手意識がない方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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光工場注射剤製造担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。<具体的には>・注射剤製造作業・継続的な工程改善・適切なSOP整備と教育活動・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション・当局の査察の対応・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■高専、大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品における開発、製造、製剤技術経験を3年程度お持ちの方※剤形問わない。■GMPに関する知識

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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製剤技術担当者(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。【具体的には】■海外からの生産技術移管■設備改造を伴う新プロセスの立上げ■製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション■ワクチン工業化に関わるドキュメントの作成■当局の査察の対応■生産トラブルの対応■新規技術の導入、新技術(自動化、AI、Digital等)を用いたプロセスの効率化・最適化の実現

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品のCMC関連の知識・技術をお持ちの方※無菌のご経験はとわない。■読み書き程度の英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証担当者(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)■コロナウイル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)3年以上■下記いずれかのご経験・GQPまたはGMPにおける品質保証経験・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てのご経験をお持ちの方■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上■医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方■製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識■海外との業務連携に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 600点以上)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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プラントエンジニア

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    下記の業務をご担当いただきます。■医薬品製造設備の予防保全■設備のメンテナンス計画の立案および実施■設備のトラブル時の修繕■工程改善活動■設備の老朽化による設備更新業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医薬品、化粧品、食品、その他製品の生産設備保全の経験を有する■機械および電気制御・PLCに関する専門知識■GMPの知識のある方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証担当者(ワクチン/課長代理)

日系大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)■コロナウイル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒あるいは、GMP関連業務経験8年以上■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)5年以上■英語でのメールのやり取りを伴う業務経験■下記いずれかのご経験・GQPまたはGMPにおける品質保証経験・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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経口固形製剤の製造技術管理に係るマネジメント業務/経営職又は企画職

協和キリン
600万円~1249万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■経口固形製剤に関する以下の製造技術管理業務及びメンバーマネジメント業務。【具体的には】・製造トラブルに対する根本原因の追究・新製品製造法の確立・製造設備の建設および導入の支援・製造承認申請に関する支援・製造作業の継続的支援(課題抽出等)および教育・製造法の検討、改善およびバリデーション文書の作成・新技術の検討および導入、工場生産製品のプロセス改良・その他、製造技術管理のために必要な業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■経口固形製剤の製造技術管理業務の実務経験■グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験■英語に苦手意識がない方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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固形製剤の製造オペレーター

日系大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■固形製剤(錠剤)の製造担当者として、以下の業務を担当いただきます。・固形製剤の製造および製造に付随する関連業務・製造関連文書の制改訂業務・査察・監査準備および対応業務など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■高専卒業以上■パソコン操作ができ、WORD/EXCELを使用して入力業務ができる方■交替勤務(2シフトまたは3シフト)に対応できる方2シフト  7:00-19:00 / 19:00-7:003シフト  7:00-15:45/ 15:15-0:00 / 22:45-7:30

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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ワクチン製剤技術研究 一般社員

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。・製剤設計・製剤製造プロセス設計・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒理系以上■無菌製剤の製剤技術または工業化検討に従事した経験■英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル意欲ある方は、英語による会議にもどんどん参加できる環境です。

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社のCMC生産本部 山口工場に在籍し、品質管理担当として下記の業務をお任せいたします。・品質管理業務全般の管理(品質試験実施計画の立案、品質試験結果の照査・判定)・バリデーション業務の管理(試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入)・GMP変更、逸脱業務対応(影響評価、対応計画立案、報告書作成)■本ポジションは、将来の課長職を見据えての採用となります。そのため、品質管理職として入社いただき、即戦力として一連の業務を実行いただけることを期待しております

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品または医療機器の分野における品質管理のご経験のある方※GMP省令に関して知識のある方・大学以上

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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原薬製造プラントの設備化エンジニア

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    By carrying out the installation of drug substance ( oral, injection, sterile and highly active) manufacturing equipment based on knowledge and technology ( GMP of each country, guidelines, qualification, validation, chemical engineering, scale-up, hazar

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■大卒以上■製薬もしくは化学プラントにて、プロセス設計の経験やプラントの新設や移設のご経験をお持ちの方■読み書き可能なレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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ワクチン生産技術部 主席部員

日系大手医薬品メーカー
800万円~1449万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造における責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)、麻しん、風しん、おたふく風邪ワクチンの技術業務や商用生産サポート業務の管理・監督、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。・部門のKPI、予算管理、人材育成・ワクチン製造に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善・技術改善、原価低減・合理化・GMP改善に関する技術検討支援・逸脱、変更管理に伴う業務・GMP文書管理、教育管理・当局査察対

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■大卒もしくは高専卒以上■医薬品の製造やバリデーション、当局査察対応などのGMP業務経験■ピープルマネジメント経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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Capex テクニカル・リード プロジェクト エンジニア

日系大手医薬品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。医薬品製造設備の各導入プロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。・設備仕様の検討・予算策定・購入検討・工事設置・生産立ち上げ・部門内外の関係者との交渉、社外関係者との交渉

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■学士号以上で エンジニアリング(計装、制御、機械、または化学、化学工学、生物化学、生物医学)もしくは、準ずる知見を有している。■5年以上の製造業での生産設備の保全業務または設備導入プロジェクト等の職務経験がある。■設備仕様書を作成しその設備の購入・導入の経験がある。■読解可能なレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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経口固形製剤の製造管理[製剤工程]に係るマネジメント業務/経営職又は企画職

協和キリン
600万円~1249万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■経口固形製剤の製剤工程作業(前処理、計量、造粒、打錠、コーティング、検査など)に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■経口固形製剤の製造管理[製剤工程]業務の実務経験■グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験■英語に苦手意識がない方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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医薬品の品質保証業務(管理職/マネージャー候補)【東証一部上場メーカー】

非公開
861万円~920万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

内河 克典
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    自社医薬品工場で製造する医薬品原薬や中間体製品等の品質保証を担当する当グループでは、以下の業務を主に実施しております。 ・国内及び海外の規制行政当局対応(申請・査察対応等) ・国内及び海外のユーザー対応(品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等) ・宇部医薬品工場のGMP管理(変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等) ・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等 <チーム構成> 11名(男性7名、女性4名) <やりがい・きびしさ> ・新しい医薬品を市場に出す過程に携わることができ、病気に苦しむ患者の治療に貢献できる。 ・当社の原薬が顧客である製薬メーカーを通して患者に提供されるので、医薬品質保証部門は原薬の製造及び品質試験に対して厳格に管理していかなくてはならない。

  • 応募資格

    ・学歴:大卒または修士卒 ・専攻:薬学系 ・職務経験:医薬品原薬の製造管理・品質管理・品質保証の経験 ・専門能力:有機合成の知識、GMPの知識 ・保有資格:薬剤師 ・語学力:TOEIC600点以上

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

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