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経口製剤QCアシスタントマネージャー/マネージャー<製品試験>

非公開
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    下記業務を行う部署のマネジメントならびに業務改善全般 ■経口固形製剤の試験検査の実施および報告 ■工程試験の実施及び報告 ■安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理 ■試験検査設備・機器の保守および管理 ■製品品質照査(PQR)の実施および報告 ■変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応 ■国内外査察、監査対応 ■メンバーへの技術支援、教育

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■理化学試験を中心とした分析化学の専門的知識 ■医薬品の分析技術の分野での実務経験 ■チームリーダーとしてのチーム運営経験(アシスタントマネージャー候補) ■医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験(マネージャー候補) ■当局査察の対応経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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NEW

医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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NEW

経口製剤QCアシシタントマネージャー<原材料試験>

非公開
800万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    下記業務を行う部署のマネジメント補佐及び業務改善を担う。 ■原料の試験検査の実施および報告 ■原料の試験検査に係る委託試験の管理 ■包装試験および包装材料試験の実施および報告 ■製品、原料および包装材料のサンプリング ■試験サンプルの管理 ■試験検査設備・機器の保守および管理 ■参考品の管理 ■国内外査察、監査対応 ■メンバーへの技術支援、教育

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■理化学試験を中心とした分析化学の専門的知識 ■製薬関連企業における医薬品分析技術の実務経験 ■製薬関連企業における品質管理分野でのGMP関連実務経験 ■医薬品に係るサンプリングや包装関連の実務経験又は知見 ■当局査察の対応経験 ■チームリーダーとしてのチーム運営経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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品質管理

大手食品メーカーの子会社である原薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社にて品質管理業務に従事していただきます。※扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■理系学部(薬学、生物学、有機化学、分析化学、農芸化学、化学工学等)出身の方■医薬品/医療機器/化粧品/食品いずれかの業界における就業経験■品質管理業務の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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原薬の製造担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    医薬品低分子化合物原薬の製造関連業務、またそれに付随するトラブルの対応や改善活動などをご担当いただきます。※本ポジションは、1カ月単位の変形労働を適用しており、三交替勤務となっております。土日含めた24時間体制勤務です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■高卒以上■下記いづれかのご経験・医薬品原薬の製造経験を3年以上お持ちの方・化学プラントにおける製造オペレーター経験(目安3年程度)※「化学反応」もしくは「DCSを使用した発酵プロセスがある製造経験」がある方のみ■英語に抵抗感がない方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造技術担当者(注射剤/特薬)

日系大手医薬品メーカー
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    注射剤の製造と検査/包装および技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。・注射剤の製剤/検査/包装業務・生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援・査察対応業務・継続的な生産効率改善業務・各種製造関連文書の制改訂作業と教育活動・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション・各種技術関連資料の作成・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒以上もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品(注射剤)の開発、製造、製剤技術など、注射剤製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)※ジェネリック、OTC、動物薬も応募可能

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤技術研究者(注射剤包装)

国内最大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■固形製剤及び注射剤の製造~検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。・新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ・製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む)・薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討・注射剤の包装に関する生産技術研究・設備計画及これに付随する諸事項の立案と調整

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品(注射剤)の製剤、包装の設計又は工業化(工場への技術移管を含む)■英語力:メール等のコミュニケーションに支障が無く、会議をリードできるレベル■国内外出張に対応できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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無菌製剤工程の環境モニタリング(課長もしくはチームリーダー候補)

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント具体的には、光工場で製造する医薬品(注射剤及びワクチン)の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理・環境モニタリング計画の立案・査察や監査時の対応・作業改善・効率化

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■以下のいずれかに該当する方・大卒以上(薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方)で、【職務経験】に記載の職務経験が概ね5年以上ある方・高卒以上で、【職務経験】に記載の職務経験が10年程度ある方■医薬品または医療機器における、下記業務のいずれかの経験がある方・クリーンルーム内における何かしらの業務経験・工程管理の経験■英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(ワクチン/マネージャー)

日系大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■ワクチン原液、製剤の品質試験、安定性試験のマネジメント■提携先からの試験法技術移転、技術的サポート■国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメント など

  • 応募資格

    【必須要件】下記■すべての要件を満たす方■高専卒以上■文書の読み書きができるレベル (TOEICスコア:600点以上が望ましい)■下記業務の経験、またはそれに相当する業務の経験を有する方? 医薬品の品質試験、安定性試験の実務(製剤の種類は不問)? マネジメント経験(人数や規模は不問)? 薬事法、GMPなどの規制関連知識のある方? 一般的な分析機器の原理、使用方法、トラブルシューティングの知識がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生産技術

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■生産技術職として下記業務をご担当して頂きます。【具体的には】■製造プロセスの最適化(歩留改善、信頼性向上、生産効率最大化を主体的に実現)■生産方法の検討設定(試作含む)及び指導■バリデーション業務(実生産、洗浄、工程管理の定期照査等)■製品標準書、マニュアルの作成及び改訂■生産機器、及び試験機器のキャリブレーションの統括管理■試作改善検討、GMP調査の対応、設備台帳管理等 等

  • 応募資格

    【必須要件】■生産技術(量産工程)に携わったご経験をお持ちの方■設備での製造条件出し、世の中の基本的な加工方法や原理の理解、原価計算、コストダウンの提案と実績、設備に関する基本的な知識、設備立ち上げ業務等のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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原薬製造プロダクションサポート(DCSプログラム担当)

日系大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    医薬品原薬製造サポート職(DCSプログラミング担当)としての業務をご担当頂きます。<具体的には>■DCS(プロセスコンピュータ)のプログラム作成■製造システム(DCS/MES)の維持管理、データインテグリティ対応支援■GMP関係書類作成■中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■高卒以上■DCS(プロセスコンピュータ)プログラミングの知識及び実務経験を有する方

  • 人材紹介会社

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品質保証担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。<アシュアランス系業務>・逸脱管理、ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督)、バッチレコードを含む書類の照査、出荷判定 など<システム系業務>・変更管理、バリデーション、設備のクオリフィケーション、コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)、サプライヤーの適格性評価 等<コンプライアンス系業務>・国内外当

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・GMPまたはGQP下における品質保証経験・品質管理・生産技術・製造技術・工程管理者等のご経験をお持ちの方で下記GMP関連のご経験をお持ちの方※試験責任者、逸脱管理、変更管理、査察対応、バリデーション、文書管理等■メール対応可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

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品質管理(理化学試験)

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施・理化学試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品、医療機器、食品メーカー等において、理化学試験の実務経験年数が3年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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固形剤包装の製造オペレーター

日系大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。・固形剤の包装作業および包装機のオペレーター業務。・上記の作業を行うための関連業務および付随する周縁業務【勤務形態】24時間体制のため、以下の3交替(3シフト勤務)にて従事いただきます。1直 7:30~16:152直 15:15~24:003直 23:30~翌8:15

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■高校卒業以上■包装のオペレーター経験を有する方(目安で2年以上)■交代勤務(3シフト勤務)に対応できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造・技術支援課長代理(固形製剤)

日系大手医薬品メーカー
600万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。・固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。・生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行・生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務・生産活動に必要な間接業務(工程管理、環境管理、設備管理等)・製造関連文書の制改訂作業・査察・監査準備および対応業務など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・大卒以上・医薬品GMP環境下における、固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討の経験を有する方 ・文書読解などに加えて、多少の日常会話ができること(目安:TOEICスコア700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC Project Management of Small Molecules

日系大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■Responsible for CMC project management of one or more small molecules APIs as co-lead with the CMC Lead; may also lead CMC subteams for specific LCM projects■Responsible for CMC strategy execution to enable effective lifecycle initiatives for supply

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■医薬品CMCの理解■英語力(会議で話せるレベル)■プロジェクトマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者(ワクチン/課長代理)

日系大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)■コロナウイル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒あるいは、GMP関連業務経験8年以上■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)5年以上■英語でのメールのやり取りを伴う業務経験■下記いずれかのご経験・GQPまたはGMPにおける品質保証経験・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Technical specialist and Validation Specialist

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    注射剤の新規製造ラインの立上げ及び注射剤製造のプロセスサポートに関連する以下のような業務を担当していただきます。・PQ、PPQを含むバリデーションレポートの作成と実施。・Isolatorの除染開発や最新設備の導入検討・継続的な工程改善・逸脱調査及びCAPAの立案と実施・適切なSOP整備と教育活動・同局(国内、海外)の査察の対応・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高専、大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方・医薬品(注射剤)の開発、製造、製剤技術など、注射剤製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)■GMPに関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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環境モニタリングデータの解析担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場から出荷される製品の出荷前の環境モニタリングデータの提供及びトレンド解析を主として、日々のデータマネジメント全般をご対応いただきます。具体的には、光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査で得られたデータを解析/加工いただき、出荷時に品質を保証する業務です。【具体的には】・GMP要件に基づく製造の環境モニタリングから得られたデータの加工/解析・査察や監査時の対応・作業改善・効率化に関する業務などグローバル旗艦

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■読み書き程度の英語力■製造業において、品質保証につながるデータ分析業務の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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試験技術担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(国内外開発部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・製造委託先との相互引継ぎを含む)・GMP要件に基づく試験(各種理化学試験)のマネジメント・非定常的な試験検討実務:日本薬局方収載に伴う検討、異物同定、その他工場運営に関わる試験法・試験技術検討・査察・監査時の対

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒理系以上■医薬品製造における品質管理部門にて、試験法開発経験が目安3年以上ある方※剤形、新薬問わず■医薬品の試験業務の実務管理の経験■読み書きレベルの英語力(テレカン有り)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤技術担当者(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。【具体的には】■海外からの生産技術移管■設備改造を伴う新プロセスの立上げ■製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション■ワクチン工業化に関わるドキュメントの作成■当局の査察の対応■生産トラブルの対応■新規技術の導入、新技術(自動化、AI、Digital等)を用いたプロセスの効率化・最適化の実現

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品(注射剤・ワクチン・細胞製剤等、生物系に近い製剤)のCMC関連の知識・技術をお持ちの方■読み書き程度の英語力

  • 人材紹介会社

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医薬品製剤技術者

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■医薬品製剤技術者業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管・治験薬の製造、供給及び品質管理 他

  • 応募資格

    【必須要件】下記、いずれかのご経験(3年以上)をお持ちの方■研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績■製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施■工業化研究後の商業化に関する技術移管業務

  • 人材紹介会社

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品質保証担当者(出荷判定)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。・医薬品製造所におけるGMP書類の照査・GMPの問題について関連する製造、試験、エンジニアリング部門等と直接連絡をとる。・継続的改善を確実に進めるための製造、試験部門等との協力・医薬品製造所における出荷判定の詳細な準備 など業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなどがありますので、適性と経

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方■原薬または製剤の下記業務に関し、数年以上の経験がある方・品質保証・品質管理(テクニシャンのみは不可)・生産技術、製造技術・申請関連業務・製造(出荷判定または工程管理に関わるご経験)

  • 人材紹介会社

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品質保証担当者(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)■コロナウイル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒あるいは、GMP関連業務経験5年以上■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)3年以上■読み書き可能なレベルの英語力■下記いずれかのご経験・GQPまたはGMPにおける品質保証経験・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問

  • 人材紹介会社

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品質管理(微生物試験)

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医療機器製品・部材等の試験に関わる業務・微生物、培養試験・部材等の受入試験・管理・製造環境管理(塵埃・浮遊菌など)・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営、維持管理・試験課におけるチーム管理

  • 応募資格

    【必須要件】■品質管理全般、部材・材料品質管理、または微生物・培養試験検査実務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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品質保証

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■医療機器、医薬品製造の品質保証に関わる下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策)・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価・検証、検査基準立案等の実施・品質システム(ISO13485)の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート・全社をまたいだ品質管理体制の構築化・仕組み化・信頼性保証室内の検証部門内管理補助

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験

  • 人材紹介会社

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医薬品の品質管理におけるマネジメント業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理におけるマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■英語力(海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル)■医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験■製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方■理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析技術に係る移管・開発業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■下記業務をご担当頂きます。【具体的には】・経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管(導入)。・分析技術の他社への導出。・試験法の開発・バリデーションの計画・実施・報告。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬関連企業における下記いずれかの経験。・医薬品の研究開発・分析技術などの分野での実務■分析化学などの専門的知識(特に理化学試験)■英語力(海外関係各社とのやりとり等)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造オペレーター(注射剤/リュープリン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。<具体的には>・注射剤製造作業・継続的な工程改善・適切なSOP整備と教育活動・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション・当局の査察の対応・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方・医薬品(注射剤)の開発、製造、製剤技術など、注射剤製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)■GMPに関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造の管理業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■GMP製造設備での経口医薬品の製造業務とそのメンバーマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■医薬品・治験薬GMP管理下、 経口医薬品の製造管理業務のマネジメント経験■英語に苦手意識のない方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品の製品・原料の分析業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    医薬品の製品・原料の分析業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■分析化学の基本的知識を有している方■医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方(HPLCなど)■当局の査察経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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