生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）×広島県の転職・求人検索結果

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同社が開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。【具体的には】・市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更・新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス／条件の確立・各種バリデーション業務の支援・新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応・社内や関連他社からの製品技術移管のリード・関連部門と連携した新規生産設備の導入支援・新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率

【必須要件】下記全てを満たす方・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見・薬制に関する基礎知識・学士以上（理系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル）

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再生医療等製品の研究、開発、製造、を行うにあたり、再生医療製品等に関連するのGMP／GDP／GCTP、(GQP)／QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わっていただきます。また対外窓口として外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わっていただきます。【具体的には】・GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者

【必須要件】下記すべてを満たす方・GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験・薬制（GxP省令）への基本的かつ広範囲な知識・組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験

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同社が開発中の再生医療等製品の品質管理業務に携わっていただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・試験検査技術の整備・製造環境、機器、施設の適格性評価・品質トラブル時の問題解決支援・製品の品質評価・品質評価活動に必要な間接業務（原材料管理、設備管理等）・品管関連文書の制改訂作業・査察準備および対応業務　ほかご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定で

【必須要件】下記全てを満たす方・細胞培養経験（無菌操作、培養の継代、凍結保存等）・薬制に関する基礎知識・学士以上（理系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル）・品質管理の業務経験（微生物関連試験の経験および専門的知識と技術）　※製薬業界であれば尚可

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■動物用医薬品製造会社の医薬品製造管理業務全般をご担当いただきます。

【必須要件】■薬剤師資格をお持ちの方

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■品質管理担当として以下業務をご担当いただきます。【具体的には】・各事業所の衛生管理（HACCPに基づく）・商品の規格書作成・クレームにおける改善及び報告書作成・食品の細菌検査・エリア内の品質管理担当者の指導及び管理※残業時間：月25時間程度

【必須要件】※以下の全てを満たす方■食品会社で品質管理の経験のある方■品質管理の責任者を経験された方【歓迎要件】■長期的には全国転勤が可能な方■食品衛生管理者及び責任者の有資格者■英語が出来る方

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同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。【具体的には】・細胞培養業務、製品の増産対応・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・生産トラブル時の問題解決支援・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援・生産活動に必要な間接業務（原料・中間体等保管、設備管理等）・製造関連文書の制改訂作業・査察準備および対応業務　ほかご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務

【必須要件】下記全てを満たす方・細胞培養経験、無菌操作経験・薬制に関する基礎知識・学士以上（理系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル）・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、　品質管理／品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験

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同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。＜具体的には＞【製造業務】・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・製品の生産、増産対応・生産トラブル時の問題解決支援・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援・生産活動に必要な間接業務（原料・中間体等保管、設備管理等）・製造関連文書の制改訂作業・査察準備および対応業務　ほか【CMC】

【必須要件】下記全てを満たす方・マネジメント経験・薬制に関する基礎知識・学士以上（薬学系／理学系／農学系／化学系／機械系または工学系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル）上記に加え、下記いずれかのご経験・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理／品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見

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