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再生医療等製品の製造及びCMC(リーダー候補)

広島本社の再生医療バイオベンチャー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。<具体的には>【製造業務】・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・製品の生産、増産対応・生産トラブル時の問題解決支援・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)・製造関連文書の制改訂作業・査察準備および対応業務 ほか【CMC】

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・薬制に関する基礎知識・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見・学士以上(薬学系/理学系/農学系/化学系/機械系または工学系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)・マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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再生医療等製品の品質管理及びCMC

広島本社の再生医療バイオベンチャー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の品質管理業務、CMCに携わって頂きます。<具体的には>【品質管理業務】・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・試験検査技術の整備・製造環境、機器、施設の適格性評価・品質トラブル時の問題解決支援・製品の品質評価・品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等)・品管関連文書の制改訂作業・査察準備および対応業務 ほか【CMC】・市場ニー

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・品質管理の業務経験(製薬業界であれば尚可)・細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等)・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識・微生物関連試験の経験および専門的知識と技術・薬制に関する基礎知識・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見・学士以上(薬学系/理学系/農学系/化学系/機械系または工学系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(チームリーダー)

広島本社の再生医療バイオベンチャー
600万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の研究、開発、製造を行うにあたり、GMP/GDP/GCTP などの法令業務対応をご担当頂きます。【具体的には】■GCTP、GMP 製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務■同社の製造施設、試験施設に対する監査対応■製造、品質関連書類の確認、管理■承認申請用資料の作成 など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■GCTP、GMPの何らかの実務経験■GCTPまたはGMPにおけるコンプライアンスの管理業務■薬剤(G×P 省令)への基本的かつ広範囲な知識■医薬品や医療機器の品質保証業務経験■大卒以上■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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再生医療等製品の製造及びCMC

広島本社の再生医療バイオベンチャー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。<具体的には>【製造業務】・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・製品の生産、増産対応・生産トラブル時の問題解決支援・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)・製造関連文書の制改訂作業・査察準備および対応業務 ほか【CMC】

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・薬制に関する基礎知識・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見・学士以上(薬学系/理学系/農学系/化学系/機械系または工学系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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