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岐阜県

■医薬事業本部にて、医薬品の製造業務を行って頂きます。■将来的には製造ラインのリーダーから幹部候補として活躍することが期待されるポジションです。

【必須要件】■製造工場にて製造のご経験をお持ちの方

株式会社クイック

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・製剤の品質管理業務全般

【必須要件】■製薬工場（GMP）若しくは、治験薬GMP下での品質管理業務の経験者。※原薬、原料試験の経験者も応募可能。

株式会社クイック

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■低分子経口固形医薬品、低分子／中分子（核酸など）非経口医薬品の分析研究担当として従事していただきます。【具体的には】・物性評価／試験法開発／分析バリデーション／品質設計／安定性試験などの開発業務 ・社内や委託先／および海外試験サイトへの試験方法の移管／技術的指導実務 ・申請戦略の立案と申請資料の作成／および照会事項回答などの当局対応 ・部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画

【必須要件】下記すべてに該当される方■HPLCの操作経験■経口固形製剤または注射剤の分析試験法開発の経験■日常会話程度の英語力（海外との会議、メール、資料作成等で使用します）

株式会社クイック

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■バイオ医薬品の物性評価、構造解析、および技術移管業務■自社、委託先、および海外試験サイトへの試験方法の移管、技術的指導実務■開発初期プロジェクトでの試験法構築、申請を見据えた試験方法の最適化■申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応※入社後、当面は試験法構築や物性評価・構造解析業務等をメインで携わって頂く予定です。

【必須要件】■バイオ医薬品特有の装置による分析（ELISA， SPR， IEF等）経験・スキルをお持ちの方■読み書きレベルの英語力（メール、資料作成等で使用します）

株式会社クイック

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■同社工場にて、品質管理・品質保証業務を担当していただきます。【具体的には】・製品等の試験検査及び、検体採取に係る記録の作成・保管・各種ベンダー管理、変更や逸脱に関する管理 ・試験検査に関する設備や器具の定期的な点検整備、記録の作成・文書管理 ・製造管理に係る記録の確認結果のレビュー ・年次照査 ・製造所からの出荷の可否　等

【必須要件】下記すべての要件を満たす方■医薬品工場での品質保証業務■マネジメント経験をお持ちの方

株式会社クイック

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・製剤の品質管理業務全般・出荷試験・安定性試験・分析法バリデーション・試作評価等の試験業務・上記に関わるSOP作成

【必須要件】下記すべての要件を満たす方■医薬品、化粧品または食品メーカーでの品質管理業務■データに対する化学的な考察知識■HPLCのオペレーション

株式会社クイック

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■注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス■注射剤の処方設計および製造プロセス開発■治験薬製造■国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造 ■臨床試験に関する申請資料の作成（IND， IMPD， CTNなど） ■国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ■申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA， BLA， MAA， J-NDAなど)および当局照会事項対応※英語の使用について：海外との会議、メール、資料作

【必須要件】下記すべてのスキルおよび経験をお持ちの方■注射剤の製造プロセス開発のスキルをお持ちの方 ■英語力（読み書き）※ジェネリックメーカー、CMO在籍者も応募可能

株式会社クイック

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■インフルエンザワクチンの製造業務に従事して頂きます。【業務一例】・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出、専用機で揺らすことで数を増やす・細胞の形に異常がないかなどサンプルを取って確認・少量バッファの調整・培養した原液の流動・制御盤の操作※単なる製造ラインのスタッフではありません。約10工程を経て、培養を繰り返していき、最終的には2トンの原薬が完成します。（遠心分離と濾過などの技術を使用します。）

【必須要件】■製薬、食品、化学メーカー等における、製造現場業務経験

株式会社クイック