[職種]生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)[勤務地]岐阜県検索結果

該当求人件数: 12件

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バイオ医薬品製剤分析研究者

エーザイ
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品の物性評価、構造解析、および技術移管業務<br>■自社、委託先、および海外試験サイトへの試験方法の移管、技術的指導実務<br>■開発初期プロジェクトでの試験法構築、申請を見据えた試験方法の最適化<br>■申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応<br>※入社後、当面は試験法構築や物性評価・構造解析業務等をメインで携わって頂く予定です。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■バイオ医薬品特有の装置による分析(ELISA, SPR, IEF等)経験・スキルをお持ちの方<br>■読み書きレベルの英語力(メール、資料作成等で使用します)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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低分子/中分子医薬品製剤分析研究者

エーザイ
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■低分子経口固形医薬品、低分子/中分子(核酸など)非経口医薬品の分析研究担当として従事していただきます。<br><br>【具体的には】<br>・物性評価/試験法開発/分析バリデーション/品質設計/安定性試験などの開発業務 <br>・社内や委託先/および海外試験サイトへの試験方法の移管/技術的指導実務 <br>・申請戦略の立案と申請資料の作成/および照会事項回答などの当局対応 <br>・部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべてに該当される方<br>■HPLCの操作経験<br>■経口固形製剤または注射剤の分析試験法開発の経験<br>■日常会話程度の英語力<br>(海外との会議、メール、資料作成等で使用します)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QCスタッフ

大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ・製剤の品質管理業務全般<br>・出荷試験<br>・安定性試験<br>・分析法バリデーション<br>・試作評価等の試験業務<br>・上記に関わるSOP作成

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべての要件を満たす方<br>■医薬品、化粧品または食品メーカーでの品質管理業務<br>■データに対する化学的な考察知識<br>■HPLCのオペレーション

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造(医薬品/アピ社)

食品メーカー(近代養蜂のリーディングカンパニー)
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■医薬事業本部にて、医薬品の製造業務を行って頂きます。<br>■将来的には製造ラインのリーダーから幹部候補として活躍することが期待されるポジションです。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■製造工場にて製造のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証業務スタッフ(製造管理者候補)<正社員>

非公開
500万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    将来的に、責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。 注射剤、固形剤、抗生剤等多くの剤型を製造している工場の製造管理者候補として、下記の業務等を通じて工場の品質システム、製造製品を理解し、継続改善を行うことで安定品質を目指す経験を積んで頂きます。 また、海外製造所との連携のために海外との電話、メールでのやり取り、海外製造所への訪問、グローバル査察の受け入れなど、グローバル企業としての経験も積んでいただき、工場のパフォーマンスを報告、向上させる活動も行って頂きます。 さらに、行政との相談、薬事的に必要な許可、承認書記載内容の管理等、法令順守の維持管理状態を監視する役割もあります。 非常に大きな工場で多岐にわたる製品群の製造品質管理とグローバル対応を通じてキャリアアップを目指すことができます。 ※業務は一例です。すべてを一度にご担当いただくわけではありません。 【主な業務内容】 ・工程調査のサポート(製造工程、試験における問題発生の原因究明等) ・工程監視 QA(Shop floor QA:製造エリア滞在での品質保証活動) ・病院、薬局等からのクレーム、改善要望について製造現場と協力し原因調査、改善の推進を実施 ・安定品質のための是正、予防措置の水平展開・効果確認製品の出荷判定 ・グローバル対応(メール、電話、会議、定期報告、訪問、査察等)製造業許可、承認書等の維持管理状態の監視 行政対応(査察等の受け入れ、相談) ・製造管理者業務の補佐

  • 応募資格

    【必須経験やスキル】 ・医薬品業界での実務経験(2年以上) ・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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GMP管理業務スタッフ<正社員>

非公開
350万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    業務詳細:医薬品工場の品質保証システムに関する業務(以下の活動のうち、いくつかのテーマを担当する。グループとして品質保証活動を実施) <変更管理> ・変更管理の妥当性評価や、委託企業との情報交換 ・バリデーション報告書の評価 <GMP管理> ・GMP監査対応 ・自己点検の実施と指導 ・文書管理、データ完全性対応 ・品質プログラム管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・協調性・当事者意識・責任感 ・ワード、エクセル、パワーポイント、メール使用 ・医薬品、医療機器、化粧品、食品などの研究開発、品質保証、品質管理、生産技術、生産部 などの業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品GMPや日本薬局方の知識 ・医薬品の製造技術や試験規格の知識 ・英語力 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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試験スタッフ(安定性試験)<正社員>

非公開
350万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ・検討品及び製品の品質試験 ・検討品及び製品の安定性試験

  • 応募資格

    【必須要件】 ・理化学試経験 ・UV、HPLC、溶出試験機、崩壊試験機等の使用経験 ・GMPの知識 ・日本薬局方全般の知識 ・Excel、Wordの基本的な操作スキル 【歓迎要件】 ・医薬品の理化学試験経験 ・分析機器のメンテナンス、キャリブレーション経験 ・JMPの使用経験 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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QA調査課スタッフ<正社員>

非公開
350万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ・製造工程の逸脱調査(注射剤メイン) ・是正、予防措置の水平展開・効果確認 ・製造(注射剤)現場に定期的に常駐し、現場での調査、相談、改善支援

  • 応募資格

    【必須経験やスキル】 ・医薬品、医療機器、食品の製造または品質保証、品質管理、または製造経験 ・行動力、学ぶ意欲のある方 【歓迎条件】 ・無菌医薬品・無菌医療機器製造 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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QC Analyst

大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ・製剤の品質管理業務全般

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■製薬工場(GMP)若しくは、治験薬GMP下での品質管理業務の経験者。<br>※原薬、原料試験の経験者も応募可能。<br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QA調査課スタッフ

大手医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。<br>1.製造工程の逸脱調査(注射剤メイン)<br>2.是正、予防措置の水平展開・効果確認<br>3.製造現場に定期的に常駐し、現場での調査、改善支援

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■医薬品、医療機器、食品の製造または品質保証、品質管理、または製造経験(2年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造(バイオ医薬品/UNIGEN社)

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■インフルエンザワクチンの製造業務に従事して頂きます。<br><br>【業務一例】<br>・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出、専用機で揺らすことで数を増やす<br>・細胞の形に異常がないかなどサンプルを取って確認<br>・少量バッファの調整<br>・培養した原液の流動<br>・制御盤の操作<br><br>※単なる製造ラインのスタッフではありません。<br>約10工程を経て、培養を繰り返していき、最終的には2トンの原薬が完成します。(遠心分離と濾過などの技術を使用します。)

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■製薬、食品、化学メーカー等における、製造現場業務経験<br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GMP)

養蜂関連で長い歴史を持つはちみつ・ローヤルゼリーメーカー
600万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■同社工場にて、品質管理・品質保証業務を担当していただきます。<br><br>【具体的には】<br>・製品等の試験検査及び、検体採取に係る記録の作成・保管<br>・各種ベンダー管理、変更や逸脱に関する管理 <br>・試験検査に関する設備や器具の定期的な点検整備、記録の作成<br>・文書管理 <br>・製造管理に係る記録の確認結果のレビュー <br>・年次照査 <br>・製造所からの出荷の可否 等

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべての要件を満たす方<br>■医薬品工場での品質保証業務<br>■マネジメント経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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