[職種]生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）[勤務地]岐阜県検索結果

岐阜県

■バイオ医薬品の物性評価、構造解析、および技術移管業務<br>■自社、委託先、および海外試験サイトへの試験方法の移管、技術的指導実務<br>■開発初期プロジェクトでの試験法構築、申請を見据えた試験方法の最適化<br>■申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応<br>※入社後、当面は試験法構築や物性評価・構造解析業務等をメインで携わって頂く予定です。

【必須要件】<br>■バイオ医薬品特有の装置による分析（ELISA， SPR， IEF等）経験・スキルをお持ちの方<br>■読み書きレベルの英語力（メール、資料作成等で使用します）

株式会社クイック

岐阜県

■低分子経口固形医薬品、低分子／中分子（核酸など）非経口医薬品の分析研究担当として従事していただきます。<br><br>【具体的には】<br>・物性評価／試験法開発／分析バリデーション／品質設計／安定性試験などの開発業務 <br>・社内や委託先／および海外試験サイトへの試験方法の移管／技術的指導実務 <br>・申請戦略の立案と申請資料の作成／および照会事項回答などの当局対応 <br>・部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画

【必須要件】<br>下記すべてに該当される方<br>■HPLCの操作経験<br>■経口固形製剤または注射剤の分析試験法開発の経験<br>■日常会話程度の英語力<br>（海外との会議、メール、資料作成等で使用します）

株式会社クイック

岐阜県

・製剤の品質管理業務全般<br>・出荷試験<br>・安定性試験<br>・分析法バリデーション<br>・試作評価等の試験業務<br>・上記に関わるSOP作成

【必須要件】<br>下記すべての要件を満たす方<br>■医薬品、化粧品または食品メーカーでの品質管理業務<br>■データに対する化学的な考察知識<br>■HPLCのオペレーション

株式会社クイック

岐阜県

■医薬事業本部にて、医薬品の製造業務を行って頂きます。<br>■将来的には製造ラインのリーダーから幹部候補として活躍することが期待されるポジションです。

【必須要件】<br>■製造工場にて製造のご経験をお持ちの方

株式会社クイック

岐阜県

将来的に、責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。 注射剤、固形剤、抗生剤等多くの剤型を製造している工場の製造管理者候補として、下記の業務等を通じて工場の品質システム、製造製品を理解し、継続改善を行うことで安定品質を目指す経験を積んで頂きます。 また、海外製造所との連携のために海外との電話、メールでのやり取り、海外製造所への訪問、グローバル査察の受け入れなど、グローバル企業としての経験も積んでいただき、工場のパフォーマンスを報告、向上させる活動も行って頂きます。 さらに、行政との相談、薬事的に必要な許可、承認書記載内容の管理等、法令順守の維持管理状態を監視する役割もあります。 非常に大きな工場で多岐にわたる製品群の製造品質管理とグローバル対応を通じてキャリアアップを目指すことができます。 ※業務は一例です。すべてを一度にご担当いただくわけではありません。 【主な業務内容】 ・工程調査のサポート（製造工程、試験における問題発生の原因究明等） ・工程監視 QA（Shop floor QA：製造エリア滞在での品質保証活動） ・病院、薬局等からのクレーム、改善要望について製造現場と協力し原因調査、改善の推進を実施 ・安定品質のための是正、予防措置の水平展開・効果確認製品の出荷判定 ・グローバル対応（メール、電話、会議、定期報告、訪問、査察等）製造業許可、承認書等の維持管理状態の監視 行政対応（査察等の受け入れ、相談） ・製造管理者業務の補佐

【必須経験やスキル】 ・医薬品業界での実務経験（2年以上） ・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

岐阜県

業務詳細：医薬品工場の品質保証システムに関する業務（以下の活動のうち、いくつかのテーマを担当する。グループとして品質保証活動を実施） <変更管理> ・変更管理の妥当性評価や、委託企業との情報交換 ・バリデーション報告書の評価 <GMP管理> ・GMP監査対応 ・自己点検の実施と指導 ・文書管理、データ完全性対応 ・品質プログラム管理

【必須要件】 ・協調性・当事者意識・責任感 ・ワード、エクセル、パワーポイント、メール使用 ・医薬品、医療機器、化粧品、食品などの研究開発、品質保証、品質管理、生産技術、生産部　などの業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品GMPや日本薬局方の知識 ・医薬品の製造技術や試験規格の知識 ・英語力 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

岐阜県

・検討品及び製品の品質試験 ・検討品及び製品の安定性試験

【必須要件】 ・理化学試経験 ・UV、HPLC、溶出試験機、崩壊試験機等の使用経験 ・GMPの知識 ・日本薬局方全般の知識 ・Excel、Wordの基本的な操作スキル 【歓迎要件】 ・医薬品の理化学試験経験 ・分析機器のメンテナンス、キャリブレーション経験 ・JMPの使用経験 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

岐阜県

・製造工程の逸脱調査（注射剤メイン） ・是正、予防措置の水平展開・効果確認 ・製造（注射剤）現場に定期的に常駐し、現場での調査、相談、改善支援

【必須経験やスキル】 ・医薬品、医療機器、食品の製造または品質保証、品質管理、または製造経験 ・行動力、学ぶ意欲のある方 【歓迎条件】 ・無菌医薬品・無菌医療機器製造 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

岐阜県

・製剤の品質管理業務全般

【必須要件】<br>■製薬工場（GMP）若しくは、治験薬GMP下での品質管理業務の経験者。<br>※原薬、原料試験の経験者も応募可能。<br>

株式会社クイック

岐阜県

以下の業務をご担当いただきます。<br>1.製造工程の逸脱調査（注射剤メイン）<br>2.是正、予防措置の水平展開・効果確認<br>3.製造現場に定期的に常駐し、現場での調査、改善支援

【必須要件】<br>■医薬品、医療機器、食品の製造または品質保証、品質管理、または製造経験（2年以上）

株式会社クイック

岐阜県

■インフルエンザワクチンの製造業務に従事して頂きます。<br><br>【業務一例】<br>・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出、専用機で揺らすことで数を増やす<br>・細胞の形に異常がないかなどサンプルを取って確認<br>・少量バッファの調整<br>・培養した原液の流動<br>・制御盤の操作<br><br>※単なる製造ラインのスタッフではありません。<br>約10工程を経て、培養を繰り返していき、最終的には2トンの原薬が完成します。（遠心分離と濾過などの技術を使用します。）

【必須要件】<br>■製薬、食品、化学メーカー等における、製造現場業務経験<br>

株式会社クイック

岐阜県

■同社工場にて、品質管理・品質保証業務を担当していただきます。<br><br>【具体的には】<br>・製品等の試験検査及び、検体採取に係る記録の作成・保管<br>・各種ベンダー管理、変更や逸脱に関する管理 <br>・試験検査に関する設備や器具の定期的な点検整備、記録の作成<br>・文書管理 <br>・製造管理に係る記録の確認結果のレビュー <br>・年次照査 <br>・製造所からの出荷の可否　等

【必須要件】<br>下記すべての要件を満たす方<br>■医薬品工場での品質保証業務<br>■マネジメント経験をお持ちの方

株式会社クイック