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PET検査に必要な放射性薬剤の製造、品質管理

イメージングCROのパイオニア 画像解析を活用した医薬品開発、臨床試験支援企業
イメージングCROのパイオニア 画像解析を活用した医薬品開発、臨床試験支援企業 PET検査に必要な放射性薬剤の製造、品質管理
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

土田 有人
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    治験薬を用いた臨床試験の支援先である医療機関に駐在し、PET検査に必要な放射性薬剤の製造を行っていただきます。 PETトレーサーと言われる合成業務が主な業務です。 また各種(機器SOPなど)手順書、帳票作成、分析バリデーション・洗浄バリデーションの実施ならびに計画書・報告書等の作成も行います。 また支援先が増えることがあれば下記業務にも携わっていただきます。 ・治験薬GMP体制を立ち上げ、運用支援業務 実際に現場に赴き、体制構築や運用のアドバイス、製造が正しく行われているかの確認、環境管理(資材発注、機器校正の確認)などを行っていただきます。すでに運用中の施設では、逸脱等、トラブル対応のアドバイスを行います。 【PET検査とは】 癌を検査する方法のひとつで「ポジトロン・エミッション・トモグラフィー(Positron Emission Tomography)」という医用画像技術を使った臨床検査です。特殊な検査薬を使い、癌細胞に「目印」を付け、癌の早期発見を実現します。癌細胞の有無・大きさや箇所を特定でき、良性・悪性の区別や転移状況や治療効果の判定、再発の診断などに役立ちます。 【想定キャリア】 まずは愛知県の施設を拠点とし必要な技術や知識を習得していただき、そこで培った技術やノウハウを活かして、将来的には全国各地の施設を対象にそのノウハウを展開していただきたいと考えています。日本では専門家が少ない分野ではありますが、今から技術・知識を磨いていただくことで、この分野の専門家としてご活躍していただけることを想定しています。 【会社に於ける事業の役割、意義】 GMPに基づいて、各施設のPET検査環境、品質を向上の支援をし、臨床試験拠点を増やすことができれば、自社の主軸事業である、画像解析事業、モニタリング事業の拡大に繋げていくことが可能になります。大きな一歩を作る、名古屋での支援事業はとても重要な役割を担っています。

  • 応募資格

    ・HPLC、GCの取扱いが可能な方 歓迎 ・医薬、化学、化粧品、食品、農薬メーカーでの成分検査・分析や品質管理業務経験

  • 転職エージェント

    株式会社サーチソリューションズ

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製造管理責任者

痛みに特化した医薬品メーカー
500万円~599万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■製造管理者として業務に従事していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■薬剤師資格をお持ちの方※調剤の経験でも可能

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理テクニカルサービス

国内大手医薬品メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ・原薬変更試作品(PQ品)の工程評価(理化学評価・溶出挙動評価)・処方変更試作品の申請に必要な評価の取得(安定性試験・工程評価・CTD作成含む)・溶出挙動評価(生産スケール変更品、製法変更品等の溶出挙動評価)・上記評価のための書類作成(計画書、報告書等)・その他、分析を主軸とした業務遂行・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・理化学試験・一般的な理系、分析の知識・エクセル、ワード操作・分析化学、有機合成、バイオ(大学専攻)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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