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【静岡】生産管理部 部長職候補 ~健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス~

非公開
【静岡】生産管理部 部長職候補 ~健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス~
800万円~1000万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラスの会社で、生産管理部門マネジメントをお任せします。 ・組織マネジメント業務全般 ・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理 ・製造部や関係部署との調整 ・原材料の安定供給やリソースの最適化計画策定と実施管理 ・生産性改善PJ のリードや関連部署へのレポーティング

  • 応募資格

    ◆必須要件 ・マネジメント経験(40 名以上) ・3 年以上のSCM 分野でのご経験(生産計画立案~出荷まで) ・メーカーでの勤務経験 ◆歓迎要件 ・購買や物流管理の業務経験 ・製剤や包装工程に関する全般的な基礎知識のある方 ・SAP などIT システムの導入経験や使用経験 ・食品や製薬業界での経験(GMP など)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
600万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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分析研究(低分子医薬品)

協和キリン
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管・国内外当局に対する申請資料の作成・新規分析技術の構築 など

  • 応募資格

    【必須要件】■大学院修士卒以上■低分子医薬品の分析技術において専門的知識■製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究(低分子医薬品)

協和キリン
700万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。1.経口剤の処方・製造法の開発2.生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善3.国内外当局に対する申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての経験知識を有すること■大学院修士卒以上■低分子医薬品の分析技術において専門的知識■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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低分子医薬品に関する品質保証業務

協和キリン
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。【具体的には】・逸脱管理・CAPA管理・製造方法、試験法、規格等の変更管理・当局査察対応・供給元管理・国内外当局に対する申請資料の信頼性保証業務・低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■低分子医薬品における製造所の品質保証の実務経験■GMPの知識■英語力(メール、書類作成)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GMP)

世界トップシェアの製品などでDDSに強みを持つソフトカプセルのOEMメーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■医薬品及び健康食品の品質保証業務を担当していただきます。<具体的には>■品質改善プロジェクトをリードし、目標達成に貢献する。■製薬企業レベルの品質システムの導入■統計的手法の導入及び維持改善■トライアル、クレーム対策実施事項の評価及び効果確認■品質問題の真の原因調査及び抜本対策の立案※ご経験に応じて品質保証システムの構築、すなわち工程内の問題点を把握・分析し、工程改善施策を立案・実施していただく事を期待いたします。※クレーム

  • 応募資格

    【必須要件】以下全てに該当される方■薬剤師資格■GMP下での品質管理業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(バイオ医薬品)

国内CROリーディングカンパニーを中核に持つホールディングス
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■ バイオ医薬品の原薬の品質保証業務を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■製薬会社の工場品質保証部門もしくは製造受託会社CMO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方■医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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試験担当者

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務を担当して頂きます。※試験の種類は大きく、安定性試験と微生物試験、理化学試験に分かれています。【具体的には】・理化学、薬剤、培養試験・部材等の受け入れ試験・管理・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営,維持管理・製造環境管理(塵埃・浮遊菌など)・安定性試験方法の設定や確立

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかのご経験をお持ちの方・安定性試験の経験があり、試験法の設定や確立に携わったことのある方・微生物試験の経験をお持ちの方・滅菌培養試験の知識・ご経験があり、環境管理等も行っている方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(課長候補)

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■品質管理業務全般の管理(品質試験実施計画の立案、品質試験結果の照査・判定)■バリデーション業務(試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入)■GMP変更、逸脱業務対応(影響評価、対応計画立案、報告書作成)

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てのご経験をお持ちの方■医薬品製造における品質管理業務経験者■4~5人程度の小規模チームを適切にマネジメント出来る方■英語力(TOEIC600程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務(管理職候補)

協和キリン
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。【具体的には】・国内外の申請資料作成及び審査対応・委託先への技術移転及び移管後の委託先管理業務・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験・品質管理一般業務(試験室管理、機器管理、逸脱対応、変更管理等)<b

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬企業において査察対応や申請資料作成の経験■低分子医薬品の分析技術の知識■英語力(読み書き)※メール、資料作成

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ・食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など)・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品(原薬・製剤)の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方■将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして品質管理を積極的にサポートしていく意思がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製品品質スペシャリスト<医療機器>

外資系大手分析機器メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■医療機器の製造工程における品質保証業務を担当して頂きます。※新幹線通勤可能です

  • 応募資格

    【必須要件】※下記すべての経験をお持ちの方■工学の知見を持ち、品質保証に関し、リスク分析の経験含むPJリードの経験(3年以上、業界不問。)■ISO9001の知識を有している方■ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】■ISO13485に基づくリスクマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■低分子医薬品の品質管理に関する下記いずれかの実務経験・安定性試験・微生物試験・試験室管理

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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