取り扱い人材紹介会社
富山県
■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。【具体的には】■原薬・中間体、製剤の試験法設定■分析法バリデーション ■申請用のデータ取得、申請資料の作成
【必須要件】下記全てに該当される方■薬学、理学、工学、その他化学系の大学卒以上■分析法開発に関する業務経験■各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識
株式会社クイック
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富山県
■品質保証担当として、富山工場の医薬品品質管理業務を担当して頂きます。<具体的には>・医薬品中間体・原薬の評価、環境への配慮業務・完成品と受注内容の整合性チェック業務 等
【必須要件】下記すべての要件を満たす方■品質管理業務経験(医薬品原料・医薬品・化粧品・化学品等)■部下の指導経験
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富山県
■医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
【必須要件】下記全てに合致する方■製薬会社または医薬品受託製造会社(CMO)にて、医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
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■同社の製造ラインで品質管理業務を担当して頂きます。【具体的には】■化合物の分析、検査■薬の原料及び治験薬の分析、検査
【必須要件】■医薬品や化合物に関する分析・合成・解析のいずれかのご経験を3年以上お持ちの方
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富山県
■原薬の品質保証業務を担当して頂きます。
【必須要件】下記すべての経験をお持ちの方■大卒以上■国内外の医薬品メーカー等でGMP下での品質保証業務に3年以上携わった経験のある方■英語(TOEIC550点以上)
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高給与・好条件の多くは未公開求人です
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富山県
同社開発製品の承認申請に向けて、分析法の開発、検討、実施及び申請資料作成。■達成すべき目標安定性試験の実施と医薬品の承認申請■関連業務CTD作成、試験手順書及び製品標準書の作製
【応募要件】下記すべてに該当する方■医薬品の品質管理業務を3年以上継続経験がある方■英語力:英語文献が読めるレベル■Word、Excel、Power Point の基本的な操作
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■化合物の製造設備・量産設備を担当して頂きます。【具体的には】■効率的な製造・量産に向けた設備の入れ替え導入■設備のメンテナンスや改善に関して、設備メーカーとの交渉・調整
【必須要件】■化学工学の知識をお持ちの方■化学プラント設計や設備導入のご経験をお持ちの方
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■同社の医薬品原薬製造工場にて製造オペレーターとして製造業務を担当していただきます。【具体的には】・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務・設備機器の点検、メンテナンス業務・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を使用した製造工程分析業務 等※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただきます。
【必須要件】■製薬業界(原薬の製造経験)、もしくは化学業界での製造業務経験をお持ちの方■3交替勤務可能な方※土日就業も発生致します。
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■品質保証(GQP)に関する業務をご担当いただきます。
【必須要件】■品質保証のご経験をお持ちの方
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■医薬品原薬の品質保証業務を担当して頂きます。【具体的には】■GMP文書の作成、書類の照査、手順書作成■原材料の調達から保管管理、出庫、製造、サンプリング、包装、試験検査、製品の保管管理、出荷判定■製造プロセスで使用する施設、製造設備機器、測定機器、分析機器などの管理に関する品質システムの構築
【必須要件】■GMP下での品質保証業務のご経験をお持ちの方
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■低分子医薬品のプロセス開発の研究を行っていただきます。
【必須要件】下記すべての項目に該当する方■有機合成のご経験をお持ちの方■HPLC、GC等の分析機器の使用経験を事業会社にて3年程ご経験されている方■理系大学院修士課程卒業以上の方
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■医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事いただきます。
【必須要件】■医薬品メーカーでの品質保証のご経験(GMP・GQP問わず)
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医薬品製造品質管理者(候補)GMP管理をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品の原料調達から製造、出荷に至るまでの品質保証業務・当局、取引先の監査対応・原料メーカーの実地調査 等
【必須要件】下記すべてを満たす方■医薬品工場での製造経験もしくは品質管理、品質保証などの実務経験がある方■薬剤師免許取得者
株式会社クイック
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富山県
■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。【具体的には】■原薬・中間体の製造ルートスカウティング■原薬・中間体の製造法最適化 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成
【必須要件】下記全てに該当する方■薬学、理学、工学、その他化学系の大学卒以上■合成研究開発に関する業務経験■各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識
株式会社クイック
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富山県
(1)主たる業務内容製剤開発業務:固形製剤(錠剤・カプセル剤・細粒剤・顆粒剤)、液剤・ゼリー剤などの開発、製剤機械(噴霧乾燥機を含む)のオペレーター・稼働性能評価、製品評価の為の分析、薬事対応(CTD作成など)(2)期待する成果・目標新規医薬品の上市(開発~工業化)、受託製剤の工業化(3)関連業務品質管理、薬制、製造、生産技術
【必須要件】下記すべてに該当する方■普通自動車運転免許■職務経験で下記のいずれかの経験を2年以上お持ちの方・製剤開発業務(処方設計、工業化など)・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応・受託製剤の製剤工場への技術移管業務
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富山県
信頼性保証室「第2種医薬品製造販売業(一般用医薬品・点眼品)」で安全管理業務、品質保証業務、その他製造販売業に係る業務を各責任者(薬剤師2名)と連携し行って頂きます。
【必須】 ・薬剤師 【尚可】 ・製薬メーカーでの管理職経験
株式会社SMBCヒューマン・キャリア
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生産された製品の品質評価(出荷判定)、工程異常の有無の確認、規格・基準の設定およびその遵守、顧客クレームの再発防止策の構築および報告、変更管理・逸脱管理、文書管理などの業務に関して管理監督を行っていただきます。
【必須】 ・薬剤師 【尚可】 ・製薬メーカーでの管理職経験
株式会社SMBCヒューマン・キャリア
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富山県
医薬品製造に関する品質管理業務のマネジメント *幅広い年齢層の方々がそれぞれの個性を活かし活躍できます。年齢や役職にとらわれず、風通しの良い環境です。
品質管理経験(試験責任者以上の経験) 免許・資格: 不問(薬剤師免許あれば尚良し)
株式会社人材情報センター
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富山県
国内・海外の原薬薬事に関する業務全般。(海外当局や外国製造業者との英文メールやりとりもあり) ・臨床開発部門との打ち合わせ(申請内容/期間等) ・本社経営戦略部門との打ち合わせ(申請許可予測等) ・申請に必要な形の情報収集(申請項目/試験データ等) ・規定に基づいた申請書類の作成 ・厚生労働省へ申請書類の提出 ・厚生労働省との具体的な申請関連のプレゼン/折衝 ・申請上での問題点等への対応、データ確認 等 品質保証部は27名、うち薬事担当は5名。
・国内外の医薬品メーカーでCMC、薬事業務に5年以上携わった経験のある方 ・英語の基礎力のある方 【必須ではないが望ましい】TOEIC600点以上
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