[職種]生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）[勤務地]神奈川県検索結果

神奈川県

■同社の横浜分析センターにて、医薬品原薬の分析業務及びGMP関連業務を担当いただきます。<br><br>【具体的には】<br>・部内業務・勤怠・予算等の管理業務全般<br>・開発関連業務、承認申請・照会事項の精査・確認等<br>・GMP関連の品質精査・承認・報告書作成等<br>・輸入医薬品原薬の分析<br>・依頼試験の分析<br>・その他、GMP関連業務

【必須要件】<br>下記全てに該当する方<br>■リーダー、マネジメント経験者<br>■医薬品もしくは原薬の分析研究経験者<br>■医薬品承認申請の経験

株式会社クイック

神奈川県

■同社にて医療機器の製品設計技術者としてご就業いただきます。

【必須要件】<br>下記全てに該当する方<br>■製剤研究経験（注射剤もしくはバイオ医薬品）<br>■海外とメールでのコミュニケーションが可能なレベルの英語力

株式会社クイック

神奈川県

■同社の品質保証部にて品質保証業務をご担当いただきます。

【必須要件】<br>下記すべてに該当する方<br>■製薬メーカー等での品質保証経験<br>■英文コレポン経験があり、海外（外国製造所）とのメール、電話でのやり取りができる英語力

株式会社クイック

神奈川県

大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をご担当いただく研究職を募集いたします！ ◆遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術（細胞構築、培養、精製、分析）開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 【期待する役割】 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI（プリンシパルインベスティゲーター） ※PI：新規モダリティ（核酸、遺伝子治療など）の技術開発と複数プロジェクトの推進を担う人材

・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 ・バイオロジクス（特に遺伝子治療）のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。 ・TOEIC 650点程度目安

株式会社A・ヒューマン

神奈川県

■遺伝子検査ラボにおける品質管理業務をご担当いただきます。<br><br>【具体的には】<br>■CAP-LAP認定ラボの管理事務（米国CAP-LAPの窓口業務など）<br>■国内外の提携会社との調整・管理業務（台湾の提携先との議事録作成など）<br>■その他品質関連管理業務（行政対応SOP作成業務、品質会議の運営など）

【必須要件】<br>下記全てに該当する方<br>■品質管理業務の経験をお持ちの方（CAP-LAP取得またはISOやQMSへの理解のある方）<br>■ビジネスレベルの英語力（特に読み書きが上級レベル、目安TOEIC700点）<br>■分子生物学的知識や経験をお持ちの方（学部卒レベル以上）

株式会社クイック

神奈川県

大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をご担当いただく研究職を募集いたします！ ◆遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術（細胞構築、培養、精製、分析）開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 【期待する役割】 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI（プリンシパルインベスティゲーター） ※PI：新規モダリティ（核酸、遺伝子治療など）の技術開発と複数プロジェクトの推進を担う人材

・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 ・バイオロジクス（特に遺伝子治療）のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。 ・TOEIC 650点程度目安

株式会社A・ヒューマン

神奈川県

■製造工場の品質保証（QA）業務を担当して頂きます。<br><br>【具体的には】<br>・GQP関連業務のサポート<br>・製造所管理<br>・出荷判定、逸脱、変更業務<br>・クレーム対応<br>・GMP文書の作成<br>・GMP書類の照査<br>・GMP関連手順書の作成<br>・査察対応<br><br>※逸脱管理業務をメインでご担当いただくことを想定しています。<br>※課長職として品質保証部門の組織マネジメントもご担当頂きます。<br>※60歳以上の方は契約社員でのご採用です。

【必須要件】<br>下記いずれかの経験をお持ちの方<br>■製薬企業の工場における品質保証（QA）の実務経験

株式会社クイック

神奈川県

■バイオ製品の品質保証業務に従事頂きます。

【必須要件】<br>下記、すべてに該当する方<br>■理系学部出身の方<br>■製薬／バイオ系企業にて品質保証／品質管理／生産のいずれか2年以上経験<br>■GMP等の省令に関する知識

株式会社クイック

神奈川県

ヘルスケア事業に関連する環境規制、有害化学物質管理規制対応 ■業務内容 ・各国の環境規制、化学物質管理規制に対する製品の適合対応 ・上記規制におけるサプライヤーへのCMS監査対応 ・上記規制におけるサプライヤー、事業部内の運用への落とし込み、指導、啓蒙活動 など

【必須要件】 ・環境規制、化学物質管理規制関連業務経験3年以上 【歓迎要件】 ・国内・海外の会社とのコミュニケーション経験 ・品質保証、QMS事務局、品質管理監査経験 ・英語、中国語ができればなお可

株式会社プロフェッショナルネットワーク

神奈川県

同社の主軸である、技術部隊全体のマネジメント １．技術部門（製薬用水プラントエンジニアリング部門）の管理 ２．他部門との業務調整 ３．エンジニアリング業務の仕組み改善 ４．クレーム発生時の対応

職務経験 専門領域 製薬、食品、飲料向けプラントエンジニアリング経験のある方 水処理の経験者歓迎、水処理以外の設備プラントでも製薬業界の知識、経験がある方、 製薬会社の製造、工務部門やゼネコン、エンジニアリング会社でエンジニアリング部門の経験がおありの方 複数の部下マネジメントの経験のある方

株式会社プロフェッショナルネットワーク

神奈川県

・医薬品原薬の試験方法の開発（分析法バリデーション含む） ・申請データの取得、申請資料作成 ・当局の紹介対応 ・自社輸入原薬受け入れ試験（品質管理試験：主に日本薬局方に準じた理化学試験全般） ※入社直後に想定される職務内容 ・医薬品承認要件の原薬部分にかかる試験全般に関連する業務 ・輸入原薬受け入れ試験（品質管理試験）

【必須要件】 ・製薬、原薬メーカー試験受託企業、原薬輸入商社の試験室等で原薬試験実務経験5年以上 ・英文CTD※の判読と内容に関するメール等でのコレポン ・機器分析経験5年以上（HPLC,GC、IR、UV、KF水分計、施光度、電位差滴定等）

株式会社クリーク・アンド・リバー社（ライフサイエンス事業部）