生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)×神奈川県の転職・求人検索結果

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医療機器監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q…
650万円~800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。 【仕事概要】 ISO13485、9001、欧州EC指令( 90/385/EEC)、カナダCMDR要求事項、薬事法等に基づく、医療機器(能動・非能動)又は体外診断用医薬品関連の監査・認証業務。 ・基準適合性認証における医療機器・体外診断用医薬品の認証審査の実施 ・医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施 ・認証書の発行等

  • 応募資格

    ■理工系(生物医学分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ■ 医療・診断機器分野で4、5年の職務経験のある方(R D、製造、品質保証等) ■下記分野で1つ以上の経験のある方 1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査 2. 医療機器の臨床評価 3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第169号に基づく品質マネジメントシステムの審査および 評価 ■英語力(特に英文報告書作成など文書作成能力)必須 ■基本的なコンピューター使用経験(Eメール、ワード、エクセル)必須 ■出張可能な方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品製造・QA・QC 再生医療等製品 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造・QA・QCの募集です
700万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおけるメンバーを募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションやクリーンルームの管理をご担当頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうか

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK。人材管理経験は不問) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方 ・臨床研究のマネジメント経験がある方

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    株式会社A・ヒューマン

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監理技術者・施工管理(医療向け環境設備) 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で監理技術者・施工管理の募集です
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医療・再生医療向け施設の提供拡大に伴い、クリーンブースやバイオロジカルクリーンルーム、無菌病室等のクリーン環境設備の【設備施工管理者】を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、監理技術者としてプロジェクトの中心となって監理業務を遂行して頂きます。 ●月に数回ほど国内出張があります。 ●施工管理の他、バリデーションやサニテーションの業務も実施していただきます。(未経験の場合は指導致します)

  • 応募資格

    ■必須条件 空調設備の施工管理技術者(5年以上) ■必須資格 1級管工事施工管理技士

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    株式会社A・ヒューマン

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小田原工場 品質保証担当者

日本新薬株式会社
■仕事の内容 小田原総合製剤工場・品質保証部における下記業務 ・FDA 査察対応(英訳資料作成等の事前準備、査察当日の質問や指摘への対応等) ・FDA 査察に対応するための体制の構築(cGMP 不備…
500万円~1050万円 / リーダー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事の内容 小田原総合製剤工場・品質保証部における下記業務 ・FDA 査察対応(英訳資料作成等の事前準備、査察当日の質問や指摘への対応等) ・FDA 査察に対応するための体制の構築(cGMP 不備事項の改善、海外コンサルティン グ会社によるモック査察の準備や指摘への対応、その他 FDA 査察に向けて必要な準備) ・その他の一般的な品質保証業務

  • 応募資格

    ■必要な能力・経験 (必須) ・医薬品(原薬、製剤)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 7 年程度 ・英文 GMP 文書の作成及び読解(和訳) ・TOEIC 720 点以上目安 (歓迎) ・FDA 査察対応の経験 ・海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験 ・品質に関連するプロジェクトをリードした経験(例えば、データインテグリティ対応  プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント(ICH Q3D)の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト 等) ■学歴 理系学士以上

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事課長又は薬事担当

非公開
【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●…
600万円~1100万円 / 管理職

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●ISO維持管理 ●社内文書維持管理 ●GMP維持管理 ●HACCP維持管理 ●監査サポート 【課長職】 上記に加えて ●マネジメントレビュー作成 ●バリデーション管理 ●供給業者管理

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業務経験 ●ISO9001もしくはGMPに関する知識及び実務経験 ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ※課長の場合 【歓迎(WANT)】 ●薬事法に関する知識及び実務経験 ●食品関連規制に関する知識 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ヘルスケア物流部門/管理薬剤師

非公開
600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器・治験薬物流に関する運営および管理 (医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む)

  • 応募資格

    1. 薬剤師資格がある方 2. 薬事法関係法令に関する知識、GMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験者が望ましい。 3. 生物由来製品製造管理者の資格保有者であれば尚可   〔歓迎条件〕    ・ 医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者/販売管理者等の経験    ・ 物流関連の業務経験

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    株式会社アイ・ヒューマンサーチ

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細胞製造および細胞品質管理担当者

日系 大手電気機器メーカー
細胞製造および細胞品質管理担当者
400万円~800万円 / メンバー

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圓山 孝一
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    細胞製造および品質管理 iPS細胞及びiPS細胞由来細胞の製造(維持、拡大培養、分化誘導、品質管理、加工保存)を行い、製造した細胞に対して品質検査や管理を行います。 <アピールポイント> ・バイオメディカル事業に参入する企業が増えている中で、事業を先取って研究を行っており、最先端の研究成果をハイスピードで製造に移行できる環境にて、細胞の工業製造に参加できます。 ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができます。 <入社後のキャリアパス> 製造又は品質管理部門の担当者として、実務経験を重ね、将来的に各業務の責任者としてグループを牽引する人材になる。 当社のバイオメディカル事業をリードする人材になる。

  • 応募資格

    【求める学歴】 大学以上 【求める経験】 <必須条件> ・iPS細胞もしくはiPS細胞由来細胞のGMPグレードまたは、商業生産の経験(学生時代含め5年以上)  または特定細胞加工物(臨床研究向け)の実務経験 ・製造の環境や現場で細胞を扱った経験 ・SOP(標準操作手順書)に従った実験経験  ・英語力(メールのやり取り・論文の読解力) <歓迎条件> ・SOP作成経験 ・CPC(医療用細胞培養加工施設)での細胞処理経験 ・細胞品質管理業務経験 ・アッセイ実験の実務経験 ・修士・Ph.D.保有者は優遇 <求める人物像・志向性> ・決められた手順書に従って業務を遂行する能力 ・実験に必要な技術に関するコミュニケーション能力

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    株式会社A・ヒューマン

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医療機器エンジニア

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試…
650万円~800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試験ラボへの試験指示・コミュニケーション・立会試験の実施・試験文書の審査(おもにIEC60601 1シリーズの規格に基づく) ◆TUV試験報告書及びCB認証(報告書)・北米認証(NRTL)文書の作成

  • 応募資格

    ■理工系(電気電子分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の経験・実力のある方 ■英語による基本的なコミュニケーションができる方(とくに英文報告書作成など文書作成能力のある方) ■基本的コンピュータ知識(Eメール、ワード、エクセル) ■医療・診断・治療機器分野(特に能動医療機器)で3 5年の職務経験があれば尚可

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品製造・品質管理責任者 【管理職候補】 神奈川

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

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山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記のいずれかに該当すればOK ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方 【学歴】 バイオ系専門学校、大学バイオ系学部卒以上

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    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造 再生医療等製品 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造の募集です
500万円~700万円 / メンバー

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山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養等)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の就業経験のある方 ・クリーンルーム内で作業経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

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    株式会社A・ヒューマン

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細胞培養 再生医療等製品 【契約社員】※正社員登用前提 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造の募集です
350万円~450万円 / メンバー

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山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ※学生時代の経験、卒論等も応相談 ・社会人経験1年以上 ・クリーンルーム内で作業経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

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    株式会社A・ヒューマン

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遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

日系製薬メーカー
遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をしていただきます。遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベステ…
900万円~1200万円 / 管理職

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をしていただきます。遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター)を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 【歓迎条件】 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療)のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験

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品質保証(QA)品質管理(QC) 再生医療等製品 神奈川

非公開
東証一部グループ再生医療事業会社でQA・QCの募集です
600万円~800万円 / メンバー

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山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の品質保証(QA)品質管理(QC)をご担当頂きます。 再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門のメンバーを募集しております。

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医薬品における品質保証(QA)品質管理(QC)ご経験のある方(3年以上) ・製薬企業やCMO等でQAご経験のある方(3年以上) 【歓迎経験】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

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医療機器の薬事(品質管理・品質保証)

外資系精密機器メーカー
■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (…
700万円~1200万円 / 管理職

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等)

  • 応募資格

    ■医薬品医療機器総合機構、厚生労働省等の体外診断用医薬品、医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができること ■海外とやり取りできる英語力 【歓迎】 ■総括製造販売責任者のご経験がある方 ■品質管理の経験・QMS、GMPの知識 ■薬事法の知識をお持ちの方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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小田原工場 品質管理担当

日本新薬株式会社
■仕事の内容 ・医薬品の品質管理(QC)業務全般 ・主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ・国内外からの行政査察への対応
500万円~1050万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事の内容 ・医薬品の品質管理(QC)業務全般 ・主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ・国内外からの行政査察への対応

  • 応募資格

    ■必要な能力・経験 (必須) ・製薬会社の CMC 部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ・薬局方や GMP 等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ・データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 (歓迎) ・海外規制当局(FDA、EMA など)の査察を受けた経験がある方 ■学歴 理系の大卒で修士課程以上

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Quality Assurance/Compliance Supervisor

外資ライフサイエンスメーカー
■Essential Duties and Responsibilities We are looking for a self driven and experienced Product …
600万円~900万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■Essential Duties and Responsibilities We are looking for a self driven and experienced Product Compliance Supervisor to comply local regulatory requirements and lead the relevant activities for Thermofisher Products. The Product Compliance Supervisor will help maintain and strengthen the QMS procedures to ensure conformity of regulatory requirements and applicable Japanese Industrial Standards. It is also responsible for quality control and regulatory compliance management and guidance including those of the division's affiliated companies. 当社製品に対して日本国内の規制要件、日本工業規格への適合性を確認し、遵守するために必要な業務を推進できる自発的で経験豊富なProduct Safety Supervisorを募集しています。また事業部の関係会社も含めた品質管理、法規制遵守管理とその指導を担っています。 ■Job Description Product Compliance Supervisor’s Roles Inspection for Thermofisher product’s Conformity against domestic regulations (e.g. Electrical Appliance and Material Safety Act (PSE Act) Radio Act etc.) May apply to external certification organizations planning witnessing of tests and negotiation Development of product regulatory compliance infrastructure (education business support activities process improvement for regulatory compliance etc.) Provision of regulatory updates (information on laws and regulations in each country etc.) to related departments Provide guidance on quality control to affiliates and subcontractors 製品安全業務 自社製品の国内製品規制 (例 電安法 (PSE)、電波法、 等 の適合性調査 外部認証機関への申請、計画立案、試験立会い、対策交渉 製品法規制対応基盤の整備 (教育・事業支援活動、法規制適合のためのプロセス改善等 ) 品質管理情報 (各国法規制情報など )の関係部門への提供 関連会社及び外注先に対する品質管理に関する指導

  • 応募資格

    【必要な経験・スキル】 ※以下すべてに当てはまらなくても可能です。チャレンジ・キャッチアップする意欲をお持ちの方を求めております。 ■必須 ISO9001または 13485に準拠した製品安全コンプライアンスまたは品質保証のポジションで最低 5年の 経験 があること。(安全管理、薬事、設計開発経験も可)医療機器業界の経験があれば尚可。 製品安全規制の実務知識 英語でのメールの読み書きができるレベルの英語力 新しい技術・規制に対して好奇心をも ち、早期に身に付けることができる方 プロジェクトマネジメント能力 ジュニアなメンバーを指導できるチームプレーヤー ■歓迎要件 効率的かつ自立的に業務を遂行し、トラブルシューティングや問題解決を行うことができるセルフスターター。 高いモチベーション ALCOAのデータインテグリティと原則に関する実務的な知識。 革新的なアプローチで技術的な問題の解決を指示できる戦略的な思考力。 基本的な化学物質規制(ケミカルコンプライアンス)の知識があること。

  • 転職エージェント

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Licaps QCマネージャー

非公開
●液体充填ハードカプセル(Licaps)の品質管理 ●健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ●製品規格の維持管理 ●新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ●異常処置、変更管理 …
750万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ●液体充填ハードカプセル(Licaps)の品質管理 ●健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ●製品規格の維持管理 ●新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ●異常処置、変更管理 ●苦情処置と品質改善 ●輸出国での製品登録文書準備 ●監査対応

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の品質保証または品質管理業務経験 ●健康補助食品GMP /ISO9001に関する知識及び実務経験 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●プレゼンテーションのスキル 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

  • 転職エージェント

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品質保証課長

非公開
●顧客との製品規格の取り決め ●品質システム維持管理 ●顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ●品質情報の収集と生産工場へのフィードバック
750万円~1000万円 / 管理職

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ●顧客との製品規格の取り決め ●品質システム維持管理 ●顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ●品質情報の収集と生産工場へのフィードバック

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の品質保証業務経験 ●ISO9001、GMP、HACCPに関する知識及び実務経験 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル 【歓迎(WANT)】 ●英語でのコミュニケーション能力 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

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PMD監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP…
650万円~800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームのPMD分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。 【具体的には】 ISO13485、9001、薬機法等(PMDA)に基づく医療機器 (能動・非能動) または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務 以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・理工系(生物医学分野)4 年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ・就業経験:応募時点で4年以上の医療・診断機器分野における職務経験 ・下記分野で1 つ以上の経験のある方(最低3年) 1. 医療機器、体外診断用医薬品の設計、開発、製造、品質保証等 2. 医療機器、対外診断用医薬品の臨床評価 3. ISO13485、薬機法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステム(QMS省令) ・コミュニケーション能力が高く自主性のある方 ・顧客に対し柔軟に対応できる方 ・月2回程度の出張業務が可能な方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をご担当いただく研究職を募集いたします! ◆遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 【期待する役割】 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター) ※PI:新規モダリティ(核酸、遺伝子治療など)の技術開発と複数プロジェクトの推進を担う人材

  • 応募資格

    ・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療)のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。 ・TOEIC 650点程度目安

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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医療機器認証プロジェクトエンジニア

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。 医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求め…
600万円~750万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。 医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。 わたくしたちテュフ ラインランドグループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。 テュフ ラインランドでは、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。 グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。 本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えてONE TEAMとしてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。 このような環境で、これまでの経験を活かし、新たなチャレンジを目指すみなさんに私たちはポジションを用意しています。 開発・設計、試験の経験をお持ちの方は、是非ご応募ください。 業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。 ■医療機器の安全規格(IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等)を主体とする適合性評価及び試験実施 ■医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応 ■安全規格に基づく試験報告書、IECEE CBレポート、北米NRTLレポートなどの技術文書作成 ■お客様からの問い合わせ、技術ミーティング・一般公開セミナー開催 ■プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション

  • 応募資格

    【要求事項・求めるスキル】 ・電気・電子工学の学位またはそれと同等の資格を有する者 ・応募時点で継続して3年以上の就業経験を有する者 ・柔軟に対処する能力を有する、細部にこだわることができる、優れたコミュニケーションスキルを有する、自発的・自主的に業務を遂行することができる方 ・英語力:英語で明確な報告書を作成するなどの経験と能力を有する、また英語による社内外とのメンバーと日本語同様にコミュニケーションを行える方 以下のような経験・スキルをお持ちの方は優遇します。 ・医療(診断・治療)機器、特に能動医療機器分野での設計・開発などの職務経験 ・上記分野における製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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プロセスエンジニア マネージャー

非公開
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で…
700万円~900万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で業界をリードする当社にて、グローバルチームと連携し、業務品質改善、機器・設備・ソフトウェアの導入・メンテナンスの業務を行っていただきます。聴力に悩む方々のよりよい未来を創出することに貢献したい方を募集します。 職務内容 ●Communication with AMC and HQ Operation(40%) Daily communication in Camstar Weekly Quality meeting Operation issue (shipment TAT Kick out rate transfer time) Complaint of Quality for special cases Maintenance of system (Camstar 3shape) Monthly 45days of AMC return report (raw data chart for return rate) Weekly AMC quality report (return reason order history modeler’s comment) ●Support overall Operation Director’s tasks(50%) Quality TAT Model Capex etc (whenever production manager need specific data.) Process of other affiliate New function of system software For all of new project (Set up 3D printing room etc) Check Production part timer’s service record and report production manager Translate and update global ECI template Report new global information Update IPL template and asked signature for Producton manager Marketing manager QA/QA manager and report it to global before new product launch. ●Purchase repair machine between overseas(10%) Request for machine Repair procurement (request the repair to vendor and have communication) Ask a quotation for PR Approve PR as T3 in production Control production payment case and have communication with Finance team Ask tax Invoice to vendor and pass to Finance team Request for quotation (overseas purchase) ●ERP update/resolve issue (infor/Camstar) Rollout for new function of Camstar InforLN with SMI IT (Support translate option code) Proceed system test before we use new function or new version of sytem Give a training colleagues for new information Request for access right for colleagues ●Software update resolve issue/training (3shape/Cambrdige/Netfaff/Hicoss/Connexx) Installation software Trouble shooting for software and ERP system. (Camstar …

  • 応募資格

    必要な能力・経験・資格 ビジネスレベルの英語力 エンジニア関連もしくは製造関係の経験 3年以上 )があれば尚可 目標達成への コミットメント コミュニケーション能力

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証(QA)品質管理(QC) 再生医療等製品 【管理職候補】 神奈川

非公開
東証一部グループ再生医療事業会社でQA・QCの募集です
800万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の品質保証(QA)品質管理(QC)をご担当頂きます。 管理職候補としてチームの統括をお願い致します。 再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門のメンバーを募集しております。

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医薬品における品質保証(QA)品質管理(QC)ご経験のある方(5年以上) ・製薬企業やCMO等でQAご経験のある方(5年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK) ・責任者の経験がある or それに準じた経験をお持ちの方(責任者の役割を理解している) 【歓迎経験】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

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    株式会社A・ヒューマン

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【安定企業】総合物流企業で品質保証マネージャー候補

総合物流企業
【安定企業/神奈川県横浜市】総合物流企業で品質保証マネージャー候補
600万円~1000万円 / その他

取り扱い転職エージェント

清水 久義
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    メディカルロジスティクス事業部における品質保証マネージャー候補を募集します。 具体的には、 (1)医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート (2)医療機器製造におけるQMSの管理 (3)アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 (4)顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 (5)洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 (6)ISO13485 の管理 (7)化粧品及び医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 などです。

  • 応募資格

    ・大卒以上 【必須要件】 ・国内医療機器製造会社・医薬品製造会社の品質保証担当者 *食品業界も可とする。 ・洗浄バリデーションや包装バリデーション経験者 【英語スキル】 英語スキルはマストではありません。 英語力より意欲を大切にしています。 【資格】 ・普通免許 【歓迎要件】 ・医療系物流業界における品質保証担当者 ・化学物質の分析に関しての有識者 ・困難な案件にも意欲的に取り組める方 ・論理的な思考ができる方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造・品質管理責任者 再生医療等製品 【管理職候補】 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造・品質管理責任者の募集です
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 管理職候補としてチームの統括をお願い致します。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記に高い専門性で該当される方 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験 ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

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    株式会社A・ヒューマン

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遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をご担当いただく研究職を募集いたします! ◆遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 【期待する役割】 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター) ※PI:新規モダリティ(核酸、遺伝子治療など)の技術開発と複数プロジェクトの推進を担う人材

  • 応募資格

    ・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療)のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。 ・TOEIC 650点程度目安

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    株式会社A・ヒューマン

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【年間休日125日/有給取得率70%】化学プラントのMaintenance Manager ※横浜

世界最大級の総合化学メーカー
800万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

伊賀 孝仁
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■Maintenance Managerとして化学プラントの安全・安定稼働のためにメンテナンスとマネジメントに携わっていただきます。 メンテナンス業務: ・予防保全プログラムの確立 ・メンテナンス計画、実行、信頼性管理 ・メンバー管理及びマネジメント  MOC活動: ・リスクマネジメント活動 人事管理・育成: ・メンテナンス担当者の管理 ・リードエンジニアとチームを組んで人材育成を管理 ISOの管理: ・ISO 9001/14001の内部/外部監査に参加 ・保守作業とISO要求事項の管理 ユーティリティ業務: ・リード E&Iエンジニアと共に電気事業者を管理 ・その他のユーティリティ操作のサポート

  • 応募資格

    ・高専卒業以上 ・化学プラントでのメンテナンス/エンジニアリング経験10年以上 ・ビジネスレベルの英語力 ~歓迎資格~ ・エネルギー管理士、2級機械保全技能士、第一種電気工事士など

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    株式会社アージスジャパン

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分析評価研究業務(バイオ医薬品)

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務を担当いただきます。【具体的には】規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等※今後のキャリアパス1)当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者(開発品目の組織横断的プロジェクトに参画)2)当社グループ会社/外部委託先への分析技術移転の統括3)プロセス開発部門との連携により、担

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理系修士卒以上■バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験5年以上 ※信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。■英語によるコミュニケーション力(目安:TOEIC 730点以上)。■CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方

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    株式会社クイック

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研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析リーダー)

Meiji Seika ファルマ
700万円~1049万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務及び管理業務をご担当いただきます。【具体的には】抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝をチームリーダーとして推進する。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■製薬企業にてバイオ医薬品の品質分析経験(SEC分析、IEC分析、HIC分析、ペプチドマッピング、質量分析、CD分析、細胞試験、SPR分析など)■バイオ医薬品の申請資料作成に関わる業務経験※バイオシミラー可■メール可能な英語力(海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーション)

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    株式会社クイック

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研究員(機能性素材)

医薬品・機能性素材等の開発を行う大学発のバイオベンチャー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■機能性素材の新商品開発から製剤研究をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかを満たす方■機能性素材の研究開発経験のある方■医薬品・健康食品の製剤化経験のある方

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    株式会社クイック

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CMCマネジメント(バイオ、抗体)

第一三共
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■同社にてCMCプロジェクトリーダー/プロジェクトマネジャーとして、医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当いただきます。<具体的には>・CMC開発戦略及び計画の策定・推進・治験薬生産体制の構築及び生産計画の策定・推進・CMC開発タイムライン・予算の管理・関連部門との連携・生産工場への技術移転の計画策定・推進・外部委託先との連携(契約締結対

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験を有する方■理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方■製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を3年以上有する方■海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する方(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での3年以上の居住経験)■プロジェクトマネジメントに必要なITツールを駆使できる方■戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力

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    株式会社クイック

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医薬品原薬の品質管理

半世紀以上続く、医薬品原薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■医薬品原料・中間体・製品の品質試験および新規試験法の検討を担当して頂きます。<具体的には>■試験分析機器を用いた入荷原料のチェック■分析関係試験、医薬品原材料受け入れ試験、中間体の品質管理、出来上がりのチェック、安定性データの収集 等<使用機器>■GC(ガスクロマトグラフィー)■HPLC(液体クロマトグラフィー) など

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■製薬メーカーもしくは原薬メーカーにて医薬品・原薬・中間体いずれかの品質管理業務を3年以上ご経験された方■分析経験をお持ちの方で、下記いずれかのご経験をお持ちの方・バリデーション・SOP作成・分析法開発・技術移管

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    株式会社クイック

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品質保証(原薬)

半世紀以上続く、医薬品原薬メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証担当者として、同社の医薬品原薬の品質保証業務を担当していただきます。【具体的には】・品質試験のデータの抽出・品質基準のチェック・試験データの記録、確認

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかの業種にて品質保証のご経験を3年以上お持ちの方・医薬品メーカー・医薬品原薬メーカー・医薬品受託

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    株式会社クイック

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研究職(分析)

創薬支援バイオベンチャー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    多様な環状ペプチドの物性評価と製剤化の基礎検討を担当いただきます。社内の他の機能やCROと有機的に連携して研究を進めます。

  • 応募資格

    【必須要件】修士卒以上・製薬企業での経験がある方で下記のいずれかを満たす方■物性プロファイリング (HPLC、 LC-MSなど)■分析法の確立

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    株式会社クイック

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インフォマティクス

創薬支援バイオベンチャー
500万円~849万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    モデリング&インフォマティクス部門にて、下記いずれかの業務を担当頂きます。■PDPSのNGSデータの解析■計算化学によるペプチド・低分子化合物デザイン、標的タンパク質・ペプチド複合体構造からのSBDD(Structure-Based Drug Design)、ケモ・バイオインフォマティクス手法の活用■上記を遂行するための解析手法の開発

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬企業での実務経験または製薬企業との連携業務(共同研究など)経験■プログラミング(python、C)、データベース構築の経験

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    株式会社クイック

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CMOビジネスマネジメント業務

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■CMOマネジメント業務を担当いただきます。【具体的には】開発・治験段階における国内・海外の外部製造委託先であるCMOとのビジネスに関する情報収集・分析、評価・モニタリング、交渉、進捗管理を行う交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人材層

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理系修士卒以上■製薬企業、CMO、あるいは、医薬品関連又は化学系のメーカー/商社において、プロジェクトマネジメント等の実務経験(3年以上)■海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力(メール、英会話)

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    株式会社クイック

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製剤エンジニアリング業務

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤エンジニアリング業務を担当頂きます。【具体的には】バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤エンジニアリング業務*-新規モダリティ開発に必要な新たな製剤エンジニアリング技術獲得、製剤製造のための装置設計・設備設計、建設プロジェクトへの参画等。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理系修士卒以上もしくは高等専門学校卒業の方■バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)もしくは注射剤に係る製剤製造工場の装置・設備設計の実務経験が5年以上ある方■PIC/S GMP等の規制知識■英語力(読み書きに抵抗がない方)■新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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QA Senior Specialist

低侵襲のがん遺伝子検査を提供する外資系企業の日本法人
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■QMS及びISO13485等を始めとした規制事項への対応、維持管理■CAP対応チームに参画し、品質保証部門の観点からラボプロセスのサポート、調整

  • 応募資格

    【必須要件】下記要件を全て満たす方■3年以上の医療機器の品質保証業務経験■読み書き可能レベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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医薬品製造所の品質保証業務

老舗GEメーカー
500万円~649万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■製造工場の品質保証(QA)業務を担当。【具体的には】医薬品製造所(注射剤)の医薬品GMPによる品質マネジメントシステム(Quality Management System: QMS)の以下の管理業務のうち、ご経験により1つ以上を担当。・文書管理・教育訓練・自己点検・データインテグリティ管理・サプライヤー管理・変更管理・異常逸脱・CAPA管理・品質情報の調査その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行う。経

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■4年制大学卒以上■医薬品等のGMP製造所における品質保証(QA)業務経験3年以上

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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研究職(製剤)

創薬支援バイオベンチャー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    多様な環状ペプチドの物性評価と製剤化の基礎検討を担当いただきます。社内の他の機能やCROと有機的に連携して研究を進めます。

  • 応募資格

    【必須要件】修士卒以上・製薬企業での経験(5年程度以上)がある方で下記のいずれかを満たす方■プレフォーミュレーション研究■処方検討■添加剤の選定

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    株式会社クイック

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モデリング&シュミレーション

創薬支援バイオベンチャー
500万円~849万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    モデリング&インフォマティクス部門にて、下記いづれかの業務を担当頂きます。■PDPSのNGSデータの解析■計算化学によるペプチド・低分子化合物デザイン、標的タンパク質・ペプチド複合体構造からのSBDD(Structure-Based Drug Design)、ケモ・バイオインフォマティクス手法の活用■上記を遂行するための解析手法の開発

  • 応募資格

    【必須要件】製薬企業での実務経験または製薬企業との連携業務(共同研究など)があり、下記いずれかの経験をお持ちの方■医薬品もしくは原薬のモデリング経験■創薬デザインの経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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化学工学研究業務

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務を担当いただきます。【具体的には】化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等※今後のキャリアパス1)当研究所の様々な品目の化学工学的研究を含めた製造装置・設備設計研究業務のチームリーダー。2)設備設計・施工プロジェクトのプロセス部分の技術統括。<br

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理系修士卒以上■医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験がある。※化学工学的な研究実績があること■製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある■設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方■英語によるコミュニケーション力(目

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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CMCプロジェクトマネジメント(原薬)※未経験可能※

革新的なペプチド合成技術を基盤とするベンチャー企業
500万円~849万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    外部パートナーおよび顧客とのCMC開発に関する技術的な折衝業務をご担当いただきます。■担当プロジェクト(ペプチドおよび低分子化合物)について、外部(パートナー・顧客)との折衝業務・CMC開発業務に関する外部パートナーとの協議・調整・CMC開発業務に関する技術文書の作成・外部製造委託先の品質保証を含む管理業務■社内開発プロジェクトのプロジェクトマネージメント※ペプチド化合物を扱いますが、ペプチドそのものの経験は不要で、化学合成医薬品(低分子)の合成/G

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■大卒以上(理系)■医薬品原薬における合成経験(製薬会社もしくは製造委託会社)■英語力:読み書き程度

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

非公開
【22-seigi-07】戦略事業分野であるライフサイエンス事業の生産設備技術者(機械エンジニア)
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

新井 美勝
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・AGCの競争力の源泉である生産設備を扱い、設備に関する技術革新を目指す仕事。 ・戦略事業分野(ライフサイエンス分野)の製造設備技術の専門家として①新規設備開発・量産技術開発、②国内及び海外グループ会社の設備投資執行(プロジェクト)、③国内及び海外グループ会社の生産支援(設備改善・保全)など種々の業務がある。 ・インハウスのエンジニアリング組織のため、投資計画段階から設計・調達・据付工事・設備立上・保全まですべてに携わることが可能。多くの関係者の中で主役となって仕事ができる。

  • 応募資格

    専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 ・大学・高専卒以上で機械系を専攻した者。製造工程の設備設計又は開発経験者。 ・基礎的な機械力学・材料力学・流体力学・熱力学を理解し使えること。 ・GMP対応の経験を有する事。 【歓迎条件】 ・設備設計経験(設計計算&製図&製作管理&改造) ・新規製造ライン設計・立上げ経験者 (プラントメーカへの要求仕様作成業務) ・設備導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント(複数人の部下と共に) 語学 【必須条件】TOEIC 700点以上 【歓迎条件】TOEIC 850点以上

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

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生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

非公開
【22-ele-25】ガラス加工技術開発技術者(機械加工・プレス成形)
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

新井 美勝
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    電子部材用ガラス製品のガラス加工技術に関する開発業務を遂行するスタッフとして就業して頂きます。 ガラス加工技術開発とは、ガラス基板の切断・研削・研磨等の機械加工、プレス成形、にて加工後の洗浄、及び評価・分析技術です。 更に、データサイエンス、シミュレーションに関する知見があるとなお良い。 適正を見ながら、技術分野を担当して頂きます。ガラス素材加工の知識・業務の幅を広げてスキルアップしていくことができます。

  • 応募資格

    専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 ・プロセス開発、生産技術開発、製造技術、業務経験が3年以上 【歓迎条件】 ・機械加工、プレス成形の知識、経験を有する方 ・データサイエンス・制御技術・シミュレーション・に関する知識、経験を有する方 ・工場勤務経験を有する方 資格(学歴、適性) 【必須条件】大卒以上 【歓迎条件】理工系学部にて、電気系、機械系もしくは物理系の卒業者 語学 【必須条件】TOEIC 470点以上 【歓迎条件】TOEIC 600点以上

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

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生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

非公開
【22-auto-13】自動車用調光ガラス開発技術者
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

新井 美勝
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    自動車用高機能ガラスの新商品開発プロジェクトを推進する立場として、特に外装用調光ガラス(透明状態と着色状態を任意にコントロールできる合わせガラス)の製品開発(商品性を鑑み、ガラス・調光フィルム・中間膜等の製品構成部材の最適な組み合わせを検討、市場での耐久性の評価等も行い自動車用ガラスとして仕上げる)を主として、組織のマネジメントにも従事いただきます。 調光ガラスにはいくつかの方式があり、自動車用として弊社が市場に出しているSPD(Suspended Particle Device)、PDLC(Polymer Dispersed Liquid Crystal)方式だけではなく、今後期待されているEC(Electro Chromic)、GHLC(Guest-Host Liquid Crystal)方式等の開発に従事して頂きます。 尚、調光フィルムを始めとする製品構成部材についてはサプライヤーとの協業が必要であり、量産に向けては社内他部門、社外お客様(自動車メーカー)とも密接に関わり合います。

  • 応募資格

    専門性(専攻、経験等) 【必須条件】大学卒業レベルの有機材料系または化学、物理系出身の知識を有する方。 企業の研究開発部門の業務経験のある方。 【歓迎条件】マネジメント経験のある方。 資格(学歴、適性) 大学卒以上 語学 【必須条件】TOEIC 470点以上 【歓迎条件】TOEIC 650点以上

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    株式会社CMEコンサルティング

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生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

非公開
【22-ele-14】CMPスラリー開発職 
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

新井 美勝
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    半導体製造プロセス向けCMPスラリー開発に携わり、研磨剤設計開発、研磨プロセス開発、関連評価分析解析等に従事頂きます。 具体的には、研磨用粒子とケミカルその他助剤等の組み合わせによる、研磨剤としての性能改善、新製品の開発が主となる業務です。

  • 応募資格

    専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 ①有機、無機化学品を用いた機能材料の開発に携わったことのある方 ②社内外のお客様の要求に対して、自らの開発品で答えを提供することに意欲のある方 【歓迎条件】 CMP業界・半導体業界・研磨業界の経験者、化学専攻 資格(学歴、適性) 【必須条件】化学系専攻の修士卒以上 語学 【必須条件】TOEIC 500点以上 【歓迎条件】TOEIC 700点以上

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生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

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【22-ele-12】工場ユーティリティ 設備技術系技術者
500万円~1000万円 / メンバー

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新井 美勝
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ① 本社組織(横浜テクニカルセンターもしくは関西工場)に所属し、ディスプレイ事業の国内外工場拠点のユーティリティ維持・改善活動を、工場の設備対応部門と共に主導する。 ② ユーティリティ(電気・ガス・圧空・排水・排ガスなど)を対象とした設備診断、課題の解決に関連した改善計画の提案を行う。 ③ 設備診断、課題解決提案にもとづいて、設備部門と連携し安定操業を実現する改善活動を実施する。 ④ 対象拠点は、国内(尼崎・高砂など)、中国(広東省、江蘇省など)、台湾(台南、斗六)、韓国(亀尾)となる。

  • 応募資格

    専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 ・大卒以上(原則として理工学系出身者) ・エンジニアリング部門・施設部門・開発部門などでの、「機械設計、強度計算、材料選定経験」と「ユーティリティ設備試運転・立上・保全」の経験。 ・工場関係者と円滑なコミュニケーションをとる事が出来る。 【歓迎条件】 ・設備改造計画や設備課題を他部門などへプレゼンする説明・説得経験。 資格(学歴、適性) 【必須条件】熱エネルギー管理士 【歓迎条件】電気主任技術者Ⅱ種以上、公害防止管理者(水質、大気)

  • 転職エージェント

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生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

非公開
【22-zaiyu-09】セラミックス材料・プロセス開発にかかわる研究者
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

新井 美勝
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・AGCのセラミックス技術強化の材料設計、新しいプロセス技術開発を進めセラミックス技術の向上を目指すお仕事です。 ・セラミックス新商品開発のため、お客様の要望を材料物性、必要要件に翻訳し、これを満足する材料の設計を行う。社内関係部署やお客様とコミュニケーションをとり、優れたアイデアを提案し、商品化を推進。 ・セラミックスプロセスの知識を幅広くもち、それを活用して開発材料の量産に向け、量産技術との適合性を評価しながら、材料を適正化、商品化につなげる。

  • 応募資格

    専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 大学・高専卒以上で学生自体無機材料を専攻され、材料設計又はプロセス設計開発を経験されている方。 【歓迎条件】 セラミックス加工、評価技術経験、 非酸化物セラミックス材料開発、セラミックスプロセス開発経験 語学 【必須条件】TOEIC500点以上 【歓迎条件】TOEIC600点以上

  • 転職エージェント

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生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

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【22-sentan-10】熱流体シミュレーション技術者
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

新井 美勝
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    AGCグループ内における製品設計、プラント改善等の課題解決・業務効率化・意思決定等をCAE技術で実現する職務。 また、そのための研究開発・導入・展開を担う。(CAE:Computer Aided Engineerring、構造解析、流体解析によるプロセスシミュレーション技術) 具体的には、熱流体解析を中心に、最適化・縮退モデルを用いた簡素化によるビジネス変革などの業務を遂行する。社内として多方面の部署と連携をすることになる。必要に応じて現場測定、クラウドやOSSも活用するため、エンジニアリングやプログラミングの素養も重要視しております。 年次、経験によっては研究開発のマネージメントの担っていただく。

  • 応募資格

    専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 業務・研究等でCAEソフトを扱った経験があり、それらの専門知識を有する方 【歓迎条件】 機械系もしくは物理系のバックグラウンドを有し、数学や物理の知識ある方。もしくは化学工学系のバックグラウンドを有し、流体工学の知見が有る方。 資格(学歴、適性) 【必須条件】 理工学系の大学院修士課程修了以上 語学 【必須条件】英語文献を読解可能であること 【歓迎条件】TOEIC 700点以上

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    株式会社CMEコンサルティング

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