生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)×滋賀県の転職・求人検索結果

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【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質管理マネージャー

ソフトカプセルのグローバルカンパニー
【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質管理マネージャー
1000万円~1250万円 / その他

取り扱い転職エージェント

清水 久義
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、自社工場の品質管理を行っていただきます。 アジア太平洋地域の臨床試験に携わるクリニック、病院、医師に提供する臨床材料の一次/二次包装、保管、配送を含む主要顧客アカウントの管理に関するガバナンスの一端を担っていただきます。 具体的には、 - 20% サイトリーダーシップ。 サイトリーダーシップチームの一員として、ゼネラルマネージャーと協力し、安全、品質、オペレーショナルエクセレンス、継続的改善、エラー削減、規制遵守、健全な財務責任などのサイト文化を創造し、維持すること。サイトの品質目標、サイトの品質計画、品質マネジメントレビューなどの策定を主導する。 - 60% 部門のリーダーシップ 品質管理および法規制遵守機能に対する全体的な責任。 品質管理チームの業績管理プログラム(PMP)を監督・実行する。これには、専門能力開発カウンセリング、非公式および公式の業績評価とフィードバック、人材開発/後継者育成計画が含まれる。

  • 応募資格

    【求める学歴】 大学以上(理系学部卒) 【求める経験】 ・GMP 環境で工程管理の実務経験があること ・英語能力;海外の担当者と連絡しながら作業を進めることができること ・ピープルマネジメント経験 ・化学、製薬、食品、または関連業界における7年以上の実務経験(少なくとも5年間はQA/RA分野で段階的に責任を負う経験)を有すること。 ・ビジネスレベルの英語スキル。

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質管理スーパーバイザー

ソフトカプセルのグローバルカンパニー
【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質管理スーパーバイザー
500万円~700万円 / その他

取り扱い転職エージェント

清水 久義
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、自社工場の品質管理を行っていただきます。 アジア太平洋地域の臨床試験に携わるクリニック、病院、医師に提供する臨床材料の一次/二次包装、保管、配送を含む主要顧客アカウントの管理に関するガバナンスの一端を担っていただきます。 具体的には、 - Quality Manager / Director の活動のサポート - Quality Risk Management プログラムのサポート - Document Management のサポート - GMP および CSS 手順に準拠するためのトレーニングの監視および追跡。 - データ収集、傾向の特定、主要業績指標の報告 - 製品およびサービスの品質を反映する測定基準の維持と報告 - GMPトレーニング、手順ベースのトレーニング、その他業務遂行に必要なトレーニングプログラムのサポート - 施設の顧客監査の支援 - 規制当局の検査への参加 - 新しい手順の開発、既存の手順の見直しと更新 - 顧客プレゼンテーション、GMP声明、メモ、その他の顧客問い合わせの作成 - 顧客と密接に連携し、苦情と逸脱をタイムリーに処理。 - Complaints and Deviationsをタイムリーに完了させるために同僚と密接に協力 - Regulatory Inspectionsの前、間、後にニーズをサポート - オペレーションのコンプライアンスを確保するために自己点検とスポットチェックを実行 - バリデーション活動をサポートする。 - プロトコルの設計、設定、実行の支援 - オペレーション検証文書の整理と管理

  • 応募資格

    【求める学歴】 大学以上 ・理系学部卒で、臨床業務または関連する製薬業界で5年以上の経験がある方。 【求める経験】 ・GMP 環境で工程管理の実務経験があること ・英語能力;海外の担当者と連絡しながら作業を進めることができること ・必要に応じて他部門と連携ができること ・ジネスレベルの英語スキル。

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【滋賀】原子間力顕微鏡を用いた分析担当者

先端材料の世界トップ企業
先端材料メーカーで原子間力顕微鏡を用いたライフサイエンス・ライフエンジニアリング分野の表面観察、新規分析技術の開発など。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

川野辺 晃生
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ◇研磨、各種イオンビーム法による先端半導体、ディスプレイデバイスの電子顕微鏡用試料作製、および観察と解析。単なる観察に留まらず、結晶構造・組成・電子状態解析を行うための新規評価・解析技術の探索・開発。◇AFM(Atomic Force Microscopy;原子間力顕微鏡)を用いた表面観察。新規分析技術の開発や受託分析を担当する。 ◇特に、ライフサイエンス・ライフエンジニアリング分野(例えば、固体表面に吸着したタンパク質分子の液中観察や抗原抗体反応などの観察など)の業務が対象となる。

  • 応募資格

    ◇AFM(Atomic Force Microscopy;原子間力顕微鏡)を用いた表面観察の経験 ◇大学卒以上

  • 転職エージェント

    グローバルリファイン株式会社

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品質保証(Compliance Specialist)

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    品質保証業務をご担当いただきます。(1)国内およびグローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステム(変更管理、逸脱管理、自己点検、教育訓練、など)の各責任者業務(2)品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進(3)新規プロジェクト、改善計画などのリード、参画(4)GlobalおよびRegion、グループ内他製造所と連携・共働することによる強固なプロセスの標準化

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・大卒及び製薬業界における3年以上の実務経験・3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方(例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

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    株式会社クイック

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品質管理(再生医療等製品)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ・製品の品質試験および試験方法・条件の検討・製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)・バリデーションの計画書・報告書の作成、実施※細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてのご経験をお持ちの方・タンパク質検査のご経験もしくは品質管理のご経験・フローサイトメーター、PCR、ELISA、ウエスタンブロッティングの経験者

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証(医薬品)

繊維・合成樹脂・医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    医薬品受託製造の品質保証をご担当頂きます。※受託業務は注射剤・包装・試験など。バイオ医薬の製剤化にも多数の実績があり、大手~中小規模まで幅広い取引先がございます。【具体的には】■製造及び試験部門で立案された製品標準書、各種手順書の確認と作成部署に対する指導■各種バリデーション文書及び記録の確認と作成部署に対する指導■品質の評価・管理(変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等)■国内外規制当局及び委託者監査対応※ご経験に応じて人材育成も担当いた

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品GMPにおける品質管理・製造技術・製造のご経験がある方

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    株式会社クイック

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細胞培養技術者(再生医療等製品、遺伝子導入細胞)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施する再生医療等製品、遺伝子導入細胞の製造が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかのご経験者・再生医療に関わる細胞培養経験者(iPS細胞、ES細胞等)・特定細胞加工物の細胞培養経験者・ワクチン等の細胞培養経験者

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    株式会社クイック

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ワクチン製造

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスワクチン、ウイルスベクター開発製造が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記のいずれかに合致する方■ワクチン、バイオ製剤、ウイルスベクター製造、医薬品(注射剤)のご経験のある方■医薬品、医薬品原薬などの製造、製剤技術など、無菌製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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ワクチン製造(リーダークラス)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスワクチン、ウイルスベクター開発製造業務をご担当頂きます。■上記に付随した製造スケジュール管理、シフト管理など工程管理責任者としての業務全般もお任せいたします。

  • 応募資格

    【必須要件】下記のいずれかに合致する方■ワクチン、バイオ製剤、ウイルスベクター製造、医薬品(注射剤)のご経験に加えて工程管理業務の経験のある方■医薬品、医薬品原薬などの製造、製剤技術など、無菌製造に関連する経験に加えて工程管理業務の経験を有する方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証(GQP)

オーファンドラッグ・GE領域での研究開発型企業
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■中間管理職(課長職~部長職クラス)として、品質保証業務をお任せいたします。【具体的には】■GQP業務(出荷管理、仕様の変更管理、逸脱管理、苦情対応)■海外への監査業務■部下の指導、マネジメント

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■品質保証(GQPまたはGMP)のご経験がある方■マネジメントのご経験のある方(2~3名以上)■英語力(読み書き程度)

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設備導入・更新

繊維・合成樹脂・医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    医薬品製造設備の新規導入・更新に伴うプロジェクトの設計および遂行を担当頂きます。主に基本計画~基本設計~詳細設計の設計・確認、GMP関連対応(変更管理・バリテーション対応)を担います。(その他、生産設備等に関する保全管理、プロジェクトの進捗管理等)※ご入社直後は、注射剤製造ラインの新設プロジェクトに参画いただく予定です。※同社は医薬品受託製造を行っており注射剤・包装・試験など製造品は多岐に渡ります。バイオ医薬の製剤化にも多数の実績があり、大手~中小規模まで幅

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医薬品GMPの知識を有する方■医薬品製造設備の導入・更新・保全いずれかのご経験

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ウイルスベクター製造

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスベクター(遺伝子)開発製造、が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】・ウイルスベクター製造のご経験のある方

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品質保証(試薬、体外診断薬等)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ・製品の品質保証および各種レギュレーションの管理、申請業務など。・製品の製造プロセスの改善検討、変更管理など。・各種計画書・報告書の作成。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてのご経験をお持ちの方・医薬品、試薬、診断薬、医療機器、原薬、原料など医薬品GXP環境での品質管理、品質保証のご経験(2年以上)。

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