[職種]生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)[勤務地]兵庫県検索結果

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

  • 応募資格

    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上) ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造

多種多様な化粧品原料を持つ一部上場企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品、化粧品原料、工業用化学品などの化学原料の製造をご担当いただきます。<br>・原料を機械へ投入し化学反応が正しく起きているかの確認等を行い、 高品質の製品を製造していただきます。<br>

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべてに該当する方<br>■化粧品、医薬品、医薬部外品の製造経験者 <br>■三交代勤務の経験や製造業での勤務経験<br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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受入・製品搬出リーダー

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    受入・製品搬出ユニットのリーダーとして、血液及び製造工程で使用する原料の受入業務、ならびに再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の搬出業務を担当いただきます。<br>・凍結血液バッグの受け入れ(各種書類作成を含む)<br>・製造工程で使用する原料の受入れ(各種書類作成含む)<br>・再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の搬出と出荷<br>※CPC(医薬品製造施設)内での作業を含みます。<br>※クリーンルーム内での業務の際は、防塵衣に着替えていただきます。<br>

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべてを満たす方<br>■バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上<br>■理化学試験(原料試験)の経験、又は知識のある方 <br>■英文で書かれた仕様書やSOPを理解できる程度の語学スキル<br>■チームマネジメントの経験がある方<br>■Word、Excel、PowerPointが使用できること<br>■CPC内の規則を遵守できること<br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(微生物試験リーダー)

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の品質管理業務(微生物試験)をご担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>■リーダー業務<br>・微生物試験のスケジュール立案と実行<br>・微生物試験チームのcapability向上とメンバーのマネジメント<br>・微生物試験結果のチェック業務<br>・報告書作成業務(逸脱発生時等)<br>・下記メンバー業務内容の推進<br><br>■メンバー業務<br>・寒天培地による微生物試験(生菌数の測定等)<br>・光学的微生物試験(製品、調整培地、等)<br>・培

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべてを満たす方<br>■大学理系学部卒以上<br>■食品、製薬会社での微生物試験の経験が3年以上あること<br>■チームマネジメント経験が3年以上あること<br>■英語の取扱い説明書、手順書が読め、英文で報告書が書ける程度の語学スキル<br>■Word、Excelを用いたデータのまとめと報告書が作成できること<br>■夜間での勤務に対応できること<br>■CPC内での規則を遵守できること(例:CPC内は化粧、マツエク、ネイル不可)<br>■薬剤(消毒用アルコール)と伴う業務に対応

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究

痔疾用剤のパイオニアメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験<br>

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    株式会社クイック

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品質保証(QA)

精神科・神経科領域を強みに持つジェネリックメーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社工場のSQA課(品質保証担当)を担当し、品質保証体系を維持・改善する。<br>■工場内の関連部署と信頼関係を構築し、GMP遵守レベルを向上させる。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記いずれかのご経験をお持ちの方<br>■製薬メーカーでの品質保証業務(GMPまたはGQP)経験3年以上<br>■GMP下における下記いずれかのご経験3年以上<br>・製造/工程管理<br>・品質管理<br>・生産技術<br>・製造技術

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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治験薬GMPに関する品質保証

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記の■すべてを満たす方<br>■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル)<br>■下記いずれかに該当する方(目安:5年以上)<br>(1)治験薬GMPの品質保証業務の経験<br>(2)GMP-QAとして海外査察対応の経験が豊富な方<br>(3)バイオ医薬品の治験薬製造、あるいは医薬品GMP製造において品質保証部門と協議、協働してきた経験<br>(4)バイオ医薬品の品質管理職として品質保証業務の概要を理解、把握

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    株式会社クイック

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分析研究(試験法開発、品質試験の実施責任者)

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社で分析研究職としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■下記すべてのご経験をお持ちの方<br>・製薬メーカー、受託試験施設等における試験業務経験者歓迎<br>・医薬品の分析(HPLC、糖鎖分析、ELISAなど)の知識・経験<br>・分析担当者への業務の割振り、進捗管理、報告書等の文書作成<br>・安定性試験、品質試験などの計画から報告書作成

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

  • 応募資格

    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上) ・Excel, Word, and Power Point

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    株式会社A・ヒューマン

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製剤研究

【東証一部上場】創業100年を超える大手製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品および食品の開発業務をご担当頂きます。<br><br><具体的には><br>■製剤業務<br>・乳酸菌を中心とした医薬品・食品開発における製剤化検討<br><br>■培養業務<br>・乳酸菌をはじめとした菌株の乾燥菌体の製造条件検討(培養条件等)

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記いずれかの要件を満たす方<br>■製剤研究経験をお持ちの方<br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の調製・充填担当

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。<br><br>■GMPに基づくバイオ製品の調整・充填業務<br>■工程管理、GMP関連文書の作成<br>■製造衛生関連作業 等<br>※検査・包装業務は当該工場の包装課(別部署)にて対応しております。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■以下(1)(2)いずれかに該当する方(経験目安:3年以上)<br>(1)無菌製剤の調製工程の経験者<br>(2)無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程経験者<br>

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    株式会社クイック

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製造オペレーター

OTCとジェネリックで事業展開を図る製薬メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社で研究開発したOTC(一般用薬品/市販薬)、ジェネリック医薬品の製造を担当していただきます。<br><br><具体的には><br>錠剤である原料の粉を練り、小さな粒にして圧縮し味や色を付けてコーティングを行います。この一連の流れのお仕事をお任せいたします。<br>※日勤制から始めて頂き、慣れてきたら三交代勤務もあります。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■製造現場での固形製剤の実務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GMP)

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品製造における品質保証業務を行って頂きます。<br><br><具体的には><br>・製品の市場への出荷判定<br>・国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理<br>・各種基準所・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務<br>・変更管理や異常逸脱処理対応<br>・海外関連会社との取り決めや契約<br>・品質情報(苦情等)対応

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■下記いずれかのご経験をお持ちの方<br>・バイオ医薬品もしくは他新薬の品質保証(GMP)の実務経験3年以上<br>・バイオ医薬品もしくは他新薬の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC関連 研究員

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    CMC開発研究所に属するいずれかのユニットにおいてコアキャリアに応じ、研究実務と海外当局対応、申請関連業務を担当していただきます。<br><br><具体的には><br>ご経験に応じて、プロセス研究、分析研究、製剤研究等をお任せします。<br>■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成) 等<br>■CTD等承認申請資料のCMCパート、CMC薬事業務<br>※Regulatory系業務に強みのある方の場合、配属が当該業務が主管の研究管理部となる可能性もあります。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記の■すべてを満たす方<br>■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル)<br>■国内外の当局対応経験<br>■下記(1)(2)いずれかに該当する方(目安:5年以上)<br>(1)CMC分野(プロセス、分析、製剤等)の研究職としての経験、及びCTD(モジュール2.3、3)等への作成関与<br>(2)CMC薬事職の経験、及びこれまでのキャリアにおけるCMC研究の実務

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造(注射剤・液剤)

医療用医薬品、動物用医薬品、化粧品、健康食品等の開発・製造
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品製造工場で以下業務を中心にご担当いただきます。<br><br>【具体的には】<br>・無菌注射剤の製造<br>・設備の日常メンテナンス<br>・バリデーション関連書類作成<br>・受託先、薬務課等の監査対応<br>・原材料資材の在庫・出納管理

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記いずれかのご経験をお持ちの方<br>■医薬品の製造<br>■医薬品の品質管理<br>■医薬品の製剤研究

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造(細胞培養/Scientific position)

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■細胞加工施設(CPC)内での再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の製造をご担当いただきます。<br><br>【具体的には】<br>■細胞培養センター(CPC)内での製造作業<br>■製造記録等関連書の作成(変更、逸脱などの英文レポートの作成)<br>・各種validation の結果を現場担当者と協力して、解析し、英文レポートを作成、内容につき委託元の品質保証部の担当者と協議する。<br>・逸脱、規格外が発生した際、現場の担当者とともに状況を分析し、根本原因の検索の計画立案、実行、英文報告書の作成を行う

  • 応募資格

    【必須要件】<br>※下記すべてに該当する方<br>■理系大学院卒(修士)以上<br>■企業等で実務経験が3年以上あること<br>■細胞培養のご経験をお持ちの方(直近が望ましい)<br>■英語の取扱い説明書、手順書が読めること<br>■Word、Excelを用いてデータのまとめ、報告書作成ができること(日本語・英語)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造管理

【東証一部上場】創業100年を超える大手製薬メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社生産部にて、製造管理業務をご担当いただきます。<br><br>【具体的には】<br>■製造に関する書類作成<br>■記録の照査<br>■設備機器の稼働テストの実施

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記いずれかのご経験をお持ちの方<br>■医薬品の製造経験<br>■化粧品の製造経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質評価(遺伝子改変T細胞)

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の新規製造所での品質管理業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>※下記すべてに該当する方<br>■バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上<br>■細胞の取り扱い経験(継代、無菌操作、等)<br>■フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAのうち、少なくとも1機器の使用経験<br>■英語の取扱い説明書、手順書が読め、簡単な英文が書ける程度の語学スキル<br>■Word、Excelを用いたデータのまとめと報告書作成<br>■CPC内での規則を遵守できること(例:CPC内は化粧、マツエク、ネイル不可)<br>■薬剤(消毒用アルコール)に対

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の原薬・原液製造

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■GMPに基づくバイオ原薬の製造作業<br>■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験)<br>■GMP関連文書の作成 等

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■PCスキル(Word、Excel等)<br>■細胞培養や精製といったバイオ系のバックグラウンドを有する方で下記(1)(2)いずれかに該当する方<br>(1)GMP(治験薬GMP可)準拠の医薬品製造や原薬製造業務の経験者<br>(2)生産技術開発の経験者で製造業務に意欲のある方<br>■チームワークを大切にできる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究(マネジメントポジション)

痔疾用剤のパイオニアメーカー
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■理系大卒以上(薬学系・化学系)<br>■医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験5年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【商品開発】消化管領域を中心にした医療用医薬品製造卸/尼崎市

非公開
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

阿武 剛二(大阪本社)
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・自社商品の改善・改良ならびに開発を担って頂きます (消化器検査用のバリウム、下剤、検査食などの医療用製品の販売卸をしています)

  • 応募資格

    ・製剤分野に知見のある方で今後も製薬事業に携わっていきたいと考える方 ・錠剤製造技術のある方 ・分析機器(液クロ,ガスクロ)使用経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社みどり会

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