生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）×兵庫県の転職・求人検索結果

兵庫県

∇同社は、間接資材(オフィス用品、工具、消耗品など)を取り扱うBtoBオンラインストアを運営しています。 　商品点数は1800万点超、間接資材販売のEC(電子商取引）として日本最大規模のWebサービスへと成長しています。 　本ポジションでは、同社商品の品質保証業務をお任せします。 　日本最大規模のスケールメリットを活かしたダイナミックな商品開発業務を行う同社にて、 　品質保証は更なる顧客の信頼獲得、ブランド力の向上のためにも重要な位置付けを持ちます。 　また化学系プロダクトの開発強化・品質保証体制強化を考えております。 　34万点超のプライベートブランドやほとんどの業界の企業のニーズを満たす多様なカテゴリーの商品を有する同社ですから、 　個別具体的な品質管理のみならず、商品開発全体のプロセスを俯瞰して見て品質の問題点を発見できるような経験豊富な方を求めています。 ▼主な役割：・商品開発における品質管理業務　　　　　　・法令に基づく性能・品質評価　　　　　　・開発における技術サポート

　・多様なカテゴリーの商品を有し、開発スパンが短い企業にて、 　　OEM供給元の品質管理に関わってこられた経験 　・５年以上、商品開発全体のプロセスに関与してきたご経験 　・化学製品に関する深い専門性

株式会社キャリアデザインセンター

兵庫県

・眼科製剤の新規製剤技術の探索研究 ・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討 ・眼科製剤の治験薬製造 ・申請書作成・照会事項対応 ・その他（研究所維持に係る業務等）

＜学歴＞ ・大学院卒以上（薬学部6年制含む） ＜必須要件＞ ・医療用医薬品の製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上） ＜歓迎条件＞ ・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発、微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験 ・治験薬製造（CMOへの技術移管及び工業化）の経験 ・特許出願経験 ・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験 ・医薬品開発におけるAI活用経験

株式会社アージスジャパン

兵庫県

中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理および全ての機器、作業環境などを適切な状態に維持する。中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を行う。 また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーター維持、管理する。 　＊医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 　＊関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 　＊手順書、その他報告書類の作成・報告 　＊異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート 　＊担当エリア／ラインの継続した改善 【勤務時間】 　製造1課：2交代制勤務（一部の包装ラインにおいて）　 （１）8:45-17:30、（２）24:00-8:45　2020年1月より2交代制勤務開始予定 　製造２課：2交代制勤務 (１)8:00-16:45、（２）13:00-21:45

＊GMPについての知識 ＊医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ＊英語に興味を持っていると尚可

株式会社キャリアリソース

兵庫県 ／ 岡山県

■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。 １．製品出荷判定 ２．原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 ３．試験機器及び設備の管理 ４．円滑な生産のためのスケジュール管理 ５．ＧＭＰ関連業務 ６．各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 ７．異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ８．部下の育成、教育・訓練

【必須条件】 ・マネジメントのご経験 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

兵庫県 ／ 岡山県

■品質管理業務の責任者として以下の業務に携わっていただきます。 １．製品出荷判定 ２．原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 ３．試験機器及び設備の管理 ４．円滑な生産のためのスケジュール管理 ５．ＧＭＰ関連業務 ６．各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 ７．異常時等での適切な判断と対応、及び指示

【必須条件】 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

兵庫県

CMC研究開発業務 医療用医薬品の原薬及び製剤の品質管理（試験法開発、分析法バリデーション、安定性試験を含む） 治験薬概要書、CTD等のメディカルライティング

＜必須要件＞ ・分析業務の経験のある方 ・HPLC等主要分析機器が使用できる方 ・理系修士卒以上又は同等の学歴を有する方 ・読み書き、英文でメールのやりとりができる程度の英語が使用できる方 ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル ＜望ましい要件＞ ・原薬製造のプロセス開発やバイオ医薬品のCMC業務の経験のある方

株式会社アージスジャパン

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上） ・Excel, Word, and Power Point

MWH HR Products株式会社

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上） ・Excel, Word, and Power Point

MWH HR Products株式会社

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート ・担当エリア／ラインの継続した改善

・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

MWH HR Products株式会社

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート ・担当エリア／ラインの継続した改善

・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

MWH HR Products株式会社

兵庫県

下記業務をご担当いただきます。・品質管理の業務効率化や品質向上に向けた、アプリケーションの開発、プログラミング、テスト、保守、運用・既存システムを活用したQC業務改善・新規システム・デジタル技術（ロボット・AI）の導入によるQC業務改善

【必須要件】下記全てを満たす方・業務系アプリケーションプログラマの経験のある方

株式会社クイック

兵庫県

新たな事業所を立ち上げますので入社当初は装置の導入や試験室の立上げ業務などをご担当いただきます。立上げ後は医薬品分析担当者としてGMP下での試験業務等をご担当いただきます。＜職務詳細＞・細胞やPCRなどの機器を用いた試験・試験法設定、バリデーション・事業所の立ち上げ

【必須要件】下記いずれかの1年以上の実務経験■細胞の取り扱い経験■医薬品の試験業務■PCRまたはAKTAの取り扱い経験

株式会社クイック

兵庫県

下記業務をご担当いただきます。・眼科製剤の新規製剤技術の探索研究・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討・眼科製剤の治験薬製造・申請書作成・照会事項対応・その他（研究所維持に係る業務等）

【必須要件】■医療用医薬品の製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上）

株式会社クイック

兵庫県

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。【具体的には】・GMP品質保証・品質改善・CAPA対応・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査（海外・国内）・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

【必須要件】下記すべてを満たす方■薬剤師資格をお持ちの方■品質保証業務経験

株式会社クイック

兵庫県

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【必須要件】下記全てを満たす方■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）・過去3年以内に同社へ応募・勤務していない方

株式会社クイック

兵庫県

試験法のライフサイクルを考慮した、既製品の新試験法の開発・メソッドバリデーション・申請業務をご担当いただきます。

【必須要件】■製薬会社又は受託会社で医薬品の分析法開発またはメソッドバリデーションの経験3年以上ある方

株式会社クイック

兵庫県

■以下の品質保証業務をお任せします。担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務・変更管理や異常逸脱処理対応・品質情報対応　等

【必須要件】■医療用医薬品の品質保証（GMP又はGQP）の実務経験3年以上

株式会社クイック

兵庫県

■以下の品質保証業務をお任せします。担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務・変更管理や異常逸脱処理対応・品質情報対応　等

【必須要件】■医療用医薬品の品質保証（GMP又はGQP）の実務経験3年以上

株式会社クイック

兵庫県

医薬品の原薬及び製剤の分析試験法の開発とその品質評価（臨床開発／品質管理・品質保証）をお任せいたします。【具体的には】分析試験法開発職として以下の業務を担当していただきます。■分析試験法開発、規格及び分析試験法設定■各分析試験法のバリデーションの実施■計画書・報告書の作成■確立した試験手順などの書類作成■委託元である製薬メーカーとの打ち合わせ 他

【必須要件】■有機合成/試験分析に関するご経験3年以上

株式会社クイック

兵庫県

ジェネリック医薬品に関する研究開発（実験担当者）をご担当いただきます。・医薬品（固形製剤）の処方及び製造方法の確立に関わる業務・医薬品（固形製剤）の商業生産スケールアップに関わる業務・治験薬GMPに関わる業務・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

【必須要件】下記すべてに該当する方■薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒■固形製剤の処方及び製剤設計の業務経験（3年以上）

株式会社クイック

兵庫県

現在同社で行っているバッチ式生産方式に加えて、今後より効率と環境配慮を両立させた生産していくために、フロー式生産に関する業務に従事して頂きます。リン脂質を中心に具体的な生産品目の製造検討・スケールアップ検討等をしていただきます。化学工学（物質収支、エネルギー収支、熱力学、移動速度論、反応工学、システム工学など）の知識がある方は活かせる仕事です。

【必須要件】下記すべてに該当する方■化学メーカー（ファインケミカル）or医薬品メーカーで、工業化検討の実務経験がある方■SDGsや環境負荷軽減に対して強い関心をもって仕事に取り組める方

株式会社クイック

兵庫県

下記業務をご担当いただきます。・バイオ医薬品の分析業務・バイオ医薬品の試験法の開発・メソッドバリデーション・申請業務

【必須要件】・医薬品メーカーまたは受託会社でバイオ医薬品（抗体医薬品等）の分析業務の経験3年以上※GLP環境下でバイオアナリシスとしてご経験のある方も応募可

株式会社クイック

兵庫県

・同社開発品の品質保証業務・治験薬製造（原薬、製剤、包装）施設（社内・社外）との品質保証業務に関する連携・治験薬試験施設（社内・社外）との品質保証業務に関する連携・開発本部との治験薬流通に関する連携職務内容は多岐にわたりますが、同グループ内にて担当を割り当てて業務を行っています。従って、業務経験等を考慮した上で業務をお任せ致します。また、既存体制からの移行の兼ね合いにより、下記業務のサポートを担っていただくことも想定しています。これらについては入社時の専門知

【必須要件】以下、いずれかの業務経験を有すること(経験目安：5年以上)■医薬品（治験薬含む）に関するGMP業務（製造、品質管理、品質保証）■医薬品に関するCMC業務■医薬品の製造プロセス開発業務■医薬品の試験法開発業務

株式会社クイック

兵庫県

神戸工場は5階建ての構造となっており、1階・2階で医薬品、3階で治験薬、4階で医薬部外品・化粧品の充填包装を行っています。入社後はいずれかのフロアに配属され、製造の包装加工業務に関する全般を担当いただきます。■充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。■包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。■検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。■その他…包装機械の操作や設定等

【必須要件】・医薬品、化粧品などの製造オペレーターのご経験をお持ちの方

株式会社クイック

兵庫県

同社の品質管理担当者として、以下内容をご担当頂きます。【具体的には】■栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行■栄養製品の委託製品の苦情調査■栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など）■栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援

【必須要件】■食品又は受託会社で食品分析業務の経験が3年以上ある方

株式会社クイック

兵庫県

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。【具体的には】・GMP品質保証・品質改善・CAPA対応・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査（海外・国内）・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

【必須要件】■薬剤師資格をお持ちの方

株式会社クイック

兵庫県

■医薬品、化粧品原料、工業用化学品などの化学原料の製造をご担当いただきます。・原料を機械へ投入し化学反応が正しく起きているかの確認等を行い、 高品質の製品を製造していただきます。

【必須要件】下記すべてに該当する方■化粧品、医薬品、医薬部外品の製造経験者 ■三交代勤務の経験や製造業での勤務経験

株式会社クイック

兵庫県

CMC研究開発業務医療用医薬品の原薬及び製剤の品質管理（試験法開発、分析法バリデーション、安定性試験を含む）治験薬概要書、CTD等のメディカルライティング

【必須要件】下記すべてを満たす方■分析業務経験をお持ちの方■HPLC等、主要分析機器が使用できる方■理系修士卒以上又は同等の学歴を有する方■英語の読み書き・メールのやりとりができる方■Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

株式会社クイック

兵庫県

医薬品等の治験及び承認申請管理業務担当者として、下記業務をご担当いただきます。■承認申請（新規品目及び既承認品目の一部変更申請を含む）に関する資料の作成管理及びそれに伴う調整業務■治験申請に関する資料の作成管理及びそれに伴う調整業務■当局提出資料の維持・更新管理※申請資料の作成管理・調整業務を担う部署であり、ラボでの実験実務は伴わないポジションです

【必須要件】下記全てを満たす方■CMCにて申請関連に携わったご経験■英語スキル（文書作成能力）

株式会社クイック

兵庫県

同社の品質管理担当者として、以下内容をご担当頂きます。【具体的には】■海外グループ会社QC及び海外委託先QCのマネジメントシステム構築■海外グループ会社及び海外委託先QCの支援■海外からの新規導入品のプロジェクト支援

【必須要件】下記全ても満たす方■製薬会社又は受託会社で医薬品の品質管理業務経験6年以上■海外での業務経験がある方、あるいは、高い英語スキルのある方

株式会社クイック

兵庫県

国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施していただきます。・GMP管理の維持と改善・国内外の当局や顧客の査察対応・出荷判定・原料供給メーカーの監査

【必須要件】下記すべてを満たす方■薬剤師資格■医薬品業界での実務経験、GMPの理解■英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル

株式会社クイック

兵庫県

■以下の品質保証業務をお任せします。担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務・変更管理や異常逸脱処理対応・品質情報対応　等

【必須要件】■医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 （例：GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等）※バイオ医薬品経験不問

株式会社クイック

兵庫県

医薬品業界向けに包装加工の受託を行う同社神戸工場にて、品質管理課の課長として組織マネジメントをお任せいたします。【品質管理課の主な業務】原材料受入・製品出荷検査、委受託契約に関わる監査・査察への対応、品質情報処理および是正措置に関する支援、逸脱発生時の原因究明と対策の実施、バリデーションの実施、GMP等に関する課内の教育・訓練計画の立案および実施

【必須要件】下記全てを満たす方■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識■部/課単位でのマネジメント経験■第一種運転免許普通自動車をお持ちの方

株式会社クイック

兵庫県

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。【具体的には】・GMP品質保証・品質改善・CAPA対応・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査（海外・国内）・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

【必須要件】■品質保証業務経験

株式会社クイック

兵庫県

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など

【必須要件】下記全てを満たす方■医療用医薬品の品質管理業務経験（1年以上）■非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）■過去3年以内に同社へ応募・勤務していない方

株式会社クイック

兵庫県

メーカーや研究機関などの開発・製造受託案件に対し微生物培養技術を用いて目的物の製造をご担当いただきます。きれいな製造工場にて、バイオ医薬品の原薬となる目的の有用物質の製造に携わっていただきます。入社後は、現場でのOJTによって仕事を覚えていただきます。未経験の方も丁寧に指導しますので、ご安心ください。また、当社は人財の育成には非常に力を入れておりますので、外部研修を受講できる機会も多々あります。

【必須要件】■下記、いずれかのご経験をお持ちの方・細胞培養の経験・微生物培養の経験・蛋白質培養の経験・医薬品製造に携わった経験・製薬、化学メーカーに勤めていた方・バイオ系の培養・分離精製などの経験・GMP管理下での製造経験

株式会社クイック

兵庫県

■同社の医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。【具体的には】・品質試験全般・設備バリデーション・手順書作成、改訂等・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成　等　※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。

【必須要件】下記全てを満たす方■医療用医薬品の品質管理（GMPもしくは治験薬GMP）の経験（目安：5年以上、製薬企業だけでなくCMOや試験企業での経験も可）■word/excel/power pointの使用

株式会社クイック

兵庫県

リピッド事業（医薬中間体・原材料）の品質保証体制を強化するために関する以下の業務を行います。【具体的には】■品質保証業務■GMP管理下において書類作成、照査、変更管理などの業務■当局の監査対応※入社後は、上記の業務についてしっかりと経験を積んでいただき、ジョブローテーションをする中で、幅広い業務を経験していただきます。

【必須要件】下記いずれかの経験がある方■GMP下での品質管理で何かしらのQA経験がある方■GMP下での品質保証経験者

株式会社クイック