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該当求人件数: 21件

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品質保証(GMP)

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品製造における品質保証業務を行って頂きます。<具体的には>・製品の市場への出荷判定・国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理・各種基準所・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務・変更管理や異常逸脱処理対応・海外関連会社との取り決めや契約・品質情報(苦情等)対応

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかのご経験をお持ちの方・バイオ医薬品もしくは他新薬の品質保証(GMP)の実務経験3年以上・バイオ医薬品もしくは他新薬の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証

医療用医薬品、動物用医薬品、化粧品、健康食品等の開発・製造
500万円~649万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証部にて、委託先を含むGMP管理業務全般を担当してもらいます。【具体的には】・国内外の製造委託先・取引先(国内外当局含む)に対する品質関連業務(品質標準書制改訂、品質契約、変更、逸脱、品質情報、回収、供給者監査、教育訓練、自己点検、PQR) ・社内外からのGQP、GMP関連の問い合わせ対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■GMPもしくはGQPでの実務経験■医薬品製造、品質試験、品質保証業務経験等が3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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治験薬GMPに関する品質保証

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル)■下記いずれかに該当する方(目安:5年以上)(1)治験薬GMPの品質保証業務の経験(2)GMP-QAとして海外査察対応の経験が豊富な方(3)バイオ医薬品の治験薬製造、あるいは医薬品GMP製造において品質保証部門と協議、協働してきた経験(4)バイオ医薬品の品質管理職として品質保証業務の概要を理解、把握

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究(マネジメントポジション)

痔疾用剤のパイオニアメーカー
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■理系大卒以上(薬学系・化学系)■医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験5年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造オペレーター

OTCとジェネリックで事業展開を図る製薬メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社で研究開発したOTC(一般用薬品/市販薬)、ジェネリック医薬品の製造を担当していただきます。<具体的には>錠剤である原料の粉を練り、小さな粒にして圧縮し味や色を付けてコーティングを行います。この一連の流れのお仕事をお任せいたします。※日勤制から始めて頂き、慣れてきたら三交代勤務もあります。

  • 応募資格

    【必須要件】■製造現場での固形製剤の実務経験をお持ちの方

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    株式会社クイック

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製造(注射剤・液剤)

医療用医薬品、動物用医薬品、化粧品、健康食品等の開発・製造
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品製造工場で以下業務を中心にご担当いただきます。【具体的には】・無菌注射剤の製造・設備の日常メンテナンス・バリデーション関連書類作成・受託先、薬務課等の監査対応・原材料資材の在庫・出納管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方■医薬品の製造■医薬品の品質管理■医薬品の製剤研究

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の調製・充填担当

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■GMPに基づくバイオ製品の調整・充填業務■工程管理、GMP関連文書の作成■製造衛生関連作業 等※検査・包装業務は当該工場の包装課(別部署)にて対応しております。

  • 応募資格

    【必須要件】■以下(1)(2)いずれかに該当する方(経験目安:3年以上)(1)無菌製剤の調製工程の経験者(2)無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ワクチンの原液製造

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■GMPに基づくワクチン原薬・原液の製造作業■工程管理、GMP関連文書の作成■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験)

  • 応募資格

    【必須要件】■バイオ医薬品やワクチン等の分野における下記いずれかの経験・GMP(治験薬GMP可)準拠の製造(細胞培養もしくは精製)業務・生産技術の経験者で製造業務に意欲のある方

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製剤研究

【東証一部上場】創業100年を超える大手製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品および食品の開発業務をご担当頂きます。<具体的には>■製剤業務・乳酸菌を中心とした医薬品・食品開発における製剤化検討■培養業務・乳酸菌をはじめとした菌株の乾燥菌体の製造条件検討(培養条件等)

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの要件を満たす方■製剤研究経験をお持ちの方

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    株式会社クイック

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製剤研究

痔疾用剤のパイオニアメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造

多種多様な化粧品原料を持つ一部上場企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品、化粧品原料、工業用化学品などの化学原料の製造をご担当いただきます。・原料を機械へ投入し化学反応が正しく起きているかの確認等を行い、 高品質の製品を製造していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■化粧品、医薬品、医薬部外品の製造経験者 ■三交代勤務の経験や製造業での勤務経験

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    株式会社クイック

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製造管理

【東証一部上場】創業100年を超える大手製薬メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社生産部にて、製造管理業務をご担当いただきます。【具体的には】■製造に関する書類作成■記録の照査■設備機器の稼働テストの実施

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方■医薬品の製造経験■化粧品の製造経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(試験管理業務)

医療用医薬品、動物用医薬品、化粧品、健康食品等の開発・製造
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■試験管理業務・試験装置の管理・コンピューター化システムの管理・LIMSの管理、DIに関する試験・試験イベント業務・変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーションに関する実務的な業務

  • 応募資格

    【必須要件】■下記の経験をお持ちの方・医薬品業界における品質管理のご経験をお持ちの方(3年以上)・文書管理のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC関連 研究員

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    CMC開発研究所に属するいずれかのユニットにおいてコアキャリアに応じ、研究実務と海外当局対応、申請関連業務を担当していただきます。<具体的には>ご経験に応じて、プロセス研究、分析研究、製剤研究等をお任せします。■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成) 等■CTD等承認申請資料のCMCパート、CMC薬事業務※Regulatory系業務に強みのある方の場合、配属が当該業務が主管の研究管理部となる可能性もあります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル)■国内外の当局対応経験■下記(1)(2)いずれかに該当する方(目安:5年以上)(1)CMC分野(プロセス、分析、製剤等)の研究職としての経験、及びCTD(モジュール2.3、3)等への作成関与(2)CMC薬事職の経験、及びこれまでのキャリアにおけるCMC研究の実務

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

  • 応募資格

    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上) ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

  • 応募資格

    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上) ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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|正社員|バイオ|創薬ベンチャーでの研究員またはCMC企画

非公開
400万円~1000万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 兵庫県

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・CMC経験ある方(リーダーシップを発揮できるマネージャー) がん治療に有効な新規ウイルス研究におけるin vitro試験、GMP下でのウイルス製造のためのバイオプロセス開発、分析法バリデーション業務、製法移転などを通し、企画、委託プロセスの遂行等。 勤務地:東京本社 ・CMC経験のない方 研究員として腫瘍溶解ウイルスの治療用ウイルスの開発・製造プロセスを神⼾リサーチラボにて学んで頂き、ウイルス製剤関連の試験を計画、実行、分析評価してレポートなど⼀連の業務を遂行いただきます。そのうえで上記のCMC企画業務に携わっていただきます。 勤務地:神⼾で1~2年、そのうえで東京本社(予定) ◆勤務地 上記からも適正や習熟度により神⼾もしくは東京本社のどちらかで業務開始、転勤の可能性があります。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医学、薬学、農学、⽣物学、化学、⼯学のどれかの修⼠卒以上 ・論⽂読解、作成、会話ができるレベルの英語⼒ 【歓迎要件> ・ウイルス学、バイオプロセス、⽣物系薬学、獣医学、統合動物科学、腫瘍学のどれかに強い興味を持ち、3年以上研究経験のある方。 ・海外留学など、海外⽣活経験があり、国際的なチームで業務遂行する英語のコミュニケーション能⼒ある方。 ・⼩組織で、スピードを要求されるベンチャーで創薬プロセスに幅広く関わってみたいという方。 ・ご⾃分の専門・経験に基づいてアイデアを出し、それを成果につなげられる方。 ・新しい取組みやチャレンジにわくわくでき、⽬標達成のためならルーティンワークも率先して動ける方。 ・(バイオ)製造プロセス開発経験、バイオ医薬品GMP製造経験 ⼤歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社クリーク・アンド・リバー社(ライフサイエンス事業部)

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SMA(治験事務局担当者)

非公開
SMA(治験事務局担当者)未経験・経験者募集 勤務地:神戸・岡山  ※勤務地選択可能 ※営業経験者の方募集
352万円~436万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■治験を依頼する各製薬メーカーと治験を行う病院との間に入り、治験がスムーズに進むように支援する事務局としての、重要かつ多岐に渡る業務です。また治験実施施設(病院)の開拓や関係作りという営業要素もある職務です。 【職務内容詳細】 ・医療機関の調査、契約関連業務 ・医療機関内における治験の運営、管理 ・IRB(治験審査委員会)の運営、管理 ・必須文書の作成 ・提携施設(病院)の開拓や継続的な関係作り など ※一部営業もありますが、基本的には決まった施設に訪問する【ルート営業】です。 ※医師他さまざまな方との折衝がある業務ですので、コミュニケーションの幅が広がります。文書管理・作成など緻密な作業と営業的要素が両方求められます。

  • 応募資格

    【経験】※資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。 (医療業界でのご経験であれば尚可) ★求める人物 ●卓越した行動・実行力 ・現時点で判断出来る十分な情報が無くても、確からしい仮説を構築して物事を  進められる力 ・自分だけでなく周囲の人間を巻き込んで物事を推進する力 ・事実を論理的に積み上げて「正しい解」を作り上げる力 ●思考の柔軟性 ・事実を正しく受け止めて、自身の考えに拘泥することなく必要に応じて素直に  軌道修正が出来る ●チャレンジ精神 ・既存の枠組みにとらわれず、業界を革新するような新しい取り組みに果敢に  チャレンジしようという意欲 ・出来ない理由ではなく、実現するための方法を常に考える知的体力

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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【商品開発】消化管領域を中心にした医療用医薬品製造卸/尼崎市

非公開
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

阿武 剛二(大阪本社)
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・自社商品の改善・改良ならびに開発を担って頂きます (消化器検査用のバリウム、下剤、検査食などの医療用製品の販売卸をしています)

  • 応募資格

    ・製剤分野に知見のある方で今後も製薬事業に携わっていきたいと考える方 ・錠剤製造技術のある方 ・分析機器(液クロ,ガスクロ)使用経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社みどり会

気になる 詳細を見る
1~21 件目を表示(全21件)
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