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該当求人件数: 67件

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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ヘルスケア物流部門/管理薬剤師

非公開
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器・治験薬物流に関する運営および管理 (医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む)

  • 応募資格

    1. 薬剤師資格がある方 2. 薬事法関係法令に関する知識、GMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験者が望ましい。 3. 生物由来製品製造管理者の資格保有者であれば尚可   〔歓迎条件〕    ・ 医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者/販売管理者等の経験    ・ 物流関連の業務経験

  • 転職エージェント

    株式会社アイ・ヒューマンサーチ

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品質保証部 マネージャー【日本を代表する大手メーカーG持株会社】

大塚メディカルデバイス株式会社
日本を代表する大手メーカーG持株会社/品川駅最寄り/年収1000万円以上も可能
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血管内治療デバイス他、治験機器の品質保証業務 【具体的には..】 ・医療機器の設計開発、リスクマネジメント業務 ・製造プロセスの構築、プロセスバリデーション(Quality Engineering) ・医療機器の品質管理業務 ・Computer System Validation (CSV) 業務 ・治験機器製造・保管管理エリアの維持管理業務(東京都中央区晴海) ・国内品質業務運営責任者不在時の代行業務 ・QMS内部監査 ・海外製造元とのQMS連携業務

  • 応募資格

    【必須要件(MUST)】 ・医療機器の品質保証業務経験 ・マネジメント経験を有する方、又はすぐにマネジメントとして業務可能な方 ・ビジネスレベルの英語コミュニケーション(会議等実施できる方) ・都内の製造(保管)拠点に出社可能な方 【歓迎要件(WANT)】 ・製造プロセスの立ち上げ業務経験 ・製造管理、品質管理業務経験 ・Computer System Validation (CSV) 業務経験 ・設計開発業務(QAとしての管理業務も含む)経験 ・国内品質業務運営責任者の経験

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    日総工産株式会社

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抗体医薬品製造プロセス開発研究担当者【一部上場化学品メーカー/年間休日127日】

日本化薬株式会社
一部上場化学品メーカー/年間休日127日
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗体医薬品(バイオシミラー、新規医薬品)の製造プロセス開発研究 ・フラスコスケールから10L スケール(シングルユースシステム)までの培養・精製業務 ・商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定 ・商業生産施設への技術移管など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学卒以上 ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいはフラスコスケールから10L スケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する方 【歓迎要件】 ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する

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    日総工産株式会社

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抗体医薬品製造プロセス開発研究担当者【一部上場化学品メーカー】

日本化薬株式会社
■東京都北区 ■一部上場化学品メーカー ■年間休日127日
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

西尾 辰則
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗体医薬品(バイオシミラー、新規医薬品)の製造プロセス開発研究 ・フラスコスケールから10L スケール(シングルユースシステム)までの培養・精製業務 ・商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定 ・商業生産施設への技術移管など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学卒以上 ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいはフラスコスケールから10L スケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する方 【歓迎要件】 ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する

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    日総工産株式会社

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細胞加工技術者【東京都大田区/生物学の知見が活かせます】

株式会社メディネット
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    細胞加工技術者                                                                   特定細胞加工物・再生医療等製品・治験製品に係る製造、品質検査業務となります。 ご経験に応じて担当いただく製品ラインを決定します。 例えば.. ・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ・各業務の手順書、記録等の文書作成業務 ・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ・社内並びに顧客からの技術移転 ・その他製造、品質検査に関わる業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・生物学的知識(一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学) ・生物学的実験経験 ・PC基本スキル(ワード、エクセル、パワーポイント等) 【歓迎要件】 ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験 ・GMP、GCTP施設における業務経験 ・事業会社での業務経験 ・クリーンルームでの作業経験 ・語学スキル(英語・中国語等)

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    日総工産株式会社

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品質保証(パフォーマンスマテリアル)【世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日】

DIC株式会社
世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同製品本部の品質マネジメント規程類の整備・運用に関する業務 1.品質保証プロセス監査 2.DR(設計審査)の監視 3.変更管理プロセスの監視 4.海外関係会社とのグローバル品質保証体制構築

  • 応募資格

    【必須要件】 ■自動車関連会社または電子材料関連会社で品質管理もしくは品質保証業務の経験 ■IATF16949の知識 ■中国語、英語の語学スキル(海外顧客や当社関係会社とのコミュケーション) 【歓迎要件】 ■ISO9001審査員資格 ■英語の会話スキル(業務関係の対話が可能なレベル)

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    日総工産株式会社

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細胞加工技術者【再生・細胞医療に関わる技術・サービス・医療を届ける】

株式会社メディネット
■東京都大田区 ■生物学の知見が活かせます ■最寄駅より徒歩5分
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

西尾 辰則
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    細胞加工技術者                                                                   特定細胞加工物・再生医療等製品・治験製品に係る製造、品質検査業務となります。 ご経験に応じて担当いただく製品ラインを決定します。 例えば.. ・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ・各業務の手順書、記録等の文書作成業務 ・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ・社内並びに顧客からの技術移転 ・その他製造、品質検査に関わる業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・生物学的知識(一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学) ・生物学的実験経験 ・PC基本スキル(ワード、エクセル、パワーポイント等) 【歓迎要件】 ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験 ・GMP、GCTP施設における業務経験 ・事業会社での業務経験 ・クリーンルームでの作業経験 ・語学スキル(英語・中国語等)

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    日総工産株式会社

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生産技術研究担当者(製造技術)

大手製薬メーカーの品質保証部門
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて製造技術に関わる業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験者・製薬業界もしくは医療機器・化学品等類似技術を使用した業界での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)・技術移転の経験、もしくは製造実務経験

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    株式会社クイック

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品質保証担当(GQP)

第一三共エスファ
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証グループにおけるAG製品を中心とした医薬品での品質保証業務全般(国内外含む)を担当します。【具体的には】■顧客監査(原薬監査、GMP監査等)対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練等。■海外原薬メーカー、導入先の海外製造委託会社など、現地に出向いた海外監査(GMP監査等)業務※訪問先は中国、ヨーロッパ、イスラエルなど。コロナ禍ではオンライン監査も行っていますが、アフ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■製薬会社や原薬関連会社(専門商社など)にて、品質保証のご経験を3年以上お持ちの方■外部製造所(委託先等)への監査のご経験がある方■読み書きレベルの英語力

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    株式会社クイック

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品質保証

大手食品メーカーの子会社である原薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて薬事・品質保証業務に従事していただきます。【具体的には】・国内外製商品の国内外薬事・医薬品原薬の品質保証業務・国内外顧客査察対応業務 等※扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■理系学部(薬学、生物学、有機化学、分析化学、農芸化学、化学工学等)出身の方■医薬品/医療機器/医薬部外品/化粧品/食品いずれかの業界における品質保証業務経験をお持ちの方

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    株式会社クイック

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グローバルCMC薬事

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案・資料作成・当局対応等の業務全般<キャリアパスのイメージ>■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダー候補として活躍する。■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)■海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。■新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)■海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力

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    株式会社クイック

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プロセス開発(バイオ原薬担当)

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ原薬のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。・バイオ原薬製造法開発戦略の立案・バイオ原薬のプロセス開発業務・上記立案した戦略の推進

  • 応募資格

    【必須要件】■大学院修士卒以上■下記いずれかのご経験をお持ちの方・バイオ原薬に関するプロセス開発経験・細胞培養方法に関する研究をされていた方※アカデミア、製薬業界以外の類似技術を使用した業界でのご就業の方も応募が可能です。

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細胞培養職

再生医療の事業化におけるパイオニア的企業
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造に伴う細胞培養業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■大学研究機関や医療機関、臨床検査会社などでの細胞培養の経験■再生医療領域での経験必須。

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    株式会社クイック

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低中分子医薬品の分析・物性研究

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社医薬品に関する分析法の開発や評価業務を行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかに合致する方・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物の構造解析・物性評価研究の経験を有している方

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    株式会社クイック

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品質保証

大手製薬メーカーの品質保証部門
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験がある方・医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方・GMP/GDP分野で品質保証業務経験がある方※QCや製造にて品質保証関連業務経験者もご挑戦可能です。

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製剤研究(処方設計、スケールアップ等)

日系国内大手製薬メーカーグループOTCメーカー
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤(軟膏、クリーム剤、液剤、パップ剤等)の研究開発業務を担当いただきます。具体的な業務内容は下記の通りです。・処方設計・製造スケールアップ・外部製造委託先マネジメント・製剤アイデア創出

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■医薬品、医薬部外品の固形製剤(主に錠剤)または半固形製剤の製剤化研究の経験(5年以上または同等の経験を要するもの)■PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)

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    株式会社クイック

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CMC薬事(バイオ医薬品・ワクチン)

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記要件を全て満たす方■医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上■実務レベルの英会話能力(目安TOEIC730以上)■ワクチンまたはバイオ医薬品領域での業務経験■CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析等のCMC研究開発の実務経験があり、CMC薬事としての申請経験がある方

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    株式会社クイック

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品質保証(Quality Assurance)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。【具体的には】■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築)■海外を含む当局査察への対応■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品品質保証のご経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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グローバル規制に対応した品質保証活動の施策立案及びガバナンス推進

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
600万円~1199万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに合致される方■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上■医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験■製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識■海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安TOEIC 700点以上)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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市販後医薬品の品質保証業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて品質保証業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■医薬品製造販売業または医薬品製造業における「品質保証業務」の経験5年以上■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識■大卒以上(薬学・工学・農学・理学系)■英語力(海外委託先製造所との業務推進に必要な英語力を有すること) ※目安 TOEIC700点以上※英語報告書の読み書き、品質メトリックスについてのプレゼン及びメールコミュニケーションを要する

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証業務(GQP)

大正製薬
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。【具体的には】・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務・品質マネジメントシステム関連【取り扱い製品】・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等(いずれも最終製品)・担当する製剤の種類:錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン<b

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の品質保証経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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CMC薬事

専門領域に焦点を当てて研究開発を行うバイオベンチャー
500万円~1549万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務内容:同社開発品目(腫瘍溶解ウイルス製剤、低分子化合物など)に関するCMC開発を担当します。製造計画を立てて、CDMOとの折衝を通して当社開発品目に関する商用製造に向けた製法開発、品質試験等を進めます。その他CMC薬事としての業務も担当します。【具体的には】・薬事業務・GMP下でのウイルス製造のための分析法バリデーション業務、製法移転・企画、委託プロセスの策定

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬会社での CMC薬事のご経験(経験年数不問)■論文読解、作成ができるレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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CMC担当

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
1000万円~1449万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記、CMCに関連する業務に従事いただきます。■開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う■技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う■承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う■製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発、製造、分析に係る実務、国内外での申請に係るCMC文書作成経験■薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識・ビジネスレベルの英語力(テレカン可能程度)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理(化学合成医薬品)

大手製薬メーカーの品質管理
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】理系出身で品質管理や分析技術に関する知識があり、下記いずれかのご経験をお持ちの方■医薬品業界でのQC経験がある方■分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MSなど)■微生物試験の実務経験がある方■試験法開発経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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再生医療等製品製造管理者

1世紀以上の歴史を誇る大手物流企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再生医療等製品製造管理者 として再生医療等薬品の品質・在庫管理、法令に基づく諸対応を行っていただきます。■具体的な仕事内容・法令・薬機法に基づく再生医療等製品の保管管理業務(倉庫管理業務)・法令に基づく品質管理・同社規程の倉庫管理に則した品質業務

  • 応募資格

    ■再生医療等製品製造管理者資格もしくは再生医療等製品製造管理者の要件に該当する方※下記いずれかに該当する方 ・医師もしくは医学の学位 ・歯科医師(細菌学専攻者) ・細菌学専攻者(修士課程) ・再生医療等製品の品質管理、製造、品質保証等に関する経験3年以上(大学、専門学校等で微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学その他これらに関する内容を含む科目の講義及び実習を受講済み)

  • 転職エージェント

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薬事担当者

成長著しいアミノ酸事業会社
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて下記業務を主に担当します。【具体的には】■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等■PMDAの査察対応■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応■GMP管理及び対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■医薬品原薬のマスターファイル作成・登録・維持管理の経験をお持ちの方■PMDAの査察対応経験をお持ちの方■メーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応経験をお持ちの方■GMP管理業務の経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証

再生医療細胞等受託加工サービスを手がけるバイオベンチャー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託にもとづく品質保証業務およびその他付随業務を担当します。【具体的には】・バリデーションの設計、実行、報告書作成・新規サービスの立ち上げ関連・各種記録および当社設備に関する文書および保守点検

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いづれかの経験をお持ちの方・品質保証・品質管理・製造技術/生産技術・製造(製薬だけでなく化粧品の経験の方でも可能)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の分析・物性研究

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社医薬品に関する分析法の開発や評価業務を行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかに合致する方・医薬品・化学品企業においてバイオ分子のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方

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    株式会社クイック

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External Manufacturing

新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■品質保証担当者(コンシューマー製品)として従事頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記に合致する方■理系の学位■外部委託の製造業者との関係管理経験■FMCG業界経験者(特にOTC医薬品業界経験者が望ましい)■英語力

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品質保証・薬事 本社幹部候補

大手食品メーカーグループのバイオサイエンス事業会社
700万円~949万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証戦略立案、薬事申請推進(日本・米国・欧州)、外部企業(国内、海外)・医療機関との協業、社内プロジェクト支援など、同社の品質保証部長を補佐し、また将来の総括製造販売責任者候補として職責を担っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■体外診断用医薬品/医療機器にかかる薬事申請の経験をお持ちの方■体外診断用医薬品/医療機器にかかる品質保証業務の経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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製造スタッフ

大手製薬メーカーの製造部門
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の製造業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■医薬品のバイオ原薬(培養・精製)または製剤(注射剤/液剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方■設備(機械、電気など)関連の知識がある方

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CMC研究(分析技術)

大手製薬メーカーの品質管理
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】理系出身でバイオや低分子の知識があり、下記いずれかのご経験をお持ちの方■医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方■分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)■微生物試験の実務経験がある方■製剤デバイスの開発/評価経験のある方■試験法開発経験のある方

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CMC研究(原薬)

東証プライム上場企業のグループに属する医薬品メーカー
500万円~799万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■以下の業務を担当していただきます。・医薬品原薬の分析、分析法バリデーション、安定性試験、試験法の技術移転などの業務・大学や製薬企業との共同研究など、CMC以外の業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方■治験薬GMP下での開発業務経験が3年以上ある方■原薬GMP下で医薬品原薬の開発業務経験が3年以上ある方

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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
700万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CMCプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに合致される方■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)■医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)

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CMC担当

専門領域に焦点を当てて研究開発を行うバイオベンチャー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務内容:同社開発品目(腫瘍溶解ウイルス製剤、低分子化合物など)に関するCMC開発を担当します。製造計画を立てて、CDMOとの折衝を通して当社開発品目に関する商用製造に向けた製法開発、品質試験等を進めます。【具体的には】・GMP下でのウイルス製造のための分析法バリデーション業務、製法移転・企画、委託プロセスの策定

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■GMP下での何らかの業務経験■論文読解、作成ができるレベルの英語力

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総括製造販売責任者・候補者

専門領域特化型スペシャリティファーマ
1000万円~1549万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    総括製造販売責任者として、医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。

  • 応募資格

    【必須要件】以下要件を全て満たす方■薬剤師■医薬品の品質保証業務の経験(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)5年以上■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識■英語力(業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル)

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製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて品質保証業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬メーカーの品質保証業務経験(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告、等)※医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を5年以上行っていた方■大卒以上(薬学・工学・農学・理学系)■英語力(海外との業務推進に必要な英語力を有すること) ※目安 TOEIC700点以上

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CMC研究(製剤)

東証プライム上場企業のグループに属する医薬品メーカー
500万円~799万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■以下の業務を担当していただきます。・医薬品製剤の分析、分析法バリデーション、安定性試験、試験法の技術移転などの業務・大学や製薬企業との共同研究など、CMC以外の業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての要件を満たす方■治験薬の規格及び試験方法の開発、設定業務の経験■各種分析機器の使用経験※分析機器は学生時代の使用経験でも可

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品質保証業務

独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発から製造販売まで行うメーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■GQP 省令に基づいた製品(医薬品・部外品・化粧品等)の品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・国内外の製造業者等に対する管理業務・GMP省令に基づく製造所確認(実地、書面など)・製造所とのGQP取決め締結・製造販売承認記載内容の維持管理・GQP手順書の維持管理・出荷判定の実施

  • 応募資格

    【必須要件】■OTC医薬品GQP下での品質保証の業務経験

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信頼性品質保証担当者(品質保証担当者(GQP))

中外製薬
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。【具体的には】・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督・品質保証および管理業務に係

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに合致する方・理工系大学卒以上・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験・医薬品製造、品質試験等の業務経験

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品質保証(GQP)

大手製薬会社2社の合弁により設立された造影剤メーカー
800万円~1049万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が製造販売する製品の品質保証業務全般を担当します。信頼性保証部長と適切に連携しながら、GQP業務全般(一部GXP業務を含む)に関与するとともに、一部の業務に関しては主担当者として、業務遂行します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■英語力(TOEIC700点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します)■医薬品等製造販売業者での品質管理或いは品質保証業務の経験(5年以上が好ましい)

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製剤研究(係長クラス)

消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬メーカー
600万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    研究開発部門における外皮用剤の製剤および分析法の開発を行う【具体的には】・製剤研究部門のマネジメント業務・製剤研究部門の教育業務※一部製剤開発業務も担当する可能性があります。

  • 応募資格

    【必須要件】■医療用医薬品のCMC業務経験者(5年以上が望ましい)

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CMC薬事

バイオ医薬品の開発を手がけるバイオベンチャー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCMC薬事の業務をご担当頂きます。【具体的には】・バイオ医薬品(特にバイオシミラー)のCTD作成・照会事項対応・PMDA相談対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記に該当される方■バイオ関連のご経験のある方■CMC関連のご経験のある方

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品質保証(GQP)

Meiji Seika ファルマ
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施。監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価。品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価・委託先製造所の変更管理の評価。変更案件の妥当性評価、影響調査※現在、同社ではジェネリック医薬品領

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての要件に該当する方■医療用医薬品のGQP下での品質保証業務経験を3~5年以上お持ちの方■査察対応業務の経験(製造所の監査経験)をお持ちの方(目安3年以上)■英語力(読み書きが出来るレベル)をお持ちの方

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品質保証(GQP)

医療用漢方製剤を扱う国内のリーディングカンパニー
500万円~949万円 / その他

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品等製造販売業務における品質保証業務に課長候補として従事頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いづれかに該当する方■GQPもしくはGMP下での業務経験者(製造、品質管理、品質保証など)■GVP下での業務経験者(PV業務経験者)

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海外CMC薬事

大手化学メーカーのグループ会社
700万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記業務をご担当いただきます。・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション(変更連絡、品質情報対応)・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応・その他薬事に関する調査、情報収集、当局対応、海外製薬会社との総合調整等の諸業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■CMC薬事に関する実務経験および理解のある方■国外当局や製薬会社とのコミュニケーション経験のある方■英語でのコミュニケーション能力(特にSpeakingを重視)

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品質保証職(上市品・新製品・治験薬の品質保証)

第一三共
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証職業務に従事いただきます。【具体的には】・国内外に展開される市販品及び新製品・治験薬品質マネジメントの推進・製造委託先管理業務の推進と業務改善(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等)・品質管理ITシステム(eQMS)への移行・安定運用・管理・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化・海外当局査察にむけたInspection Readin

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)

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品質管理(バイオ医薬品)

大手製薬メーカーの品質管理
500万円~849万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】理系出身で品質管理や分析技術に関する知識があり、下記いずれかのご経験をお持ちの方■医薬品業界でのQC経験がある方■分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など)■微生物試験の実務経験がある方■試験法開発経験のある方

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信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有

住商ファーマインターナショナル
500万円~949万円 / その他

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細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的には】・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■薬剤師資格をお持ちの方■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)■英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

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