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NEW 直接応募求人

海外事業 ジェネリック医薬品開発<ベトナム>

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / ベトナム

  • 仕事内容

    ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発 (他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント)

  • 応募資格

    【必須要件】 ■大卒以上、ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験

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医薬品(生物由来製品)の品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務  (GQP業務や医療機器QMS業務等) ■国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須条件】 ■医薬品の品質保証(QA)経験 ■生物系の専門知識および経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験 注)GVP、安全情報管理業務は除く (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり) ■英語力(TOEIC 600点以上※) ※海外業務があるため。 ■薬剤師免許があれば尚よし

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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ■生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ■外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ■大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方  (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ■外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方  (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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顧客からの問い合わせや障害対応をリモートで行うエンジニア/GEヘルスケア・ジャパン

GEグループ

GEの成長の源は世界100カ国以上で働く30万人の社員。GEでのキャリアの可能性は無限大です。

700万円~1000万円 / メンバー

GEグループ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Remote Operation Center Engineer】 ヘルスケア・デジタル(HCD)製品において、障害対応や問い合わせなどの保守業務を電話およびリモートで行います(コールセンター業務)。 また、システム、Networkの問題が発生した時に、その問題解決のための技術サポートも提供していただきます。医療情報とITシステムの専門知識を生かし、医療現場のお客様を技術面で支援する非常に重要な役割を担っていただきます。 定期的に夜間待機(夜勤)のシフトがあります。 ■電話およびリモートでお客様や現地エンジニアへのサポートを担当 ■お客様の問題解決のために、必要に応じて、社内のエスカレーションプロセスを利用した国内のサポートチームとの連携、あるいはベンダーと協力してサポート対応を行う ■HCD製品のグローバルサポートチームと連携・協力し、価値のあるサービスやソリューション提供を行う ■ソリューション提供及び保守サービス活動において、効率化やコストダウンなどを行うための改善活動を行う ■障害対応、問い合わせなどの協力会社のエンジニアへのサポート及びコーチング、トレーニングを行う ■保守サービス活動を通じて、お客様へIT製品の運用方法へのアドバイスを行う ■ナレッジデータベースへの登録及び情報の共有を行う

  • 応募資格

    【Qualifications/Requirements】 ■フィールド及びリモートサービスの経験(5年程度)、できればそのうち3年以上は臨床分野での経験が望ましい ■社内外に関係なくコミュニケーションをとれるスキル ■相手に寄り添い問題を解決するチームワークスキル ■OS(Windows, Linux)やDatabase、ネットワーク、サーバーハードウェアなどの基礎的なITスキル ■顧客や社内の問題解決、改善をリードした経験 【Desired Characteristics】 ■医用画像診断装置、それに近しい装置のトラブルシューティングの経験(3年以上) ■仮想基盤の構築、もしくは保守経験 ■コーチングスキル ■モダリティの知識 ■医療情報技師、医用画像専門技師資格、あるいは、DICOM、HL7、IHEなどの医療システムに用いられる各種規格の知識

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食品開発(機能性表示食品:睡眠など)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画 ■機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届け出業務含む) ・外部機関と連携しながら新商品の開発推進 ・専門性を活かした情報発信

  • 応募資格

    ■大卒以上 ■健康増進領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方(原則、実務経験5年以上) ※基礎研究と上市/マーケティングの中間のイメージです。 <以下の方歓迎> ■食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方 ■睡眠科学に関して高い専門性を保有している方 ■論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方 ■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】 医薬品 品質保証業務

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務をご担当いただきます。 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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製薬会社向けソリューション営業(CMC分野・技術営業職)勤務地東京◎年収400~600万円

大手総合化学メーカーグループ
◆◇管理社員候補/退職金制度あり/東京勤務/フルフレックス可/残業10~20/年間休日120日以上/研修制度充実/福利厚生充実◇◆
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

宮崎 浩一
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業等の顧客に、国内外の法規制の動向も踏まえて分析技術や解析方法などソリューションを提案・紹介いただく技術営業職です。 【具体的には】 ・契約の締結のほかラボラトリーと協力して試験スケジュール等のマネジメントを行います。 ・特にバイオ医薬品および再生医療等製品の、CMC分野の営業戦略を企画・提案するとともに、国内外の顧客に向けマーケティング活動も担っていただきます。 【職場と仕事内容について】 ★メンバーはラボ出身者、中途採用の営業経験者、製薬企業で品質管理部門や信頼性保証部門などの出身者など多彩な人材からなる職場です。

  • 応募資格

    【必須要件】 ■バイオ医薬品および/または細胞医薬品・再生医療等製品の分析試験および品質管理等の経験・知識 ■製薬関連企業においてバイオ医薬品および/又は細胞医薬品・再生医療等製品に係る事業企画開発、戦略立案、または技術営業業務のご経験 【歓迎要件】 ■海外事業に従事したご経験をお持ちの方 ■TOEIC730点以上、または海外企業とメールやコミュニケーションが問題なくできる方 ■RPAを含むITに精通されている方、興味をお持ちの方 ※国内各エリアへの出張有(担当顧客により異なる、概ね日帰り中心) ※入社後の勤務地:東京

  • 人材紹介会社

    株式会社住化HRサービス

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品質管理責任者(シニア女性向けPB商品)

非公開
上場を目指すシニアマーケット事業のパイオニア企業
800万円~1100万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 同社が運営する通販サイトおよびカタログ通販におけるPB商品拡充にあたり、更なる品質管理基準の向上を求めるための増員募集です。 【企業概要】 同社は50代からの女性の心豊かな生き方、暮らし方を提案する定期購読誌(女性誌実売部数 第1位 )の出版をはじめ、服飾雑貨や生活雑貨をはじめ多様な商品を取り扱う通販事業や店舗事業、文化事業を行う事業会社、シニア向けを軸にヘルスケア事業を行う事業会社、出版・通販事業を得た知見を通じてシニアマーケティング・コンサルティング事業を行う事業会社など様々な事業を行う企業をグループとして形成しています。 グループ7社、社員約800名、グループの顧客資産100万人を超える企業です。 【配属先組織構成】 品質管理室 L東京:管掌顧問-室長-リーダー2名-主任1名-契約社員3名 L大阪:担当課長1名-主任2名-契約社員2名 【職務概要】 通販サイトとカタログ通販で取り扱う商品の品質マネジメント、品質管理基準の向上、MDとの商品管理体制構築、メンバーマネジメントをお任せ致します。 【主な業務】 ・商品品質チェック体制の強化・再構築(新商品の品質チェック、クレーム品の品質チェック(原因調査、対策検討)) ・商品開発プロセスの改善、顧客の声集約の仕組み作り等、顧客満足を向上させる取り組み ・取引先管理(工場監査、製造工程チェック、検品体制チェック:定期評価 ➙ 改善検討) ・品質管理の専門家としてのメンバーの教育・育成※大阪事業所への出張あり 【取り扱い商品カテゴリー】 ・アパレル(服飾、靴、バッグ) ・雑貨(服飾雑貨、生活雑貨) ・化粧品 ・ヘルスケア商品 ・食品、健康食品

  • 応募資格

    ・以下いずれかの業種における品質管理の実務経験  -通販、製造メーカー  -GMSの本部  -生協連合会 ・以下3業務をマネジメントした経験  -工程管理  -品質検証  -品質改善 ・品質管理基準の再構築または、向上施策の実施経験

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京

外資系医療機器メーカー
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
800万円~1000万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

田伏 正博
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務 (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等) ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助 ‐ 業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務 ‐ 薬事コンプライアンス業務補助 (社員教育等) 本ポジションは増員となります。

  • 応募資格

    申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス 2 及び 3)に関する十分な知識 ビジネスレベルの英語力(読み・書き)、会話できれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上) ・論理的思考力 ・コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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大手外資系製薬メーカーでの品質保証業務職(東京)

非公開
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手ソリューションサービス企業の医薬ソリューション部門で大手外資系製薬メーカーでの品質保証業務職(東京)を募集いたします! 英語力を活かして、最新の医薬品に役立てることができます。◆大手製薬メーカーでの品質保証業務です。 現在稼働中のセンター業務をマネジメントする管理者。 当社社内での勤務となります。 ※本業務は、品質のエラーを書面にて報告する部署であり、クレーム対応部門ではございません。 【仕事内容】 収集された医薬品の品質情報を英語でシステム入力します。(10~15件/日) MRへ情報収集依頼メール送付します。 情報収集およびシステム登録について関係部署へ報告連絡を行います。 MRおよび関係部署との連絡はメール通信が主となります。 製品苦情に関わる品質情報を取り扱いますが、クレーム対応の作業はございません。 製品苦情やクレーム受付窓口業務ではございません。   ★☆仕事の魅力★☆ 英語力を活かして、最新の医薬品に役立てることができます。 業務経験不要。研修体制が充実しています。 業務の中で学びながらスキルアップでき、製薬企業のグローバル対応を身につけることができます。 スキルアップを望む方、社員として会社の組織で長期的に働きたい方、医薬業界で働きたい方の希望を実現できます。 土日祝休みのためプライベート充実。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬及び医療業界経験者(年数は問いません) ・英語スキル(リーディング/ライティング: ビジネスレベル) ・PCスキル(Word, Excel, PowerPoint) ・ビジネスマナースキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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品質保証担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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グローバル品質保証:グローバルQMSの企画および管理

協和キリン
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の品質マネジメント部にて電子品質マネジメントシステム(eQMS)の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援します。【業務内容】■eQMSの導入と運用の推進■グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理■QMSのグローバル標準化を支援■グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー等)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■英語によるコミュニケーション(会話・メール)能力(目安TOEIC700点)■3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験■GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識■eQMSの導入や使用の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤工業化研究担当者

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品製剤の工業化研究行います。※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

  • 応募資格

    【必須要件】■理系修士卒以上■新薬の製剤に関する工業化検討のご経験■テレカン可能な英語力※報告を英語で行うケースがございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製品企画

日系大手製薬会社系列のジェネリック医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品を中心に、企画・設計・開発を担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】製薬業界において、下記いずれかの経験をお持ちの方■LCM領域の企画・立案経験■固形製剤に関する製剤開発に携わった経験5年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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プロセス開発(バイオ原薬担当)

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ原薬のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。・バイオ原薬製造法開発戦略の立案・バイオ原薬のプロセス開発業務・上記立案した戦略の推進

  • 応募資格

    【必須要件】■大学院修士卒以上■下記いずれかのご経験をお持ちの方・バイオ原薬に関するプロセス開発経験・細胞培養方法に関する研究をされていた方※アカデミア、製薬業界以外の類似技術を使用した業界でのご就業の方も応募が可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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プロセス評価(分析法研究/低分子・中分子)

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社医薬品に関する分析法の開発や評価業務を行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに合致する方・新薬もしくはジェネリック医薬品に関する低分子医薬品に関する分析研究をお持ちの方・原薬、中間体、製剤いずれかのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証スタッフ

外資系製薬会社の生産機能を担う企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社製剤部にて、製造工程業務を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】読み書き、またヒアリングが可能なレベルの英語力をお持ちの方で、下記いずれかに該当する方■本社での品質保証業務の経験をお持ちの方■GMP業務の経験をお持ちで変更管理、逸脱管理等の経験をお持ちの方■その他GQP関連の業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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GMP/GDP監査

協和キリン
700万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する5年以上の業務経験 ■国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査について3年以上の業務経験■英語力(海外での監査に支障がないレベル/目安TOEIC700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC薬事

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。【具体的には】・バイオ医薬品を中心としたCMC関連の薬事申請業務・当局対応業務・申請データ内容改善に向けた研究部門との連携(当局対応の研究所へのフィードバックや意見出し等)<キャリアパスのイメージ>■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダーとして育成する。■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における薬事関連業務の経験■英語力(読み書き、会話使用に抵抗のないレベル 目安:TOEIC 730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(Quality Assurance)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。【具体的には】■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築)■海外を含む当局査察への対応■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC研究

東証一部上場企業のグループに属する医薬品メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■以下の業務を担当していただきます。・医薬品原薬または製剤の分析、分析法バリデーション、安定性試験、試験法の技術移転などの業務・大学や製薬企業との共同研究など、CMC以外の業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの要件を満たす方■原薬もしくは治験製品の分析業務に携わられた方■原薬合成業務に携わられた方■原薬GMPの知識をお持ちの方■処方検討・製剤設計に携わられた方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事担当者

成長著しいアミノ酸事業会社
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて下記業務を主に担当します。【具体的には】■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等■PMDAの査察対応■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応■GMP管理及び対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■医薬品原薬のマスターファイル作成・登録・維持管理の経験をお持ちの方■PMDAの査察対応経験をお持ちの方■メーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応経験をお持ちの方■GMP管理業務の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証

大手食品メーカーの子会社である原薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて薬事・品質保証業務に従事していただきます。【具体的には】・国内外製商品の国内外薬事・医薬品原薬の品質保証業務・国内外顧客査察対応業務 等※扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■理系学部(薬学、生物学、有機化学、分析化学、農芸化学、化学工学等)出身の方■薬剤師資格をお持ちの方■医薬品/医療機器/医薬部外品/化粧品/食品いずれかの業界における品質保証業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証業務(GQP)

大正製薬
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。【具体的には】・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務・品質マネジメントシステム関連【取り扱い製品】・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等(いずれも最終製品)・担当する製剤の種類:錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン<b

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC薬事

協和キリン
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にてCMC薬事業務をご担当頂きます。【具体的には】・国内開発品の申請でのCMC薬事担当としての参画、手続きの実施。・国内市販後製品の薬事手続きの実施。・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。・国内当局への対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■CMC薬事業務のご経験■英語力(海外での監査に支障がないレベル/目安TOEIC700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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プロセス評価(分析法研究/バイオ)

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社医薬品に関する分析法の開発や評価業務を行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに合致する方・新薬もしくはジェネリック医薬品に関するバイオ医薬品に関する分析研究をお持ちの方・原薬、中間体、製剤いずれかのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC開発および薬事担当

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
800万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記、CMCに関連する業務に従事いただきます。■治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定■新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part(M2.3及びM3)の作成■開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項対応■国内外製造所の技術移転等に係るCMC及びGMP課題への対応■変更管理等のGQPに対するCMCから品質保証部への業務支援■CMC partに係る社内外からの問合せ対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方・5年以上のCMC実務経験をお持ちでマネジメント経験のある方・承認申請に係るCTD作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方・ビジネスレベルの英語力(テレカン可能程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤包装企画

日系大手製薬会社系列のジェネリック医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    包装企画(パッケージ)業務を担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医療用医薬品の包装企画業務に携わった経験を3年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究

大手製薬メーカーの品質管理
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■原材料、中間製品、製品等の理化学試験、微生物試験

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに合致する方・理系大卒以上・新薬の分析研究経験を3年以上お持ちの方※原薬・中間体・製剤等の剤形は問いません。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤物性研究担当者

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品製剤の物性評価を行います。※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

  • 応募資格

    【必須要件】■理系修士卒以上■低・中分子の製剤物性研究経験■テレカン可能な英語力※報告を英語で行うケースがございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事・品質保証<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
450万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品/医療機器の製造販売(原薬・医療機器・診断薬)における薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進業務全般 ヘルスケア領域は以下3つの事業から成り立ち、薬事/品質保証担当者は横断で業務を行っております。 ・バイオメディカル事業センター(BM) ※バイオプリンティング技術活用事業、遺伝子検査用標準物質など ・メディカルイメージング事業センター(MI) ※脳磁計、脊磁計 ・ヘルスケア事業室 ※その他先端技術の研究、事業開発等 医療機器については既に専門性の高い社員が既に在籍しているため、特にBM事業センターにおいて、GMP準拠や薬事申請、品質保証対応が可能な方を募集しております。 尚、BM事業ではアメリカの出資先と協業関係にあり、英語を活用いただきながら、プレイングマネージャーとしてご活躍いただければと思います。 <職場の雰囲気・働き> ・配属予定のHC事業支援室は比較的年齢層が高めですが、センター全体は当社の中でも若手が多い部署です。また、キャリア採用でご入社いただいている方も多く、コミュニケーションが活発な雰囲気があります。 ・新型コロナウイルスの感染対策とニューノーマル(新常態)への対応としてリモートワークを推進しており、当職務に関しても基本的にはご自宅やサテライトオフィスでの勤務となります。(出社は月数回~週数回程度) ・残業時間は10時間程度です。 <募集背景> 当社は本格的な医療分野への進出を行うために、2016年よりメディカルイメージング(生体磁気)事業を開始しました。現在、世界初の機器となる脊磁計の早期製品化を進めており、生体磁気計測領域を拡大し、患者QOLの向上に貢献することを狙っています。 一方、生体磁気事業とともに、バイオメディカル事業も進めており、昨年標準プレートの販売を開始しております。また、米国ベンチャーへの出資を行ない、その会社と創薬事業への参入をしていきます。特に、創薬への本格参入には、GMPに準拠した施設の立上げを行なう必要があるため、キャリア採用における専門家確保が急務となっております。 今後MI、BM事業の双方が拡大していくフェーズにある中、薬事面全体を取り仕切るマネージャーとして是非ご活躍ください。

  • 応募資格

    【必須条件】 以下いずれかを満たす方 ・臨床検査薬、医療用医薬品、一般用医薬品の薬事申請業務経験3年以上 ・医療機器の薬事申請業務経験をお持ちで、バイオ分野への強いご興味もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグラウンドをお持ちの方 ※新製品の薬事申請、または(品質保証業務などの中での)承認(認証)等の申請経験、いずれでもOK <語学> ・英語でのコミュニケ―ション力(TOEIC600点程度以上) 【歓迎条件】 ・薬剤師免許を持ち、実務経験のある方 ・米国での医薬品/医療機器の製造販売承認申請の経験を有する ・GLP/GMP/QMSのシステム構築経験 ・総括製造販売責任者の経験を有する ・医療機器の品質保証業務経験3年以上 ・新規事業として薬事・渉外機能の社内構築経験 ・医療・ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈 ・海外業務経験 【求める人物像】 ・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮してくれる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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製剤処方製法研究担当者

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

  • 応募資格

    【必須要件】■理系修士卒以上■新薬の処方製法研究のご経験■テレカン可能な英語力※報告を英語で行うケースがございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生産技術企画

非公開
【創業50年国内外に拠点を持つ食品メーカー】生産技術企画開発・導入ポジション募集!
1000万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

中川 富士子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製造:高効率製造プロセスの設計や技術開発 2021年4月に新しく立ち上がるSCM部の技術開発グループにて全社の戦略に沿って生産技術革新に向けた計画の立案・実行、製造プロセスの設計・技術開発等をご担当いただきます。 (1)高効率製造プロセスの設計/技術開発 (2)製造原価低減に向けた新規商品設計への各種インプット (製品仕様、包装設計、原価計算、投資金額試算など) (3)規格変更を実現するための製造拠点設計・コンストラクションマネージメント (4) 製造機械の仕様決定からメーカ―選定、導入までの一連のマネジメント ※上記の通り仕事内容の幅は広いですが、ご自身の今までの経験や得意分野に合わせて業務をお任せする予定です。 ・グループ技術責任者の執行役員の元、製造工程における効率化機会を自由な発想で検討いただき、スキルに応じて開発アプローチを進めていただけます。 ・今までの同社の製造の技術革新に向けて裁量権をもって働くことができます。 ・新しい販路を見据えた変革のフェーズであり、伝統に囚われずチャレンジして頂くことで、当社を技術面で牽引して頂くやりがいを感じることができます。 ・当部門は多様化する顧客ニーズに対応するための新規商品設計に対してモノづくり観点からインプットを行う非常に重要かつチャレンジングなプロジェクトです。 ※上記の通り仕事内容の幅は広いですが、ご自身の今までの経験や得意分野に合わせて業務をお任せする予定です。

  • 応募資格

    ◆必須条件 ・消費財を扱う会社での生産技術業務経験 ・ロボット、ビジョンシステム、AI、AGV(AMR)などを活用した製造効率化技術開発及び導入経験 ・エンジニアのバックグランド ・製造工場のレイアウト設計、コンストラクションマネジメント経験(あればなお可) ・複雑かつ不確定な状況下でのプロジェクトマネージメント経験(あればなお可)

  • 人材紹介会社

    ブレイン・インターナショナル株式会社

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医薬品製造工場、再生医療施設におけるバリデーション<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
450万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業務になります。バリデーション業務範囲は、計画・設計・施工・試運転になります。 【具体的には】 ・バリデーション図書作成・検証およびクライアント業務支援 ・自社設計部門・施工部門業務の設計・施工検証および依頼 ・自社サービス部門への指導・教育

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 下記いずれかを満たす方 ・構造設備・製造設備・検査装置いずれかに対するバリデーション業務のご経験(3年程度) ・医薬品、化粧品業界にて製造ラインや品質管理業務のご経験(3年程度) 【歓迎(WANT)】 ・マネジメント経験をお持ちの? 【求める人物像】 ・自分で調べる癖を持っている方(ガイドライン改正が定期的にある業界のため、自発的に吸収し自分の言葉でお客様に説明する必要があります) ・幅広い分野への興味や意欲が持てる方(プロジェクトによって求められる知識や対応が異なります) ・折衝能力のある方(社内外へ要望や意見を伝える機会が多いので、自分の考えに根拠を持つことが必要です) 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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産業プラントのエンジニアリングマネージャー候補(医薬/食品/化成品等)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・お客様の要望や製品ごとに異なる生産設備や工場を提案・構築するプロジェクトに参画 ・スキル評価によりエンジニアリングマネージャー、プロジェクトマネージャーとして活躍 【具体的には】 医薬品、食品、化成品、ガスメーカーを中心に「どんな施設を、どこに、どのように配置するか」といった、工場の生産プロセスやレイアウトをデザインする〈プロセスエンジニアリング〉要素の強い部門です。 ・顧客からのニーズやコンセプトのヒアリングを基に設備の仕様やレイアウト、計画図を作成 ・プレゼン資料、見積書の作成 ・受注した案件については、提案した計画図を基に詳細設計 ・工場建設時、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート ・工場完成後、試運転実施

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下すべてを満たす方 ・医薬品、食品、化成品、ガス等のプラントまたはその他一般工場のエンジニアリング、生産設備設計のご経験(年数不問) ・設計だけでなく、プロジェクトマネジメントや顧客折衝に興味のある方 【求める人物像】 ・マネジメントに携わりたいなど上昇志向のある方 ・営業素質やプレゼン力を持った方(社外に向けて発信することが多いため) ・細かな点に目を向けられる方(設計での緻密性や顧客の要望を察することが求められるため) ・幅広い分野への興味や意欲が持てる方 ・協調性のある行動が得意な方 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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PV(安全性情報管理)監査<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社 信頼性推進部では、社内PV監査、CAPA管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応、子会社のPV監査体制協力などの業務を行っています。 今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。 ・PV監査 ・PV監査/査察対応 ・子会社のPV監査体制協力 ・PSUR、CTD等の文書QA ・CSV監査、GCP監査(スキルに応じて) <その他> 当社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を信頼性推進部は負っています。 実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GxPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要なの部門です。 「信頼性」をキーワードに,医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・GXP QA経験、又はPV実務経験(支店等での管理薬剤師経験を含む) ・社内関連部門・社外関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方 ・やる気があり前向きな方 【歓迎(WANT)】 ・GXP QA経験3年以上、または PV実務経験3年以上、またはPV監査経験1年以上 ・ISO、ICH、EU GVPに関する知識・経験 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話) ・論理的思考、大局的・俯瞰的視点のある方 【望ましい人物像】 ・新たな業務に積極的にチャレンジできる方 ・へこたれない・多少のことではめげない忍耐力のある方 ・柔軟な思考と協調性、傾聴力のある方 ・法令順守や的確な判断ができる方 ・状況によって出張(海外も含め)も可能な方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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安全性情報担当者(経験者)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
400万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務。

  • 応募資格

    ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務経験が2年以上あること。 ・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可。 ※マネジメント経験者は年齢等応相談。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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優良医薬品メーカーの品質管理。清瀬市勤務。

求人先は国内唯一のBCGワクチンメーカーです。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

原田 東洋男
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】部門強化のため 【職務内容】 ・BCGワクチン・ツベルクリン、抗悪性腫瘍剤などの製品の製造工程で、 当社製品の品質管理(GMP)に関する業務全般。

  • 応募資格

    ・医薬品工場での品質管理業務全般の経験 ・無菌製剤に関わる経験者歓迎 ・薬剤師資格あれば尚可 ・学歴:理系(薬学、農学等)大卒以上 ・男女不問

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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CMC Expert

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするエキスパート(プロフェッショナルマネージャー)を求めています! <開発計画段階> ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医薬品に関するクリティカルな製造方法の変更や、品質に大きく影響する開発計画については、グローバルと連携してPMDA相談の実施を検討する。 ■製剤に含まれる添加剤について、使用前例の確認および生物由来原料基準への適合性の確認を行い、臨床開発部門に情報提供する。 <承認審査段階> ■PMDA相談:「期待される回答を得るため、どのように質問するのが適切か」を自ら考え、グローバルと協議して質問内容の同意を得る。 ■CTD作成:グローバルと継続的に協議しながら当局の要求を反映させ、CTDを自身で作成、または部下が作成できるように指導する。 ■GMP適合性調査:承認時期および製造所におけるバリデーション実施時期を考慮して、適正なタイミングでGMP調査が行われるよう判断し、GMP適合性調査を申請する。実地調査では当局が申請書の記載内容と製造所の文書との整合性を確認するのをサポートする。 ■当局対応:PMDA相談、CTD作成、GMP調査において当局から来る照会事項に対して、何を求められているのかを判断し、最善の回答となるようにグローバルと協議し、当局へ回答する。必要性があれば当局との面談を計画する。 <上市後段階> ■製造部門内での変更管理に基づき、申請が必要な事案に対して現行製品の供給の継続を確認し、マーケ部門の見解を考慮して必要に応じて供給タイミングの調整を依頼し、申請時期を決定する。 ■製品に対する問題が発生した場合にその内容を見たうえで情報を収集し、必要に応じて申請時の製剤設計の経緯などの有用な情報提供およびテクニカルアドバイスを製造部門へ行う。 ■一変申請においては承認時期の管理を製造部門の情報に基づいて行う。

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験(薬事・品質保証) ー申請資料(CTD)におけるCMCパートの作成/レビュー経験 ーCMCに関する当局(PMDA)との折衝経験 ーGMP査察(国内外)の立ち会い経験 ■グローバル企業での就業経験(グローバルとのコミュニケーション経験) ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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治験薬CMCプロフェッショナル

非公開
700万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験薬(上市品のLCMに基づく追加試験用を含む)の製造計画・管理・輸送等のマネジメント ■国内外への治験薬・上市製品の製造計画及び供給計画の策定と実行

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識 ■日米欧のレギュレーション(GMP、GCP、輸出入等)に関する知識 ■通関やGDPに関する知識 ■製薬関連企業におけるCMC開発プロジェクトマネジメント経験あるいはリーダー経験 ■国内外における承認申請業務の経験(治験薬に関する適合性書面調査等) ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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医薬品製造関連契約マネージャー

非公開
900万円~1100万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産本部における契約を伴う業務の推進 ■製造委受託契約、資材調達契約、試験・業務委託契約、共同開発契約等 ■実務担当者と連携した契約スキームの構築、契約書起案 ■法務知財部などと連携した契約書案の整備 ■相手先との契約交渉参画、社内他部署との調整 ■その他、定型的な契約の契約書審査

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■バイオ医薬品and/or低分子医薬品生産に関する基礎的な知識 ■医薬品関連企業での製造委受託/資材調達に関する契約(和文・英文)実務経験5年以上 ー契約書起案・レビュー・交渉 ■ビジネスレベルの英語力:海外契約相手先との交渉に必要なレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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