生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)の転職・求人検索結果

該当求人件数: 475件

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薬理

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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ヘルスケアデータ分析(データサイエンティスト)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の業務をリーダーとして主導 ■ヘルスケア関連ビッグデータ(遺伝子情報、腸内環境、血液、睡眠、心拍等)の分析 ■上記業務に関するアカデミア等外部機関との連携 ■分析結果に基づくヘルスケア分野の新規ソリューション・サービスの企画・提案、商品化・事業化に向けた取組の推進(外部機関との連携含む)

  • 応募資格

    ■大学卒以上(理系学部) ■民間企業や公的研究機関等でのヘルスケア関連データ分析による課題解決の実務経験(原則5年以上) ■下記に関して高い専門知識あるいは実務経験を有する方  ●機械学習、統計解析(生物統計、統計的因果推論等)  ●分析基盤環境構築/運用、プログラミング(R、SAS、Python等) <以下の方歓迎> ■ヘルスケア関連メーカー(医薬品、医療機器、食品、化粧品等)での実務経験を有する方 ■生物学、薬学、医学、農学等の生命科学分野の研究経験や知識を有する方 ■企業・アカデミア・公官庁等、自身の所属機関以外の外部機関との協業経験を有する方 ■コミュニケーション能力が高く、社内外連携(連携構築、折衝、調整等)を積極的に行える方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提言ができる方 ■専門分野に特化するだけでなく、専門性を活かして業務や知識を広げていける方

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健康食品等研究開発(分析・評価業務)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、  粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般  ●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般  ●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

  • 応募資格

    ■大学卒以上 ■健康食品・機能性表示食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験 ■以下のいずれかのスキルをお持ちの方  ●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定  ●保存安定性等評価、配合原料の品質評価 <以下の方歓迎> ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発・品質評価に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験のある方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方

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品質保証担当者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ■開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ■国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 【職種の魅力】 ◎Rocheを含む関係会社および国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。 ◎物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。 【配属】 製薬本部 / Pharmaceutical Technology Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。 ◎医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験、または他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。 ■求めるスキル・知識・能力 ◎論理的思考力 ◎コミュニケーション力 ■求める行動特性(期待役割) ◎コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。 ◎環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。 ◎関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。 ■求める資格 ◎理工系大学卒以上 ◎海外との交信できる語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

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製剤研究

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を5年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(外部委託、申請、導入評価等)があればなお良い

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品質保証担当者(GQP)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルにわたる医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■PQSの運用推進業務 ■海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 【職種の魅力】 これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品など新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。 【配属】 信頼性保証ユニット / Quality & Regulatory Compliance Unit

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎理工系大学卒以上 ◎GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ◎医薬品製造、品質試験等の業務経験 ◎医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ◎GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ◎ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点) ■求める行動特性 ◎困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ◎チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする ◎公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

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ワクチン製剤製担当者(検査・包装)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■生物学的製剤の検査・包装業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務【具体的には】製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーションワクチン製造に関わるドキュメントの作成当局の査察の対応生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高校卒以上■GMP環境下において、医薬品の製造もしくは試験業務の経験を有する方■生産トラブル対応■読み書き程度の英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

日系製薬メーカー
遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をしていただきます。遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベステ…
900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をしていただきます。遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター)を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 【歓迎条件】 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療)のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品分析(一般職~管理職)

グローバルに展開する健康食品・医薬品の受託製造会社
500万円~1049万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■機器分析に関する知見を活かし、新規分析方法の開発・分析法の導入/立上げ等を担当いただきます。【具体的には】・上市前の医薬品(試作品および治験薬)の分析評価・組織マネジメント ※課長以上のみ

  • 応募資格

    【必須要件】(1)課長もしくは担当部長職■医薬品メーカーにて品質管理・製剤試験法開発のリーダーないし準リーダーの経験(分析についての知見を有している方) (2)スタッフもしくは係長職■医薬品、化粧品、食品メーカーでの分析機器(HPLC、GC、質量分析計等)の使用経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理

売上高国内トップクラスの日系製薬会社
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方(製剤・原薬・原料・微生物管理など)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証業務

独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発から製造販売まで行うメーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■GQP 省令に基づいた製品(医薬品・部外品・化粧品等)の品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・国内外の製造業者等に対する管理業務・GMP省令に基づく製造所確認(実地、書面など)・製造所とのGQP取決め締結・製造販売承認記載内容の維持管理・GQP手順書の維持管理・出荷判定の実施

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品業界GQP/GMP 下での3年以上の品質保証の業務経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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生産技術開発スタッフ(製造技術)

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    福井県

  • 仕事内容

    製造本部生産技術部にて主に以下の業務を担います。・製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討・スケールアップ(工業化)研究・技術文書作成・品質・収率・コスト等の改善活動<将来的に携わっていただきたい業務>・クオリフィケーション及びバリデーションの計画・実施・製剤処方・製造方法の開発、製造条件の最適化・医薬品申請書類(承認書・CTD)の作成・製品改良店開発計画に沿ったプロジェクトチームとの連携※経験を考慮し担当業

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■製薬メーカー、化学、食品、化粧品等の製造部門における何かしらの業務経験をお持ちの方■大卒又は高専卒以上(理系)(製造・開発経験あれば高卒可)■技術・改善に関わる関心が高く、新しい技術を学び、経験を積まれたい方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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キャリブレーションエンジニア

日系大手医薬品メーカー
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    下記の業務をご担当いただきます。■光工場全体の設備・機器・計装の校正の実施■設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する■メンテナンス部門、製造部門と協同し、最適な校正の実施■校正記録のシステム管理(SAP system)■校正業務の継続的な見直し

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医薬品、化粧品、食品、その他製品の生産設備保全の経験を有する方■機械および電気制御・PLCに関する専門知識

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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固形製剤の製造オペレーター

日系大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■固形製剤(錠剤)の製造担当者として、以下の業務を担当いただきます。・固形製剤の製造および製造に付随する関連業務・製造関連文書の制改訂業務・査察・監査準備および対応業務など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■高専卒業以上■パソコン操作ができ、WORD/EXCELを使用して入力業務ができる方■交替勤務(2シフトまたは3シフト)に対応できる方2シフト  7:00-19:00 / 19:00-7:003シフト  7:00-15:45/ 15:15-0:00 / 22:45-7:30

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証(治験薬)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    下記の業務をご担当いただきます■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。【具体的には】・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・治験申請対応支援・開発段階の知識

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤・原薬)、製剤化処方設計(研究部門可)等の経験がある方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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低分子医薬品に関する分析研究

協和キリン
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管・国内外当局に対する申請資料の作成・新規分析技術の構築 など

  • 応募資格

    【必須要件】■大学院修士卒以上■低分子医薬品の分析技術において専門的知識■原薬又は製剤の分析試験法を開発した経験■製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル) ※電話/メールに加え単独での海外出張も有ります

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理開発品質管理部 管理職候補生

グローバルに展開する医薬品メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    (1)主たる業務内容自社開発製品の承認申請に向けて、分析法の開発、検討、実施及び申請資料作成。受託業務における客先対応。(2)達成すべき目標安定性試験の実施と医薬品の承認申請(3)関連業務CTD作成、試験手順書及び製品標準書の作製。受託合成における監査対応。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■大卒以上■医薬品の品質管理業務を5年以上継続経験があり、かつ当局及び客先監査対応経験がある方■Word、Excel、Power Point の基本的な操作

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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製造プロセス研究(核酸製品)

機能化学品・材料に強みを持つ化学メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    核酸製造のプロセス開発・受託製造時に顧客からの配列情報からプロセス設計、プロセスの改良を実施・プロセス改良に基づいたスケールアップ製造(場合によってはGMP製造対応)・原薬に関わる申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・核酸製造のプロセス設計、プロセスの改良の経験のある方・核酸のスケールアップ製造の経験・知識をお持ちの方・医薬品GMP製造の経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証(GQP)

オーファンドラッグ・GE領域での研究開発型企業
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■中間管理職(課長職~部長職クラス)として、品質保証業務をお任せいたします。【具体的には】■GQP業務(出荷管理、仕様の変更管理、逸脱管理、苦情対応)■海外への監査業務■部下の指導、マネジメント

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■品質保証(GQPまたはGMP)のご経験がある方■マネジメントのご経験のある方(2~3名以上)■英語力(読み書き程度)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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薬事担当者

成長著しいアミノ酸事業会社
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて下記業務を主に担当します。【具体的には】■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等■PMDAの査察対応■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応■GMP管理及び対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■医薬品原薬のマスターファイル作成・登録・維持管理の経験をお持ちの方■PMDAの査察対応経験をお持ちの方■メーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応経験をお持ちの方■GMP管理業務の経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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生産ラインスタッフ(三重工場)

非公開
食品生産ラインの監督です
500万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

吉田 稔
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    ハム・ソーセージの製造ラインで製造から監督者として生産計画に基づき工場の運営をサポートしていただき、将来は管理職として部署の運営、マネジメントも行っていただきます。

  • 応募資格

    <必須要件> 食品工場で製造ラインでの勤務経験が5年以上ある方 普通自動車運転免許 <歓迎要件> 食肉加工工場でのライン勤務又は監督業務の経験のある方

  • 転職エージェント

    グローバルリファイン株式会社

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再生医療等製品の製造業務

広島本社の再生医療バイオベンチャー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。【具体的には】・細胞培養業務、製品の増産対応・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・生産トラブル時の問題解決支援・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)・製造関連文書の制改訂作業・査察準備および対応業務 ほかご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・細胞培養経験、無菌操作経験・薬制に関する基礎知識・学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、 品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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【受託製造実績 国内トップクラス】医薬品における原材料、製品試験業務

【1950年設立】東証一部上場企業
■埼玉県春日部市 ■新卒者3年以内の離職率:11.9% ■完全週休二日制 ■年間休日120日以上■育休取得率100%
260万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    理化学試験・微生物試験・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験をご担当いただきます。 ※埼玉工場では主に経口剤・外用剤を製造しております。 ▼具体的には..  ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験  ・試験設備などのメンテナンス  ・作業エリアの環境試験等 ▼数字で見る同社  ・年間平均有給取得日数…12.6日  ・新卒者3年以内の離職率…11.9%  ・育休取得率…100%

  • 応募資格

    ・品質管理のご経験をお持ちの方。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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再生医療等製品のCMC業務

広島本社の再生医療バイオベンチャー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。【具体的には】・市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更・新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立・各種バリデーション業務の支援・新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応・社内や関連他社からの製品技術移管のリード・関連部門と連携した新規生産設備の導入支援・新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見・薬制に関する基礎知識・学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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分析研究

国内大手の医薬品製造業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    新規医薬品の品質評価試験開発・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定・設定した試験項目について規格値の検討・設定・分析法バリデーションの実施・治験薬の品質評価試験の実施

  • 応募資格

    【必須要件】■バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実施経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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物性研究・原薬分析/大阪

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原薬の研究業務担当していただきます。【具体的には】・原薬及び製剤の分析・類縁物質の有機合成・原薬サプライヤーとの調査

  • 応募資格

    【必須要件】◆有機合成、分析化学(一般分析(物性G所有機器全般、メソッド開発含む)、固体物性分析、構造解析のご経験◆医薬品または医薬品原薬の分析経験を3年以上お持ちの方◆特許に対する理解力のある方※特許に関する理解力=特許(物質、結晶形、製法)を読み、侵害非侵害の判断が出来る事(JP、USP、EP他)◆EP、USPを読解し試験を実施できるレベルの英語力【歓迎要件】・製剤設計、GMPの知識、申請業務のご経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証

大手製薬メーカーの品質保証部門
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験がある方・医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方・GMP/GDP分野で品質保証業務経験がある方※QCや製造にて品質保証関連業務経験者もご挑戦可能です。

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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製剤開発

京都大学発の創薬バイオベンチャー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    KUS 剤(Kyoto University Substances)の開発において製剤研究開発を担当していただきます。【具体的には】・製剤処方設計・製剤化研究,製法開発・製剤分析(物性,品質)・CMO との連携による製剤規格設定,治験薬製造管理・CMO マネジメント・CMC に係る開発計画の立案・GMP,レギュレーション対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験を満たす方・製剤処方開発およびベンチスケール以上の製造規模での製剤製造・製剤の特性評価・自社製造工場あるいは CMO との協業

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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製造(リーダー候補生)

グローバルに展開する医薬品メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    下記業務をご担当いただきます。■医薬品及び食品の製造作業■マシンオペレーター■原料溶解作業■製品の充填および包装作業■GMP基準に準拠した製造手順書の作成、更新(リーダー候補者)■経験の浅いスタッフへの安全指導、業務指導(リーダー候補者)

  • 応募資格

    【必須要件】下記■を満たす方■標準的なExcel、Wordが使える方■医薬品メーカーで製剤工程(秤量、造粒、混合、打錠、FC、選別、PTP、カートナー)の製造経験3年以上■医薬品メーカーでの製造現場ご経験が豊富なリーダークラスの方

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品質管理(課長候補)

国内大手の医薬品製造業
900万円~1049万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    ■医薬品の品質管理業務(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関するマネジメント業務をお任せします。 ・原料納入から製品出荷までの各工程で、GMP要求に適合した手順書の作成、見直し、遵守を専門部署が厳格に管理し、製品の品質を維持していただきます

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験 ■マネジメント経験

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品質保証(原薬)

半世紀以上続く、医薬品原薬メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証担当者として、同社の医薬品原薬の品質保証業務を担当していただきます。【具体的には】・品質試験のデータの抽出・品質基準のチェック・試験データの記録、確認

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかの業種にて品質保証のご経験を3年以上お持ちの方・医薬品メーカー・医薬品原薬メーカー・医薬品受託

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分析開発研究

【東証プライム上場】日系製薬メーカー
750万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    プロジェクトに参画し、主に下記研究開発に従事していただきます。■分子構造の解析■結晶形の評価■安定性などの物理的化学的性質の測定■原薬及び製剤の分析試験法の開発とその品質評価■各国の規制に応じた製造販売承認申請用資料の作成同社では、低分子医薬品に加えてバイオ医薬品や新規モダリティも取り扱っていて、これらの研究に必要な新しい分析技術の開発にも取り組んでいただきます。※新規モダリティ:核酸医薬、細胞治療(再生医療)、遺伝子治療など、低分子

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■バイオ医薬品、核酸又はワクチンなどの新規モダリティの分析開発研究の実務経験及び製造販売承認申請経験がある方■英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方■理系修士卒以上

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品質保証部長

日系医療機器メーカー
【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門…
850万円~950万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDA・MDR等となります。医療機器クラス1~2。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

  • 応募資格

    【必須】 ・数百名単位の規模の企業で品質関連部門のライン長経験を持つ方(管理職経験5年以上) ・理系出身者 ・医療機器業界(QMS、ISO、薬事等の各種規制やガイドラインの対応経験)、又は機械・精密機器業界のご経験者 【歓迎】 ・英語力がある方(TOEIC700点以上、又は業務上での英語使用経験者)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務/企画職または経営職

協和キリン
600万円~1349万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務を担当いただきます。【業務内容】・品質管理部の成長戦略の企画、KPI設定及び実績管理・品質管理部の予算管理、要員管理・品質管理部内各組織の稼働状況のモニタリングと改善提案・契約及び委受託管理・新たな品質棟竣工に向けた各種対応・品質管理部メンバーの育成、成長支援

  • 応募資格

    【必須要件】■海外とのコミュニケーションが可能な英語力(目安:TOEIC700点以上)を有し、下記いずれかに該当する方・事業戦略立案、実行経験・マーケティングの経験・プロジェクト管理・組織内リソース管理の経験

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品質保証

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
500万円~849万円 / その他

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香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社にて品質保証業務を担当します。【具体的には】・GMP書類の作成/照査・クレーム処理・出荷判定・変更管理・異常逸脱・業者監査・文書管理・薬事対応・異受託連絡 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■GMPにおける品質保証業務の経験がある方■品質管理、生産技術、生産管理などの経験を有し、GMP関連業務の経験がある方(変更管理、逸脱管理、査察対応、新製品導入、申請業務など)

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品質管理(試験責任者)

国内大手の医薬品製造業
500万円~749万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理試験(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関する試験責任者業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務■試験責任者経験

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医療機器の品質保証

繊維・合成樹脂・医薬品メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    同社が開発・製造している医療機器の品質管理を担当頂きます。【具体的には】・医療機器の品質保証業務・医療機器の品質管理監督システムに関する規則・基準制定及び運用管理・国内製造所、供給者監査・ISO13485、規制当局の査察対応【製品】医療用血液回路チューブ、カテーテル等【配属先について】基本的には医療機器製造センターでの勤務となります。ご経験に応じて研修期間は本社または総合研究所での配属となる可能性がございます。(半年~1年程度をイメージ)

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかを満たす方■品質保証・品質管理の業務経験(ISO関連業務)※医療機器以外(医薬品/診断薬/化粧品など)の経験者も歓迎■医療機器の開発/製造/品質に関連する業務経験■医療機器関連法規(薬機法)の知識のある方

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CMC研究(製剤)

東証プライム上場企業のグループに属する医薬品メーカー
500万円~799万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■以下の業務を担当していただきます。・医薬品製剤の分析、分析法バリデーション、安定性試験、試験法の技術移転などの業務・大学や製薬企業との共同研究など、CMC以外の業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての要件を満たす方■治験薬の規格及び試験方法の開発、設定業務の経験■各種分析機器の使用経験※分析機器は学生時代の使用経験でも可

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    株式会社クイック

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ワクチン原薬製造担当者【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
500万円~900万円 / メンバー

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山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

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    日総工産株式会社

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品質管理(バイオ医薬品)

食品メーカー(近代養蜂のリーディングカンパニー)
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品工場のワクチン製剤に関連する品質管理業務をお任せ致します。バイオ医薬品、特にワクチン製剤の原料及び資材の受け入れ試験業務、製剤出荷試験、環境試験等がございます。将来的には医薬事業部門の幹部候補として活躍を期待しています。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記(1)または(2)のいずれかを満たす方(1)下記いずれかの学部で修士課程を修了している方対象学部:工学部、理学部、農学部、薬学部、医学部専門分野:生物学、生化学、分子生物学、生物物理化学、分析化学(2)大学卒業以上の方で、医薬品業界でなんらかのご経験をお持ちの方

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分析担当者

東証プライム上場、流体技術に強みをもつ産業機器メーカー
500万円~649万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    和歌山県

  • 仕事内容

    ■薬物代謝分析センターにおける研究職をご担当いただきます【具体的には】■LC/MS/MS分析の実験担当者

  • 応募資格

    【必須要件】■LC/MS/MS(HPLC)の使用経験者5年以上※派遣、アカデミアでのご経験の方もご応募可能

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技術サポート担当(歯科用医療機器)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    当社が所有する歯科用医療機器(ホワイトニング用照射器等)における修理、製造、設計開発業務をお任せします。医療機器に関しては各種業許可を持っており、薬事認可、特許も取得しております。 <修理業務> ・製造販売中の医療機器修理並びに記録類の作成 ・製品受領者からの問い合わせ対応 ・製造元及び担当SVに対する各種連絡対応 <製造業務(機械ものを中心)> ・製造販売中の医療機器製造・管理 ・不具合率軽減に向けた各種対応 <設計開発業務(機械ものを中心)> ・QMS省令に基づいた設計開発書類の作成・デザインレビューの実施 ・規制当局に対する変更手続き

  • 応募資格

    【必須要件】 医療機器/電子機器/その他医療業界において「修理・製造・開発」業務に携わったことがある方(業界未経験者も歓迎) 【求める人物像】 当社の企業理念に共感し、世界展開を視野に入れた医療機器事業の重要基幹業務において、リーダーを目指したい方。 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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製品保証担当

国内最大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務をご担当いただきます。具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・ 薬学、理学、工学、農学系の学位取得者、または、高等専門学校卒業者・医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方・英語によるメールや資料の読み/書きができること(入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方)・シフト勤務、休日勤務が可能であること7時~22時の間でシフト制勤務(月1~2回程度の土日勤務あり)

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    株式会社クイック

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品質保証(リピッド事業)

多種多様な化粧品原料を持つプライム上場企業
500万円~749万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    リピッド事業(医薬中間体・原材料)の品質保証体制を強化するために関する以下の業務を行います。【具体的には】■品質保証業務■GMP管理下において書類作成、照査、変更管理などの業務■当局の監査対応※入社後は、上記の業務についてしっかりと経験を積んでいただき、ジョブローテーションをする中で、幅広い業務を経験していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験がある方■GMP下での品質管理で何かしらのQA経験がある方■GMP下での品質保証経験者

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製造(バイオ医薬品/UNIGEN社)

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー
500万円~649万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■インフルエンザワクチンの製造業務に従事して頂きます。【業務一例】・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出、専用機で揺らすことで数を増やす・細胞の形に異常がないかなどサンプルを取って確認・少量バッファの調整・培養した原液の流動・制御盤の操作※単なる製造ラインのスタッフではありません。約10工程を経て、培養を繰り返していき、最終的には2トンの原薬が完成します。(遠心分離と濾過などの技術を使用します。)

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬、食品、化学メーカー等における、製造現場業務経験

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製剤研究/製剤技術

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1249万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    製剤研究及び製剤のプロセス開発をご担当いただきます。【具体的には】・新規モダリティの適用を見据えたドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究       ・経口固形製剤,無菌製剤,外用剤などの製剤処方設計及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・医療現場からのニーズを反映させながら、品質, 安定製造/安定供給,ユーザビリティ, 環境, コストを意識した製剤研究/技術開発・国内・海外(グループ会社、他社

  • 応募資格

    【必須要件】■製剤研究又は製剤のプロセス開発(経口固形剤,無菌製剤,他剤形)の経験がある方

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品質管理【富山】

原薬や重要中間体の受託専門メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■同社の製造ラインで医薬品、原薬、もしくは化学品に関する品質管理業務を担当して頂きます。【具体的には】・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝・試験検査法に関する維持管理業務 など

  • 応募資格

    【必須要件】■品質管理のご経験をお持ちの方(HPLCやGCの使用が出来る方)

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品質保証職(上市品・新製品・治験薬の品質保証)

第一三共
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証職業務に従事いただきます。【具体的には】・国内外に展開される市販品及び新製品・治験薬品質マネジメントの推進・製造委託先管理業務の推進と業務改善(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等)・品質管理ITシステム(eQMS)への移行・安定運用・管理・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化・海外当局査察にむけたInspection Readin

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)

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品質管理

動物薬中心に事業展開する製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■同社にて、品質管理業務を行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■動物実験経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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医薬分析センター マネージャー採用

非公開
部内業務・勤怠・予算等の管理業務全般 開発関連業務、承認申請・照会事項の精査・確認等 GMP関連の品質精査・承認・報告書作成等
643万円~760万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    部内業務・勤怠・予算等の管理業務全般 開発関連業務、承認申請・照会事項の精査・確認等 GMP関連の品質精査・承認・報告書作成等

  • 応募資格

    【必須要件】 ・管理職経験者 ・医薬品メーカー工場・原薬商社勤務経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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