[職種]生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)検索結果

該当求人件数: 351件

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食品研究(管理栄養士)

大正製薬株式会社

550万円~ / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・最新のスポーツ医学・栄養学に基づく、独自の健康管理方法の創出や栄養指導 ・上記健康管理方法を実現するための新たな商品コンセプトの創出 ・新たな機能性素材の開発および獲得

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・管理栄養士 ・豊富な研究開発経験や実績に基づき、生活者やプロアスリートに対して栄養指導ができる方 <以下の方歓迎> ・プロスポーツチームで実績のある方 ・部下育成能力がある方 ・アカデミアに顔が利く方 ・海外学会口頭発表経験のある方 ・学位を有している方 ・コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的にできる方

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント

  • 応募資格

    ・管理職クラス 以下、なお良し ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・英語力(TOEIC 730程度以上)

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食品研究(分析研究、品質評価)

大正製薬株式会社

450万円~650万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の実務業務スキルを有する方 ・食品(飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)、食品素材に関する新商品開発:特に新商品開発時における品質評価全般 ・試作品の成分、物性、微生物等の分析方法の開発や品質評価 ・製品規格や賞味期限の設定、食品表示の作成

  • 応募資格

    ■修士卒以上 ■食品(飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する専門知識や実務経験を保有している方  ●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価 等 <以下の方歓迎> ■食品会社で製品開発に携わった経験のある方 ■食品会社で製品や原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験がある方

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薬理研究(整形外科)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    骨代謝疾患および関節疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、薬効評価、プロジェクトマネジメントなど)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・創薬部門でのプロジェクトリーダーの実務経験、あるいは同等の知識・経験を有する方 ・専門領域として、骨代謝疾患および関節疾患領域の知識を有している方 ・海外経験(留学、勤務)、国内外共同研究経験、博士号があればなお良い

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化粧品研究(スキンケア薬理)

大正製薬株式会社

550万円~ / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の業務をリーダーとして主導 ・最新の皮膚科学・生理研究に基づく、独自スキンケア理論の創出 ・新たな評価系に基づく、独自素材の獲得 ・医薬部外品(薬用化粧品)の新有効成分、新効能の開発および獲得

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方 ・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方 <以下の方歓迎> ・部下育成能力がある方 ・アカデミアに顔が利く方 ・海外学会口頭発表経験のある方 ・学位を有している方 ・マネジメントスキル(研究開発全般)、テクニカルスキル(プレゼン、ファシリテーション)、ヒューマンスキル(交渉、リーダーシップ)、コンセピチュアルスキル(ロジカル思考、問題解決)を有しており、リーダーシップを発揮し、新たなことにチャレンジできる方

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化学(新規低分子技術)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    先進的創薬技術を基軸とした次世代低分子創薬化学研究業務(低分子医薬品候補化合物の分子設計、合成など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の有機合成研究経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・有機合成化学、メディシナルケミストリー、計算化学、創薬全般の知識と実践能力を有している方 ・先進的創薬技術を活用した創薬化学研究の経験を有し、継続して実践できる方 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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化粧品開発

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ・生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)※の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方 (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ・外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方 (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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化粧品研究(製剤設計)

大正製薬株式会社

550万円~ / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の実務業務スキルを有する方 ●ヘアケア関連の化粧品および医薬部外品(薬用化粧品)の各種処方開発 ●生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ●上記コンセプトを実現するための生産部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め

  • 応募資格

    ●修士卒以上 ●ヘアケア関連化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)に関して高い専門知識を保有している方  ・ヘアケア関連化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキル  ・OEM、ODMメーカーを主導できる知識・経験を持つ <以下の方歓迎> ●化粧品会社などで、ヘアケア関連化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)の開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方 ●生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方

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品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務 ・医療機器・医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    <必須条件> ・化学・工学系の専門知識および経験 ・医療機器または医薬品の品質保証(QA)経験 <以下の方歓迎> ・GMP、GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上) ・薬剤師免許

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分析研究(医療用医薬品開発)

大正製薬株式会社

550万円~ / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の開発ステージにおける分析関連業務および申請業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発および分析関連業務の実務経験 以下の要件に合致すればなお可 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) 【以下の方歓迎】 ・英語文書のレビューをできる方

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食品研究(製剤設計)

大正製薬株式会社

450万円~650万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の実務業務スキルを有する方 ・食品(特に飲料、サプリメント)、食品素材に関する新商品開発:製品設計開発、素材開発及び関連する品質評価の実務 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産・品質管理部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め

  • 応募資格

    ■修士卒以上 ■食品(特に飲料、サプリメント)食品素材に関して専門知識、実務スキルを保有している方  ●剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討  ●有効成分抽出、規格設定、有効成分分析、保存安定性評価 等 <以下の方歓迎> ■食品会社等で飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発、品質評価に携わった経験がある方 ■生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の食品(特に飲料、サプリメント)とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方

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薬理研究(中枢)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    中枢神経領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、中枢神経疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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分析研究(抗体医薬品開発)

大正製薬株式会社

550万円~ / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務および申請業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発および分析関連業務の実務経験 以下の要件に合致すればなお可 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) 【以下の方歓迎】 ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方

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薬理研究(内分泌)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    腎疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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食品研究(製剤設計・リーダー候補)

大正製薬株式会社

550万円~ / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の業務をリーダーとして主導 ・食品(特に飲料、サプリメント)に関する中長期視点からの新商品開発および製品技術開発、素材開発 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・原則、実務経験5年以上 ・食品(特に飲料、サプリメント)に関して高い専門知識を保有している方  剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討  規格設定、有効成分分析、保存安定性評価 など <以下の方歓迎> ・食品会社などで飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方 ・生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の食品(特に飲料、サプリメント)とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方 ・マネジメントスキル(研究開発全般)、テクニカルスキル(プレゼン、ファシリテーション)、ヒューマンスキル(交渉、リーダーシップ)、コンセピチュアルスキル(ロジカル思考、問題解決)を有しており、リーダーシップを発揮し、新しい製品技術開発、機能性素材開発にチャレンジできる方

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製剤研究(製剤開発)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 <以下の方歓迎> ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

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品質管理

動物薬中心に事業展開する製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社工場から出荷される製品及び原料・包材の受入試験をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記、全てのご経験をお持ちの方<br>■医薬品、化粧品工場での無菌、微生物試験業務経験<br>■GMPの知識、業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究員(分析研究)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■分析研究員として、以下業務をご担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>■原薬及び製剤の品質を保証するための分析方法の開発<br>■医薬品の物理化学的特性・安定性を評価し、これらをまとめて行政当局に提出する治験申請及び承認申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■製薬会社又は受託会社で、GMP下での医薬品(原薬・製剤)の分析法開発経験が3年以上ある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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試験担当者

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務を担当して頂きます。<br>※試験の種類は大きく、安定性試験と微生物試験、理化学試験に分かれています。<br><br>【具体的には】<br>・理化学、薬剤、培養試験<br>・部材等の受け入れ試験・管理<br>・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営,維持管理<br>・製造環境管理(塵埃・浮遊菌など)<br>・安定性試験方法の設定や確立

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■下記いずれかのご経験をお持ちの方<br>・安定性試験の経験があり、試験法の設定や確立に携わったことのある方<br>・微生物試験の経験をお持ちの方<br>・滅菌培養試験の知識・ご経験があり、環境管理等も行っている方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ラボ品質管理スタッフ

がん遺伝子解析サービスを展開する企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■遺伝子検査ラボにおける品質管理業務をご担当いただきます。<br><br>【具体的には】<br>■CAP-LAP認定ラボの管理事務(米国CAP-LAPの窓口業務など)<br>■国内外の提携会社との調整・管理業務(台湾の提携先との議事録作成など)<br>■その他品質関連管理業務(行政対応SOP作成業務、品質会議の運営など)

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記全てに該当する方<br>■品質管理業務の経験をお持ちの方(CAP-LAP取得またはISOやQMSへの理解のある方)<br>■ビジネスレベルの英語力(特に読み書きが上級レベル、目安TOEIC700点)<br>■分子生物学的知識や経験をお持ちの方(学部卒レベル以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究(抗体医薬品)

一般用医薬品でも世界的なシェアを誇る、東証一部上場の日系大手製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    抗体医薬品の開発における分析関連業務

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験<br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(OTC医薬品/GQP/課長クラス)

国内最大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱う子会社にて品質保証業務を担当いただきます。<br><br>・新製品にかかわる品質保証業務<br>・継続的改善等のプロジェクト業務<br>・国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務<br>・市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務<br>・医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務<br>・製造所への監査業務<br>・当局・コーポレートオーディターからの被監査業務<br>・SOP管理業務<br>・同社グローバルクオリティとの連携

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべての■に該当する方<br>■医薬品製造販売業または医薬品製造業にかかる下記いずれかの経験をお持ちの方<br>・品質保証(GQP/GMP問わず)<br>・製造管理<br>・品質管理(ルーチン業務だけでなく、査察対応や文書管理等の上流工程経験者)<br>■TOEIC650点以上の英語力<br>※ビジネスレベルのメール対応、簡単な日常会話レベル

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務【千葉】

東証一部上場、世界トップクラスのシェアの日系ガラスメーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■バイオ領域における下記いずれかの経験をお持ちの方<br>・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験3年以上<br>・製造管理もしくは品質管理業務の経験5年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC薬事

バイオ医薬品の開発を手がけるバイオベンチャー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCMC薬事の業務をご担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>・バイオ医薬品(特にバイオシミラー)のCTD作成<br>・照会事項対応<br>・PMDA相談対応

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記全てに該当される方<br>■CTD作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(GMP)

3分野のワクチンを扱う製薬メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    熊本県

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証担当者としての業務を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■品質保証(GMP)のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC開発および薬事担当

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
800万円~1749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■薬事業務<br>■国内外で使用する治験薬(固形剤、注射剤、包装等)及びAPIの製造に関わる国内外製造所からの技術移転(プロセスバリデーションを含む)に関する調整・品質管理の実施<br>■国内外のCMOによる製造及び品質管理の管理・監督<br>■CTD品質(M2.3、M3)の作成及び照会事項等、当局への対応<br><br>

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記全てに該当する方<br>■ビジネスレベルの英語力<br>■申請書及びCTD品質部分(M2.3、M3)の作成経験<br>■薬機法/GQP/QMS/GMP/ISO13485/JIS及び関係する諸規則に精通している方(主に日本国内法に準拠)<br>■海外規制当局(FDA/EMEA)の必要要件(USP/EP等の各国薬局方, ガイドライン)に精通している方<br>■医薬品の承認申請(新有効成分、剤形追加に係る品質部分の作成に関する知識)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤製造管理担当者(注射剤)

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    大手CROグループの医薬品受託製造企業で製剤製造管理担当(注射剤)職を募集します! 業界でも最新鋭の設備を導入した注射剤工場で製剤製造管理のご経験を積んで頂ける貴重な機会です。 ご応募をお待ちしています!医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。 ・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務 ・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・新規注射剤受託品の立上げ業務 ☆足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働!  スタートアップの段階から携わって頂ける貴重なポジションです。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上  -注射剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施  -製品委受託における製品の技術移管業務

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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生産技術

医薬品用ガラス容器アンプル・バイアルのリーディングカンパニー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社の生産技術部で生産技術を担当していただきます。<br><br>【具体的には】<br>■機械の導入・メンテナンス<br>■生産技術の開発<br>■生産設備システムの開発

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■生産技術のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤処方製法研究担当者

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。<br>※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)<br>

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■理系修士卒以上<br>■新薬の処方製法研究のご経験<br>■テレカン可能な英語力<br>※報告を英語で行うケースがございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ・食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など)<br>・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務<br>・試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべての要件を満たす方<br>■製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品(原薬・製剤)の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方<br>■将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして品質管理を積極的にサポートしていく意思がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社で医薬品や医薬部外品等の品質保証業務(本社)職を募集いたします! 製薬企業や食品メーカー、化粧品メーカーにて品質保証業務経験をお持ちの方は是非この機にご検討ください。◆生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験 ・化学系の専門知識および経験 ・英語力(TOEIC 600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質確認試験(繊維製品)

東証一部上場、設立130年を超える繊維メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    JISに基づく抗ウイルス性試験を、実験室で行い、繊維製品の品質確認を行う。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべてに該当する方<br>■高等専門学校、生物系学科卒(分子生物学、生化学、細胞工学、微生物工学、細菌学、ウイルス学などの履修)<br>■細菌や培養細胞の取り扱い経験<br>■専門的な英文文献が読めること

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証【主任~係長職】

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系医薬品企業の信頼性保証部門で品質保証担当者【主任~係長職】を募集いたします。 【所属】信頼性保証本部 品質保証部 品質保証グループ(主任~係長職) 【職務内容】医薬品等の品質保証業務 (1)製造所の品質監査、品質に関する取決め書の締結 (2)GQPに関する文書管理 (3)製造販売承認書の変更管理 (4)製造販売新規申請に関する品質マターの業務 (5)品質に関するICHドキュメントの業務への展開

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・医薬品に係るGMP、又はGQPの経験者 ・英語力(ヒアリングも含めて) ・Excel、Word、PowerPointが使える程度

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Quality Operations【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でQuality Management Systems(品質システム改善プロジェクト担当)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします!ご応募をお待ちしております。This position is critical to ensure sustainable compliance of site products and processes, procedures and systems with our requirements and regulatory requirements and expectations. Under his/her responsibilities fall the quality oversight for ・Receipt, handling, storage, and disposition of products and components ・Batch record review and Release ・Deviation investigations ・Corrective and preventive actions (CAPA) investigation, management and approval The incumbent interfaces with all site functions and the global Quality organization (collaboratively with Quality Operations Manager) with regards to the above described activities. The role has newly formed with organizational changes, thus shifting of responsibilities in near future is acceptable.

  • 応募資格

    ・Degree in Life Sciences, Engineering or related relevant discipline. ・Minimum of 5 years’ experience in the regulated pharmaceutical environment (pharma or medical device); preferably in a manufacturing site in quality (including QC) and/or manufacturing roles. ・Good Japanese and English communication skills (TOEIC 750 or more) ・Knowledgeable of Japanese and global authority quality and compliance requirements ・Knowledgeable in Industry Best Practices for quality and compliance related topics. ・Be ready to act as change agent

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証部マネージャー

医薬品原料専門輸入商社
650万円~899万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証部にて品質保証業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべてに該当する方<br>■製薬メーカー等での品質保証経験<br>■英文コレポン経験があり、海外(外国製造所)とのメール、電話でのやり取りができる英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC研究開発(合成研究)

原薬や重要中間体の受託専門メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>■原薬・中間体の製造ルートスカウティング<br>■原薬・中間体の製造法最適化 <br>■申請用のデータ取得、申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記全てに該当する方<br>■薬学、理学、工学、その他化学系の大学卒以上<br>■合成研究開発に関する業務経験<br>■各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事・品質保証

大手製薬メーカーのグループ企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品製造業(包装・表示・保管)【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者<br>・外国製造業者認定のサポート業務<br>・MF 国内管理人業務<br>・医薬品販売業【商社】としての管理薬剤師<br>・取扱商品についてのサプライヤー・ユーザー間の薬事対応<br>※能力にあわせてお仕事内容を担当して頂きます。

  • 応募資格

    <必須要件><br>・薬剤師資格をお持ちの方で企業経験がある方<br>・TOEIC700点以上<br><br><歓迎要件><br>・薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験<br>・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務の経験<br>・海外会社との折衝や営業業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務(管理職候補)

協和キリン
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。<br><br>【具体的には】<br>・国内外の申請資料作成及び審査対応<br>・委託先への技術移転及び移管後の委託先管理業務<br>・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験<br>・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験<br>・品質管理一般業務(試験室管理、機器管理、逸脱対応、変更管理等)<br><b

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記全ての経験をお持ちの方<br>■製薬企業において査察対応や申請資料作成の経験<br>■低分子医薬品の分析技術の知識<br>■英語力(読み書き)※メール、資料作成

  • 人材紹介会社

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品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社で医薬品や医薬部外品等の品質保証業務(本社)職を募集いたします! 製薬企業や食品メーカー、化粧品メーカーにて品質保証業務経験をお持ちの方は是非この機にご検討ください。◆生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験 ・化学系の専門知識および経験 ・英語力(TOEIC 600点以上)

  • 人材紹介会社

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製造管理薬事

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品等承認申請業務<br>・医薬品等広告等確認業務<br>・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務<br>・国内外、医薬品等製造所への管理、監督<br>・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記■すべてに該当する方<br>■薬剤師資格<br>※応募時に薬剤師免許のコピーが必要です。<br>■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験<br>・品質保証業務<br>・品質管理業務<br>・開発業務<br>・承認申請業務<br>・分析業務

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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注射剤製造担当者

国内最大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■大阪工場にて下記いずれかの業務を担当いただきます。<br>・注射剤製造業務<br>・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業<br>また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。<br>※クリーンルーム内での作業となります。<br><br>《勤務形態について》<br>シフト勤務、休日勤務が可能であることが条件です。<br>製造部門は24時間稼働となり、シフト制勤務で、複数のシフトに分けて勤務する

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべてに該当する方<br>■高専卒以上<br>■医薬品製造経験がおおむね3年以上ある方(製剤の種別は問いません)<br>■英語によるコミュニケーション能力として、英文資料を読解できるレベルがある方(目安はTOEIC500点程度)<br>■後輩指導、リーダー経験等、組織の中で複数名のとりまとめ役などのご経験のお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品原薬の生産技術(バイオ医薬品原薬のプロセス開発)

大手医薬品・健康食品メーカー
550万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■同社のバイオ医薬品原薬における生産技術として幅広い業務をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>※下記すべてに該当する方<br>■生化学、細胞生物学、分子生物学もしくは薬学のバックグラウンドをお持ちの方<br>■GMP下での医薬品原薬の製造法開発あるいは試験法開発業務の経験<br>■海外での関連業務(博士研究員を含む)、あるいは海外とのCMC業務の経験<br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC分析

医薬品の製造から販売までを一貫して手がける、配置薬に強みを持つ製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■CMC研究部にて分析業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記全てに該当する方<br>■製薬会社の研究部門にてCMC業務経験者<br>■製薬会社の研究所で分析の経験者<br>■ガイドライン等の知識を有する方

  • 人材紹介会社

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品質保証(OTC医薬品/GQP)

国内最大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱う子会社にて品質保証業務を担当いただきます。<br><br>・新製品にかかわる品質保証業務<br>・継続的改善等のプロジェクト業務<br>・国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務<br>・市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務<br>・医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務<br>・SOP管理業務など

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべての■に該当する方<br>■GMP見識をお持ちで、下記いずれかのご経験をお持ちの方<br>・CAPA立案<br>・逸脱管理、変更管理、文書管理等のご経験<br>・トラブル、クレーム対応<br>・監査、査察対応<br>・GMP文書作成<br>■TOEIC550点以上の英語力<br>※文書読解、メール対応可能なレベル<br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■低分子医薬品の品質管理に関する下記いずれかの実務経験<br>・安定性試験<br>・微生物試験<br>・試験室管理

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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受入・製品搬出リーダー

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    受入・製品搬出ユニットのリーダーとして、血液及び製造工程で使用する原料の受入業務、ならびに再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の搬出業務を担当いただきます。<br>・凍結血液バッグの受け入れ(各種書類作成を含む)<br>・製造工程で使用する原料の受入れ(各種書類作成含む)<br>・再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の搬出と出荷<br>※CPC(医薬品製造施設)内での作業を含みます。<br>※クリーンルーム内での業務の際は、防塵衣に着替えていただきます。<br>

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべてを満たす方<br>■バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上<br>■理化学試験(原料試験)の経験、又は知識のある方 <br>■英文で書かれた仕様書やSOPを理解できる程度の語学スキル<br>■チームマネジメントの経験がある方<br>■Word、Excel、PowerPointが使用できること<br>■CPC内の規則を遵守できること<br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製剤の生産技術

大手医薬品・健康食品メーカー
550万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品製剤における生産技術として幅広い業務をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■医薬品の製剤の生産技術又は製剤研究の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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