生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)の転職・求人検索結果

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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ■生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ■外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ■大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方  (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ■外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方  (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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製剤研究(製剤開発)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

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食品開発(機能性表示食品:睡眠など)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画 ■機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届け出業務含む) ・外部機関と連携しながら新商品の開発推進 ・専門性を活かした情報発信

  • 応募資格

    ■大卒以上 ■健康増進領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方(原則、実務経験5年以上) ※基礎研究と上市/マーケティングの中間のイメージです。 <以下の方歓迎> ■食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方 ■睡眠科学に関して高い専門性を保有している方 ■論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方 ■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方

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医薬品(生物由来製品)の品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務  (GQP業務や医療機器QMS業務等) ■国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須条件】 ■医薬品の品質保証(QA)経験 ■生物系の専門知識および経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験 注)GVP、安全情報管理業務は除く (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり) ■英語力(TOEIC 600点以上※) ※海外業務があるため。 ■薬剤師免許があれば尚よし

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海外事業 ジェネリック医薬品開発<ベトナム>

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / ベトナム

  • 仕事内容

    ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発 (他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント)

  • 応募資格

    【必須要件】 ■大卒以上、ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験

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顧客からの問い合わせや障害対応をリモートで行うエンジニア/GEヘルスケア・ジャパン

GEグループ

GEの成長の源は世界100カ国以上で働く30万人の社員。GEでのキャリアの可能性は無限大です。

700万円~1000万円 / メンバー

GEグループ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Remote Operation Center Engineer】 ヘルスケア・デジタル(HCD)製品において、障害対応や問い合わせなどの保守業務を電話およびリモートで行います(コールセンター業務)。 また、システム、Networkの問題が発生した時に、その問題解決のための技術サポートも提供していただきます。医療情報とITシステムの専門知識を生かし、医療現場のお客様を技術面で支援する非常に重要な役割を担っていただきます。 定期的に夜間待機(夜勤)のシフトがあります。 ■電話およびリモートでお客様や現地エンジニアへのサポートを担当 ■お客様の問題解決のために、必要に応じて、社内のエスカレーションプロセスを利用した国内のサポートチームとの連携、あるいはベンダーと協力してサポート対応を行う ■HCD製品のグローバルサポートチームと連携・協力し、価値のあるサービスやソリューション提供を行う ■ソリューション提供及び保守サービス活動において、効率化やコストダウンなどを行うための改善活動を行う ■障害対応、問い合わせなどの協力会社のエンジニアへのサポート及びコーチング、トレーニングを行う ■保守サービス活動を通じて、お客様へIT製品の運用方法へのアドバイスを行う ■ナレッジデータベースへの登録及び情報の共有を行う

  • 応募資格

    【Qualifications/Requirements】 ■フィールド及びリモートサービスの経験(5年程度)、できればそのうち3年以上は臨床分野での経験が望ましい ■社内外に関係なくコミュニケーションをとれるスキル ■相手に寄り添い問題を解決するチームワークスキル ■OS(Windows, Linux)やDatabase、ネットワーク、サーバーハードウェアなどの基礎的なITスキル ■顧客や社内の問題解決、改善をリードした経験 【Desired Characteristics】 ■医用画像診断装置、それに近しい装置のトラブルシューティングの経験(3年以上) ■仮想基盤の構築、もしくは保守経験 ■コーチングスキル ■モダリティの知識 ■医療情報技師、医用画像専門技師資格、あるいは、DICOM、HL7、IHEなどの医療システムに用いられる各種規格の知識

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産業プラントのエンジニアリングマネージャー候補(医薬/食品/化成品等)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・お客様の要望や製品ごとに異なる生産設備や工場を提案・構築するプロジェクトに参画 ・スキル評価によりエンジニアリングマネージャー、プロジェクトマネージャーとして活躍 【具体的には】 医薬品、食品、化成品、ガスメーカーを中心に「どんな施設を、どこに、どのように配置するか」といった、工場の生産プロセスやレイアウトをデザインする〈プロセスエンジニアリング〉要素の強い部門です。 ・顧客からのニーズやコンセプトのヒアリングを基に設備の仕様やレイアウト、計画図を作成 ・プレゼン資料、見積書の作成 ・受注した案件については、提案した計画図を基に詳細設計 ・工場建設時、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート ・工場完成後、試運転実施

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下すべてを満たす方 ・医薬品、食品、化成品、ガス等のプラントまたはその他一般工場のエンジニアリング、生産設備設計のご経験(年数不問) ・設計だけでなく、プロジェクトマネジメントや顧客折衝に興味のある方 【求める人物像】 ・マネジメントに携わりたいなど上昇志向のある方 ・営業素質やプレゼン力を持った方(社外に向けて発信することが多いため) ・細かな点に目を向けられる方(設計での緻密性や顧客の要望を察することが求められるため) ・幅広い分野への興味や意欲が持てる方 ・協調性のある行動が得意な方 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【SEIYUキャリア採用】北関東工場・品質管理担当

合同会社 西友
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。|・品質管理体制の構築と体制維持|・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化|・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理|・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理|・食品安全マネジメントシステムの適切運用|・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践|・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導|・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握|・微生物検査スペシャリストの育成|・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践|・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

  • 応募資格

    【必須要件】|・品質管理業務を推進するためのリーダーシップと交渉力|・食品安全の目的、手法についての十分な理解があること(HACCPの研修終了、及びFSSC22000内部監査員資格研修終了が望ましい)|・食品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること|・食品安全の業務経験1年以上||【歓迎要件】|・一般的なビジネス知識、業界知識|・コミュニケーションスキル|・プレゼンテーションスキル

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質保証<正社員>

非公開
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600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    医薬品・食品・化粧品の製造法令などの確認と出荷判定および、行政とお得意先(製造販売業者)対応を主業務として行っていただきます。

  • 応募資格

    ・薬剤師の資格をお持ちの方。 ・医薬品・食品・化粧品メーカーで品質保証業務の経験のある方。 ・薬事業務の経験のある方。(尚良) 【歓迎条件】 ・GMPの知識をお持ちの方。 ・コミュニケーション能力、管理能力も重視しています。 【その他】 ・大卒以上(学部・専攻が薬学の方 ※生薬の知識はなくても構いません。)

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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姫路工場 品質保証担当者【一部上場化学品メーカー/年間休日127日】

日本化薬株式会社
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    自動車安全部品製造など同社のセーフティシステム事業を掌る姫路工場にて品質保証担当者としてご活躍下さい。|セイフティシステムズ事業(自動車安全部品)における品質保証担当者|・顧客対応(クレーム、申請、監査)|・グローバル対応(海外拠点関連)|・QMSの運用、維持、管理など

  • 応募資格

    【必須要件】|・大卒以上(機械、電気、化学専攻)|・顧客クレーム対応業務の経験者|・仕入先メーカーの監査対応の経験者|・英語での業務経験者||【歓迎要件】|・自動車関連業界の業務経験者

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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生産技術・生産管理

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事内容: ・再生医療等製品のCDMOにおいて、顧客からの製造プロセス及び分析法の技術移管、またプロセス開発などをご担当頂きます。 ・将来的に管理職を期待されているポジションです。 ■採用背景: 昭和電工においても次世代を担う重要事業として位置付けられいる再生医療事業です。 事業拡大に伴い人員強化を図っております。 ■組織:半数以上が中途社員で構成されています。ご活躍されています。 ■再生医療事業部の魅力について ◎同事業部は2016年には約20憶円を投資し、米国製の再生医療の製造受託大手企業であるHitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC(略:HCATS社)との業務提携を経て、国内最大級の再生医療製品の製法開発・受託製造を米国2拠点についで世界で3拠点目の施設を横浜市に開設し、受託製造/開発支援を進める体制を構築しています。 ◎さらには、2020年にドイツへの子会社に、再生医療等製品の商用製造に対応した製造拠点構築のために約67.7億円という大型投資をしております。 ◎お客様のグローバルな開発・商用生産のニーズに対し、ワンストップのサービスを提供していきます。さらに昭和電工グループの優れた製品・技術を活用し、再生医療等製品の高スループット、大量培養技術を開発することで、再生医療の普及に貢献しています。

  • 応募資格

    ■必須条件: ・再生医療等製品の研究開発の経験 もしくは バイオ医薬品や再生医療等製品の製法開発や製造のご経験 ・メールでのやり取りや文書の読み書き

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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【徳島:~400万】医療介護用品工場での電気設備保守・メンテナンス業務!

非公開
300万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

中村 大祐
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    工内の電気保守担当者として施設の持管理業務を担当していただきます。 電気設関係の器具・資材の保管、および在庫管理や設異常時の調査・対処・報告 設備メーカーの新設調査やコスト低画の立案および推進など、工場の機械を安全に動かすための 点検や修理だけでなく、工場全体の設備改善の仕事にも従事していただきます。

  • 応募資格

    保全経験が1年以上あること 電気主任技術者(電験3種以上)取得者尚可、または科目合格者尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社クロス

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PV(安全性情報管理)監査<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社 信頼性推進部では、社内PV監査、CAPA管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応、子会社のPV監査体制協力などの業務を行っています。 今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。 ・PV監査 ・PV監査/査察対応 ・子会社のPV監査体制協力 ・PSUR、CTD等の文書QA ・CSV監査、GCP監査(スキルに応じて) <その他> 当社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を信頼性推進部は負っています。 実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GxPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要なの部門です。 「信頼性」をキーワードに,医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・GXP QA経験、又はPV実務経験(支店等での管理薬剤師経験を含む) ・社内関連部門・社外関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方 ・やる気があり前向きな方 【歓迎(WANT)】 ・GXP QA経験3年以上、または PV実務経験3年以上、またはPV監査経験1年以上 ・ISO、ICH、EU GVPに関する知識・経験 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話) ・論理的思考、大局的・俯瞰的視点のある方 【望ましい人物像】 ・新たな業務に積極的にチャレンジできる方 ・へこたれない・多少のことではめげない忍耐力のある方 ・柔軟な思考と協調性、傾聴力のある方 ・法令順守や的確な判断ができる方 ・状況によって出張(海外も含め)も可能な方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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研究開発(合成化学品研究所/バイオ・メディカル)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ・新製品開発テーマ:細胞培養容器の開発 ・動物細胞培養による開発容器の機能評価 ・学会発表等による自社技術・製品の社外宣伝活動 ・試作品、開発品を含む製品容器の品質管理手法の開発 ・共同研究の推進(学術機関の有識者との高度な技術討議を含む) 【募集背景】 ・動物細胞培養の有識者のローテーションに伴う補充。(バイオ系研究人材が社内に少なく後任を社内で探せない) ・グループの研究開発力の強化と当該新製品開発の推進のためバイオ系研究人材を社外から募集したい。

  • 応募資格

    【必須】 ・動物細胞の培養及び動物細胞培養による薬理応答評価/毒性評価に関わる業務を3年以上経験された方 ・動物細胞の培養工学及び培養細胞に対する薬剤の影響に関する知識をお持ちの方 ・特許出願や技術調査のご経験をお持ちの方 ・TOEIC600点以上 【推奨】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・TOEIC730点以上 【その他】 ・大学院修士了以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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SMA(治験事務局担当者)

非公開
SMA(治験事務局担当者)未経験・経験者募集 勤務地:神戸・岡山  ※勤務地選択可能 ※営業経験者の方募集
352万円~436万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■治験を依頼する各製薬メーカーと治験を行う病院との間に入り、治験がスムーズに進むように支援する事務局としての、重要かつ多岐に渡る業務です。また治験実施施設(病院)の開拓や関係作りという営業要素もある職務です。 【職務内容詳細】 ・医療機関の調査、契約関連業務 ・医療機関内における治験の運営、管理 ・IRB(治験審査委員会)の運営、管理 ・必須文書の作成 ・提携施設(病院)の開拓や継続的な関係作り など ※一部営業もありますが、基本的には決まった施設に訪問する【ルート営業】です。 ※医師他さまざまな方との折衝がある業務ですので、コミュニケーションの幅が広がります。文書管理・作成など緻密な作業と営業的要素が両方求められます。

  • 応募資格

    【経験】※資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。 (医療業界でのご経験であれば尚可) ★求める人物 ●卓越した行動・実行力 ・現時点で判断出来る十分な情報が無くても、確からしい仮説を構築して物事を  進められる力 ・自分だけでなく周囲の人間を巻き込んで物事を推進する力 ・事実を論理的に積み上げて「正しい解」を作り上げる力 ●思考の柔軟性 ・事実を正しく受け止めて、自身の考えに拘泥することなく必要に応じて素直に  軌道修正が出来る ●チャレンジ精神 ・既存の枠組みにとらわれず、業界を革新するような新しい取り組みに果敢に  チャレンジしようという意欲 ・出来ない理由ではなく、実現するための方法を常に考える知的体力

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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製薬会社向けソリューション営業(CMC分野・技術営業職)勤務地東京◎年収400~600万円

大手総合化学メーカーグループ
◆◇管理社員候補/退職金制度あり/東京勤務/フルフレックス可/残業10~20/年間休日120日以上/研修制度充実/福利厚生充実◇◆
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

宮崎 浩一
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業等の顧客に、国内外の法規制の動向も踏まえて分析技術や解析方法などソリューションを提案・紹介いただく技術営業職です。 【具体的には】 ・契約の締結のほかラボラトリーと協力して試験スケジュール等のマネジメントを行います。 ・特にバイオ医薬品および再生医療等製品の、CMC分野の営業戦略を企画・提案するとともに、国内外の顧客に向けマーケティング活動も担っていただきます。 【職場と仕事内容について】 ★メンバーはラボ出身者、中途採用の営業経験者、製薬企業で品質管理部門や信頼性保証部門などの出身者など多彩な人材からなる職場です。

  • 応募資格

    【必須要件】 ■バイオ医薬品および/または細胞医薬品・再生医療等製品の分析試験および品質管理等の経験・知識 ■製薬関連企業においてバイオ医薬品および/又は細胞医薬品・再生医療等製品に係る事業企画開発、戦略立案、または技術営業業務のご経験 【歓迎要件】 ■海外事業に従事したご経験をお持ちの方 ■TOEIC730点以上、または海外企業とメールやコミュニケーションが問題なくできる方 ■RPAを含むITに精通されている方、興味をお持ちの方 ※国内各エリアへの出張有(担当顧客により異なる、概ね日帰り中心) ※入社後の勤務地:東京

  • 人材紹介会社

    株式会社住化HRサービス

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大手小売りチェーンでの ≪岐阜工場 品質管理担当≫ ▼賞与:3回/年

食料品、衣料品、住居用品などの小売チェーンの運営
■各務原市 ■週休2日制 ※年間休日122日 ■有給チャイルドサポート休暇・有給ファミリーサポート 休暇
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    岐阜工場にて品質管理をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。 ・品質管理体制の構築と体制維持 ・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化 ・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理 ・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理 ・食品安全マネジメントシステムの適切運用 ・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践 ・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導 ・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握 ・微生物検査スペシャリストの育成 ・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践 ・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

  • 応募資格

    【必須要件】 ・品質管理業務を推進するためのリーダーシップと交渉力 ・食品・医薬品安全の目的、手法についての十分な理解があること(HACCPの研修終了、及びFSSC22000内部監査員資格研修終了が望ましい) ・食品・医薬品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること ・食品・医薬品安全の業務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【SEIYUキャリア採用】岐阜工場・品質管理担当

合同会社 西友
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。|・品質管理体制の構築と体制維持|・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化|・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理|・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理|・食品安全マネジメントシステムの適切運用|・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践|・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導|・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握|・微生物検査スペシャリストの育成|・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践|・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

  • 応募資格

    【必須要件】|・品質管理業務を推進するためのリーダーシップと交渉力|・食品安全の目的、手法についての十分な理解があること(HACCPの研修終了、及びFSSC22000内部監査員資格研修終了が望ましい)|・食品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること|・食品安全の業務経験1年以上||【歓迎要件】|・一般的なビジネス知識、業界知識|・コミュニケーションスキル|・プレゼンテーションスキル

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【商品部】品質保証担当

東証2部の大手飲食業
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

延与 功雄
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    商品部で、商品品質の向上に関する全ての業務に携わり、当社の安全安心と利益を守ることを最大のミッションとしています。店舗や工場において作成した安心安全の基準に沿って、適正に運営出来ているかどうかを確認するためのフローおよび、チェック体制を構築し、お客様のご要望や、衛生基準等の変化に合わせて当社の衛生管理のあり方を改善していきます。 ・法律、ガイドライン、業界基準について常にキャッチアップしながら、当社商品の流れである仕入・加工・保管・物流・調理・販売における全ての段階について安全安心の基準を見直します。そして、食品の衛生管理手法であるHACCPの導入についても、より効率よく安全な現場体制を実現します。 このような活動を通じて当社の安全安心の強化を図り、顧客満足度の向上と会社の発展拡大を目指します。 ・安全安心に関わる当社グループ内全ての業務フローの見直し、未然防止 (製造のあり方・物流・保管管理・調理・提供など) ・HACCPの推進対応 ・法令や安全安心基準の改正等に関する情報収集 ・チェック体制の構築・運営・強化 ・品質ロス削減の取り組み ・国内および国際食材調達における情報収集・研究

  • 応募資格

    〇必須条件 ・食品業界、外食産業の経験者で食品衛生管理、品質保証関連業務の  実務経験3年以上 ・大卒以上 ・普通自動車免許 ○歓迎スキル・経験 ・ISO・FSSC・HACCP・OHSASなどに関する基礎知識・運用管理経験 ・QC検定や食品表示検定経験 ・食品工場での衛生管理経験 ・チェーンレストランでの商品品質管理経験 ・ポジティブリスト制度知識

  • 人材紹介会社

    グローバルリファイン株式会社

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】 医薬品 品質保証業務

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務をご担当いただきます。 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質管理(原薬GMPの品質保証)/品質管理(QA)管理職(候補)<契約社員→正社員)>

非公開
お気軽にお問い合わせください
700万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。 【職務内容】 ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上) ・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識 ・薬剤師免許 【歓迎(WANT)】 ・医薬品の製造技術および薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内および国外における査察経験のある方 【望ましい人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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埼玉県の工場で業績好調の医薬品メーカー注射剤工程副責任者候補の募集です

非公開
400万円~500万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    特殊な製剤技術を要する注射用バイアル凍結乾燥製剤の受託品を主とした無菌製剤の注射剤ラインの業務における、工程副責任者としてご就業いただきます |製造部では製造原価低減、効率的な生産体制の構築にかかわる全ての業務をお任せいたします。 ・注射剤工程生産計画の作成及び進捗管理 ・作業者の日報作成及び業務指示 ・注射剤作業者の休み予定作成 ・製造指図記録書の発行・確認 ・注射剤での生産に関わる作業 K1/M1 凍結乾燥機・充填機OP等) ・日々の生産設備の稼働状況確認及びトラブル対応||GMP基準に適合した製造管理、品質管理の実施を図り、安心してご使用いただける高品質の製品を供給しております。

  • 応募資格

    ・製造用水・空調等ユーティリティーの取り扱い経験がある方 ・いずれかの剤型での生産工程管理の経験者 ・製造エリア環境管理を把握できる方 ・生産及びシフトのスケジュール管理できる方 ・生産活動において発生するデータの管できる方・ ・注射剤工程作業員の育成及び資格認定管理できる方 ・PC スキル(エクセル・ワード・パワーポイント)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医薬品製造工場、再生医療施設におけるバリデーション<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
450万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業務になります。バリデーション業務範囲は、計画・設計・施工・試運転になります。 【具体的には】 ・バリデーション図書作成・検証およびクライアント業務支援 ・自社設計部門・施工部門業務の設計・施工検証および依頼 ・自社サービス部門への指導・教育

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 下記いずれかを満たす方 ・構造設備・製造設備・検査装置いずれかに対するバリデーション業務のご経験(3年程度) ・医薬品、化粧品業界にて製造ラインや品質管理業務のご経験(3年程度) 【歓迎(WANT)】 ・マネジメント経験をお持ちの? 【求める人物像】 ・自分で調べる癖を持っている方(ガイドライン改正が定期的にある業界のため、自発的に吸収し自分の言葉でお客様に説明する必要があります) ・幅広い分野への興味や意欲が持てる方(プロジェクトによって求められる知識や対応が異なります) ・折衝能力のある方(社内外へ要望や意見を伝える機会が多いので、自分の考えに根拠を持つことが必要です) 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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安全性情報担当者(経験者)<正社員>

非公開
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400万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務。

  • 応募資格

    ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務経験が2年以上あること。 ・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可。 ※マネジメント経験者は年齢等応相談。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験薬の製造管理業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の製造・製造施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人財を募集します。 ・製造指図記録書、製造施設などの書類・記録類の確認及び指導 ・製造担当者の技術及び知識的な指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600以上レベル) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬及び医療用医薬品の製造及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質保証・品質管理

旭化成メディカル株式会社
~世界に類を見ない企業体「AsahiKASEI」~
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮崎県

  • 仕事内容

    血液浄化装置と医療機器(セパセル)に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務 【具体的な業務内容】  前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。  一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。  それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。  ■同社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂  ■医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理   国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国)   ※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。  ■品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応  ■製造委託先への監査及び品質管理の指導  ■品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施  ■製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進 ◎出張対応   ■国内出張は月1~2回(現在は2ヶ月に1回程度)  ■海外出張は年1回程度   現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。   今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。 【取扱い商材】 ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、輸血用白血球除去フィルター(セパセル)、血液浄化装置

  • 応募資格

    【必須】▽下記、全てを満たす方 ■医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上) ■「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識 【歓迎】 ■医療機器又は医薬品等の製造ラインの管理業務経験 ■英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル) 【求める人物像】 ■社内外の関係者(行政機関や製造業者含む)と円滑なコミュニケーションをとり業務を推進できる方 ■法令や社内ルールに従い、責任を持って関係者への指導や教育が行える方 ■既存の方法に捉われず、新たな手法を積極的に取り入れる行動ができる方 ■自ら考えながら行動し、最後まで諦めずにやり遂げることが出来る方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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QAマネジャー(ファーマシスト)

非公開
世界トップの外資系原料メーカーの品質保証ポジションです。
900万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

阿部 学
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    1.企業薬剤師としての業務(医薬品製造管理者) 倉庫と製品の管理 倉庫のサンプル管理 倉庫の在庫管理 – 輸入製品と在庫管理をする。 製品の苦情:回収、廃棄の管理 GMP関連トレーニング参加、倉庫の従業員へのトレーニング 2.品質業務 規制関連案件についてのリード 品質合意文書及び仕様書の内容確認、用意 定期的なGMP検査のマネージメント 大阪のGMP委員会や品質保証のセミナー等への参加 レポーティングライン:取締役(医薬品規制関連担当オフィサー)

  • 応募資格

    日本の薬剤師免許の保持者 医薬品のGMP要件に関する高い知識と理解 3年以上のGMPについての実際の経験(パケージング、ラベリング、および在庫) 取引先からの苦情対応経験 良い対人関係スキル、組織順応性、チームで動ける方、問題解決能力のある方 英語でのコミュニケーション能力 (記述) 英語を勉強する意欲のある方 MS OfficeアプリケーションがわかるITリテラシー

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【東証一部上場企業】姫路工場 品質保証担当者

≪東証一部上場≫ 化学品メーカー
■年間休日:127日 ■独身寮 ■社宅(借上社宅有) ■社員持株制度 ■住宅融資制度
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    自動車安全部品製造など同社のセーフティシステム事業を掌る姫路工場にて品質保証担当者としてご活躍下さい。 セイフティシステムズ事業(自動車安全部品)における品質保証担当者 ・顧客対応(クレーム、申請、監査) ・グローバル対応(海外拠点関連) ・QMSの運用、維持、管理など

  • 応募資格

    ・大卒以上(機械、電気、化学専攻) ・顧客クレーム対応業務の経験者 ・仕入先メーカーの監査対応の経験者 ・英語での業務経験者 【歓迎要件】 自動車関連業界の業務経験者

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質管理(製剤製造所の品質保証GMP)/品質管理(QA)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上) ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・医師又は医学の学位を取得(生物学的製剤の責任者が出来る方) 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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大手小売りチェーンでの ≪北関東工場(埼玉県) 品質管理担当≫ ▼賞与:3回/年

食料品、衣料品、住居用品などの小売チェーンの運営
■埼玉県加須市 ■週休2日制 ※年間休日122日 ■有給チャイルドサポート休暇・有給ファミリーサポート 休暇
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    北関東工場にて品質管理業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。 ・品質管理体制の構築と体制維持 ・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化 ・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理 ・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理 ・食品安全マネジメントシステムの適切運用 ・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践 ・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導 ・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握 ・微生物検査スペシャリストの育成 ・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践 ・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

  • 応募資格

    【必須要件】 ・品質管理業務を推進するためのリーダーシップと交渉力 ・食品・医薬品安全の目的、手法についての十分な理解があること(HACCPの研修終了、及びFSSC22000内部監査員資格研修終了が望ましい) ・食品・医薬品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること ・食品・医薬品安全の業務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【創業1960年】品質管理職を募集しています。

【創業1960年】高品質 中成薬を販売している企業です
《千葉県市川市》 ■家族手当 ■資格手当 ■住宅手当
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    品質管理業務をご担当いただきます。 ・漢方薬、健康食品等の品質管理・品質保証業務全般 ・HPLC等機器分析による製品の検査 ・GMPに係る管理業務 ・関連部署やGQP、監督官庁との連携など

  • 応募資格

    ・化学系、農学系、薬学系大学を卒業された方 ■歓迎要件 ・薬剤師有資格者、同取得見込の方 ・製薬企業でのGMP関連業務経験者 ・機器分析の経験者 ・漢方薬に関する知識を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質管理責任者(シニア女性向けPB商品)

非公開
上場を目指すシニアマーケット事業のパイオニア企業
800万円~1100万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 同社が運営する通販サイトおよびカタログ通販におけるPB商品拡充にあたり、更なる品質管理基準の向上を求めるための増員募集です。 【企業概要】 同社は50代からの女性の心豊かな生き方、暮らし方を提案する定期購読誌(女性誌実売部数 第1位 )の出版をはじめ、服飾雑貨や生活雑貨をはじめ多様な商品を取り扱う通販事業や店舗事業、文化事業を行う事業会社、シニア向けを軸にヘルスケア事業を行う事業会社、出版・通販事業を得た知見を通じてシニアマーケティング・コンサルティング事業を行う事業会社など様々な事業を行う企業をグループとして形成しています。 グループ7社、社員約800名、グループの顧客資産100万人を超える企業です。 【配属先組織構成】 品質管理室 L東京:管掌顧問-室長-リーダー2名-主任1名-契約社員3名 L大阪:担当課長1名-主任2名-契約社員2名 【職務概要】 通販サイトとカタログ通販で取り扱う商品の品質マネジメント、品質管理基準の向上、MDとの商品管理体制構築、メンバーマネジメントをお任せ致します。 【主な業務】 ・商品品質チェック体制の強化・再構築(新商品の品質チェック、クレーム品の品質チェック(原因調査、対策検討)) ・商品開発プロセスの改善、顧客の声集約の仕組み作り等、顧客満足を向上させる取り組み ・取引先管理(工場監査、製造工程チェック、検品体制チェック:定期評価 ➙ 改善検討) ・品質管理の専門家としてのメンバーの教育・育成※大阪事業所への出張あり 【取り扱い商品カテゴリー】 ・アパレル(服飾、靴、バッグ) ・雑貨(服飾雑貨、生活雑貨) ・化粧品 ・ヘルスケア商品 ・食品、健康食品

  • 応募資格

    ・以下いずれかの業種における品質管理の実務経験  -通販、製造メーカー  -GMSの本部  -生協連合会 ・以下3業務をマネジメントした経験  -工程管理  -品質検証  -品質改善 ・品質管理基準の再構築または、向上施策の実施経験

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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製造職(マスク製造) ラインリーダー<正社員>

非公開
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350万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    コロナの影響で全国的にニーズが高まっているマスクの国内生産拠点である宮城県角田工場にて勤務いただきます。特に生産ラインにおけるラインリーダーをお任せします。 ※生産設備メーカーとのコミュニケーションも含む。 <働く環境> 今年に入り新設された工場です。生産物はマスクとなりますので、空調完備のクリーンルームでのお仕事となります。

  • 応募資格

    【必須】 ・なんらかの製造経験が5年以上ある方 ・メンバークラスの製造スタッフの管理、教育経験をお持ちの方 【優遇】 ・工業系の素地のある方 ・PC操作を苦なく活用できる方 ・適宜生産設備メーカーとコミュニケーションをとり業務を進められる方 ・画像検査装置の操作経験をお持ちの方 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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製造職(マスク製造)エンジニア画像センサー<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
350万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    コロナの影響で全国的にニーズが高まっているマスクの国内生産拠点である宮城県角田工場にて勤務いただきます。特に生産ラインにおける画像センサーの調整などのお仕事をお任せします。 ※生産設備メーカーとのコミュニケーションも含む。 <働く環境> 今年に入り新設された工場です。生産物はマスクとなりますので、空調完備のクリーンルームでのお仕事となります。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・PC操作を苦なく活用できる方 ・適宜生産設備メーカーとコミュニケーションをとり業務を進められる方 ・飲料/食品などの製造経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・画像検査装置の操作経験をお持ちの方 ・メンバークラスの製造スタッフに対して教育経験をお持ちの方 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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薬事・品質保証<正社員>

非公開
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450万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品/医療機器の製造販売(原薬・医療機器・診断薬)における薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進業務全般 ヘルスケア領域は以下3つの事業から成り立ち、薬事/品質保証担当者は横断で業務を行っております。 ・バイオメディカル事業センター(BM) ※バイオプリンティング技術活用事業、遺伝子検査用標準物質など ・メディカルイメージング事業センター(MI) ※脳磁計、脊磁計 ・ヘルスケア事業室 ※その他先端技術の研究、事業開発等 医療機器については既に専門性の高い社員が既に在籍しているため、特にBM事業センターにおいて、GMP準拠や薬事申請、品質保証対応が可能な方を募集しております。 尚、BM事業ではアメリカの出資先と協業関係にあり、英語を活用いただきながら、プレイングマネージャーとしてご活躍いただければと思います。 <職場の雰囲気・働き> ・配属予定のHC事業支援室は比較的年齢層が高めですが、センター全体は当社の中でも若手が多い部署です。また、キャリア採用でご入社いただいている方も多く、コミュニケーションが活発な雰囲気があります。 ・新型コロナウイルスの感染対策とニューノーマル(新常態)への対応としてリモートワークを推進しており、当職務に関しても基本的にはご自宅やサテライトオフィスでの勤務となります。(出社は月数回~週数回程度) ・残業時間は10時間程度です。 <募集背景> 当社は本格的な医療分野への進出を行うために、2016年よりメディカルイメージング(生体磁気)事業を開始しました。現在、世界初の機器となる脊磁計の早期製品化を進めており、生体磁気計測領域を拡大し、患者QOLの向上に貢献することを狙っています。 一方、生体磁気事業とともに、バイオメディカル事業も進めており、昨年標準プレートの販売を開始しております。また、米国ベンチャーへの出資を行ない、その会社と創薬事業への参入をしていきます。特に、創薬への本格参入には、GMPに準拠した施設の立上げを行なう必要があるため、キャリア採用における専門家確保が急務となっております。 今後MI、BM事業の双方が拡大していくフェーズにある中、薬事面全体を取り仕切るマネージャーとして是非ご活躍ください。

  • 応募資格

    【必須条件】 以下いずれかを満たす方 ・臨床検査薬、医療用医薬品、一般用医薬品の薬事申請業務経験3年以上 ・医療機器の薬事申請業務経験をお持ちで、バイオ分野への強いご興味もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグラウンドをお持ちの方 ※新製品の薬事申請、または(品質保証業務などの中での)承認(認証)等の申請経験、いずれでもOK <語学> ・英語でのコミュニケ―ション力(TOEIC600点程度以上) 【歓迎条件】 ・薬剤師免許を持ち、実務経験のある方 ・米国での医薬品/医療機器の製造販売承認申請の経験を有する ・GLP/GMP/QMSのシステム構築経験 ・総括製造販売責任者の経験を有する ・医療機器の品質保証業務経験3年以上 ・新規事業として薬事・渉外機能の社内構築経験 ・医療・ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈 ・海外業務経験 【求める人物像】 ・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮してくれる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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ヘルスケア物流担当<正社員>

非公開
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600万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器の物流に関する運営および管理(医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む) 【補足事項】 1. 医薬品保管施設はGMP、QMSに適合しているほか、各拠点には管理薬剤師や責任技術者が常駐。 薬事業務の受託、包装、表示等の流通加工サービス、専用情報システムによる治験薬物流・書 類管理への支援を行っています。 2. ヘルスケア事業専用物流施設として関東P&MセンターⅡを新設(2021年6月竣工予定)し、高度な品質管理への対応や市場への継続的な安定供給が可能な最新設備を実装するとともに、物流業務の省力化や環境負荷の低減を目指しています。

  • 応募資格

    ・薬事法関係法令に関する知識およびGMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験 ・薬剤師資格がある方 ・生物由来製品製造管理者の経験がある方 【歓迎条件】 1.医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者、医療機器販売管理者等の経験 2.物流業界関連の業務経験 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【工程 副責任者】医薬品メーカーでの注射剤ライン業務

▼医薬品・医療補助商品の製造を担う企業
▼製造原価低減・効率的な生産体制の構築にかかわる全ての業務をお任せいたします。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    特殊な製剤技術を要する注射用バイアル凍結乾燥製剤の受託品を主とした無菌製剤の|注射剤ラインの業務における、工程副責任者としてご就業いただきます。 製造部では製造原価低減、効率的な生産体制の構築にかかわる全ての業務をお任せいたします。 ・注射剤工程生産計画の作成及び進捗管理 ・作業者の日報作成及び業務指示 ・注射剤作業者の休み予定作成 ・製造指図記録書の発行・確認 ・注射剤での生産に関わる作業 K1/M1 凍結乾燥機・充填機OP等) ・日々の生産設備の稼働状況確認及びトラブル対応   GMP基準に適合した製造管理、品質管理の実施を図り、安心してご使用いただける高品質の製品を供給しております。

  • 応募資格

    ・製造用水、空調等ユーティリティーの取り扱い経験がある ・いずれかの剤型での生産工程管理の経験者 ・製造エリア環境管理を把握、生産及びシフトのスケジュール管理 ・生産活動において発生するデータの管理 ・注射剤工程作業員の育成及び資格認定管理 ・PC スキル(エクセル・ワード・パワーポイント)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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治験薬の品質保証業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質保証業務を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。 ・品質保証関連の書類・記録類の確認及び指導 ・品質保証担当者及び責任者の指導 ・品質マネジメントシステムの推進(教育・指導) ・国内外の監査業務の実施・指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造管理もしくは品質管理経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600レベル以上) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬または医療用医薬品の品質保証及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力,相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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生産技術・生産管理

日機装株式会社
【東証一部上場から50年】「グローバルニッチトップ企業100選(経済産業省)」にも選定!『いのちと環境』を原点にエネルギープラントや発電所、医療機関といった国内外のインフラを支える社会貢献企業!
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    同社製品の血液回路の生産管理、生産計画業務に携わります。生産数に対して国内海外営業からくるForecastに応じて、海外工場へ生産計画、需給予測を行い、生産発注業務を行います。 【具体的に】 ■血液回路の生産計画業務 ■需給予測、海外工場(タイ・ベトナム)に生産・発注依頼 【業務補足】 営業からのあがってくるForecastに応じて、実際に工場へ発注する量の修正・調整作業、需給予測・予算内での販売予測を行います。年間で型式等どのようなものが必要か、いつまでにどのくらい作るか考え、海外工場に細かく指示、生産発注します。現地社員と英語でのコミュニケーションが発生します。(通訳がいますが、英語話せると良いです) 現在、輸送が逼迫している状態な為、国内の在庫状態をみて、適切な指示を行って頂きます。物流費も増大しているので、折り合いを見ながら適切な在庫を確認して、生産効率の良い最適な生産計画を立てて頂きます。 【担当商材】:国内、海外で使用する血液回路(国内向け製品の割合が多い)血液回路の型は様々ございます。 ※システムはSAPを使用 ※新ベトナム工場は2021年12月竣工予定です。ベトナム2工場、タイ1工場で国内外の血液回路を生産しております。 ※物流拠点は静岡になります。 【出張】海外含め、基本ございません。 月に2回オンラインで海外工場とMTGを実施。

  • 応募資格

    【必須スキル】 ◆メーカーでの生産管理経験 ◆生産計画(需給予測)、生産発注経験 ◆マネジメント経験(目安:4名以上) ◆転勤可能な方 【歓迎スキル】 ◆英語力(読み書きレベル以上) ◆海外とのコミュニケーション経験 ◆医療業界での生産管理経験 【求める人物像】 ◆業界不問だが、部品より完成品の方が望ましい。 ◆営業と工場側の生産管理の間に入って需給予測、生産計画、発注業務が出来る方が良い。 ◆メーカーの工場側ではなく、本社側で需給予測、工場側に指示、発注をしている方 ◆工場付けの方でも上記業務を行っている方は対象内。

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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生産技術業務(原薬)/海外業務担当者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~900万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務を担える方を募集いたします。 <職務内容> ・海外委託先との技術的交渉 ・主に海外一変申請業務 ・原薬製造方法および試験方法の技術移転 ・原薬製造のプロセスバリデーション ・原薬製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・(国内)既存品の一変申請/軽微変更届対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・国内外CMO/CROとの折衝経験 ・英語力(Speaking、Writing、Listening) 【歓迎要件】 ・三局regulationに関する基本知識 ・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験 1.HPLC/GCを用いた分析 2.生産化に向けたスケールアップ 3.技術移転 4.MF作成経験 【求める人物像】 ・課題を1人で抱え込むことなく、周囲と協力して解決に向かえる方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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生産技術業務(製剤)<契約社員→正社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ・製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・製剤製造のプロセスバリデーション ・製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・既存品の一変申請/軽微変更届対応 ・包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤) ・技術移転 ・製造/包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking、writing、listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品製造の管理業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■GMP製造設備での経口医薬品の製造業務とそのメンバーマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■医薬品・治験薬GMP管理下、 経口医薬品の製造管理業務のマネジメント経験■英語に苦手意識のない方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証

バイオ医薬品の開発・製造を行う創薬型スペシャリティファーマ
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    秋田県

  • 仕事内容

    ■同社にて品質保証担当者として、各業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬業界にて医療用医薬品の品質保証業務のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究員(合成)

原薬や重要中間体の受託専門メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。【具体的には】■原薬・中間体の製造ルートスカウティング■原薬・中間体の製造法最適化 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■薬学、理学、工学、その他化学系の大学卒以上■合成研究開発に関する業務経験■各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤開発研究業務

大日本住友製薬
550万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等)のうち、以下の業務に代表される注射剤の製剤研究開発をご担当していただきます。・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント【入社後予定されている業務内容】製剤研究所(大阪府)に所属し、研究開発段階にある注射剤の製剤研究開発を担当していただきます。<主な業務内容>開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、スケールアップ工業化、治験

  • 応募資格

    <必須要件>下記すべてに該当する方・新薬メーカーにて3年以上の注射剤の研究開発経験・理系修士卒以上・英語によるコミュニケーションができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤技術担当者(注射剤)

東証一部上場企業グループの医薬品製造受託企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    ■医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。スタートアップの段階から携わって頂ける貴重なポジションです。【具体的には】・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

  • 応募資格

    【必須要件】製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記いずれかのご経験を2年以上お持ちの方■研究所での注射剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績■注射剤の製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施■製品委受託における注射剤製品の技術移管業務

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造管理薬事

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

  • 応募資格

    【必須要件】下記■すべてに該当する方■薬剤師資格※応募時に薬剤師免許のコピーが必要です。■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験・品質保証業務・品質管理業務・開発業務・承認申請業務・分析業務

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品原薬の研究開発業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記■の全てのご経験をお持ちの方■英語力(会話、読み書き)■下記いずれかのパートでの経験をお持ちの方・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発※CDMO在籍者可

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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