生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)×固定給30万円以上の転職・求人検索結果

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品質保証(QA)品質管理(QC) 再生医療等製品 神奈川

非公開
東証一部グループ再生医療事業会社でQA・QCの募集です
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の品質保証(QA)品質管理(QC)をご担当頂きます。 再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門のメンバーを募集しております。

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医薬品における品質保証(QA)品質管理(QC)ご経験のある方(3年以上) ・製薬企業やCMO等でQAご経験のある方(3年以上) 【歓迎経験】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査・一次/二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト(担当)

非公開
米系医薬品メーカーです。
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理および全ての機器、作業環境などを適切な状態に維持する。中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を行う。 また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーター維持、管理する。  *医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施  *関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施  *手順書、その他報告書類の作成・報告  *異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート  *担当エリア/ラインの継続した改善 【勤務時間】  製造1課:2交代制勤務(一部の包装ラインにおいて)  (1)8:45-17:30、(2)24:00-8:45 2020年1月より2交代制勤務開始予定  製造2課:2交代制勤務 (1)8:00-16:45、(2)13:00-21:45

  • 応募資格

    *GMPについての知識 *医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 *英語に興味を持っていると尚可

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアリソース

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医薬品製造 再生医療等製品 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造の募集です
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養等)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の就業経験のある方 ・クリーンルーム内で作業経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【年収1000~1200万・東京】【製造本部 or 生産技術部】精密機器の生産技術[主査]

【日本を代表する医療・測量機器メーカー】
主力製品である、測量機器製品及び医療機器製品の工程設計等の生産技術 (製造技術)に関する業務管理と戦略策定をお願いいたします
1000万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

松浦 省吾
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    職務の内容 *主力製品である、測量機器製品及び医療機器製品の工程設計等の生産技術 (製造技術)に関する業務管理と戦略策定をお願いいたします。 【主要な業務内容】 ① 工程設計、設備設計・製作、治工具設計・製作、修理工具設計・製作、ドキュメント作成を含む新規製品の生産準備に関する業務 (含む製品開発段階におけるConcurrent Engineering) ② 品質・生産性。サービス性の向上や原価の低減を目的とした既存製品の設計変更及びその提案に関する業務 ③ 新規製品の生産準備管理プロセス及び既存製品の設計変更管理プロセスの改善に関する業務 ④ 生産プロセス改善を目的とした生産技術に関する情報収集とその活用に関する業務 ⑤ 当社グループ内外の生産技術に関する情報収集とその活用に関する業務 ⑥ 生産技術および管理技術の教育・指導の実施に関する業務 ⑦ 生産拠点における生産性改善活動の計画策定と進捗管理に関する業務 ⑧ 生産拠点における生産性改善活動の実践と指導に関する業務 ⑨ グループにおける生産性改善活動を推進する担当者の育成に関する業務 ⑩ 生産性改善活動手法の体系化、標準化、普及に関する業務

  • 応募資格

    【必須要件】  ■生産技術/製造技術経験者  ■組立工程でのご経験  ■法令、規制、ガイドライン、期限、予算等の制約の中で、最善解を導き出せる業務管理力  ■状況に応じて適切な意思決定が出来る高い決断力  ■関連部門、外注先、顧客に対するコミュニケーション能力  ■機械系又は電気系のハードウェアの製造工程の知識  ■パソコン操作 (Excel等のOffice系ソフトの操作)

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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医薬品製造・品質管理責任者 再生医療等製品 【管理職候補】 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造・品質管理責任者の募集です
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 管理職候補としてチームの統括をお願い致します。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記に高い専門性で該当される方 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験 ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造・QA・QC 再生医療等製品 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造・QA・QCの募集です
700万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおけるメンバーを募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションやクリーンルームの管理をご担当頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうか

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK。人材管理経験は不問) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方 ・臨床研究のマネジメント経験がある方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(QA)品質管理(QC) 再生医療等製品 【管理職候補】 神奈川

非公開
東証一部グループ再生医療事業会社でQA・QCの募集です
800万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の品質保証(QA)品質管理(QC)をご担当頂きます。 管理職候補としてチームの統括をお願い致します。 再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門のメンバーを募集しております。

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医薬品における品質保証(QA)品質管理(QC)ご経験のある方(5年以上) ・製薬企業やCMO等でQAご経験のある方(5年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK) ・責任者の経験がある or それに準じた経験をお持ちの方(責任者の役割を理解している) 【歓迎経験】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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ヘルスケア物流部門/管理薬剤師

非公開
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器・治験薬物流に関する運営および管理 (医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む)

  • 応募資格

    1. 薬剤師資格がある方 2. 薬事法関係法令に関する知識、GMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験者が望ましい。 3. 生物由来製品製造管理者の資格保有者であれば尚可   〔歓迎条件〕    ・ 医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者/販売管理者等の経験    ・ 物流関連の業務経験

  • 転職エージェント

    株式会社アイ・ヒューマンサーチ

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品質保証

日系製薬会社(大阪本社)
医療機器または診断薬関連企業でのQMS関連の開発、品質関連の経験を活かせるお仕事です。自由度や裁量をもって業務に取り組めます。更なる体制整備や改善業務へ積極的に関わっていくことができます。
700万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

阿部 陽子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    QMS関連業務(体外診断用医薬品、医療機器)の拡大に向け下記業務を担当していただきます。 【QMS関連の機能拡充に関する業務】 ・QMS省令等レギュレーション対応とリスクマネジメント活動の遂行 ・事業部で開催される品質会議、連絡会の他、マネージメントレビュー等、  QMS関連 会議への参画と運営 ・品質マニュアル及びSOPなどの維持管理 ・逸脱、変更管理、CAPA、苦情、回収、教育訓練、文書管理、監査、契約など  QMS関連品質イベントへの対応 ・QMS関連の開発プロジェクトへの参画及びタスクへの貢献、承認申請への協力 ・国内・海外の委託・提携会社の管理など

  • 応募資格

    QMS関連業務に関する業務経験3年以上 ※基本的知識および国内・海外規制(QMS省令、ISO13485)等の理解・習熟意欲をお持ちの方 ビジネスレベルの英語力 理系大卒(医・薬・工等)以上 高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮 論理的、科学的な思考力と交渉力

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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医薬品の品質保証業務(管理職/マネージャー候補)【東証一部上場メーカー】

非公開
861万円~920万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

内河 克典
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    自社医薬品工場で製造する医薬品原薬や中間体製品等の品質保証を担当する当グループでは、以下の業務を主に実施しております。 ・国内及び海外の規制行政当局対応(申請・査察対応等) ・国内及び海外のユーザー対応(品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等) ・宇部医薬品工場のGMP管理(変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等) ・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等 <チーム構成> 11名(男性7名、女性4名) <やりがい・きびしさ> ・新しい医薬品を市場に出す過程に携わることができ、病気に苦しむ患者の治療に貢献できる。 ・当社の原薬が顧客である製薬メーカーを通して患者に提供されるので、医薬品質保証部門は原薬の製造及び品質試験に対して厳格に管理していかなくてはならない。

  • 応募資格

    ・学歴:大卒または修士卒 ・専攻:薬学系 ・職務経験:医薬品原薬の製造管理・品質管理・品質保証の経験 ・専門能力:有機合成の知識、GMPの知識 ・保有資格:薬剤師 ・語学力:TOEIC600点以上

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

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