生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)×設立50年以上の転職・求人検索結果

該当求人件数: 74件

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ワクチン製剤技術 主席部員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
1200万円~1500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)、麻しん、風しん、おたふく風邪ワクチンの技術業務や商用生産サポート業務の管理・監督、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・部門のKPI、予算管理、人材育成 ・注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善 ・技術改善、原価低減・合理化・GMP改善に関する技術検討 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ・当局査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒・高専卒の方 ・医薬品注射剤(充填、検査、包装等)の製造やバリデーション、当局査察対応などのGMP業務経験を有する方 ・マネジメント経験がある方 ・ビジネスで英語の使用経験(会議等の日常業務で話せるレベルで、実務経験を重視しますが目安としてTOEICが700点クラス) 【歓迎要件】 ・CTD作成や承認申請に関する経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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ワクチン製剤技術研究 一般社員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験(製剤設計の経験は問いません) ・無菌室での作業が可能であること(手袋やアルコール等のアレルギーのない方) ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験|・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識(ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等)

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    日総工産株式会社

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ワクチン原薬製造担当者【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

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    日総工産株式会社

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Licaps QCマネージャー

非公開
●液体充填ハードカプセル(Licaps)の品質管理 ●健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ●製品規格の維持管理 ●新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ●異常処置、変更管理 …
750万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ●液体充填ハードカプセル(Licaps)の品質管理 ●健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ●製品規格の維持管理 ●新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ●異常処置、変更管理 ●苦情処置と品質改善 ●輸出国での製品登録文書準備 ●監査対応

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の品質保証または品質管理業務経験 ●健康補助食品GMP /ISO9001に関する知識及び実務経験 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●プレゼンテーションのスキル 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品原料メーカーでの品質管理責任者ポジション

非公開
■品質管理業務の責任者として以下の業務に携わっていただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のため…
600万円~700万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■品質管理業務の責任者として以下の業務に携わっていただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジュール管理 5.GMP関連業務 6.各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 7.異常時等での適切な判断と対応、及び指示

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

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ワクチン原薬製造担当者(契約社員)【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
300万円~350万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

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    日総工産株式会社

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生産ラインスタッフ(三重工場)

非公開
食品生産ラインの監督です
500万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

吉田 稔
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    ハム・ソーセージの製造ラインで製造から監督者として生産計画に基づき工場の運営をサポートしていただき、将来は管理職として部署の運営、マネジメントも行っていただきます。

  • 応募資格

    <必須要件> 食品工場で製造ラインでの勤務経験が5年以上ある方 普通自動車運転免許 <歓迎要件> 食肉加工工場でのライン勤務又は監督業務の経験のある方

  • 転職エージェント

    グローバルリファイン株式会社

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医療機器の安全管理業務担当

大手日系医療機器メーカー
社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・安全情報の評価、安全確保措置の立案  安全管理情報検討会(1回/週)で収集した情報の検討、評価。  営業担当者、…
650万円~900万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・安全情報の評価、安全確保措置の立案  安全管理情報検討会(1回/週)で収集した情報の検討、評価。  営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集  文献、各国当局の情報収集(1回/月以上)および必要時の起案  各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告(数回/月) ・各国の安全性報告書の作成  国別(欧州・中国・カナダ)、製品群別に規制に従った報告書の作成(1回/年) ・QMS文書の作成・維持・管理  各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成 ・その他の業務  医療機関からの問合せ対応

  • 応募資格

    <最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> 医療機器または医薬品等の安全管理業務経験 <望ましい業務経験/スキル> PSURまたはPBRERの作成経験 日本、欧州、中国の当局報告経験 英語で報告書が書ける程度の英語力 (報告書の読解および当局、海外代理店等とのメールやり取りが可能なレベル) <求める人物像> ・周囲と連携し、協働しながら課題に取り組み解決に向けて前に進めることができる方 ・関係者と円滑な意思疎通を図り、自ら進んで取り組む事が出来る方 ・自ら学び、積極的に周囲に発信のできる方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理業務

メーカー
MC工場にて以下の業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・化粧品製造工場で、GMP基準に則った品質管理業務 ・GMPに沿った管理、チェック・工程表の作成、維持管理 ・製造記録のチェック、作成・品質…
500万円~650万円 / 管理職

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    MC工場にて以下の業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・化粧品製造工場で、GMP基準に則った品質管理業務 ・GMPに沿った管理、チェック・工程表の作成、維持管理 ・製造記録のチェック、作成・品質教育の実施 ・不良原因の追究、対策・手順やシステムの改善 ・出荷・受け入れ管理 ・組織マネジメント

  • 応募資格

    ・化粧品業界での品質管理保証業務 ・化粧品製造業の責任技術者経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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抗体医薬品製造プロセス開発研究担当者【一部上場化学品メーカー】

日本化薬株式会社
■東京都北区 ■一部上場化学品メーカー ■年間休日127日
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

西尾 辰則
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗体医薬品(バイオシミラー、新規医薬品)の製造プロセス開発研究 ・フラスコスケールから10L スケール(シングルユースシステム)までの培養・精製業務 ・商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定 ・商業生産施設への技術移管など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学卒以上 ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいはフラスコスケールから10L スケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する方 【歓迎要件】 ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する

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    日総工産株式会社

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品質管理・品質保証【群馬県みなかみ/日経トレンディ2021コンビニ大賞受賞】

株式会社アサヒコ
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■クレーム予防活動 ■品質システム管理(FSSC22000-HACCP) ■細菌検査 1.保存細菌検査の実施 2.初発細菌検査の実施 3.細菌検査不合格品の再検査の実施 4.細菌検査不合格の原因調査 5.拭き取り検査(細菌)の実施 6.落下菌検査の実施 ■理化学検査 ■工場衛生管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・製造業にて品質管理業務のご経験 ・品質管理及び品質システム(ISO22000/FSSC22000)業務経験 【歓迎要件】 ・HACCP経験者 ・衛生管理者経験者 ・化学専攻分野卒業

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質管理【大阪本社/年間休日122日/東証プライム上場G中枢企業】

ニプロファーマ株式会社
年間休日122日/東証プライム上場G中枢企業
380万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■職務概要 下記業務をご担当いただきます。 ・理化学試験  ・微生物試験 ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・試験機器を用いて製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス ・作業エリアの環境試験などを担当 ■入社後の流れ 2023年4月の正配属を念頭に、ご入社日より三重県・伊勢工場での研修と予行勤務をお願いしたいと思います ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。

  • 応募資格

    【必須】 製造業における品質管理経験者 【歓迎】 医薬品・食品メーカーでの実務経験を有する方 ※スピード感を持って意欲的に仕事に取り組むメンバーが多数活躍しています。教育にも力を入れており、理系出身・業務未経験の方も仕事を通じて成長できる環境が整っていると自負しています。

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    日総工産株式会社

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~大正6年創業の老舗企業~ 品質保証・品質管理

非公開
品質管理部門(化学品・食品)でご活躍いただく人材を募集しています。 化学品部門ではISO9001の認証を取得し、医薬品部門では医薬品GMPを、健康食品部門では健康食品GMPの適合工場となっています。…
500万円~550万円 / 管理職

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  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    品質管理部門(化学品・食品)でご活躍いただく人材を募集しています。 化学品部門ではISO9001の認証を取得し、医薬品部門では医薬品GMPを、健康食品部門では健康食品GMPの適合工場となっています。品質管理を徹底し、安全な製品を提供できるよう心がけております。 具体的には、品質管理に関わる業務を行って頂きます。 ・試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ■分析装置について: 業務にあたっては下記の機器を使用いただきます。 ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計

  • 応募資格

    ■必須条件:下記いずれかのご経験・知識をお持ちの方 ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方 ・分析機器利用経験 【あれば尚可】 ・食品衛生検査、JIS関係の分析業務経験 ・ISO9001や健食GMP等の品質システムでの業務経験 ・試験検査業務におけるリーダー経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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【メディカル新規事業開発】薬事、品質保証、商品開発職

非公開
中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 htt…
885万円~1155万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 https://www.screen.co.jp/news/NR220809 【業務内容】 1.?医療機器開発における非能動機器を対象とした開発業務全般 2.?国内外の薬事承認・登録申請および当局対応。製品登録の維持および管理。 3. ISO13485の管理責任者としてQMS文書の作成と指示。 4.?製造委託管理

  • 応募資格

    【必須要件】※医療機器に関する下記1・3のご経験をお持ちの方(合計3年以上) 1.設計業務(能動、非能動は不問) 2.国内外の薬事申請 3.ISO13485の管理業務 【歓迎スキル、経験】 ・臨床開発経験(医療機器) ・滅菌・包装バリデーション ・製造ラインの設計・工程管理・品質管理 ・新規事業の立上げメンバーとして臨機応変に対応し、チームをリードできる方。 ・TOEIC700点位の語学力をお持ちの方。(将来的な海外薬事申請も視野に入れているため)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品原料メーカーでの品質管理課長

非公開
■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジ…
700万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジュール管理 5.GMP関連業務 6.各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 7.異常時等での適切な判断と対応、及び指示 8.部下の育成、教育・訓練

  • 応募資格

    【必須条件】 ・マネジメントのご経験 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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生産ラインスタッフ(茨城工場)

非公開
食品生産ラインの監督です
500万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

吉田 稔
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ハム・ソーセージの製造ラインで製造から監督者として生産計画に基づき工場の運営をサポートしていただき、将来は管理職として部署の運営、マネジメントも行っていただきます。

  • 応募資格

    <必須要件> 食品工場で製造ラインでの勤務経験が5年以上ある方 普通自動車運転免許 <歓迎要件> 食肉加工工場でのライン勤務又は監督業務の経験のある方

  • 転職エージェント

    グローバルリファイン株式会社

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プロセスエンジニア マネージャー

非公開
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で…
700万円~900万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で業界をリードする当社にて、グローバルチームと連携し、業務品質改善、機器・設備・ソフトウェアの導入・メンテナンスの業務を行っていただきます。聴力に悩む方々のよりよい未来を創出することに貢献したい方を募集します。 職務内容 ●Communication with AMC and HQ Operation(40%) Daily communication in Camstar Weekly Quality meeting Operation issue (shipment TAT Kick out rate transfer time) Complaint of Quality for special cases Maintenance of system (Camstar 3shape) Monthly 45days of AMC return report (raw data chart for return rate) Weekly AMC quality report (return reason order history modeler’s comment) ●Support overall Operation Director’s tasks(50%) Quality TAT Model Capex etc (whenever production manager need specific data.) Process of other affiliate New function of system software For all of new project (Set up 3D printing room etc) Check Production part timer’s service record and report production manager Translate and update global ECI template Report new global information Update IPL template and asked signature for Producton manager Marketing manager QA/QA manager and report it to global before new product launch. ●Purchase repair machine between overseas(10%) Request for machine Repair procurement (request the repair to vendor and have communication) Ask a quotation for PR Approve PR as T3 in production Control production payment case and have communication with Finance team Ask tax Invoice to vendor and pass to Finance team Request for quotation (overseas purchase) ●ERP update/resolve issue (infor/Camstar) Rollout for new function of Camstar InforLN with SMI IT (Support translate option code) Proceed system test before we use new function or new version of sytem Give a training colleagues for new information Request for access right for colleagues ●Software update resolve issue/training (3shape/Cambrdige/Netfaff/Hicoss/Connexx) Installation software Trouble shooting for software and ERP system. (Camstar …

  • 応募資格

    必要な能力・経験・資格 ビジネスレベルの英語力 エンジニア関連もしくは製造関係の経験 3年以上 )があれば尚可 目標達成への コミットメント コミュニケーション能力

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理職/分析【ジャスダック上場/賞与実績6.0ヶ月/離職率1桁】

非公開
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ・感光性材料に関する品質分析、傾向管理および製造工程中の品質分析|・最先端電子業界で使われる製品の品質確認のための精密化学分析、HPLC、GC、GC-MS、LC-MS、NMR、ICP-MS等での分析|・製品だけでなく、原料、製造途中での分析により、品質を確保|・新規化合物の分析技術(前処理、分析方法等)の確立|・分析精度の維持と継続的精度向上活動|・次世代分析設備の導入計画、業務効率化推進|・分析結果を統計管理し、異常傾向を事前に検知し、製造チームと製造、工程の異常を防止

  • 応募資格

    ・大学卒以上(有機化学専攻)|・化学機器分析の取扱い経験を有する方|・品質管理に関わる実務経験を有する方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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メディカル事業本部 品質保証(薬事申請担当)

日本大手工業メーカー
日本大手工業メーカーにてメディカル事業本部 品質保証(薬事申請担当)の募集
500万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる

  • 応募資格

    【必須条件】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験のある方 ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランドのある方 【歓迎条件】 ・医療機器の品質保証経験のある方 ・行政との対応経験のある方 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 【求める人物像】 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

  • 転職エージェント

    株式会社ウィーク

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品質保証課長

非公開
●顧客との製品規格の取り決め ●品質システム維持管理 ●顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ●品質情報の収集と生産工場へのフィードバック
750万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ●顧客との製品規格の取り決め ●品質システム維持管理 ●顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ●品質情報の収集と生産工場へのフィードバック

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の品質保証業務経験 ●ISO9001、GMP、HACCPに関する知識及び実務経験 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル 【歓迎(WANT)】 ●英語でのコミュニケーション能力 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事課長又は薬事担当

非公開
【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●…
600万円~1100万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●ISO維持管理 ●社内文書維持管理 ●GMP維持管理 ●HACCP維持管理 ●監査サポート 【課長職】 上記に加えて ●マネジメントレビュー作成 ●バリデーション管理 ●供給業者管理

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業務経験 ●ISO9001もしくはGMPに関する知識及び実務経験 ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ※課長の場合 【歓迎(WANT)】 ●薬事法に関する知識及び実務経験 ●食品関連規制に関する知識 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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触媒技術開発マネージャー【世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日】

DIC株式会社
世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日
900万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■新規固体触媒の合成方法開発 ■固体触媒の分散体作製および触媒層設計の検討 ■社内分析セクションとの連携による、触媒層微細構造評価に対する分析・解析プロトコルの開発                                                 ■担当テーマや若手研究者のマネジメント

  • 応募資格

    【必須要件】 ■触媒材料に関する研究経験 ■顔料や無機材(カーボン・セラミック)などの分散体作製経験 ■前記分散体を用いた塗膜形成に関わる研究経験 ■所属チームのマネジメント経験 【歓迎要件】 ■電子顕微鏡や分光計測などを用いた、塗膜の微細構造解析・評価の経験

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    日総工産株式会社

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薬事統括部(管理職候補)

非公開
・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医…
650万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等  (業態責任者(総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など)、海外製造業者とのコミュニケーション含む) ・薬事以外の業態等維持運用管理  ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、  (海外関係者とのコミュニケーション含む) ・薬事関連業務  薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口

  • 応募資格

    必須条件: ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験 ・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション(PMDA、海外行政を含む社内外)を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲 ・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること ・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること  尚可条件: ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む) ・医療機器プログラム取扱い経験、興味 ・TOEIC700点以上

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理/医薬品等分析技術者【岡山本社/年間休日123日/独身寮有】

備前化成株式会社
年間休日123日/独身寮有/マイカー通勤可
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    健康食品、医薬品、機能性油脂などの品質管理に関わる業務全般をお任せ致します。 ■一般分析 ・原料受け入れ検査 ・中間体分析(各工程での成分含量等を分析) ・製品分析(サンプルから成分確認、異物検査、微生物検査等を分析) ・測定機器の定期メンテナンス等 ■機器分析:分光光度計/ガスクロマトグラフ装置/ICP等 ■理化学検査:pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 ■微生物検査:一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等

  • 応募資格

    ・職務内容記載の分析業務いずれかのご経験をお持ちの方 ・夜勤対応、および土日祝シフト勤務が可能な方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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抗体医薬品製造プロセス開発研究担当者【一部上場化学品メーカー/年間休日127日】

日本化薬株式会社
一部上場化学品メーカー/年間休日127日
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗体医薬品(バイオシミラー、新規医薬品)の製造プロセス開発研究 ・フラスコスケールから10L スケール(シングルユースシステム)までの培養・精製業務 ・商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定 ・商業生産施設への技術移管など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学卒以上 ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいはフラスコスケールから10L スケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する方 【歓迎要件】 ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質保証(パフォーマンスマテリアル)【世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日】

DIC株式会社
世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同製品本部の品質マネジメント規程類の整備・運用に関する業務 1.品質保証プロセス監査 2.DR(設計審査)の監視 3.変更管理プロセスの監視 4.海外関係会社とのグローバル品質保証体制構築

  • 応募資格

    【必須要件】 ■自動車関連会社または電子材料関連会社で品質管理もしくは品質保証業務の経験 ■IATF16949の知識 ■中国語、英語の語学スキル(海外顧客や当社関係会社とのコミュケーション) 【歓迎要件】 ■ISO9001審査員資格 ■英語の会話スキル(業務関係の対話が可能なレベル)

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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【滋賀】原子間力顕微鏡を用いた分析担当者

先端材料の世界トップ企業
先端材料メーカーで原子間力顕微鏡を用いたライフサイエンス・ライフエンジニアリング分野の表面観察、新規分析技術の開発など。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

川野辺 晃生
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ◇研磨、各種イオンビーム法による先端半導体、ディスプレイデバイスの電子顕微鏡用試料作製、および観察と解析。単なる観察に留まらず、結晶構造・組成・電子状態解析を行うための新規評価・解析技術の探索・開発。◇AFM(Atomic Force Microscopy;原子間力顕微鏡)を用いた表面観察。新規分析技術の開発や受託分析を担当する。 ◇特に、ライフサイエンス・ライフエンジニアリング分野(例えば、固体表面に吸着したタンパク質分子の液中観察や抗原抗体反応などの観察など)の業務が対象となる。

  • 応募資格

    ◇AFM(Atomic Force Microscopy;原子間力顕微鏡)を用いた表面観察の経験 ◇大学卒以上

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    グローバルリファイン株式会社

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品質管理【課長候補】※富山工場

原薬・医薬中間体メーカー
富山工場ににて、品質業務とマネジメントをお任せします。
500万円~700万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    富山工場ににて、品質業務とマネジメントをお任せします。

  • 応募資格

    品質管理 ■分析業務経験 ■GMPに関する文書作成のご経験 ■マネジメント経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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安全管理責任者

日系医療機器ベンチャー
ISO9001またはISO13485に基づく安全管理業務 【具体的には】 ■市販後の市場監視と総括・品質管理責任者と連携し是正の促進 ■回収発生時の計画立案 ■苦情・ご意見等の情報の解析、分析や開発…
600万円~800万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ISO9001またはISO13485に基づく安全管理業務 【具体的には】 ■市販後の市場監視と総括・品質管理責任者と連携し是正の促進 ■回収発生時の計画立案 ■苦情・ご意見等の情報の解析、分析や開発製造担当部門へのフィードバック 等 【その他付随業務】 ■内部監査・外部監査 ■安全品質会議事務局の運営 ■品質管理責任者と連携して是正処置の立案および進捗確認等

  • 応募資格

    【必須】 ■医療機器業界にて以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・総括、品責、安責 ・安全管理、品質保証、品質管理 ・テクニカルサポート(サービスの窓口、一次対応)、カスタマーサポート ・フィールドサービスエンジニア 【尚可】 ・内部監査員資格をお持ちの方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証業務【大手製薬メーカー/コアタイム11:00-14:00】

協和キリン株式会社
●大手製薬メーカー ●フレックスタイム制/コアタイム11:00-14:00
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造所のリスクマネジメントにおける品質保証業務/承認書遵守のための実態調査、リスク分析、各種技術調査等に関する業務がメインとなります。 具体的には.. ・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ・変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ・CAPAの立案、レビュー ・回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ・当局査察対応 ・その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)等

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒(理系)以上 ・医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ・品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) 【歓迎要件】 ・製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方 ・新薬申請もしくはCTD作成経験者 ・日米欧3極のGMP/QMSに精通された方 ・2016年以降のマル点対応実施経験 ・年5-10件程度の品質監査の実績

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    日総工産株式会社

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【医薬品の製造/品質管理(薬剤師資格者)】

非公開
同社における医薬品の製造および品質管理・保証に関わる業務を統括いただき、工場全体を法的に管理する責任者を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造部門、品質管理・品質保証部門を取りまとめ、安心・…
800万円~1200万円 / 管理職

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  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    同社における医薬品の製造および品質管理・保証に関わる業務を統括いただき、工場全体を法的に管理する責任者を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造部門、品質管理・品質保証部門を取りまとめ、安心・安全な医薬品原料及び医薬品を製造する組織体制の構築 ・薬機法に遵守して事業が正しく遂行できるように改善活動やGMPに関する教育・指導、書類上の整備の進行 ・供給業者、原材料メーカーの管理や監査・調査 ・行政対応や工場内外の関係部署と調整を図り、製造管理の充実、新製品の製品化実現のサポート 等

  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品の製造管理経験 ・薬剤師免許をお持ちの方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ISO13485審査部  審査員((1)能動医療機器 (2)非能動医療機器)

外資系認証機関
【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては…
600万円~850万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては下記の(1)および(2)、または(1)か(2)のいずれかをご経験によりご担当いただきます。 (1)滅菌担当 (2)非能動医療機器担当

  • 応募資格

    【能動医療機器】 《必須》 ・能動医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証のいずれかの実務経験 ・大卒以上の学歴(電気・電子・またはITシステム工学を専攻していること) ・英語力(ビジネス文書の読解) 《尚可》 ・製造、または品質保証における実務経験 ・ISO13485 審査員資格 / ISO13485審査員コース合格 ・IEC 60601 1 の経験 ・MDD/MDRの知識 ・内部監査員としての経験 ・サプライヤー監査の経験 【非能動医療機器】 《必須》 (1)滅菌担当 ・医療機器の滅菌に関する実務経験 ・生物学(バイオロジー)関連の学部卒 ・英語を使った実務経験 (2)非能動医療機器担当 ・非能動医療機器メーカーや体外診断医療機器メーカーでの設計開発、製造、または品質保証における実務経験 ・大卒以上の学歴(化学、生物学、金属学、薬学、医学又は歯学等を専攻していること) ・英語を使った実務経験 《尚可》 ・品質マネジメントシステムに関する知識や経験 ・審査員コース合格者/ 審査員資格保持者

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医療機器の薬事(品質管理・品質保証)

外資系精密機器メーカー
■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (…
700万円~1200万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等)

  • 応募資格

    ■医薬品医療機器総合機構、厚生労働省等の体外診断用医薬品、医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができること ■海外とやり取りできる英語力 【歓迎】 ■総括製造販売責任者のご経験がある方 ■品質管理の経験・QMS、GMPの知識 ■薬事法の知識をお持ちの方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証

メーカー
・品質マネジメントシステムの維持管理・運用業務 ・社内外における品質基準に基づいた現場への指導や教育 ・監査対応や監査準備 ・製品不具合時の顧客対応(クレーム対応、分析、報告書作成、工程改善等)
500万円~600万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・品質マネジメントシステムの維持管理・運用業務 ・社内外における品質基準に基づいた現場への指導や教育 ・監査対応や監査準備 ・製品不具合時の顧客対応(クレーム対応、分析、報告書作成、工程改善等)

  • 応募資格

    ・メーカーでの品質保証経験 ・品質マネジメントシステム(ISO9001)の維持管理・運用経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証部長 Director Head of Quality

非公開
■カプセル健康食品原料事業の日本の品質保証責任者 ・医薬品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売 ・カプセル関連製剤機械輸入販…
1000万円~1400万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■カプセル健康食品原料事業の日本の品質保証責任者 ・医薬品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売 ・カプセル関連製剤機械輸入販売 ・健康食品向け原料輸入販売 ■規制当局対応 ・神奈川県薬務課:日本薬局方カプセル/医薬品製造管理責任者 ・相模原市保健所:健康食品向け事業 ■関連マネジメントシステム ・ISO9001/14001 ・日本健康食品栄養協会・食品GMP(健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売) ・HACCP ■内外顧客からの問い合わせ、クレーム、監査対応 ■本社からの品質監査対応 【レポートライン】 本社QA部門のカプセル健康食品原料事業担当Director

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・ヘルスケア業界(医薬品、食品等)の品質保証又は品質管理の実務経験3年以上 ・医薬品GMP、食品GMP、ISO9001に関する知識及び実務経験 ・日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ・自己裁量で自由に行動できる ・問題把握、問題解決能力 ・目標達成能力 ・マネジメントのスキル ・カスタマーフォーカス ・プレゼンテーションのスキル ・安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守 【求める人物像】 ・自ら考え、成長できる ・所属組織または、他部門と協同し業務ができる ・ストレス耐性がある ・組織横断的なコミュニケーション能力 ・海外拠点との情報共有と相互協力

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【医薬品・機能性表示食品等の品質保証】薬剤師歓迎/創業130年上場企業

非公開
350万円~460万円 / その他

取り扱い転職エージェント

葛野 雅昭
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。 <具体的には> ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) ■医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) ■各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) ※入社後は1~2年かけて医薬品開発業務(大阪テクノセンター:枚方市)、または品質管理業務(滋賀工場:滋賀県)、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセルの知識を身につけていただく予定です。

  • 応募資格

    ■必須条件:医薬品の品質管理業務のご経験のある方 ■歓迎条件:薬剤師資格をお持ちの方       工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方 GMPの知識のある方 ■資格:薬剤師(歓迎条件)

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

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【機械保守メンテナンス】医薬品やサプリメント、食品に使われるカプセルの製造/未経験歓迎

非公開
350万円~550万円 / その他

取り扱い転職エージェント

葛野 雅昭
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■メンテナンス・改善業務  製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務 ■製造設備及びプラント省エネ設備の導入業務  ※自社設計装置を導入することもあります。

  • 応募資格

    ■必須条件:機械工学・電気工学のいずれか基礎知識       FA設備、ユーティリティに関する知識 (特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル) 設備の導入、立ち上げの経験 ■歓迎条件:GMPの知識       医薬品または食品装置メーカーでの経験あり        ※設計・加工・組立調整・導入業務など       エンジニアリング会社での経験あり        ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成など ■資格:エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士     ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など ※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

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【医薬品等の品質保証】薬剤師

非公開
上場企業/U・Iターン歓迎/滋賀県多賀町/350-600万円
350万円~600万円 / その他

取り扱い転職エージェント

葛野 雅昭
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■GMP管理  ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ■医薬品有効成分定量等、理化学試験  ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ■医薬品原料試験  ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ■機器キャリブレーション ■微生物試験

  • 応募資格

    ■必須条件:薬剤師免許   医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方 ■歓迎条件:製造管理者業務経験をお持ちの方 ■資格:薬剤師

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

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医薬品製造(検査・一次/二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト(担当)

非公開
米系医薬品メーカーです。
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理および全ての機器、作業環境などを適切な状態に維持する。中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を行う。 また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーター維持、管理する。  *医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施  *関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施  *手順書、その他報告書類の作成・報告  *異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート  *担当エリア/ラインの継続した改善 【勤務時間】  製造1課:2交代制勤務(一部の包装ラインにおいて)  (1)8:45-17:30、(2)24:00-8:45 2020年1月より2交代制勤務開始予定  製造2課:2交代制勤務 (1)8:00-16:45、(2)13:00-21:45

  • 応募資格

    *GMPについての知識 *医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 *英語に興味を持っていると尚可

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアリソース

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優良食品メーカーの生産管理・生産儀技術要員

非公開
将来の生産部門のトップマネジメント候補募集 優良食品メーカーの生産管理・生産儀技術要員
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

福寺誠一
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    まず生産部門の実務経験しつつ、関連部署を含むミドルマネジメントを段階的に 経験し、最終的にはトップマンレジメントを担っていただきます。

  • 応募資格

    将来のトップマネジメントを担う方の募集です。 以下は必須ではありませんが、希望要件です。 生産管理・生産調整(生産計画)・工程管理(効率化、安全衛生)・新規商品などの 実務を経験した方で将来的に生産部門のトップマネジメント職で大いに手腕を振るいたいという方。 電気工学・機械工学・理工学部・農学部門の履修経験者

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアバンク

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遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をご担当いただく研究職を募集いたします! ◆遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 【期待する役割】 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター) ※PI:新規モダリティ(核酸、遺伝子治療など)の技術開発と複数プロジェクトの推進を担う人材

  • 応募資格

    ・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療)のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。 ・TOEIC 650点程度目安

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上) ・論理的思考力 ・コミュニケーション力

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
東証プライム上場大手グローバル製薬企業 / CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務を概ね3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事(必須) ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務経験があると尚可 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方 ・コミュニケーション能力の高い方

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    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
信頼性品質保証担当者(GQP)
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点) ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする方 ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする方 ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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製剤製造管理担当者(注射剤)

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    大手CROグループの医薬品受託製造企業で製剤製造管理担当(注射剤)職を募集します! 業界でも最新鋭の設備を導入した注射剤工場で製剤製造管理のご経験を積んで頂ける貴重な機会です。 ご応募をお待ちしています!医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。 ・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務 ・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・新規注射剤受託品の立上げ業務 ☆足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働!  スタートアップの段階から携わって頂ける貴重なポジションです。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上  -注射剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施  -製品委受託における製品の技術移管業務

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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原薬及び製剤の分析技術開発業務職

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬及び製剤の分析技術開発業務職を募集いたします! 医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析業務のご経験をお持ちの方を求めております。・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進 ・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転 ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成 ・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進 ・原材料/原薬/製剤に関する試験分析及びその検討 ・試験関連文書/記録類の作成に関する業務 ・試験に関する業務改善/安全衛生/環境関連業務 <今後の展開> グローバル規制対応や海外への技術移管など、グローバル視点での技術強化を進めます。

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析に関する5年以上の業務経験 ・HPLC/NMR/MSなどの分析機器に関する知識と使用経験 ・原材料/原薬/製剤に関する試験経験 ・GxP(GMPなど)の経験 ・GMPの知識を有すること

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
650万円~849万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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