生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)×従業員1000名以上の転職・求人検索結果

該当求人件数: 29件

キーワード

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

市区町村

勤務地(都道府県)を選択してください。

選択する

年収

以上

その他の
選択条件

もっと詳しい条件
検索条件を保存して条件に合った新着求人メールを受信!
1~29 件目を表示(全29件)
  • 1
NEW 直接応募求人

健康食品等研究開発(分析・評価業務)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、  粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般  ●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般  ●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

  • 応募資格

    ■大学卒以上 ■健康食品・機能性表示食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験 ■以下のいずれかのスキルをお持ちの方  ●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定  ●保存安定性等評価、配合原料の品質評価 <以下の方歓迎> ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発・品質評価に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験のある方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方

気になる 詳細を見る
NEW 直接応募求人

化学品工場の生産技術(設備設計・導入・工事管理)

NOK株式会社

自動車部品メーカの自動車部品メーカの化学品(原料)製造工場の生産技術(設備設計・導入・工事管理)業務

400万円~800万円 / リーダー | メンバー

NOK株式会社
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■設備設計、仕様書作成 ■見積業務 ■納期管理 ■設備導入工事管理 ■設備立ち上げサポート 【具体的には】 ◆業務依頼元からの要求事項に基づき設備設計、仕様書を作成する。 ◆作成した仕様書を元に関連部署と詳細を決定し仕様書を完成させる。 ◆仕様書を基に関連業者に設備導入に関する見積書を取得する。 ◆設備発注後は納期管理を実施する。 ◆設備導入工事の工程・安全管理を実施する。 ◆設備導入後は関連部署と協力して設備立ち上げのサポートを実施する。 【仕事の魅力/やりがい/将来性】 ◆設備設計から導入まで一貫して担当でき、導入時の達成感が得られる。 ◆仕事を通して専門外の知識を深めることができる。

  • 応募資格

    ●化学プラントの設計業務経験をお持ちの方 ●生産技術実務経験者(3年以上) ●機械設備設計経験をお持ちの方

気になる 詳細を見る
NEW 直接応募求人

製剤研究

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を5年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(外部委託、申請、導入評価等)があればなお良い

気になる 詳細を見る
NEW 直接応募求人

分析研究(CMC分析)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品のCMC分析研究

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・医療用医薬品のCMC分析業務の経験を3年以上有している方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(申請、導入評価等)があればなお良い

気になる 詳細を見る
NEW

抗体医薬品製造プロセス開発研究担当者【一部上場化学品メーカー/年間休日127日】

日本化薬株式会社
一部上場化学品メーカー/年間休日127日
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗体医薬品(バイオシミラー、新規医薬品)の製造プロセス開発研究 ・フラスコスケールから10L スケール(シングルユースシステム)までの培養・精製業務 ・商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定 ・商業生産施設への技術移管など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学卒以上 ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいはフラスコスケールから10L スケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する方 【歓迎要件】 ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録
NEW

海外工場責任者候補

大正製薬株式会社
・工場管理全般 ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP) ・品質、コスト、供給の改善支援 ・投資管理、エンジニアリング業務
700万円~1200万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・工場管理全般 ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP) ・品質、コスト、供給の改善支援 ・投資管理、エンジニアリング業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒以上 ・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・英語力(メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視) 【歓迎要件】 ・英語力(TOEIC730点以上) ・医薬品製造業での経験者優遇 ・医薬品生産に関する経験を持っている方 ・海外工場の運営に興味がある意欲的な方を求めます

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

ワクチン製剤技術 主席部員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
1200万円~1500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)、麻しん、風しん、おたふく風邪ワクチンの技術業務や商用生産サポート業務の管理・監督、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・部門のKPI、予算管理、人材育成 ・注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善 ・技術改善、原価低減・合理化・GMP改善に関する技術検討 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ・当局査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒・高専卒の方 ・医薬品注射剤(充填、検査、包装等)の製造やバリデーション、当局査察対応などのGMP業務経験を有する方 ・マネジメント経験がある方 ・ビジネスで英語の使用経験(会議等の日常業務で話せるレベルで、実務経験を重視しますが目安としてTOEICが700点クラス) 【歓迎要件】 ・CTD作成や承認申請に関する経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

品質管理【大阪本社/年間休日122日/東証プライム上場G中枢企業】

ニプロファーマ株式会社
年間休日122日/東証プライム上場G中枢企業
380万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■職務概要 下記業務をご担当いただきます。 ・理化学試験  ・微生物試験 ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・試験機器を用いて製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス ・作業エリアの環境試験などを担当 ■入社後の流れ 2023年4月の正配属を念頭に、ご入社日より三重県・伊勢工場での研修と予行勤務をお願いしたいと思います ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。

  • 応募資格

    【必須】 製造業における品質管理経験者 【歓迎】 医薬品・食品メーカーでの実務経験を有する方 ※スピード感を持って意欲的に仕事に取り組むメンバーが多数活躍しています。教育にも力を入れており、理系出身・業務未経験の方も仕事を通じて成長できる環境が整っていると自負しています。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

医薬品の品質保証(Quality Assurance)(東京)

大塚製薬株式会社
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善をお任せします。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベ…
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善をお任せします。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ‐新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ‐海外を含む当局査察への対応 ‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ‐データインテグリティーの強化

  • 応募資格

    ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)の経験がある方 ・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎 ・薬剤師免許保有者は尚歓迎

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

抗体医薬品製造プロセス開発研究担当者【一部上場化学品メーカー】

日本化薬株式会社
■東京都北区 ■一部上場化学品メーカー ■年間休日127日
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

西尾 辰則
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗体医薬品(バイオシミラー、新規医薬品)の製造プロセス開発研究 ・フラスコスケールから10L スケール(シングルユースシステム)までの培養・精製業務 ・商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定 ・商業生産施設への技術移管など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学卒以上 ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいはフラスコスケールから10L スケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する方 【歓迎要件】 ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

小田原工場 品質保証担当者

日本新薬株式会社
■仕事の内容 小田原総合製剤工場・品質保証部における下記業務 ・FDA 査察対応(英訳資料作成等の事前準備、査察当日の質問や指摘への対応等) ・FDA 査察に対応するための体制の構築(cGMP 不備…
500万円~1050万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事の内容 小田原総合製剤工場・品質保証部における下記業務 ・FDA 査察対応(英訳資料作成等の事前準備、査察当日の質問や指摘への対応等) ・FDA 査察に対応するための体制の構築(cGMP 不備事項の改善、海外コンサルティン グ会社によるモック査察の準備や指摘への対応、その他 FDA 査察に向けて必要な準備) ・その他の一般的な品質保証業務

  • 応募資格

    ■必要な能力・経験 (必須) ・医薬品(原薬、製剤)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 7 年程度 ・英文 GMP 文書の作成及び読解(和訳) ・TOEIC 720 点以上目安 (歓迎) ・FDA 査察対応の経験 ・海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験 ・品質に関連するプロジェクトをリードした経験(例えば、データインテグリティ対応  プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント(ICH Q3D)の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト 等) ■学歴 理系学士以上

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証【埼玉上尾/年間休日123日・フレックス制/プライム市場上場の素材メーカー】

三井金属鉱業株式会社
年間休日123日・フレックス制/プライム市場上場の素材メーカー
400万円~950万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    品質保証 次から次へと新商品を生み出すために有効な品質マネジメントシステムを構築し運用する。 ・事業創造の効率化のため、ISO56000s(イノベーション・マネジメントシステム)の有用部分を取り入れた品質マネジメントシ ステムを構築運用する業務 ・生み出された新商品の事業化に向け、その品質保証体制を構築・支援する業務 新規事業立上げの初期から品質保証構築を手掛けることができます。 市場共創による新規事業創出を目指す『同社・事業創造本部』における、研究開発の中心組織として、各事業本部、基礎評価研究所と連携しながら、『新規事業創出』と『技術の蓄積』を推進しています。これまでに、極薄銅箔、薄膜材料、超微粉など、三井金属の事業を支える製品を創りだしてきました。そしてこれからも、革新的な製品の創造に邁進し、三井金属グループの未来をしっかりと支えていきます。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・品質保証業務経験 ・ISO9001知識・運用管理 【歓迎条件】 ・品質保証・品質管理に関するデータベース構築・整備経験 ・海外顧客との品質関連調査・文書対応等の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証担当者

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
信頼性品質保証担当者(GQP)
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点) ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする方 ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする方 ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

ワクチン製剤技術研究 一般社員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験(製剤設計の経験は問いません) ・無菌室での作業が可能であること(手袋やアルコール等のアレルギーのない方) ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験|・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識(ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等)

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

ワクチン原薬製造担当者(契約社員)【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
300万円~350万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

小田原工場 品質管理担当

日本新薬株式会社
■仕事の内容 ・医薬品の品質管理(QC)業務全般 ・主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ・国内外からの行政査察への対応
500万円~1050万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事の内容 ・医薬品の品質管理(QC)業務全般 ・主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ・国内外からの行政査察への対応

  • 応募資格

    ■必要な能力・経験 (必須) ・製薬会社の CMC 部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ・薬局方や GMP 等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ・データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 (歓迎) ・海外規制当局(FDA、EMA など)の査察を受けた経験がある方 ■学歴 理系の大卒で修士課程以上

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

【滋賀】原子間力顕微鏡を用いた分析担当者

先端材料の世界トップ企業
先端材料メーカーで原子間力顕微鏡を用いたライフサイエンス・ライフエンジニアリング分野の表面観察、新規分析技術の開発など。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

川野辺 晃生
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ◇研磨、各種イオンビーム法による先端半導体、ディスプレイデバイスの電子顕微鏡用試料作製、および観察と解析。単なる観察に留まらず、結晶構造・組成・電子状態解析を行うための新規評価・解析技術の探索・開発。◇AFM(Atomic Force Microscopy;原子間力顕微鏡)を用いた表面観察。新規分析技術の開発や受託分析を担当する。 ◇特に、ライフサイエンス・ライフエンジニアリング分野(例えば、固体表面に吸着したタンパク質分子の液中観察や抗原抗体反応などの観察など)の業務が対象となる。

  • 応募資格

    ◇AFM(Atomic Force Microscopy;原子間力顕微鏡)を用いた表面観察の経験 ◇大学卒以上

  • 転職エージェント

    グローバルリファイン株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

ワクチン原薬製造担当者【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証(GQP)【太陽ファルマ社配属】

太陽ホールディングス株式会社
GQP関連業務、製造所管理、出荷判定、逸脱、変更、苦情、監査対応業務
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    GQP関連業務、製造所管理、出荷判定、逸脱、変更、苦情、監査対応業務

  • 応募資格

    ■必須条件 製薬メーカーでの品質保証関連業務の経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

医療機器メーカーでの品質保証(IVD担当)

日系大手医療機器メーカー
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

佐藤 いづみ
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■IVD製品の品質保証業務全般 ・IVD製品は医療の入り口となる検体計測分野で多くの人の疾病の早期発見に貢献する製品であり、当社で開発・販売している装置・試薬の品質に関わること業務を通じて、医療現場で信頼性高く、安全に使用されるための役割を担えます。 ●主業務として担当製品の品質保証・安全管理に関する以下のような業務を担当します。 ・品質マネジメントシステムの維持管理、品質監査対応、品質データの収集・分析、品質改善、苦情、是正・予防、リコール及び法規制・社外規格に関する業務。 ●具体的な業務 (1)品質保証に関する業務 a)品質データ(修理データ、初期故障等)の収集分析、活用、提供に関する業務 b)開発品の設計品質向上関連業務 c)各種法規制対応に関する関連業務(品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他) (2)予防、是正に関する業務 a)是正・予防活動の管理に関する業務 b)リコールに関する業務 (3)安全管理に関する業務 a)顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務 b)市販後の品質情報への対応業務

  • 応募資格

    【must】 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方。 ①製品開発もしくは品質管理もしくは品質保証の経験が5年以上ある方。 ②臨床検査技師の方で、血液検査に関わる臨床現場でのご経験が5年以上ある方。 ・Excelによる簡単なデータ処理やWordによる文書作成等、基本的な操作が出来る方。 ・普通自動車運転免許証をお持ちの方。 ・医療に関心・興味がある方 【want】 ・医療機器(特にIVD領域)業界経験 ・ISO9001/13485などの品質関連規格についての知識がある方

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアリソース

気になる 詳細を見る
NEW

CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
東証プライム上場大手グローバル製薬企業 / CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務を概ね3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事(必須) ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務経験があると尚可 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方 ・コミュニケーション能力の高い方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

触媒技術開発マネージャー【世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日】

DIC株式会社
世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日
900万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■新規固体触媒の合成方法開発 ■固体触媒の分散体作製および触媒層設計の検討 ■社内分析セクションとの連携による、触媒層微細構造評価に対する分析・解析プロトコルの開発                                                 ■担当テーマや若手研究者のマネジメント

  • 応募資格

    【必須要件】 ■触媒材料に関する研究経験 ■顔料や無機材(カーボン・セラミック)などの分散体作製経験 ■前記分散体を用いた塗膜形成に関わる研究経験 ■所属チームのマネジメント経験 【歓迎要件】 ■電子顕微鏡や分光計測などを用いた、塗膜の微細構造解析・評価の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

医薬品の品質保証(Quality Assurance)

大塚製薬株式会社
・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ・海外を含む当局査察対応 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ・出荷業務 ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理…
500万円~800万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県 / 佐賀県

  • 仕事内容

    ・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ・海外を含む当局査察対応 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ・出荷業務 ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施

  • 応募資格

    ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤・原薬)の経験がある方 ・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎 ・薬剤師免許保有者は尚歓迎

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証(パフォーマンスマテリアル)【世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日】

DIC株式会社
世界有数のファインケミカル・メーカー/年間休日123日
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同製品本部の品質マネジメント規程類の整備・運用に関する業務 1.品質保証プロセス監査 2.DR(設計審査)の監視 3.変更管理プロセスの監視 4.海外関係会社とのグローバル品質保証体制構築

  • 応募資格

    【必須要件】 ■自動車関連会社または電子材料関連会社で品質管理もしくは品質保証業務の経験 ■IATF16949の知識 ■中国語、英語の語学スキル(海外顧客や当社関係会社とのコミュケーション) 【歓迎要件】 ■ISO9001審査員資格 ■英語の会話スキル(業務関係の対話が可能なレベル)

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る

【年間休日125日/有給取得率70%】化学プラントのMaintenance Manager ※横浜

世界最大級の総合化学メーカー
800万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

伊賀 孝仁
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■Maintenance Managerとして化学プラントの安全・安定稼働のためにメンテナンスとマネジメントに携わっていただきます。 メンテナンス業務: ・予防保全プログラムの確立 ・メンテナンス計画、実行、信頼性管理 ・メンバー管理及びマネジメント  MOC活動: ・リスクマネジメント活動 人事管理・育成: ・メンテナンス担当者の管理 ・リードエンジニアとチームを組んで人材育成を管理 ISOの管理: ・ISO 9001/14001の内部/外部監査に参加 ・保守作業とISO要求事項の管理 ユーティリティ業務: ・リード E&Iエンジニアと共に電気事業者を管理 ・その他のユーティリティ操作のサポート

  • 応募資格

    ・高専卒業以上 ・化学プラントでのメンテナンス/エンジニアリング経験10年以上 ・ビジネスレベルの英語力 ~歓迎資格~ ・エネルギー管理士、2級機械保全技能士、第一種電気工事士など

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

気になる 詳細を見る

品質管理(日系医療機器メーカー)※金沢

日系医療機器メーカー
医療分野のトップシェアメーカーの金沢工場で品質管理スタッフを増員採用致します
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

佐藤 博
  • 勤務地

    石川県

  • 仕事内容

    金沢メディカル工場で様々な部署と連携し、ディスポーザブル製品の品質向上や苦情低減を目指す品質管理業務に従事いただきます。 ・ダイアライザーなどの消耗品ラインの工程管理 ・製造現場に関わる不適合の調査、対処 ・工程内トラブルの低減のための施策立案、実行 ・工場衛生管理(防虫管理のため業者とやりとり) ・製品の滅菌、菌の評価 ・苦情対応(一次対応は本社品質保証部が行う) <働き方> ・製造現場がメインではございますが、在宅勤務やフレックス勤務を組み合わせて柔軟に働くことが可能です。 ・滅菌業者への出張や定期監査あり <将来のキャリアパス> ①本社品質保証部門への異動 ②製造部門のマネジメント ③品質管理のスペシャリスト

  • 応募資格

    【MUST】 医療機器、食品、医薬品業界での品質管理業務経験3年以上 【WANT】 QC検定

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

気になる 詳細を見る

PMS:日系製薬会社

日系製薬会社
開発プロジェクトを担当し、PMS計画に基づき、実装、進捗管理、再審査まで一貫して担当していただきます。ご経験に応じてスタッフもしくはマネージャー候補としてご活躍ください。
900万円~1100万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

阿部 陽子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【製品の再審査に関わる業務】 ・医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂 ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応 ・PMSの実装(EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議) ・PMSの進捗管理 ・PMSのデータマネージメント(取扱い基準作成、等) ・結果の集計解析業務と報告書作成業務(安全性定期報告 等) ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成 等 ・再審査申請業務(申請業務、適合性調査対応、照会事項対応) ・提携会社との連携 【結果の公表に関わる業務】 ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化 ・社内関連部署との連携

  • 応募資格

    ・担当業務経験、3年以上  ※経験に応じてスタッフもしくはリーダー、マネージャクラスでの採用を検討します。 ・医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制(GPSP・ICH)等の理解・習熟 ・再審査・適合性調査対応の経験 ・理系大卒以上 ・TOEIC 700点程度の英語力

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

気になる 詳細を見る

医薬品の品質保証業務(管理職/マネージャー候補)【東証一部上場メーカー】

非公開
861万円~920万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

内河 克典
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    自社医薬品工場で製造する医薬品原薬や中間体製品等の品質保証を担当する当グループでは、以下の業務を主に実施しております。 ・国内及び海外の規制行政当局対応(申請・査察対応等) ・国内及び海外のユーザー対応(品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等) ・宇部医薬品工場のGMP管理(変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等) ・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等 <チーム構成> 11名(男性7名、女性4名) <やりがい・きびしさ> ・新しい医薬品を市場に出す過程に携わることができ、病気に苦しむ患者の治療に貢献できる。 ・当社の原薬が顧客である製薬メーカーを通して患者に提供されるので、医薬品質保証部門は原薬の製造及び品質試験に対して厳格に管理していかなくてはならない。

  • 応募資格

    ・学歴:大卒または修士卒 ・専攻:薬学系 ・職務経験:医薬品原薬の製造管理・品質管理・品質保証の経験 ・専門能力:有機合成の知識、GMPの知識 ・保有資格:薬剤師 ・語学力:TOEIC600点以上

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

気になる 詳細を見る
1~29 件目を表示(全29件)
  • 1

似ている求人を探す

生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)の求人を勤務地で絞り込む

生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)の求人を業種で絞り込む

他の職種から探す

他のこだわり条件から探す

送信に失敗しました。