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PV(安全性情報管理)監査<契約社員>

非公開
1年後正社員登用
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社 信頼性推進部では、社内PV監査、CAPA管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応、子会社のPV監査体制協力などの業務を行っています。 今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。 ・PV監査 ・PV監査/査察対応 ・子会社のPV監査体制協力 ・PSUR、CTD等の文書QA ・CSV監査、GCP監査(スキルに応じて) <その他> 当社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を信頼性推進部は負っています。 実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GxPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要なの部門です。 「信頼性」をキーワードに,医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・GXP QA経験、又はPV実務経験(支店等での管理薬剤師経験を含む) ・社内関連部門・社外関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方 ・やる気があり前向きな方 【歓迎(WANT)】 ・GXP QA経験3年以上、または PV実務経験3年以上、またはPV監査経験1年以上 ・ISO、ICH、EU GVPに関する知識・経験 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話) ・論理的思考、大局的・俯瞰的視点のある方 【望ましい人物像】 ・新たな業務に積極的にチャレンジできる方 ・へこたれない・多少のことではめげない忍耐力のある方 ・柔軟な思考と協調性、傾聴力のある方 ・法令順守や的確な判断ができる方 ・状況によって出張(海外も含め)も可能な方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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NEW

▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】 医薬品 品質保証業務

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務をご担当いただきます。 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医薬品製造管理マネジャー(海外GMP対応)/ 医薬品原料を扱う日系メーカー

医薬品原料を扱う日系メーカー
海外展開に向けたGMP/品質保証業務を担っていただくことを期待しています。
1000万円~1300万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

北岸 弥恵
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    医薬品原料を取り扱う日系メーカーが医薬品製造管理マネジャーを求めます。 これまで国内を中心に着実に事業展開をしてきましたが、さらなる発展・成長をすべく、アジア地域への本格進出を推進しています。 代表直下で事業成長の柱となる医薬事業の、特に海外展開に向けたGMP/品質保証業務をマネジメントを行いながら率いていただきます。 ・化成品や、臨床診断薬の製造管理 ・海外への薬事申請や顧客監査対応等 ・製造工場におけるGMP品質保証業務など グローバルなGMP体制を確立すべく、プレイングマネジャーのような動き方で業務を推進いただける方との出逢いを求めています。

  • 応募資格

    ・医薬品または医薬品原薬おける国際的な品質保証業務、GMP対応業務経験者 ・ビジネスで使用可能な英語力 ・出張対応(国内外含む)が可能な方 ・組織マネジメント経験 <尚可要件> ・日系メーカーで海外GMP対応を主導したご経験のある方 ・薬剤師資格 ・ビジネスレベル以上の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社経営者JP

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

島村 明美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査(製品の臨床試験、非臨床試験、治験など)の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

  • 応募資格

    ・PMDAなどの申請審査の対応経験者 ・マネジメント経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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ヘルスケア物流担当<正社員>

非公開
グローバルな経済活動を支えるインフラ産業として、顧客にとって最適で価値ある高品質のサービスを提供できる企業「最適物流創造企業」であり続けることを目指します。
600万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器の物流に関する運営および管理(医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む) 【補足事項】 1. 医薬品保管施設はGMP、QMSに適合しているほか、各拠点には管理薬剤師や責任技術者が常駐。 薬事業務の受託、包装、表示等の流通加工サービス、専用情報システムによる治験薬物流・書 類管理への支援を行っています。 2. ヘルスケア事業専用物流施設として関東P&MセンターⅡを新設(2021年6月竣工予定)し、高度な品質管理への対応や市場への継続的な安定供給が可能な最新設備を実装するとともに、物流業務の省力化や環境負荷の低減を目指しています。

  • 応募資格

    ・薬事法関係法令に関する知識およびGMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験 ・薬剤師資格がある方 ・生物由来製品製造管理者の経験がある方 【歓迎条件】 1.医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者、医療機器販売管理者等の経験 2.物流業界関連の業務経験 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録

品質保証<正社員>

非公開
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    医薬品・食品・化粧品の製造法令などの確認と出荷判定および、行政とお得意先(製造販売業者)対応を主業務として行っていただきます。

  • 応募資格

    ・薬剤師の資格をお持ちの方。 ・医薬品・食品・化粧品メーカーで品質保証業務の経験のある方。 ・薬事業務の経験のある方。(尚良) 【歓迎条件】 ・GMPの知識をお持ちの方。 ・コミュニケーション能力、管理能力も重視しています。 【その他】 ・大卒以上(学部・専攻が薬学の方 ※生薬の知識はなくても構いません。)

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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