求人検索結果一覧

福島県

理化学試験・微生物試験・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験等をお任せいたします。 ▼具体的には.. 　・試験機器を用いて製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析・試験 　・試験設備などのメンテナンス 　・作業エリアの環境試験など ▼数字で見る鏡石工場 　・平均有給取得日数…12.6日 　・新卒者3年以内の離職率…11.9% 　・育休取得率…100%

・品質管理のご経験をお持ちの方。

日総工産株式会社

徳島県

・バイオ医薬品原薬のプロセス開発 ・再生医療等製品のプロセス開発

・生物工学、細胞生物学、生化学、分子生物学などのバックグランドをお持ちの方 ・バイオ医薬品、再生医療等製品製造のプロセス開発の経験がある方 ・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下でのバイオ医薬品原薬の製造法開発、あるいは、海外とのCMC業務の経験がある方は尚歓迎 【活かせる経験】 ・スキンケア製品の開発 【その他】 ・大学院修了以上

キャリア・ネットワーク株式会社

三重県

医薬品（点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤）の品質管理をお任せいたします。 ▼具体的には.. 　・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施 　・製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成 　　試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成・改定や、製品の市場出荷に関する諸業務 　・試験機器管理（主に使用する機器：液体クロマトグラフ、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計　等） ▼数字で見る伊勢工場 　・平均有給取得日数…14.1日 　・平均残業時間…9.3時間/月 　・新卒者3年以内の離職率…10% 　・育休取得率…　100%

【必須要件】 　・品質管理のご経験をお持ちの方。 　・PCスキル(Excel、Word) 【歓迎要件】 　・理化学知識、理化学試験経験がある方 　　※未経験の業務がある場合でも、丁寧に研修指導致します

日総工産株式会社

神奈川県

当社が所有する歯科用医療機器（ホワイトニング用照射器等）における修理、製造、設計開発業務をお任せします。医療機器に関しては各種業許可を持っており、薬事認可、特許も取得しております。 <修理業務> ・製造販売中の医療機器修理並びに記録類の作成 ・製品受領者からの問い合わせ対応 ・製造元及び担当SVに対する各種連絡対応 <製造業務（機械ものを中心）> ・製造販売中の医療機器製造・管理 ・不具合率軽減に向けた各種対応 <設計開発業務（機械ものを中心）> ・QMS省令に基づいた設計開発書類の作成・デザインレビューの実施 ・規制当局に対する変更手続き

【必須要件】 医療機器/電子機器/その他医療業界において「修理・製造・開発」業務に携わったことがある方（業界未経験者も歓迎） 【求める人物像】 当社の企業理念に共感し、世界展開を視野に入れた医療機器事業の重要基幹業務において、リーダーを目指したい方。 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

埼玉県

主業務として担当製品の品質保証・安全管理に関する以下のような業務を担当します。 ・品質マネジメントシステムの維持管理、品質監査対応、品質データの収集・分析、品質改善、苦情、是正・予防、リコール及び法規制・社外規格に関する業務。 【具体的な業務】 <品質保証に関する業務> ・品質データ（修理データ、初期故障等）の収集分析、活用、提供に関する業務 ・開発品の設計品質向上関連業務 ・各種法規制対応に関する関連業務（品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他） <予防、是正に関する業務> ・是正・予防活動の管理に関する業務 ・リコールに関する業務 <安全管理に関する業務> ・顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務 ・市販後の品質情報への対応業務 <入社直後に担当いただく仕事・役割> ・社内品質システム及び担当製品の基礎教育受講（各種レビュー参加や資料作成によるOJT） ・品質監査や各種法規制への対応関連業務の支援 <入社3年度頃に担当いただく仕事・役割> ・特定製品に関する品質保証の主担当として、設計品質向上のための活動、及び市販後情報の対応等を主体的に推進していただきます。 【入社後のトレーニングの内容】 ・OJTを通して、実務を習得いただきます。 【出張の頻度と1回あたりの期間】 ・川本工場、富岡工場等への出張を含め月1～2回程度 ・基本的には日帰り、遠隔地や対応時間によっては１～2泊の宿泊もあり 【会社、仕事の特長、魅力】 ・所属チームを主導するリーダ、新たなシステムの企画立案しプロジェクトを進める課長、経営戦略に基づき社内サービスの戦略を立案する部長へのキャリアパスがあります。 ・将来的には品質保証・安全管理のリーダ、ラインマネージャまたはエキスパートを期待しています。同じようなキャリア入社の方で、設計品質向上活動や市販後情報の対応を経験し、現在、品質保証のマネージャとして活躍されている方がいらっしゃいます。

【MUST】 ・製品開発もしくは品質管理もしくは品質保証の経験が5年以上ある方 ・Excelによる簡単なデータ処理やWordによる文書作成等、基本的な操作が出来る方 ・普通自動車運転免許証をお持ちの方 【WANT】 ・パソコン全般に関する知識がある方 ・医療機器業界経験者 ・ISO9001/13485などの品質関連規格についての知識がある方 ・医療に関心・興味がある方 【求める人物像】 ・十分なコミュニケーション能力・対人折衝スキル・協調性がある方 ※他社担当者や社内他部署との折衝頻度多いため ・企画立案力・観察力・洞察力がある方 ・主体性があり指示待ちではなく状況に応じて自ら考え行動できる方 ・不具合やトラブル対応に対しても前向きに業務に取り組むことができる方 ・明瞭活発で、何事にも挑戦し、創意工夫を持って仕事に前向きに取り組める方 ・多角的な視点を持ち、コミュニケーション能力が優れた方を希望します 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

茨城県

医用分析装置（血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等）の品質保証業務。 ご経験・志向性に応じ以下いずれかの業務をご担当。（入社してまずは、認定試験をお任せ） ・認定試験：開発段階における検証計画立案、社内認定試験対応 ※1つの装置に対して1年ほどの期間をかけながら品質をチェックします。 ・場内検査：出荷前の最終品質チェック ・市販後管理：納入した装置に関する不具合対応 ※一次対応を行うフィールドサポート部門からの連絡を受け、装置のハードウェア・ソフトウェアに関する不具合が判明した場合の対応。

【必須条件】 ・機械、電気、ソフトウェアいずれかの基礎知識および、図面から設計の妥当性を判断するスキル ・PCの基本操作スキル（Word, Excel） 【歓迎条件】 ・日常会話レベル以上の英語力（TOEIC500点以上目安） 【求める人物像】 ・医用業界にチャレンジしたいという想いをお持ちの方（異業界出身者歓迎） ・顧客やサプライヤー等社内外関係者と円滑かつ柔軟なコミュニケーションが取れる方 ・個人だけでなくチームとしての成果を最大化するための調整力・バランス感覚をお持ちの方 【その他】 ・高専卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

岐阜県

岐阜工場にて品質管理をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。 ・品質管理体制の構築と体制維持 ・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化 ・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理 ・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理 ・食品安全マネジメントシステムの適切運用 ・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践 ・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導 ・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握 ・微生物検査スペシャリストの育成 ・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践 ・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

【必須要件】 ・品質管理業務を推進するためのリーダーシップと交渉力 ・食品・医薬品安全の目的、手法についての十分な理解があること（HACCPの研修終了、及びFSSC22000内部監査員資格研修終了が望ましい） ・食品・医薬品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること ・食品・医薬品安全の業務経験1年以上

日総工産株式会社

埼玉県

理化学試験・微生物試験・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験をご担当いただきます。 ※埼玉工場では主に経口剤・外用剤を製造しております。 ▼具体的には.. 　・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 　・試験設備などのメンテナンス 　・作業エリアの環境試験等 ▼数字で見る同社 　・年間平均有給取得日数…12.6日 　・新卒者3年以内の離職率…11.9% 　・育休取得率…100%

・品質管理のご経験をお持ちの方。

日総工産株式会社

岡山県

健康食品、医薬品、機能性油脂などの品質管理に関わる業務全般をお任せ致します。 ■一般分析 ・原料受け入れ検査 ・中間体分析（各工程での成分含量等を分析） ・製品分析（サンプルから成分確認、異物検査、微生物検査等を分析） ・測定機器の定期メンテナンス等 ■機器分析：分光光度計/ガスクロマトグラフ装置/ICP等 ■理化学検査：ｐＨ、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 ■微生物検査：一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等

・職務内容記載の分析業務いずれかのご経験をお持ちの方 ・夜勤対応、および土日祝シフト勤務が可能な方

日総工産株式会社

千葉県

■新規固体触媒の合成方法開発 ■固体触媒の分散体作製および触媒層設計の検討 ■社内分析セクションとの連携による、触媒層微細構造評価に対する分析・解析プロトコルの開発　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■担当テーマや若手研究者のマネジメント

【必須要件】 ■触媒材料に関する研究経験 ■顔料や無機材（カーボン・セラミック）などの分散体作製経験 ■前記分散体を用いた塗膜形成に関わる研究経験 ■所属チームのマネジメント経験 【歓迎要件】 ■電子顕微鏡や分光計測などを用いた、塗膜の微細構造解析・評価の経験

日総工産株式会社

東京都

・課内のマネージメント業務。 ・社員の育成や定期的なスキルチェック。 ・関連部署（研究室、品質保証部門、生産管理部門）との連携。 ・工場（自社工場、OEM工場）との連絡、調整業務。 ・製品のデータ分析、リスク分析。 ・トラブルが発生した場合の対応。

【必須】 <経験> ・化粧品メーカー、医薬品メーカー、OEM等で品質管理の実務およびマネジメント経験10年以上　※品質保証経験者でも可。 <PCスキル> Word：中級（通常の文書作成レベルで可） Excel：ピボット・マクロが使用できるレベルの上級であることが望ましい PowerPoint：中級（通常の文書作成レベルで可） 【求める人物像】 ・工程改善へのアプローチ能力がある方 ・リスクマネジメント能力のある方 ・問題の原因を見極めることができる観察力と、問題を改善して今後の品質向上につなげていける追求力がある方 ・関連部署と積極的に連携を取り合い、リーダーシップをとることができる方。 ・周囲の人との関係性を大切にし、コミュニケーションを上手に取れる方。 ・行動力があり、臨機応変に対応、判断ができる方。 ・感情に流されない方。 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

京都府

・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。|・品質管理体制の構築と体制維持|・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化|・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理|・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理|・食品安全マネジメントシステムの適切運用|・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践|・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導|・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握|・微生物検査スペシャリストの育成|・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践|・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

【必須要件】|・品質管理業務を推進するためのリーダーシップと交渉力|・食品安全の目的、手法についての十分な理解があること（HACCPの研修終了、及びFSSC22000内部監査員資格研修終了が望ましい）|・食品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること|・食品安全の業務経験1年以上||【歓迎要件】|・一般的なビジネス知識、業界知識|・コミュニケーションスキル|・プレゼンテーションスキル

日総工産株式会社

三重県

ハム・ソーセージの製造ﾗｲﾝで製造から監督者として生産計画に基づき工場の運営をサポートしていただき、将来は管理職として部署の運営、ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄも行っていただきます。

＜必須要件＞ 食品工場で製造ラインでの勤務経験が５年以上ある方 普通自動車運転免許 ＜歓迎要件＞ 食肉加工工場でのライン勤務又は監督業務の経験のある方

グローバルリファイン株式会社

埼玉県 ／ 徳島県

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ・原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・原薬、製剤製造のプロセスバリデーション ・原薬、製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・既存品の一変申請/軽微変更届対応 ・包装形態・デザイン設計

【必須（MUST）】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤） ・技術移転 ・製造/包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎（WANT）】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力（speaking、writing、listening） ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職，部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

山口県

職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験（製剤設計の経験は問いません） ・無菌室での作業が可能であること（手袋やアルコール等のアレルギーのない方） ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験|・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識（ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等）

日総工産株式会社

神奈川県

医療・再生医療向け施設の提供拡大に伴い、クリーンブースやバイオロジカルクリーンルーム、無菌病室等のクリーン環境設備の【設備施工管理者】を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、監理技術者としてプロジェクトの中心となって監理業務を遂行して頂きます。 ●月に数回ほど国内出張があります。 ●施工管理の他、バリデーションやサニテーションの業務も実施していただきます。（未経験の場合は指導致します）

■必須条件 空調設備の施工管理技術者（5年以上） ■必須資格 1級管工事施工管理技士

株式会社A・ヒューマン

東京都

同製品本部の品質マネジメント規程類の整備・運用に関する業務 1.品質保証プロセス監査 2.DR（設計審査）の監視 3.変更管理プロセスの監視 4.海外関係会社とのグローバル品質保証体制構築

【必須要件】 ■自動車関連会社または電子材料関連会社で品質管理もしくは品質保証業務の経験 ■IATF16949の知識 ■中国語、英語の語学スキル（海外顧客や当社関係会社とのコミュケーション） 【歓迎要件】 ■ISO9001審査員資格 ■英語の会話スキル（業務関係の対話が可能なレベル）

日総工産株式会社

埼玉県

<部署の業務内容> 原料、材料、バルク、製品の検査等を行い、ライン上で不適合品を出さないよう予防措置の実施。 バルク、製品については物性値（例えば粘度、PH等）および薬事許可書に沿った品質保証項目、原料は試験表と合致、特性項目に関する試験結果が水準を満たしているか。 外観試験として製品は外観、官能試験として薬剤の定量、仕様等を確認する。 その他、工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応。 <具体的な業務内容> 品質管理業務全般（上記試験、予防措置、クレーム対策等） <その他> 最寄り駅よりマイクロバス送迎約10分 ※マイクロバスは朝1便、夕2便（社員はほとんどマイカー通勤）

【必須要件】 <経験> ・化粧品、医薬部外品、食品業界での品質管理経験（最低3年以上） ・係長以上の管理職経験。 <スキル・資格等> ・薬学、化学もしくは類似する化学系（農芸化学などで化学系専門科目履修者）専攻者 ・機器分析（HPLC、GC、FT-IR、UV等）、一般化学分析、微生物試験の知識を有する方 ・化学分析の基礎の実務経験がある方 ・統計、品質管理及びGMPの基礎を理解している方（QC検定3級相当以上） <PCスキル> ・エクセルやワードの基本操作ができる方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

茨城県

品質保証本部品質管理センタ管理グループにて会社全体での品質体制構築に関する業務をお任せします。 ・信頼性設計勘所ブックの管理・更新（信頼性設計勘所ブックとは、社内で起きた事故事例・再発防止策などをまとめたコンテンツで、社内教育や設計開始時の事故事例確認、事故発生時の対策確認などに全社で使用しているマニュアルです） ・事故発生時の原因究明・再発防止に向けた部署への助言・支援 ・主に設計部、製造部、品質保証部への品質に関する教育・育成 ・グループ内のメンバーマネジメント

【必須条件】 ・製品開発のご経験10年以上目安　※機械、電気、ソフト、IT等の分野、製品は問いません。 【歓迎要件】 ・メンバーマネジメントのご経験 【求める人物像】 ・設計するからにはより品質の高いものを作りたいという思いのある方 ・ご自身のエンジニアとしての経験を後進の育成に活かしたい方

キャリア・ネットワーク株式会社

神奈川県

・ヘルスケア分野、特に非侵襲血液成分（血糖）測定技術の研究開発、検証を主導する。技術的な原理やその限界を深掘りし、競争力のある測定システムとソリューションを構築する。 ・ヘルスケア分野の業界動向、技術トレンドと製品ニーズを分析。非侵襲・非接触の連続バイタル測定に焦点を当て、現地のパートナーと協力し、新しいアプローチと新技術の先行研究を主導し、ヘルスケア分野における新事業展開を支える。 非侵襲血液成分（血糖、血中脂質、白血球など）の測定システムとモジュールのプロトタイプの作成を主導。設計、作成方法の策定を単独で行えること。 システムのシミュレーション、問題の特定と対策の方法をメンバーに指導し、日本現地のパートナーと共に小型化モジュールの研究開発と作成を行う。

・ヘルスケア分野で10年以上の経験を有し、非侵襲血液成分（血糖、白血球など）測定技術に関する豊富な研究経験がある。 ・ラマン分光、中赤外、光超音波、OCT、テラヘルツなど、皮膚、血液成分の各種計測技術を熟知し、その内、少なくとも1つの技術のシミュレーション、設計、システム構築、性能検証に精通している。2件以上の特許、もしくはSCI専門誌掲載実績がある。小型モジュール設計、もしくは非侵襲血糖測定システムの研究開発経験者を優先。 ・ヘルスケア分野の学術界や産業界の動向と、バイタル測定の各種研究機構、病院、大学、産業界の情報に詳しい。業界でのプレゼンスがあり、関連する協会や業界団体で委員や専門家の職を担当している。 【その他】 ・大学院卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

埼玉県

現在、ネット通販で「まつ毛美容液」がヒット中で、今後、本格的に化粧品の販売業務に参入していきます。 海外から化粧品を直接仕入れるため、化粧品製造販売業の許可が必要で許認可を取得するにあたり、薬学に精通した方が必要なため今回募集します。 【具体的な業務内容】 化粧品製造販売許可・化粧品製造許可の取得 総括製造販売責任者 品質保証責任者 安全管理責任者 各化粧品の成分チェック 各化粧品の輸入通関書類作成

・薬務3役(総括販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者)になれる方 ・化学を履修した高校卒業者、化学を履修した4大卒、薬剤師（左記のいずれか）

富士ヒューマンテック株式会社

東京都

【募集背景】 同社が運営する通販サイトおよびカタログ通販におけるPB商品拡充にあたり、更なる品質管理基準の向上を求めるための増員募集です。 【企業概要】 同社は50代からの女性の心豊かな生き方、暮らし方を提案する定期購読誌（女性誌実売部数 第1位 ）の出版をはじめ、服飾雑貨や生活雑貨をはじめ多様な商品を取り扱う通販事業や店舗事業、文化事業を行う事業会社、シニア向けを軸にヘルスケア事業を行う事業会社、出版・通販事業を得た知見を通じてシニアマーケティング・コンサルティング事業を行う事業会社など様々な事業を行う企業をグループとして形成しています。 グループ7社、社員約800名、グループの顧客資産100万人を超える企業です。 【配属先組織構成】 品質管理室 L東京：管掌顧問－室長－リーダー2名－主任1名－契約社員3名 L大阪：担当課長1名－主任2名－契約社員2名 【職務概要】 通販サイトとカタログ通販で取り扱う商品の品質マネジメント、品質管理基準の向上、MDとの商品管理体制構築、メンバーマネジメントをお任せ致します。 【主な業務】 ・商品品質チェック体制の強化・再構築（新商品の品質チェック、クレーム品の品質チェック（原因調査、対策検討）） ・商品開発プロセスの改善、顧客の声集約の仕組み作り等、顧客満足を向上させる取り組み ・取引先管理（工場監査、製造工程チェック、検品体制チェック：定期評価　➙　改善検討） ・品質管理の専門家としてのメンバーの教育・育成※大阪事業所への出張あり 【取り扱い商品カテゴリー】 ・アパレル（服飾、靴、バッグ） ・雑貨（服飾雑貨、生活雑貨） ・化粧品 ・ヘルスケア商品 ・食品、健康食品

・以下いずれかの業種における品質管理の実務経験 　－通販、製造メーカー 　－GMSの本部 　－生協連合会 ・以下3業務をマネジメントした経験 　－工程管理 　－品質検証 　－品質改善 ・品質管理基準の再構築または、向上施策の実施経験

Spring転職エージェント（アデコ株式会社）

東京都

業務内容 ・業許可申請業務：製造業　業許可申請 　　　　　　　　　製造販売業　業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ・医療機器クラス申請（届出）業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携）

【必須条件】 ・薬事業務の全般知識および専門知識 （PMDA対応～承認申請業務まで） ・医療機器の薬事経験が5年以上 　　　　 【歓迎条件】 ・デジタル医療機器の経験

ソフトウエアエンジニアリング株式会社