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治験薬の品質管理業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質管理及び試験施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。 ・品質試験及び試験施設の書類・記録類の確認及び指導 ・品質試験担当者の技術及び知識的な指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質管理経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600レベル以上) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬または医療用医薬品の品質試験及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験薬の製造管理業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の製造・製造施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人財を募集します。 ・製造指図記録書、製造施設などの書類・記録類の確認及び指導 ・製造担当者の技術及び知識的な指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600以上レベル) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬及び医療用医薬品の製造及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験薬の品質保証業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質保証業務を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。 ・品質保証関連の書類・記録類の確認及び指導 ・品質保証担当者及び責任者の指導 ・品質マネジメントシステムの推進(教育・指導) ・国内外の監査業務の実施・指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造管理もしくは品質管理経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600レベル以上) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬または医療用医薬品の品質保証及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力,相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。 【その他】 ・大卒以上

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品質管理(製剤製造所の品質試験GMP)/品質試験(QC)<正社員>

非公開
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質試験業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GMPに沿った品質試験業務 ・標準書の作成・改訂 ・工程異常に対する原因追究と対策

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質試験経験(3年以上)または治験薬製造における品質試験業務(3年以上) ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 【求める人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

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品質管理(製剤製造所の品質保証GMP)/品質管理(QA)<契約社員→正社員>

非公開
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上) ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・医師又は医学の学位を取得(生物学的製剤の責任者が出来る方) 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

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生産技術業務(原薬)/海外業務担当者<正社員>

非公開
600万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務を担える方を募集いたします。 <職務内容> ・海外委託先との技術的交渉 ・主に海外一変申請業務 ・原薬製造方法および試験方法の技術移転 ・原薬製造のプロセスバリデーション ・原薬製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・(国内)既存品の一変申請/軽微変更届対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・国内外CMO/CROとの折衝経験 ・英語力(Speaking、Writing、Listening) 【歓迎要件】 ・三局regulationに関する基本知識 ・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験 1.HPLC/GCを用いた分析 2.生産化に向けたスケールアップ 3.技術移転 4.MF作成経験 【求める人物像】 ・課題を1人で抱え込むことなく、周囲と協力して解決に向かえる方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 【その他】 ・大卒以上

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研究開発(合成化学品研究所/バイオ・メディカル)<正社員>

非公開
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ・新製品開発テーマ:細胞培養容器の開発 ・動物細胞培養による開発容器の機能評価 ・学会発表等による自社技術・製品の社外宣伝活動 ・試作品、開発品を含む製品容器の品質管理手法の開発 ・共同研究の推進(学術機関の有識者との高度な技術討議を含む) 【募集背景】 ・動物細胞培養の有識者のローテーションに伴う補充。(バイオ系研究人材が社内に少なく後任を社内で探せない) ・グループの研究開発力の強化と当該新製品開発の推進のためバイオ系研究人材を社外から募集したい。

  • 応募資格

    【必須】 ・動物細胞の培養及び動物細胞培養による薬理応答評価/毒性評価に関わる業務を3年以上経験された方 ・動物細胞の培養工学及び培養細胞に対する薬剤の影響に関する知識をお持ちの方 ・特許出願や技術調査のご経験をお持ちの方 ・TOEIC600点以上 【推奨】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・TOEIC730点以上 【その他】 ・大学院修士了以上

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ヘルスケア物流担当<正社員>

非公開
グローバルな経済活動を支えるインフラ産業として、顧客にとって最適で価値ある高品質のサービスを提供できる企業「最適物流創造企業」であり続けることを目指します。
600万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器の物流に関する運営および管理(医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む) 【補足事項】 1. 医薬品保管施設はGMP、QMSに適合しているほか、各拠点には管理薬剤師や責任技術者が常駐。 薬事業務の受託、包装、表示等の流通加工サービス、専用情報システムによる治験薬物流・書 類管理への支援を行っています。 2. ヘルスケア事業専用物流施設として関東P&MセンターⅡを新設(2021年6月竣工予定)し、高度な品質管理への対応や市場への継続的な安定供給が可能な最新設備を実装するとともに、物流業務の省力化や環境負荷の低減を目指しています。

  • 応募資格

    ・薬事法関係法令に関する知識およびGMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験 ・薬剤師資格がある方 ・生物由来製品製造管理者の経験がある方 【歓迎条件】 1.医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者、医療機器販売管理者等の経験 2.物流業界関連の業務経験 【その他】 ・大卒以上

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製造職(マスク製造) ラインリーダー<正社員>

非公開
350万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    コロナの影響で全国的にニーズが高まっているマスクの国内生産拠点である宮城県角田工場にて勤務いただきます。特に生産ラインにおけるラインリーダーをお任せします。 ※生産設備メーカーとのコミュニケーションも含む。 <働く環境> 今年に入り新設された工場です。生産物はマスクとなりますので、空調完備のクリーンルームでのお仕事となります。

  • 応募資格

    【必須】 ・なんらかの製造経験が5年以上ある方 ・メンバークラスの製造スタッフの管理、教育経験をお持ちの方 【優遇】 ・工業系の素地のある方 ・PC操作を苦なく活用できる方 ・適宜生産設備メーカーとコミュニケーションをとり業務を進められる方 ・画像検査装置の操作経験をお持ちの方 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

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製造職(マスク製造)エンジニア画像センサー<正社員>

非公開
350万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    コロナの影響で全国的にニーズが高まっているマスクの国内生産拠点である宮城県角田工場にて勤務いただきます。特に生産ラインにおける画像センサーの調整などのお仕事をお任せします。 ※生産設備メーカーとのコミュニケーションも含む。 <働く環境> 今年に入り新設された工場です。生産物はマスクとなりますので、空調完備のクリーンルームでのお仕事となります。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・PC操作を苦なく活用できる方 ・適宜生産設備メーカーとコミュニケーションをとり業務を進められる方 ・飲料/食品などの製造経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・画像検査装置の操作経験をお持ちの方 ・メンバークラスの製造スタッフに対して教育経験をお持ちの方 【その他】 ・専門卒以上

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CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)(指導職・管理職・管理職候補)<正社員>

非公開
550万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    1.治験薬GMP、PIC/S、社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証 2.規制当局及び提携施設の被査察対応 3.外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤) 4.品質関連文書の管理・発信

  • 応募資格

    ・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務3年以上 ・薬機法(GCP、GMP、QMS省令)、EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 【その他】 ・大卒以上

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品質管理(原薬GMPの品質保証)/品質管理(QA)管理職(候補)<契約社員→正社員>

非公開
700万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。 【職務内容】 ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上) ・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識 ・薬剤師免許 【歓迎(WANT)】 ・医薬品の製造技術および薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内および国外における査察経験のある方 【望ましい人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 【その他】 ・大卒以上

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生産技術(原薬・製剤)/管理職(候補)<契約社員→正社員>

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 1.原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2.原薬、製剤製造のプロセスバリデーション 3.原薬、製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4.既存製品のプロセス/品質改善検討 5.既存品の一変申請/軽微変更届対応 6.包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 1.HPLC/GCを用いた分析 2.処方検討 3.生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤) 4.技術移転 5.製造/包装ラインの導入 6.CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking、writing、listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

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第二種医療機器販売の国内品質業務運営 責任者候補<正社員>

非公開
450万円~700万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県 / 大阪府

  • 仕事内容

    医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。 【業務詳細】 1.医療機器の品質確保に伴う業務 2.品質不良発生時の各種対応 【開発可能性のある製品例】 ・マッサージ機器 ・血圧計 ・体温計 ・体組成計 等

  • 応募資格

    【必須条件】 下記の業務の内いずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方 ・医療機器製造販売業者における、品質保証部門責任者、管理監督者、管理責任者 ・医療機器製造販売業者または製造業における、製造管理または品質管理に係る業務 ・医療機器総括製造販売責任者(医薬品・医薬部外品・化粧品の総括製造販売責任者は含みません) ・ISO9001又はISO13485の認証を受けた事業者等(製品の製造販売または製造を行うもの)に係る品質マネジメントシステムの継続的改善または維持に係る業務 【歓迎条件】 ・国内品質業務運営責任者(旧:品質保証責任者) ・安全管理責任者 ・医療機器等の販売責任者(またはそれに準じた)の経験のある方 ・医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質管理、品質保証のご経験をお持ちの方 ・法務の知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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法人営業<正社員>

非公開
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    健康食品と医薬品の営業を行います。新規顧客は展示会やHPからの問合せからの受注がほとんどですので、飛び込み営業等はありません。 健康食品OEM(受託製造)の提案営業も行っていただきます。 取引先顧客は、化粧品、健康食品、薬品などの各種メーカーが中心です。 <提案営業の詳細> 既存の取引先を中心にコンセプトをヒアリングします。オーダーを元に何を配合していくか、開発部門とすり合わせを行います。 具体的な処方組みはついては開発部門が行いますので、お客様からの要望を伝えるような進め方です。 試作品を元に顧客とのすり合わせ、パッケージや包装資材の企画、表示の検討をしていきながら納品といった流れです。 <研修> 商品知識などの専門性を身に付けるため、本社にて「製造」「事務」「品質管理」「開発」など幅広く学んだ上で営業活動に臨みます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・法人営業の経験をお持ちの方 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

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SV職<大手外資系製薬メーカー 品質保証業務><正社員>

非公開
450万円~650万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの品質保証業務です。当社文京オフィス内での勤務となります。 ・収集された医薬品の品質情報を英語でシステム入力します。(10~15件/日) ・MRへ情報収集依頼メール送付します。 ・情報収集およびシステム登録について関係部署へ報告連絡を行います。 ・MRおよび関係部署との連絡はメール通信が主となります。 ・製品苦情に関わる品質情報を取り扱いますが、クレーム対応の作業はございません。 ・製品苦情やクレーム受付窓口業務ではございません。 <仕事の魅力> ・英語力を活かして、最新の医薬品に役立てることができます。 ・業務経験不要。研修体制が充実しています。 ・業務の中で学びながらスキルアップでき、製薬企業のグローバル対応を身につけることができます。 ・スキルアップを望む方、社員として会社の組織で長期的に働きたい方、医薬業界で働きたい方の希望を実現できます。 ・土日祝休みのためプライベート充実。

  • 応募資格

    【必須】 ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・英語スキル(リーディング/ライティング)ビジネスレベル ・ビジネスマナースキル ・製薬及び医療業界経験者(年数は問いません) 【望ましい経験・資格】 ・薬剤師、看護師、MR ・品質苦情業務経験者(当該業務の管理者経験あれば尚可)

  • 人材紹介会社

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品質管理(分析)<正社員>

非公開
300万円~500万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    医薬品・健康食品の理化学分析、法的手続、品質システムの維持管理健康食品や医薬品の分析業務を主に担当していただきます。具体的には主に下記業務となります。 (1)一般分析 ・原料受け入れ検査(入荷した原料に対して適性であるかを検査) ・中間体分析(製造の各工程の中間体に対して成分含量等を分析) ・製品分析(製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、微生物検査等を分析) ・測定機器の定期メンテナンス等 (2)機器分析 ・分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等 (3)理化学検査 ・pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 (4)微生物検査 ・一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等 (5)その他:書類作成

  • 応募資格

    【必須条件】 ・分析業務のご経験をお持ちの方 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質保証<正社員>

非公開
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    医薬品・食品・化粧品の製造法令などの確認と出荷判定および、行政とお得意先(製造販売業者)対応を主業務として行っていただきます。

  • 応募資格

    ・薬剤師の資格をお持ちの方。 ・医薬品・食品・化粧品メーカーで品質保証業務の経験のある方。 ・薬事業務の経験のある方。(尚良) 【歓迎条件】 ・GMPの知識をお持ちの方。 ・コミュニケーション能力、管理能力も重視しています。 【その他】 ・大卒以上(学部・専攻が薬学の方 ※生薬の知識はなくても構いません。)

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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時価総額300億円以上の上場企業での薬事担当シニアマネージャー【年収~1500万円くらいまで」

非公開
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!
700万円~1500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    業務内容 ・業許可申請業務:製造業 業許可申請          製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ・医療機器クラス申請(届出)業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)

  • 応募資格

    【必須条件】 ・薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ・医療機器の薬事経験が5年以上      【歓迎条件】 ・デジタル医療機器の経験

  • 人材紹介会社

    ソフトウエアエンジニアリング株式会社

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