求人検索結果一覧

該当求人件数: 29件

キーワード

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

年収

以上

その他の
選択条件

もっと詳しい条件
検索条件を変更する
1~29 件目を表示(全29件)
  • 1
NEW

医薬品製造・品質管理責任者 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で製造・品質管理の募集です
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける担当者を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーション業務をご担当頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記のいずれかに該当すればOK ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり (3年以上)。 ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】 医薬品 品質保証業務

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務をご担当いただきます。 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

【創業1960年】品質管理職を募集しています。

【創業1960年】高品質 中成薬を販売している企業です
《千葉県市川市》 ■家族手当 ■資格手当 ■住宅手当
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    品質管理業務をご担当いただきます。 ・漢方薬、健康食品等の品質管理・品質保証業務全般 ・HPLC等機器分析による製品の検査 ・GMPに係る管理業務 ・関連部署やGQP、監督官庁との連携など

  • 応募資格

    ・化学系、農学系、薬学系大学を卒業された方 ■歓迎要件 ・薬剤師有資格者、同取得見込の方 ・製薬企業でのGMP関連業務経験者 ・機器分析の経験者 ・漢方薬に関する知識を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

医薬品製造・品質管理責任者 【管理職候補】 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で製造責任者の募集です
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記のいずれかに該当すればOK ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり (3年以上)。 ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

埼玉県の工場で業績好調の外資系医薬品メーカー注射剤工程副責任者候補の募集です

非公開
400万円~500万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    特殊な製剤技術を要する注射用バイアル凍結乾燥製剤の受託品を主とした無菌製剤の注射剤ラインの業務における、工程副責任者としてご就業いただきます |製造部では製造原価低減、効率的な生産体制の構築にかかわる全ての業務をお任せいたします。 ・注射剤工程生産計画の作成及び進捗管理 ・作業者の日報作成及び業務指示 ・注射剤作業者の休み予定作成 ・製造指図記録書の発行・確認 ・注射剤での生産に関わる作業 K1/M1 凍結乾燥機・充填機OP等) ・日々の生産設備の稼働状況確認及びトラブル対応||GMP基準に適合した製造管理、品質管理の実施を図り、安心してご使用いただける高品質の製品を供給しております。

  • 応募資格

    ・製造用水・空調等ユーティリティーの取り扱い経験がある方 ・いずれかの剤型での生産工程管理の経験者 ・製造エリア環境管理を把握できる方 ・生産及びシフトのスケジュール管理できる方 ・生産活動において発生するデータの管できる方・ ・注射剤工程作業員の育成及び資格認定管理できる方 ・PC スキル(エクセル・ワード・パワーポイント)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録
NEW

【東証一部上場企業】姫路工場 品質保証担当者

≪東証一部上場≫ 化学品メーカー
■年間休日:127日 ■独身寮 ■社宅(借上社宅有) ■社員持株制度 ■住宅融資制度
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    自動車安全部品製造など同社のセーフティシステム事業を掌る姫路工場にて品質保証担当者としてご活躍下さい。 セイフティシステムズ事業(自動車安全部品)における品質保証担当者 ・顧客対応(クレーム、申請、監査) ・グローバル対応(海外拠点関連) ・QMSの運用、維持、管理など

  • 応募資格

    ・大卒以上(機械、電気、化学専攻) ・顧客クレーム対応業務の経験者 ・仕入先メーカーの監査対応の経験者 ・英語での業務経験者 【歓迎要件】 自動車関連業界の業務経験者

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

【工程 副責任者】医薬品メーカーでの注射剤ライン業務

▼医薬品・医療補助商品の製造を担う企業
▼製造原価低減・効率的な生産体制の構築にかかわる全ての業務をお任せいたします。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    特殊な製剤技術を要する注射用バイアル凍結乾燥製剤の受託品を主とした無菌製剤の|注射剤ラインの業務における、工程副責任者としてご就業いただきます。 製造部では製造原価低減、効率的な生産体制の構築にかかわる全ての業務をお任せいたします。 ・注射剤工程生産計画の作成及び進捗管理 ・作業者の日報作成及び業務指示 ・注射剤作業者の休み予定作成 ・製造指図記録書の発行・確認 ・注射剤での生産に関わる作業 K1/M1 凍結乾燥機・充填機OP等) ・日々の生産設備の稼働状況確認及びトラブル対応   GMP基準に適合した製造管理、品質管理の実施を図り、安心してご使用いただける高品質の製品を供給しております。

  • 応募資格

    ・製造用水、空調等ユーティリティーの取り扱い経験がある ・いずれかの剤型での生産工程管理の経験者 ・製造エリア環境管理を把握、生産及びシフトのスケジュール管理 ・生産活動において発生するデータの管理 ・注射剤工程作業員の育成及び資格認定管理 ・PC スキル(エクセル・ワード・パワーポイント)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

【一部上場化学品メーカー/年間休日127日】姫路工場 品質保証担当者

非公開
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    自動車安全部品製造など同社のセーフティシステム事業を掌る姫路工場にて品質保証担当者としてご活躍下さい。|セイフティシステムズ事業(自動車安全部品)における品質保証担当者|・顧客対応(クレーム、申請、監査)|・グローバル対応(海外拠点関連)|・QMSの運用、維持、管理など

  • 応募資格

    【必須要件】|・大卒以上(機械、電気、化学専攻)|・顧客クレーム対応業務の経験者|・仕入先メーカーの監査対応の経験者|・英語での業務経験者||【歓迎要件】|・自動車関連業界の業務経験者

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

【一部上場化学品メーカー/年間休日127日】姫路工場 品質管理担当者

非公開
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    自動車安全部品等の製造を手掛ける同社・姫路工場にて品質管理担当者としてご活躍下さい。|エアバッグ用インフレータ、シートベルトプリテンショナー用マイクロガスジェネレータ等の自動車安全部品製造工場における品質管理担当|・工程管理、サプライヤ管理|・グローバル対応(海外拠点関連、サプライヤ関連)|・データ分析など

  • 応募資格

    【必須要件】|・大卒以上(機械、電気、化学専攻)|・社外顧客、サプライヤとの折衝・交渉、およびプレゼン説明の経験者|・品質マネジメントシステムの運用経験者|・データ分析、予知保全に活用する取組み経験者|・英語での業務経験者||【歓迎要件】|・自動車関連業界の業務経験者

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

【東証一部上場企業】■姫路工場■ 品質管理担当者を募集しています

≪東証一部上場≫ 化学品メーカー
■年間休日:127日 ■独身寮 ■社宅(借上社宅有) ■社員持株制度 ■住宅融資制度
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    自動車安全部品等の製造を手掛ける同社・姫路工場にて品質管理担当者として ご活躍下さい。 エアバッグ用インフレータ、シートベルトプリテンショナー用マイクロガスジェネレータ等の自動車安全部品製造工場における品質管理担当 ・工程管理、サプライヤ管理 ・グローバル対応(海外拠点関連、サプライヤ関連) ・データ分析など

  • 応募資格

    ・大卒以上(機械、電気、化学専攻) ・社外顧客、サプライヤとの折衝・交渉、およびプレゼン説明の経験者 ・品質マネジメントシステムの運用経験者 ・データ分析、予知保全に活用する取組み経験者 ・英語での業務経験者 【歓迎要件】 ・自動車関連業界の業務経験者

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

気になる 詳細を見る

優良医薬品メーカーの品質管理。清瀬市勤務。

求人先は国内唯一のBCGワクチンメーカーです。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

原田 東洋男
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】部門強化のため 【職務内容】 ・BCGワクチン・ツベルクリン、抗悪性腫瘍剤などの製品の製造工程で、 当社製品の品質管理(GMP)に関する業務全般。

  • 応募資格

    ・医薬品工場での品質管理業務全般の経験 ・無菌製剤に関わる経験者歓迎 ・薬剤師資格あれば尚可 ・学歴:理系(薬学、農学等)大卒以上 ・男女不問

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

気になる 詳細を見る

PV(安全性情報管理)監査<契約社員>

非公開
1年後正社員登用
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社 信頼性推進部では、社内PV監査、CAPA管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応、子会社のPV監査体制協力などの業務を行っています。 今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。 ・PV監査 ・PV監査/査察対応 ・子会社のPV監査体制協力 ・PSUR、CTD等の文書QA ・CSV監査、GCP監査(スキルに応じて) <その他> 当社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を信頼性推進部は負っています。 実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GxPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要なの部門です。 「信頼性」をキーワードに,医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・GXP QA経験、又はPV実務経験(支店等での管理薬剤師経験を含む) ・社内関連部門・社外関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方 ・やる気があり前向きな方 【歓迎(WANT)】 ・GXP QA経験3年以上、または PV実務経験3年以上、またはPV監査経験1年以上 ・ISO、ICH、EU GVPに関する知識・経験 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話) ・論理的思考、大局的・俯瞰的視点のある方 【望ましい人物像】 ・新たな業務に積極的にチャレンジできる方 ・へこたれない・多少のことではめげない忍耐力のある方 ・柔軟な思考と協調性、傾聴力のある方 ・法令順守や的確な判断ができる方 ・状況によって出張(海外も含め)も可能な方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

気になる 詳細を見る

治験薬の製造管理業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の製造・製造施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人財を募集します。 ・製造指図記録書、製造施設などの書類・記録類の確認及び指導 ・製造担当者の技術及び知識的な指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600以上レベル) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬及び医療用医薬品の製造及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

治験薬の品質保証業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質保証業務を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。 ・品質保証関連の書類・記録類の確認及び指導 ・品質保証担当者及び責任者の指導 ・品質マネジメントシステムの推進(教育・指導) ・国内外の監査業務の実施・指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造管理もしくは品質管理経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600レベル以上) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬または医療用医薬品の品質保証及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力,相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

治験薬の品質管理業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質管理及び試験施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。 ・品質試験及び試験施設の書類・記録類の確認及び指導 ・品質試験担当者の技術及び知識的な指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質管理経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600レベル以上) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬または医療用医薬品の品質試験及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

品質管理(製剤製造所の品質保証GMP)/品質管理(QA)<契約社員→正社員>

非公開
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上) ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・医師又は医学の学位を取得(生物学的製剤の責任者が出来る方) 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

生産技術業務(原薬)/海外業務担当者<正社員>

非公開
600万円~900万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務を担える方を募集いたします。 <職務内容> ・海外委託先との技術的交渉 ・主に海外一変申請業務 ・原薬製造方法および試験方法の技術移転 ・原薬製造のプロセスバリデーション ・原薬製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・(国内)既存品の一変申請/軽微変更届対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・国内外CMO/CROとの折衝経験 ・英語力(Speaking、Writing、Listening) 【歓迎要件】 ・三局regulationに関する基本知識 ・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験 1.HPLC/GCを用いた分析 2.生産化に向けたスケールアップ 3.技術移転 4.MF作成経験 【求める人物像】 ・課題を1人で抱え込むことなく、周囲と協力して解決に向かえる方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

品質管理(製剤製造所の品質試験GMP)/品質試験(QC)<正社員>

非公開
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質試験業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GMPに沿った品質試験業務 ・標準書の作成・改訂 ・工程異常に対する原因追究と対策

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質試験経験(3年以上)または治験薬製造における品質試験業務(3年以上) ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 【求める人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

研究開発(合成化学品研究所/バイオ・メディカル)<正社員>

非公開
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ・新製品開発テーマ:細胞培養容器の開発 ・動物細胞培養による開発容器の機能評価 ・学会発表等による自社技術・製品の社外宣伝活動 ・試作品、開発品を含む製品容器の品質管理手法の開発 ・共同研究の推進(学術機関の有識者との高度な技術討議を含む) 【募集背景】 ・動物細胞培養の有識者のローテーションに伴う補充。(バイオ系研究人材が社内に少なく後任を社内で探せない) ・グループの研究開発力の強化と当該新製品開発の推進のためバイオ系研究人材を社外から募集したい。

  • 応募資格

    【必須】 ・動物細胞の培養及び動物細胞培養による薬理応答評価/毒性評価に関わる業務を3年以上経験された方 ・動物細胞の培養工学及び培養細胞に対する薬剤の影響に関する知識をお持ちの方 ・特許出願や技術調査のご経験をお持ちの方 ・TOEIC600点以上 【推奨】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・TOEIC730点以上 【その他】 ・大学院修士了以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

ヘルスケア物流担当<正社員>

非公開
グローバルな経済活動を支えるインフラ産業として、顧客にとって最適で価値ある高品質のサービスを提供できる企業「最適物流創造企業」であり続けることを目指します。
600万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器の物流に関する運営および管理(医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む) 【補足事項】 1. 医薬品保管施設はGMP、QMSに適合しているほか、各拠点には管理薬剤師や責任技術者が常駐。 薬事業務の受託、包装、表示等の流通加工サービス、専用情報システムによる治験薬物流・書 類管理への支援を行っています。 2. ヘルスケア事業専用物流施設として関東P&MセンターⅡを新設(2021年6月竣工予定)し、高度な品質管理への対応や市場への継続的な安定供給が可能な最新設備を実装するとともに、物流業務の省力化や環境負荷の低減を目指しています。

  • 応募資格

    ・薬事法関係法令に関する知識およびGMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験 ・薬剤師資格がある方 ・生物由来製品製造管理者の経験がある方 【歓迎条件】 1.医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者、医療機器販売管理者等の経験 2.物流業界関連の業務経験 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

第二種医療機器販売の国内品質業務運営 責任者候補<正社員>

非公開
450万円~700万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県 / 大阪府

  • 仕事内容

    医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。 【業務詳細】 1.医療機器の品質確保に伴う業務 2.品質不良発生時の各種対応 【開発可能性のある製品例】 ・マッサージ機器 ・血圧計 ・体温計 ・体組成計 等

  • 応募資格

    【必須条件】 下記の業務の内いずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方 ・医療機器製造販売業者における、品質保証部門責任者、管理監督者、管理責任者 ・医療機器製造販売業者または製造業における、製造管理または品質管理に係る業務 ・医療機器総括製造販売責任者(医薬品・医薬部外品・化粧品の総括製造販売責任者は含みません) ・ISO9001又はISO13485の認証を受けた事業者等(製品の製造販売または製造を行うもの)に係る品質マネジメントシステムの継続的改善または維持に係る業務 【歓迎条件】 ・国内品質業務運営責任者(旧:品質保証責任者) ・安全管理責任者 ・医療機器等の販売責任者(またはそれに準じた)の経験のある方 ・医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質管理、品質保証のご経験をお持ちの方 ・法務の知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

製造職(マスク製造)エンジニア画像センサー<正社員>

非公開
350万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    コロナの影響で全国的にニーズが高まっているマスクの国内生産拠点である宮城県角田工場にて勤務いただきます。特に生産ラインにおける画像センサーの調整などのお仕事をお任せします。 ※生産設備メーカーとのコミュニケーションも含む。 <働く環境> 今年に入り新設された工場です。生産物はマスクとなりますので、空調完備のクリーンルームでのお仕事となります。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・PC操作を苦なく活用できる方 ・適宜生産設備メーカーとコミュニケーションをとり業務を進められる方 ・飲料/食品などの製造経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・画像検査装置の操作経験をお持ちの方 ・メンバークラスの製造スタッフに対して教育経験をお持ちの方 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

製造職(マスク製造) ラインリーダー<正社員>

非公開
350万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    コロナの影響で全国的にニーズが高まっているマスクの国内生産拠点である宮城県角田工場にて勤務いただきます。特に生産ラインにおけるラインリーダーをお任せします。 ※生産設備メーカーとのコミュニケーションも含む。 <働く環境> 今年に入り新設された工場です。生産物はマスクとなりますので、空調完備のクリーンルームでのお仕事となります。

  • 応募資格

    【必須】 ・なんらかの製造経験が5年以上ある方 ・メンバークラスの製造スタッフの管理、教育経験をお持ちの方 【優遇】 ・工業系の素地のある方 ・PC操作を苦なく活用できる方 ・適宜生産設備メーカーとコミュニケーションをとり業務を進められる方 ・画像検査装置の操作経験をお持ちの方 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

品質管理(分析)<正社員>

非公開
300万円~500万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    医薬品・健康食品の理化学分析、法的手続、品質システムの維持管理健康食品や医薬品の分析業務を主に担当していただきます。具体的には主に下記業務となります。 (1)一般分析 ・原料受け入れ検査(入荷した原料に対して適性であるかを検査) ・中間体分析(製造の各工程の中間体に対して成分含量等を分析) ・製品分析(製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、微生物検査等を分析) ・測定機器の定期メンテナンス等 (2)機器分析 ・分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等 (3)理化学検査 ・pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 (4)微生物検査 ・一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等 (5)その他:書類作成

  • 応募資格

    【必須条件】 ・分析業務のご経験をお持ちの方 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

法人営業<正社員>

非公開
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    健康食品と医薬品の営業を行います。新規顧客は展示会やHPからの問合せからの受注がほとんどですので、飛び込み営業等はありません。 健康食品OEM(受託製造)の提案営業も行っていただきます。 取引先顧客は、化粧品、健康食品、薬品などの各種メーカーが中心です。 <提案営業の詳細> 既存の取引先を中心にコンセプトをヒアリングします。オーダーを元に何を配合していくか、開発部門とすり合わせを行います。 具体的な処方組みはついては開発部門が行いますので、お客様からの要望を伝えるような進め方です。 試作品を元に顧客とのすり合わせ、パッケージや包装資材の企画、表示の検討をしていきながら納品といった流れです。 <研修> 商品知識などの専門性を身に付けるため、本社にて「製造」「事務」「品質管理」「開発」など幅広く学んだ上で営業活動に臨みます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・法人営業の経験をお持ちの方 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

品質保証<正社員>

非公開
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    医薬品・食品・化粧品の製造法令などの確認と出荷判定および、行政とお得意先(製造販売業者)対応を主業務として行っていただきます。

  • 応募資格

    ・薬剤師の資格をお持ちの方。 ・医薬品・食品・化粧品メーカーで品質保証業務の経験のある方。 ・薬事業務の経験のある方。(尚良) 【歓迎条件】 ・GMPの知識をお持ちの方。 ・コミュニケーション能力、管理能力も重視しています。 【その他】 ・大卒以上(学部・専攻が薬学の方 ※生薬の知識はなくても構いません。)

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

時価総額300億円以上の上場企業での薬事担当シニアマネージャー【年収~1500万円くらいまで」

非公開
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!
700万円~1500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    業務内容 ・業許可申請業務:製造業 業許可申請          製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ・医療機器クラス申請(届出)業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)

  • 応募資格

    【必須条件】 ・薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ・医療機器の薬事経験が5年以上      【歓迎条件】 ・デジタル医療機器の経験

  • 人材紹介会社

    ソフトウエアエンジニアリング株式会社

気になる 詳細を見る
1~29 件目を表示(全29件)
  • 1

送信に失敗しました。