[職種]生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）[こだわり条件]U・I ターン歓迎検索結果

大分県

・受託分析試験（薬局方微生物関連試験）における試験責任者として、顧客対応、実験データ確認、試験担当者への業務指示、技術指導等を担当いただきます。 ・各種微生物試験（無菌性/微生物限度/エンドトキシン/マイコプラズマ否定試験等）の試験法確立、バリデーション、測定等の業務（GMP規制下） ・再生医療等製品に関する試験担当者への教育指導

【必須】 ・微生物試験に関するご経験をお持ちの方（再生医療等製品、医薬品の該当試験であることが望ましい） ・読み書きレベルの英語力 ・受託分析業に関心を持ち、職務に意欲的に取り組める方 【尚可】 ・GMPまたは信頼性基準での試験業務経験 ・製薬会社、再生医療等製品開発またはCROでの業務経験 ・プロジェクト、組織、開発テーマ等のマネジメント経験または試験責任者業務の経験 【その他】 ・高専卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

宮城県

コロナの影響で全国的にニーズが高まっているマスクの国内生産拠点である宮城県角田工場にて勤務いただきます。特に生産ラインにおける画像センサーの調整などのお仕事をお任せします。 ※生産設備メーカーとのコミュニケーションも含む。 <働く環境> 今年に入り新設された工場です。生産物はマスクとなりますので、空調完備のクリーンルームでのお仕事となります。

【必須要件】 ・PC操作を苦なく活用できる方 ・適宜生産設備メーカーとコミュニケーションをとり業務を進められる方 ・飲料/食品などの製造経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・画像検査装置の操作経験をお持ちの方 ・メンバークラスの製造スタッフに対して教育経験をお持ちの方 【その他】 ・専門卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

宮城県

コロナの影響で全国的にニーズが高まっているマスクの国内生産拠点である宮城県角田工場にて勤務いただきます。特に生産ラインにおけるラインリーダーをお任せします。 ※生産設備メーカーとのコミュニケーションも含む。 <働く環境> 今年に入り新設された工場です。生産物はマスクとなりますので、空調完備のクリーンルームでのお仕事となります。

【必須】 ・なんらかの製造経験が5年以上ある方 ・メンバークラスの製造スタッフの管理、教育経験をお持ちの方 【優遇】 ・工業系の素地のある方 ・PC操作を苦なく活用できる方 ・適宜生産設備メーカーとコミュニケーションをとり業務を進められる方 ・画像検査装置の操作経験をお持ちの方 【その他】 ・専門卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

岐阜県

業務詳細：医薬品工場の品質保証システムに関する業務（以下の活動のうち、いくつかのテーマを担当する。グループとして品質保証活動を実施） <変更管理> ・変更管理の妥当性評価や、委託企業との情報交換 ・バリデーション報告書の評価 <GMP管理> ・GMP監査対応 ・自己点検の実施と指導 ・文書管理、データ完全性対応 ・品質プログラム管理

【必須要件】 ・協調性・当事者意識・責任感 ・ワード、エクセル、パワーポイント、メール使用 ・医薬品、医療機器、化粧品、食品などの研究開発、品質保証、品質管理、生産技術、生産部　などの業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品GMPや日本薬局方の知識 ・医薬品の製造技術や試験規格の知識 ・英語力 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

埼玉県 ／ 徳島県

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 1.原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2.原薬、製剤製造のプロセスバリデーション 3.原薬、製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4.既存製品のプロセス/品質改善検討 5.既存品の一変申請/軽微変更届対応 6.包装形態・デザイン設計

【必須（MUST）】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 1.HPLC/GCを用いた分析 2.処方検討 3.生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤） 4.技術移転 5.製造/包装ラインの導入 6.CTD作成 【歓迎（WANT）】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力（speaking、writing、listening） ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職，部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

愛知県

・GMPに準拠した医薬品の品質試験業務 ・試作品評価業務

【必須要件】 ・医薬品の分析試験 ・日本薬局方全般の知識 ・GMPの知識 【歓迎要件】 ・英語力（初級～中級レベル） ・薬剤師資格 【その他】 ・大卒以上（薬学または化学系が望ましい）

キャリア・ネットワーク株式会社

宮城県 ／ 大阪府

医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。 【業務詳細】 1.医療機器の品質確保に伴う業務 2.品質不良発生時の各種対応 【開発可能性のある製品例】 ・マッサージ機器 ・血圧計 ・体温計 ・体組成計　等

【必須条件】 下記の業務の内いずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方 ・医療機器製造販売業者における、品質保証部門責任者、管理監督者、管理責任者 ・医療機器製造販売業者または製造業における、製造管理または品質管理に係る業務 ・医療機器総括製造販売責任者（医薬品・医薬部外品・化粧品の総括製造販売責任者は含みません） ・ISO9001又はISO13485の認証を受けた事業者等（製品の製造販売または製造を行うもの）に係る品質マネジメントシステムの継続的改善または維持に係る業務 【歓迎条件】 ・国内品質業務運営責任者（旧：品質保証責任者） ・安全管理責任者 ・医療機器等の販売責任者（またはそれに準じた）の経験のある方 ・医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質管理、品質保証のご経験をお持ちの方 ・法務の知識をお持ちの方

キャリア・ネットワーク株式会社

岐阜県

・検討品及び製品の品質試験 ・検討品及び製品の安定性試験

【必須要件】 ・理化学試経験 ・UV、HPLC、溶出試験機、崩壊試験機等の使用経験 ・GMPの知識 ・日本薬局方全般の知識 ・Excel、Wordの基本的な操作スキル 【歓迎要件】 ・医薬品の理化学試験経験 ・分析機器のメンテナンス、キャリブレーション経験 ・JMPの使用経験 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

岐阜県

将来的に、責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。 注射剤、固形剤、抗生剤等多くの剤型を製造している工場の製造管理者候補として、下記の業務等を通じて工場の品質システム、製造製品を理解し、継続改善を行うことで安定品質を目指す経験を積んで頂きます。 また、海外製造所との連携のために海外との電話、メールでのやり取り、海外製造所への訪問、グローバル査察の受け入れなど、グローバル企業としての経験も積んでいただき、工場のパフォーマンスを報告、向上させる活動も行って頂きます。 さらに、行政との相談、薬事的に必要な許可、承認書記載内容の管理等、法令順守の維持管理状態を監視する役割もあります。 非常に大きな工場で多岐にわたる製品群の製造品質管理とグローバル対応を通じてキャリアアップを目指すことができます。 ※業務は一例です。すべてを一度にご担当いただくわけではありません。 【主な業務内容】 ・工程調査のサポート（製造工程、試験における問題発生の原因究明等） ・工程監視 QA（Shop floor QA：製造エリア滞在での品質保証活動） ・病院、薬局等からのクレーム、改善要望について製造現場と協力し原因調査、改善の推進を実施 ・安定品質のための是正、予防措置の水平展開・効果確認製品の出荷判定 ・グローバル対応（メール、電話、会議、定期報告、訪問、査察等）製造業許可、承認書等の維持管理状態の監視 行政対応（査察等の受け入れ、相談） ・製造管理者業務の補佐

【必須経験やスキル】 ・医薬品業界での実務経験（2年以上） ・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

愛知県

・医薬品の分析試験 GMPに即した品質試験をおこない、標準物質を作製し、また標準物質の登録・供給を一元管理する部署です

【必須要件】 ・分析試験（理化学試験） ・品質管理業務の経験 【歓迎要件】 ・日本薬局方全般の知識 ・GMPの知識 ・分析法技術移管の経験 ・英語力（初級～中級レベル） 【その他】 ・大卒以上（薬学または化学系が望ましい）

キャリア・ネットワーク株式会社

岐阜県

・製造工程の逸脱調査（注射剤メイン） ・是正、予防措置の水平展開・効果確認 ・製造（注射剤）現場に定期的に常駐し、現場での調査、相談、改善支援

【必須経験やスキル】 ・医薬品、医療機器、食品の製造または品質保証、品質管理、または製造経験 ・行動力、学ぶ意欲のある方 【歓迎条件】 ・無菌医薬品・無菌医療機器製造 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

岡山県

医薬品・健康食品の理化学分析、法的手続、品質システムの維持管理健康食品や医薬品の分析業務を主に担当していただきます。具体的には主に下記業務となります。 (1)一般分析 ・原料受け入れ検査（入荷した原料に対して適性であるかを検査） ・中間体分析（製造の各工程の中間体に対して成分含量等を分析） ・製品分析（製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、微生物検査等を分析） ・測定機器の定期メンテナンス等 (2)機器分析 ・分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等 (3)理化学検査 ・pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 (4)微生物検査 ・一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等 (5)その他：書類作成

【必須条件】 ・分析業務のご経験をお持ちの方 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

岡山県

健康食品と医薬品の営業を行います。新規顧客は展示会やHPからの問合せからの受注がほとんどですので、飛び込み営業等はありません。 健康食品OEM（受託製造）の提案営業も行っていただきます。 取引先顧客は、化粧品、健康食品、薬品などの各種メーカーが中心です。 <提案営業の詳細> 既存の取引先を中心にコンセプトをヒアリングします。オーダーを元に何を配合していくか、開発部門とすり合わせを行います。 具体的な処方組みはついては開発部門が行いますので、お客様からの要望を伝えるような進め方です。 試作品を元に顧客とのすり合わせ、パッケージや包装資材の企画、表示の検討をしていきながら納品といった流れです。 <研修> 商品知識などの専門性を身に付けるため、本社にて「製造」「事務」「品質管理」「開発」など幅広く学んだ上で営業活動に臨みます。

【必須条件】 ・法人営業の経験をお持ちの方 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

三重県

医薬品・食品・化粧品の製造法令などの確認と出荷判定および、行政とお得意先（製造販売業者）対応を主業務として行っていただきます。

・薬剤師の資格をお持ちの方。 ・医薬品・食品・化粧品メーカーで品質保証業務の経験のある方。 ・薬事業務の経験のある方。（尚良） 【歓迎条件】 ・GMPの知識をお持ちの方。 ・コミュニケーション能力、管理能力も重視しています。 【その他】 ・大卒以上（学部・専攻が薬学の方　※生薬の知識はなくても構いません。）

キャリア・ネットワーク株式会社